01称量配料岗位标准操作规程
配料岗位安全操作规程(3篇)
配料岗位安全操作规程一、工作前准备1. 穿戴好个人防护设备，包括帽子、口罩、手套和工作服。
2. 检查和准备好所需的配料材料，确保其质量安全和数量充足。
3. 清理和消毒工作台、器具和容器，确保工作环境整洁和卫生。
二、配料操作规范1. 确保按照标准操作程序进行配料操作，并严格遵守操作规程。
2. 对于需要称量的配料，确保称量准确，按照配方要求计量。
3. 在进行配料操作时，注意避免交叉污染，确保不同配料之间的安全隔离。
4. 对于易燃、易爆、有毒等危险配料，必须按照规定的安全操作程序进行操作，严禁私自调整使用量。
5. 在进行液体配料操作时，要小心慢倒，避免溅出和烫伤。
6. 严禁将未经检验或不合格的配料投入使用，确保使用的配料符合质量标准。
7. 对于需要混合搅拌的配料，要确保搅拌器具干净无异物，并遵守正确的搅拌操作方法。
8. 配料过程中，要及时记录配料的批次和用量，保留好相关记录。
三、故障排查和处理1. 配料过程中如遇设备故障，应立即停机并通知维修人员。
2. 对于配料材料发现异常情况，如异味、变色、结块等，应立即停止使用，并上报质检部门。
3. 如果发现有人员不按操作规程执行配料操作，应及时提醒并纠正错误，确保操作安全。
四、工作结束后清理和收尾1. 完成配料工作后，及时对工作台、器具和容器进行清理和消毒。
2. 清点和核对所用配料和余料，确保准确无误。
3. 妥善处理产生的废弃物和残渣，分类投放到指定的垃圾桶或容器中。
4. 关闭设备和工作台，归位放置工具和器具，保持工作环境整洁。
五、安全知识培训和交流1. 配料岗位员工必须接受相关的安全知识培训，了解岗位操作规程和防护措施。
2. 定期开展安全生产交流会议，分享配料岗位安全经验和事故案例，提高工作人员的安全意识和应对能力。
3. 新进员工必须在岗位上接受指导和培训，熟悉岗位操作规程和安全要求。
六、紧急情况的应对1. 配料岗位员工必须熟悉紧急情况的应对措施，包括火灾、泄漏和人员伤害等。
称量配料标准操作规程
文件制修订记录1 目的建立称量配料的标准操作程序，确保称量配料的准确性。
2 范围称量配料岗位。
3 责任3.1 配制组长负责组织本岗操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责监督和检查。
3.3 本岗位操作人员有按程序正确实施操作的责任。
4 内容4.1 检查工房、设备及容器的清洁状态，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定进行定置管理。
4.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.3 根据生产指令，到原辅料暂存间领取加工好的原辅料，并进行二人核对、签名。
4.4配料桶编号，挂牌标明品名、批号、批量、配制时间、配制人、总重、皮重、净重等内容。
4.5 配料时戴口罩和手套。
4.6 按投料计算结果进行称量配料操作，二人核对，逐项进行配制、记录。
4.7 配料时将各种处理好的原辅料按顺序排好，依照品种生产记录，按所需称量的量选择称量器具，依据称量器具使用标准操作规程进行称量。
4.8 每称完一种原辅料，将称量记录详细填入生产记录。
4.9 配制完毕后再进行仔细核对检查，确认正确后，二人核查签字。
4.10 将配好的物料按顺序进行预混制粒，并严格实行二人核对。
4.11 剩余物料退回原辅料暂存间，对所用量及剩余量进行过秤登记，并标明品名、规格、批号、剩余数量，备下批使用或按退库处理。
4.12 生产完毕，填写生产记录。
4.13 操作完毕，取下生产标示牌，挂清场牌，依据清场标准操作程序、称量器具清洁标准操作程序、30万级洁净区清洁标准操作程序进行清洁、清场。
4.14 清场后，填写清场记录，报质监员，检查合格后，发清场合格证，挂已清场牌。
5 培训5.1 培训对象：班组长、工艺员、本岗操作人员。
5.2 培训时间：二小时。
药品生产技术《配料岗位----配料标准操作规程》
配料岗位----配料标准操作规程
目的：建立配料标准操作规程，标准配料操作。
适用范围：适用于车间配料操作人员。
责任者：操作者、QA质监员、车间工艺员。
操作法：
1称量配料岗位操作程序与方法
〔1〕直接使用原料或中间产品，需清洁或除去外包装。
