GMP-55物料退库标准操作规程
物料退库操作规程
物料退库操作规程一、目的与范围二、术语和缩写1.物料退库：指将库存中的物料退回供应商或其他可以接受退货的单位或部门。
2.退库申请：指提交给仓库管理人员的申请单，用于申请物料退库。
3.验收：指对退库的物料进行检查和确认，确定其数量和质量是否符合要求。
4.不合格品：指退库的物料数量和质量不符合要求，无法使用或继续存储的物料。
5.退库记录：指对物料退库的详细记录，包括退库时间、退库物料、退库数量、退库原因等信息。
三、物料退库流程1.退库申请：(1)当需要进行物料退库时，相关部门需要填写退库申请表，并将其提交给仓库管理人员。
(2)退库申请表中应包括物料的名称、规格、批次号、退库数量、退库原因等必要信息。
(3)仓库管理人员对收到的退库申请进行审核，确认申请的合理性和准确性。
(4)审核通过后，仓库管理人员将退库申请记录，并通知相关人员进行物料的退库准备工作。
2.物料退库准备：(1)退库人员按照通知，准备退库所需的物料，并按照要求进行包装、标记等操作。
(2)退库人员应与仓库管理人员协商确定退库物料的运输方式和时间，并确保退库物料的安全性和完整性。
3.物料退库：(1)退库人员将准备好的物料交给仓库管理人员，并填写相应的退库记录单。
(2)仓库管理人员对收到的物料进行验收，确认其数量和质量是否符合要求。
(3)如果退库物料中存在不合格品，仓库管理人员应及时通知相关部门，并对不合格品进行处理或退回供应商。
4.退库记录：(1)退库人员应将退库记录单交给仓库管理人员存档，并将退库日期、退库物料、退库数量等信息记录在退库记录册中。
(2)退库记录应包括退库日期、退库物料、退库数量、退库原因、退库人员、仓库管理人员等必要信息。
四、物料退库操作注意事项1.退库申请应详细描述退库物料的名称、规格、批次号等信息，确保退库准确性。
2.退库物料应按照相关规定进行包装、标记等操作，以确保运输和存储的安全性和可追溯性。
3.退库物料的验收应由仓库管理人员进行，对其数量和质量进行仔细检查和确认。
企业物料退库管理规章制度
企业物料退库管理规章制度第一条总则为规范企业物料退库管理工作，提高物料利用率和利润水平，保障企业生产经营的正常进行，制定本规章制度。
第二条适用范围本规章制度适用于企业内部各个部门和岗位的物料退库管理工作。
第三条物料退库流程1. 申请退库：各部门申请物料退库时，应填写《物料退库申请单》，并提供必要的理由和审批人签字。
2. 审批流程：经过部门主管审批通过后，方可进行物料退库。
3. 出库审核：物料管理员在接到《物料退库申请单》后，核对物料信息和数量，确认无误后，进行出库操作。
4. 物料退库：出库操作完成后，由领料人员将物料退至仓库，并填写《物料退库单》。
5. 入库确认：仓库管理员接收退库物料时，核对物料信息和数量，并在《物料退库单》上签字确认入库。
第四条物料退库记录1. 每一次物料退库操作都应有相应的《物料退库申请单》、《物料退库单》等文件记录。
2. 物料退库记录应保存至少两年，并体现物料的使用情况和流向。
3. 物料管理员要做好相应的记录工作，保证物料退库的及时和准确。
第五条物料退库审核1. 部门主管对物料退库申请进行审批，确保退库的合理性和必要性。
2. 物料管理员对出库操作进行审核，检查物料信息和数量，保证物料退库的准确性。
3. 仓库管理员对入库物料进行确认，核实物料信息和数量，确保退库物料的及时入库。
第六条物料退库管理责任1. 部门主管负责审批物料退库申请，确保物料的合理使用。
2. 物料管理员负责物料退库操作和记录，保证物料退库的准确性和及时性。
3. 仓库管理员负责接收退库物料，核对信息和数量，确保退库物料的准确入库。
第七条物料退库异常处理1. 若发现物料退库信息有误，物料管理员应及时通知部门主管和领料人员进行调整。
