高警示药品管理

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附注：
1、我国“高警示药品目录遴选调研项目”，借鉴ISMP高警示 药品目录，同时结合我国国情，增加了对育龄人群有生殖毒性 的药品（如阿维A等）、静脉途径给药的茶碱类两大类及阿托 品注射液（5mg/ml）、高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉和注 射用三氧化二砷四种药品。该目录共包含24类、14种药品。 2、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组正在研究 拟定高警示药品分级管理目录，相关结果将会适时发布。 3、关于中药饮片和中成药的高警示目录，相关学会正在组织 研究中。
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我国高警示药品推荐目录2015版
编号 名称 药品种类（未加备注的系美国ISMP高警示药品目录）24类
备注
1 100ml或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或冲洗用）
2 茶碱类药物，静脉途径
新进选列入
3 肠外营养制剂
4 非肠道和口服化疗药
5 腹膜和血液透析液
6 高渗葡萄糖注射液(20%或以上)
特点：高危害性，其出现的差错可能不常见，而一旦 发生则后果非常严重
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ISMP高警示药品目录发展史
➢ 2001年 ISMP 最先确定5位高警示药品 ➢ 2008年 ISMP 公布了新的高警示药品目录，包括
19类高警示药品以及13种特殊高警示药品
➢ 2012年 ISMP 公布了新的高警示药品目录，包括 22类高警示药品和10种特别高警示药品
编号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
12 种特别强调的高警示药品
皮下注射用肾上腺素 静脉用依前列醇 中性胰岛素500U/mL 硫酸镁注射液 甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途） 阿片酊 缩宫素注射液 注射用硝普钠 氯化钾注射液 磷酸氢二钾注射液 异丙嗪注射液 垂体后叶素（静脉用或骨内用）
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高警示药品概念
ISMP高警示药品概念
2001年，ISMP就高警示 药品给出了明确的定义： 高警示药品（High-alert medications ）是指如若 使用不当会对患者造成严 重伤害或死亡的药物。
我国高警示药品概念
（1）高警示药品是指药理 作用显著且迅速的、危害人 体的药品。
（2）高警示药品即药物本 身毒性大、不良反应严重， 或因使用不当极易发生严重 后果甚至危及生命的药品。
7 抗心律失常药，静脉注射(如胺碘酮、利多卡因)
8
抗血栓药（包括抗凝药物、Xa因子拮抗剂、直接凝血酶抑制剂和糖蛋 白IIb / IIIa抑制剂）
9 口服降糖药
10 氯化钠注射液（高渗，浓度＞0.9%）
11 麻醉药，普通、吸入或静脉用(如丙泊酚)
12 强心药，静脉注射(如米力农) 精品课件
我国高警示药品推荐目录2015版
高警示药品管理
李文静 2018.01.24
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1 背景 2 高警示药品目录 3 高警示药品管理制度 4 临床常见高警示药品的使用
国内高危药品到高警示药品
2012年3月，中国药学会医 院 药 学 专 业 委 员 参照 美国用药安全研究所（ISMP） 2008年公布的19类及13种高 警 示 药品目录，结合我国医疗机 构用药实际情况，制订了《 高 危药品分级管理策略》。
编号
1 2 3 4 5
高警示药品
静脉用肾上腺素受体激动剂(如肾上腺素 、去氧肾上腺素和去甲肾上腺素)
静脉用肾上腺素受体拮抗剂(如普奈洛尔 、美托洛尔和拉贝洛尔)
吸入或静脉全身麻醉药(如丙泊酚和氯胺 酮)
静脉用抗心律失常药(如利多卡因和胺碘 酮)
抗血栓药（华法林、低分子肝素、直接凝 血酶抑制剂、溶栓药物）
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21 造影剂，静脉注射
22
镇痛药/阿片类药物，静脉注射，经皮及口服（包括液体浓缩物，速 释和缓释制剂）
23
脂质体的药物（如两性霉素B脂质体）和传统的同类药物（例如两性 霉素B去氧胆酸盐）
24 中度镇静药，静脉注射（如咪达唑精仑品）课件
我国高警示药品推荐目录2015版
编号 名称
特殊药品品种（未加备注的系美国ISMP高警示药品目录）
1 阿片酊
2 阿托品注射液（规格5mg/ml）
3 高锰酸钾外用制剂
4 加压素，静脉注射或骨内
5 甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途）
6 硫酸镁注射液
7 浓氯化钾注射液
8 凝血酶冻干粉
9 肾上腺素，皮下注射
10 缩宫素，静脉注射
11 硝普钠注射液
12 依前列醇，静脉注射
13 异丙嗪，静脉注射
14 注射用三氧化二砷
➢ 2014年 ISMP更新了高警示药品目录，包括22类高 警示药品和12种特别高警示药品
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高警示药品的目录
2001年，ISMP最先确定的前5位高警示药品
1 胰岛素 2 安眠药及麻醉药 3 注射用浓氯化钾或磷酸钾 4 静脉用抗凝药（肝素） 5 高浓度氯化钠注射液（＞0.9%）
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2014年ISMP最新修订的高警示药品目录（22类）
编号 名称
13 神经肌肉阻断剂（如琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）
14 肾上腺素受体激动药，静脉注射（如肾上腺素） 15 肾上腺素受体拮抗药，静脉注射（如普萘洛尔） 16 小儿用口服的中度镇静药（如水合氯醛） 17 心脏停搏液 18 胰岛素，皮下或静脉注射 19 硬膜外或鞘内注射药
20 对育龄人群有生殖毒性的药品，如阿维A胶囊、异维A酸片等
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国内高危药品到高警示药品
基 于 遵 从 英 文 原 文 （ High-Alert Medications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用 药交代、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用的 “高危药品”，更名为“高警示药品”。
中国药学会医院药学专业委员会
2015年6月5日
编号
高警示药品
12
静脉用改变心肌力药（如地高辛和米力 农）
13 胰岛素，ih/iv
14 脂质体剂型药物和传统制剂
15 中度镇静药, iv (咪达唑仑)
16
麻醉药品/阿片类,iv, 透皮吸收/p.o (包括 溶液剂,缓控释制剂)
6
心脏停博液
17 中度镇静药，p.o./小儿用(水合氯醛）
7
化疗药，肠内/肠外
8
高渗葡萄糖≥20%
9
透析液，腹膜透析和血液透析
10
硬膜外或鞘内给药药物
11
口服降糖药
18 19 20
21 精品课件22
神经肌肉阻滞剂 (琥珀酰胆碱) 胃肠外营养制剂（TPN） 静脉用造影剂
100mL 或更大体积的灭菌注射用水（供 注射、吸入或冲洗用）
高浓度氯化钠注射液＞ 0.9%
ISMP特殊高警示药品目录