〔2〕称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等，确认无误后按规定的方法和生产配料单的定额称量，记录并签名。
〔3〕称量必须复核，核对称量后物料的名称、重量，确认无误后记录、签名。
〔4〕需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。
〔5〕配好批次的原辅料装于洁净容器中，并附上标志，注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。
〔6〕剩余物料包装好后，贴上标志，放入脱包暂存室。
〔7〕每配制完成一种产品的原辅料必须彻底清场，清洁卫生后经检查合格前方可进行另一种产品的称量配制。
2根据各种物料配料量，按“称料的先后原那么〞依次称量。
每称量一种物料均需另一人复核，〔品名、数量〕无误后，再称下一种物料。
3称量好的物料用洁净容器盛装，填写好盛装单，交接下一工序。
4一个品种称量后按清场要求进行清场。
5及时填写原始记录。
片剂配料称量操作规程
片剂配料称量操作规程《片剂配料称量操作规程》一、目的为了确保片剂生产过程中配料称量的准确性和稳定性，保证片剂质量的稳定性和一致性，特制定本规程，规范片剂配料称量操作流程。
二、适用范围本规程适用于所有进行片剂配料称量的操作人员和相关管理人员。
三、责任1.生产部门负责监督和执行片剂配料称量操作规程。
2.质量部门负责对片剂配料称量过程进行监督和审核，确保符合GMP规定。
四、操作程序1.操作人员应按照标准操作程序准备好所需配料和称量设备。
2.操作人员应使用已验证的称量设备进行片剂配料称量操作。
3.在进行称量操作前，需对称量设备进行零点校准，确认称量准确性。
4.操作人员应按照标准配方，将各种配料逐一称量，保证准确性和稳定性。
5.每称量一次配料，应及时清洁称量设备和工作台面，防止不同配料之间混合交叉污染。
6.操作人员应做好称量记录，并交由质量部门进行审核。
7.若发现称量错误，应及时向主管人员汇报并进行纠正。
五、操作注意事项1.操作人员应严格按照标准操作程序进行操作，不得随意更改配方或称量顺序。
2.操作人员应穿着符合要求的工作服、手套等防护用具，保证片剂配料的清洁卫生。
3.操作人员应在专用称量房间内进行称量操作，避免外界干扰和污染。
4.称量设备需要定期维护保养，保证准确性和稳定性。
六、记录和报告1.操作人员应做好称量记录，并在称量结束后及时报告生产主管和质量部门。
2.质量部门应对称量记录进行审核，确认称量准确无误后，方可释放下一步生产工序。
七、附则本规程自发布之日起执行，对已有的不符合规定的操作行为，需立即纠正。
如有违反规程的行为，将依据公司相关制度进行追究责任。
称量岗位安全操作规程(三篇)
称量岗位安全操作规程第一章总则第一条为保障员工在称量岗位的生命安全和身体健康，规范称量作业流程，制定本规程。
第二条本规程适用于所有从事称量工作的员工，包括操作人员、监测人员和管理人员。
第三条称量岗位应设立标志和警示，明确标识入口和出口以及相关的安全警示标识。
第四条配备充足的个人防护用品，如手套、面罩、眼镜等，并定期检查和更换。
第五条确保所有的称量设备处于正常的工作状态，如果设备出现故障应立即停用，并及时通知维护人员进行维修。
第六条严禁在称量区域内进行吸烟或者使用明火。
第七条不得于称量区域内存放易燃易爆、有毒有害等危险物品。
第八条不得在称量岗位内进行其他无关的活动，保持岗位整洁，不堆放杂物。
第九条值班员工必须按照规定的工作时间上岗，并有责任做好交接班工作。
第二章岗位操作规程第十条入岗前，操作人员应穿戴好个人防护用品，如手套、面罩、眼镜等。
第十一条检查称量设备的工作状态，确保设备和周边环境的安全无隐患。
第十二条将称量物品放入称量容器内，并确保准确放入相应的容器中。
第十三条及时清理称量区域，保持称量容器的清洁。
第十四条在称量过程中，操作人员应集中精力，严禁分散注意力。
第十五条在称量过程中，操作人员严禁使用手机、听音乐等干扰工作的行为。
第十六条操作人员应按照工作程序进行称量操作，严禁违规操作或使用不规范的设备。
第十七条发现异常情况或设备故障时，应立即停止工作并上报主管。
第十八条称量结束后应清理工作台面和周围环境，将使用过的工具和容器正确归位。
