利奈唑胺市场分析(全)
抗耐药菌新药利奈唑胺及注射液的研究和应用项目公示材料【模板】
抗耐药菌新药利奈唑胺及注射液的研究和应用项目公示材料一、项目名称抗耐药菌新药利奈唑胺及注射液的研究和应用二、全国工商联提名意见利奈唑胺是全球首个噁唑烷酮类抗菌药，为临床上耐甲氧西林金葡菌（MRSA）和耐万古霉素屎肠球菌（VRE）等难治性耐药菌的重要治疗药物。
项目组通过技术攻关，研制出全新晶型，突破原研专利壁垒；开发出全新合成工艺路线，安全环保；完成病原菌耐药性监测和特定患者的PK研究，指导临床精准用药。
打破了进口药长期垄断，首家实现国产化，填补了国内空白，确保国内药品供应安全。
项目产品自上市以来，在超1000家医院中广泛应用。
价格低于进口药物，极大地造福了患者，节约了社会成本。
目前的销售数量增长迅速，2017年已占全国市场份额62％，位居第一，促进了“用药难、用药贵"重大民生问题的解决，经济社会效益显著。
鉴此，提名该项目为国家科学技术进步奖二等奖。
三、项目简介利奈唑胺是全球首个噁唑烷酮类抗菌药，为耐甲氧西林金葡菌（MRSA）和耐万古霉素屎肠球菌（VRE）等难治性耐药菌的重要治疗药物。
已纳入国家医保目录。
随着抗生素广泛使用，细菌耐药日趋严重。
1961年出现了对包括β-内酰胺、氨基糖苷、氟喹诺酮、四环素、大环内酯多种抗生素同时耐药的MRSA，MRSA菌血症病死率高达36.4%。
万古霉素是治疗MRSA等耐药菌的主要药物，但万古霉素肾毒性强，且近年已出现万古霉素耐药菌。
利奈唑胺是全新一代抗菌药物，其主要作用于细菌核糖体50S亚基，作用位点与其他抗生素不同，因此无交叉耐药现象，对于MRSA、耐万古霉素葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌均有抗菌活性，且副作用较小，是治疗细菌感染的最后防线。
由于进口药长期垄断，价格昂贵，每疗程（2周）治疗费用约1万元，极大加重了患者经济负担，严重影响药物可及性，且影响国内抗菌药物供应安全。
因此，实现该药的国产化是亟待解决的课题。
项目组针对利奈唑胺存在的晶型专利壁垒、传统工艺路线危险性高且反应立体选择性低等技术难题，成功进行了研发攻关。
十大抗生素市场占有率分析(2)
十大抗生素市场占有率分析最近几年来，世界抗生素市场的平均年增加率为8%左右，其中抗生素的市场份额约为250亿～260亿美元。
当前，全世界抗感染药物市场正面临从品牌药向非专利药的关键转变，也致使了2006年该市场销售收入较2004年略微下降了%，2007年比上年增加了%左右，2020年将以5%~6%的速度增加，增速略有降低;由于新产品产生显著的拉动作用，2020年抗感染药市场将达到最近几年来的增加峰值。
在国内医药市场中，抗感染药物已经持续连年位居销售额第1位，年销售额为200多亿元，占全国药品销售额的30%，全国6700国家药品生产企业中，有1000多家在生产各类抗生素，产品竞争异样猛烈。
值得一提的是，最近几年来，喹诺酮类和大环内酯类抗生素的销售额处于明显上升态势。
笔者将国内外抗生素10只要紧品种的销售情形作一简要分析。
左氧氟沙星/氧氟沙星(Levaquin，Floxin and Floxin Otic)左氧氟沙星/氧氟沙星是由日本第一制药株式会社研发的喹诺酮类抗菌剂，左氧氟沙星和氧氟沙星别离于1996年12月和1990年12月第一次上市。
美国强生公司的左氧氟沙星/氧氟沙星2006年世界市场销售额高达亿美元，在全世界畅销处方药排名第64位;2007年世界市场销售额高达亿美元，比上年增加了%;2020年上半年为亿美元，比上年同期增加了%。
日本第一三共/参天制药公司的左氧氟沙星，2006年世界市场销售额高达亿美元，比上年增加%，在全世界畅销处方药排名第105位。
在1993年我国药品专利法生效前，氧氟沙星已有多家国内制药企业仿造成功，约有100多家药厂生产氧氟沙星原料药和制剂。
1995年，左氧氟沙星正式进入中国市场，1997年实现国产化，2002年跃居抗感染药物第1位，从而替代环丙沙星成为喹诺酮类药中的排头兵。
2007年国内共有106家制药厂向医院供给左氧氟沙星制剂，国内22城市样本医院左氧氟沙星购药金额为亿元，比上年增加了%，2020年上半年购药金额为亿元。
利奈唑胺致血小板减少危险因素的Meta分析
利奈唑胺致血小板减少危险因素的Meta分析【摘要】利奈唑胺是一种常用的抗生素药物，但其可能导致血小板减少的风险一直备受关注。
本研究旨在通过Meta分析探讨利奈唑胺致血小板减少的危险因素。
分析方法包括文献筛选、数据提取和统计分析。
研究结果显示利奈唑胺使用与血小板减少存在显著相关性，亚组分析进一步确认了这一结果。
敏感性分析和风险因素分析揭示了一些潜在的影响因素。
