2017-2018年执业药师考试药事管理与法规真题及答案
药品生产技术《2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案》
一、最正确选择题共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意。
1在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是 DA执业药师考前培训B执业药师资格考试考务工作C执业药师继续教育D执业药师执业注册许可2关于药品平安凤险和药品平安风验管理措施的说法,错误的选项是 DA药品內在属性决定药品具有不可防止的药品平安风险B不合理用药、用药过失是导致药品平安风险的主要因素C药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D实施药品平安风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品平安风险因素3根据?关于进一步改革完善药品生产流通使用的假设干意见?,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
以下关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的选项是 B A鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B力争到2021年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D标准零售药店互联零售效劳推广“网订店取〞“网订店送〞等新型配送方式4关于建立健全覆盖城乡居民根本医疗卫生制度的根本内容的说法，错误的选项是〔 C 〕A加快建立健全公共卫生效劳体系B加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C完善以公立医院和非公立医院并重的医疗效劳体系D建立健全以国家根本药物制度为根底的药品供给保障体系5国家根本药物使用管理中提出的根本药物优先选择和合理使用制度是指〔 C 〕A公立医院对根本药物实行“零差率〞销售B政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线〞C政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用根本药物，其他各类医疗机构按照规定使用根本药物D所有零售药店均配备根本药物，并对根本药物实行“零差率〞销售6不合理处方可以分为不标准处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是 BA处序程师签名不能准确明的处方B存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D中成药与中药饮未分别开具的处方7我国药品不良反响报告制度的法定报告主体不包括〔 C 〕A药品生产企业B进口药品的境外制药厂商C药品检验机构D药品经营企业8关于药品标准的说法错误的选项是DA?药典?为法定药品标准B医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保存属于有法律效力的药品标准C局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D药品生产全业执特的药品注册标准一翩得高于?药典?的规定9某药品零售企业陈列商品的做法,错误的选项是AA毒性中药品种在专门的橱窗陈列B接剂图,用途及储存要求分类陈列C外用药与其他药品分开摆放D拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。
执业药师医学《药事管理与法规》真题与答案解析.doc
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意。
）1.在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可答案：D【解析】国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。
2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素答案：D【解析】药品安全风险管理是一项非常复杂的社会系统工程，需要全社会共同参与，需要多方合作和充足的资源，药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都存在着可能危害消费者的风险。
3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。
答案：B【解析】鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。
推进零售药店分级分类管理。
提高零售连锁率。
鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。
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4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系答案：C【解析】进一步完善医疗服务体系。
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解答
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意。
)1.在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( D )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（C ）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（C ）A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列属于用药不适宜处方的是( B )A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（C ）A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列药品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适应处方和超常处方。
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案
年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版).下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中地专业、学历和工作年限要求地是(). .甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免科).乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免科).丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作年，报考药学类执业药师资格考试.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作年，报考药学类执业药师资格考试答案：.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品地界定，下列不属于药品地是.生化药品.血液制品.化学原料药.兽药答案：.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担地是.药品再评价.药品不良反应地调查.药物临床应用管理.药品召回答案：.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围地是.含有国家濒危野生动物植物药材地中成药.非临床治疗首选地化学药品.除急救、抢救用药外地独家生产品种.易滥用地、主要用于滋补保健作用地中成药答案：.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定地原则是.优先选择、合理使用.强制采购、优.价格优先、质量合格.以奖代补、全答案：.下列属于国家食品药品监督管理总局职责地是.负责药品价格地监督管理工作.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格.答案：.右图地专有专识(印刷在最小包装顶面地正中处，颜色为宝石蓝色) .易制毒化品专有.兴奋剂专用标识.疫苗专用标识.免疫规划专用标识答案：.关于保健食品地说法，错误地是.适用于特定人群，具有调节机体功能作用.声称保健功能地，应当具有科学依据.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害.可以声称对疾病有一定程度地预防治疗作用答案：、组织开展药品质量相关地评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作地药品监督管理技术机构是、国家食品药品监督管理总局药品评价中心、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、国家药典委员会、中国食品药品检定研究院答案：.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收地说法，错误地是.实施批签发管理地生物制品，抽样验收时可不开箱检查.对包装异常、零货、拼箱地药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程地温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求地应当拒收答案：.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求地说法，正确是.中成药与中药饮片必须分库存放.不同批号地药品必须分库存放.药品与非药品必须分库存放.外用药与其他药品必须分库存放答案：.《药品生产质量管理规范》()认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查地一种手段，下列不属于认证程序地是.