2017年河北保健食品监督抽验结果统计表-河北食品药品
药品抽验信息的规范要求
6、被抽验单位、分类、所在地、地址、 、被抽验单位、分类、所在地、地址、 邮编、抽样单位、 邮编、抽样单位、抽样编号 根据抽样凭证填写。 根据抽样凭证填写。 7、单位级别 、 被抽验单位的级别应根据隶属关系、 被抽验单位的级别应根据隶属关系、规 模等情况综合考虑。 模等情况综合考虑。 属制药企业、 如:省(市)属制药企业、医院分别为 大型批发、零售企业为市级; 省(市)级;大型批发、零售企业为市级;小 型制药企业、区县医院、中等批发企业为县级; 型制药企业、区县医院、中等批发企业为县级; 零售药店、社区门诊等为乡镇级; 零售药店、社区门诊等为乡镇级;个体诊所为 村级。 村级。
5、药品分类 错误 、 同一药品,不同分类, 同一药品,不同分类,造成分类统计时品 种数大于合计统计时品种数, 种数大于合计统计时品种数,各类分别统计的 品种数、批数不正确。 品种数、批数不正确。 盐酸小檗碱片,应为化学药, 如:盐酸小檗碱片,应为化学药,错填为 抗生素。通心络胶囊,应为中成药, 抗生素。通心络胶囊,应为中成药,错填为辅 料。
自1994年起建立了全省药检系统检验信 年起建立了全省药检系统检验信 息上报制度, 息上报制度,各市药检所按月上报检品完 成情况。为使抽验信息汇总更加及时, 成情况。为使抽验信息汇总更加及时,从 2010年4月起改为按周上报。 月起改为按周上报。 年 月起改为按周上报 自1998年起我所开展了全省药品抽验质 年起我所开展了全省药品抽验质 量分析工作, 量分析工作,主要从以下几个方面进行统 计分析。 计分析。
0.00
不合格率
各辖区抽验不合格率比较
2、各环节抽验批数及所占比例
各环节抽验分布
制剂室, 157 , 1% 批发单位, 3122 , 20%
生产单位, 478 , 3%
国家药品质量公告
药品质量公告(总第67期)国家食品药品监督管理局发布 2006年10月根据2006年全国药品抽验计划,国家食品药品监督管理局组织有关单位在全国范围内对相关品种进行了药品质量抽查检验,在抽验中发现18个批次的药品为假冒药品,涉及1家医疗机构、17家药品经营企业(见附表),现予以公告。
对公告中的假冒药品立即停止销售和使用,涉及经营、使用假冒药品的经营企业和医疗机构所在地的药品监督管理部门要认真追查假药的来源,依法从严查处。
附表:假冒药品名单药品质量公告(总第68期)国家食品药品监督管理局发布 2007年3月根据2006年国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理局组织有关单位在全国范围内进行了药品监督抽验,本期公告内容为在流通和使用单位对15个品种的不同剂型进行抽查检验的结果。
具体为:阿司匹林(肠溶片、胶囊、泡腾片、维生素C分散片):41家生产企业的200批次为合格药品,5家生产企业的9个批次为不合格药品;氨咖黄敏(胶囊、颗粒、片):44家生产企业的205批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品;布洛芬缓释胶囊:34家生产企业的182批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品;复方氨酚烷胺(片、分散片):149家生产企业的746批次为合格药品,5家生产企业的5个批次为不合格药品;复方对乙酰氨基酚片:52家生产企业的165批次为合格药品,4家生产企业的5个批次为不合格药品;交沙霉素片:13家生产企业的129批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品;青霉素V钾(片、分散片):36家生产企业的394批次为合格药品,5家生产企业的27个批次为不合格药品;维生素B12片:15家生产企业的314批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品;维生素E烟酸酯(胶囊、胶丸):19家生产企业的53批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品;盐酸利多卡因注射液、蚓激酶(胶囊、片)、甲硫氨酸片、胰激肽原酶肠溶片、左旋多巴注射液和对乙酰氨基酚颗粒6个品种抽验结果为符合规定。
总局关于发布保健食品中75种非法添加化学药物的检测
总局关于发布保健食品中75种非法添加化学药
物的检测
【发布单位】国家食品药品监督管理总局
【发布文号】2017年第138号
【发布日期】2017-11-17
【生效日期】
【效力】2017-11-17
【备注】
按照《食品补充检验方法工作规定》有关规定,《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》《畜肉中阿托品、山莨菪碱、东莨菪碱、普鲁卡因和利多卡因的测定》《食用油脂中脂肪酸的综合检测法》3项食品补充检验方法已经国家食品药品监督管理总局批准,现予发布。
特此公告。
附件:1.保健食品中75种非法添加化学药物的检测(BJS201710)
2.畜肉中阿托品、山莨菪碱、东莨菪碱、普鲁卡因和利多卡因的测定(BJS201711)
3.食用油脂中脂肪酸的综合检测法(BJS201712)
食品药品监管总局
2017年11月17日
附件
2017年第138号公告附件1.doc 2017年第138号公告附件2.docx 2017年第138号公告附件3.doc。
河北省食品药品监督管理局关于中药饮片生产企业增加品种的公告
河北省食品药品监督管理局关于中药饮片生产企业增加品种
的公告
【法规类别】中药管理
【发文字号】河北省食品药品监督管理局公告2017年第138号
【发布部门】河北省食品药品监督管理局
【发布日期】2017.06.19
【实施日期】2017.06.19
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
河北省食品药品监督管理局关于中药饮片生产企业增加品种的公告
(河北省食品药品监督管理局公告2017年第138号)
河北德善药业有限公司等26家药品生产企业新增中药饮片品种具备相应的生产、检验条件,符合《
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河北省药品医疗器械检验研究院_企业报告(业主版)