2. 若发生物料退库数量不符或质量问题，物料管理员要立即通知相关部门进行调查处理。
第八条物料退库效益分析1. 每月对企业物料退库情况进行统计和分析，评估物料利用率和退库效益。
2. 针对退库效益不佳的物料，要及时采取改进措施，提高物料利用率和效益。
GMP-010-车间剩余物料退库管理制度
GMP-010-车间剩余物料退库管理制度**中药有限公司管理标准----物料管理编码 SMP-WL-O10-OO 生产车间剩余物料退库文件名称页数实施日期 2－1 管理制度制订人审核人批准人台制订日期审核日期批准日期制订部门供应部分发部门生产部、质保部、各仓库QA1．出现以下情况，可以退库1.1生产、（分）包装结束后，应将剩余物料退库；1.2生产车间在停产检修前应将剩余的物料退回仓库；1.3生产、分包装过程中，某一原辅料在使用过程中发现质量问题时，应将其余所剩的原辅料退回仓库。
2．退库程序2.1凡需退库的原药材、辅料、包装材料必须先经质保部的质检员检查； 2.2检查合格后，由班组负责人填写《领料单》（红色笔填写），班组领料员持红色领料单将剩余物料送至仓库；2.3仓库管理员对退库的剩余物料，应认真检查物料的名称、数量是否准确，外观是否受污染。
符合要求，可办理退库手续，否则，可拒绝退库； 2.4退库的剩余物料存放于原发放前位置，并与其他物料有效隔离，填写货位卡，标明品名、数量、批号、日期、退库原因等，并填写物料台账。
《领料单》（红色笔填写）宜单独存放；2.5退库的货物再次发放前，未超过贮存期规定期限的，可按正常程序发放；2.6下次发料时，应优先发放退库物料。
1**中药有限公司管理标准----物料管理编码 SMP-WL-O10-OO 生产车间剩余物料退库文件名称页数 2?2 管理制度台 3. 己打上批号的包装材料及受污染的物料不得退库。
4. 因质量问题退库的货物，按《不合格品处理制度》的要求办理。
5 相关文件《不合格品处理制度》6 管理记录附后《领料单》REC-WL-005-00领料单编码：REC-WL-005-00领料单位：日期：年月日编号编码供货单位品名规格领料量实发量领料批号备注制单：批准人：仓管员：领料人：。
中药剩余物料退库标准操作规程
中药剩余物料退库标准操作规程
目的：建立剩余物料退库规程。
范围：剩余生产物料。
责任人：生产部、仓库。
内容：
1．仓库管理员凭退料申请单核对退料的品名、规格、退料数量，批量及封条上退料日期，并给这些物料贴上退料标记。
2．退料送入库房内，放置单独的货位码齐，插上“退库品”标牌，注明品名、退货时间、复验日期，保证物料下次出库先出退料。
3．在退料退送过程中，苫布的使用应禁止里和面的通用。
在该批退料送完之后，将苫布装入洁净的卫生袋中先送到清洗间、洗净烘干，装入密封容器内备用。
4．退料入库完毕后，仓库管理员要将把使用的各
种器具放回原处，给物料建帐、建卡，填写退料原始记录。
物料退库、报废和紧急情况处理管理规程
1.目的：物料退库和报废、紧急情况处理管理规程，以保证退料质量，使退料工作得以顺利进行，物料接收过程中遇到紧急情况时及时处理。
2.范围：所有进厂的原料、辅料、包装材料。
3.职责：生产部、库管员、品保部对本规程负责。
4.内容：4.1剩余物料退库管理4.1.1剩余生产物料的处置4.1.1.1每个品种的产品生产结束和物料平衡结束后，所有原辅料、包装材料要及时将退回仓库。
4.1.1.2需要退回仓库的原辅料，先由车间退料人员清点退料，开具退库单（红字入库单），经生产部门负责人审核签字后将物料、退库单送到仓库,办理退库手续。
4.1.2退料入库4.1.2.1仓库库管员凭退料单核对退料的品名、规格、退料数量、批号及封条上退料日期，复检称重，确定无误上架。
4.1.2.2退料送入库房内，放置在原货位，堆放整齐，在原货位卡后登记退库数量。
注明品名、退库时间、检查日期，保证物料下次出库时先出退料。