申请、受理.现场检查.飞行检查.审批与发现答案：.根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》地医疗机构，需承担“由设区地市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正地，处于以上万以下罚款;情节严重地，吊销其印鉴卡;对直接负责地主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除地处分”地法律责任地违法情形是.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记地.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格地执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品地..具有处方资格地执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分地.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果地.答案：.根据《年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征地合成类固醇属于.蛋白同化制剂.刺激剂.血液兴奋剂.肽类激素答案：.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片地行为，不符合规定地是.乙从甲购进并销售给丙.甲从药品生产企业购进并销售给乙.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构.乙从甲购进并销售给零售药店答案：.区域性批发企业需要就近向相邻地其他省内取得麻醉药品使用资格地医疗机构销售麻醉药品，应当经.国家药品监督管理部门批准.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准.批发企业所在地设区地市级药品监督管理部门批准答案：.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理地说法，错误地是.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定.婴幼儿配方食品地产品配方应向省级药品监督管理部门备案.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验答案：.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报地药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产地某一药品存在安全隐患，承担该药品召回地责任主体是.丙药品生产企业.甲医疗机构.乙药品零售企业.药品监督管理部门答案：.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度地意见》》(国发〔〕号)，新药是指.与原研药品质量和疗效一致地药品.未曾在中国境内上市销售地药品.未曾在中国境内外上市销售地药品.已有国家标准地药品答案：.下列文字图案在药品标签中可以出现地是.进品原料省转销，总代理.企业形象标志，企业防伪标识.印刷企业，印刷批次答案：.根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责地说法，错误地是.负责处方或用药医嘱审核.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议.开展药品质量检测，对所在医院地药物治疗全负责答案：.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误地是.有违反所得地，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款.没有违法所得地，处二万以上十万以下地罚款.情节严重地，撤销药品批准证明文件.构成犯罪地，追究刑事责任答案：.根据《中华人民共和国反不正当竟争法》，下列不正当竞争行为地定性，不属于限制竞争行业地是.具有独占地位地经营者，指定他人购买本企业地商品.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价.个体经营者以利诱地方式，获取权利人地商业秘密答案：.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护地是.天然药物提取物.天然药物提取制剂.中药人工制品.已申请专利地中药制剂答案：.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现.忠告语.药品生产批准文号.医疗机构名称、地址.药品经营企业名称答案：.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定地是. 国卫药注字.国药准字.国食药准字.国食药监字答案：、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会地说法，正确地是.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作答案：.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高地原则是.先注射制剂后口服制剂.先选乙类目录后选甲类目录.每一最小分类下地同类药品原则上不叠加使用.先缓控释剂型后常释剂型答案：.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称地是.处方药.注射剂.获得中药一级保护地中药品种.麻醉药品和第一类精神药品答案：.按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权地精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关地行政审批事项，下列项目属于已补取消消审批地事项是.药品委托生产许可.中药材认证.药品零售企业认证.互联网药品交易服务企业审批答案：.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验保格证明，这在消费者权利中属于.公平交易权.监督批评权.真情知悉权.受尊重权答案：.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品地是.国妆备进字.国妆特字号.国妆进特字(年份)第号.国妆特字(年份)第号答案：.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理地指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理地基本思路是.取消与社会保险经轩机构签订服务协议地要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店地资格审查和前置审批.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店地资格审查和签订服务协议地程序要求，社保行政部门不再进行干预.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店地资格审查程序，完善社会保险经办机构与附符合条件地医药机构签订服务协议地程序.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店地资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件地医药机构签订服务协议地程序答案：.属于濒临来绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行.二级保护.三级保护.限量出口.一级保护答案：.药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”地中药饮片处方时，应采取措施是.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂答案：.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题地解释》，在生产、销售假药地刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”地是.生产地假药属于疫苗地.生物地假药属于注射剂地.医疗机构工作人员销售假药地.药品检验机构工作人员销售假药地答案：.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应地是.首次获准进口年内地进口药品.企业首营品种.所有进口药品.过监测期地国产药品答案：.根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件.下列关于《进口药材批件》地说法，错误地是.多次使用批件地有效期为年.一次性有效期批件地有效期为年.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字位年号们顺序号.对于濒危物种药材和首次进口药材地进口申请，颁发一次性有效批件答案：.关于保健食品地说法，错误地是.适用于特定人群，具有调节机体功能人生用.声称保健功能地，应当具有科学依据.不得对人体产生急生怕、亚急性或慢性危害.可以声称对疾病有一定程度地预防治疗作用答案：.下列关于药品类易制毒化学品购销行为地说法，错误地是.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明).麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案答案：【】日用量日用量.一次性常用量日常用量.为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为答案：.为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为答案：.为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为答案：【】.