标准物质期间核查步骤
标准物质期间核查规程
标准物质期间核查规程1 编制目的对本公司使用的标准物质在其使用和保管过程中进行质量控制,保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。
2 适用范围本规程适用于本实验室标准物质的期间核查,规定了标准物质期间核查的要求、核查依据、核查方法、核查周期等。
3 核查项目一般核查、性能核查(必要时)4 核查依据JJF 1005-2016《标准物质通用术语和定义》JJF 1006-1994《一级标准物质技术规范》标准物质使用说明书5 核查方法原则:对购买的有证标准物质,标准物质管理员半年至少进行一次核查,对未开封且在有效期内的标准物质,只需进行一般核查;对于开封后许久未使用完但在有效期内的标准物质,需要进行一般核查和性能核查。
5.1一般核查一般核查内容包括:是否在有效期内;储存条件是否满足要求(与说明书要求一致);核查外观(颜色、性状等)是否发生变化。
变色、变质、破损和超过有效期的标准物质应停止使用,并做出标识,分区域存放,定期清理。
5.2性能检查5.2.1对于已经开封使用的标准物质要定期进行标准物质浓度值的检查,核查方法可选择以下几种之一:1)与其他实验室间比对;2)送有资质的校准机构进行校准;3)检测有足够稳定度的与被核查对象相近的实验室质量控制样品。
4)采用不同制造商或同一制造商的不同批号的标准物质进行比对;5)用一级标准物质对二级标准物质进行核查;6)新购置的标准物质或新配置的标准工作液与正在使用的比对。
5.2.2期间核查的计算方法1)t检验法t检验法适用于测量次数在10次及以下数据的比较检验。
选择双侧检验(P2)来判断期间核查与标准证书上标准值的符合性。
式中:x为测定的平均值;μ0为标准值得;S为样本标准偏差;n为测定次数。
该方法测得的结果评价为:1t≤t(0.05),说明该标准物质的核查结果与标准值没有显著差异,合格;2t(0.05)<t≤t(0.02),说明该标准物质的核查结果与标准值稍有差异,可疑;3 t>t (0.02) ,说明该标准物质的核查结果与标准值有显著差异,不合格。
标准物质期间核查方法
标准物质期间核查方法1 目的保证标准物质(包括标准物质配制而成的准溶液、储备液)在使用和保管过程中的量值准确、可靠和可溯源性。
2 适用范围适用于本检测室标准物质(包括标准物质配制而成的标准溶液、储备液及标准菌株)。
3 期间核查方法3.1 核查内容3.1.1储存条件核查3.1.2量值核查(标准试剂)3.2 操作3.2.1储存条件检查检查标准物质是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。
3.2.2量值核查3.2.2.1标准物质①重新配制与正在使用标准溶液同浓度的标准溶液。
②重复上机测定6次新配制标准溶液,以正在使用标准溶液上机测定的结果作为真值对新配制标准溶液进行定量分析。
③查看谱图中是否有影响目的物分析的杂峰。
④计算新配制标准溶液与正在使用标准溶液的保留时间差值。
⑤对新配制标准溶液进行t 检验提出检验假设,H 0 : x =µ⑥根据新配制标准溶液测定结果和正在使用标准溶液的浓度计算统计量式中:x ——新配制标准溶液六次测定结果平均值;x -μt =Rµ——正在使用标准溶液的浓度;R——极差值;⑦在95%显著水平下,查t分布表,得tΔƒ临界值。
⑧比较计算的t值与tΔƒ临界值。
若|t|>tΔƒ有明显差异,拒绝原假设H0;若|t|<tΔƒ无明显差异,接受原假设H0。
3.2.2.2与其他实验室检测结果比对。
3.2.2.3测试近期参加过水平测试结果满意的样品。
4 期间核查结果评价4.1 储存条件符合要求。
4.2 标准溶液量值核查无显著差异。
4.3 标准物质4.3.1试剂:未出现影响目的物分析的杂峰.4.3.2新配置标准溶液与正在使用标准溶液的保留时间相对标准偏差不应大于1.5%。
4.3.3量值无显著性差异。
5 期间核查周期每年进行二次,时间在两次外校之间完成。
仪器维修或其他例外情况应及时进行。
测量设备标准物质期间核查程序(含表格)
文件制修订记录1目的通过参考标准的使用,实现测量设备(标准物质)的控制,保持其技术指标符合要求,达到检定/检测结果的准确、可靠。
2适用范围本所在用的计量标准装置(器组)、检测仪器设备、标准物质等测量设备在相邻的两次周期检定或校准的时间间隔内进行的运行核查,或期间核查。
3职责3.1 业务办公室负责《期间核查计划》的编制、组织实施和记录的存档。
3.2 检测室负责编制《期间核查方案》,并承担运行检查工作。
3.3 所技术负责人负责审批期间核查的计划、方法和报告,并组织实施。
3.4 所质量负责人负责期间核查工作的质量监督。
4 工作程序4.1 期间核查的条件:a)关键性的测量设备;b)频繁使用的测量设备;c)使用条件恶劣的测量设备;4.2 每年年底业务办公室根据本程序4.1条确定需进行期间核查的测量设备(标准物质),编制《期间核查计划》,计划内容应包括:仪器设备的名称、编号、型号规格,进行期间核查的时间、地点、检查项目、检查方法、结果的判定原则、执行人等经所技术负责人审批后实施。