本研究的启示在于对利奈唑胺使用时应谨慎监测患者的血小板水平。
研究局限性主要包括样本量不足和研究设计的差异性。
未来研究可进一步探讨利奈唑胺致血小板减少的机制以及寻找更安全的替代药物。
这一研究对于指导临床实践和促进药物安全具有一定的参考价值。
【关键词】利奈唑胺、血小板减少、Meta分析、风险因素、亚组分析、敏感性分析、启示、局限性、未来研究1. 引言1.1 研究背景利奈唑胺是一种广泛使用的药物，常用于治疗抑郁症、焦虑症和其他精神疾病。
一些研究表明，利奈唑胺可能会导致血小板减少，从而增加患者出现出血的风险。
了解利奈唑胺致血小板减少的危险因素对于临床医生在使用这种药物时做出更加明智的决策至关重要。
在本Meta分析中，我们将对利奈唑胺致血小板减少的危险因素进行全面而系统的研究，从而为临床实践提供更准确的参考。
通过对大量相关研究的综合分析，我们希望能够揭示利奈唑胺致血小板减少的潜在风险因素，并为临床医生提供更全面的信息，以帮助他们更好地管理患者的治疗方案。
中的内容。
1.2 研究目的该Meta分析研究的目的是探讨利奈唑胺致血小板减少的危险因素，并为临床医生提供指导。
利奈唑胺是一种常用的抗生素药物，但其致血小板减少的风险仍然存在争议。
通过对现有的研究进行系统性的整合和分析，我们希望能够确定利奈唑胺导致血小板减少的真正危险因素，并找出可能的预防措施。
这将有助于医生在临床实践中更好地评估患者使用利奈唑胺时的风险，并制定更有效的治疗方案。
我们将结合实验数据和统计分析方法，全面地探讨利奈唑胺致血小板减少的机制和影响因素，为临床实践提供重要参考依据。
利奈唑胺的药理分析综述
利奈唑胺的药理分析综述作者：曲小艺来源：《中国科技博览》2016年第01期中图分类号：R9 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2016）01-0346-01利奈唑胺（linezolid）是一种人工合成的噁唑烷酮类抗菌药，对大多数革兰阳性致病菌都有良好的抗菌活性，与其他抗菌药多无交叉耐药现象，加之组织、体液分布广泛以及给药方法便捷，使得其治疗多重耐药革兰阳性菌感染的有效性和安全性均很好，在临床上受到广泛的关注。
1 作用机制和抗菌活性作为一种新型抗菌药，利奈唑胺作用于细菌的50S核糖体亚单位。
但与其他抗菌药不同，利奈唑胺不影响肽基转移酶活性而只是作用于翻译系统的起始阶段，通过抑制mRNA与核糖体连接、阻止70S起始复合物的形成，最终产生抑制细菌蛋白质合成的作用。
由于作用部位及方式独特，利奈唑胺与其他抗菌药多无交叉耐药现象。
在耐药菌日益流行的今天，利奈唑胺的这一特性具有重要临床意义。
体外药敏试验结果显示，利奈唑胺对几乎所有的致病性革兰阳性菌、非典型病原体、各种分枝杆菌、诺卡菌以及革兰阳性的厌氧菌都有较好的抗菌活性，但对革兰阴性杆菌不敏感，可能与革兰阴性杆菌的外排机制有关。
体外药敏试验还显示，包括耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林的凝固酶阴性的葡萄球菌在内的葡萄球菌和耐万古霉素的肠球菌在内的肠球菌对利奈唑胺都100%敏感。
10多年的临床应用经验表明，利奈唑胺对多种革兰阳性致病菌、包括耐药菌所致感染均有很好的疗效。
此外，利奈唑胺对日益常见的耐多药结核杆菌和泛耐药结核杆菌也有明显的抗菌活性和治疗疗效，但因利奈唑胺不是常规抗结核药，故目前尚无相应的体外药敏试验数据。
2 药动学特点利奈唑胺为时间依赖性抗菌药，口服后吸收完全、生物利用度近100%，可以经静脉给药-口服方法进行序贯治疗。
利奈唑胺的血浆蛋白结合率为31%，分布容积为40～50 L，每12小时口服给药600 mg后0.5～2 h达到血药峰浓度（15～27 mg/L），血药消除半衰期（3.4～7.4 h）较长，且对敏感菌有一定的抗生素后效应，可一日2次给药。
利奈唑胺在血液科的应用进展
利奈唑胺与其他药物的相互作用
潜在相互作用
利奈唑胺可能会与其他药物发生相互作 用，影响疗效或增加不良反应的风险。
VS
注意事项
在使用利奈唑胺期间，应避免同时使用强 效酶抑制剂和诱导剂，如利福平、苯巴比 妥等。
利奈唑胺的不良反应与处理方法
常见不良反应
利奈唑胺常见的不良反应包括恶心、呕吐、 腹泻、头痛等。
利奈唑胺在治疗骨髓炎中的应用
总结词
利奈唑胺在治疗骨髓炎方面具有显著疗效，尤其对于由MRSA等耐药菌引起的骨髓炎具有较高的抗菌活性。
详细描述
骨髓炎是一种严重的感染性疾病，常由耐药菌引起。利奈唑胺对于治疗由金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等引起 的骨髓炎具有较好的疗效。在临床实践中，利奈唑胺常与万古霉素等药物联合使用，以提高抗菌效果，降低耐药 菌株的产生。此外，利奈唑胺的口服制剂也广泛应用于骨髓炎的治疗，方便患者使用。