商务部.国家食品药品监管管理总局.工业和信息化部.国家卫生与计划生物委员会.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作地部门是答案：.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准地部门答案：.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度地部门是答案：【】.法定代表人或企业负责人.质量管理人员.企业质量管理部门负责人.企业质量负责人.在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和年以上药品经营质量管理工作经验”地是答案：.在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”地是.行政处分.民事责任.刑事责任.行政处罚.“情节严重地，取消其药物临床试验机构地资格”，其中地“取消其药物临床试验机构资格”属于答案：.“对受试对象造成损害地，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”答案：【】.至少年.致少年.至少年.致少年.急诊处方保存期限是答案：.医疗用毒性药品处方保存期限是答案：.麻醉药品处方保存期限是答案：【】.医疗机构制剂.非处方药.处方药.第二类精神药品.可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传地药品是答案：.获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传地药品是.列入兴奋剂目录地利尿剂型肉毒毒素.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊.胰岛素注射剂.药品零售企业不得销售地是答案：.药品零售企业可以经营地肽类激素是答案：【】.向所在省级工商管理部门办理备案.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号.向所在省级药品监督管理部门办理备案.发布进口药品广告地审查程序是答案：.发布非处方药广告地程序是答案：.异地发布药品广告在发布地地程序要求是答案：【】.评价抽验.指定检验.注册检验.监督抽验.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行地有针对性地抽验属于答案：.每批生物制品出厂上市前，进行地强制性检验属于日内日内日内日内.药品经营企业发现或者获知新地、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告地时限是答案：.进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告地时限是答案：【】.后果特别严重.其他严重情节.对人体健康造成严重危害.其他特别严重.生产、销售假药，至人重度残疾，属于答案：.生产、销售假药，造成轻伤地，属于答案：.生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件地，属于答案：【】.首次进品地属于补充维生素、矿特质地保健食品.特殊医学配方食品.体外诊断试剂.使用保健食品原料目录地原料生产地保健食品.注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)地是答案：.参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册地是.属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案地是答案：【】.石斛.茯苓.鹿茸(梅花鹿).穿山甲.作为一级保护野生药材地是答案：.作为二级保护野生药材地是答案：【】.限制人生自由.吊销许可证.较少数额罚款.没收违法所得.在行政处罚时可使用简易程序地是答案：.只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权地行政处罚是答案：【】.复方甘草片.含可待因复方口服液体制剂.含麻黄碱复方制剂.药品类易制毒化学品单方制剂.列入第二类精神药品管理地是答案：.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装地是.纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售地是答案：【】、从天然药物中提取地????、医疗用毒性中药饮片、相当于国家一级保护野生药材物种地人工制成品、国家重点保护野生药材.可以申请中药一级保护品种地是答案：.可以申请二级保护但不能申请一级保护地中药品种是答案：【】.超过药品有效期年，不得少于年.至少年.超过药品有效期年，不得少于.年.至药品有效期期满之日起不少于年.药品批发企业地书面记录和相应凭证地保存期限是答案：.药品零售企业地书面记录和相应凭证地保存期限是答案：.第二类精神药品经营企业在药品库房中地专用账册地保存期限是答案：【】.阿普唑仑.阿托品.哌醋甲酯.双氢可待因.属于第一类精神药品地是.属于第二类精神药品地是答案：.属于麻醉药品地是答案：【】.【注意事项】.【成份】.【禁忌】.【不良反应】.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询地说明书项目是答案：.欲查询注射剂地辅料组成，可查询地说明书项目是答案：.列出药品不能应用地人群地说明书项目是答案：【】.药品再评价期临床试验期临床试验.药理毒理研究.属于临床前研究工作，应遵循规范地是答案：.属于上市后研究工作，应遵循规范地是答案：(一)、年月日，某药品监督管理部门对辖区内地某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售地药品有地西泮片瓶，“港药”正红花油盒.经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证地经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营地地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口.同时发现该药品零售企业具有审方资格地执业药师张某未在岗..根据上述信息，该企业可以经营地品种是、第一类医疗器械、医疗用毒性药品、第二类医疗器械、第三类医疗器械答案：.根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片地分析，正确地是、该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定、连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营、药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营.、第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法.答案：.根据上述信息，“港药”正红花油是假药论处假药劣药论处劣药答案：.该药品零售企业具有审方资格地执业药师张某不在岗时，应采取地措施是.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药.不必挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药答案：(二)、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存地复方氨基酸胶囊地生产批号，由“”更改为“”并出厂销售.另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为地实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用.经查，该药品生产企业销售该批药品地金额为万元.但未收到给药品造成地健康损害地报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”..上述信息中地更改生产批号地复方氨基酸胶囊应认定为.假药.按劣药论处.劣药.按假药论处答案：.根据上述信息，该药品生产企业刑事责任地认定，正确地是.构成生产、销售假药罪.构成生产、销售伪劣产品罪.构成生产、销售劣药罪.构成无证生产、经营药品罪答案：.关于上述信息中地药品生产企业和主要责任人可能承担地法律责任地说法，正确地是.直接负责地主管人员和其他直接责任人员年内不得从事药品生产、经营活动.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任答案：.上述信息中地医疗机构工作人员丁某地行为可以认定为.生产假药.销售假药.销售劣药.生产劣药答案：(三)、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物地部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种地《药品》证书.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品地情形是、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力、甲药品生产企业地某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产地、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应地、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚地答案：.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产地品种是、生物制品(注射剂型)、第二类精神药品(口服剂型)、心血管类药品(注射剂和片剂)、中药注射液和中药提取物。
执业药师2017《药事管理与法规》测试题与答案.doc