4.3 检测室主任根据《期间核查计划》组织有关人员编制《期间核查方案》,报所技术负责人审批后实施。
《期间核查方案》中应明确检查方法、检查间隔及测量结果的评价方法。
4.4 期间核查方法可采用下列中的一种:4.4.1 重复性实验法(检查参数可用标准差、极差或平均值)根据测量设备对不确定度的贡献或其计量性能要求,确定规定条件下重复性实验结果的控制限σˆ(将标准差的±2倍设为控制线),用一稳定被测对象(或样品)在规定条件下作重,若满足复性试验,由贝塞尔公式可得到单次实验标准差sis≤σˆi即说明被检查设备受控。
可将该设备的每次检查结果描绘于控制图,以便观察其变化情况。
控制图如下所示:s iσˆ重复性试验法也可采用极差控制限R 或者算数平均值控制限X max 、X min 进行检查,即用一稳定被测对象(样品)在规定条件下作重复性实验得到观测列x i (i =1,2,…,n ),若满足x max -x min <R 或者 X min ≤-x ≤X max即说明被检查测量设备受控,也可将每次检查结果描绘于相应的控制图,以便观察其变化情况。
标准物质期间核查作业指导书
标准物质期间核查作业指导书1. 目的规范标准物质、标准(滴定)溶液的期间核查方法,保证标准物质、标准(滴定)溶液的量值准确、可靠和可溯源性。
2. 范围适用于本质检站(检验公司)使用的标准物质、标准(滴定)溶液的期间核查工作。
3. 职责质保部会同测试部制定年度核查计划;质保部负责监督期间核查工作的开展;测试部使用人员负责对标准物质、标准(滴定)溶液的期间核查工作,并做好记录。
4. 程序4.1 核查前准备查看标准物质、标准(滴定)溶液是否在有效期内,本质检站(检验公司)只对在有效期内的标准物质进行期间核查工作。
已过有效期的标准物质、标准(滴定)溶液只能供新方法研究使用。
4.2 核查4.2.1 测试部检验人员应对标准物质、标准(滴定)溶液的外观、颜色、气味等性状逐一辨识,并加以记录;同时还应该记录此标准物质、标准(滴定)溶液的保存期,以及保存条件是否符合要求,容器是否有损伤、溶液是否澄清、是否有被污染的迹象等。
4.2.2 对于尚未开封的标准物质、标准(滴定)溶液一般只进行4.2.1核查即可;对于已经开封、较易保藏(性质稳定)的也只需进行4.2.1的核查;对于水相或甲醇作为溶剂配制的标准溶液的除了进行4.2.1的核查外,还应进行标准物质的技术性核查。
4.2.2.1标准物质(例如金属元素铅、砷、汞等;防腐剂苯甲酸、山梨酸等)能获得有证质控样的核查标物,将核查标物稀释至上机浓度,按现行有效的检测方法的仪器条件上机,用核查标准溶液的校正曲线检测质控样。
4.2.2.2标准物质核查中,不能获得有证质控样的,可以新购标准物质对核查标物进行检测,将新标物、核查标物配制成同一浓度的上机溶液,按现行有效的检测方法的仪器条件上机,比较两种溶液的仪器相应值(色谱峰面积或是吸光度)大小。
4.3 判断对标准物质、标准(滴定)溶液核查后需对其作出其符合性的判断,确认其是否符合使用要求,例如证书提供浓度、纯度、量值是否依然能够得到维持。
标准物质期间核查计划
标准物质期间核查计划一、背景介绍。
标准物质是科学研究和工业生产中不可或缺的重要组成部分,其准确性和稳定性对于保证实验结果和产品质量具有至关重要的作用。
为了确保标准物质的准确性和可追溯性,需要进行定期的核查和检验。
本文档旨在制定标准物质期间核查计划,确保标准物质的质量和可靠性。
二、核查对象。
本次核查计划的对象为实验室内所有的标准物质,包括但不限于化学试剂、生物标准物质、物理标准物质等。
涉及的标准物质种类繁多,需要根据实验室的具体情况进行分类和管理。
三、核查内容。
1. 标准物质的外观检查,包括标准物质的外观、包装是否完好,有无异常现象等。
2. 标准物质的标定值核查,通过与国家或国际标准对比,核查标准物质的标定值是否符合要求。
3. 标准物质的稳定性检验,检查标准物质在长期储存条件下的稳定性,确保其质量不会因时间而受到影响。
4. 标准物质的可追溯性核查,核查标准物质的生产和使用记录,确保其可追溯性和合法性。
四、核查周期。
根据标准物质的种类和用途,制定不同的核查周期。
一般情况下,常用标准物质需要进行每年一次的核查,而稳定性较好的标准物质可以适当延长核查周期,但不得超过两年。
五、核查责任人。
实验室管理员负责制定具体的核查计划,并指定专人负责具体的核查工作。
核查人员需要具备丰富的实验室操作经验和严谨的工作态度,确保核查工作的准确性和可靠性。
六、核查记录。
核查人员需要及时记录核查结果,并在核查结束后形成核查报告。
核查报告需要包括核查对象、核查内容、核查结果以及下一次核查的计划等内容,确保核查工作的持续性和完整性。
七、核查结果处理。
根据核查结果,对于发现的问题和异常现象需要及时处理和纠正。
对于不符合要求的标准物质,需要进行淘汰或重新标定,确保实验结果和产品质量的准确性和可靠性。
八、总结。
标准物质期间核查计划是实验室质量管理工作的重要组成部分,通过定期的核查和检验,可以保证标准物质的质量和可靠性,为科研和生产提供可靠的保障。
标准物质期间核查作业指导书A-03(2013.09.23).doc_933918
