黄芪多糖注射液质量标准
黄芪多糖注射液质量标准2015
黄芪多糖注射液本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根经提取制成的灭菌溶液。
含黄芪多糖以葡萄糖（C6H12O6）计，应为标示量的90.0%-110.0%。
【制法】取黄芪，加水煎煮，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.14-1.18（25℃）。
浓缩液放至室温，加乙醇使含醇量为约50%，边加边搅拌，静置过夜，除去上清液。
沉淀加水搅拌至溶解，加乙醇使含醇量为35%，搅拌均匀，静置，离心，出去沉淀，上清液再加乙醇至含醇量为70%，静置，取下层沉淀，干燥，得黄芪多糖粉。
取黄芪多糖粉，加水溶解，滤过，调节pH值，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为黄色至黄褐色澄明液体，长久贮存或冷冻后有沉淀析出。
【鉴别】取本品10ml，加碱性酒石酸铜试液5ml，水浴加热5分钟，加2mol/L氢氧化钠溶液调pH值至12，再加碱性酒石酸铜试液2mL，水浴加热，产生氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】 pH值应为5.0-7.0（附录0631）。
单糖和双糖以下两种方法任选其一，以方法2为仲裁方法。
方法1 精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，作为供试品溶液。
另取葡萄糖、蔗糖、果糖、阿拉伯糖、鼠李糖、麦芽糖对照品适量，分别加水制成每1ml含葡萄糖0.25mg、蔗糖1.0mg、果糖0.5mg、阿拉伯糖1.0mg、鼠李糖1.0mg、麦芽糖1.0mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述溶液各1μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以乙腈-水（85：15）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二苯胺溶液（取二苯胺2.4g与苯胺盐酸盐2.4g，加甲醇使溶解成200ml，再加20ml磷酸，即得；避光保存），在120℃加热至斑点显色清晰，分别置日光下和紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与葡萄糖、蔗糖、果糖对照品相应位置的斑点比较，不得更深；在与阿拉伯糖、鼠李糖、麦芽糖对照品色谱相应位置上，不得显相同颜色的斑点。
黄芪多糖注射液使用指南与应用前景
黄芪是一味历史悠久,临床应用十分广泛,为历代中医最为常用的中药之一.特别是近年来,随着人们对多糖的研究的深入,发现多糖具有多方面的生物活性与功能.黄芪的主要活性成分之一驰骋黄芪多糖也因其在增强机体免疫力.降血糖,抗衰老方面有较强的活性而备受关注。
HPLC 法是近年来被用于定量测定。
因其良好的分离功能而被应用与中药制剂的含量测定。
黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。
其主要成分为驰骋黄芪多糖类物质；黄芪皂甙；黄酮类及含总量约为1.23%的25氨基酸，23种微量元素（其中铁、锰、锌、硒含量较高）、叶酸、胆碱、亚麻酸等多种成分。
1、驰骋驰骋黄芪多糖药理作用1）驰骋黄芪多糖的免疫调节活性驰骋黄芪多糖可显著增强非特异性免疫功能和体液免疫功能，显著增强小鼠巨噬细胞的吞噬功能，促进血清溶血素形成，提高空斑形成细胞的溶血功能和明显的碳离廓清作用和明显增加脾重量。
2）抗肿瘤作用驰骋黄芪多糖对多种实验型肿瘤油明显的抑制作用。
动物实验表明，驰骋黄芪多糖与IL-2/LAK抗肿瘤作用相似，并对IL-2/LAK有抗肿瘤效应有明显的增强作用。
二者配伍应用可明显提高LAK细胞对靶细胞的杀伤力。