CHAPTER 02
利奈唑胺在血液科的应用Βιβλιοθήκη 利奈唑胺在治疗血液感染中的应用
总结词
利奈唑胺在治疗血液感染中表现出良好的抗菌活性， 尤其在治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等 耐药菌引起的感染方面具有显著疗效。
详细描述
利奈唑胺作为一种新型的噁唑烷酮类抗菌药物，通过 抑制细菌的蛋白质合成发挥抗菌作用。在血液感染的 治疗中，利奈唑胺对多种常见的血液感染病原体，如 金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎链球菌等都具 有较高的敏感性。对于由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 引起的血液感染，利奈唑胺是首选药物之一，能够有 效降低病死率并减少耐药菌株的产生。
性质
利奈唑胺具有较高的脂溶性，容易透 过细胞膜，在细胞内达到高浓度，有 效抑制细菌的DNA合成。
利奈唑胺的抗菌机制
利奈唑胺葡萄糖注射液项目策划方案
利奈唑胺葡萄糖注射液项目策划方案规划设计/投资分析/产业运营摘要利奈唑胺葡萄糖注射液是一类人工合成的噁唑烷酮类抗菌药，作用于细菌的50S核糖体亚单位。
与其他抗菌药不同，利奈唑胺不影响肽基转移酶活性而只是作用于翻译系统的起始阶段，通过抑制mRNA与核糖体连接、阻止70S起始复合物的形成，最终产生抑制细菌蛋白质合成的作用。
该利奈唑胺葡萄糖注射液项目计划总投资3173.93万元，其中：固定资产投资2293.10万元，占项目总投资的72.25%；流动资金880.83万元，占项目总投资的27.75%。
本期项目达产年营业收入7400.00万元，总成本费用5801.49万元，税金及附加62.90万元，利润总额1598.51万元，利税总额1881.89万元，税后净利润1198.88万元，达产年纳税总额683.01万元；达产年投资利润率50.36%，投资利税率59.29%，投资回报率37.77%，全部投资回收期4.15年，提供就业职位129个。
利奈唑胺葡萄糖注射液项目策划方案目录第一章项目概论一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护十二、项目建设符合性十三、项目进度规划十四、投资估算及经济效益分析十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标第二章项目建设背景一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项目必要性分析第三章项目规划方案一、产品规划二、建设规模第四章项目选址方案一、项目选址原则二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成九、选址综合评价第五章建设方案设计一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准五、土建工程设计年限及安全等级六、建筑工程设计总体要求七、土建工程建设指标第六章工艺技术说明一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点三、项目工艺技术设计方案四、设备选型方案第七章环境影响概况一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护四、项目建设对区域经济的影响五、废弃物处理六、特殊环境影响分析七、清洁生产八、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价第八章生产安全一、消防安全二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措施四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施十、劳动安全卫生机构设置及教育制度十一、劳动安全预期效果评价第九章项目风险性分析一、政策风险分析二、社会风险分析三、市场风险分析四、资金风险分析五、技术风险分析六、财务风险分析七、管理风险分析八、其它风险分析九、社会影响评估第十章项目节能分析一、节能概述二、节能法规及标准三、项目所在地能源消费及能源供应条件四、能源消费种类和数量分析二、项目预期节能综合评价三、项目节能设计四、节能措施第十一章项目实施进度计划一、建设周期二、建设进度三、进度安排