标准物质期间核查作业指导书编写:审核:批准:修改页一.目的制定一个作业指导书来规范实验室所用标液的期间核查。
二.适用范围本作业指导书适用于实验室在规定有效期内使用到的标准溶液,包括制作标准曲线的有机标液、无机标液等。
三.步骤3.1 核查周期3.1.1 对检测结果影响较大,经常使用的无机标液、有机标液,核查周期为一年一次。
3.2 标准物质的核查方法3.2.1 将标物送有资格的校准机构,或相关部门重新校准;3.2.2 比对:新购置的标准物质或新配置的标准工作液与正在使用的比对;3.2.3 与其他实验室间比对样品3.2.4测试样品:测试近期参加过水平测试结果满意的样品、检测有足够稳定度的不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品3.3 核查内容及标准3.3.1 外观核查3.3.1.1 查看标准溶液是否有证;3.3.1.2 查看标签是否清楚;3.3.1.3查看标液的包装是否完好无损、标液瓶是否密闭、是否有泄漏;3.3.1.4查看标液的有效期。
3.4 检测流程及判定3.4.1. 对于在用的标准物质,每年定期进行期间核查一次,核查方式如下。
3.4.2 用其中一个品牌的标液配制标准曲线,并在相应的仪器上做出工作曲线。
3.4.3 用另外一个品牌的标准物质配制任意一个到两个浓度。
3.4.4 使用2.1标准物质得到的标准曲线对2.2配制的标液浓度进行测试。
3.4.5 邻苯二甲酸酯的配制浓度和理论浓度在25%以内为合格,铅、汞、铬、砷、硒、锑、钡、镉理论浓度和测试浓度在10%以内为合格。
3.4.6 当实验室只有一套标准物质,无法通过比对等方式对其进行核查时,可只对标准物质的外观(如溶液的状态是否澄清、颜色是否正常等)进行检查,核查人员通过经验进行判断。
3.4.7 所有逾期的、外观核查时任意一项不符合要求的标准物质应立即停用,经厂商复核或其它手段证实其量值未发生改变,方可继续使用,并填写证明材料,否则丢弃处理;并追溯对之前检测结果的影响,并执行《不符合工作控制程序》。
设备和标准物质期间核查程序
设备和标准物质期间核查程序1目的确保公司所用设备和标准物质在使用期间处于有效状态,以持续保证检验活动的有效性及检验结果的准确性。
2适用范围本程序适用于对结果准确性和有效性有影响的仪器设备、计量器具及标准物质的管理。
3职责3.1仪器设备管理员负责仪器设备的期间核查计划的制定。
3.2仪器使用者负责仪器核查的实施。
3.3技术负责人负责标准物质期间核查计划的制定。
3.4标准物质使用人负责对标准物质核查的实施。
4工作程序4.1期间核查计划:4.1.1判定是否需要进行期间核查应考虑:4.1.1.1仪器历次检定/校准结果。
4.1.1.2质量控制结果。
4.1.1.3仪器使用频繁的或使用范围变化的。
4.1.1.4测量结果具有重大价值或重大影响的。
4.1.1.5仪器使用寿命临近到期的。
4.1.2仪器设备管理员和技术负责人根据实际情况制定仪器设备/标准物质期间核查计划,填写《期间核查计划及实施情况表》,一般3-6 个月进行一次期间核查。
4.2期间核查的实施周期:仪器设备在两次检定周期中间;标准物质在有效期中间。
4.3期间核查人员:期间核查人员应是对仪器设备性能、标准物质的标定方法较为熟悉,具有一定的专业能力。
4.4期间核查的实施:仪器和标准物质使用人员按照作业指导书实施期间核查。
4.4.1检测设备使用人员利用标准溶液的重现性进行核查,填写《仪器期间核查记录》。
4.4.2计量器具:天平检定合格时立即核查标准砝码/量块的值,期间核查时用此标准砝码/量块连续称量 10 次进行核查,填写《计量器具期间核查记录》。
4.5标准物质4.5.1标准物质可采用核查其是否在有效期内、是否按照标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法和操作步骤、储存条件和环境要求等信息,以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。
《标准物质期间核查记录》4.5.2当实验室有不同批次的同种标准时,可以进行比对进行核查。
4.6纠正措施:当期间核查期间出现不合格时,综合部组织相关人员按着《不符合工作的控制管理程序》、《纠正措施控制程序》的要求,分析原因,及时采取纠正措施。
标准物质的期间核查程序
标准物质的期间核查程序一、引言。
标准物质是科学研究和工业生产中不可或缺的重要组成部分,其准确性和可靠性直接影响着实验结果和产品质量。
为了确保标准物质的准确性和稳定性,需要对其进行定期的核查。
本文将介绍标准物质的期间核查程序,以期为相关工作人员提供参考。
二、标准物质的期间核查程序。
1. 核查计划制定。
在进行标准物质的期间核查之前,首先需要制定核查计划。
核查计划应包括核查的时间、地点、人员、设备、方法等内容。
核查计划的制定应充分考虑标准物质的使用频率、环境条件、历史核查数据等因素,确保核查的全面性和有效性。
2. 核查条件准备。
在进行核查之前,需要对核查条件进行准备。
包括核查设备的准备、核查环境的准备、核查人员的培训等。
确保核查条件的稳定和一致性,为后续的核查工作奠定基础。
3. 核查方法选择。