二者合并进行动态细胞免疫功能观察，提示二者均具有抵抗鼠脾NK细胞活性和IL-2产生能力下降的作用。
说明驰骋黄芪多糖的抗肿瘤作用与增强机体免疫功能的作用有关。
可改善机体肿瘤而致的免疫功能低下，促进免疫细胞活化释放内源因子，防止过氧化作用从而造成对肿瘤细胞的杀伤和抑制作用，用于治疗鸡马立克氏病。
3）对创伤感染的影响驰骋黄芪多糖对实验性小鼠创伤的药理实验表明，能明显增强巨噬细胞吞噬发光强度并抑制PCE2的释放，进一步促进TNF的释放。
免疫激活剂驰骋黄芪多糖与环氧化酶抑制剂布洛芬合用，既增强了巨噬细胞吞噬发光强度，又明显抑制PGE2，TNF的IL-1的分泌。
由此可见，免疫激活剂和环氧化酶抑制剂的组合可望成为创伤感染药物治疗的新方案。
4）保护作用张艳等人发现驰骋黄芪多糖对实验性肝损伤又明显的保护作用，可明显对抗四氯化碳和扑热息痛引起的小鼠血清谷丙转氨酶，对二者引起的小鼠病理组织改变又明显的保护作用。
黄芪多糖 质量标准
黄芪多糖质量标准黄芪多糖是一种重要的生物活性成分，具有多种药理作用，广泛应用于药品、保健品和食品等领域。
为了确保黄芪多糖产品的质量安全和有效性，制定了一系列的质量标准，以便对其进行监管和控制。
一、外观与性状。
黄芪多糖应呈浅黄色至棕黄色粉末状，具有特有的气味，味道微苦。
在干燥条件下，黄芪多糖应易溶于水，不溶于乙醇。
在光线下应无明显的变化。
二、理化指标。
1. 含量测定。
黄芪多糖的含量应按照国家标准的方法进行测定，通常以多糖含量为指标进行评价。
含量应不低于产品标签上标注的数值。
2. 水分含量。
黄芪多糖的水分含量应符合国家标准的规定，通常不应超过一定的百分比。
水分含量的高低直接影响产品的稳定性和保存期限。
3. pH值。
黄芪多糖的pH值应在一定范围内，通常为中性到微碱性。
过高或过低的pH 值会影响产品的稳定性和生物活性。
三、微生物指标。
1. 细菌总数。
黄芪多糖中细菌总数应符合国家标准的规定，通常不应超过一定的数量。
高细菌总数会影响产品的质量和安全性。
2. 霉菌和酵母菌数。
黄芪多糖中的霉菌和酵母菌数应符合国家标准的规定，通常不应超过一定的数量。
过多的霉菌和酵母菌会导致产品变质和污染。
四、重金属和有害物质。
1. 重金属含量。
黄芪多糖中的重金属含量应符合国家标准的规定，通常不应超过一定的限量。
过多的重金属会对人体健康造成危害。
2. 农药残留。
黄芪多糖中的农药残留应符合国家标准的规定，通常不应超过一定的限量。
农药残留超标会对人体健康造成危害。
五、贮存。
黄芪多糖应贮存在阴凉干燥处，避免阳光直射和潮湿环境。
贮存期限一般为两年，超过期限的产品不得使用。
六、包装。
黄芪多糖的包装应符合国家标准的规定，标签上应标注产品的名称、规格、生产日期、保质期等信息，并附有产品的使用说明书。
七、检验方法。
黄芪多糖的检验方法应按照国家标准的规定进行，包括含量测定、水分含量、微生物指标、重金属和有害物质等检验方法。
八、结论。
黄芪多糖的质量标准是保证产品质量和安全性的重要依据，生产企业应严格按照标准要求进行生产和质量控制，确保产品符合国家标准和相关法规的要求，为消费者提供安全、有效的产品。
正确使用黄芪多糖
正确使用黄芪多糖引言：近年来，由于养殖业疾病的流行越来越严重，控制难度越来越大，而且人们对化学合成药毒副作用的认识的提高，国内外动保行业开始重视天然植物的开发。
开发毒副作用小、疗效显著、兼药物性和营养性于一体的中草药添加剂的需求越来越迫切。
黄芪作为扶本固正类中草药饲料添加剂已开始被用于畜牧业生产，并得到许多专家和养殖人员的认可。
黄芪多糖具有提高营养物质的利用，促进动物生长的功能，黄芪多糖作为饲料添加剂可显著提高畜禽的生长速度，调节机体免疫力，提升动物抵抗力，提高肉蛋奶品质及产量。
但目前由于市场上黄芪多糖品质的良莠不齐和许多业内人士对黄芪多糖不正确的使用，导致无法发挥出黄芪多糖的实际功效。