第三章应急处理措施第十九条若发生突发的火灾等安全事故，应立即切断电源、关闭气阀，并通过呼救器报警。
第二十条临时离开工作岗位前，应将未完全称量的物品和器具暂时存放在指定的安全区域。
第二十一条立即上报主管并采取紧急措施，对事故进行初步处置，保障自身安全的前提下，尽量控制事故的发展。
第二十二条临时性的封控称量区域，禁止其他人员进入，并对可能的危险源采取措施。
第二十三条在事故处置完毕后，对称量区域进行清理和消毒。
前处理车间称量配料岗位标准操作规程
1.目的:建立称量配料岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行称量配料操作。
QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督称量配料的生产全过程。
3.范围：本标准适用于前处理车间称量配料岗位的操作。
4.内容4.1 生产前准备与检查4.1.1确认称量配料操作间无上次生产遗留物料、文件及与本批产品无关的物料。
4.1.2确认称量配料操作间地面、门窗、内墙已清洁干净。
房间清洁状态标识为“已清场”。
4.1.3确认称量配料用周转箱、编织袋或包煎袋、不锈钢瓢、电子秤清洁状态标志为“已清洁”，且在清洁有效期内。
4.1.4核对生产用文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌。
4.1.5根据批生产指令确认待称量配料的物料名称、规格、数量、批号。
4.2生产操作4.2.1称量4.2.1.1先确认电子秤已经校验并在校验有效期内。
4.2.1.2称重分装物料称重，须先称出盛装容器皮重，再加入物料，称其总重，计算出物料净重（公式：净重＝总重-皮重）；或将盛装容器在电子秤上复零除去皮重，再加入物料，称其净重。
4.2.1.3复核对物料标签、外观性状进行复核，应无误；复核称重时应将称量物品从电子秤上取下，待电子秤复零后，再将其称重一次，应与第一次称重相符。
4.2.2配料4.2.2.1配料的先后原则：数量少的在先，数量多的在后。
4.2.2.2根据各种物料配料量按“称料的先后原则”依次称重。
每称一种物料均需另一人复核，物料品名、批号、数量无误后，再称量下一种物料。
4.2.2.3称量配料过程中的计量、称重均应做到操作时必须有人进行监督复核，操作者和复核者均应如实记录，签名确认。
4.2.2.4从称量、配料到提取或粉碎，物料的流转都要在清洁的容器具中进行。
4.2.2.5配料完成后，在盛装的容器上悬挂状态标识，标明品名、规格、编号、日期、工序。
配料岗位安全操作规程
配料岗位安全操作规程配料岗位是指在食品加工过程中负责进行原材料的称量、混合、配制等工作的岗位。
由于配料工作涉及到食品安全和工作安全两个方面，因此在进行配料工作时，必须严格按照相关的安全操作规程进行操作，以确保食品的安全和工作人员的安全。
一、工作环境安全操作规程1. 工作场所保持干净整洁，无杂物堆放，并保持通风良好。
2. 工作区域的地面要保持平整，并且远离易燃物和危险化学品。
3. 配料设备要经常检查，确保正常运转，有问题及时维修。
4. 工作人员要定期参加安全培训，了解和熟悉配料工作的安全操作规程。
5. 工作人员必须配备适当的防护用具，如手套、工作服、口罩等，并按需佩戴。
二、食品安全操作规程1. 工作人员要进行良好的个人卫生管理，包括定期健康体检、洗手、穿戴清洁工作服等。
2. 配料原材料要从正规渠道购买，并且要保持干燥、无污染、无异味等特点。
3. 配料过程中要严格按照配方比例进行称量，确保配料的准确性。
4. 每批原材料配料完毕后，要进行样品保存和标示，以备查验。
5. 严禁使用过期或者损坏的原料，对变质或污染的原料要及时处理。
三、设备操作安全操作规程1. 在配料之前，要确保配料设备的运行状态良好，操作人员要对设备进行检查。
2. 操作人员要对设备的相关操作按钮和控制面板进行熟悉，并能够灵活掌握。
3. 在设备运行过程中，要保持机器周围的安全距离，严禁将手或其他物体伸入设备中。
4. 当设备发生异常或故障时，要立即停机并通知维修人员进行修理。
5. 设备维护时，要先切断电源，紧固设备的相关螺丝和连接件，并进行设备的清洁和保养。
四、紧急救援操作规程1. 配料工作中如发生火灾或者其他紧急情况，工作人员要立即切断电源，并按照应急预案进行处理。