针对不同类型的标准物质,需要选择合适的核查方法。
常见的核查方法包括比较法、仪器法、化学分析法等。
在选择核查方法时,需要考虑标准物质的性质、特点和核查的要求,确保核查方法的准确性和可行性。
4. 核查数据采集。
在进行核查过程中,需要对核查数据进行准确的采集和记录。
包括核查前的基准数据、核查过程中的实时数据、核查后的结果数据等。
确保核查数据的完整性和可追溯性,为后续的数据分析和评价提供依据。
5. 核查结果分析。
核查结束后,需要对核查结果进行分析和评价。
对核查数据进行统计分析,比较核查结果与历史核查数据的变化情况,评估标准物质的稳定性和准确性。
发现异常情况时,需要及时进行问题分析和处理,确保标准物质的可靠性和准确性。
6. 核查报告编制。
最后,需要对核查结果编制核查报告。
核查报告应包括核查的目的、方法、过程、结果、分析和评价等内容。
并对核查过程中发现的问题和改进措施进行总结和反思,为今后的核查工作提供经验和借鉴。
三、总结。
标准物质的期间核查是保证其准确性和稳定性的重要手段,对于科研和生产工作具有重要意义。
通过制定核查计划、准备核查条件、选择核查方法、采集核查数据、分析核查结果和编制核查报告等步骤,可以有效地进行标准物质的期间核查工作,确保标准物质的可靠性和准确性,为科研和生产工作提供可靠的支持和保障。
标准物质期间核查方法
标准物质期间核查方法在科学研究和工业生产中,标准物质的准确性和可靠性对于保证实验结果的精准性和可比性至关重要。
而标准物质的核查方法则是保证其质量和准确性的重要手段之一。
本文将介绍标准物质期间核查的方法,以帮助实验室和生产单位提高标准物质的管理水平和核查效率。
一、外观检查。
首先,对于固体和液体标准物质,应进行外观检查。
外观检查的目的是确认标准物质是否受到了污染或者其他形式的损坏。
如果发现外观有异常,应立即停止使用并进行进一步的检查和处理。
二、称量检查。
其次,对于固体和液体标准物质,应进行称量检查。
称量检查的目的是确认标准物质的质量是否符合规定的数值。
在进行称量检查时,应选择准确可靠的天平,并按照标准的称量方法进行操作,确保结果的准确性。
三、浓度检查。
对于溶液状的标准物质,应进行浓度检查。
浓度检查的方法可以采用滴定法、分光光度法等,以确保溶液的浓度符合规定的数值。
在进行浓度检查时,应注意操作的精准性和实验条件的控制,以避免外界因素对浓度检查结果的影响。
四、纯度检查。
对于固体和液体标准物质,应进行纯度检查。
纯度检查的方法可以采用色谱法、质谱法等,以确认标准物质的纯度是否符合规定的要求。
在进行纯度检查时,应注意操作的细致和仪器的准确性,以确保检查结果的可靠性。
五、稳定性检查。
最后,对于所有类型的标准物质,都应进行稳定性检查。
稳定性检查的方法可以采用加速老化试验、长期保存试验等,以确认标准物质在一定条件下的稳定性和持久性。
在进行稳定性检查时,应注意实验条件的控制和检查周期的选择,以确保检查结果的可靠性和实用性。
综上所述,标准物质期间核查的方法包括外观检查、称量检查、浓度检查、纯度检查和稳定性检查。
通过这些核查方法,可以确保标准物质的质量和准确性,为科学研究和工业生产提供可靠的支持。
希望本文所介绍的核查方法能够对实验室和生产单位提高标准物质管理水平和核查效率有所帮助。
标准物质期间核查作业指导书
标准物质期间核查作业指导书编号:LCJK/CHC01-14作业指导书第 1页共 1页第A版第0次修改主题:标准物质期间核查作业指导书生效日期: 年月日 1. 目的:对本中心使用的标准物质及由标准物质配制而成的标准储备液在其使用和保管过程中进行质量控制,保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。
2.操作规程2.1 储存条件检查2.1.1检查内容:检查标准物质是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。
2.1.2检查频率:每周一检查记录2.2 量值核查2.2.1核查内容:从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质,在其有效期内按照要求保存。
对于未开封的国家标准物质,可以免于核查,但在开封使用时应对其进行定性检查确认;对于已开封的,应核查其量值的稳定性。
2.2.2核查频率:对于使用频次较高的标液如铅、砷等溶液,应在开封后每半个月核查一次。
使用频次低的标液应在开封后每季或半年核查一次。
2.2.3核查方法:与其他实验室间比对;采用不同制造商或同一制造商的不同批号的标准物质进行比对;用一级标准物质对二级标准物质进行核查;测试近期参加过水平测试结果满意的样品;检测有足够稳定度的与被核查对象相近的实验室质量控制样品。
编制: 审核: 批准:批准日期:标准物质的期间核查如何进行1(1 期间核查期间核查是在相邻的两次校准(或检定)期间内进行核查,以验证设备或标准物质是否处于校准状态,确保分析结果的质量。
实验室应定期对标准物质进行核查,便于主动及时发现标准物质的变化情况,尽早实施预防措施,规避风险。