本文结合作者长期从事黄芪多糖研究的经验和对目前黄芪市场的了解，从黄芪多糖品质的鉴别，临床应用等方面为大家介绍如何正确使用黄芪多糖。
一、如何正确选择优质的黄芪多糖由于黄芪多糖在提高机体免疫力，增强动物抵抗力，促进发病动物快速恢复等方面疗效确切，并且安全、无毒副作用，在市场上很受养殖者的欢迎。
特别是近年来畜禽疾病流行越来越复杂，控制难度不断加大，黄芪多糖在疾病的防控过程中作用很大，因此市场上对该产品的需求量很大。
然而目前市场上黄芪多糖大部分是假的，造假方法五花八门，达到以假乱真，并且可以通过常见法定标准的检验。
因此，在市场上选择优质的黄芪多糖难度很大。
1、市场上流通黄芪多糖的种类首先我们了解一下市场上有哪些黄芪多糖产品。
目前市场上流通的黄芪多糖产品可以归纳为“三真三假”。
市场上常见在养殖业中应用的“真黄芪多糖”有三种类型：一是兽药厂采用传统工艺。
水提醇沉，然后经烘干制作而成的，颜色为棕（黄）褐色粉末；二是人药厂提取黄芪甲苷后沉淀出的下脚料，主要含黄芪多糖，品质和颜色与第一种类似；三是采用现代提取工艺，将黄芪提取后，经浓缩纯化，去除大分子杂质（纤维素、植物蛋白等）后直接喷雾干燥而成，颜色为淡黄色或类白色粉末。
市场上假黄芪多糖种类繁多，但归纳起来可以分为三类，一类是掺葡萄糖和焦糖素；二类是掺蔗糖（白糖或红糖）和焦糖素；三类是掺麦芽糊精或低聚麦芽糖和焦糖素。
注射用黄芪多糖
注射用黄芪多糖【药品名称】通用名称：注射用黄芪多糖【成份】黄芪多糖。
【功能主治】益气补虚。
用于倦怠乏力，少气懒言，自汗，气短，食欲不振属气虚症因后白细胞减少，生活质量降低，免疫功能低下的肿瘤患者。
【用法用量】本品使用前需先做皮试，皮试阴性者方可使用。
*皮试液的配制:以生理盐水将注射用黄芪多糖溶解，配制成浓度为0.05％的皮试液，皮试液应于室温下放置且不能超过8小时。
*皮试方法:用结核菌素注射器抽取皮试液约0.2毫升，在前臂屈侧皮内注射0.1毫升，20分钟后观察结果。
*结果判断:阴性(-):皮试部位无反应或皮丘直径5mm。
强阳性(++):风团直径>10mm，周围充血，伴伪足，有皮试部位以外的反应。
*用药方法:用注射器抽取生理盐水10毫升，加入到注射用黄芪多糖西林瓶中，立即持续振摇，直至药品完全溶解。
【不良反应】极个别患者使用本品后出现发热、皮肤红斑、瘙痒、寻麻疹，可能与其过敏体质有关，停药后症状很快消失，或对症治疗。
【注意事项】1.将生理盐水加入到注射用黄芪多糖西林瓶中，立即持续振摇，直至药品完全溶解。
2.配制好的药液应立即使用，请勿久置。
3.过敏体质者慎用。
4.尚未有在孕妇、儿童中使用的报道。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密闭，于室温干燥处保存。
【有效期】12个月【批准文号】国药准字Z20040086【生产企业】企业名称：天津赛诺制药有限公司生产地址：天津新技术产业园区武清开发区来源道9号。
黄芪多糖(APS)
黄芪多糖（APS）黄芪是我国传统中医药里的补虚药，“性甘、味微温、人脾、归肺经，具补气升阳、固表止汗、托毒生肌和利水退肿之功效”(《本草纲目》)，另有“助气、壮筋骨、长肉、补血”(《日华子本草》)及“定肺气、安五脏”(《别录》)等功能。
西方人从19世纪开始认识到黄芪的医疗价值，1868年被一位研究东亚植物的医生DrAlexanderV on Bange首次描述，在1911年《中国的原料药》中，G.A.Stuart说黄芪“作为滋补药，止咳药.，利尿药具有很好的声誉”。
黄芪多糖（APS）是以黄芪干燥的根为原料提取的一种生物活性多糖，是许多生物活性多糖最具代表性之一，是黄芪主要有效成分。
一．黄芪多糖药理研究1．黄芪多糖（APS）对免疫系统的作用（1）黄芪多糖对免疫抑制剂的对抗作用研究表明，黄芪多糖（APS）可明显鼠脾脏、胸腺重量，同时对强的松龙所致的脾、胸腺重量的减轻有明显对抗作用。