4.2物料紧急情况管理4.2.1在物料接收过程中，如设备、设施或物料质量发生异常以及贵重物料出现遗失或者损失、生产紧急所需物料断货等均属异常情况。
4.2.2在物料接收过程中发现或发生异常情况时，应立即采取果断的措施，以避免异常情况的扩大。
4.2.3异常情况的报告程序：4.2.3.1异常情况发生或发现后，应立即向本部门负责人报告，并填写《异常情况处理报告单》。
4.2.3.2生产部门负责人接到异常情况报告后，应立即向品保部报告或根据异常情况原因与管理者代表联系。
4.2.3.3品保部经理接到异常情况报告后，立即派质量管理人员到现场检查，写明异常情况原因及处理意见，请品保部经理审核签字后由仓库执行。
4.2.3.4如只属于设备、设施异常，对物料质量并无影响，则报告生产部。
生产部立即派人到现场对设备、设施进行检查、修复，并填写检查、修复并记录，同时请质量管理人员确认设备、设施异常尚未影响物料质量，则物料接收操作可继续进行。
4.3物料报废管理4.3.1物料的报废范围：一是经评审不合格而且不能降级使用的物料；二是过期的经复验也是不合格的物料；三是经检验或验证不能使用的外购物料，供货商不予收回的物料。
GMP-产品收回标准操作规程 退回产品接收标准操作规程 质量原因退货、收回产品销毁程序
目的：建立产品收回标准程序。
适用范围：适用于所有产品收回的操作。
责任：成品仓库管理人员、营销部经理、营销部收回工作负责人对本规程的实施负责。
程序：1.根据收回产品的时限，收回产品可分为一般情况产品收回和紧急情况产品收回。
2.一般情况产品收回程序：2.1收回工作负责人接到产品收回决定后，迅速调阅销售记录，制定收回计划，计划内容包括产品名称、规格、批号、收回单位名称、地址、电话（或传真）、联系人、收回产品数量、收回方式、时限、收回原因等。
2.2把收回计划通知营销部门及有关人员，立即实施收回计划。
2.3执行人员定期报告收回工作情况及异常情况，统计收回差额及收回率等。
2.4收回的产品进成品仓时，按《退回产品接收标准操作规程》编号为：SOP-XS-003-00进行。
2.5填写《产品退货和收回记录》编号为REC-XS-007-00，记录内容包括：品名、批号、规格、数量、收回单位、地址、电话、传真、退货原因、日期、处理意见。
3.紧急情况产品收回程序3.1经企业领导人批准决定进行产品紧急收回后，成立由企业主管质量领导、质管部门及营销部门负责人组成的紧急收回领导小组，负责紧急收回全过程的领导决策和异常情况处理。
3.2成立由营销部门为主，质量管理部门和仓库参加的工作小组，负责实施产品紧急收回工作。
3.3紧急收回决定下达后要在24小时内准备如下资料：3.3.1产品名称、规格、剂型、批号、数量。
3.3.2产品批销售记录。
3.3.3产品停止使用说明或停止销售说明，内容包括紧急回收原因，可能造成医疗后果，建议采取的补救措施或预防措施，立即停止销售、使用的通知。
3.3.4把收回产品的的资料及停止销售使用的说明和通知等资料呈报当地药品监督管理部门。
3.3.5营销部门以最快的手段和途径通知销售记录中该批的收货单位，把收回产品的资料及停止销售使用的说明和通知等发至收货单位。
3.3.6收货单位接到通知后转发至各销售单位，直至该批产品售往的药品批发企业、医院、药店、甚至个人。
物料退库标准程序
物料退库标准程序第一篇：物料退库标准程序物料退库标准程序1.目的：建立物料退库的程序，以规范物料退库行为。
2.范围：适用于所有需从生产区退回仓库的物料。
3.责任：物料退库人员、仓库管理员及质量监督员对本规程实施负责。
4．内容：4.1车间暂存、剩余的原料、辅料及包装材料，如遇停产、更换品种等情况时应及时办理退库。
4.2车间主任指定专人填写《物料退库申请单》（RECWL02），注明退库物料的品名、批号、规格、退料量及退料原因，交质量监督员核查确认。
