头孢呋辛酯产品介绍

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头孢呋辛酯产品介绍

【英文名称】Cefuroxime Axetil

【化学名】

(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,1-乙酰氧基乙酯

【分子式】C20H22N4O10S Array【结构式】

【分子量】510.48

【产品概述】

本品为第二代口服头孢,为头孢呋辛的醋酸乙酯,在体内水解后释出头孢呋辛而发挥其抗菌活性。

对革兰阳性菌阴性菌和厌氧菌有广谱抗菌活性。临床主要用于呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、扁桃体炎、咽喉炎、中耳炎、窦炎、疖、脓皮病,淋球性感染如急性淋球菌性尿道炎及子宫颈炎等。

【市场与发展前景】

2003年全球畅销药400强中,抗感染类药物占了73个,而头孢呋辛酯居十大头孢品种之一。该药国产化水平已较高,为第二代头孢菌素国内应用量较大的品种。全国头孢呋辛酯生产企业有7家,制剂发展需要大量头孢呋辛酯原料药,而国内大部分厂家仍需要从国外进口原料药,原料药国产化将是趋势。

【主要生产厂家】

华北制药、上海华联、淮南泰复、广东立国、印度南新、兰花

【生产工艺概要】

【类别】ß-内酰胺类抗生素,头孢菌素类

【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。

【包装】纸板桶、复合铝铂袋、双层透明PE袋,20Kg/桶。

【制剂】(1)头孢呋辛脂片(2)头孢呋辛脂胶囊

【我公司优势】

生产设备关键设备为先进的进口设备,为生产优质产品提供了可靠的硬件保障。

生产环境严格按照GMP要求设计建造,为生产优质产品提供了可靠的硬件保障。

质量检验设备我公司的HPLC、GC、UV、IR、电位滴定仪、卡氏水分滴定仪、高分子杂质分析仪、电子天平等检验仪器均为美国安捷伦、沃特斯、日本岛津、瑞士梅特勒-托利多、德国赛多利斯生产,并经验严格的验证合格。为质量把关提供了可靠的技术保障。

质量优势含量高、杂质低、稳定性好。制成的片剂、胶囊崩解性能、溶出度均较好,生物利用度高,疗效好。符合Chp、USP、EP要求。

【质量标准】

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