企业基本信息
单位名称: 营业范围:
河北省药品医疗器械检验研究院 药品、医疗器械、化妆品、保健食品、药品包装材料检验检测 药品、医疗器械、化妆品相 关标准、技术规范、技术要求等研究服务 与药品、医疗器械、化妆品、保健食品、药品包 装材料有关的检验方法、质量研究 省药品监督管理局交办的其他工作
一、采购需求
实验耗材采购
有限公司
72.6
2022-05-19
TOP2
河北省药品医疗器械检验研究院 石家庄市天麒器化 实验耗材采购公开招标中标公告 玻有限公司
53.1
2022-05-19
TOP3
河北省药品医疗器械检验研究院 河北杏林医药有限
实验耗材采购
公司
52.9
2022-05-19
TOP4
河北省药品医疗器械检验研究院 河北浩莱检测技术
1.4.1 重点项目
(1)仪器仪表(11)
重点项目
项目名称
中标单位
中标金额(万元) 公告时间
TOP1
河北省药品医疗器械检验研究院 国药(上海)医疗器
检验检测仪器设备购置项目
械实业有限公司
398.8
2022-05-20
本报告于 2023 年 02 月 13 日 生成
3/21
重点项目
项目名称
中标单位
中标金额(万元) 公告时间
司
河北省药品医疗器械检验研究院 检验检测仪器设备购置项目公开 招标中标公告 河北省药品医疗器械检验研究院 检验检测仪器设备购置项目公开 招标中标公告
河北绿藤科技有限 公司
河北安途贸易有限 公司
中央提前下达检验检测设备购置 北京科峻未来科技
经费
有限公司
285.8 283.8 203.5 170.4 152.5 133.1
食品药品安全资金—食品药品安全抽检和风险监测资金(食品安全抽验和风险监测) 绩效评价报告
一、项目概述(一)政策背景。
保障食品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容,是以人民为中心发展思想的具体体现。
《中华人民共和国食品安全法》第十四条规定,“国家建立食品安全风险监测制度,对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测”,第八十七条规定,“县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验”;2012年6月国务院下发《国务院关于加强食品安全工作的决定》(国发〔2012〕20号),明确要求健全风险监测评估体系和加强检验检测能力建设;2013年1月山东省食品安全委员会办公室印发《关于进一步加强食品安全监督抽检和风险监测工作的通知》(鲁食安办字〔2013〕1号),进一步明确了食品安全监督抽检和风险监测工作的任务目标、工作重点及各部门责任分工。
2016年12山东省人民政府办公厅印发《山东省食品药品安全“十三五”规划(2016—2020年)》(鲁政办字〔2016〕号),提出到“十三五”末,建立与我省产业发展和监管需求相适应、统一权威的食品安全现代治理体系。
食品安全水平、治理能力、产业发展水平和人民群众满意度明显提高,“食安山东”建设目标基本实现,我省成为全国食品药品最安全、最放心的地区之一。
(二)项目组织管理。
省级食品安全监督抽检和风险监测项目(以下简称“省食品抽检监测项目”),是以保障全省食品安全为目标,由省食品安全委员会办公室(以下简称“省食安办”)统一制定计划、统一申报经费预算、省财政统筹安排保障经费,省食品药品监督管理局、省卫生计生委、省农业厅、省畜牧兽医局、省海洋渔业厅和省林业厅6个厅(局)按照职责分别组织实施。
抽检监测范围涉及17个地市,抽检监测对象包括食品(含保健食品、食品添加剂)、食用农产品(包括蔬菜、水果、干果、畜禽产品、水产品等)以及食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素等。
(三)项目资金投入情况。
2017年省财政安排食品抽检监测项目保障经费19935.27万元,其中:省食品药品监督管理局11080.94万元、省农业厅2372万元、省林业厅670.82万元、省海洋与渔业厅1291万元、省畜牧兽医局2083.51万元、省卫生计生委2437万元。
食品药品违法案件查处情况统计表(逻辑关系表)
填表单位:磁县工商和食品药品监督管理局 指标名称2 立案数(一般程序查处的案件) 结案数(一般程序查处的案件) 行政处罚信息公开案件数 移送案件数 刑事立案数 刑事判决数 案件来源 投诉举报 抽检监测/监督抽验 日常监管和专项检查 媒体曝光 上级交办 协查 其他部门通报 其他(请注明 ) 案值(货值金额) 20万元以下 20万—100万元 100万—1000万元 1000万元以上 亿元以上 没收违法所得金额 罚款金额 责令停产停业 吊销许可证 件 件 件 件 件 万元 万元 个 个 项目 栏次 1 2 3 4 5 6 7=1=8+9+ 10+11+12 +13+14+1 5 8 9 10 11 12 13 14 15 16=2=17+ 18+19+20 +21 17 18 19 20 21 22 23 24 25
数量 1
填报人:赵江 食品 保健食品
数量 3 较上月增 长%3 4 数量 5 较上月增 长%3 2
签发人/日期:郭科/2016.5.30签发人: 药品
较上月增 长%3 6
医疗器械
数量 7 较上月增 长%3 8
化妆品
数量 9 较上月增 长%3 10
“四品一械”总数
数量 11=1+3+5+7+9
计量单位 件 件 件 件 件 件 件 件 件 件 件 件 件 件 件
无
无
无
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
无
无
无
捣毁窝点数量
个
26
填表说明:1.本表用于统计稽查部门当月按一般程序查处的案件情况。 填表说明:2.所有指标均指报告期内新增数量。 填表说明:3.较上月增长%指本月与上月数量的比值减1。
河北省食品药品监督管理局关于发布河北省2013年基本药物质量公告的通知
河北省食品药品监督管理局关于发布河北省2013年基本药物质量公告的通知【法规类别】药品管理【发文字号】冀食药监药流[2014]211号【发布部门】河北省食品药品监督管理局【发布日期】2014.05.27【实施日期】2014.05.27【时效性】现行有效【效力级别】XP10河北省食品药品监督管理局关于发布河北省2013年基本药物质量公告的通知(冀食药监药流〔2014〕211号)各设区市食品药品监督管理局,定州、辛集市食品药品监督管理局,省食品药品检验院:为加强基本药物质量管理,保障公众用药安全,按照《2013年河北省基本药物抽验实施方案》安排,2013年10月至2014年2月全省各级药品监督管理部门和药品检验机构在全省范围内对国家基本药物品种和我省纳入基本药物管理的非基本药物品种进行了全覆盖监督抽验。