4.3质量监督员核查下列内容：4.3.1剩余原辅料、内包装材料是否尚未开封，其内包装是否完整，封口是否严密。
4.3.2若上述物料内包装已开启，其开封、暂存的环境是否与生产使用是的洁净级别要求相一致，是否可能受到污染。
4.3.3外包装材料是否污损，是否影响使用。
4.4质量监督员根据核查结果签署处理意见4.4.1确认所余物料未受污染、不影响使用时，同意退库，按合格物料处理。
4.4.2确认所余物料已受污染或污损、影响质量，无法使用时，应按不合格品处理。
4.4.3如对剩余生产物料的质量产生怀疑，应向质管部部长汇报，必要时安排相关检验。
4.5车间凭质量监督员的签署处理意见的《物料退库申请单》进行处理 4.5.1对于允许退库的合格物料4.5.1.1已敞开的原辅料、内包装材料，退库前需用塑料袋重新包装好，封口严密。
外包装材料要整理、捆扎好。
4.5.1.2在退库物料外贴上标签，注明退库物料品名、规格、退料数量及退料日期。
4.5.1.3车间退料人用红笔填写《领料单》，写明退库物料品名、规格、数量等，凭《物料退库申请单》与仓库保管员交接。
4.5.1.4仓库保管员根据《物料退库申请单》及红笔填写的《领料单》，核对退库物料的品名、规格、批号、数量及包装是否完好。
核对无误后，将退库物料按其贮存要求放回原货位，在其外包装上注明“退库”字样，并用红笔在货位卡、分类账及总账上记录。
4.5.1.5退库物料应优先发放。
生产退库的正确流程
生产退库的正确流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!生产退库是指将生产过程中剩余的原材料、半成品或成品退回仓库的过程。
生产退库的正确流程
生产退库的正确流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!生产退库是指将生产过程中剩余的原材料、半成品或成品退回仓库的过程。
物料的退库标准操作管理规程
物料的退库标准操作管理规程1.前言物料退库是指对于生产过程中所使用的物料，若在生产过程中不再需要使用，或者因质量原因需要退回供应商等情况，就需要进行退库操作。
物料的退库涉及到物料管理的重要环节，为了确保物料管理的规范和稳定，特制定本标准操作管理规程。
2.物料退库流程物料退库流程分为申请退库、审核退库、执行退库三个步骤，具体流程如下：2.1 申请退库1.物料管理人员查看物料库存系统，确认退库物料，并填写退库申请单。
2.填写退库申请单时，需明确填写退库物料的物料编号、名称、数量、单位及退库原因等信息。
2.2 审核退库1.退库申请单由申请人提交给物料管理主管审核。
2.物料管理主管审核退库申请单，并根据实际情况决定是否同意退库，并在审核意见栏填写审核意见。
3.审核意见分为“同意”和“不同意”两个选项，对于不同意退库的申请，要填写具体的说明原因。
2.3 执行退库1.物料管理人员根据审核结果，准备退库物料，并填写退库单。
2.填写退库单时，需明确填写实际退库物料的物料编号、名称、数量、单位及退库原因等信息。
3.确认无误后，进行物料退库操作，更新系统中的库存信息。
3.物料退库标准1.退库物料应为公司的合法物料，不得退库私人或者未经授权的物料。
2.退库物料应在有效保质期内，如有失效或过期情况，需按废品处理。
3.退库申请单和退库单应由物料管理人员认真填写，填写内容须真实准确，不得随意划改。
4.对审核不同意的申请单，物料管理主管应当在审核意见栏中加盖签名，定期交经理部存档。
5.物料管理人员进行退库操作时，必须操作正确，防止误操作导致物料遗失等情况发生。
4.物料退库记录1.退库申请单、退库单、审核意见单等退库记录需按照规定进行整理存放。
2.物料管理人员应当记录好退库记录，将记录内容填写清楚、准确。
3.退库记录要定期上报，经理部定期汇总、审查。
