质量管理体系培训教程
ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
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4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件总要求
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4.1总要求
●应按照本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性 ●应(建立体系的步骤)
⑴ 确定所需过程及其在组织的应用 ⑵ 确定过程的顺序和相互作用(流程图，对过程识 别及相互作用) ⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法 ⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视 ⑸监视、测量(适用时)和分析 ⑹实施措施以实现策划的结果，和持续改进 ●应按本标准的要求管理过程
b)对外包过程控制的分担程度 c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力(对外包 的控制)
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4.2文件的总要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
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4.2.1总则
• QMS文件应包括
a)质量方针和质量目标
1
b)质量手册
2
c)程序文件和记录
3
d)作业文件及记录
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5.4 策划
5.4.1质量目标 •最高管理者应确保质量目标
—在相关职能和层次建立 —包括满足产品要求的内容(7.1a) —可测量
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
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5.5 职责，权限与沟通
—建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通
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5.6 管理评审
5.6.1 总则 •最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS
—确保QMS的 •适宜性、充分性、有效性
•评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 •质量方针/质量目标
ISO9001质量管理体系培训教程
ISO9001质量管理体系培训教程ISO9001质量管理体系培训教程1.引言1.1 本培训教程旨在介绍ISO9001质量管理体系的概念和要求，以帮助组织实施和维护该体系。
1.2 ISO9001质量管理体系是全球质量管理领域公认的国际标准，旨在提高组织的管理水平和产品/服务质量。
1.3 本培训教程按照ISO9001.2015版本的要求进行组织，并对各个章节进行了详细的解释和说明。
2.范围2.1 本培训教程适用于希望实施ISO9001质量管理体系或了解该体系要求的组织和个人。
2.2 所有组织部门和职员都可以从本培训教程中获取相关知识和技能，以支持其质量管理体系的建立和持续改进。
3.术语和定义3.1 本章节了与ISO9001质量管理体系相关的术语和定义，以帮助读者理解和使用本培训教程。
4.范围及应用4.1 了解质量管理体系的概念和目的4.2 理解ISO9001质量管理体系的适用范围和标准要求4.3 掌握质量管理体系的应用步骤和方法4.4 分析组织现状，确定质量管理体系的目标和指标5.质量管理体系的要求5.1 组织必须建立和持续改进质量管理体系5.2 领导者必须承担质量管理体系的领导责任5.3 组织必须制定质量政策和目标，并确保其与组织的战略和利益相一致5.4 组织必须进行风险评估和管理，以确保持续改进和风险控制5.5 组织必须制定和实施程序和控制措施，以确保产品/服务的符合性和质量6.质量管理体系的规划6.1 制定质量管理体系的计划和目标6.2 确定质量管理体系的范围和相关文件6.3 建立和实施质量管理体系的程序和控制措施6.4 资源分配和管理7.质量管理体系的运行7.1 质量管理体系的文件控制和记录管理7.2 过程的规划、执行和控制7.3 产品/服务的监控和测量7.4 客户满意度的评价和改进7.5 内部审核和管理评审7.6 控制不符合和纠正措施8.质量管理体系的维护和持续改进8.1 维护和更新质量管理体系的文件和记录8.2 分析质量管理体系的绩效和改进机会8.3 不断改进质量管理体系的效能和效率8.4 记录和沟通质量管理体系的结果和成果9.结束语9.1 本培训教程旨在提供关于ISO9001质量管理体系的详尽解释和指导，读者应根据自身情况理解和应用其中的知识和方法。