根据抽验结果,现发布《河北省2013年基本药物质量公告》。
各级食品药品监督管理部门要加强对基本药物抽验结果的分析利用,强化基本药物生产、流通、使用全过程质量监管,确保基本药物质量安全。
河北省食品药品监督管理局2014年5月27日河北省2013年基本药物质量公告按照《2013年河北省基本药物抽验实施方案》安排,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构在全省范围内对国家基本药物目录药品进行了全覆盖监督抽验。
现将2013年基本药物监督抽验结果予以公告。
一、全省基本药物监督抽验情况2013年度全省各级药品监督管理部门分别从全省724家药品生产、经营、使用单位抽取223个品种1604批次的国家基本药物进行全项目检验,检验合格1601批,合格率为99.81%,基本药物总体质量良好。
二、基本药物监督抽验情况分析生产环节在全省68家药品生产企业抽验基本药物108个品种323批次,未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%。
经营环节在全省269家药品批发企业抽验基本药物169个品种569批次,其中不符合标准规定3批,抽验合格率为9。
打击保健食品“四非”专项行动监督检查统计表
发现经营保健食品产品质量不合格或来源不明的企业数量
发现以会议、讲座等形式违法销售保健食品的情况数量
发现市场开办者对入场的保健食品经营者未履行市场开办责任的情况数量
打击保健食品
非法添加情况
发现非法添加线索的企业数量
发现在生产减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等保健食品中非法添加药物的企业数量和品种数量
本月移送工商行政管理部门处理的违法广告数量
签发人:填表人:
附件2:
打击保健食品“四非”专项行动案件处理统计
填报单位(公章):填报日期:年 月 日
四非
专项
立案数
结案数
处罚情况
涉刑
移送
备注
没收违法
所得(元)
没收产品
罚款
(元)
吊销
许可证
数量
货值(元)查处非法生产情况查处非 Nhomakorabea经营情况
查处非法添加情况
查处非法宣传情况
发现明知保健食品存在非法添加药物,仍然继续经营的企业数量
打击保健食品
非法宣传情况
发现在保健食品标签、说明书、广告中夸大功能范围的品种数量
发现宣称保健食品具有疾病预防或治疗功能的数量
发现虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息的数量
发现未经审查发布保健食品广告的数量
发现不按照保健食品广告审查内容发布广告的品种数量
附件1:
打击保健食品“四非”专项行动监督检查统计表
填报单位:填报日期: 年 月 日
“四非”专项
监督检查情况
统计数量
本月监督
检查情况
企业总数
执法人员人次总数
河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省中药生产专项治理工作方案》的通知
河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省中药生产专项治理工作方案》的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.01.11•【字号】•【施行日期】2011.01.11•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省中药生产专项治理工作方案》的通知各设区市食品药品监督管理局:为加强中药生产质量监督管理,保证我省中药生产质量安全,根据国家局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》(国食药监安〔2010〕457号)有关要求,结合我省实际情况,制定并印发《河北省中药生产专项治理工作方案》,请遵照执行。
二〇一一年一月十一日河北省中药生产专项治理工作方案为了进一步加强中药生产质量监管工作,按照国家局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》(国食药监安[2010]457号)的安排部署,深入落实省政府领导提出的“认清形势、痛下决心,以铁的手腕、过硬的措施,斩草除根地解决好存在的突出问题”的要求,进一步强化中药生产环节质量监管,提高中药生产质量,努力筑起药品安全的铜墙铁壁。
结合我省实际,制定本方案。
一、指导思想以确保人民群众用药安全为目的,全面整顿和规范中药生产秩序,深入挖掘中药生产环节存在的安全隐患,坚决打击和遏制中药生产违法犯罪活动,确保我省中药质量得到全面提升,树立起河北药品安全良好信誉。
二、工作目标坚持风险管理与日常监管相结合,围绕中药制剂、中药饮片生产质量及安全隐患,突出重点品种和重点企业,强化日常监管,推动行业自律。
通过加强中药生产监管,有效地遏制中药制剂、中药饮片生产过程中违法违规行为,进一步解决影响药品安全的深层次问题,降低质量安全风险,预防药品质量事件发生,全面提升药品安全水平。
三、治理范围河北省内中药制剂、中药饮片生产企业。
四、治理与检查重点(一)加强对中药生产企业处方和工艺流程的监管重点检查企业是否按照注册批准的处方和工艺组织生产,是否严格按照药品GMP组织生产。
保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)
声称增强免疫力(调节免疫)功能产品
那红地那非、红地那非、伐拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非和那莫西地那非等PDE5型(磷酸二酯酶5型)抑制剂
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008016,2009030
5
声称改善睡眠功能产品
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032
