底喷流化床(Wurster)包衣的操作要点 !
陈挺老师 流化床微丸包衣工艺和高剪切制粒工艺
May 16 Glatt GmbH - Process Technology 1May 16 2论坛第44期活动流化床微丸包衣工艺和高剪切制粒工艺的关键因素和工艺放大陈挺上海智同医药科技有限公司无锡灵山·波罗蜜多 2016年5月工艺研究的重要性•研发阶段：以QbD的思路进行产品开发•生产阶段：以稳健的工艺保证产品质量论坛第44期活动内容一、流化床微丸包衣工艺：1.关键设备参数2.关键工艺参数3.工艺放大二、高剪切湿法制粒工艺：1.关键工艺参数2.工艺放大3.制粒终点的控制论坛第44期活动Topic 1 ：流化床微丸包衣：底喷包衣工艺（Wurster）1. 关键设备参数: 1）进风气流分布板的类型下降床 (Down bed)上升床(Up bed) 下降床下降床 上升床 论坛第44期活动根据微丸和包衣材料性质选择下降床不同开孔率的气流分布板类型气流分布板类型所适合的 物料粒径范围：A: 0.10 - 0.25 mm B: 0.25 - 0.75 mm C: 0.75 - 3.0 mmD: 3.0 - 10.0 mmA BCD实验型底喷装置的气流分布板 1. 关键设备参数: 1）进风气流分布板的类型论坛第44期活动中试型 / 生产型 Schlick HS 高速喷枪（18”, 24”, 32”, 46”底喷）实验型Schlick 970喷枪 (6”, 7”, 9”底喷)1. 关键设备参数: 2）喷枪的类型实验型 Schlick 940喷枪 (12”底喷)论坛第44期活动●正式包衣操作之前，喷枪的喷液测试很重要！喷枪的喷液状态应均匀连续，不应有明显脉冲现象，如有脉冲现象，应检查喷枪和管路气密性。
Atomizing air consumption [Nm³ / h]D r o p l e t s i z e [µm ]雾化液滴大小压缩空气消耗量●喷枪的雾化能力主要取决于喷枪的耗气量，选择相同雾化压力下耗气量比较大的喷枪以提高喷液效率雾化压力Schlick HS 高速喷枪压缩空气消耗量Schlick 940 Schlick 9701. 关键设备参数: 2）喷枪的雾化能力论坛第44期活动1. 关键设备参数: 3）过滤袋类型进风气流 2 31443 2. 关键工艺参数: 1）微丸流化状态影响微丸流化状态的因素：• 气流分布板类型 • 进风风量• Wurster 柱高度对于包衣材料具有较强粘性 或温度敏感性，微丸应保持 较强的流化状态未均匀包衣的肠溶微丸，0.1N HCl x 2 h耐酸力： > 10 %均匀包衣的肠溶微丸，0.1N HCl x 2 h耐酸力：2%1） 气流分布板B 型 C 型2） 提高进风风量案例：流化状态对奥美拉唑肠溶微丸包衣均匀性的影响提高下降床区域的微丸流化程度微丸包衣的Wurster 柱高度：实验型 15 - 25 mm ；生产型 30 - 60mmhh30－60mm2. 关键工艺参数: Wurster 柱高度对微丸流化状态的影响物料温度喷液速率 雾化压力（雾化液滴大小）干燥效率流化状态微丸粘连 / 包衣液喷雾干燥微丸性质 包衣处 方进风风量 进风温度 进风湿度2. 关键工艺参数: 2）包衣工艺参数20406080100120 140relative humidity [%]T e m p e r a t u r e [°C ]1030 4050 60 20利用莫里尔焓湿图建立工艺参数之间的关系 • 干燥效率(进风温度、湿度) • 物料温度 • 出风相对湿度20406080 100 120 140进风条件: A 10°C ，40% RH: x = 3 g 水/ kg 空气 A – B ：加热至55°C ，3.5 % RH x = 3 g 水/ kg 空气A包衣喷液至：出风相对湿度为 ~ 45% RH B - C物料温度= 30°Cx = 13 g 水/ kg 空气 CT e m p e r a t u r e [°C ]10 4050 20 30 喷液速率:13 - 3 = 10 g 水/ kg 空气稳定的包衣工艺20406080100120 140ACT e m p e r a t u r e [°C ]10 30 4050 20 23 !注意：喷液速率不应过快 !!喷液速率受限于干燥效率、喷枪雾化能力和包衣液粘性如果喷速过快, 案例中 物料温度：~ 23°C出风相对湿度：~ 80 %“微丸可能因过湿而粘连”2. 关键工艺参数: 进风湿度的影响环境湿度对包衣工艺的影响:⏹环境高湿度（夏季）的影响：•干燥能力降低，喷液速率减慢，特别是水性包衣•水溶性药物在功能性包衣过程中可能迁移而使释放变快•水分散体型的包衣膜中残留水分可能导致衣膜老化现象⏹环境低湿度（冬季）的影响：•包衣过程的静电问题•衣膜致密性可能变差2. 关键工艺参数: 进风湿度控制（除湿+加湿）除湿装置加湿装置影响雾化液滴大小的因素: ●雾化压力 / 气量●喷液速率40.82519.114.311.61234561020304050MeanDropletSize(microns)40 ml./min.100 ml./min.250 ml./min.500 ml./min.Droplet Size vs. Spray RateSchlick 940 series (water)喷液速率对雾化液滴大小的影响Schlick 940喷枪（水测试）2. 关键工艺参数: 包衣液雾化液滴大小雾化液滴大小的考虑因素:●微丸粒径大小●液滴的铺展成膜性论坛第44期活动小试设备 中试设备 生产设备7” / 9” / 12” 18’’ 24” / 32” / 46’’一个Wurster 柱 一个Wurster 柱 多个Wurster 柱 一个实验型喷枪 一个高速喷枪 多个高速喷枪3. 