1(1(1 核查计划制定标准物质的核查计划,内容包括:核查种类,核查频度,核查参数,核查方法,核查人员,核查标准及核查结果的判定准则。
每个实验室所拥有的标准物质的数量不同、每一种标准物质对于测量结果的质量影响及稳定性等具有很大的差别,因此期间核查计划需要从质量活动的重要程度、成本和风险以及实验室资源和能力等因素综合考虑。
食品药品检测实验室标准物质期间核查方法探讨
食品药品检测实验室标准物质期间核查方法探讨随着食品药品安全问题的不断引起社会关注,相关检测工作也日益受到重视。
标准物质是保证食品药品检测质量的重要手段之一。
在标准物质期间核查过程中,检测结果必须精准可靠,否则可能导致检测误差,加大食品安全风险。
因此,建立科学规范的核查方法,对保证检测质量具有重要意义。
一、标准物质概述标准物质是指用于检验测定、比较、校准和质量控制等各种化学和物理检验检测,以保证测定结果正确可靠的物质。
通常标准物质包括了纯种化学物质、稀释溶液、酶、细胞、菌株等。
二、标准物质核查方法(一)方式目前常用的标准物质核查方法有两种:一种是同时测定自制标准物质和全国统一技术规范(以下简称“规范”)中的标准物质;另一种是不同时测定自制标准物质和规范中的标准物质。
自制标准物质是指本实验室选用对检验项目具有代表性的食品、药品等,通过严密的计算、稀释、混匀等过程,制成参比物质。
(二)步骤1、样品制备将自制标准物质和规范中的标准物质按照规定浓度制备好。
若要测定同一项目,两种标准物质的浓度应尽量接近。
2、样品检测将同等浓度的两种标准物质同时送至检测室进行检测。
若要测定多个项目,应将两种标准物质分别送检,检测时所用的仪器、试剂应尽量相同,以消除检测误差。
3、数据比对将检测结果填写在核查表格中,进行数据比对。
比对结果应达到以下要求:自制标准物质与规范中的标准物质差异不超过±5%;自制标准物质之间的差异不超过±10%。
4、数据分析分析检测结果。
若发现两种标准物质存在较大差异,应重新制备或购买标准物质,同时对检测流程、仪器、试剂等进行检查;如发现自制标准物质差异较大,应重新制备,或重新设计制备方案。
三、注意事项(一)标准物质的制备自制标准物质应选用具有代表性的食品、药品等,在计算、稀释、混匀等过程中,应严格按照相关标准和技术规范操作,确保质量。
(二)测试精度标准物质期间核查的关键是精度。
若实验室内部设备、人员素质、环境等方面存在问题,都会影响核查结果。
检验检测机构程序文件-仪器设备、标准物质期间核查程序(含附属表单)
XXX检验检测中心程序文件仪器设备、标准物质期间核查程序编号:XXX/PD05—2015编制:批准:颁布日期:2015年11月1日实施日期:2016年1月1日副本控制:受控发放登记号持有人(或部门):1 目的对仪器设备在两次检定之间,用有证标准物质进行一次或若干次核查,及时发现故障,以保持仪器设备校准状态的可信度。
在标准物质的有效期内,对其进行符合性检查,以确保标准物质的准确、可靠及溯源性。
2 适用范围适用于重要的仪器设备、使用频繁或稳定性差、以及仪器设备的操作人员变动、仪器设备离位、检测环境发生变化的仪器设备的期间核查和标准物质有效期内的符合性检查。
3 职责3.1 办公室负责期间核查计划的下达和仪器设备、标准物质期间核查记录的归档、保管。
3.2 试验室负责组织开展开仪器设备、标准物质的期间核查,仪器设备、标准物质使用人负责仪器设备、标准物质期间核查的实施和记录的填写。
4 工作程序4.1 办公室负责制定需进行期间核查的仪器设备(含标准物质)的核查计划,并下达给试验室执行。
4.2 试验室按办公室下达的期间核查计划及时开展期间核查工作。
4.3 仪器设备的期间核查按作业指导书规定的方法进行核查。
4.4 标准物质的期间核查:4.4.1有证标准物质只进行溯源性检查,对充装量少、只能一次性使用的标准物质的期间核查,应该对其是否在有效期内、是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等进行使用和保存的核查,以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。
若上述情况的核查结果完全符合要求,则无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证;4.4.2如果发现以上情况出现了偏差,则应对标准物质的特性量值进行重新验证,以确认其是否发生了变化。
对于开启后未用完尚需储存的有证标准物质,且该标准物质不稳定(易变)或其中的某种物质不稳定,在有效期内则需制订计划,选择适宜的方法对标准物质或其中的某种成分进行期间核查来验证其是否有效可用。
钢铁标准物质和标准溶液的期间核查
另外,对由标样配制而成的标准溶液也进行了检查。经检查,所有由标样配制而成的标准溶液均在有效期内,保存容器没有损伤,经观察标准溶液没有变色、沉淀、分层等现象。
2)钢铁标样的期间核查
0.031
0.028
0.032
0.029
0.028
0.003
0.028±
0.01524
硫含量
0.0135
0.0131
0.0137
0.0136
0.0132
0.0134
0.0138
0.0005
0.0138±
0.002540