2. 当有人员受伤时，要立即进行急救，并通知相关部门进行处理。
3. 配料工作人员要与其他部门的人员保持良好的沟通和协调，共同做好紧急救援工作。
以上是针对配料岗位的安全操作规程，工作人员在进行配料工作时必须严格遵守。
GMP称量、配料岗位操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-PM-01002-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：称量、配料岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部1.目的建立固体制剂产品的称量、配料操作规程，以规范其操作过程；保证按处方投料生产。
2.适用范围适用于本公司固体制剂各品种的称量、配料过程。
3.责任者称量、配料工序操作工负责实施，生产主管、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作间是否已清洁，不存在与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。
设备状态良好，所有与物料接触的部位均已清洁干净、干燥。
4.1.2.确认配料间有有效的清场合格证和生产状态牌。
4.1.3.领取SMP-PM-01009-1-R-002《工序生产指令单》、《批生产记录》，领取生产用具等。
4.1.4.按生产指令至中间站领取待称量、配料的原辅料，确认品名、数量正确并检查物料外观。
4.1.5.检查计量器具上是否有合格证，是否在规定的有效期内。
选用合适的天平或电子磅秤不能让毛重超过天平或电子磅秤的最大称量范围。
4.1.6.按批生产指令对原辅料贮存间内的所需物料的标签进行逐个核对，包括物料品名、代号、批号，及是否在规定的有效期内。
标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：称量、配料岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.2.称量、配料步骤4.2.1.称量人严格按照SOP-EM-02015-1《电子台秤操作、清洁规程》4.1～4.2操作，把空的配料容器和盖子放在磅秤上，称皮重，再在容器中称取处方量的物料进行去皮为零。
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称量配料岗位标准操作规程
1.目的：建立标准的称量配料岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。
2.范围：适用于口服固体制剂车间称量配料岗位的生产操作。
3.责任：车间管理人员、岗位管理人员、岗位操作人员、质量管理部QA对本规程的实施负责。
4.内容：
班前检查
厂房及附属设施
检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁,是否有清洁记录。
检查操作间内的所有管道、风口、灯具及附属，与墙壁或顶棚的交接处是否清洁, 是否有清洁记录。
检查操作间内的水池、地漏是否清洁, 是否有清洁记录。
(视硬件情况)
检查照明设施是否正常。
检查进入操作间的水、电供应是否正常,是否满足生产要求。
(视硬件情况)
捕吸尘设施是否清洁、正常可用。
空气净化系统(红色为参照数据，根据生产品种具体情况确定)
洁净室的温度是否控制在18~26℃,相对湿度是否控制在45%~65%，是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，查看是记录，符合生产要求。
设备、仪器、量具、衡器
生产用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。
生产用仪器、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。
设备性能是否良好,并符合生产和称量要求。
所有设备、仪器、量具、衡器是否定置放置,处于待生产状态。
物料
药品生产过程所需物料(原辅料)是否符合药品标准或其它相关标准；是否已经质量检验部门检验；是否有合格证或明显的标签标示可用。
文件
