中药饮片验收管理规定
中药饮片采购、保管、验收制度
中药饮片采购制度为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度.一、采购中药饮片,由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。
三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书",协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。
五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。
六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
中药饮片入库验收制度
中药饮片入库验收制度一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2年。
验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》,《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过±10%。
中药饮片炮制品色泽均匀,虽经切制或炮制,仍应具有原有的气和味,不应带异味或气味消失,如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格,在验收时要严格掌握。
六、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外,还可借助于显微、理化鉴别,并对中药饮片如纯度,浸出物、含量进行测定。
七、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志。
八、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料,并附有质量合格标志,禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器,直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用,不得回收重复使用。
实施文号管理的,在包装上还应注明批准文号。
九、对货币与单据不符,质量异常,包装不牢或破损,标志模糊等情况,有权拒收,告知采购人员并向经理室回报处理。
十、遵守财务制度,做到帐物相符。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度
一、所购片应由经验丰富的中药师验收,对验收不合格的不得入
库。
验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、产地、生产日期、质量状况、验收结论和验收人等内容。
实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
二、验收时如发现实物与原始单据所载数量、规格、质量等不同,
应根据情况查明更正或退换。
三、对所购进中药饮片,验收人员应当对饮片品名、产地、生产
企业、产品批号、生产日期、合格标识等包装质量与随货通行单逐一核对,无误后登记并签字。
四、对特殊管理中药饮片和贵重饮片应实行双人验收制度。
五、购入药品应及时(最多不能超过三日)办理验收入库手续。
中药饮片的管理制度(最新5篇)
中药饮片的管理制度(最新5篇)中药饮片的管理制度篇一一、目的:为确保中药饮片质量,发挥中药治病救人的疗效,保障人民用药安全,特制定本制度。
二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。
三、必须有真实、完整的验收购进记录,验收记录必须保存不得少于3年。
内容包括:购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。
四、验收中药饮片,包装要符合国家药品包装质量要求,并标示生产企业的`名称、地址、采用的。
炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。
实施批准文号的应标示批准文号。
五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收,如有疑问请上级药师复验。
六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。
七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。
八、验收应在待验区进行,验收工作应在一个工作日内完成九、验收合格后,验收员应在随货票上签字,验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收,并做拒收记录。
中药饮片的管理制度篇二一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2年。
验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》,《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过±10%。