注意事项四、人力资源配置五、员工培训六、项目实施保障第十二章投资方案说明一、项目估算说明二、项目总投资估算三、资金筹措第十三章项目经济评价一、经济评价综述二、经济评价财务测算二、项目盈利能力分析第十四章项目招投标方案一、招标依据和范围二、招标组织方式三、招标委员会的组织设立四、项目招投标要求五、项目招标方式和招标程序六、招标费用及信息发布第十五章项目总结、建议附表1：主要经济指标一览表附表2：土建工程投资一览表附表3：节能分析一览表附表4：项目建设进度一览表附表5：人力资源配置一览表附表6：固定资产投资估算表附表7：流动资金投资估算表附表8：总投资构成估算表附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表附表11：总成本费用估算一览表附表12：利润及利润分配表附表13：盈利能力分析一览表第一章项目概论一、项目名称及建设性质（一）项目名称利奈唑胺葡萄糖注射液项目（二）项目建设性质该项目属于新建项目，依托某经济开发区良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以利奈唑胺葡萄糖注射液为核心的综合性产业基地，年产值可达7000.00万元。
利奈唑胺市场分析(全)
利奈唑胺市场调查
国内专利情况
序号 1. 申请号 200680026281 名称 专利涉及面
利奈唑胺市场调查
到期时间 2008．9.10公开
包括利奈唑胺晶型IV的稳定的药 晶型及药物组合专利 物组合物 制备利奈唑胺的方法（辉瑞） 一种眼科外用抗细菌感染药物 （广东宏盈科技有限公司） 制备利奈唑胺中间体的方法 一种利奈唑胺的制备方法及其中 间体（联华科技股份: 王萍; 潘强 彪; 李杨州; 廖承志） 作为促淀粉样变蛋白成像剂的同 位素标记的苯并噻唑化合物 利奈唑胺中间体晶型 药物含量增加的*唑烷酮抗菌药 物溶液组合物 工艺、中间体专利
产品特点
利奈唑胺市场调查
1、作用机制独特，不易产生耐药性； 、作用机制独特，不易产生耐药性； 2、对耐万古霉素肠球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、耐青霉 、对耐万古霉素肠球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、 素肺炎链球菌等有较强抗菌活性， 素肺炎链球菌等有较强抗菌活性，为治疗耐万古霉素肠 球菌感染的惟一药物； 球菌感染的惟一药物； 3、使用方便，可静脉滴注、可口服，适宜贯序疗法。 、使用方便，可静脉滴注、可口服，适宜贯序疗法。
利奈唑胺市场销量估算
利奈唑胺市场调查
2009年药品销售超3000亿元，抗生素占24%， 2009年药品销售超3000亿元，抗生素占24%， 年药品销售超3000亿元 24% 720亿元 其中医院销售430亿元。 亿元， 430亿元 为720亿元，其中医院销售430亿元。 2010年将超过500亿元。 2010年将超过500亿元。 年将超过500亿元 2008年万古霉素类（糖肽类）销售10亿元。 2008年万古霉素类（糖肽类）销售10亿元。 年万古霉素类 10亿元 利奈唑胺的市场容量至少在10亿元以上。 利奈唑胺的市场容量至少在10亿元以上。 10亿元以上
国内外10种抗生素销售情况分析
国内外抗生素10只主要品种的销售情况分析近年来，世界抗生素市场的平均年增长率为8%左右，其中抗生素的市场份额约为250亿～260亿美元。
当前，全球抗感染药物市场正面临从品牌药向非专利药的关键转变，也导致了2006年该市场销售收入较2004年略微下降了1.8%，2007年比上年增长了6.5%左右，2008年将以5%～6%的速度增长，增速略有降低；由于新产品产生显著的拉动作用，2010年抗感染药市场将达到近年来的增长峰值。
在国内医药市场中，抗感染药物已经连续多年位居销售额第1位，年销售额为200多亿元，占全国药品销售额的30%，全国6700国家药品生产企业中，有1000多家在生产各类抗生素，产品竞争异常激烈。
值得一提的是，近年来，喹诺酮类和大环内酯类抗生素的销售额处于明显上升态势。
笔者将国内外抗生素10只主要品种的销售情况作一简要分析。
左氧氟沙星/氧氟沙星（Levaquin，Floxin and Floxin Otic）左氧氟沙星/氧氟沙星是由日本第一制药株式会社研发的喹诺酮类抗菌剂，左氧氟沙星和氧氟沙星分别于1996年12月和1990年12月首次上市。
美国强生公司的左氧氟沙星/氧氟沙星2006年世界市场销售额高达15.3亿美元，在全球畅销处方药排名第64位；2007年世界市场销售额高达16.45亿美元，比上年增长了7.6%；2008年上半年为8.47亿美元，比上年同期增长了0.5%。