保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)
序号
保健功能
可能非法添加物质名称
检测依据
1
声称减肥功能产品
西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004
2
声称辅助降血糖(调节血糖)功能产品
甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029
3
声称缓解体力疲劳(抗疲劳)功能产品
那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他打拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非和那莫西地那非等PDE5型(磷酸二酯酶5型)抑制剂
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008016,2009030
地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、奥沙西泮、马来酸咪哒唑仑、劳拉西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑、巴比妥、苯巴比妥、异戊巴比妥、司可巴比妥、氯美扎酮
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024
6
声称辅助降血压(调节血脂)功能产品
阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平
不同厂家青霉素Ⅴ钾片溶出度分析和溶出曲线相似性评价
不同厂家青霉素Ⅴ钾片溶出度分析和溶出曲线相似性评价李慧;刘琳;刘云;周雪艳【摘要】目的对国内10个厂家48批次青霉素Ⅴ钾片的体外溶出度结果进行分析并进行溶出曲线相似性评价.方法采用紫外分光光度法测定不同厂家青霉素Ⅴ钾片的体外溶出度,并采用相似因子(f2)法,取原研厂家的青霉素V钾片为参比制剂,对A、B、D厂家药品在4种溶出介质中进行溶出曲线相似性评价.结果各厂家药品溶出度结果都符合药典规定,A、B、D厂家与参比制剂在不同溶出介质中溶出曲线相似性略有不用.结论药典溶出度方法遍普适用于各厂家青霉素Ⅴ钾片的溶出度检查,对溶出曲线相似性结果研究可以较客观地反映国内各厂家青霉素Ⅴ钾片的情况并为青霉素V钾片今后的仿制药质量和工艺提供参考建议.%Objective To analyze the results of dissolution in vitro of 48 batches of penicillin V potassium tablets from 10 domestic manufacturers,and to evaluate the similarity of stripping curve of penicillin V potassium tablets. Methods Ultraviolet (UV) specrophotometry method was used to determine in vitro dissolution of penicillinⅤpotassium tablets from different manufacturers. In addition, the penicillin V potassium tablets of the original manufacturer were used as reference preparations,and similarity factor (f2) method was used to assess the similarity of stripping curve of penicillin V potassium tablets made by A, B and D manufacturers. Results The detection results of drug dissolution of several manufacturers were consistent with the criteria of Chinese Pharmacopoeia,however,the similarity of stripping curve of penicillin V potassium tablets made by A, B and D manufacturers in different dissolution media was little different, as compared with that of referencepreparations. Conclusion The dissolution method of Chinese Pharmacopoeia is generally applicable to the dissolution determination of penicillinⅤpotassium tablets from different manufacturers, and the detection results of similarity of stripping curve of penicillin V potassium tablets may from different manufacturers similarity of the dissolution profiles to the reference preparation can objectively reflect the quality of penicillinⅤpotassium tablets from different dome stic manufacturers,and may provide references and suggestion for production technology and quality of generic preparations in the future.【期刊名称】《河北医药》【年(卷),期】2018(040)012【总页数】4页(P1898-1900,1904)【关键词】青霉素Ⅴ钾片;溶出度;紫外分光光度法;相似因子法【作者】李慧;刘琳;刘云;周雪艳【作者单位】050031 河北省石家庄市食品药品检验中心生测室;050031 河北省石家庄市食品药品检验中心生测室;050031 河北省石家庄市食品药品检验中心生测室;050031 河北省石家庄市食品药品检验中心生测室【正文语种】中文【中图分类】R917.795青霉素V钾片(Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets)是继青霉素G之后第三个天然生产的有临床价值的β-内酰胺类抗生素[1],最早由奥地利Biochemie 公司于1953年研制上市,我国自20世纪50年代开始研究,1963年版药典即已收载该品种。