5.物料退库的意义物料退库是为了保护公司物料管理的权益，确保物料库存信息的准确、规范。
剩余物料退库标准操作规程
4.4.3.及时填写好剩余物料退库单，连同物料送到仓库退库。
4.5.洁净区使用的原辅料、包装材料的退库
4.5.1.洁净区使用的剩余物料，在洁净区内用原包装或适宜包装封装好，物料为双层包装；
4.5.2.原辅料应称量，包装材料应点数，并在内外包装均附上物料标签；
4.内容
4.1.生产车间生产结束后，应及时将剩余物料退回仓库；
4.2.及时通知QA人员到场。
4.3.不合要求的物料不能退库
4.3.1.受污染和不合格的原辅料；
4.3.2.已打印的包装及破损、受污等不合格包装材料。
4.4.一般生产区使用的原辅料、包装材料的退库
4.4.1.将剩余的原辅、包装材料用原包装或适宜的容器装好；
4.5.3.及时填写剩余物料退库单，连同物料一同经物流途径移出车间，送至仓库退库。
4.6.特殊物料还应严封，并在封口处附上封签。
4.7.未开封的物料依其原来标示数，附上物料标签，填写剩余物料退库单后，送至仓库退库。
题 目
剩余物料退库标准操作规程
制 定部Βιβλιοθήκη 审核质量部审核制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
建立本规程，规范剩余物料退库行为，确保剩余物料的处理符合要求
2.适用范围
生产车间剩余物料的退库
3.职责
当班生产操作人员对本规程的实施负责；生产管理人员及QA人员对本规程的执行负责监督。
制药厂车间物料退库管理
添加文பைடு நூலகம்副标题
制药厂车间物料退库管理
目录
Contents
01
退库管理流程
02
退库原因分析
03
退库物料处理
1
退库管理流程
退库申请
申请条件：物料过期、损坏、不合格等
01
申请流程：填写退库申请单，附上相关证明材料
02
审批流程：由车间主管、质量管理部门、仓库管理部门审批
03
退库处理：审批通过后，将物料退回仓库，进行报废或处理
库存调整：因库存调整需要，进行物料退库处理
3
退库物料处理
物料分类
过期物料：超过有效期的物料
破损物料：包装破损或损坏的物料
质量不合格物料：不符合质量标准的物料
生产剩余物料：生产过程中剩余的物料
退货物料：客户退回的物料
报废物料：无法使用的物料
物料处理方式
检查物料质量：对退库物料进行质量检查，确保其符合标准
01
重新包装：对退库物料进行重新包装，确保其符合储存要求
02
储存管理：对退库物料进行储存管理，确保其安全、卫生、无污染
03
处理方式：根据物料质量、储存时间等因素，确定物料的处理方式，如重新使用、报废等。
04
物料再利用
退库物料分类：根据物料性质和用途进行分类
物料再利用流程：评估、审批、处理、记录等
物料再利用注意事项：确保物料质量、遵循相关法规和标准、防止交叉污染等
物料再利用方式：重新加工、重新包装、重新调配等
感谢您的观看
02
审核批准：主管审核退库申请单，确认无误后批准退库
03
物料出库：仓库管理员根据退库申请单，核对物料信息，进行出库操作
GMP物料退库管理规程
物料退库管理规程
1、填写退料申请单，通知QA审核批准。
2、QA审核内容：
2.1未开包的物料是否包装完整，封口是否严密，数量是否准确。
2.2已开封的物料数量是否准确，有无被污染。
如对剩余生产物料的质量产生怀疑，则通知QC到车间取样检验。
2.3当质量管理部QA监督员认为剩余生产物料的数量不符时，则应核对批生产记录，查找差错原因，填写原因，填写偏差记录。
并通知车间管理人员查找原因，直至得到满意结果。
3、QA审核无误后，在退料申请单上签字，交回退料人。
4、车间收到批准的退料申请单后，清点退料，由车间退料员将退料送到仓库，办理退料手续。
5、退料入库