黄芪多糖的免疫调节作用研究表明，黄芪多糖对正常小鼠、免疫抑制小鼠的免疫功能有明显的影响，能增强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能，并能完全纠正强的松的抑制作用；能促进体内淋巴细胞转化，能使α一萘配醋酸酯酶（ANAE）阳性淋巴细胞显著增多，对环磷酰胺或强的松所致的细胞免疫功能低下有显著的纠正作用。
（2）增强体液免疫的作用研究发现黄芪多糖（APS）可使小鼠胸腺和脾脏内T细胞数增加胸腺依赖性淋巴细胞（T细胞）数增加，而巨细胞病毒抗体G型球蛋白（IgG）的产生更需要T细胞参与。
给小鼠口服黄芪多糖溶液，对免疫反应早期阶段的脾脏抗原结合细胞（包括T细胞、B细胞的前体细胞）有促进增生作用。
以羊细胞免疫后的小鼠的TgG抗体产生增加，脾溶血空斑数增加或呈调节作用。
此外黄芪多糖制剂喷鼻后，鼻分泌液中免疫球蛋白A(IgA)明显上升。
正常畜禽服用黄芪多糖后免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白E（IgE）显著增加。
（3）对网状内皮系统的作用黄芪多糖（APS）是黄芪中免疫活性最强的一类物质，100 mg/ kg能显著提高小鼠腹腔及脾脏中巨噬细胞的功能，使肺部巨噬细胞数量增加，吞噬白色念珠菌的功能明显增强。
黄芪多糖(APS)
黄芪多糖（APS）黄芪是我国传统中医药里的补虚药，“性甘、味微温、人脾、归肺经，具补气升阳、固表止汗、托毒生肌和利水退肿之功效”(《本草纲目》)，另有“助气、壮筋骨、长肉、补血”(《日华子本草》)及“定肺气、安五脏”(《别录》)等功能。
西方人从19世纪开始认识到黄芪的医疗价值，1868年被一位研究东亚植物的医生DrAlexanderVon Bange首次描述，在1911年《中国的原料药》中，G.A.Stuart说黄芪“作为滋补药，止咳药.，利尿药具有很好的声誉”。
黄芪多糖（APS）是以黄芪干燥的根为原料提取的一种生物活性多糖，是许多生物活性多糖最具代表性之一，是黄芪主要有效成分。
一．黄芪多糖药理研究1．黄芪多糖（APS）对免疫系统的作用（1）黄芪多糖对免疫抑制剂的对抗作用研究表明，黄芪多糖（APS）可明显鼠脾脏、胸腺重量，同时对强的松龙所致的脾、胸腺重量的减轻有明显对抗作用。
黄芪多糖的免疫调节作用研究表明，黄芪多糖对正常小鼠、免疫抑制小鼠的免疫功能有明显的影响，能增强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能，并能完全纠正强的松的抑制作用；能促进体内淋巴细胞转化，能使α一萘配醋酸酯酶（ANAE）阳性淋巴细胞显著增多，对环磷酰胺或强的松所致的细胞免疫功能低下有显著的纠正作用。
（2）增强体液免疫的作用研究发现黄芪多糖（APS）可使小鼠胸腺和脾脏内T细胞数增加胸腺依赖性淋巴细胞（T细胞）数增加，而巨细胞病毒抗体G型球蛋白（IgG）的产生更需要T细胞参与。
给小鼠口服黄芪多糖溶液，对免疫反应早期阶段的脾脏抗原结合细胞（包括T细胞、B细胞的前体细胞）有促进增生作用。
以羊细胞免疫后的小鼠的TgG抗体产生增加，脾溶血空斑数增加或呈调节作用。
此外黄芪多糖制剂喷鼻后，鼻分泌液中免疫球蛋白A(IgA)明显上升。
正常畜禽服用黄芪多糖后免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白E（IgE）显著增加。
（3）对网状内皮系统的作用黄芪多糖（APS）是黄芪中免疫活性最强的一类物质，100 mg/ kg 能显著提高小鼠腹腔及脾脏中巨噬细胞的功能，使肺部巨噬细胞数量增加，吞噬白色念珠菌的功能明显增强。
黄芪多糖注射液及其制备方法[发明专利]
![黄芪多糖注射液及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/97d9de1fba0d4a7303763a1b.png)
专利名称：黄芪多糖注射液及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：高保磊,王俊
