10-热回流提取浓缩机组使用维护与保养标准操作规程
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热回流提取浓缩机组使用、维护与保养、清洁标准操作规程
文件名：热回流提取浓缩机组使用、维护与保养、清洁标准操作规程
编号：SB/SOP/SC/010/03
制定人：
制定日期：
版次：第四版
修订人：
修订日期：
印数：4份
审核人：
审核日期：
颁发部门：工程部
批准人：源自文库
批准日期：
生效日期：2014年1月1日
分发至：工程部、生产部、质检部、GMP综合管理部
修订情况：——
1.目的：建立回流提取浓缩机组使用、维护与保养、清洁标准操作规程。
2.范围：热回流提取浓缩机组使用、维护与保养、清洁。
3.责任：生产部经理、操作工、设备维修人员、QA检查员。
4.内容：
4.1使用及保养
4.1.1准备工作：
4.1.1.1检查多功能提取罐、沉淀罐是否清洗待用。
4.1.1.2供水（生产用水、冷却水）供电、供汽（蒸汽）、供气（压缩空气）等均正常。
4.1.1.3确定各连接管口密封完好，各阀门开启正常，出液口已安全锁紧。
4.1.1.4各控制台元件（含电气、仪表）正常。
4.1.1.5淡热水将罐内清洗干净，然后用蒸汽消毒。
4.1.1.6各料液进行贮藏或其它工作（计量等），要出料时开启出料口的卫生阀门将料液放尽。
4.1.1.7罐内剩余物质，开启CIP清洗装置，清洗掉附在罐内壁上的物料，然后用40——50度碱水在罐内全面清洗并用清水冲洗干净，待下次再用。
4.1.2正常生产：根据热回流提取、浓缩、回收机组要求操作。提取完毕，关闭蒸汽阀门、冷却水供水阀门；用泵吸尽罐内的药液；开启出渣门药渣。
4.1.3生产结束：关闭压缩空气供气阀及电源；对多功能提取罐及附件设备进行清洗和保养。
4.2注意事项
4.2.1设备使用环境须符合易燃易爆设备使用环境要求，设备所有电气件均采用防爆型，符合GB3836《爆炸型环境电气设备》规定。防爆等级EExIIB或IIC级。
4.2.2本设备蒸汽进口处安装符合使用规定的压力表、安全阀。并在安装前及使用过程中定期检查。是否正常工作。若有故障，要即时调整或修理。
4.2.3安全阀的压力开启可根据用户规定自行调整。但不得超过规定的工作压力（P〈0.25Mpa）。
4.2.4压力容器规定监察部分，须按期接受当地有关部门检验。
文件名：热回流提取浓缩机组使用、维护与保养、清洁标准操作规程
编号：SB/SOP/SC/010/03
制定人：
制定日期：
版次：第四版
修订人：
修订日期：
印数：4份
审核人：
审核日期：
颁发部门：工程部
批准人：源自文库
批准日期：
生效日期：2014年1月1日
分发至：工程部、生产部、质检部、GMP综合管理部
修订情况：——
1.目的：建立回流提取浓缩机组使用、维护与保养、清洁标准操作规程。
2.范围：热回流提取浓缩机组使用、维护与保养、清洁。
3.责任：生产部经理、操作工、设备维修人员、QA检查员。
4.内容：
4.1使用及保养
4.1.1准备工作：
4.1.1.1检查多功能提取罐、沉淀罐是否清洗待用。
4.1.1.2供水（生产用水、冷却水）供电、供汽（蒸汽）、供气（压缩空气）等均正常。
4.1.1.3确定各连接管口密封完好，各阀门开启正常，出液口已安全锁紧。
4.1.1.4各控制台元件（含电气、仪表）正常。
4.1.1.5淡热水将罐内清洗干净，然后用蒸汽消毒。
4.1.1.6各料液进行贮藏或其它工作（计量等），要出料时开启出料口的卫生阀门将料液放尽。
4.1.1.7罐内剩余物质，开启CIP清洗装置，清洗掉附在罐内壁上的物料，然后用40——50度碱水在罐内全面清洗并用清水冲洗干净，待下次再用。
4.1.2正常生产：根据热回流提取、浓缩、回收机组要求操作。提取完毕，关闭蒸汽阀门、冷却水供水阀门；用泵吸尽罐内的药液；开启出渣门药渣。
4.1.3生产结束：关闭压缩空气供气阀及电源；对多功能提取罐及附件设备进行清洗和保养。
4.2注意事项
4.2.1设备使用环境须符合易燃易爆设备使用环境要求，设备所有电气件均采用防爆型，符合GB3836《爆炸型环境电气设备》规定。防爆等级EExIIB或IIC级。
4.2.2本设备蒸汽进口处安装符合使用规定的压力表、安全阀。并在安装前及使用过程中定期检查。是否正常工作。若有故障，要即时调整或修理。
4.2.3安全阀的压力开启可根据用户规定自行调整。但不得超过规定的工作压力（P〈0.25Mpa）。
4.2.4压力容器规定监察部分，须按期接受当地有关部门检验。