底喷包衣工艺放大Scale up 工艺放大Scale out 规模扩展3. 工艺放大：气流分布板的选择工艺放大：气流分布板类型和小试工艺一致气流分布板类型所适合的物料粒径范围：A＋ I： 0.10 - 0.25 mmB＋H： 0.25 - 0.75 mmC＋G：0.75 - 3.0 mmD＋G： 3.0 - 10.0 mm Glatt生产型 46”底喷装置的气流分布板：B+H3. 工艺放大：批量的放大规律设备6 ”7 ”9 ”12 ”18 ”24 ”32 ”46”尺寸有效3.5 升 5.4 升14 升38 升102升190 升417 升820 升工作容积批量确定：根据Wurster系统有效工作容积和微丸堆密度确定•最大批量 = 有效工作容积⨯微丸成品堆密度•最小批量 = 有效工作容积⨯微丸成品堆密度⨯ 20~25 %•包衣区域（Wurster柱内）必须有足够的物料，否则容易造成喷雾干燥损失。
流化床包衣技术介绍
在固体制剂中，有很多药品通过包衣改变药物释放特性，如缓控释、肠溶、结肠定位、脉冲释放等，或者达到掩味、防潮、提高稳定性、改善外观等目的。
流化床设备由于高效的干燥效率，可以实现对微丸、颗粒、结晶、粉末等进行功能包衣，并达到理想的重现性。
水性包衣是薄膜包衣工艺的重要发展方向，特别是聚合物水分散体包衣技术发展较迅速。
水分散体避免了有机溶剂包衣工艺的易燃易爆和环境污染等问题，而且固含量高、粘度低，工艺周期短。
由于水为介质需要更高的蒸发热能，而且水分散体对包衣成膜温度的控制有较高要求，所以对设备干燥效率和工艺参数控制提出更高的要求。
在流化床工艺中，颗粒悬浮在流化空气中包衣，从而保证良好的包衣均匀性和干燥效率，是水性包衣工艺得以广泛应用的基础。
一、流化床工艺类型流化床工艺目前主要有三种类型：顶喷、底喷、旋转切线喷(见图1)。
由于设备构造不同，物料流化状态也不相同。
采用不同工艺，包衣质量和制剂释放特性可能有所区别。
原则上为了使衣膜均匀连续，每种工艺都应尽量减少包衣液滴的行程，即液滴从喷枪出口到底物表面的距离，以减少热空气对液滴产生的喷雾干燥作用，使包衣液到达底物表面时，基本保持其原有的特性，浓度和粘度没有明显增加，以保证在底物表面理想的铺展成膜特性，形成均匀、连续的衣膜。
1、底喷工艺又称为Wurster系统，是流化床包衣的主要应用形式，已广泛应用于微丸、颗粒，甚至粒径小于50μm粉末的包衣。
底喷装置的物料槽中央有一个隔圈，底部有一块开有很多圆形小孔的空气分配盘，由于隔圈内/外对应部分的底盘开孔率不同，因此形成隔圈内/外的不同进风气流强度，使颗粒形成在隔圈内外有规则的循环运动。
喷枪安装在隔圈内部，喷液方向与物料的运动方向相同，因此隔圈内是主要包衣区域，隔圈外则是主要干燥区域。
颗粒每隔几秒种通过一次包衣区域，完成一次包衣－干燥循环。
所有颗粒经过包衣区域的几率相似，因此形成的衣膜均匀致密。
实验和中试型设备(空气分配底盘直径大至18英寸)使用一个隔圈和喷枪，形成一个包衣区域。
FLP系列顶喷沸腾制粒机,底喷流化床包衣干燥机 GMP实用标准
本公司主要供应FLP系列顶喷沸腾制粒干燥机，底喷流化床包衣干燥机等，秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户至上”的原则为广大客户提供优质的服务。
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1详3细6咨1询6联1系1方2式9顾8先8生！FLP系列顶喷沸腾制粒干燥机是目前国际上广泛采用的制粒干燥设备。
适用于粉状物料的混合、制粒和干燥。
广泛应用在制药、食品、化工、轻工等领域。
FL系列沸腾制粒干燥机所有与物料接触部件全部采用不锈钢制作，采用硅橡胶充气密封圈密封，采用二流式喷枪可控制颗粒大小。
混合、造粒、干燥集中在同一密闭容器完成，运作快速、高效，并避兔粉尘飞扬、泄漏和污染。
FL系列沸腾制粒干燥机造型美观，风阻小，无死角，易清洗，符合GMP要求。
一、FLP系列顶喷沸腾制粒干燥机，底喷流化床包衣干燥机用途及适用围：1、医药品的制粒及包衣〖制粒〗调剂用颗粒、胶囊用颗粒、冲剂颗粒、各种重质颗粒。
〖包衣〗颗粒、丸剂、片剂包衣。
2、食品工业制粒砂糖、咖啡、可可、粉末果汁、调味料、小麦淀粉等。
3、粉末冶金、陶瓷工业制粒。
4、农药、饲料、肥料制粒和包衣。
5、催化剂的制粒和包衣。
6、颜料、色料、染料的制粒。
7、其他一般化学品的制粒。
⑴制粒：提高崩解、改善可压性、增加密度、圆化颗粒表面；⑵制丸：增加密度、制球形颗粒、高效能药丸、使颗粒表面光滑；⑶包裹敷层：溶液、混悬液包裹敷层、粉末包裹敷层、高效能药丸、粒径围分布集中、增加密度；⑷包衣：薄膜衣、肠溶衣、缓释包衣、热熔融包衣。
二、FLP系列顶喷沸腾制粒干燥机，底喷流化床包衣干燥机主要技术参数：三、FLP系列顶喷沸腾制粒干燥机，底喷流化床包衣干燥机制粒工艺：制粒工艺是国外首先开发成功的，用喷嘴喷入粘合剂粘结物料，物料在流化状态下形成颗粒，根据不同的工艺需要，喷嘴的位置和喷雾方向也不同，一般有三种位置。
流化床包衣机安全操作及保养规程
流化床包衣机安全操作及保养规程流化床包衣机是一种常用的药物制剂设备，其工作原理是通过流化床原理将药物粉末通过空气进入流化床，使其均匀喷雾，最后形成药物颗粒。
在使用过程中，不仅要注意安全操作规程，还需要进行定期保养。
安全操作规程1. 操作前准备1.1 确认安装位置是否平稳，设备是否固定。
1.2 检查仪器电源线和接地线，确保没有损坏和老化。
1.3 打开设备，检查各阀门、传感器和指示器是否正常。
1.4 确认已准备好所需的原料和药品，并按照要求进行清洗和消毒。
2. 操作过程2.1 操作人员必须穿戴好手套、口罩等防护用品，确保操作安全。