质量管理体系培训课程
质量管理体系培训课程一、教学内容本节课的教学内容来自《小学科学》教材第四章“物质的形态与结构”。
本章主要让学生了解和掌握质量的概念及其在实际生活中的应用。
具体内容包括：质量的定义、质量的测量工具、质量在生活中的应用等。
二、教学目标1. 让学生理解质量的概念，知道质量是物体所含物质的多少。
2. 让学生掌握质量的测量工具，如电子秤、天平等。
3. 培养学生运用质量知识解决实际问题的能力。
三、教学难点与重点重点：质量的概念及其在实际生活中的应用。
难点：质量的测量方法及数据的处理。
四、教具与学具准备教具：电子秤、天平、砝码、实物等。
学具：练习本、笔、尺子等。
五、教学过程1. 实践情景引入：让学生观察教室里的物品，找出哪些是可以用质量来描述的，并试着用自己的语言来表达。
2. 概念讲解：通过实物演示，让学生理解质量的概念，知道质量是物体所含物质的多少。
3. 测量工具介绍：介绍电子秤、天平等质量测量工具的使用方法及其注意事项。
4. 测量实践：让学生分组进行质量测量实践，包括测量教具和自己的物品。
5. 数据处理：引导学生如何记录和处理测量数据，如求平均值等。
6. 例题讲解：通过实例讲解，让学生学会如何运用质量知识解决实际问题。
7. 随堂练习：让学生运用所学知识，解决实际问题，如计算购物时应付的钱数。
六、板书设计板书内容：质量的概念、质量的测量工具、质量的应用。
七、作业设计1. 请用所学知识，测量自己的书包，并记录数据。
答案：书包的质量为3千克。
答案：总质量为0.45千克。
八、课后反思及拓展延伸本节课通过实践情景引入，让学生直观地理解了质量的概念，并通过测量实践，提高了学生的动手能力。
在教学过程中，要注意引导学生运用所学知识解决实际问题，提高学生的应用能力。
同时，还要引导学生思考质量在其他领域的应用，激发学生的学习兴趣。
在课后，可以让学生进行相关的拓展延伸活动，如调查生活中常见物品的质量等。
重点和难点解析一、教学内容本节课的教学内容来自《小学科学》教材第四章“物质的形态与结构”的质量部分。
质量管理体系员工培训教材
品质主管培训材料《ISO9000质量管理体系内审培训教程》一。
填空题1.美国发布的MIL—Q-9858A《质量大纲要求》是世界上最早的有关质量保证方面的标准。
2。
ISO9000有关质量标准最早是于1986年发布出的。
3.八项质量管理原则其主要目的是：帮助管理者，尤其是最高管理者系统地建立质量管理理念，真正理解ISO9000族的标准的内涵,提高其管理水平。
4。
八项质量管理原则实质上是：组织管理的普遍原则，是现代社会发展，管理经验日渐丰富,管理科学理论不断演变发展的结果。
5.顾客满意的直接作用是：提高顾客的忠诚度,组织与顾客的关系是通过：组织为顾客提供产品或服务为纽带而产生的。
6。
最高领导者是：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人，最高领导者的作用是：建立统一的目标，方向，营造一个良好内部环境，组织全体员工充分参与实现方针和目标。
7.员工是组织的细胞，只有所有细胞是健康的，组织才能充满活力和生机.8。
过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动，系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用,就是过程方法。
9。
系统是指相互关联或相互作用的一组要素。
10.体系是由一组关联的过程及其相互作用构成的。
过程的相互作用和相互依赖关系表现在某个过程的输出是下一个过程的输入。
11。
持续改进是增强满足要求的能力的循环活动，持续改进的最终目的是改进组织质量管理体系的有效性，改进过程的能力，最终提高产品的质量。
12。
决策就是针对预定目标，在一定的约束条件下，从诸多方案中选出最佳的一个付诸实施.13.管理评审的目的是最高管理者对质量管理体系的适宜性，充分性有效性和效率进行规律系统的评价。
二。
名词解释＊质量：一组固有特性，满足要求的程度。
＊要求：明示的，通常隐含的或必须履行的需要或期望。
*顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受.＊质量管理：在质量方面指导和控制组织的协调的活动。
*质量控制：质量管理的一部分,致力于满足质量要求.＊质量保证：质量管理的一部分，致力于满足质量要求，将会被满足的信任。
质量管理体系基础知识培训教材