生产用现行标准文件(技术标准文件、管理标准文件、工作标准文件)是否齐全，并在生产操作间定置位置;
上次记录或凭证是否填写完整;是否真实反映生产实际情况；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
配料间有质量管理部门检查员核发的清洁合格证、清场合格证及生产许可证，说明配料环境及室内的物品均符合生产要求。
生产前准备工作：
岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证和清洁合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场岗位操作规程”，进行必要的清场。
领取或查验生产许可证、生产指令单及生产文件系统：包括产品工艺规程、岗位标准操作规程、清场标准操作规程、设备设施清洁标准操作规程和生产记录等。
配料操作工（至少2人），要详细阅读产品生产指令和产品批配料记录的有关指令。
称量配料前再次核对原辅料品名、批号、规格、数量、标示含量、来源等应与检验报告单相符，并准备配料。
确认计量器具已清洁，必要时再次按照清洗标准操作规程进行清洗和消毒。
准备生产用具，生产用容器具要求清洁、干燥，符合洁净要求。
领取原辅料、已处理合格的容器具等，检查需料送料单或前工序的物料交接单，
核对品名、批号、数量、规格，并完成质量交接。
生产操作
操作依据：生产指令单、产品工艺规程、设备标准操作规程。
称量人要核对物料品名、代号、批号、合格标记、物理外观及是否在规定的有效期内。
确定与主配方一致无误后，按照“原辅料称量管理规程”的称量方法和“主配方”指令准确称量出批主配方规定的处方量，放于规定的容器中，贵细药材或毒麻精神药品的称量配料应在车间QA和车间负责人的监控下称量配料。
计量设备的操作应按“设备标准操作规程”进行规范操作，并挂设备状态标示牌。
填写称量记录，注明生产品种的品名、批号、批量、规格及称量物料的品名、代号、批号、检验批号、数量、由称量人、复核人签名，注明生产日期，贴于容器外；详细填写称量配料生产记录。
将所用原辅料应逐一称量并置于适当容器中，剩余原辅料应封口密闭保存，并在容器外标明原辅料的名称品名、批号、规格、剩余量及称用人签名。
操作过程的控制、复核
复核人应对上述过程进行监督、复核。
必须独立地确认物料经质量管理部门检验合格，原辅料的名称、代号、数量与主配方一致无误，容器外标记准确无误。
完成上述复核后，由复核人在容器外物料周转单上签名，并再次复核称量人填写的称量配料生产记录与配料过程准确无误，在复核人项下签名。
重点操作的复核、复查应根据操作过程的实际情况，严格执行影响产品质量的重点操作双复核、双签字的规定。
确定上述所有称量的物料与称量配料记录完全一致，无多余也无遗漏后，统一放于洁净的垫仓板上，经车间QA检查员复审后，在称量配料生产记录上签字。
注意操作过程中工艺卫生和环境卫生的控制。
每次称量配料只允许在同一时间内打开一种物料的包装，称量结束后，把余料重新包装后，再打开另外一种物料的包装进行称量操作。
称量过程中，要注意轻取轻放，防止粉尘飞扬。
取用物料器具要每种物料单独一个，不得混用，以避免造成交叉污染。
操作时同步、如实填写生产记录。
操作过程安全事项及注意事项
检查配料所用的计量器具是否清洁；
计量范围是否与称量量相符；每件计量器具上有校验合格证，是否在规定的有效期内。
注意称量、计算、投料、搅拌等重要环节的双人复核。
操作异常情况的处理：
在称量或复核过程中，每个数值都必须与规定数值一致。
如发现数值有差异，必须及时分析，并立即报告车间管理人员与质量管理部检查员。
同时在称量配料生产记录上详细记录，并有参加分析、处理人员的签名。
操作结束
操作结束后应将称量好的物料经车间QA审核后，移交中间站或转交下一生产操作工序。
把生产用容器具移至容器具洗存间，按“容器具清洁标准操作规程”清洗容器具，并存放在指定位置，挂上状态标示牌。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作。
按“厂房设施清洁标准操作规程”对厂房设施进行清洁。
按“设备清洗(消毒)标准操作规程”清洗设备，并挂设备状态标示牌。
填写清场记录，经QA检查合格后，签发清场合格证和清洁合格证。
操作人员按“人员进出洁净区标准操作规程”离开操作岗位。