利奈唑胺市场分析(全)

2.
200780012580
2009.4.22公开
3.
201010002638
治疗方法专利
2007.7.7公开
4.
200680005849
制备利奈唑胺中间体的方法 一种利奈唑胺的制备方法及其中 间体（联华科技股份: 王萍; 潘强 彪; 李杨州; 廖承志）
作为促淀粉样变蛋白成像剂的同 位素标记的苯并噻唑化合物 利奈唑胺中间体晶型 药物含量增加的*唑烷酮抗菌药 物溶液组合物
G 泌尿和生殖系统 T 诊断试剂
7.0% 2.4% 4.4%
H 激素类 S 五官科用药 D 皮肤科 P 寄生虫
2008年全国医院用药达到2880亿元，其 中抗生素占11.7%，即约337亿元
利奈唑胺市场销量估算
利奈唑胺市场调查

2009年药品销售超3000亿元，抗生素占24%， 为720亿元，其中医院销售430亿元。 2010年将超过500亿元。 2008年万古霉素类（糖肽类）销售10亿元。 利奈唑胺的市场容量至少在10亿元以上。
利奈唑胺市场调查
S
能有效对抗耐药性细菌
：
W
溶血现象
MRSA、VRE感染 。 不良反应低于万古霉素、 替考拉宁等同类产品。
：使用2天以上 有血小板减少的现象。 抗菌谱过窄，不能涵盖G+ 菌。
O 求大。 细菌耐药性增加，市场需 T
对万古霉素有取代作用。
同类疗效诉求的产品多：万
古霉素、替加环素、替考拉宁 等。 为三线用药，处方机会少。 辉瑞推出了升级换代产品— 替加环素，市场引导作用弱。
利奈唑胺市场调查报告
基础资料
利奈唑胺市场调查
化学名称：（ S）-N[[3-[3-氟-4-（4-吗啉基）苯基]-2-氧代5-恶唑烷基]甲基]-乙酰胺。 分 子 式：C16H20FN3O4 分 子 量：337.35
结 构 式：
适应症
利奈唑胺市场调查
用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染： 耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症； 院内获得性肺炎(HAP)，致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西 林的菌珠)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。如果已证实或怀疑存 在革兰氏阴性致病菌感染，临床上需要联合应用抗革兰氏阴性菌的药物； 复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染， 由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌珠)、化脓链球菌或无孔链 球菌引起。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。 只有当微生物实验检查显示敏感性革兰氏阳性菌感染时才应该使用利奈唑胺 治疗复杂性皮肤或皮肤软组织感染。如果已证实或怀疑同时存在革兰氏阴性致 病菌感染，在没有其他有效治疗措施时才使用利奈唑胺，还必须联合应用抗革 兰氏阴性菌的药物； 非复杂性皮肤或皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌 珠)所致； 社区获得性肺炎(CAP)及伴发的菌血症，由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌 株[MDRSP])，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌珠)所致。
利奈唑胺市场调查ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
利奈唑胺市场容量估算
我国医院市场抗感染药物市场容量
J 抗生素
12.5% 11.7%
利奈唑胺市场调查
A 消化和代谢用药 C 心血管 V 中药和其它药品
10.2%
L 肿瘤和免疫 K 医院溶液 N 神经系统用药
28.1% 9.6%
B 血液系统用药 R 呼吸系统 M 骨骼系统
7.6% 0.0% 0.5% 0.6% 0.7% 0.9% 1.3% 2.3%
中间体工艺专利
2008.2.20公开
5.
200910045209
工艺专利
2010.7.14公开
6. 7. 8.
200680050215 200680005333 01817346
提纯方法专利 中间体晶型专利 药物组合物专利
2009.1.21公开 2008.2.6 2005．12.28公开
SWOT分析
产品特点
利奈唑胺市场调查
1、作用机制独特，不易产生耐药性； 2、对耐万古霉素肠球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、耐青霉 素肺炎链球菌等有较强抗菌活性，为治疗耐万古霉素肠 球菌感染的惟一药物； 3、使用方便，可静脉滴注、可口服，适宜贯序疗法。
注册报批情况
Pfizer公司有4个批件： 1.利奈唑胺片 (H20090516 ） 2.利奈唑胺片 (H20060294 ） 3.利奈唑胺注射液 (H20060290) 4.利奈唑胺注射液 (H20060289) 除此未见其他企业、科研机构有申报信息。

竞争情况及应对
利奈唑胺市场调查
与利奈唑胺诉求雷同的产品有：万古霉素、去甲万古霉 素、替加环素、达托霉素、头孢吡普 。 可通过抗菌谱与其他品种区分。见下表：
品种 利奈唑胺 万古霉素 /去甲万 古霉素 MRSA 已有耐药 菌株出现 MRSA MRSA MRSA 达托霉素 头孢吡普 替加环素
耐药抗菌谱
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国内专利情况
序号 1. 申请号 200680026281 名称 专利涉及面
利奈唑胺市场调查
到期时间 2008．9.10公开
包括利奈唑胺晶型IV的稳定的药 晶型及药物组合专利 物组合物 制备利奈唑胺的方法（辉瑞） 一种眼科外用抗细菌感染药物 （广东宏盈科技有限公司） 工艺、中间体专利
MRSA VRE
利奈唑胺的抗菌谱宽于其他品种，尤其可对抗耐万古霉素粪 肠球菌（VRE ），疗效上优势明显。
目标科室
利奈唑胺市场调查
感染科 呼吸科 ICU
总结
利奈唑胺市场调查
一、该品种市场潜力大，疗效优势明显； 二、适应症太窄，三线用药，阻碍其临床上量； 三、替代产品较多、市场竞争剧烈； 四、建议保持关注，在需要时可以立即仿制。