特殊过程控制资料

4、特殊过程的识别
原则三：产品或服务的实现与交付同时发生，导致问题或缺陷在产品使用或服务交付后
才会被发现的过程是特殊过程。
有的过程产品的实现与交付同时发生，真正质量特性只会在交付使用时才显现，在交付 前我们对真正质量特性甚至只能通过计算机模拟试验或演练来间接的验证，这些过程是 特殊过程。如：事故预想、应急予案、反事故方案、大型爆破方案、服务项目、广告效 果等等。 水泥、商品混凝土由于强度试验的滞后性，产品若存在问题或缺陷一般无法及时检验， 或在交付使用后才会被发现，因此水泥的煅烧、商品混凝土的拌和过程是特殊过程。
注：人员为最不稳定的因素 环境如对产品质量影响不明显，可不考虑。
5、特殊过程的确认——设备的认可
设备的认可：满足产品质量、过程稳定性的能力
设备包含：生产设备、工具、模具、夹具等 基本要求： 一是能够能够达到工艺要求的能力（例如：工件加工尺寸为800±2mm，设备加工形 成最大为800mm） 二是在规定的参数范围中参数和精度的稳定性（例如：工件要求控制精度为 ±0.001mm，而设备精度为±0.001mm ）
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确评定其质量。
4、特殊过程的识别
特殊过程的识别：是对特殊过程进行监控和确认的首要工作，关系
到特殊过程是否能得到应有的安排和控制的关键环节。
特殊过程识别三原则： 原则一：该过程是否形成了那些顾客要求的、产品的真正质量特性？与产品真正质量特性 无关的过程不是特殊过程。
例如（1）金属材料的表面磷化处理过程如果是为如汽车覆盖件的表面处理作准备，那么，
不合格的质量特性才能暴露出来。
2、典型的特殊过程
典型的特殊过程有：焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻
造、压铸、粘结等。
3、特殊过程的特点
特殊过程是通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。 其一，“通过检验和试验”，既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验，又指 通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。 其二，“难以准确评定其质量”，其含义是通常的检验和试验通过了，当然要判定为合格 品，但不一定就是合格品，可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来，仅在使用后才能暴 露出来。
控制点的质量信息是生产现场质量信息的重要组成部分，应由车间质量管理员集中
管理。在各控制点的控制图和数据记录中，包含着许多宝贵的质量信息，车间质量员应 及时收集、汇总，会同工艺人员进行统计分析，作为指导这些工序的重要依据。对突发 性异常质量信息，应建立高效的信息传递渠道，以便及时作出反应使控制点保持受控。 4 .检查和考核 为使控制点活动保持正常，定期检查和不定期抽查是十分必要的。检查可按本企业 控制点管理制度的规定执行。
6、特殊过程的控制步骤
5. 控制方法的改进 控制点是工序质量审核的主要对象。通过审核可以寻求改进控制方法的途径，任 何改变都必须认真验证，按规定程序由工艺部门将修改后的内容纳入质量控制文件。
7、再确认
影响产品特性的各种因素因素发生变化：
人员 设备 材料 工艺
环境
其它影响因素
组织应规定确认这些过程（工序）的安排，包括：
A）为过程（工序）的评审和批准所规定的准则； B）设备的认可和人员资格的鉴定； C）使用特定的方法和程序； D）记录的要求； E）再确认。
确认内容：
过程：将输入转为为输出的相互关联或相互作用的一组活动
料→（人、机、法、环）→产品
5、特殊过程的确认
特殊过程的确认： 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 特殊过程的确认的原因：
当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，（原因）→
致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时，（后果） 组织应对任何这样的过程实施确认。（控制措施） 通常的特殊过程： 例如：焊接、涂装、铸造等 后果：焊接——缺陷在后续加工、使用时体现。 涂装（烤漆、喷塑、电泳）——颜色在喷涂完成后体现，附着力、防锈性能在使用后体 现。 铸造——铸造缺陷在后续加工、使用时体现。
5、特殊过程的确认——确认的目的
通过事先对过程策划进行科学性、适宜性的确认，以弥补事后检验工作的不足。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力（科学性、适宜性）。 破坏性试验： 涂装——盐雾试验、划格法 焊接——剖切、拉力试验 铸造——剖切
划格法
盐雾试验
拉力试验
5、特殊过程的确认——实施要求、确认内容
5、特殊过程的确认——人员资格的鉴定
评价设备工艺能力及稳定性：
评价准则：产品合格率（焊接、喷漆产品多批次检测，持续考核） 评价的方法或程序：经认可的工艺、经认可的设备，连续生产xx件产品 评价结论：1）能按工艺要求使用认可的设备 2）合格率低（培训、转岗）
5、特殊过程的确认——工艺确认
特殊过程控制资料
1、特殊过程的定义
特殊过程：是指某些加工质量不易
或不能通过其后的检验或试验而得
到充分验证的过程（工序）。
特殊工序是指：
a)产品质量不能通过后续的测量或监控加
以验证的工序； b)产品质量需进行破坏性试验或采取复杂
昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的
工序； c)该工序产品仅在产品使用或交付之后，
定型（确认工艺路线、工艺参数等）
6、特殊过程的控制步骤
1． 制订制度 落实责任 为了加强对控制点的管理，应制订切合本企业实际的控制点管理制度，明确控制点有 关部门和人员的责任分工，规定日常工作程序和检查、验收、考核办法。 2. 建立控制点和复核 在产品投人大批量生产的初期，就应按工艺部门提出的工序质量控制计划进行控制点 的建点活动。由于每个控制点都是由不同部门的不同人员组成的一个小集体，加上控制 要求方法不尽相同，建立控制点是比较复杂的组织工作。 3. 信息反馈和处理
其三、关键过程与特殊过程不一定是等同的，关键过程在现今的ISO9000体系中已经没有
要求，在军标中规定：对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性 的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。而所谓关键特性（指 如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。）重要特性（指 如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。）的形成与特殊过程的判定没有 直接联系。所以关键过程不一定是特殊过程，特殊过程也不一定是关键过程。 因此，特殊过程的根本特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的内部缺陷，故难以准
ห้องสมุดไป่ตู้、特殊过程的识别
有的观点认为：凡能够对过程的特性进行检验的过程均不叫特殊过程。如有的文章 提出，焊接过程、热处理过程能作探伤及机械性能试验，就不属于特殊过程，对此，我 们不能简单的说某过程是不是特殊过程，这还是应该视组织和其产品的具体情况，按照 识别特殊过程的三项原则进行识别。 如果该焊接和热处理过程的产品，在顾客使用时， 承受的是静态应力，也就是说，探伤，机械性能试验项目，就是该产品真正的质量特性， 并且这些特性该组织能够对产品按批进行放行检验，那么，这一过程则不属于特殊过程。
反之，如果这些过程的产品，在使用时，承受的是动态的交变应力，那么，探伤，机械
性能试验仅是代用质量特性，真正的质量特性是疲劳寿命，这一真正的质量特性形成于 焊接和热处理过程，对过程的质量特性疲劳寿命，一般是需要通过验证，而不是按批检
验来确认的，因此，这些过程应属于特殊过程。
同样一个过程，A组织因资源能力充分，能够对该过程的真正质量特性进行连续组 批放行检验，则该过程对A组织而言不是特殊过程。而B组织因资源能力不足，只能够对 该过程的代用质量特性进行日常连续组批放行检验，而对其真正质量特性只能定期进行 抽样验证，则该过程对B组织而言是特殊过程。这种状况在现实中其实也并不鲜见。
新工艺：试制、试产
工艺参数需经过试验确认 生产过程用的方法和程序需经过试验确认 设备的保障能力需经过试验确认
工艺改进：
新工艺参数确认 生产过程用的方法和程序需经过试验确认
新产品工艺的确定：
确定工艺路线（根据经验、参考同行业） 确定设备 确定人员（经过确认认可） 确定工艺参数 试制确认（工艺可靠性及稳定性） 调整工艺
4、特殊过程的识别
原则二：过程虽然形成了产品的真正质量特性，但这些特性能够在“后续”的检验中组批
进行连续的放行检验而不是间断的，周期性验证的过程不是特殊过程。应该注意，标准中
的“后续”应包括该过程完成后到产品使用或服务交付前。 例如（1）白酒生产过程中的发酵过程被普遍识别为特殊过程。的确，该过程对白酒的真正 质量特性如口感、风格和化学成份的形成至关重要。在这一过程完成后，我们也无法对过 程所形成的口感、风格和化学成份进行放行检验，这些特点似乎满足特殊过程的判定原则。 但是，在后续的蒸馏后，以及在再后续的出厂前，我们是可以通过尝评和化学分析对每批 产品的真正质量特性口感、风格和化学成份进行放行检验的。所以白酒生产的发酵，同样
的理由包括储存、勾兑都不是特殊过程。
（2）汽车减振弹簧，对形成真正质量特性的热处理过程，我们日常监控的，是能够比较经 济快速的进行放行检验的硬度、金相、几何尺寸等二次代用特性，对一次代用质量特性疲
劳寿命，刚性等，由于实验费用较高，试验周期较长，一般不可能作为出厂放行检验项目，
也只是在型式实验时才作。而对其真正质量特性“使用寿命”和“舒适性”，我们更是很 难验证的，若有潜在的问题会在产品使用时显现出来。显然，这类过程属于典型的特殊过 程。
5、特殊过程的确认——评价设备工艺能力及稳定性
评价设备工艺能力及稳定性：
评价准则：产品合格率 评价的方法或程序：认可的工艺、鉴定合格的人员、按设备操作规程操作：启动、运 行、停止、恢复——连续生产xx件产品 评价结论：1）产品能够达到所接受的稳定的合格率（是不断变化的）——适宜、充 分、有效。2）合格率低，设备能力不足，维护、更新设备（是设备维护保养计划的 输入之一；设备大修、预防性维护、精度检查是预防措施。）
此过程对汽车覆盖件的表面处理质量亦即真正质量特性的形成至关重要，应为特殊过程。
如果磷化仅是为拉拔、冲压提高进一步加工时的润滑能力，并不形成产品的真正质量特性， 则不属特殊过程。 （2）气体保护焊焊丝拉制过程中的热处理退火过程，顾客对保护焊丝成品要求的真正质 量特性很明确，主要是化学成份和外径尺寸，对硬度和强度基本无要求。拉制过程中退火 的目的是降低材料在拉制过程中的硬度，为下一步的继续拉拨作准备而已，该过程根本不 形成产品的真正质量特性，因此他不应该是特殊过程。