ISO9000基础知识培训教材目录:第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展二、什么是ISO9000族标准三、实施ISO9000族标准的意义四、ISO9000族标准在中国第二节ISO9000族标准的构成和特点一、2000版ISO9000族标准及支持性文件二、ISO9000族核心标准介绍三、2000版ISO9000族标准的特点第三节ISO9001与其他管理体系标准的比较一、I SO9001和ISO9004的关系二、I SO9001质量管理体系标准与ISO14001环境管理体系标准的相容性三、质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性第二章八项质量管理原则第一节八项质量管理原则产生的背景及意义第二节质量管理原则的理解一、以顾客为关注焦点二、领导作用三、全员参与四、过程方法五、管理的系统方法六、持续改进七、基于事实的决策方法八、与供方的互利关系第三章质量管理体系基础第一节概论第二节质量管理体系基础一、质量管理体系的理论说明二、质量管理体系要求与产品要求三、质量管理体系方法四、过程方法五、质量方针和质量目标六、最高管理者在质量管理体系中的作用七、文件八、质量管理体系评价九、持续改进十、统计技术的作用十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的生产和发展一、质量管理体系标准的产生和发展（一）质量管理体系标准的产生第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A 《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生立武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程协会（ASME）分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。
质量管理体系培训教程
过程分析与改进
通过对过程进行分析和改 进，消除浪费和不必要的 环节，提高效率和产品质 量。
基于事实的决策
基于数据和事实进行决策 ，确保决策的科学性和准 确性。
持续改进
不断寻求改进机会
持续寻求改进的机会，包 括产品、过程、组织结构 等方面的改进。
实施改进措施
根据分析结果制定并实施 具体的改进措施，确保改 进的有效性和可持续性。
根据分析结果，采取针对性的 改进措施，提高产品质量和生 产效率。同时，对质量管理体 系进行持续改进，提升其有效
性。
04
质量管理体系的建立与实 施
质量管理体系的策划与准备
1 2 3
确定质量管理体系的框架
根据组织的特点和需求，确定质量管理体系的 框架，包括质量方针、质量目标、组织结构、 资源分配等。
05
质量管理体系的审核与认 证
质量管理体系审核的概念和目的
概念
质量管理体系审核是指对组织的质量管理体系进行全面、系统和客观的评估 ，以确保其符合质量管理体系标准的要求，并识别潜在的问题和改进点。
目的
质量管理体系审核的目的是帮助组织发现并解决质量管理体系中存在的问题 ，提高组织的管理水平和工作效率，确保产品或服务的质量符合相关标准和 客户的要求。
监测与评估
对改进措施进行监测和评 估，确保改进成果达到预 期目标。
循证决策
基于证据进行决策
在制定决策时，应基于充分的事实、数据和证据进行决策， 确保决策的科学性和合理性。
数据收集与分析
通过收集和分析相关数据和信息，为决策提供支持和依据。
03
质量管理体系的组成
管理职责
制定质量方针和目标
定期对质量管理体系进行评审和更新 确保质量管理体系与业务战略的一致性
质量管理体系培训教程
第一章 回归分析的性质
02 课程目标
通过培训学员将掌握： 理解八项质量管理原则 理解与GB/19001有关的术语 准确理解GB/T19001每一条款的要求 理解与审核有关的术语 掌握并应用审核的技能和方法 质量管理体系文件的结构和编写要求
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2
03 课程介绍
5
第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
※全面质量管理阶段（对全员、全过程进行管 理，作到事前控制结合过程检验、最终检验使 得产品质量能满足要求）
标准化管理阶段
在经历了以上三个阶段后，积累了比较丰富 的经验，形成了初步成熟的理论，开始步入标 准化质量管理阶段。
1979年，国际标准化组织（ISO ：成立于1947 年2月）成立了ISO/TC 176技术委员会。
※ ISO 10005 、ISO 10006、 ISO10007 、 ISO 10013 、ISO10015等修订后一技术报告 形式发布
07.07.2021
15
第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构
2.4 小册子 ISO/TC176标准实施ISO9000：2000标准 的需求编写一些小册子，做为指导性文 件，如《质量管理原则》 、《选择和适 用指南》 、《小型组织实施指南》。
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第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点
3.8 ISO9001与ISO9004协调一致 ※ ISO9001用于认证注册。 ※ ISO9004为质量管理体系更宽范围的 目标提供了指南。对于最高管理者希望 通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要 求的那些组织， ISO9004推荐了指南。
※ 管理的系统方法（将相互关联 的过程作为系统加以识别、理解和 ห้องสมุดไป่ตู้理）
质量管理体系基础培训教材
四、质量管理体系方法 TS16949过程方法(乌龟图)
机器，物料 With what 用什么
应该收到什么?