5.1 仓库保管员凭退料申请单核对退料的品名、规格、退料数量、批号及封条上退料日期，复检称重，确定无误后，给这些物料贴上退料标记。
车间退料员与仓库保管员分别在退料单上签名，并分别填写退料台帐。
5.2 退料送入库房内，放置在原货位或单独的货位，码齐，在原货位卡后重新填写记录。
注明品名、退货时间、检验日期，保证物料下次出库时先出退料。
5.3 退料入库完毕，仓库保管员填写物料收发管理台帐，存档
备查。
物料退库管理制度范本
物料退库管理制度范本一、总则为规范企业物料管理流程，提高物料利用率，有效控制物料库存，避免不必要的浪费和损耗，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于企业所有物料库存管理，包括原材料、半成品、产成品等。
三、退库类型1. 原材料退库：指已进入仓库的原材料，因各种原因需进行退库处理的情况。
2. 半成品退库：指已生产完成但未入库的半成品，需要进行退库处理的情况。
3. 产成品退库：指已生产完成并入库的产成品，需要进行退库处理的情况。
四、退库流程1. 申请：申请人填写《物料退库申请单》，注明退库原因、数量、物料类别等信息，并提交给物料管理部门审批。
2. 审批：物料管理部门审批通过后，将退库申请单交给仓库管理部门进行操作。
3. 出库：仓库管理部门按照申请单的要求，将退库物料按数量、类别等信息进行出库操作，并填写《物料出库记录》。
4. 处理：退库物料根据不同情况进行相应的处理，如重新入库、报废、退货等。
5. 记录：将退库记录进入企业物料管理系统，并进行归档保存。
五、退库原因1. 失效：物料使用寿命已到或质量受损，不再适合继续使用。
2. 多余：企业因业务需求变更或生产计划调整，造成物料过量。
3. 质量问题：物料存在质量问题，需进行退货处理。
4. 过期：原材料或半成品因保质期到期等原因需退库处理。
5. 客户要求：客户退货或更换物料，需要进行退库处理。
六、责任分工1. 申请人：填写退库申请单，提供详细退库信息。
2. 物料管理部门：审批退库申请、监督退库流程执行。
3. 仓库管理部门：根据申请单要求进行物料出库。
4. 质量部门：对有质量问题的物料进行检验处理。
5. 物料处理部门：根据不同情况对退库物料进行相应处理。
七、制度执行1. 本制度自发布之日起正式执行，如有需要修改，应及时提交经企业领导审批。
2. 各部门应严格执行退库管理制度，确保退库流程规范、及时有效。
3. 对不遵守本制度或有违规行为的人员，将进行相应处理。
4. 物料库存管理部门应定期对退库情况进行统计分析，并提出改进建议。
仓储部仓库物资、物料退库标准操作规程
该文件制订参与人：文件变更列表目录1目的 (4)2范围 (4)3职责 (4)4附件 (4)5内容 (4)5.1申请及检验 (4)5.2退料交接 (4)5.3账务处理 (4)5.4退料存储及使用 (5)附件1：R-SOP-XXXX《退料申请单》 (6)附件2：R-SOP-XXXX《退料请验单》 (7)附件3：R-SOP-XXXX《退库物料记录》 (8)1 目的本标准操作规程明确了对生产部将存在品质缺陷的或多余的物料（包括原材料、辅料、包装物等）退回仓库的过程管理要求与操作规范。
2 范围本标准操作规程适用于生产部将存在品质缺陷的或多余的物料（包括原材料、辅料、包装物等）退回仓库的作业。
3 职责3.1 采购仓储部：负责本规程的制定、执行及解释。
3.2 质量技术部：检测退料品质。
4 附件4.1 附件1：R-SOP-XXXX《退料申请单》4.2 附件2：R-SOP-XXXX《退料请验单》4.3 附件3：R-SOP-XXXX《退库物料记录》5 内容5.1 申请及检验5.1.1 生产文员：在生产过程、盘点过程或通过其他途径发现存在品质问题的或多余的物料，现场检查确定物料品种、数量，填写《退料申请单》一式四联。