申请号：CN201410399315.8
申请日：20140814
公开号：CN104208088A
公开日：
20141217
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明属于兽用药物技术领域，具体公开了一种黄芪多糖注射液及其制备方法。
以重量份数计，其组成如下：黄芪多糖1.5-2.5份、注射用水8-10份、表面活性剂0.1-0.3份、抑菌剂0.01-0.03份、pH调节剂0.006-0.008份；所述表面活性剂为吐温20、吐温40、吐温60、吐温80中的一种或两种以上的组合，所述抑菌剂为苯甲醇，所述pH调节剂为氢氧化钠。
本发明黄芪多糖注射液采用表面活性剂吐温，增加了黄芪多糖在水中的溶解度，能够很好地提高成品澄明度，提高产品有效成分的含量，提高产品质量，疗效作用迅速；采用注射用水为溶剂，价格低廉且制备工艺简单，成品收率高，有效安全，适宜工业化大规模生产。
申请人：河南迪冉生物科技有限公司
地址：451100 河南省郑州市航空港区空港三路
国籍：CN
代理机构：郑州联科专利事务所(普通合伙)
更多信息请下载全文后查看。
一种复方黄芪多糖脂质体长效注射液及其制备方法[发明专利]
![一种复方黄芪多糖脂质体长效注射液及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/4ddc8cc55901020206409c02.png)
专利名称：一种复方黄芪多糖脂质体长效注射液及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：贺培益,陈圆圆,刘升,柴保国,高义
申请号：CN201210426427.9
申请日：20121031
公开号：CN102973508A
公开日：
20130320
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体公开了一种复方黄芪多糖脂质体长效注射液及其制备方法。
每100ml注射液中，其有效成分是：黄芪多糖1～2g、磷脂5～7g、胆固醇1～3g、磷酸二鲸蜡酯0.1～1g、螺内酯0.01～0.02g。
本发明制备出的复方黄芪多糖长效注射液是利用磷脂和胆固醇的固有的性质，通过借助外界的一定手段，将黄芪多糖用脂质体的方法进行包裹，得到了类似于生物膜的双分子结构，具有很好的组织相容性、细胞亲和性、提高了黄芪多糖的稳定性，并且拥有很好的缓释性效果，在临床应用中，该注射液和原黄芪多糖注射液相比，在相同的用量下，黄芪多糖注射液仅使用一次即可达到常规注射液2次的良好的效果。
申请人：河南牧翔动物药业有限公司
地址：451162 河南省郑州市航空港区空港五路
国籍：CN
代理机构：郑州联科专利事务所(普通合伙)
更多信息请下载全文后查看。
用超滤法提升兽用黄芪多糖注射液质量
用超滤法提升兽用黄芪多糖注射液质量作者：石异，喻勇，佘宁来源：《中兽医学杂志》 2021年第1期石异1，2，喻勇1，2，佘宁1，2（1.四川齐全红动物药业有限公司，四川遂宁 629000；2.四川齐全农牧集团股份有限公司，四川遂宁 629000）摘要：提升兽用黄芪多糖注射液的质量，通过采用腹腔注射给药，对小鼠注射未经用超滤提纯黄芪多糖注射液和经过超滤提纯的黄芪多糖注射液，研究两种不同黄芪多糖注射液对小鼠脾脏的影响。
黄芪多糖注射液采用腹腔注射给药能明显增加小鼠脾重，而经过超滤提纯的黄芪多糖注射液增重更加明显。
关键词：黄芪多糖注射液；超滤法；质量中图分类号：S853.73 文献标识码：B 文章编号：1003-8655（2021）01-0008-02黄芪多糖注射液具有益气固本，诱导产生干扰素，调节机体免疫功能，促进抗体形成等功效，因此，在畜禽业中常作为免疫增强剂应用。
又因黄芪多糖注射液来源于中药材黄芪，符合我国食用性动物药品低毒、无残留、高效药物发展方向，为人们提供安全、营养、无公害的绿色食品。
因此，提高黄芪多糖注射液的质量，具有一定的现实意义。