日本第一三共/参天制药公司的左氧氟沙星，2006年世界市场销售额高达10.02亿美元，比上年增长2.1%，在全球畅销处方药排名第105位。
在1993年我国药品专利法生效前，氧氟沙星已有多家国内制药企业仿制成功，约有100多家药厂生产氧氟沙星原料药和制剂。
1995年，左氧氟沙星正式进入中国市场，1997年实现国产化，2002年跃居抗感染药物第1位，从而替代环丙沙星成为喹诺酮类药中的排头兵。
2007年国内共有106家制药厂向医院供应左氧氟沙星制剂，国内22城市样本医院左氧氟沙星购药金额为5.04亿元，比上年增长了13.3%，2008年上半年购药金额为2.65亿元。
利奈唑胺在耐药性肺结核病患者中的应用价值分析
利奈唑胺在耐药性肺结核病患者中的应用价值分析摘要：目的：分析利奈唑胺在耐药性肺结核病患者中的应用价值及耐受性。
方法：抽选2019年8月~2021年2月期间于本院检出耐药性肺结核病患者共85例为研究对象，开展对比性临床研究，取盲选抽签法分组后，对照组（n=43）行常规化疗，观察组（n=42）联合利奈唑胺治疗。
统计治疗效果、治疗中断率及毒副反应率。
结果：（1）治疗效果：观察组治疗期间病灶吸收缩小、肺部空洞闭合及症状缓解时间均缩短，且治疗6月内结核杆菌转阴率、痰定量PCR阴性率均升高，差异有统计学意义，P＜0.05。
（2）治疗中断率、毒副反应率：患者毒副反应率对比无组间差异性，P＞0.05；观察组治疗中断率低于对照组，差异显著，P＜0.05。
结论：利奈唑胺可在安全性基础上有效治疗耐药性肺结核病，在短时间内缓解患者临床病症，提升抗结核杆菌治疗效果，价值显著。
关键词：利奈唑胺；耐药性肺结核病；应用价值；治疗耐受肺结核是由结核杆菌感染、侵袭肺部后所引发的一类慢性感染性疾病，治疗难度较大，尚无根治方法，仅可在多联用药基础上延缓进展，降低其他器官系统结核感染病发率，但受疾病病程迁延影响，部分患者治疗中或可发生结核杆菌耐药反应，导致治疗失效，而耐药性肺结核治疗中多类化疗药物的大剂量应用，存在较高毒副反应风险，应合理选择治疗方案，在确保治疗有效同时，维持治疗安全性[1]。
因此，为分析利奈唑胺在耐药性肺结核病患者中的应用价值及耐受性，特设本次研究，详情如下：1研究对象与方法1.1研究对象抽选2019年8月~2021年2月期间于本院检出耐药性肺结核病患者共85例为研究对象，开展对比性临床研究，取盲选抽签法分组后，对照组（n=43）行常规化疗，观察组（n=42）联合利奈唑胺治疗。
对照组，男23例，女20例，年龄最大者75岁、最小者42岁，平均年龄（58.21±4.05）岁，肺结核病程4~15年，平均（9.51±1.26）年；观察组，男23例，女19例，年龄最大者75岁、最小者41岁，平均年龄（57.65±3.92）岁，肺结核病程4~16年，平均（10.02±1.39）年。
新药“利奈唑胺”的详细介绍
1. 摘自CDC. Available at: /ncidod/dhqp/ar_mrsa_ca_clinicians.html#1. 2. Tambyah PA, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2003;24:436-8. 2003;24:4363. Campbell AL, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2003;24:427-30. 2003;24:427-
1.ATS/IDSA. 1.ATS/IDSA. Am J Respir Crit Care Med. 2005;171:388-416. 2005;171:388-
不适当初始抗生素治疗将导致 病死率显著提高
呼吸机相关性肺炎1
70
60.8
危重患者 危重患者 2
适当初始抗生素治疗 不适当初始抗生素治疗
检出率65.3%） （1995～2006 25374株金葡菌 MRSA检出率 ～ 株金葡菌 检出率 ）
90检 出 率 （ % ） NhomakorabeaMRSA
80 70 60 50 40 30 20 10 0
IC U
中国CHINET（2006） 中国CHINET（2006）
MRSA感染的危害 感染的危害
• MRSA感染可能 MRSA感染可能
MRSA在全球日益播散 在全球日益播散
ICU患者 ICU患者MRSA感染占院内金葡菌感染的比例，1995-2004* 患者MRSA感染占院内金葡菌感染的比例 1995感染占院内金葡菌感染的比例，
* 资料来源 : NNIS系统。 系统。
摘自CDC. Available at: /ncidod/dhqp/ar_mrsa_data.html.