河北共立案查处食品保健品违法案件4612件
经侦战报Briefing74四川泸州邬龙门市部发布保健食品虚假广告宣传案2017年底,四川省泸州市纳溪区工商行政管理局查获该区邬龙门市部违法发布保健食品虚假广告宣传案。
当事人虚假宣称伊路健牌蜂胶等保健食品胶囊可治愈胃炎、高血压、糖尿病、胰腺炎、脑溢血、脑梗塞、肺气肿、坐骨神经炎及癌症等。
违反了《广告法》第十八条第一款第(二)、(五)项的规定,该局依据《广告法》第五十八条的规定,对当事人罚款15万元。
湖北武汉瞿某、吴某、刘某涉嫌制售假冒“周黑鸭”食品案2018年2月,湖北省武汉市食品药品监管局与公安机关开展联合执法行动,查处4个制售假冒“周黑鸭”产品的黑窝点。
经湖北周黑鸭企业发展有限公司对该案查扣标识为“周黑鸭”商标产品鉴定,认定非该公司所生产,且其未授权涉案嫌疑人使用“周黑鸭”等注册商标。
瞿某、吴某、刘某等涉嫌生产销售假冒注册商标“周黑鸭”产品的行为,涉嫌构成假冒注册商标罪,该局将该违法制售生产经营假冒“周黑鸭”产品案件移送公安机关进行处理。
重庆市合川区渝川良仓超市经营“江小白”牌假冒白酒案2017年底,重庆市食品药品监督管理局合川区分局根据举报线索,经查实5家由渝川良仓超市销售假冒“江小白”牌假冒白酒案,涉案物品263瓶,货值金额4208.00元。
当事人的行为违反了《食品安全法》第七十一条第三款的规定。
依据《食品安全法》第一百二十五条第一款第(二)项的规定,2017年10月,该局对当事人作出如下行政处罚:1.没收涉案“江小白”牌假冒白酒263瓶:2.罚款4.5万元。
广西钦州巫某未经许可从事酒类产品经营案2017年底,广西自治区钦州市食品药品监督管理局根据群众举报,查获巫某无证销售食品案。
经查实,当事人2016年5月至案发前未取得食品经营许可从事酒类产品经营。
涉案货值10.9万元,已销售的违法所得2.9万元。
当事人的行为违反了《食品安全法》第三十五条第一款的规定,依据《食品安全法》第一百二十二条第一款的规定,该局对当事人无证经营酒类产品的行为作出处罚:1.没收非法物品;2.没收违法所得人民币2.9万元;3.罚款10.9万元。
不合格药品名单
不合格药品、医疗器械名单
阜阳假药案件涉案假药名单
根据晋中食药监稽案通〔2006〕14号,此表中所列药品经安徽省药品检验所检验确定为假药。
根据晋中市食品药品监督管理局《案情通报》(晋中食药监稽案通〔2006〕17号)通知,目前市场上出现一些不法分子假冒安国市京天药业有限公司的中药饮片包装、标签、出库清单,兜售假中药饮片,扰乱市场秩序,给公众用药安全带来隐患。
售假者采取的手法有以下几种:从该公司购进少量中药饮片,获取其证照手续,而后从非法渠道购入假冒中药饮片以该公司名义销售;使用2004年底已注销的“北京京天中药饮片厂安国分厂”的标识包装搞假药销售;假冒该公司包装、批号,而且使用的包装系用再生有毒塑料制成,生产批号在9位数以下、手写(正品批号为9位数以上、机打);售假者货款一般是现金结算或将款汇入个人帐户。
2006年第5期(总第28期)国家医疗器械质量公告不合格产品汇总
2006年第5期(总第28期)国家医疗器械质量公告不合格产品汇总
2006年第5期(总第28期)国家医疗器械质量公告不合格产品汇总。
国家食品药品监管总局通告2017年第5号——关于中药材及饮片专项抽
国家食品药品监管总局通告2017年第5号——关于中药材及饮片专项抽验结果的通告【法规类别】药品管理【发文字号】国家食品药品监管总局通告2017年第5号【发布部门】国家食品药品监督管理总局【发布日期】2017.01.10【实施日期】2017.01.10【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件国家食品药品监管总局通告(2017年第5号)关于中药材及饮片专项抽验结果的通告为加强中药材及饮片管理,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局以问题为导向,针对日常监管中发现存在突出质量问题的品种,组织开展了中药材及饮片染色、增重、掺假专项抽验。
现将有关情况通告如下:一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为北京和盛堂药业有限公司、北京绿野药业有限公司、北京神州药业有限公司、天津市中药饮片厂有限公司、河北春开制药股份有限公司、河北华都药业有限公司、河北凯达药业有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、河北全泰药业有限公司、河北顺全隆药业有限公司、石家庄市柏林药材加工厂、安国路路通中药饮片有限公司、安国市光明饮片加工厂、安国市辉发中药饮片加工有限公司、安国市同義中药饮片有限公司、安国市彤康药业有限公司、安国市万联中药饮片有限公司、黑龙江齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂、泰州市百草中药饮片有限公司、浙江宇晨药业有限公司、衢州南孔中药有限公司饮片厂、安徽百合堂中药饮片有限公司、安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司、安徽盛海堂中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、亳州市豪门中药饮片有限公司、亳州市华鑫中药饮片科技有限公司、卢氏县中康中药饮片有限公司、新乡佐今明制药股份有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、江西樟树葛玄中药饮片有限公司、湖北