2019年红色党政《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》党建党

中华人民共和国 人类遗传资源管理条例
本条例自2019年7月1日起施行
汇报人: 时间：
QIAN YAN
《中华人民共和国人类遗传资源管 理条例》已经2019年3月20日国务院 第41次常务会议通过,现予公布,自 2019年7月1日起施行.
01
《中华人民共和国人类遗传资源管理条
例》简介
02
《中华人民共和国人类遗传资源管理条
我国历来高度重视人类遗传资源的保护和利
用工作,1998年国务院办公厅转发科技部,卫
二
生部联合制定的《人类遗传资源管理暂行办
法》,对有效保护和合理利用我国人类遗传资
源发挥了积极作用.
为解决实践中出现的突出问题,促进我国人类
四
遗传资源的有效保护和合理利用,有必要在总 结暂行办法施行经验的基础上制定《条例》.
《条例》规定,国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究,发 展生物医药产业,提高诊疗技术,提高我国生物安全保障能力,提升 人民健康保障水平；有关部门要统筹规划,合理布局,加强创新体 系建设,促进生物科技和产业创新,协调发展；对利用人类遗传资 源开展研究开发活动以及成果的产业化依照法律,行政法规和国 家有关规定予以支持.
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》简介
《条例》 制定的
过程
01
2016年1月,科技部向国务院报送了《人类遗传资 源管理条例(送审稿)》.原国务院法制办收到此件后, 先后两次征求有关部门,地方政府,科研机构,企业,专 家学者的意见,并向社会公开征求意见;赴地方调研, 召开专家研讨会,会同科技部对送审稿进行了反复 研究修改,形成了《中华人民共和国人类遗传资源 管理条例(草案)》.
例》全文逐条解读
03
《中华人民共和国人类遗传资源管理条
例》重点疑难解答
01 《中华人民共和国 人类遗传资源管理条例》简 介
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》简介
发文机关
国务院
《条例》基本概述
中文名
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》
发文字号
国令第717号
发布日期
2019年6月10日
实施日期
加大保 护力度
促进合 理利用
加强规 范
优化服 务监管
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》简介
加大 保护 力度
《条例》规定,国家开展人类遗传资源调查,对重要遗传家系和特 定地区人类遗传资源实行申报登记制度.外国组织及外国组织,个 人设立或者实际控制的机构需要利用我国人类遗传资源开展科学 研究活动的,采取与中方单位合作的方式进行.将人类遗传资源信 息对外提供或者开放使用的,应当备案并提交信息备份,可能影响 我国公众健康,国家安全和社会公共利益的,应当通过安全审查.
中华人民共和国人类遗传资源管理条例
总则
第 一 章
利用和对外提供
法律责任
第
第
第
第
第
二
三
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
四
五
六
章
章
章
章
章
采集和保藏
服务和监督
附则
第一章
总则
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》
总则
总则
【第一条】
为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公众健康,国家安全和社会公共利益,制定本 条例.
【第二条】
本条例所称人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息. 人类遗传资源材料是指含有人体基因组,基因等遗传物质的器官,组织,细胞等遗传材料. 人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料.
【第三条】
采集,保藏,利用,对外提供我国人类遗传资源,应当遵守本条例. 为临床诊疗,采供血服务,查处违法犯罪,兴奋剂检测和殡葬等活动需要,采集,保藏器官,组织,细 胞等人体物质及开展相关活动,依照相关法律,行政法规规定执行.
总则
总则
【第四条】
国务院科学技术行政部门负责全国人类遗传资源管理工作；国务院其他有关部门在各自的职 责范围内,负责有关人类遗传资源管理工作.
促进 合理 利用
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》简介
加强 规范
《条例》规定,采集,保藏,利用,对外提供我国人类遗传资源,不得 危害我国公众健康,国家安全和社会公共利益,应当符合伦理原则, 保护资源提供者的合法权益,遵守相应的技术规范.开展生物技术 研究开发活动或者临床试验,应当遵守有关生物技术研究,临床应 用管理法律,行政法规和国家有关规定.《条例》对采集,保藏我国 人类遗传资源,利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究等 审批事项,明确了审批条件,完善了审批程序.
省,自治区,直辖市人民政府科学技术行政部门负责本行政区域人类遗传资源管理工作；省,自 治区,直辖市人民政府其他有关部门在各自的职责范围内,负责本行政区域有关人类遗传资源管理 工作.
【第五条】
02
“基因编辑婴儿”事件发生后,司法部会同科技部 又根据最新形势变化,对草案作了进一步修改完 善.2019年5月28日,李克强总理签署国务院令,正式 公布《条例》.
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》简介
《条例》从四个方面作了规定
党中央,国务院高度重视人类遗传资源管理问题.《条例》在1998年制定的《人类遗传 资源管理暂行办法》施行经验基础上,从加大保护力度,促进合理利用,加强规范,优化服务监 管等方面对我国人类遗传资源管理作了规定.
2019年7月1日
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》简介
《条例》制定的背景
我国是多民族的人口大国,具有独特的人类遗
传资源优势,拥有丰富的特色健康长寿人群,特
一
殊生态环境人群(如高原地区),地理隔离人群 (如海岛人群)以及疾病核心家系等遗传资源,
为发展生命科学和相关产业提供了得天独厚
的条件.
三
但是,随着形势发展,我国人类遗传资源管理 出现了一些新情况,新问题：人类遗传资源非 法外流不断发生;人类遗传资源的利用不够规 范,缺乏统筹；利用我国人类遗传资源开展国 际合作科学研究的有关制度不够完善;暂行办 法也存在对利用人类遗传资源的规范不够,法 律责任不够完备,监管措施需要进一步完善等 问题.
《条例》要求,科学技术行政部门应当在方便申请人利用互联网 办理审批,备案事项等方面优化和改进服务,加强对采集,保藏,利用, 对外提供人类遗传资源活动各环节的监督检查.同时完善了相关 法律责任,加大了处罚力度.
优化 服务 监管
02
《中华人民共和国 人类遗传资源管理条例》全文逐
条解读
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》全文逐条解读