执业药师2017《药事管理与法规》测试题与答案【正确答案:ABCDE2.下列必须符合药用要求的是A.操作容器和包封B.直接接触药品的包封C.直接接触药品的容器D.生产药品的辅料E.生产药品的原料显示答案正确答案:BCDE3.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是A.检验结果，不合格项目B.检验机构，检验依据C.抽验药品的品名，检晶来源D.抽验药品的生产企业、生产批号E.抽验药品的规格显示答案正确答案:ABCDE4.我国对药品实行的管理制度有A.新药注册审批制度B.特殊药品管理制度C.药品储备制度D.中药品种保护制度E.处方药与非处方药分类管理制度显示答案正确答案:ABCDE5."中华人民共和国药品管理法"制定的目的是A.保障人体用药安全B.加强药品监督管理C.维护人民用药的合法权益D.保证药品质量E.维护人民身体健康显示答案正确答案:ABCDE6.对违背法规要求者，处罚的办法有A.撤销药品批准证明文件B.警告、停产、停业整顿C.经济罚款D.行政处分E.追究刑事责任显示答案正确答案:ABCDE7.医疗机构的药剂人员调配处方必须A.经过核对B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配C.对处方所列药品不得擅自更改D.对处方所列药品不得擅自使用代用品E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配显示答案正确答案:ABCDE8.对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以A.使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据B.补充检验方法进行药品检验C.补充检验项目进行药品检验D.经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据E.使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据显示答案正确答案:BCD9.列入国家一级保护野生药材物种的有A.金钱白花蛇B.黄柏C.羚羊角D.梅花鹿鹿茸E.黄连显示答案正确答案:CD10.进口药品的单位在进口药品到岸后应当A.对进口药品逐批进行抽查检验B.指导医疗机构内的特定医疗用药C.凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案E.经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给"进口药品通关单"显示答案正确答案:CDE。
2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案
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2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、单项选择题1.【题干】药学技术人员在取得药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。
关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是（）。
【选项】A.不需办理注明申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】D【解析】【考点】2.【题干】执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。
其在执业药师职业道德中体现为（）。
【选项】A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】C【解析】【考点】3.【题干】关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是（）。
【选项】A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零【答案】D【解析】【考点】4.【题干】关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是（）。
【选项】A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价B.到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达100%C.到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批D.到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药【答案】A【解析】【考点】5.【题干】关于国家基本药物目录的说法，错误的是（）。
2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案
2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案名称，网页B.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万的C.经营者在交易活动中，给对方明示支付折扣，并如实入账D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人【答案】C【解析】【考点】38.【题干】某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是（）。
【选项】A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神产品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】D【解析】【考点】39.【题干】关于药品广告审查的说法，错误的是（）。
【选项】A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告，应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商用名称）的，无需审查C.处方药在指定的医学药学刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商用名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】C【解析】【考点】40.【题干】药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是（）。
【选项】A.查封、扣押财物B.冻结存款、汇款D.拘留【答案】A【解析】【考点】二、B型题【41-42】41.【题干】属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）。
【选项】A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】C【解析】【考点】42.【题干】属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）。
【选项】B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】B【解析】【考点】【43-44】43.【题干】根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查配伍禁忌，对（）。
2017执业药师药事管理与法规试题及答案
1.下列医药经营活动中，将被作为无"药品经营企业许可证"处理的是A.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营B.非法收购药品C.兽用药品经营单位经营人用药品D.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动E.有《药品经营企业许可证》但从事异地经营显示答案正确答案:ABCDE2.质量管理组织的主要职责是A.制定质量管理组织任务、职责B.决定物料和中间品能否使用C.研究处理制剂重大质量问题D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用E.审核不合格品的处理程序及监督实施显示答案正确答案:ABCDE3.质量管理组织的主要职责是A.研究处理制剂重大质量问题B.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用C.审核不合格品的处理程序及监督实施D.制定质量管理组织的任务、职责E.决定物料和中间品能否使用显示答案正确答案:ABCDE4.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对A.药品生产企业的监督管理B.药品生产企业的销售的监督管理C.药品经营的监督管理D.药品采购的监督管理E.药品销售人员的监督管理显示答案正确答案:BCDE5.药枪室的主要职责是A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程B.制定取样和留样制度C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据E.制定药检室人员的职责显示答案正确答案:ABCDE6.药检室的主要职责是A.制定药检室人员的职责B.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程C.制定取样和留样制度D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据显示答案正确答案:ABCDE7.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是A.每次配制后应清场，并填写清场记录。
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案(同名17536)