清大中药饮片有限公司、湖北益生药业有限公司、湖南君昊中药饮片科贸有限公司、湖南千金药材有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、湖南省自然堂中药饮片有限公司、药圣堂(湖南)制药有限公司、新兴县永祥中药饮片厂、广西柳州百草堂药业有限公司中药饮片厂、广西南宁市仁众药业有限责任公司、广西玉林市至真中药饮片有限责任公司、柳州市神农中药饮片厂、海南寿南山参业有限公司、四川欣康中药饮片有限公司、云南金发药业有限公司、云南双招中药饮片有限公司、云南怡江医药有限公司、贵州同济堂中药饮片有限公司、西藏金哈达药业有限公司、榆林市广济堂中药开发有限责任公司(中药饮片厂)、宁夏百草王药业有限公司、新疆本草堂中药饮片有限公司、新疆麦迪森维药有限公司饮片厂等企业生产的84批次红花检出酸性红73、胭脂红、柠檬黄、金橙Ⅱ或日落黄,存在染色问题,同时部分批次产品还存在性状、鉴别、杂质或含量测定不符合标准规定情况。
抽检不合格保健食品名单
抽检不合格保健食品名单抽检不合格保健食品名单附件1抽检不合格保健食品名单序号1标示产品名称标示生产日期或批号202*年0601202*年0601202*070340993标示批准文号国食健字G202*0059国食健字G202*0059卫食健字(1998)第380号卫食健进字(202*)第0169号标示生产或经销单位名称福建省幸福生物科技有限公司昆明碧兴生物资源开发有限公司广州生源坊保健品有限公司广州艾彼莉商贸有限公司不合格项目酚酞酚酞西布曲明和酚酞西布曲明和酚酞备注假冒产品假冒产品假冒产品假冒产品361艾瘦思路雅牌靓丽胶囊瘦酷低卡断糖思路雅牌2靓丽胶囊婷美丽人纯天然降脂美3容胶囊纤姿纯苹果醋减肥软胶4囊5龙宝牌瘦轻松胶囊英皇龙威帝皇参威斯力泰胶囊绰美人人瘦减肥茶202*110267202*0328联合出品:博美(香港)集团有限公司卫食健字(202*)第0303号苏州龙宝生物工厂工程实业有限公司国食健字G202*0029西安万春生物科技有限公司卫食健字(1998)第380号国食健字G202*0003国食健字G202*0249北京美诺保健食品厂上海互众药业有限公司西安创美药业有限公司西布曲明和酚酞假冒产品西地那非和他达拉非铅铅、总砷铅假冒产品110501/202*年5月13日8海斯莱福钙镁锌咀嚼片202*06169海谷牌海妃胶囊202*06附件2抽检不合格化妆品名单序号标示产品名称标示生产日期或批号标示生产单位名称不合格项目12345冰王狐克Ⅱ型香露左旋C橙花嫩白面膜雪珂儿多方位修复型面膜丝美姿嫩白能量冠军面贴膜泊诗矿泉爽肤水202*0503N1-01241040202*0525BZ-12-A1202*0705平舆冰王生物工程有限公司诺斯贝尔(中山)无纺日化有限公司上海惠嘉化妆品有限公司上海宝姿化妆品有限公司上海泊诗生物科技有限公司甲醛丙烯酰胺丙烯酰胺丙烯酰胺甲醇丙烯酰胺、氯倍他索丙酸酯6 金蔻SOS舒敏修复面膜CABCAGAF朗曜日化(上海)有限公司扩展阅读:202*年度浙江省保健食品市场产品质量评价抽检不合格产品名单202*年度浙江省保健食品市场产品质量评价抽检不合格产品名单序号1234567批号不合格项目备注(生产日期)圣首牌养芪胶囊江苏海宏制药有限公司202*0708内含不同的两种胶囊,均被检出添加化学药物苯乙双胍欣燕姿牌美姿胶囊陕西菲特生物科技有限公司202*0418被检出添加化学药物西采样地点:杭州九州大药房布曲明连锁有限公司大关店生产企业认定为假冒产品排油韵美姿减肥胶囊陕西养春堂生物医药有限公司0604001细菌数、水分超标采样地点:杭州九州大药房连锁有限公司大关店生产企业认定为假冒产品唐安一号(砒啶酸铬胶北京唐安营养保健品有限公司202*0706铅超标采样地点:唐力宁药品零售囊)有限公司(温州市马鞍池东路223号)生产企业认定为假冒产品立得康保健茶陕西旬阳得康保健食品厂060812细菌数、霉菌数、大肠采样地点:绍兴三九健康大菌群数超标药房生产企业认定为假冒产品宁红新效减肥茶中国江西宁红(集团)公司202*0514-E细菌数、霉菌数、大肠菌群数超标荷叶减肥茶随州活化石生物保健工程有限060228水分、细菌数、霉菌数、公司大肠菌群数超标保健品名称标注生产单位序号8保健品名称阿尔发降糖粉9阿尔发降糖饼干10天雄正元胶囊11生命健牌多维他组合维生素片12水溶珍珠粉13儿童及青少年复合维生素片14全元康小儿钙铁锌冲剂15全维康牌营养维他组合维生素片16翁德健牌润通乐胶囊17花则秀牌秀姿减肥胶囊批号不合格项目(生产日期)天津阿尔发保健品有限公司202*0427功效成分蛋白质含量不足,水分、霉菌数超标天津阿尔发保健品有限公司202*0619-01细菌数超标郑州市金阳保健品有限公司060127水分超标、功效成分黄酮含量不足宁波御坊堂生物科技有限公司202*0801维生素C、维生素A含量不足浙江诸暨市健美宝有限公司060906细菌数、霉菌数、水分超标广州市佰键生物工程有限公司202*0601功效成分维生素A含量不足上海雄基生物工程技术有限公06070301钙含量超标司深圳市绿世纪生物科技有限公060306锌含量不足司(202*.03.31)陕西西大绿云生物医药科技202*0403细菌数、霉菌数超标有限公司西安百佳医药科技有限公司202*0608霉菌数超标生产单位备注友情提示:本文中关于《抽检不合格保健食品名单》给出的范例仅供您参考拓展思维使用,抽检不合格保健食品名单:该篇文章建议您自主创作。
食品药品监督管理报表制度
食品药品监督管理报表制度Last updated on the afternoon of January 3, 2021食品药品监督管理2013年统计年报报表制度(地市局部分)西藏自治区食品药品监督管理局2013年11月28日说明一、为及时、准确地反映食品药品监督管理情况,履行食品药品监督管理职能,发挥统计在食品药品监督管理工作中的重要作用,依照《中华人民共和国统计法》的规定,特制定本统计报表制度。
二、本报表制度的统计范围:食品药品监督管理部门、事业单位及食品药品研究、生产、流通、使用单位。
