精蛋白人胰岛素说明书

【药物名称】

中文通用名称：精蛋白人胰岛素

英文通用名称：Isophane Protamine Human Insulin

其他名称：甘舒霖N、精蛋白重组人胰岛素、苏泌啉恩、万邦林N、重和林N、Isophane Protamine Recombinant Human Insulin、SciLin N。

【组成成分】

本药主要成分为人胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。

【临床应用】

用于糖尿病治疗。

【药理】

1.药效学本药为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。

2.药动学本药皮下注射因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后起效缓慢，6-9小时达高峰，持续约24小时。

【注意事项】

1.禁忌症(1)对人胰岛素过敏者。(2)低血糖患者。

2.慎用(1)孕妇。(2)哺乳期妇女。

3.药物对儿童的影响儿童用药应注意运动量、饮食，便于控制血糖。

4.药物对老人的影响老年患者用药应避免低血糖反应(肾上腺、垂体、甲状腺等疾病患者或肝、肾疾病恶化者及忘记或推迟进餐者等，使用本药可造成低血糖)。

5.药物对妊娠的影响本药不通过胎盘屏障，但怀孕可使糖尿病不易控制，且胰岛素需要量在妊娠前早期通常降低，妊娠后中晚期增加，故孕妇慎用。

6.药物对哺乳的影响哺乳期妇女使用本药对婴儿无危险，但胰岛素需要量可能降低，故慎用。

7.用药前后及用药时应当检查或监测应定期检查血糖或尿糖。

【不良反应】

1.脂质营养不良：少见脂质萎缩或脂质增生。

2.胰岛素过敏：(1)局部过敏反应：偶有注射部位红肿、瘙痒，可在几日或几周内消失。也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关(如皮肤消毒剂的刺激等)。

(2)全身过敏反应：罕见，可表现为全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重可危及生命。

【药物相互作用】

·药物-药物相互作用

尚不明确。

·药物-酒精/尼古丁相互作用

酒精可加重和延长胰岛素引起低血糖的作用，故用药期间应避免饮用含酒精的饮料。

【给药说明】

1.本药不可用于胰岛素泵做皮下输注治疗。

2.为防止注射部位脂肪萎缩，应在注射区域内转换注射部位。

3.与口服避孕药、肾上腺皮质激素、甲状腺激素、噻嗪化合物、拟交感神经类药同时使用时，应增加本药剂量。

4.与口服降糖药、水杨酸类药、磺胺类药、单胺氧化酶抑制药、非选择性β-受体阻滞药、血管紧张素转换酶抑制药、合成代谢类固醇和某些抗抑郁药同时使用时，应减少本药剂量。

5.本药也可与其他类型的胰岛素、口服降糖药同时使用。

6.长期糖尿病(伴有神经病变)患者、使用β-受体阻滞药的糖尿病患者、肝脏和肾脏损害的糖尿病患者、更换胰岛素类型及接受胰岛素强化治疗患者(每日接受3次或3次以上胰岛素注射的治疗方式)、少数使用人体胰岛素替换动物源性胰岛素的患者可能出现早期不易察觉的低血糖症状，如经常发生低血糖且症状不易察觉，应更改治疗方案、饮食和运动计划。

7.胰岛素注射剂量不足或治疗中断可引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒。高血糖最初症状可在数小时至数日内发生，症状有嗜睡、面部潮红、口渴、食欲减退、呼吸有烂苹果味。酸中毒时尿糖、尿酮体可呈强阳性，严重可有呼吸困难、脉搏加速。如未治疗，长期高血糖和酸中毒可导致恶心、呕吐、脱水、意识丧失和死亡。故应保持足够的胰岛素。

8.在胰岛素治疗过程中，如果胰岛素用量过多，可出现不同程度的低血糖反应。轻、中度的低血糖症状可能会突然发生，其主要症状为手、足、舌、唇部刺痛，虚汗、眩晕、心悸、颤抖、饥饿、无力感、头晕、精力不集中、头痛、嗜睡、失眠、焦虑、视物模糊、发音含糊、情绪低落、易怒、行为异常、行为不稳定、人格改变等，可通过食用含糖食物或饮用含糖饮料进行纠正。严重低血糖时症状为定向障碍、意识丧失、癫痫、死亡，如发生且患者意识丧失无法自行进食，可在肌肉或皮下注射胰高血糖素或静脉注射葡萄糖。

【用法与用量】

成人

·常规剂量

·皮下注射于大腿、腹壁、臂肌或三角肌区域进行左右皮下注射，早、晚餐前1小时使用。具体剂量及注射时间根据病情决定。

【制剂与规格】

精蛋白人胰岛素注射液3ml:300U。贮法：2-8℃保存，避免冰冻。