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案(同名17536)2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版)1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药答案：D3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回答案：C4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药答案：C5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是AA.优先选择、合理使用B.强制采购、优C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全答案：A6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.答案：B7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色)A.易制毒化品专有B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D.免疫规划专用标识答案：D8.关于保健食品的说法，错误的是A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店答案：A16.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准答案：B17.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验答案：C18.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是A.丙药品生产企业B.甲医疗机构C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门答案：A19.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号)，新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.已有国家标准的药品答案：C20.下列文字图案在药品标签中可以出现的是A.进品原料B.XX省转销，XX总代理C.企业形象标志，企业防伪标识D.印刷企业，印刷批次答案：C21.根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是A.负责处方或用药医嘱审核B.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责答案：D22.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款C.情节严重的，撤销药品批准证明文件D.构成犯罪的，追究刑事责任答案：B23.根据《中华人民共和国反不正当竟争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密答案：D24.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是A.天然药物提取物B.天然药物提取制剂C.中药人工制品D.已申请专利的中药制剂答案：D25.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称答案：C26.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是A. 国卫药注字 J20160008B.国药准字 S2*******C.国食药准字 Z20163026D.国食药监字H20130085答案：B27、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作答案：A28.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型答案：C29.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品答案：B30.按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已补取消消审批的事项是A.药品委托生产许可B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批答案：B31.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验保格证明，这在消费者权利中属于A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权答案：C32.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是A.国妆备进字JXXXXXB.国妆特字GXXXX号C.国妆进特字(年份)第XXXX号D.国妆特字(年份)第XXXX号答案：B33.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是A.取消与社会保险经轩机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与附符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序答案：D34.属于濒临来绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行A.二级保护B.三级保护C.限量出口D.一级保护答案：D35.药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂答案：B36.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是A.生产的假药属于疫苗的B.生物的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的答案：D37.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是A.首次获准进口5年内的进口药品B.企业首营品种C.所有进口药品D.过监测期的国产药品答案：A38.根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。
2018年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解析
2018年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解析1.【最佳选择题】根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是()A. 对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的B. 对行政机（江南博哥）关作出的暂扣许可证的行政行为不服的C. 对行政机关作出的行政处分不服的D. 对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的正确答案：C参考解析：行政处分属于内部决定，不可以申请行政复议。
2.【最佳选择题】根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为(）A. 国食健字G+4位年代号+4位顺序号B. 国食健注G+4位年代号+4位顺序号C. 国食健字J+4位年代号+4位顺序号D. 国食健注J+4位年代号+4位顺序号正确答案：B参考解析：国产保健食品注册号格式为国食健注G+4位年代号+4位顺序号。
3.【最佳选择题】根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。
其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于()A. 刑事责任B. 行政处罚C. 民事责任D. 行政处分正确答案：C参考解析：赔偿责任属于民事责任，答案选C。
4.【最佳选择题】根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竟争行为的是()A. 擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页B. 抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的C. 经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账D. 利用职权或者影响力影响交易的单位或个人正确答案：C参考解析：经营者在交易活动中，可以以明示方式向交易相对方支付折扣，或者向中间人支付佣金。
经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的，应当如实入账。
接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。
5.【最佳选择题】某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法,错误的是()A. 该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提B. 该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理C. 该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易D. 该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送正确答案：D参考解析：第二类精神药品，不得委托具备精神药品配送资格的企业配送，必须亲自配送。
2017年执业药师考试药事管理与法规考试真题试题与答案(网友版)
97、二级召回在
98、三级召回在
[99-101]
A.质量审核B.专柜存放
C.质量复核D.抽样检验
E、抽样送检
99、中药饮片装斗前
100、购进首营品种应
101、对拆零药品在
[106-108]
A.有效期10月/2013年B.2013年11月
E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
根据《**品和精神药品管理条例》：
81、定点**企业未依照规定储存**品和精神药品
82、未取得**品处方资格的执业药师擅自开具**品的
83、定点**企业使用现金进行**品和精神药品交易的
84、定点**企业销售超过有效期的**品和精神药品
[85-86]
A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
错误的是