三、本报表制度主要内容包括:(一)食品药品监督管理系统基本情况统计(二)食品监督管理情况统计1、食品许可情况统计(1)保健食品注册管理统计(2)食品生产许可情况统计(3)保健食品生产许可情况统计(4)食品经营许可情况统计2、食品监督检查情况统计(1)食品生产监督检查情况统计(2)食品经营监督检查情况统计(三)药品、医疗器械、化妆品监督管理情况统计1、药品、医疗器械、化妆品注册管理统计2、药品、医疗器械、化妆品生产监督管理统计3、药品、医疗器械、化妆品流通监督管理统计(1)经营企业监督管理(2)广告监督管理(3)药品、医疗器械质量抽检(4)药品、医疗器械、化妆品查处情况统计4、药品、医疗器械使用监督管理5、特殊药品监督管理6、药品行政保护情况7、中药品种保护情况8、执业药师情况四、报表的报送方式:(一)填报单位为西藏自治区食品药品监督管理局有关处室的报表,直接上报西藏自治区食品药品监督管理局办公室信息口。
(二)填报单位为药品生产、经营企业、地市及地市以下食品药品监督管理行政事业单位的报表,由地(市)食品药品监督管理局审核后上报西藏自治区食品药品监督管理局。
五、报送时间指各上报单位或汇总单位将报表报送到西藏自治区食品药品监督管理局的时间。
六、填报说明:(一)统计人员必须按照《统计法》及其实施细则,以及《药品监督管理统计管理办法(试行)》的要求,如实填报各项统计数据,不得虚报、瞒报、拒报、迟报,不得伪造、篡改。
国产盐酸林可霉素滴眼液的质量评价
国产盐酸林可霉素滴眼液的质量评价王强;李香荷;高燕霞;庞文哲【摘要】目的按照国家计划抽验要求,评价国内不同企业生产的盐酸林可霉素滴眼液的质量.方法按国家标准检验与探索性研究相结合,对国内原料和57批次抽验样品进行检验,通过对pH值、有关物质、抑菌剂、含量等的考察,分析国内制剂的质量状况.结果按法定标准检验抽验样品57批次,合格率为100%;探索性研究发现部分企业的处方及工艺参数不合理.处方中硫柳汞与氯化钠存在配伍禁忌,生产中过高的配液温度,会造成硫柳汞的降解,存在安全隐患.盐酸林可霉素主要杂质均来源于原料,研究对杂质的来源与结构进行了分析.结论目前国内盐酸林可霉素滴眼液总体质量一般;现行标准有待进一步提高,建议现行标准修订有关物质检查方法,增加特定杂质的控制,修订抑菌剂检测方法;建议企业对处方及生产工艺进行完善,以提高产品质量.【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2019(044)003【总页数】7页(P355-361)【关键词】盐酸林可霉素滴眼液;抑菌剂;有关物质;质量分析【作者】王强;李香荷;高燕霞;庞文哲【作者单位】河北省药品检验研究院,石家庄050000;河北省药品检验研究院,石家庄050000;河北省药品检验研究院,石家庄050000;河北省药品检验研究院,石家庄050000【正文语种】中文【中图分类】R917;R978.1盐酸林可霉素为林可酰胺类抗生素,临床主要用于由革兰阳性菌引起的各种感染。
1962年,由美国人Mason在链霉菌林可变种培养液中获得[1],1975年我国开始批量生产。
国内现有剂型包括:片剂、胶囊剂、注射剂、滴眼液和滴耳液。
盐酸林可霉素滴眼液对革兰阳性菌如葡萄球菌属(包括耐青霉素株),链球菌等有较高抗菌活性。
对少数阴性菌也有良好抗菌活性。
主要不良反应有:(1)皮疹、瘙痒等过敏反应;(2)过量使用并吸收可致中性粒细胞减低,血小板减低,念珠菌感染等;(3)耳鸣、眩晕等。
国家食品药品监督管理局稽查局
国家食品药品监督管理局稽查局食药监稽函(2012J180号关于查处帝泽牌健怡胶囊等假冒保健食品的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):国家食品药品监督管理局组织了对部分地区市场经营环节的监督抽验,经检验并由相关生产企业所在地食品药品监督管理部门核实,标示为"帝泽牌健怡胶囊"等产品(见附件)为假冒产品,并存在非法添加化学药物成份的行为。
现将相关情况通报你局,请你局立即开展市场监督检查,对以上假冒保健食品一律依法严肃查处。
对发现的假冒产品,所在地食品药品监督管理部门要追踪溯源,严厉查处制假售假行为。
涉及其它省(区、市)的,请及时通报相关食品药品监督管理部门协查。
涉嫌违法犯罪的,请依法移送公安机关。
重大事项请及时上报。
附件:假冒保健食品名单附f 牛:假冒保健食品名单序标示产品名称被抽样单位名称标示生产单位标示批准文号标示规格检验结果标示批号监督检查结果号帝洋牌健怡胶囊1(包装I 为九九糖延边雨琪大药房哈尔读宝油生物科技有限公叫国食健宁G2*******/检Hi.:甲双眼、格列本腺11010208假冒乐健怡胶囊)2悦通牌11必胶囊丹阳市老寿星大药房美国威玛制药览制,上海悦通卫食健字(2002)第400mg/粒检:H 西地那非20100826假冒(敖东J}VJ)企业发展有限公司0298~}思路雅牌舰811胶囊昆明窍兴生物资源开发有限公3〈包装t 标fj"请蒲城县万寿掌大药房国食健宁020*********mg/;位检出两布曲明20110305假回H 旨二天")口]4思路雅牌舰MM 胶囊沧州市新华区永德堂药昆明碧兴生物资源开发有限公国官健'1'020*********mg/位枪山西布曲明20100505假冒房司思路雅派舰MH 胶囊昆明费兴生物资源开发1J 限公5〈包装t 标有"曲安平县明康大药房司国食僧'fG20040059300mg 检lU 阿布曲明20110305假冒美三天嫂")豫冠牌边眠乐蛇:IJ 通化县佳润太药房有限北京莲子堂生物医药科技杏限6公司授权、河南神州神药业有罔食健YG200501040.45gl 粒检出地西拌20110119假冒康胶囊公司限公4制造7豫冠牌金n~乐蛇JJ 仙桃市马英蜂蜜店上海梅特瑞药业奋限公司、浏同食健于020*******.3gl 粒检出地向洋201009160577假冒康胶囔南神州神药业有限公司8海瑞特牌蛇力康胶青县宝芝霖药店河南忡州神药业有限公司同食健字G2*******。