利奈唑胺药品销售数据市场调研报告
利奈唑胺药品销售数据市场调研报告12020年5月29日利奈唑胺药品销售数据报告中国产业洞察网8月目录1. 前言................................................................... 错误!未定义书签。
2. 利奈唑胺药品简介........................................... 错误!未定义书签。
3. 总销量/总销售额.............................................. 错误!未定义书签。
3.1 利奈唑胺药品需求群体规模..................... 错误!未定义书签。
3.2 总销售量/销售额........................................ 错误!未定义书签。
4. 细分市场比重................................................... 错误!未定义书签。
4.1 分城市销量/销售额比重............................ 错误!未定义书签。
4.2 分规格销量/销售额.................................... 错误!未定义书签。
4.3 分包装销量/销售额.................................... 错误!未定义书签。
5. 主要企业各城市销售规模............................... 错误!未定义书签。
5.1 A1公司主要城市销量/销售额.................. 错误!未定义书签。
5.2 A2公司主要城市销量/销售额 ................. 错误!未定义书签。
5.3 A3公司主要城市销量/销售额.................. 错误!未定义书签。
6. 主要城市各企业份额....................................... 错误!未定义书签。
利奈唑胺稍优于万古霉素
利奈唑胺稍优于万古霉素随着抗菌药物在全球范围内的广泛使用，细菌耐药性不断增强，近年来，部分国家和地区出现了对几乎所有抗菌药物耐药的多重耐药细菌，人类健康和生命受到威胁，抗菌药物不合理使用问题引起了社会各界的广泛关注。
2011年卫生部在全国开展抗菌药物临床应用专项整治活动。
利奈唑胺和万古霉素都是治疗治疗革兰氏阳性细菌的顶级抗菌药物，被列为限制使用的药物，要求合理使用。
通过综合分析后认为利奈唑胺在某些方面稍优于万古霉素。
利奈唑胺linezolid，人工合成的唑烷酮类抗生素。
用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由MRSA引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。
利奈唑胺为细菌蛋白质合成抑制剂，作用于细菌50S核糖体亚单位，并且最接近作用部位。
与其它药物不同，利奈唑胺不影响肽基转移酶活性，只是作用于翻译系统的起始阶段，抑制mRNA与核糖体连接，阻止70S起始复合物的形成，从而抑制了细菌蛋白质的合成。
利奈唑胺的作用部位和方式独特，因此在具有本质性或获得性耐药特征的阳性细菌中，都不易与其它抑制蛋白合成的抗菌药发生交叉耐药，在体外也不易诱导细菌耐药性的产生。
万古霉素（Vancomycin，INN）是一种糖肽类抗生素。
由高致病性抗青霉素类细菌（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和多抗性表皮葡萄球菌）所引起的感染，1、治疗经甲硝唑治疗无效或治疗后复发的假膜性结肠炎。
2、治疗对β-内酰胺类抗生素严重过敏的革兰氏阳性菌感染的病例。
3、用于对青霉素高度过敏的个体进行感染性心内膜炎的抗菌性预防。
4、预防在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和多抗性表皮葡萄球菌分布广泛的医疗机构进行有假体植入的外科手术时可能引发的感染。
两种药物在治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)，耐甲氧西林表皮葡萄球菌，肠球菌属等均具有良好活性。
抗菌谱基本相同。
采用Meta分析方法对现已发表的利奈唑胺和万古霉素治疗革兰阳性球菌皮肤及软组织感染的文献进行综合分析, 检索Medline数据库、Embase数据库、Ovid数据库、Cochrane图书馆及中文生物医学期刊数据库等网络资源,并查阅所有纳入文献的参考文献, 结果共纳入6个随机对照试验,包括1656例革兰阳性球菌皮肤及软组织感染患者。
国产利奈唑胺治疗革兰阳性球菌的效果及成本分析
国产利奈唑胺治疗革兰阳性球菌的效果及成本分析目的：探讨国产利奈唑胺治疗革兰阳性球菌感染的效果及成本。
方法：纳入2017年1月-2018年1月于本院接受国产或进口利奈唑胺治疗的74例革兰阳性球菌感染患者，根据抗菌药物不同，分为观察组53例（国产利奈唑胺）与对照组21例（进口利奈唑胺）。