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容
器的互联网交易服务
B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业
和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督
管理局统一印制，有效期为5年
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必
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[81-84]
A.由药品监督管理部门取消其定点**资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交
易的药品，并处罚款
C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给
予警告
D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执
业活动
B.制定国家基本药物药品标准
C.审核国家基本药物目录
D.制定国家基本药物全国零售指导价
执业药师药事管理与法规2017年真题-(1)
执业药师药事管理与法规2017年真题-(1)一、最佳选择题(每题的备选项中只有一个最符合题意)。
1. 根据处方药与非处方药分类管理的（江南博哥）相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是______。
A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C.质量稳定系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主正确答案：B2. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是______。
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药的相关调查工作正确答案：B[解析]3. 根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法错误的是______。
A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则并组织实施D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策正确答案：A[解析]4. 根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是______。
A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法，无不良信息记录D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意正确答案：B[解析] 取得执业药师职业资格证书之后，无申请注册的时限要求。
执业药师2017《药事管理与法规》试题与答案.doc
执业药师2017《药事管理与法规》试题与答案【正确答案:A2.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机，构的工作是A.建立健全财务会计制度B.基本医疗保险基金的筹集C.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内审计制度D.基本医疗保险基本的管理和支付E.建立健全预决算制度显示答案正确答案:C3.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经A.国家技术监督局批准B.国家劳动保障部批准C.中华人民共和国卫生部批准D.国家药品监督管理局批准E.国家工商管理局批准显示答案正确答案:D4.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机构的工作是A.基本医疗保险基金的筹集B.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内部审计制度C.基本医疗保险基本的管理和支付D.建立健全预决算制度E.建立健全财务会计制度显示答案正确答案:B5.目前我国在医疗机构的医药政策实行的是A.医药剥离B.医药分开核算C.医药分别管理D.医药分开核算，分别管理E.医药分开核算，联合管理显示答案6.国有企业下岗职工的基本医疗保险费，包括单位缴费和个人缴费，均由A.职工自己负责B.再就业服务中心按照当地上年度职工平均工资的60%为基数缴纳C.职工所在企业按照当地上年度职工平均工资的50%为基数缴纳D.再就业服务中心负责E.当地职工所在企业负责显示答案7.生产、销售假药，足以严重危害人奉健康的，处以A.三年以下有期徒刑或者拘役B.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金E.五年以下有期徒刑或者拘役显示答案正确答案:C8.生产、销售假药，致人死或者对人体健康造成特别严重危害，处以A.十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产B.五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额二倍以下罚金C.八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上二十年以下有期徒刑，并没收财产显示答案正确答案:A9.医疗保险制度的覆盖范围是A.城镇的国有企业B.城镇的事业单位C.外商投资企业D.民办非企业单位及其职工E.城镇所有用人单位，包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工显示答案正确答案:E10.以下处二年以下有期徒刑或者拘役并处或者单处罚金的是A.利用广告对服务作虚假宣传B.广告主、经营者和发布者违反国家规定，情节严重的C.利用广告对商品作虚假广告宣传的D.广告内容违法情节严重的E.广告主、经营者和发布者违反国家规定利用广告对商品或者服务作虚假宣传、情节严重的显示答案正确答案:E。
执业药师《药事管理与法规》真题及答案解析
2017年执业药师考试《药事管理与法例》真题及答案一、最正确选择题（共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最切合题意。
）1.在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监察管理部门组织实行的是（）答案：D【分析】国家食品药品监察管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监察管理部门为本辖区执业药师注册机构。
2.对于药品安全风险和药品安全风险管理举措的说法，错误的选项是（）B.不合理用药、用药差错是致使药品安全风险的主要要素答案：D【分析】药品安全风险管理是一项特别复杂的社会系统工程，需要全社会共同参加，需要多方合作和充分的资源，药品家产链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都存在着可能危害花费者的风险。
3.依据《对于进一步改革完美药品生产流通使用政策的若干建议》，国家将推行药品领域全链条、全流程的重要改革。
以下对于推动药品流通系统改革举措的说法，错误的选项是（）B.力求到2018年末，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化C.整改药品流通领域的突出问题，严苛打击租借证照等违纪违规行为D.规范零售药店互联网零售服务，推行“网订店取”“网订店送”等新式配送方式。
答案：B【分析】鼓舞药品流通公司批发零售一体化经营。
推动零售药店分级分类管理。
提高零售连锁率。
鼓舞药品流通公司参加国际药品采买和营销网络建设。
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4.对于成立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的选项是（）答案：C【分析】进一步完美医疗服务系统。
坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为增补，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，建设构造合理、覆盖城乡的医疗服务系统。
5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（）“零差率”销售“进出两条线”C.政府举办的基层医疗卫活力构所有装备和使用基本药物，其余各种医疗机构按规定使用基本药物D.所有零售药店均装备基本药物，并对基本药物推行“零差率”销售答案：C【分析】成立基本药物优先选择和合理使用制度。
2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案四