人 With Who 由谁做
应该交出什么?
Input 输入
Process 过程
Output 输出
方法
How 如何做
量测 What result 测量方法
四、质量管理体系方法
1.人员，如能力、 意识、经验 5.环境，产品符 合要求所需的工 作环境
应建立文件化程序 发放前对其充分性及适宜性进 行批准 评审、更新、重新批准 标识现行修订状态 确保使用现场得到有效版本 确保文件清晰、易于识别 标识外来文件并控制分发 控制作废文件 应控制确定为质量记录的文件
4.2.4 记录控制
应编制形成文件的程序 标识 储存 回收 保护 保存期限 处置
三、ISO/TS16949标准核心、管理原则 ISO/TS16949的精神 写你所说（文件的编写过程） 做你所写（文件的贯彻与实施） 记你所做 （证据的保留：记录的填写） 说、写、做、记保持一致（QMS有效性与符 合性的判断） 持续改进 提高顾客满意
三、ISO/TS16949标准核心、管理原则 质量管理八大原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
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与iso14001环境管理体系的整合
整合的益处
提高组织的环境意识和质 量管理水平，降低环境风 险，提升企业形象。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 14001间 的协调性和一致性。
整合的重点
关注产品或服务的环境影 响，加强环境因素的识别 和评价，以及环境目标和 指标的制定与实施。
与iso27001信息安全管理体系的整合
1 2
整合的益处
提高组织的信息安全意识和信息安全水平，降低 信息安全风险，保护组织的机密信息和知识产权 。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 27001的要素、过程和要求进 行统一规划，确保两者之间的协调性和一致性。
3
整合的重点
关注信息的保密性、完整性和可用性，加强信息 安全风险的评估和防范，以及制定和实施信息安 全策略和措施。
iso9001质量管理体系的核心概念
01
02
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顾客导向
ISO9001强调以顾客为中 心，要求组织了解顾客需 求，满足顾客期望，并持 续改进产品和服务质量。
过程管理
ISO9001注重过程管理， 要求组织识别和管理关键 过程，确保过程的效率和 有效性。
持续改进
ISO9001鼓励组织不断寻 求改进机会，通过持续改 进提高产品和服务质量。
审核的目的
审核的目的是发现组织在实施iso9001质量管理体系过程中存 在的问题和不足，提出改进建议，帮助组织完善质量管理体 系，提高质量管理水平。
审核的流程和内容
审核的流程
审核通常包括准备阶段、实施阶段和报告阶段。在准备阶段，审核员会收集相关 信息和资料，制定审核计划。在实施阶段，审核员会进行现场调查和检查，记录 不符合项。在报告阶段，审核员会编写审核报告，提出改进建议。
质量管理体系国家注册审核员培训教程
2.2.1第二方审核的目的 ▲ 在有合同意向时对组织的质量管理体系进行初步评定 当相关方（如顾客）与组织有建立合同关系的意向时，为确保组织具备满足要求的能力，相关方（如顾客）通常依据质量管理体系标准和/或其他补充要求对组织的质量管理体系进行审核，对组织的能力做出初步评定，以确定是否可以建立合同关系。
2.2 第二方审核
第三方审核是由被认可的认证机构或其委托的审核机构所进行的审核。这种审核按照规定的程序进行，其结果是对受审核方的质量管理体系是否符合规定要求给予书面保证（合格证书），又叫认证或注册。
1、审核和质量管理体系审核 2、质量管理体系审核的类型 3、质量管理体系审核的阶段和主要活动 4、审核委托力和受审核方的职责
1、审核和质量管理体系审核
1.1 审核的定义1.2 质量管理体系审核
在GB/T19000-2000idtISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》中对“审核”（3.9.1）的定义是： “为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”