由上表的核查数据可知,当置信水测值(0.029%)和硫(S)的实测值(0.0134%)完全落在标样容许区间之内(双边容许限因子K=5.079),满足要求,所以该标样期间核查合格。
钢铁标样和标准溶液期间核查数据和结果的记录
The records of data and results for intermediate checks
WTXXXXXNo.***-**-*
核查对象
化学成分分析用钢铁标样和标准溶液
使用的仪器设备名称
高频红外碳硫分析仪和全谱直读等离子体光谱仪
型号规格
CS-xxxx和
4)、期间核查说明及结果分析
本次对成分分析用钢铁标样和标准溶液进行了系统的检查,包括外观、存储情况、有效期核查、量值核查。核查结果表明,被核查的钢铁标样及标准溶液满足核查要求,其量值落在容许区间,可以继续使用。
核查结果:被核查的钢铁标样及标准溶液外观完好,满足核查要求,其量值落在容许区间,可以继续使用。
期间核查的方法、程序、结果处理这里全有
期间核查的方法、程序、结果处理这里全有检测机构为完成大量的检验任务,往往要配置各种仪器设备。
为了保证检测结果的准确性,仪器设备的可信度至关重要。
检测机构除了通过控制采购、校准等环节保证仪器设备的可靠性之外,期间核查也是一个重要的方法,同时它是标准中的一项规定,也是国家实验室认可和计量认证所要求的质量管理的一种方式。
1实验室哪些仪器设备需要做期间核查仪器设备是否需进行期间核查,应根据在实际情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素,合理确定是否需进行期间核查。
通常从以下几方面来考虑:1、设备的稳定性:对不够稳定、易漂移、易老化的设备,应进行期间核查。
2、设备的使用状况和频次:对使用频繁的仪器设备;经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备;使用环境恶劣的仪器设备,故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备;使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。
3、校准数据分析:根据对历年来校准数据的变化情况的分析,来判断是否应进行期间核查。
那么哪些设备可不进行期间核查呢?一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且每次实验前均进行自校的设备,化学分析仪器每次带标样做,可不考虑进行期间核查。
不同实验室的测量设备期间核查要求是不尽相同的。
按照ISO/IEC17025和JJF1069-2012的要求校准实验室和法定计量检定机构必须对其计量标准和标准物质进行期间核查,对其他测量设备以及检测实验室的一般测量设备,需要进行期间核查的有使用频次高的,使用环境恶劣的,对检测结果有重大影响的,移动使用的,漂移较大、稳定性较差的,用于现场检测的,曾经过载或怀疑有质量问题的。
2期间核查的方法来源期间核查并不是一次再校准,但校准的某些方法可用于期间核查,具体方法来源一般有以下几种:1、检测标准中规定了核查方法。
许多标准方法已经详细规定了校准等方法和要求,可以直接作为期间核查的方法。
2、仪器设备检定或校准规程,仪器设备检定或校准规程往往详细规定了整个检定过程,期间,核查可以采用其中的需要核查部分。
实验室期间核查的一般流程
实验室期间核查的一般流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!实验室期间核查是指在两次校准或检定之间,对仪器设备进行的一种核查,以确保其准确性和可靠性。
期间核查程序
修订日期:2008-6-27版本修订:1目的为对需要进行期间核查的设备开展期间核查工作,确保其在校准/计量检定周期内持续满足检测工作的要求,制定本程序。
2范围本程序适用于对某些容易产生漂移的、使用频繁的、或单纯靠周期校准/计量检定尚不能保证其在校准/计量检定期间置信度的设备的期间核查工作。
3职责3.1技术负责人组织有关人员研究确定需要进行期间核查的设备。
3.2设备管理人负责起草期间核查规程,实施期间核查并将核查记录交档案室归档。
3.3技术负责人负责审批期间核查规程,并对期间核查工作进行监控。
4程序4.1确定需要进行期间核查的设备名单4.1.1技术负责人组织有关检测室的部门经理、设备管理人和维修人员根据设备的性能及其使用情况,研究确定需要进行期间核查的设备名单。
4.1.2并非所有的仪器设备均需要进行期间核查,期间核查一般需要考虑以下条件:(1)主要或重要检测设备;(2)不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的检测设备;(3)经常携带到现场检测的仪器设备;(4)其它认为对检测结果有重要影响的测量设备。
(5)一般不涉及计量的采样、制样、抽样设备、辅助性的设备、计算机设备无需实行期间核查。
玻璃温度计、玻璃量具等性能稳定的设备一般不需期间核查。