5.1.2 车间主任（主管）：批准《退料申请单》，签字确认。
5.1.3 生产文员：填写《请验单》，将《请验单》及三联《退料申请单》（第一联存根）交质量技术部。
5.1.4 质量技术部质检员：到车间取样，取样后的物料封严封口，贴上封条和标签。
5.1.5 质量技术部质检员：根据情况决定是否出具《质检报告书》或直接在《退料申请单》上签署意见；检验结果和质检报告书编号由质检员在《退料申请单》上签署，《退料申请单》质量技术部留存一联，其余两联交还生产生产文员。
5.2 退料交接5.2.1 车间领料员：车间领料员凭生产文员传递的《退料申请单》和相应《质检报告书》到仓库办理退库。
5.2.2 车间领料员/仓管员：仓管员收回退料，按“退料单”上各项进行核对，确定实物是否与“退料单”一致，无误后，由生产车间领料员和仓库保管员在“退料单”上签字，各留一份，并分别填写退库台帐。
GMP物料退库管理规程
GMP物料退库管理规程
标准管理规程
1.⽬的：
制定车间物料退库的管理程序，规范物料退库管理。
2.适⽤范围：
本规程适⽤于仓库、车间中间站物料退库的管理。
3.责任⼈：
车间领料⼈员、⼯序操作⼈员及仓库保管员：负责按本规程实施。
车间管理⼈员、QA：负责按本程序进⾏监督、检查。
4.正⽂：
4.1退库管理及程序：
4.1.1车间每个产品每个批次每个⼯序操作结束后都必须进⾏物料平衡计算，将所⽤物料
结算清楚，使⽤物料与剩余物料之和应与领⽤物料相符；
4.1.2车间每批次每⼯序操作结束后，操作⼈员应及时将经车间QA确认未发⽣污染和混淆
的剩余原辅料和内包材称量并密封好、包装材料逐件清点并包装好（原辅料和内包材应双层包装），并在内外包装上粘贴《物料退库单》，填写退库部门、物料名称、规格、进⼚编号、数量、单位、退库原因、QA确认、退库⼈、仓库收料⼈、退库⽇期等；
4.1.3物料退库单⼀式四联：第⼀联，仓库⽂员留存；第⼆联，仓库保管员留存，第三联，
附于批⽣产记录上，第四联，财务部留存。
4.1.4车间领料员负责物料退库⼯作。
物料退库由领料员开具物料退库单，经QA确认，⽅
可退库；退库单交⾄仓库保管员；
4.1.5仓库管理⼈员应对退库的物料认真检查复核并在退库单据上签字，并在货位卡记录
签字；
4.1.6仓库保管员按规定的⼊库程序将退料⼊库。
4.1.7库存物料每天必须进⾏⼊(出)库复核，账⽬⽇清⽇结，保证实物、帐、卡相符。
5.附件:
《物料退库单》（SOR-MF-07）
6.相关GMP⽂件:
7.变更历史：
第 2 页共2 页。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1 目的
建立物料退库标准操作程序，防止不合格原辅材料被使用或车间结存物料。
2 范围
按规定可退回仓库的物料。
3 责任
车间主任、班组长、综合员对本程序的实施负责，工艺员、质监员负责监督、检查。
4 内容
4.1 车间在生产中发现的不合格原辅料、包装材料可退回仓库。
4.2 当每批产品生产结束后，在换批或换品种前，可将剩余的原辅料、包装材料办理退库。
4.3 所退物料须包装严密，用原外包装原样包装好后，标明品名、规格、批号、数量、退库原因等。
经质监员检查签字后，方可办理退库。
4.4 物料退库程序：
4.4.1 由车间综合员用红笔填写《物料限额领料单》，经车间主任、质监员审核签字后，随同物料交仓管员。
4.4.2 仓管员接到车间用红笔填写的《物料限额领料单》后，应检查物料状态及包装情况并记录。
4.5 4.1项下物料退回库房后，按不合格原辅料、包装材料处理程序进行处理。
4.2 项下物料退回仓库后，按合格品处理，待该品种重新生产时优先使用。
5 记录
记录名称保存部门保存期限车间原辅料退库记录固体制剂车间三年车间包装材料退库记录
6 培训：
6.1 培训对象：车间班组长、综合员。
6.2 培训时间：一小时。