2.2 仪器启动后，按照程序设置好流量和温度。
2.3 将所需药品放入仪器中，并启动装载程序。
2.4 操作过程中如有异常情况，需立即停止操作，查看原因并进行处理。
2.5 工作结束时，关闭所有阀门和电源，清除残留物。
3. 注意事项3.1 不要将手伸入设备内，以免受伤。
3.2 操作人员应当熟悉设备操作程序，不得擅自更改程序。
3.3 严格按照药品和原料使用要求操作，禁止使用过期和劣质药品。
保养规程1. 周期性检查1.1 定期检查各部件的磨损情况，如有损坏需及时更换。
1.2 定期检查电气连接器，并紧固松动的连接器。
1.3 盘点备品备件及易损件，确保库存充足，以便在需要修理时更换。
1.4 定期对设备进行消毒和清洁，防止细菌滋生。
2. 定期保养2.1 定期更换过滤器，并清洁过滤器和水箱。
2.2 定期对传感器、阀门等部件进行检查和清洁。
2.3 检查设备中的润滑油和润滑脂，如有必要，进行更换。
2.4 定期检查设备的密封性能，如果出现问题，及时解决。
总结流化床包衣机是一种较为常用的药物制剂设备，在操作过程中需要注意安全规范，同时也需要进行定期的保养，以确保设备的运行效率和良好的品质控制。
因此，各制药企业需要制定相应的安全操作规程和保养计划，以最大程度确保生产过程安全和产品质量。
流化床包衣机的工艺流程
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底喷流化床
1.流化床包衣技术的基本概念1.1 流化现象的概念在一个设备中，将颗粒物料堆放在分布板上，当气体由设备下部通入床层，随气流速度加大到某种程度，固体颗粒在床层上产沸腾状态，这状态称流态化，而这床层也称流化床。
采用这样方法辅于其它技术可完成物料的干燥、制粒、混合、包衣和粉碎等功能。
由于固体颗粒物料的不同特性，以及床层和气流速度等因素不同，床层可存在三种形态：(1)、第一阶段，当流体速度较低时，在床层中固体颗粒虽与流体相接触，但固体颗粒的相应位置不发生变化，这时固定颗粒的状态为固定床；(2)、第二阶段，当固定床阶段的流体流速逐渐增加到某一点时，固体颗粒就会产生相互间的位置移动，若再增加流体速度，而床层的压力损失保持不变，固体颗粒再床层就会产生不规则的运动，这时的床层就处于流态化；(3)、第三阶段，当流体流速大于固体颗粒的沉降速度时，这时固体颗粒就不能继续停留再容器内，而被气流带出容器。
对制药工业应用来说，干燥、制粒、混合、包衣等是利用第二阶段运行的。
1.2 流化床包衣技术的概念流化床包衣是在流化过程中，所有的颗粒都悬浮在流化气流中，表面完全暴露，可以喷射各种包衣液，并进行湿热交换。
其中，流化状态是由被流化物料的特性及设备的结构而定，由于每种技术不同，其流化状态不同，常有三种喷雾技术进行包衣，即顶喷、底喷及测喷三种形式。
为了使衣膜均匀连续，尽量做到减少液滴的行程(即液滴从喷头出口到达颗粒表面的距离)，以减少热空气对液滴产生的喷雾干燥作用，使得液滴到被包颗粒表面时，基本能保持其原有特性，以达到均一性、理想铺展性和衣膜的连续性。
2.从三种流化床包衣技术的比较看“底喷”流化床包衣的特点流化床包衣技术的三种型式分别为顶喷、底喷及侧喷，下面用表格形式对三种形式的流化床包衣技术作比较(见表1)。
从表1可以看到：三种流化床包衣形式是各有特点，然而综合各项与微粒(丸)包衣要求现也可看到底喷式属其中最适用于微丸(粒)包衣的床型。
陈挺老师 流化床微丸包衣工艺和高剪切制粒工艺
May 16 Glatt GmbH - Process Technology 1May 16 2论坛第44期活动流化床微丸包衣工艺和高剪切制粒工艺的关键因素和工艺放大陈挺上海智同医药科技有限公司无锡灵山·波罗蜜多 2016年5月工艺研究的重要性•研发阶段：以QbD的思路进行产品开发•生产阶段：以稳健的工艺保证产品质量论坛第44期活动内容一、流化床微丸包衣工艺：1.关键设备参数2.关键工艺参数3.工艺放大二、高剪切湿法制粒工艺：1.关键工艺参数2.工艺放大3.制粒终点的控制论坛第44期活动Topic 1 ：流化床微丸包衣：底喷包衣工艺（Wurster）1. 关键设备参数: 1）进风气流分布板的类型下降床 (Down bed)上升床(Up bed) 下降床下降床 上升床 论坛第44期活动根据微丸和包衣材料性质选择下降床不同开孔率的气流分布板类型气流分布板类型所适合的 物料粒径范围：A: 0.10 - 0.25 mm B: 0.25 - 0.75 mm C: 0.75 - 3.0 mmD: 3.0 - 10.0 mmA BCD实验型底喷装置的气流分布板 1. 关键设备参数: 1）进风气流分布板的类型论坛第44期活动中试型 / 生产型 Schlick HS 高速喷枪（18”, 24”, 32”, 46”底喷）实验型Schlick 970喷枪 (6”, 7”, 9”底喷)1. 关键设备参数: 2）喷枪的类型实验型 Schlick 940喷枪 (12”底喷)论坛第44期活动●正式包衣操作之前，喷枪的喷液测试很重要！喷枪的喷液状态应均匀连续，不应有明显脉冲现象，如有脉冲现象，应检查喷枪和管路气密性。