2.1 第一方审核
◆
2.1.1 第一方审核的目的 第二方和第三方审核前的准备 组织顺利通过第二方审核和第三方审核可以获得更多的订单、提高信誉、增强竞争能力。许多组织在接受外部审核前进行内部质量管理体系审核，以发现存在的问题进行改进，以保证能顺利通过外部审核。 作为一种管理手段 组织通过实施内部质量管理体系审核检查各部门和过程的质量状况，评定优劣，发现问题并及时采取改进措施，从而促进组织的内部管理的有效性。
目 录
第一章 质量管理体系审核概论
第二章 审核的策划与准备第三章 实施审核和审核报告第四章 纠正措施的跟踪第五章 监督审核和复评第六章 质量管理体系认证过程
质量管理体系培训教程
质量管理体系培训教程质量管理体系培训教程本文档旨在提供一套完整的质量管理体系的培训教程，帮助企业实现高质量的产品或服务，并确保符合相关法律法规的要求。
本教程包括以下章节：第一章：导言1.1 教程目的与范围1.2 教程背景与重要性1.3 质量管理体系简介第二章：质量管理体系标准介绍2.1 ISO 9001标准概述2.2 ISO 9001标准的要求①质量管理体系的组织②质量管理体系的文件化要求③质量策划与目标设定④资源管理⑤生产或服务的实施⑥测量、分析与持续改进2.2.7 内审与管理评审第三章：质量管理体系的建立与实施 3.1 质量政策与目标的制定3.2 质量手册的编写3.3 过程流程图的绘制与优化3.4 工作指导书的制定3.5 内部审核计划与执行3.6 管理评审的实施第四章：质量管理体系的运行与监控 4.1 计划、检查与纠正措施的制定 4.2 非符合管理的处理4.3 数据分析与性能评价4.4 客户满意度测评4.5 持续改进与创新第五章：质量管理体系的认证与维护 5.1 质量管理体系的认证流程①认证准备阶段②认证审核阶段③认证决策与证书颁发5.2 认证后的体系维护与改进①内部审核与监视②认证审核的维持③法律法规的遵从附件：2.内部审核检查表3.管理评审会议记录表4.非符合管理记录表法律名词及注释：1.ISO：国际标准化组织，International Organization for Standardization2.质量管理体系：一种组织实施质量管理的体系，旨在满足客户需求并持续改进3.认证：经过第三方评估机构的审核，证明组织符合相关标准要求的过程4.内部审核：由组织内部人员进行的对质量管理体系的评估和检查5.管理评审：组织高层管理人员对质量管理体系的全面审视和评估。
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一、概述
质量管理体系是一个系统化的框架，用于确保产品或服务在开发、生产、销售、交付和维护等各个阶段都具备高质量。
这个体系重点关注持续改进、客户满意度和风险管理，旨在实现组织的目标，并提高组织的绩效。
在当今的商业环境中，拥有一个健全的质量管理体系已经成为企业成功的关键因素。
二、培训目标
本培训教程旨在帮助学员了解和掌握质量管理体系的概念、原则和方法，从而能够有效地实施、维护和改进质量管理体系。
通过本培训，学员将能够：
1、理解质量管理体系的基本概念和原则；
2、掌握质量管理体系的实施方法；
3、了解质量管理体系的持续改进过程；
4、学会如何进行有效的质量风险管理；
5、熟悉质量管理体系的审核和认证过程。
三、培训内容
本培训教程的内容包括以下几个方面：
1、质量管理体系的基本概念和原则；
2、质量管理体系的标准和要求；
3、质量管理体系的实施方法；
4、质量管理体系的持续改进过程；
5、质量风险管理的方法和工具；
6、质量管理体系的审核和认证过程。
四、教学方法
本培训教程采用多种教学方法，包括理论讲解、案例分析、实践操作和小组讨论等，以激发学员的学习兴趣，提高学员的参与度。
五、总结
通过本培训教程的学习，学员将能够全面了解和掌握质量管理体系的概念、原则和方法，从而能够有效地实施、维护和改进质量管理体系，提高企业的绩效。
质量管理体系培训教程
质量管理体系培训教程一、引言在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想在市场中立足并取得成功，就必须注重产品质量。
质量管理体系是一种科学的管理方法，可以帮助企业实现产品质量的持续改进，提高客户满意度，增强企业竞争力。