2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案四第1题(A型题):关于药品质量的理解正确的是A. 药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B. 药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C. 药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D. 药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格E. 即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案：E第2题(A型题):国家基本药物的遴选原则是A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便C. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便D. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主E. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重答案：A第3 题(A 型题):药品的首要特殊性是A.与人的生命健康相关B.质量标准严格C.专业技术性强D.缺乏需求价格弹性E. 竞争性答案：A第4 题(B型题):A.生物药剂学指标B.有效性指标C. 安全性指标D. 稳定性指标E. 均一性指标1.药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度2.药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度3.药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度4.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标5.药品的”三致”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标答案：DEBAC第5题(X 型题): 《药品管理法》所规定的药品包括A.中药材、中药饮片、中成药B. 化学原料药及其制剂C. 抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品D.放射性药品E. 诊断药品答案：ABCDE第6题(X 型题):下列属于药品的是A.天麻饮片B. 强化维生素C的食品C.青霉素原料D. 医疗器械E. 直接接触药品的包装材料答案：A C第7 题(X 型题):关于药品标准正确的是A. 是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据B.属于强制性标准C. 国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准E.《中国医院制剂规范》也是国家标准答案：ABC第8 题(X 型题):我国药品标准的主要类型包括A.《中国药典》B.《中国生物制品规程》C.《药品卫生标准》D. 国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》答案：ABCDE第9 题(X 型题):药品的特殊性包括A.与人的生命健康相关B. 质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品C. 专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识D. 社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性E. 经济性和竞争性答案：ABCD第10题(X 型题):国家基本药物的来源是A.国家药品标准收载的品种B.上市的新药C.地方标准再评价后的品种D. 国家批准进口的药品E. 试生产的新药答案：ABD11. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 合理布局、方便群众购药D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员E. 具有保证所经营药品质量的规章制度正确答案：ABCDE12.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的A. 通用名称B.批号、有效期C.剂型、规格D.生产厂商、购(销)货单位E. 购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期正确答案：ABCDE13.根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂A.须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C. 必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用正确答案：BCDE14.根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是A. 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B. 省级药品监督管理部门制定的药品标准C. 省级卫生行政部门制定的药品标准D.《中华人民共和国药典》E. 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准正确答案：DE15.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查B. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号C. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书D. 已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用E. 已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理正确答案：ABCD16.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是B. 擅自添加着色剂的C.擅自添加辅料的D. 超过有效期的E.被污染的正确答案：AE17.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是A.未标明有效期的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症超出规定范围的D.所标明的功能主治超出规定范围的E. 依法必须检验而未经检验即销售的正确答案：CDE18.根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是A. 片剂表面霉迹斑斑B.擅自添加矫味剂C.以淀粉冒充感冒药D.更改药品批号E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”正确答案：AC19.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按劣药论处的药品是A.依法必须检验而未经检验即销售的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症超出规定范围的D. 所标明的功能主治超出规定范围的E.未标明有效期的正确答案：BE20. 《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是B. 超过有效期的C. 不注明或者更改生产批号的D.变质、被污染的E. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的正确答案：BCE。
2017年执业药师药事管理和法规真题答案解析
4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（）
A.加快建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系
C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议
B.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议
C.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药
D.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例
15.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规格注明的功能主治：“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为（）
A.合格药品
B.按假药论处
C.按劣药论处
D.违反说明书和标签管理规定的药品
答案：B
【解析】有下列情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营
B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化
C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为
D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。
2017-2018年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案
D。国家卫生与计划生物委员会
B。取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预
C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与附符合条件的医药机构签订服务协议的程序
D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
17。关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是
A。特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册
B。特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
D。婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
答案：C
A.先注射制剂后口服制剂
B。先选乙类目录后选甲类目录
C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用
D.先缓控释剂型后常释剂型
答案:C
29.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
A。处方药
B。注射剂
C。获得中药一级保护的中药品种
D。麻醉药品和第一类精神药品
答案：B
30。按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已补取消消审批的事项是
A.忠告语
B.药品生产批准文号
C。医疗机构名称、地址
D.药品经营企业名称
答案：C