4.1.3结合以上几点,本实验室需要实施期间核查的仪器设备一般应包括:(1)各类气体采样器,如大气采样器、烟尘采样器、烟气采样器等等;(2)各类气体监测仪,如二氧化硫测定仪、氧气测定仪、一氧化碳测定仪、二氧化碳测定仪;(3)电化学仪器,如溶解氧测定仪、pH计、离子计、电导仪等;(4)噪声监测仪、声级校准器;修订日期:2008-6-27版本修订:(5)分析天平;(6)空气压力表、风速仪;(7)对于采用相对测量方法的仪器,一般不必进行期间核查。
包括:可见光分光光度计、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、等离子发射光谱仪、色谱类仪器等。
4.2编制期间核查规程4.2.1设备管理人负责起草期间核查规程,交技术负责人审批。
标准物质如何期间核查
标准物质如何期间核查标准物质是科学研究和工业生产中非常重要的一种物质,它的质量和稳定性直接影响着测试结果的准确性和可靠性。
因此,对标准物质进行期间核查是至关重要的。
那么,标准物质如何进行期间核查呢?首先,我们需要明确标准物质的定义和作用。
标准物质是一种具有一定纯度和稳定性的物质,通常用于校准仪器、验证测试方法、质量控制以及科学研究中。
它的主要作用是作为一个参照物,用来验证其他物质的性质和测量结果的准确性。
其次,期间核查是指在标准物质使用过程中,通过一系列的实验和测试,验证标准物质的质量和稳定性是否符合规定的要求。
这是一个持续性的过程,旨在确保标准物质在使用过程中始终保持其原有的性质和特征。
接下来,我们来看一下标准物质期间核查的具体步骤和方法。
首先是物质的纯度和成分分析,通过使用各种分析方法,如色谱法、质谱法、光谱法等,对标准物质的成分和纯度进行分析,确保其符合规定的要求。
其次是物质的稳定性测试,通过长期存放和不同条件下的暴露,观察标准物质的性质和特征是否发生变化。
最后是物质的使用效果验证,将标准物质用于实际测试和校准过程中,观察测试结果是否符合预期的要求。
在进行标准物质期间核查时,需要注意以下几点。
首先是选择合适的核查方法和工具,不同的标准物质可能需要不同的核查方法和工具,需要根据具体情况进行选择。
其次是建立完善的记录和跟踪系统,对核查过程中的实验数据和结果进行记录和跟踪,确保核查过程的可追溯性和可验证性。
最后是定期进行核查,不能因为标准物质一开始符合要求就放松对其的监控,需要定期进行核查,确保其质量和稳定性始终符合要求。
总之,标准物质的期间核查是保证测试结果准确性和可靠性的重要手段,需要我们重视和严格执行。
只有通过科学严谨的核查过程,才能确保标准物质始终保持其原有的质量和稳定性,为科学研究和工业生产提供可靠的支持。
仪器设备和标准物质期间核查程序
仪器设备和标准物质期间核查程序1.目的为保证关键测量仪器设备、标准物质在两次检定/校准之间保持着良好的检定/校准状态,特制定本程序。
2.适用范围适用于测量仪器设备、标准物质的期间核查。
3.职责3.1设备管理员负责期间核查计划的制定和实施。
3.2负责人负责期间核查方案批准,部门负责人负责组织实施,并对核查结果的有效性进行确认。
3.3负责对期间核查实施监督管理和期间核查记录的保存。
4.程序内容4.1 需定期进行期间核查条件:a.新购置的仪器设备及标准物质b.检定或校准数据超出其稳定性允差的;c.经常需移动的仪器设备;d.仪器设备在运行过程中,有可疑现象发生,经修理的仪器设备,使用有老化迹象的仪器设备等。
4.2 期间检查可选用方法:a.采用高一精度等级的计量标准、仪器设备或有证标准物质进行核查;b.采用同等精度的仪器设备进行比对;c.选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期不同地点进行多次重复测量,并采用统计技术对每次测量结果进行评估;d.通过对样品不同特性检测结果的相关性进行验算等。
4.3过程及结果判定4.3.1 采用有证标准物质进行核查结果依据标准样品的标准值及不确定度进行评价,测定值偏差不超过不确定度的两倍时,判定仪器期间核查合格,仪器操作维护规程另有规定的除外。
4.3.2 采用高一精度等级的仪器设备或同等精度的仪器设备进行比对。
适用于型号相同或型号不同但功能和准确度等级相近的测量仪器之间相互比较。
4.3.3用样品检测进行核查4.3.3.1检查样品(或被测对象)的选择选择性能稳定、均匀的样品作为检查样品,在测量过程中样品的变动性应小于测量仪器的允许误差的1/3。
4.3.3.2样品测量用两台仪器分别对核查样品进行多次重复测量,测量次数应不少于6次。
分别计算测量平均值,记为A1、A2。
4.3.3.3结果评定假定两台仪器测量的范围不确定度分别为U1、U2,两台仪器的最大允许误差分别为△1和△2,测量结果应满足要求否则,认为测量结果不满意,测试室应查找原因,针对核查不符合原因采取相应措施改进工作。
标准物质期间核查规程
目的规范标准物质及标准物质配制而成的标准储备液的期间核查,对其在使用和保管过程中进行质量控制,保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。
范围适用于对本中心使用的标准物质及标准物质配制而成的标准储备液的期间核查。
操作过程1.操作前的检查检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。