本教程旨在为读者提供质量管理体系的基本知识和实践方法，帮助读者建立和实施有效的质量管理体系。
二、质量管理体系的定义和重要性1.提供一致的产品和服务：质量管理体系确保组织能够提供符合规定要求的产品和服务，减少质量问题的发生。
2.提高客户满意度：通过满足客户需求和期望，质量管理体系有助于提高客户满意度，增强客户忠诚度。
3.提高效率：质量管理体系优化了组织的工作流程，提高了工作效率，减少了资源浪费。
4.增强企业竞争力：质量管理体系使企业能够持续改进产品质量，提高企业竞争力。
三、质量管理体系的构建和实施1.制定质量方针和质量目标：质量方针是组织对质量的承诺和追求，质量目标是组织在质量方面的具体目标。
制定明确的质量方针和质量目标，为组织提供明确的方向和动力。
2.确定组织结构和职责：明确各部门和员工的职责，确保质量管理体系的有效运行。
质量管理体系要求每个员工都参与到质量管理中来，形成全员参与的质量管理文化。
3.制定程序和流程：制定一套完整的程序和流程，明确各项工作应该如何进行，确保工作的一致性和可控性。
程序和流程应包括质量管理计划、质量手册、作业指导书等。
4.提供资源：为质量管理体系提供必要的资源，包括人员、设备、资金等。
确保资源的合理配置，提高质量管理体系的运行效率。
5.培训和意识提升：对员工进行质量管理体系培训，提高员工的质量意识和技能水平。
培训内容包括质量管理知识、质量工具和方法、质量管理体系文件等。
6.持续改进：质量管理体系要求组织持续改进产品质量和质量管理水平。
通过数据分析、内部审核、纠正措施和预防措施等手段，不断改进组织的工作流程和产品质量。
四、质量管理体系审核和认证1.内部审核：组织应定期进行内部审核，以检查质量管理体系的有效性和符合性。
ISO9001质量管理体系培训教程
ISO9001质量管理体系培训教程ISO9001质量管理体系培训教程一、概述⑴简介⑵目的和范围⑶术语和定义二、质量管理体系介绍⑴ ISO9001标准概述⑵质量管理体系的重要性和好处⑶ ISO9001质量管理体系的原则三、质量管理体系文件⑴文件控制要求⑵文档控制程序⑶文件评审和更新过程四、质量政策和目标⑴质量政策的制定和沟通⑵质量目标的设定和监测⑶质量政策和目标的评审和修订过程五、质量风险管理⑴风险管理的概述⑵风险评估和分析方法⑶风险控制和监测措施⑷风险管理的持续改进六、组织结构和责任⑴组织结构和职责分工⑵质量管理代表的角色和职责⑶管理评审的安排和执行七、过程控制和改进⑴过程的定义和控制⑵过程性能监测和评估⑶过程改进的方法和实施八、资源管理⑴人力资源的管理和培训⑵设备和设施的管理⑶环境和工作场所的管理九、产品实现和交付⑴产品实现的计划和监控⑵过程控制和控制产品性能⑶产品交付和客户满意度评估十、内部审核和管理评审⑴内部审核计划和执行⑵内部审核员的培训和要求⑶管理评审的准备和执行十一、持续改进1⑴非符合品和纠正措施1⑵预防措施和改进机会的识别1⑶持续改进的管理和评估附件：⒈质量管理体系文件范本⒉内部审核报告表⒊不符合品报告表⒋客户满意度调查问卷法律名词及注释：⒈ISO9001：国际标准化组织编制的质量管理体系标准。
⒉质量管理体系：组织在实施和维持质量管理过程中所采取的一系列相互关联的活动和措施。
⒊风险管理：针对可能发生的质量问题进行识别、评估和控制的过程。
⒋管理评审：高层管理对质量管理体系进行定期评估和决策的过程。
质量管理体系基础知识培训(完整版)
实施质量管理体系的关键环节
领导层的支持和参与
领导层应积极参与质量管理体系的建立和实施，提供必要的资源和支 持。
全员参与和培训
鼓励全体员工参与质量管理体系的实施，提供必要的培训和教育，提 高员工的质量意识和技能。
有效的沟通和协作
建立有效的沟通机制，促进不同部门和员工之间的协作和配合，确保 质量管理体系的顺畅运行。
评估改进效果
对改进措施的实施效果进行评估和验 证，确保改进措施的有效性和可持续 性。同时总结经验教训，为后续的过 程改进提供参考和借鉴。
通过引入新技术、新方法或重新设计 流程等手段，对关键过程进行改进和 优化，提高过程效率和产品质量。
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质量管理体系中的文件与记录管理
文件与记录的作用与要求
作用 提供客观证据 传递信息和交流思想