目前黄芪多糖有多种提取方法水煎煮法、水浸提法、水回流提取法、碱水提取法、醇除水提法、碱醇提取法、微波提取法、超声提取法、超高压提取法、酶提取法以及联合提取等[1]。
其中水煎煮法是提取黄芪多糖的经典工艺，也是《中华人民共和国兽药典》2015版二部规定制法。
该工艺根据大多数多糖在热水中溶解度较大而在高浓度醇中溶解度小的性质提取，简单易行，能够去除不溶性杂质。
但以往研究发现，水煎煮法提取的黄芪多糖纯度较低，对提取物选择性较差，提取物成分类别较多，不利于后续分离纯化。
黄芪多糖是复杂生物大分子，不同提取方法和提取条件得到的黄芪多糖分子量、单糖和生物学活性都不相同[2-6]。
而黄芪多糖水解后低分子量（10000-21000）多糖产物提高免疫作用更加突出[7]。
因此，黄芪多糖的提纯及低分子量化是提高兽用黄芪多糖注射液的一个重要过程。
黄芪多糖注射液生物活性检测方法的分析与评价
黄芪多糖注射液生物活性检测方法的分析与评价元雪浈;马发顺;段沙沙;王军红;王小艳;李华岑;刘占通;周红霞;吴志明【摘要】为了证实现有黄芪多糖生物活性检测方法的效果,并确定胸腺重和胸腺指数在黄芪多糖生物活性检测中的作用,使用《中国兽药典2015版(二部)》提供的检测方法,对河南省4个兽药厂提供的黄芪多糖样品进行了生物活性检测,测量了昆明鼠的体重、脾脏重和胸腺重等,计算了脾指数和胸腺指数.并对胸腺和脾脏两器官之间的关系进行了相关分析,对4种样品间的各测定项目作了比较.结果表明:4种样品中有2种合格2种不合格;黄芪多糖具有促进昆明鼠脾脏生长的作用,对昆明鼠胸腺的促进作用不明显,可能有一定抑制胸腺退化的作用;脾重和胸腺重之间、脾指数和胸腺指数之间均呈弱正相关关系;脾指数在反映黄芪多糖的生物活性方面是灵敏的,胸腺指数可以作为黄芪多糖生物活性检测的参考指标.【期刊名称】《中国兽药杂志》【年(卷),期】2019(053)006【总页数】6页(P48-53)【关键词】黄芪多糖;生物活性检测;昆明鼠;脾脏重;胸腺重;脾指数;胸腺指数【作者】元雪浈;马发顺;段沙沙;王军红;王小艳;李华岑;刘占通;周红霞;吴志明【作者单位】河南省兽药饲料监察所,郑州450000;安阳工学院生物与食品工程学院,河南安阳455000;河南省兽药饲料监察所,郑州450000;河南省兽药饲料监察所,郑州450000;河南省兽药饲料监察所,郑州450000;河南省兽药饲料监察所,郑州450000;河南省兽药饲料监察所,郑州450000;河南省兽药饲料监察所,郑州450000;河南省兽药饲料监察所,郑州450000【正文语种】中文【中图分类】S853.7黄芪多糖是从传统中药黄芪中提取的有效成分，研究表明，黄芪多糖不仅可以促进动物免疫器官的发育，增加免疫细胞的数量，而且还能提高免疫细胞的功能，增强疫苗的免疫效果，从而起到提高自身免疫力、抵抗致病微生物侵袭的作用［1-3］。
黄芪多糖注射液质量标准
黄芪多糖注射液质量标准本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪提取液的灭菌溶液，含黄芪多糖以葡萄糖（C6H12O4）计，应为标适量的90.0—110.0%。
【性状】本品为黄色或黄褐色液体；长久贮存或冷冻后有沉淀析出。
【鉴别】取本品约5ml，加2%a-萘酚乙醇3滴，摇匀后，沿试管壁缓慢加硫酸0.5ml，在两液面交界处显棕色环。
(2)取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即产生红色沉淀。
【检查】pH值应为5.0—7.0（附录29页）生物活性取体重18—20g的健康小鼠,随机分成两组，每组8—10只，给药组每鼠腹腔注射供试品，对照组每鼠腹腔注射生理盐水，连续注射7日，每日1次，于最后一次注射24小时后，将动物处死，称体重，取脾称，计算平均脾指数。
给药组与对照组平均脾指数的差值应≥1。