Atomizing air consumption [Nm³ / h]D r o p l e t s i z e [µm ]雾化液滴大小压缩空气消耗量●喷枪的雾化能力主要取决于喷枪的耗气量，选择相同雾化压力下耗气量比较大的喷枪以提高喷液效率雾化压力Schlick HS 高速喷枪压缩空气消耗量Schlick 940 Schlick 9701. 关键设备参数: 2）喷枪的雾化能力论坛第44期活动1. 关键设备参数: 3）过滤袋类型进风气流 2 31443 2. 关键工艺参数: 1）微丸流化状态影响微丸流化状态的因素：• 气流分布板类型 • 进风风量• Wurster 柱高度对于包衣材料具有较强粘性 或温度敏感性，微丸应保持 较强的流化状态未均匀包衣的肠溶微丸，0.1N HCl x 2 h耐酸力： > 10 %均匀包衣的肠溶微丸，0.1N HCl x 2 h耐酸力：2%1） 气流分布板B 型 C 型2） 提高进风风量案例：流化状态对奥美拉唑肠溶微丸包衣均匀性的影响提高下降床区域的微丸流化程度微丸包衣的Wurster 柱高度：实验型 15 - 25 mm ；生产型 30 - 60mmhh30－60mm2. 关键工艺参数: Wurster 柱高度对微丸流化状态的影响物料温度喷液速率 雾化压力（雾化液滴大小）干燥效率流化状态微丸粘连 / 包衣液喷雾干燥微丸性质 包衣处 方进风风量 进风温度 进风湿度2. 关键工艺参数: 2）包衣工艺参数20406080100120 140relative humidity [%]T e m p e r a t u r e [°C ]1030 4050 60 20利用莫里尔焓湿图建立工艺参数之间的关系 • 干燥效率(进风温度、湿度) • 物料温度 • 出风相对湿度20406080 100 120 140进风条件: A 10°C ，40% RH: x = 3 g 水/ kg 空气 A – B ：加热至55°C ，3.5 % RH x = 3 g 水/ kg 空气A包衣喷液至：出风相对湿度为 ~ 45% RH B - C物料温度= 30°Cx = 13 g 水/ kg 空气 CT e m p e r a t u r e [°C ]10 4050 20 30 喷液速率:13 - 3 = 10 g 水/ kg 空气稳定的包衣工艺20406080100120 140ACT e m p e r a t u r e [°C ]10 30 4050 20 23 !注意：喷液速率不应过快 !!喷液速率受限于干燥效率、喷枪雾化能力和包衣液粘性如果喷速过快, 案例中 物料温度：~ 23°C出风相对湿度：~ 80 %“微丸可能因过湿而粘连”2. 关键工艺参数: 进风湿度的影响环境湿度对包衣工艺的影响:⏹环境高湿度（夏季）的影响：•干燥能力降低，喷液速率减慢，特别是水性包衣•水溶性药物在功能性包衣过程中可能迁移而使释放变快•水分散体型的包衣膜中残留水分可能导致衣膜老化现象⏹环境低湿度（冬季）的影响：•包衣过程的静电问题•衣膜致密性可能变差2. 关键工艺参数: 进风湿度控制（除湿+加湿）除湿装置加湿装置影响雾化液滴大小的因素: ●雾化压力 / 气量●喷液速率40.82519.114.311.61234561020304050MeanDropletSize(microns)40 ml./min.100 ml./min.250 ml./min.500 ml./min.Droplet Size vs. Spray RateSchlick 940 series (water)喷液速率对雾化液滴大小的影响Schlick 940喷枪（水测试）2. 关键工艺参数: 包衣液雾化液滴大小雾化液滴大小的考虑因素:●微丸粒径大小●液滴的铺展成膜性论坛第44期活动小试设备 中试设备 生产设备7” / 9” / 12” 18’’ 24” / 32” / 46’’一个Wurster 柱 一个Wurster 柱 多个Wurster 柱 一个实验型喷枪 一个高速喷枪 多个高速喷枪3. 底喷包衣工艺放大Scale up 工艺放大Scale out 规模扩展3. 工艺放大：气流分布板的选择工艺放大：气流分布板类型和小试工艺一致气流分布板类型所适合的物料粒径范围：A＋ I： 0.10 - 0.25 mmB＋H： 0.25 - 0.75 mmC＋G：0.75 - 3.0 mmD＋G： 3.0 - 10.0 mm Glatt生产型 46”底喷装置的气流分布板：B+H3. 工艺放大：批量的放大规律设备6 ”7 ”9 ”12 ”18 ”24 ”32 ”46”尺寸有效3.5 升 5.4 升14 升38 升102升190 升417 升820 升工作容积批量确定：根据Wurster系统有效工作容积和微丸堆密度确定•最大批量 = 有效工作容积⨯微丸成品堆密度•最小批量 = 有效工作容积⨯微丸成品堆密度⨯ 20~25 %•包衣区域（Wurster柱内）必须有足够的物料，否则容易造成喷雾干燥损失。
流化床包衣机安全操作规定
流化床包衣机安全操作规定为了保障操作人员和设备的安全，防止意外事故的发生，制定以下流化床包衣机安全操作规定。
一、基本要求1.操作人员必须经过相关培训并取得操作资格证书后方可操作该设备。
2.在操作过程中，应仔细阅读操作手册，掌握设备的结构、工作原理、使用方法、维修保养等相关内容。
3.操作前应检查设备和操作环境是否符合要求，确保设备处于正常状态，并穿戴好个人防护装备。
4.在操作过程中，应注意设备的运行状态，及时发现和处理问题。
二、操作流程1.打开设备电源，启动主机。
2.打开气动鼓风机或电动鼓风机，使其处于正常工作状态。
3.根据生产需要，注入药物原料，设置药物包衣厚度和包衣速度。
4.启动料桶旋转电机或加料输送装置，使药物原料进入流化床。
5.观察药物包衣的运行状态，及时调整运行参数，确保药物包衣效果。
6.关闭鼓风机，停止药物包衣机，关闭电源。
三、安全注意事项1.禁止在设备运行时进行维护和保养。
2.禁止随意更换设备零部件。
3.禁止在设备周围堆放易燃、易爆、腐蚀性物品等危险物品。
4.禁止在设备下方放置其他机器或物品。
5.使用设备时，应随时注意氧气含量，避免产生爆炸危险。
6.在设备运行时，应保持设备周围的环境清洁，防止细小颗粒物进入设备内部影响工作效果。
7.在设备运行过程中，禁止将手伸进设备，以免导致伤害事故的发生。