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2017年河北省保健食品监督抽验结果统计表序号样品名称标示生产企业名称被抽样企业名称产品批号规格是否合格不合格项目1 中唐牌疏糖粉河北中唐医药有限公司河北中唐医药有限公司生产日期:20160405 6g/袋合格/2 中唐牌疏糖丹河北中唐医药有限公司河北中唐医药有限公司生产日期:20161113 45g/瓶合格/3 维灵牌深海鱼油软胶囊华北制药股份有限公司华北制药股份有限公司UD27030304 1000mg/粒合格/4 维灵牌卵磷脂软胶囊华北制药股份有限公司华北制药股份有限公司UE27030103 1200mg/粒合格/5 维灵牌佳力思软胶囊华北制药股份有限公司华北制药股份有限公司UA17010103 250mg/粒合格/6 华北牌奥凯钙软胶囊华北制药股份有限公司华北制药股份有限公司UB17030103 1.2g/粒合格/7 藏诺牌红景天黄芪红花胶囊石家庄藏诺生物股份有限公司石家庄藏诺生物股份有限公司170201 0.4g/粒合格/8 藏诺牌黄浦茯苓胶囊石家庄藏诺生物股份有限公司石家庄藏诺生物股份有限公司170101 0.35g/粒合格/9 骨髓壮骨粉石家庄维士康生物科技有限公司石家庄大天力保健食品有限公司生产日期:20170408 40g/袋合格/10 爱目牌景致咀嚼片北京鑫弼康医药科技发展有限公司石家庄惠仕医药保健品有限公司20161202 1.2g/片不合格维生素A11 以岭牌西洋参软胶囊石家庄以岭药业股份有限公司石家庄以岭药业股份有限公司20160905 0.6g/粒合格/12 以岭牌酸枣仁油软胶囊石家庄以岭药业股份有限公司石家庄以岭药业股份有限公司20170320 0.5g/粒合格/13 尼亚人牌罗布麻茶新疆绿康罗布麻有限公司以岭健康城科技有限公司11240039 3g/袋合格/14 碧生源牌常菁茶北京澳特舒尔保健品开发有限公司石家庄优佳药房有限公司04161206 2.5g/袋合格/15 金毅力牌蜂胶软胶囊威海紫光生物科技开发有限公司桥西区德乾艺藏工艺品商行817360101 500mg/粒合格/16 金福力牌蜂胶软胶囊威海紫光生物科技开发有限公司保定市竞秀区读者之家商行816260601 0.5g/粒合格/17 善元堂牌富铬酵母生地软胶囊广州善元堂健康科技股份有限公司保定市盛世华兴医药连锁有限公司第二分公司160703 600mg/粒合格/18 善元堂牌正源软胶囊广州善元堂健康科技股份有限公司保定市盛世华兴医药连锁有限公司第二分公司170101 100mg/粒合格/19 破壁灵芝孢子粉胶囊威海南波湾生物技术有限公司高碑店市弘康医药有限责任公司516180401 0.3g/粒合格/20 伊甸园牌阿胶浆山东东阿东方阿胶股份有限公司高碑店市弘康医药有限责任公司161204 20ml/支合格/21 婷采牌减肥靓颜胶囊广州市赛健生物科技有限公司保定万宝堂连锁有限公司GD381 0.3g/粒合格/22 千林 褪黑素维生素B6软胶囊仙乐健康科技股份有限公司保定万宝堂连锁有限公司BBJ61106801 0.2g/粒合格/23 维灵牌深海鱼油软胶囊华北制药股份有限公司保定市利佰医药零售连锁有限公司高碑店医药超市UD27010306 1000mg/粒合格/24 百合康牌苦瓜洋参软胶囊威海百合生物技术股份有限公司保定市利佰医药零售连锁有限公司高碑店医药超市410446031 0.5g/粒合格/25 威士雅洋参含片广东威士雅保健品有限公司保定市祥源药品销售有限公司满城玉川药店20170102 0.5g/片合格/26 碧生源牌减肥茶北京澳特舒尔保健品开发有限公司保定市保北医药药材有限责任公司涿州名扬分公司4160404 2.5g/袋合格/27 御和坊牌海狗丸广东大时代健康产业园有限公司保定市保北医药药材有限责任公司20160901 0.167g/粒合格/28 采森牌减肥片江西采森生物药业有限公司保定市久展医药销售有限公司20160103 0.7g/片合格/29 石药牌果维康维生素C含片河北中诺果维康保健品有限公司老百姓大药房连锁河北有限公司保定向阳店3561161102 0.790g/片合格/30 赛行 阿胶片保定赛行阿胶有限公司保定赛行阿胶有限公司170403 3g/袋合格/31 纽斯葆牌鱼油软胶囊广州市赛健生物科技有限公司沧州新兴药房连锁有限公司恒顺花园店GK114 1g/粒合格/32 纽斯葆牌大豆磷脂软胶囊广州市赛健生物科技有限公司沧州新兴药房连锁有限公司恒顺花园店GH387 1g/粒合格/33 维灵牌深海鱼油软胶囊华北制药股份有限公司沧州新兴药房连锁有限公司恒顺花园店UD25100205 1000mg/粒合格/34 蜂胶软胶囊威海百合生物技术股份有限公司沧州新兴药房连锁有限公司恒顺花园店426966009 500mg/粒合格/35 大豆卵磷脂软胶囊威海百合生物技术股份有限公司沧州新兴药房连锁有限公司恒顺花园店427306029 1.2g/粒合格/36 红曲灵芝丹参胶囊陕西神龙药业有限公司沧州九烨众康医药有限公司20161001 0.4g/粒合格/37 碧生源牌常菁茶北京澳特舒尔保健品开发有限公司华润沧州医药有限公司04161209 2.5g/袋合格/38 萃能牌蓝荷茶陕西仁康药业有限公司沧州市锁康堂保健品有限公司170301 011 5g/袋合格/39 东方同康宝牌东方铁锌钙氨基酸口服液江西康宝医药生物科技有限公司沧州市锁康堂保健品有限公司20161202 250ml/瓶合格/40 雄赳赳牌益康胶囊汤臣倍健股份有限公司沧州阳光医药有限公司20160702D 0.35g/粒合格/41 螺旋藻咀嚼片汤臣倍健股份有限公司沧州阳光医药有限公司20160809A 600mg/片合格/42 左旋肉碱茶多酚荷叶片汤臣倍健股份有限公司沧州阳光医药有限公司20161103A 1220mg/片合格/43 傲采牌蜂胶软胶囊山东健康源生物工程有限公司沧州道勤伟业医疗器械有限公司20160614 0.4g/粒合格/44 澳天力牌褪黑素片广东美丽康保健品有限公司沧州道勤伟业医疗器械有限公司20170201-01 400mg/片合格/45 澳天力牌鱼油软胶囊广东美丽康保健品有限公司沧州道勤伟业医疗器械有限公司20170102-01 1000mg/粒合格/46 阿尔发消渴麦片天津阿尔发保健品有限公司福满家集团有限公司承德丽水超市20161013 01 30g/包合格/47 蛋白粉汤臣倍健股份有限公司宽广超市集团有限公司德汇店分公司20161009F 450g/桶合格/48 总统牌花粉螺旋藻胶囊北京同仁堂健康药业股份有限公司北京同仁堂承德连锁药店有限公司6202003 350mg/粒合格/49 认真牌复合氨基酸口服液江西认真生物科技有限公司承德人和堂大药房有限公司宽城一药店2017 01 01 250ml/瓶合格/50 力克保健液辽宁力克制药有限公司承德人和堂大药房有限公司宽城一药店20170216 100ml/瓶合格/51 碧生源牌减肥茶北京澳特舒尔保健品开发有限公司宽城颈复康大药房连锁有限公司宽城中心店04160108 2.5g/袋合格/52 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