脾指数=脾重（mg）/体重（mg）平均脾指数=组内脾指数总和/组内动物数异常毒性取本品依法检查（附录49页），按腹腔注射法给药，应符合规定。
【含量测定】对照品溶液的制备在105℃干燥至恒重的无水葡萄糖0.1g.精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品50ml（如有沉淀，需先加热试溶解，放冷），置250ml 量瓶中，加30%硫酸锌溶液5ml，在水浴中加热5分钟后，在振摇下立即加亚铁氰化钾试液5ml，冷却后加水至刻度，摇匀，滤过，弃取初滤液，取续滤液25ml，置500ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得.测定法精密量取对照品溶液浴供试品溶液各2ml，分别置10ml量瓶中，各加2%苯酚溶液0.5ml，硫酸5ml，摇匀，置水浴中加热15分钟，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录16页），在490nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】本品能诱导机体产生干扰素，调节机体免疫功能，促进抗体形成。
用于鸡传染性法氏囊等病毒性疾病。
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黄芪多糖注射液质量标准
本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪提取液的灭菌溶液，含黄芪多糖以葡萄糖（C6H12O4）计，应为标适量的90.0—110.0%。
【性状】本品为黄色或黄褐色液体；长久贮存或冷冻后有沉淀析出。
【鉴别】取本品约5ml，加2%a-萘酚乙醇3滴，摇匀后，沿试管壁缓慢加硫酸0.5ml，在两液面交界处显棕色环。
(2)取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即产生红色沉淀。
【检查】pH值应为5.0—7.0（附录29页）
生物活性取体重18—20g的健康小鼠,随机分成两组，每组8—10只，给药组每鼠腹腔注射供试品，对照组每鼠腹腔注射生理盐水，连续注射7日，每日1次，于最后一次注射24小时后，将动物处死，称体重，取脾称，计算平均脾指数。
给药组与对照组平均脾指数的差值应≥1。
脾指数=脾重（mg）/体重（mg）平均脾指数=组内脾指数总和/组内动物数
异常毒性取本品依法检查（附录49页），按腹腔注射法给药，应符合规定。
【含量测定】对照品溶液的制备在105℃干燥至恒重的无水葡萄糖0.1g.精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品50ml（如有沉淀，需先加热试溶解，放冷），置250ml 量瓶中，加30%硫酸锌溶液5ml，在水浴中加热5分钟后，在振摇下立即加亚铁氰化钾试液5ml，冷却后加水至刻度，摇匀，滤过，弃取初滤液，取续滤液25ml，置500ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得.
测定法精密量取对照品溶液浴供试品溶液各2ml，分别置10ml量瓶中，各加2%苯酚溶液0.5ml，硫酸5ml，摇匀，置水浴中加热15分钟，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录16页），在490nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】本品能诱导机体产生干扰素，调节机体免疫功能，促进抗体形成。
用于鸡传染性法氏囊等病毒性疾病。
【用法与用量】肌内、皮下注射一次量鸡每1kg体重2ml 一日1次连用2天
【规格】100ml：1.0g
【贮藏】密闭保存
黄芪多糖：0.6156*10
2mL测定液体含量：x=（0.6156*10+0.005）/0.004=1.54mg/mL 成品：154mg/mL。