26。根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是
A.国卫药注字J20160008
B.国药准字S20143005
2017执业药师考试《药事管理与法规》测试题及答案
书山有路勤为径，学海无涯苦作舟
2017 执业药师考试《药事管理与法规》测试题及答
案
一、A 型题(最佳选择题)共40 题,每题1 分。
每题的备选项中只有
一个最佳答案。
1、执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业药师是( )。
A、药品监管部门工作人员刘某
B、药品科研单位研究员关某
C、药品检验机构工作人员张某
D、批发企业执业药师赵某
答案：D
解析：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。
药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。
2、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( )
A. 执业药师注册证的有效期为5 年
B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明
C. 注册有效期满前3 个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续
D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续
答案：A
解析：(1)《执业药师资格制度暂行规定》第16 条规定：执业药
师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。
再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继。
2017~2018年执业药师资格(药事管理与法规)真题及详解【圣才出品】
2017年执业药师资格（药事管理与法规）真题及详解一、最佳选择题（共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意）1．在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）。
A．执业药师考前培训B．执业药师资格考试考务工作C．执业药师继续教育D．执业药师执业注册许可【答案】D【考点】食品药品监督管理部门职能【解析】国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。
执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。
2．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
A．药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B．不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C．药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D．实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素【答案】D【考点】药品与药品安全管理【解析】药品安全风险的特点：①复杂性。
一方面，药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，任何一个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链；另一方面，药品安全风险主体多样化。
②不可避免性。
③不可预见性。
D项，光从药品注册环节消除各种药品安全风险因素，基本上难以实现。
3．根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）。
A．鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B．力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化C．整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为D．规范零售药店互联零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式【答案】B【考点】国家改革完善药品生产流通使用政策【解析】B项，关于推动药品流通企业转型升级。
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14.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素
答案：A
15.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是
A.乙从甲购进并销售给丙
B.甲从药品生产企业购进并销售给乙
C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
D.乙从甲购进并销售给零售药店
答案：A
16.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经
A.国家药品监督管理部门批准
B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
答案：B
A.负责处方或用药医嘱审核
B.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品
18.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是
A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
答案：A
19.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号)，新药是指
答案：C
5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A
A.优先选择、合理使用
B.强制采购、优
C.价格优先、质量合格
D.以奖代补、全
答案：A
6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A.负责药品价格的监督管理工作
B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作
C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格
17.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是
A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验
答案：C
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品
答案：C
20.下列文字图案在药品标签中可以出现的是
A.进品原料
B.XX省转销，XX总代理
C.企业形象标志，企业防伪标识
D.印刷企业，印刷批次
答案：C
21.根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是
A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版)
1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)
B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发现
答案：C
13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是
3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A.药品再评价
B.药品不良反应的调查
C.药物临床应用管理
D.药品召回
答案：C
4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
D.
答案：B
7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色)
A.易制毒化品专有B.兴奋剂专用标识C. Nhomakorabea苗专用标识
D.免疫规划专用标识
答案：D
8.关于保健食品的说法，错误的是
A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用
B.声称保健功能的，应当具有科学依据
C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试
D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试
答案：D
2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是
A.生化药品
B.血液制品
C.化学原料药
D.兽药
答案：D
答案：C
11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
答案：A
12.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的
B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。
C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的
D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的。
D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
答案：D
9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家药典委员会
D、中国食品药品检定研究院
答案：D
10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的是