8.发现设备异常情况时，应立即停机、联系维修人员进行维护。
四、事故处理1.在发生设备故障或意外事故时，应立即停机，采取措施控制事故扩散或蔓延。
2.报告直属上级及安全专责人，按照应急预案进行处理。
3.将事故情况及处理情况进行登记记录，及时总结教训和经验，完善各项安全措施。
五、总结1.遵守本安全操作规定，才能保证操作人员、设备、环境安全。
2.在实际操作过程中，应注意实际情况，根据需要及时进行更新和完善，确保安全操作。
以上为流化床包衣机安全操作规定，操作人员在实际操作中应严格按照规定进行操作。
对于安全操作规定的不遵守，将产生不可预测的风险与责任，希望广大工作者严格执行本规定，共同为企业的发展和员工的安全保障做出有效贡献。
EO-0100多功能流化床安全操作规程
1.目的建立WBF-2G型多功能流化床的标准操作规程，确保试验岗位员工严格按照本规程进行操作，保障生产过程中设备运行平稳、正常。
2.范围适用于WBF-2G型多功能流化床操作人员。
3.职责3.1. 设备安全部负责本规程的监督检查及管理。
3.2．车间主任负责本规程的组织实施并检查规程的执行。
3.3．操作人员负责本规程的执行。
4.技术参数4.1．产品型号: WBF-2G5.工作原理5.1. 顶喷、底喷工作原理气流在引风机的抽吸下，经采风过滤器、进风阀门、净化过滤器、加热器、送风管道、经气流分布板进入流化床制粒室，将种子粉末（种子粉末可用原生药粉，赋型剂、吸收剂以及西药食品等各种原料）或丸芯、鼓动悬浮成流化态。
同时进行混合。
液态物质和压缩空气经各自管道进入喷头，压缩空气将液态物料雾化成雾状液滴，喷洒在流化床制粒室中与种子粉或丸芯混合，粘接成颗粒或敷层、包衣，同时经热风干燥，一部分细粉上升到过滤器被捕集，此过滤器为多袋过滤器，工作时其中的一组过滤袋（三个过滤袋）在进行清粉的同时，另一组过滤袋仍可进行流化作用。
被捕集袋抖下来的粉末回到流化床中再次制粒。
详见：顶喷工作原理示意图（图3）底喷工作原理示意图（图4）注：1. 采风空气过滤器 2. 空气净化过滤器 3.电加热器4. 气流分布板5. 盛液装置(用户自备)6. 蠕动泵7. 顶喷枪 8. 流化筒 9. 过滤袋10. 抖袋汽缸 11. 密封室风阀 12. 引风机13.出风过滤器顶喷工作原理示意图（图3）注：1. 采风空气过滤器 2. 空气净化过滤器 3.电加热器4. 底喷枪5. 盛液装置(用户自备)6. 蠕动泵7. 底喷导流筒8. 流化筒9. 过滤袋10. 抖袋汽缸11. 密封室风阀12. 引风机13.出风过滤器底喷工作原理示意图（图4）5.2. 流化床技术包衣在制药界的固体制剂中，有些药品需要包衣，以提供要求的释放特征。
对结晶体、颗粒进行包衣，所包的薄膜衣可以是缓释或控释衣膜、掩味、肠溶、提高稳定性或改善外观。
流化床微丸包衣工艺的关键因素和工艺放大
流化床微丸包衣工艺的关键因素和工艺放大2020.02.06工艺研究的重要性•研发阶段：以QbD的思路进⾏产品开发•⽣产阶段：以稳健的⼯艺保证产品质量主要内容•流化床微丸包⾐⼯艺ü关键设备参数ü关键⼯艺参数ü⼯艺放⼤图.流化床微丸包衣示意图一、关键设备参数1、进风气流分布板的类型图.气流分布版的工作原理示意图1、进风气流分布板的类型•根据微丸和包衣材料性质选择下降床不同开孔率的气流分布版类型图.实验型底喷装置的气流分布版关键设备参数2、喷枪的类型喷嘴：0.8、1.0、1.2mm包⾐液形成的锥⾓可以调节，⼀般为30˚雾化液滴10-20um，喷液速度⼀般为20g/min2、喷枪的雾化能力•喷枪的雾化能⼒主要取决于喷枪的耗⽓量，选择相同雾化压⼒下耗⽓量，较⼤的喷枪可以提⾼喷液效率。
正式包⾐操作之前，喷枪的喷液测试很重要，喷枪的喷液状态应均匀连续，不应有明显脉冲现象，如有脉冲现象，应检查喷枪和管路⽓密性。
3、过滤袋类型•尼龙类（⽤于包⾐⼯艺）•聚酯类（⽤于制粒⼯艺）不同类型的滤袋都有其孔径的⼤⼩选择，应根据实际需要选择合适的类型和合适的孔径。
二、关键工艺参数1、微丸流化状态进风气流影响微丸流化状态的因素:• ⽓流分布板类型• 进风风量• Wurster柱⾼度Ø对于包⾐材料具有较强粘性或温度敏感性，微丸应保持较强的流化状态。
案例：流化状态对奥美拉唑镁肠溶微丸包衣均匀性的影响二、关键工艺参数•Wurster柱⾼度对微丸流化状态的影响2、包⾐⼯艺参数2、包⾐⼯艺参数（利⽤莫⾥尔焓湿图建⽴⼯艺参数之间的关系）2、包⾐⼯艺参数：进风湿度的影响n环境湿度对包衣工艺的影响:•环境高湿度(夏季)的影响:• 干燥能力降低，喷液速率减慢，特别是水性包衣• 水溶性药物在功能性包衣过程中可能迁移而使释放变快• 水分散体型的包衣膜中残留水分可能导致衣膜老化现象n环境低湿度(冬季)的影响:• 包衣过程的静电问题• 衣膜致密性可能变差2、包⾐⼯艺参数：进风湿度控制（除湿+加湿）n雾化液滴大小的考虑因素:•液滴的铺展成膜性•微丸粒径大小n影响雾化液滴大小的因素:•雾化压力/气量•喷液速率•⼯艺放⼤：⽓流分布板类型和⼩试⼯艺⼀致•⼯艺放⼤：批量的放⼤规律•批量确定:根据Wurster系统有效⼯作容积和微丸堆密度确定• 最⼤批量=有效⼯作容积✖微丸成品堆密度• 最⼩批量=有效⼯作容积✖微丸成品堆密度✖20~25%• 包⾐区域(Wurster柱内)必须有⾜够的物料，否则容易造成喷雾⼲燥损失。
底喷流化床包衣工作原理
底喷流化床包衣工作原理
底喷流化床包衣工作原理是指在底喷流化床中，将被包衣物料与包衣液体分别通过底部喷嘴和上部喷嘴喷入反应器内，利用气体的高速流化、扩散和混合作用，使被包衣物料与包衣液体充分接触和反应，形成包衣层并附着在被包衣物料表面上。
具体工作原理如下：
1. 底喷嘴喷射气体：气体从底部喷嘴喷射入底部反应器，通过气体的高速流动和搅拌作用，将被包衣物料悬浮起来，并形成床层。