检查由标准物质配制而成的标准物质储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。
核查有标准物质证书的标准物质,在其有效期内按照要求保存。
应检查其包装是否完好无损、溶液是否澄清,若发现有任何异常现象,应立即停止使用该标准物质并作好记录。
由标准物质配制而成的标准物质储备液的核查用有证书的标准物质稀释并配制一条工作曲线,对一已知浓度的有证标准样品进行测试,记录结果C1并与该标准样品的证书定值C进行比较。
同时用需要进行核查的标准物质储备液稀释并配制一条工作曲线,对该已知浓度的有证标准样品进行测试,记录结果C2并与该标准样品的证书定值C进行比较。
结果判定C1与C比较,若C1在C的不确定度范围内,则表示该测试操作过程正确无误,没有带来样品的损失或污染。
C1与C比较,若C1不在C的不确定度范围内,则表示该测试操作过程中有样品损失或带入了新的污染,应认真分析并查找原因,重新进行核查。
只有在测试操作过程正确无误的情况下比较C2与C才有意义。
C2与C比较,若C2在C的不确定度范围内,则表示该储备液的示值与实值在允许的不确定度范围内,判定该储备液合格,可以继续使用。
若C2不在C的不确定度范围内,则表示该储备液在配制、使用、储存过程中有损失或带入了新的污染,应立即停止使用,并认真分析、查找原因,重新配制新的储备液。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
标准物质期间核查步骤
标准物质的期间核查是在相邻的两次校准( 或检定) 期间内进行核查,以验证标准物质是否处于校准状态,确保分析结果的质量"实验室应定期对标准物质进行核查,便于主动及时发现标准物质的变化情况,尽早实施预防措施,规避风险。
制定计划
标准物质期间核查计划是质量保证工作的重要组成之一,每个实验室所拥有的标准物质的数量不同,每一种标准物质对于测量结果的质量影响及稳定性等具有很大区别,为使期间核查更具可操作性,首先应制定标准物质的期间核查计划。
内容包括: 核查种类,核查频度,核查参数,核查方法,核查人员,核查标准及核查结果的判定准则。
核查计划应由有资质并经实验室授权的人员编制,并经过审批。
选择方法
“期间核查”的方法有实验室间比对法、传递测量法、设备比对法、核查标准法( 保留样品在测) 等。
标准物质的期间核查不同于检定也不同于校准,所以其参数和方法也不完全相同,可以从实验室实际条件出发,根据简便易行,经济合理的原则选择下述方法之一:
1.送有资格的校准机构,或相关部门重新校准。
2.比对:新购置的标准物质或新配置的标准工作液与正在使用的比对; 与其他实验室间比对; 采用不同标准物质间相互比对,如不同制造商、同一制造商的不同批号、用一级标准物质对二级标准物质进行核查;
3.测试样品: 测试近期参加过水平测试结果满意的样品、检测有足够稳定度的不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品。
4.不常使用的标准物质可以在每次使用前进行核查。
只用于添加回收率试验的标准物质,其不确定度可能比其溯源性更有意义。
有证标准物质的期间核查
根据定义,一种标准物质具有一个或多个准确测量的特性量值。
一种有证标准物质中的特性量值一量被确定,在有效期内它们就被存贮在这种有证标准物质中。
当这种有证标准物质从一地发送到另一地使用时,它所携带的量值也就得到了传递"在规定的不确定度范围内,有证标准物质的特性量值可以作实验室比对的标准值或用于量值传递目的。
但应注意该有证标准物质是否在有效期内,是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围,使用说明,测量方法与操作步骤,储存条件和环境要求等进行使用和保存进行核查,以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。
若上述情况的核查结果完全符合要求,则实验室无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证; 如果发现以上情况出现了偏差,实验室则应对标准物质的特性量值重新验证,以确认其是否发生了变化。
对于不分具体情况,以盲目对有证标准物质的特性量值重新进行验证来作为对标准物质的期间核查作法是不适宜的,它不仅增加了实验室的工作量,而且也增加了实验室的经济负担( 有的标准物质比较昂贵) ,如果核查方法不当,还有可能做出误判,加大测试风险。
非有证标准物质
非有证标准物质是指未经国家行政管理部门审批备案的标准物质,它包括: 参考( 标准) 物质,质控样品,自行配制的标准溶液和标准气体等。
对于非有证标准物质,实验室应定期用有证标准物质对其特性量值进行期间核查,如果实验室确实无法获得适当的有证标准物质时,可以考虑采用下列方法进行核查:
1.通过实验室间比对确认量值;
2.送有资质的校准机构进行校准;
3.测试近期参加过水平测试结果满意的样品,检测足够稳定的不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品。