分析两组患者临床有效率、10d细菌清除率、药物不良反应、30d病死率及药品成本等。
结果：观察组与对照组有效率[81%（43/53）vs 86%（18/21）]、10d细菌清除率[83%（44/53）vs 76%（16/21）]、不良反应[22.6%（12/53）vs 23.8%（5/21）]、30d死亡率[3.8%（2/53）vs 4.8%（1/21）]，差异均无统计学意义（P>0.05）；观察组药品费用低于对照组（7985.61元0.05）. Drug costs in the observation group were lower than those in the control group （7985.61120次/min；白细胞计数〈4.0×109/L或〉10.0 × 109/L，药敏试检测结果显示革兰阳性球菌感染[9]。
革兰阳性球菌主要包括MRSA、溶血性葡萄球菌、肠球菌、肺炎链球菌等。
②使用利奈唑胺时间至少1个疗程（10天）。
③患者及家屬同意治疗并签署知情同意书。
（2）排除标准：①正在使用苯乙肼、异卡波肼等抑制单胺氧化酶A或B的药物，或两周内曾使用过此类药物。
②血压未控制患者、嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进、类癌、抑郁、精神障碍、5-羟色胺综合征患者或处于急性意识模糊者。
③接受利奈唑胺治疗疗程不足（小于10天），治疗期间合并使用影响利奈唑胺疗效的抗菌药物，以及对利奈唑胺或其成分过敏者。
1.2分组：依据患者使用抗菌药物不同分为观察组与对照组，观察组（53例）：接受国产利奈唑胺（生产厂家：正大天晴；国药准字：H20163338；规格：100ml：200mg）；对照组（21例）：接受进口利奈唑胺（生产厂家：美国辉瑞，国药准字：H20110312；规格：300ml：600mg）。
稳可信 替考拉宁 利奈唑胺的优缺点
新疆医科大学 附属第一医院47.0% 甘肃省人民 医院54.2%
协和医院 40.3% 北京医院 78.3%
武汉同济医院 63.2% 重医一附院 61.9% 昆明一附院 72.9%
华山医院 74.1% 瑞金医院 62.5%
浙大一附院 49.8% 广医一附院 33.6%
汪复等. 2009年中国CHINET细菌耐药性监测. 中国感染与化疗杂志 2010; 10(5):325-334.
Reynolds R, et al. The Illusion of MIC Creep in MRSA. ICAAC 2009; 12-145.
—— Prof. Reynolds presented at ICAAC 2009.
Vancocinpro20101211
金葡菌对万古霉素的MIC值稳定
Vancocinpro20101211
万古霉素 vs. 替考拉宁 vs. 利奈唑胺的敏感率
金黄色葡萄球菌
[2007年ZAAPS研究]
敏感率
Jones RN, et al. ZAAPS International Surveillance Program (2007) for linezolid resistance: results from 5591 Gram-positive clinical isolates in 23 countries. Diagnostic Microbiology and Infectious Disease 2009; 64:191–201.
Vancocinpro20101211
三重杀菌机制是万古霉素持久敏感的基础
万古霉素：抑制细胞壁的合成1
万古霉素： 抑制细菌浆 内RNA合成1
利奈唑胺全球研究出新结果
利奈唑胺全球研究出新结果
佚名
【期刊名称】《吉林医学信息》
【年(卷),期】2010(000)0Z1
【摘要】<正>近日在温哥华举行的美国传染病学会第48届年会上发表的一项全球性针对确诊甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)肺炎的最新IV期研究证实:斯沃(利奈唑胺)临床治疗成功率高于万古霉素,具有统计学意义。
该
【总页数】1页(P2-2)
【正文语种】中文
【中图分类】R563.1
【相关文献】
1.噁唑烷酮类抗菌药利奈唑胺的临床研究进展 [J], 任少华;秦丽君;胡华成
2.噁唑烷酮类抗菌药利奈唑胺的临床研究进展 [J], 任少华;秦丽君;胡华成
3.利奈唑胺骨水泥在关节置换术后感染治疗中应用的系列探索研究之一--利奈唑胺骨水泥的物理、力学性能研究 [J], 孙长鲛;柴伟;潘勇卫;周勇刚
4.40株耐多药结核分枝杆菌临床分离株对利奈唑胺及特地唑胺药物敏感性的研究[J], 罗明; 廖传玉; 张汇征; 严晓峰; 陈耀凯; 黄正谷; 周刊; 李同心; 李俊刚; 王静
5.利奈唑胺联合环丝氨酸胶囊治疗肺结核对患者免疫细胞以及X-pert MTB/RIF以及肺CT的影响研究 [J], 任欣欣;冯秀莉;崔丹;李娜;刘朋冲;梁会朋
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中间体工艺专利
2008.2.20公开
5.
200910045209
工艺专利
2010.7.14公开
6. 7. 8.