2. 上部喷嘴喷射包衣液体：包衣液体通过上部喷嘴喷入床层，与被包衣物料接触。
由于喷嘴的布置和气体的流动，包衣液体与被包衣物料迅速混合，形成包衣液。
3. 包衣液的干燥：在底喷流化床中，通过加热床层的气体，使包衣液中的溶剂快速挥发，从而使被包衣物料的表面形成干燥的包衣层。
4. 反复喷衣：喷衣过程可以反复进行，直到达到所需的包衣厚度或包衣质量。
底喷流化床包衣工作原理的关键在于气体的高速流动和悬浮作用，通过喷嘴的设置和床层的气流调节，能够实现对被包衣物料的均匀包衣，并且喷衣过程中被包衣物料能够充分暴露在包衣液体中，从而实现高效的包衣工艺。
流化床包衣机底喷包衣机安全操作规定
流化床包衣机底喷包衣机安全操作规定流化床包衣机底喷包衣机是制药工业中必不可少的设备，其主要作用是包衣给定的药丸或颗粒。
但是，如果不小心操作不当，在使用过程中可能会对机器和使用者的安全造成威胁。
因此，为了保障使用者的安全，降低使用风险，制药企业需要严格遵守一些安全操作规定。
1. 操作前的准备工作•确认机器的型号和参数是否符合所需。
•读取说明书，了解每个部件的作用和操作方法。
•检查机器连接并调节良好，确保所有螺钉和紧固件都固定牢固。
•检查内部设备部件，确保没有损坏或磨损。
•清理机器并贴上相应的警示标识，尤其是安全保护装置的位置。
2. 操作时的注意事项(1) 电源/电控系统•在使用前，确保电源开关处于关闭状态。
•检查电源线路的连接和插头，确保电源线路的正确性，并避免损坏或受潮。
•不能将电源和控制线路绑缚在一起，以免造成因电磁干扰而出现故障。
•操作人员应该将手和脚远离电路面。
•应定期对控制器和电器设备进行检查和保养。
(2) 操作和使用•操作人员在操作前，应该正确穿戴作业服装和手套，保护好头发和耳朵。
•使用时应该注意在安全区域执行操作。
•未经授权的人员禁止触碰操作器、开关、阀门等功能设备•机器开启的时候不要着急加药丸，等到机器完全稳定再加入药丸或颗粒。
•操作人员应该及时调整流化床包衣机底喷包衣机的参数，确保操作符合设备要求和工艺标准。
•如果需要调整设备参数，应该先关闭预热装置。
因为如果不关闭，温度传感器漏读一个数据就会导致设备温度过高，从而引起熔断。
•在操作过程中，应该随时注意观察各个部件的工作状态，避免出现异常。
•注意在加工中及时清理机器，避免过多的粉尘在加工中堵塞机器和HMI。
(3) 停机和保养•在停机之前，首先必须关闭电源；等到设备冷却后(温度≤40℃)才可以进行清理和保养工作。
•避免用硬物随便碰划设备表面，避免磨损。
•应该按照说明书的要求对设备进行维护和保养，保持设备的良好状态。
3. 灭火器的注意事项火灾是流化床包衣机底喷包衣机的常见问题，一般是由于正电荷或负电荷在处理药品时产生的静电引起的。
底喷流化床包衣制粒机安全操作及保养规程
底喷流化床包衣制粒机安全操作及保养规程1. 引言底喷流化床包衣制粒机是一种常见的制药设备，广泛应用于药物制剂包衣和控释颗粒等领域。
为了保障操作人员的安全并延长设备的使用寿命，本文将介绍底喷流化床包衣制粒机的安全操作及保养规程。
2. 安全操作在操作底喷流化床包衣制粒机之前，操作人员应了解相关的安全操作规程，并严格遵守以下内容：2.1 穿着要求：•操作人员应穿戴合适的工作服，注意遮挡裸露部位，避免发生意外伤害。
•应戴上安全帽和护目镜，以保护头部和眼睛的安全。
•戴上防护手套和防护鞋，以防手部和脚部受伤。
2.2 设备检查：•操作人员在启动设备之前，应对设备进行全面检查，确保各个部件处于正常工作状态。
•注意检查供电线路是否正常，电器设备是否完好。
•检查阀门、管道等部件是否有泄漏，如有泄漏应立即维修。
2.3 操作顺序：•在启动设备之前，应先打开底喷流化床包衣制粒机的电源开关，然后逐步启动其他设备，确保设备正常启动。
•操作人员应按照设备操作手册的要求，按照正确的顺序进行操作，遵守每个步骤。
•在操作过程中，应保持专注集中，避免分心或随意调整设备参数。
2.4 废弃物处理：•避免在底喷流化床包衣制粒机周围堆放废弃物或其他杂物。
•废弃物应按照规定的方式进行处理，避免对环境和设备造成不必要的污染。
3. 保养规程为了延长底喷流化床包衣制粒机的使用寿命并保持其良好的工作状态，操作人员应遵循以下保养规程：3.1 清洁维护：•在使用完毕后，及时对设备进行清洁。
底喷流化床包衣制粒机的各个组件需要定期清洗，以防止产生杂质和积聚的固体物质影响设备正常运行。
•注意使用专用的清洁剂和工具进行清洁，避免使用过多的水或溶液，以免对设备造成损害。
3.2 润滑保养：•底喷流化床包衣制粒机的部分运动组件需要定期注油或润滑，以保持其灵活度和正常工作。
操作人员应按照设备操作手册的要求，定期进行润滑保养工作。
3.3 故障排除：•在设备运行过程中，如果发现异常情况或故障，操作人员应及时停机，并按照操作手册中的故障排除流程进行处理。
流化床底喷技术
不同粒径的微丸形成10微米厚度衣膜 所需要包衣增重的对比
目数 5 10 18 35 60 120 200 325
直径 (毫米) 4.00 2.00 1.00 0.500 0.250 0.125 0.074 0.044
每克颗粒数 23 183 1,468 11,764 94,340 751,880 3,664,000 17,543,860
Droplet Size vs. Spray Rate
Schlick 940 series (water)
－ 干燥效率 － 喷枪雾化能力 － 包衣液粘性 雾化压力
50 40 30 20 10 0 1 2 3 4 5 6
Atomization Air Pressure (bar)
40.8
40 ml./min. 100 ml./min.