为进行某项活动或过程所规定的途径，包 括质量活动的策划、实施、检查和处置等 。
过程
资源
将输入转化为输出的一组彼此相关的资源 和活动，包括管理过程、产品实现过程和 测量、分析和改进过程。
包括人员、资金、设施、设备、技术和方 法等，是实现质量方针和质量目标的必要 条件。
质量管理体系的要素
管理职责 包括管理承诺、以顾客为关注焦 点、质量方针、策划、职责和权 限与沟通等。
• 采用统一的格式和术语，确保文件的一致性和易 读性
文件与记录的编制与审批
审批
文件编制完成后，应提交给相关部门负责 人进行审批
审批人应对文件的适宜性、充分性和有效 性进行评估
经审批通过的文件，由授权人签署并发布 实施
文件与记录的控制与保管
控制
建立文件控制程序，确保文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准 、标识、回收和作废等全过程得到有效控制
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
ISO 9002:1987《质量体系 生产、安装和 服务的质量保证摸式》
ISO 9003:1987《质量体系 最终检验和 实验的质量保证模式》
ISO 9004:1987《质量管理和质量体系要素 指南》
※以上六项标准统称为87版ISO9000 系列 标准
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03 课程介绍
第一讲 第二讲 第三讲 第四讲
第五讲
概论 GB/T19000标准简介 GB/T19001标准详细讲解 质量管理体系文件的结构、文 件编写要求 质量管理体系内审员知识培训 内审员考试
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第一讲 概论
ISO9000系列标准的产生和发展 ISO9000族标准的核心标准 八项质量管理原则 ISO9001:2000和ISO9004:2000的关系
绩的改进；
7）缺少“顾客满意”和“持续改进”的 思想； 8）与其他标准的兼容性较差；
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（பைடு நூலகம்）
2000版ISO9000 族标准的产生
由于94版标准存在上述不足，ISO/TC176委
员会在总结经验的基础上，以“过程方法”和“ 八项质量管理原则”为理论基础对94版标准进 行了修订，并于2000年发布了2000版ISO9000 族标准。我国于2000年12月28日将其“等同转 换”成国家推荐性标准，于2001年6月1日起实 施。
* ISO9003: 1994 《质量体系 最终检验和 11
第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
ISO9004-1：1994《质量管理和质量体系 要素 第1部分：指南》
ISO9004-2：1991《质量管理和质量体系 要素 第2部分：服务指南》
ISO9004-3：1993《质量管理和质量体系 要素 第3部分：流程性材料指南》
※全面质量管理阶段（对全员、全过程进行管 理，作到事前控制结合过程检验、最终检验使 得产品质量能满足要求）
标准化管理阶段
在经历了以上三个阶段后，积累了比较丰富 的经验，形成了初步成熟的理论，开始步入标 准化质量管理阶段。
1979年，国际标准化组织（ISO ：成立于1947 年2月）成立了ISO/TC 176技术委员会。
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第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构
2.1 四个核心标准 GB/T19000-2000idt ISO 9000:2000
质量管理体系 基础和术语
GB/T19001-2000idt ISO9001:2000 质量管理体系 要求
GB/T19004-2000idt ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南
质量管理体系培训教程
2020年4月20日星期一
01 学习要求