200680050215 200680005333 01817346
提纯方法专利 中间体晶型专利 药物组合物专利
2009.1.21公开 2008.2.6 2005．12.28公开
SWOT分析
利奈唑胺市场调查
国内专利情况
序号 1. 申请号 200680026281 名称 专利涉及面
利奈唑胺市场调查
到期时间 2008．9.10公开
包括利奈唑胺晶型IV的稳定的药 晶型及药物组合专利 物组合物 制备利奈唑胺的方法（辉瑞） 一种眼科外用抗细菌感染药物 （广东宏盈科技有限公司） 工艺、中间体专利
产品特点
利奈唑胺市场调查
1、作用机制独特，不易产生耐药性； 2、对耐万古霉素肠球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、耐青霉 素肺炎链球菌等有较强抗菌活性，为治疗耐万古霉素肠 球菌感染的惟一药物； 3、使用方便，可静脉滴注、可口服，适宜贯序疗法。
注册报批情况
Pfizer公司有4个批件： 1.利奈唑胺片 (H20090516 ） 2.利奈唑胺片 (H20060294 ） 3.利奈唑胺注射液 (H20060290) 4.利奈唑胺注射液 (H20060289) 除此未见其他企业、科研机构有申报信息。
G 泌尿和生殖系统 T 诊Байду номын сангаас试剂
7.0% 2.4% 4.4%
H 激素类 S 五官科用药 D 皮肤科 P 寄生虫
2008年全国医院用药达到2880亿元，其 中抗生素占11.7%，即约337亿元
利奈唑胺市场销量估算
利奈唑胺市场调查
2009年药品销售超3000亿元，抗生素占24%， 为720亿元，其中医院销售430亿元。 2010年将超过500亿元。 2008年万古霉素类（糖肽类）销售10亿元。 利奈唑胺的市场容量至少在10亿元以上。
利奈唑胺市场调查
利奈唑胺市场容量估算
我国医院市场抗感染药物市场容量
J 抗生素
12.5% 11.7%
利奈唑胺市场调查
A 消化和代谢用药 C 心血管 V 中药和其它药品
10.2%
L 肿瘤和免疫 K 医院溶液 N 神经系统用药
28.1% 9.6%
B 血液系统用药 R 呼吸系统 M 骨骼系统
7.6% 0.0% 0.5% 0.6% 0.7% 0.9% 1.3% 2.3%
利奈唑胺市场调查报告
基础资料
利奈唑胺市场调查
化学名称：（ S）-N[[3-[3-氟-4-（4-吗啉基）苯基]-2-氧代5-恶唑烷基]甲基]-乙酰胺。 分 子 式：C16H20FN3O4 分 子 量：337.35
结 构 式：
适应症
利奈唑胺市场调查
用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染： 耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症； 院内获得性肺炎(HAP)，致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西 林的菌珠)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。如果已证实或怀疑存 在革兰氏阴性致病菌感染，临床上需要联合应用抗革兰氏阴性菌的药物； 复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染， 由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌珠)、化脓链球菌或无孔链 球菌引起。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。 只有当微生物实验检查显示敏感性革兰氏阳性菌感染时才应该使用利奈唑胺 治疗复杂性皮肤或皮肤软组织感染。如果已证实或怀疑同时存在革兰氏阴性致 病菌感染，在没有其他有效治疗措施时才使用利奈唑胺，还必须联合应用抗革 兰氏阴性菌的药物； 非复杂性皮肤或皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌 珠)所致； 社区获得性肺炎(CAP)及伴发的菌血症，由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌 株[MDRSP])，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌珠)所致。
MRSA VRE
利奈唑胺的抗菌谱宽于其他品种，尤其可对抗耐万古霉素粪 肠球菌（VRE ），疗效上优势明显。
目标科室
利奈唑胺市场调查
感染科 呼吸科 ICU
总结
利奈唑胺市场调查
一、该品种市场潜力大，疗效优势明显； 二、适应症太窄，三线用药，阻碍其临床上量； 三、替代产品较多、市场竞争剧烈； 四、建议保持关注，在需要时可以立即仿制。
2.
200780012580
2009.4.22公开
3.
201010002638
治疗方法专利
2007.7.7公开
4.
200680005849
制备利奈唑胺中间体的方法 一种利奈唑胺的制备方法及其中 间体（联华科技股份: 王萍; 潘强 彪; 李杨州; 廖承志）
作为促淀粉样变蛋白成像剂的同 位素标记的苯并噻唑化合物 利奈唑胺中间体晶型 药物含量增加的*唑烷酮抗菌药 物溶液组合物
利奈唑胺市场调查
S
能有效对抗耐药性细菌
：
W
溶血现象
MRSA、VRE感染 。 不良反应低于万古霉素、 替考拉宁等同类产品。
：使用2天以上 有血小板减少的现象。 抗菌谱过窄，不能涵盖G+ 菌。
O 求大。 细菌耐药性增加，市场需 T
对万古霉素有取代作用。
同类疗效诉求的产品多：万
古霉素、替加环素、替考拉宁 等。 为三线用药，处方机会少。 辉瑞推出了升级换代产品— 替加环素，市场引导作用弱。
竞争情况及应对
利奈唑胺市场调查
与利奈唑胺诉求雷同的产品有：万古霉素、去甲万古霉 素、替加环素、达托霉素、头孢吡普 。 可通过抗菌谱与其他品种区分。见下表：
品种 利奈唑胺 万古霉素 /去甲万 古霉素 MRSA 已有耐药 菌株出现 MRSA MRSA MRSA 达托霉素 头孢吡普 替加环素
耐药抗菌谱