80
Percent Dissolved
60 40
18" Std. 18" HS
20 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Time (hours)
流化床底喷工艺适合对颗粒型物料的功能包衣
微丸 颗粒
结晶
微片
包衣颗粒型物料的应用形式
胶囊 颗粒粒径 大至 2 mm
小袋 颗粒粒径 < 500 µm
片剂 颗粒粒径 < 1 mm
干燥效率
喷液效率 包衣液雾化
介质蒸发
底物
介质渗透 接触、铺展
包衣区域
• 喷枪和物料间的距离尽量短 • 包衣液雾化情况 - 雾化液滴大小 (
5 ~ 20µm )
- 形成的锥角 ( 30 ~ 50°) • 微丸运动速度 / 密度 • 干燥效率
微丸流化状态的影响因素 • 空气分配底盘开孔率
流化床操作规程
流化床操作规程流化床操作规程一、概述流化床是一种在多相流动条件下实现物料与气体相互作用的装置。
其操作过程中需要注意许多问题，以确保操作的安全性和高效性。
本文将重点介绍流化床操作规程，包括操作前的准备工作、操作过程中的注意事项、操作后的清理和维护。
二、操作前的准备工作1. 确保操作人员具备流化床操作的相关知识和技能，理解操作规程和安全操作要求。
2. 检查流化床设备的运行状态，确保各个部件正常工作，没有漏气、漏液等现象。
3. 准备好必要的操作工具，如气压表、温度计、流量计等。
4. 确保操作现场整洁有序，没有杂物堆积，方便操作和危险识别。
5. 确保工作区域有良好的通风条件，防止粉尘积聚和有毒气体的聚集。
三、操作过程中的注意事项1. 在启动流化床前，应根据设备的要求先给气体供给设备加压，确保流化床内的气体流动正常。
2. 操作人员应远离流化床，切勿靠近或贴身操作。
应保持一定的安全距离，以防止意外发生。
3. 在操作过程中，应注意观察流化床的工作情况，如气体流动情况、颗粒物的运动状态等，并及时调整操作参数，以保持流化床的稳定工作。
4. 当操作结束或需要停止流化床时，应先停止气体供给设备，然后等待流化床内气体完全排出后，再进行其他操作。
5. 在操作过程中，如遇到异常情况，如高温、高压等，应立即停止操作，并向相关人员报告，采取必要的安全措施。
四、操作后的清理和维护1. 操作结束后，应及时对流化床设备进行清理，清除床内颗粒物及其他杂质，保持设备的清洁。
2. 定期对流化床设备进行维护和保养，如检查各个部件的性能，更换磨损的部件，保证设备的正常运行。
3. 对设备进行定期检修和维护时，应切断与流化床相关的电源和气源，以确保操作人员的安全。
五、操作中的安全提示1. 在操作过程中，应佩戴防护手套、防护眼镜等个人防护装备，以防止颗粒物或液体溅入眼睛或皮肤。
2. 操作人员应严格遵守操作规程和安全操作要求，不得随意更改操作参数或进行危险操作。
缓控释微丸包衣工艺产业化所遇到的问题及解决方案
谢谢大家！
深圳市信宜特科技有限公司 weiwanservice@
5.规模流化床包衣时间大幅度加长的原因
– 设备结构简单放大，工艺参数无法同比放大
对比项目 物料重量 喷枪数量 1Kg流化床 1 1 120Kg流化床的单支喷枪的物料负荷是40Kg,是小流 化床的40倍。 2）稀相流化中的局部湿度，微丸流速不可能增加40倍， 结果注定包衣的效率很低。
3.流化床底喷包衣的关键参数--局部湿度
1）喷嘴雾化细度 a.喷嘴直径 b.雾化压力 2）包衣液瞬时流量 包衣液经蠕动泵输送后雾化后形成微细液 滴的瞬时流量有最大值 ，该最大值与稀相 流化中颗粒瞬时承载量相对应。颗粒大的 瞬时承载量较大，流速高的瞬时承载量较 大。
4.规模流化床包衣产生包衣不均匀的原因
制备微丸的方法众多，均匀性微丸主要来源是空 白小丸。通过在空白小丸上药来制备含药小丸后包衣。 部分载药量大的品种采用上述工艺十分困难，挤 出滚圆工艺是首选工艺。 挤出滚圆工艺在实际生产过程中要综合考虑产品 的稳定性、释放度、收率等多种因素，获得不均匀微 丸的可能性很大。
8. 提高不均匀性微丸包衣均匀的方法 1.传统流化床为何设计高风速 高风速主要为了提高微丸与喷枪的相对运 动速度防止微丸过湿粘连。 2.传统流化床为什么产生分级---高风速 物料在垂直向上运动过程中，先是在导流 筒内加速，直到最大速度，微丸超过导流筒， 风速下降，在重力作用下速度降低变小直至为 零，开始回落。粒径大小不同微丸在相同风速 下获得的最大速度不一致。 导致分级现象产 生，包衣无从均匀。
流化床喷雾技术及应用
流化床喷雾技术及应用邹龙贵（常州市佳发制粒干燥设备厂,常州 213116）摘要：从流态化机理分析了粉粒物料在气相介质的运行轨迹，阐述了顶喷流化床制粒、底喷流化床包衣、旋转流化制丸及旋流流化床技术，并就相应的工艺进行分析，介绍其在医药、化工、食品中的应用实例。
关键词：流化床；顶喷；底喷；侧喷；包衣；制粒喷雾流态化具有气固两相大面积对流、传热传质快、效率高的特点，在工业上被广泛用于制粒、制丸及包衣。
1 顶置喷雾流化床1.1 顶置式喷雾流化床流程系统示意图（图1）图1 顶置式喷雾流化床流程系统空气经过滤、加热后进入流化床，促使物料流化；粘合剂经雾化器雾化成细小雾粒，喷射至流化的粉料上，物料得以润湿，相互间聚集架桥，水分经干燥后形成固体颗粒。
传统的制粒工艺：粉体干混粘合剂湿材挤压成条状颗粒干燥运用流化床顶喷法制粒，将混合—制粒—干燥多道工序纳入一台设备内完成。
与传统工艺相比：(1)缩短3/4以上操作时间，降低了操作强度；(2)成粒为近似球形，流动性好，利于压模成型和包装计量；(3)制粒时完成干燥，成粒为多孔性，利于速溶。
1952年瑞士AEROMATIC公司首次研究成功流动床干燥机，并将流态化与喷雾技术有机结合，开发了医药、食品、化工行业的流化床制粒设备。
我国80年代相继从AEROMATIC公司、德国GLATT公司，日本友谊株式会社引进该设备；近年来，医药行业面临的GMP认证，流化床在我国药厂已得到普遍应用。
1.2 顶喷流化床包衣的特点(1) 逆向喷雾喷雾方向与物料运动方向相反，液滴到达物料需运行一段距离，其间会蒸发掉部分湿份，从而降低粘性，铺展范围降低，衣膜成形慢。
(2)不规则流态化顶喷流化床内物料运行是随机的、杂乱无章的，每个粉粒接触液滴机会并不一致，因而包衣并不是均匀的。
(3)衣膜特性由于物料流化态的不规则性，衣膜不可能连续，厚薄不匀，会伴随产生孔隙等缺陷。
(4)顶置喷雾对喷雾范围不必加以约束，因而容易进行工业化放大，德国GLATT公司已生产2000kg/批机型，国内已生产300kg/批投料的包衣机型；但会有少量颗粒出现粘连现象。
流化床包衣系统--Gunter E. ARLT
11
Fluid Bed – Product Filter System
流化床-产品过滤系统
现代中药制药论坛首发