遵守时间、不缺课 关闭移动电话或放置震动状态 不许在教室里吸烟 专心听讲，主动发言
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02 课程目标
通过培训学员将掌握： 理解八项质量管理原则 理解与GB/19001有关的术语 准确理解GB/T19001每一条款的要求 理解与审核有关的术语 掌握并应用审核的技能和方法 质量管理体系文件的结构和编写要求
※ ISO 10005 、ISO 10006、 ISO10007 、 ISO 10013 、ISO10015等修订后一技术报告 形式发布
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第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构
2.4 小册子 ISO/TC176标准实施ISO9000：2000标准 的需求编写一些小册子，做为指导性文 件，如《质量管理原则》 、《选择和适 用指南》 、《小型组织实施指南》。
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
※94版ISO9000 族标准的发布（共16项） ISO9000族：是指由ISO/TC176制定的所有标准 。 ISO8402: 1994 《质量管理和质量保证－术语 》 ISO9001: 1994 《质量体系 设计、生产、安 装和服务的质量保证模式 》 ISO9002 :1994 《质量体系 生产、安装和 服务的质量保证模式》
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第一节 ISO9000标准的产 生和 发展
1.1 ISO9000系列标准的产生过程 标准起源于1903年的英国 标准的发展经历了三个阶段 ※检验质量管理阶段（对生产的产品只做
出厂前的检验） ※统计质量管理阶段（应用统计学原理进
行原因分析，并认识到应对过程进行控 制）
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
GB/T19011-2003idt ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南
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第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构
2.2 其他标准 ※ ISO10012：2001《测量控制系统》
2.3技术报告 ※ ISO/TR10014：1998《质量经济管理指南》 ※ ISO/TR10017：1999《ISO9001:1994中的统计 技术指南》
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
※ 职责：制定质量管理和质量保证方面的标准 。 ※ 目标：让全世界都接受和使用ISO 9000标准 。 ※ 目的：
1）为提高 组织的运作能力提供有效的方法 。
2）增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展 。 * 3）使任何组织和个人可以有信心，从世界 8
第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
ISO 9000系列标准的发布 ※1986年发布了：
ISO 8402《质量管理和质量保证－术语》 ※1987发布了：
ISO9000: 1987《质量管理和质量保证标准 选择和使用指南》
ISO 9001:1987《质量体系 设计、生产、安装 和服务的质量保证摸式》
ISO9004-4：1993《质量管理和质量体系 要素 第4部分：质量改进指南》
等16项标准
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
※ 94版标准的不足之处 1）标准主要是针对生产硬件产品的组织； 2）标准的框架主要 是针对规模较大的组织； 3）服务业、小型企业使用标准较困难； 4）三种保证模式具有局限性； 5）20个要素中17个要素应编制程序文件； 6）过多地强调体系的符合性，忽视了整体业