single-chamber vibration filter 单腔室振动过滤器
double-chamber vibration filter 双腔室振动过滤器
Fluid Bed – Air Handling System
流化床-空气P
DP PD
T
Silencer 消音器
exhaust air fan 排气风扇
police filter 备用过滤器
dust collector 集尘器
fresh air system with inlet/exhaust air conditioning 清洁空气系统，附带进气/排气调节
filter in maintenance position 过滤器
在维护位置
filter plate with dismantled filter cages and visible blow back pipes
带可拆卸过滤器笼的滤板和 可见的反吹管
BFS 15
Copyright © 2010 ▪ L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH ▪ Daniel Bexte
Example: LBB
13
Fluid Bed – Product Filter System
流化床-产品过滤系统 conventional blow back system 传统的反吹系统 LBB blow back system LBB反吹系统
现代中药制药论坛首发
storage life 存储寿命 storage stability 存储稳定性 mechanical stabilisation 机械稳定性 controlled release of active components 活性成分控制释放
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此外，调节间距还可小幅度调节颗粒流化状态。比如遇到导流管外侧颗粒滞留不动时，增加间距，可促使滞留颗粒启动。因为增加间距，也就增加了导流管下面颗粒层的厚度，增大了阻力，逼使空气流向周边小孔。
底喷流化床包衣过程中常见的问题
静电
颗粒在流化床内不停运动，相互摩擦，有静电产生，导致颗粒相互吸引，也被筒壁吸附，颗粒不能正常流化。静电的出现反映颗粒己经比较干燥。用有机溶液包衣，或在干燥季节包衣更容易产生静电。提高进风相
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颗粒流动不畅
有时会出现正常流动的颗粒一会儿变得流动不畅的情况。这可能是颗粒太干，有静电产生，也可能是颗粒整体太湿，以致颗粒表面粘滞。解除的办法是增加物堵塞喷嘴，包衣液输送受阻。解除的唯一的办法就是停机疏通喷嘴。包衣液经60目或80目筛预先过滤，可减少堵塞。含滑石粉之类不溶性固体的包衣液应在包衣过程中持续搅拌。使用超细滑石粉(1250目)可减少堵塞。
包衣质量的评价
产品质量的比较经常采用两种方法：一是用电镜检查包衣层表面是否平整光滑，观察包衣层横截面是否致密；二是测定和比较药物释放度曲线。
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对湿度可有效消除静电。降低进风温度，适当增大水性包衣液的流量，都能增加相对湿度；使用增湿装置，增加进风的空气湿度是最有效的方法。
粘连
包衣过程中经常会有颗粒间相互粘连。这分两种现象：一是有2－3个颗粒相互粘连；二是有更多颗粒相互粘连，同时还可感觉到颗粒之间还未完全干透。造成前一种现象的原因多半是喷液太快；造成后一种现象的原因是有物料沾结在喷嘴上面，破坏了正常雾化，或是喷枪组件接缝渗出了少量包衣液。碰到前一种情况（而且不严重），及时停止喷液，继续流化，促使粘连颗粒解离，然后减少喷液量，继续包衣。碰到后一种情况，要立即停机，筛除粘连颗粒，找出原因，采取措施，然后才能继续包衣。
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底喷流化床(Wurster)包衣的操作要点
维持正常的流化状态是包衣操作成功的前提
正常的流化状态具有下列特点：
（１）颗粒快速流经导流管，向上达到尽可能的高度，但大量颗粒不触及顶部过滤网(或滤袋)；
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提高包衣速率
颗粒包衣一般需要喷雾大量包衣液，操作者总感到包衣耗时太长。包衣周期较长的主要原因是喷液速率不能加快。目前提高喷液速率的办法之一是使用多支(例如3支)喷枪。改进的喷枪也能有效提高喷液速率。
包衣操作的重现性
造成肠溶包衣和缓释包衣产物释放度批间差异有多种原因，而操作参数的变化是主要原因。好的设备应配备温度、湿度和流量等监测仪及控制系统，但目前大多数流化床还不够完善，很多还没有湿度计和风量计，没有增湿/除湿装置。外界空气温湿度的变化对包衣质量有很大影响，为了使操作参数恒定，空气除湿/增湿机应是流化床的重要附属设备。此外，详细的操作参数记录和保存，建立数据库，也是实现规范操作，保证包衣操作的重现性的重要措施。
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（２）导流管外侧的颗粒悬浮在底板上部，颗粒一层一层地不断向下移动，既无滞留，也不见剧烈“沸腾”。
（３）导流管中的颗粒密度既不稠密，也不稀疏。
要达到上述要求，除了控制适当的进风流量，还需要注意下列两点：
（１）选择合适的空气分布板 底喷流化床应备有3－4块开孔不同的气体分布板。这些分布板的中央区小孔总面积与周边区小孔的总面积之比各不相同。当投料量、颗粒粒度和颗粒比重都比较大时，应选用周边小孔总面积相对较大的分布板，这样才能避免周边区颗粒滞留。如果更换其它所有分布板都不能消除外周颗粒滞留，作为权宜之计，可用胶布封住数个中央区小孔，使周边区气流增加，可消除颗粒滞留。相反，应选用周边小孔总面积相对较小的底板，必要时也可用胶布封住几个周边区小孔，不让周边区颗粒剧烈“沸腾”；这也可使流经导流管的颗粒升得更高。
（２）调节导流管下端与分布板的间距 调节导流管下端与分布板间距可控制进入导流管的颗粒数量。实验型设备的这一间距约为5－20毫米，生产型设备为15－40毫米。据文献报导，在一般正常的包衣过程中，导流管内颗粒所占的空间约为空筒内容积的1-5%。当然我们在实际工作中只能凭经验控制进入导流管的颗粒数量。间距过小，进入导流管的颗粒稀疏，会使部分包衣液雾滴经颗粒间隙逃逸。缩小间距还会延长颗粒循环周期，减少循环次数，不利于均匀包衣。颗粒进入导流管并非每次都会遇到包衣液雾滴，而且相遇的概率只有百分之几，所以进入导流管的颗粒过多，会使大多数颗粒作无效运动，徒然遭到不必要的摩损，有时还会增加颗粒相互粘连的机会。