中药饮片的验收管理制度
中药饮片的验收管理制度一、引言中药饮片的质量直接关系到中药制剂的疗效和安全性,为了确保饮片质量的可靠性,建立和完善中药饮片的验收管理制度显得尤为重要。
本文将从饮片的分类、饮片的质量标准、饮片的验收程序等方面,详细阐述中药饮片的验收管理制度。
二、饮片的分类根据中药饮片的不同特点和用途,可以将其分为饮品类饮片、袋装饮片和散装饮片等几个大类。
饮品类饮片是指通过水煎或浸泡来制成中药饮品的饮片;袋装饮片是指将饮片用包装袋单独包装,方便用户使用的饮片;散装饮片则是以大包装的形式销售,由用户按需购买。
三、饮片的质量标准饮片的质量标准是指根据饮片的性状特征和有效成分等指标,制定的标准化要求。
饮片的质量标准主要包括外观、色泽、气味、含水量、干燥后重量损失、镜检、溶出度、有效成分含量等。
外观要求饮片形状规整,无虫蛀、霉变和异物;色泽要求饮片色泽鲜明,无杂色;气味要求饮片气味特异、纯正;含水量要求饮片含水量符合规定的范围;干燥后重量损失要求饮片干燥后的重量损失不超过一定数值;镜检是通过显微镜对饮片的表面和断面进行观察,判断是否符合标准;溶出度是指饮片在一定的时间和条件下可以溶解的程度;有效成分含量是指饮片中所含的有效成分的含量,必须符合国家规定的标准。
四、饮片的验收程序1.饮片的样品采集:为了保证样品的代表性,应在生产过程中随机采集多个批次的饮片样品。
2.饮片的检验项目:根据饮片的质量标准,对样品进行外观、色泽、气味、含水量、干燥后重量损失、镜检、溶出度、有效成分含量等项目的检验。
3.饮片的检验方法:根据饮片的特点和质量标准,采用相应的检验方法进行检验,例如对饮片的外观、色泽和气味可以直接进行观察和感觉;对饮片的含水量可以使用干燥法或加热法进行检验;对饮片的有效成分含量可以采用化学分析、色谱法或质谱法等方法进行分析。
4.饮片的判定和评价:根据检验结果,对饮片的质量是否合格进行判定,并给出相应的评价。
5.饮片的验收:根据判定和评价的结果,对饮片进行验收,合格的饮片可以入库销售,不合格的饮片必须予以退货或处理。
中药饮片验收管理制度-无删减范文
中药饮片验收管理制度中药饮片验收管理制度1. 引言中药饮片作为传统药材中的重要组成部分,其质量直接关系到中药制剂的疗效和安全性。
为了确保中药饮片的质量符合相关标准和要求,以及保证患者用药的安全性,公司制定了中药饮片验收管理制度。
2. 目的本文档的目的是为了规范中药饮片的验收流程和管理要求,确保所采购的中药饮片符合公司的质量标准和相关法规要求。
3. 适用范围本中药饮片验收管理制度适用于公司从供应商采购的所有中药饮片。
4. 主要内容4.1 验收依据中药饮片的验收依据包括以下要求:- 《中华人民共和国药典》- 国家药监局发布的相关法规和质量标准- 供应商提供的质量合格证明和检验报告4.2 验收流程中药饮片的验收流程包括以下环节:1. 首先,验收人员应在供应商发货前进行验收计划的制定,并确认供应商提供的中药饮片的品种、规格和数量。
2. 配送人员应按照验收计划将中药饮片送至验收部门。
3. 验收人员根据验收依据对中药饮片进行外观检查、重量检测、标签核对等。
4. 如发现中药饮片存在质量问题,验收人员应及时记录并通知供应商。
同时,将不合格的中药饮片暂时隔离放置,待供应商处理后再进行后续操作。
5. 验收人员应填写中药饮片验收记录表,记录相关信息。
4.3 验收标准中药饮片的验收标准包括以下要求:- 外观:中药饮片应无明显异物、霉变和虫蛀现象。
- 质量:中药饮片的含量、杂质和瘦果率等指标应符合相关标准。
- 标签:中药饮片的包装袋应清晰标注中药名称、规格、生产日期、保质期等信息。
4.4 不合格处理对于不合格的中药饮片,验收人员应按照公司的处理流程进行处理,包括以下内容:- 将不合格的中药饮片送回供应商进行处理或退换。
- 在不合格品记录中详细记录不合格情况并保存相关证据。
4.5 验收记录与报告所有中药饮片的验收记录和报告应做到真实、准确、完整,并保存至少三年。
验收记录和报告应包括以下内容:- 中药饮片的名称、规格、批号等基本信息。
中药饮片验收工作规范
中药饮片验收工作规范中药饮片在我国的医疗体系中占有重要的地位,随着人们对健康的重视,药材的质量越来越受到关注。
中药饮片验收工作规范,是确保中药饮片质量的关键环节。
下面就来聊聊这项工作的具体内容。
一、验收的基本流程1.1 采购前的准备在开始验收之前,首先要做好采购前的准备。
这包括与供应商的沟通,确认他们的资质以及所提供药材的来源。
供应商的资质要经过严格审查,确保他们遵循相关的生产和质量管理标准。
因为只有合规的供应商,才能提供高质量的中药饮片。
1.2 验收人员的培训验收人员的专业素养也很重要。
只有经过系统培训的人员,才能对中药饮片进行科学、合理的验收。
这不仅仅是对药材外观的检查,更需要掌握一些专业知识,比如药材的性状、香气和色泽等。
通过培训,验收人员能够提高辨别能力,减少因个人经验不足造成的错误。
二、验收的具体标准2.1 外观检验中药饮片的外观是首要的检验标准。
这里包括颜色、形状、质地等多个方面。
例如,某些药材如人参,颜色应该是黄白色,质地坚实;而当归则应呈现红褐色,表面光滑。
验收时,不仅要看眼前的样子,还得结合气味和触感,全面评估药材的质量。
2.2 感官检查除了外观,感官检查同样重要。
药材的气味可以直接反映出它的品质。
比如说,陈皮的香气应该浓郁,而如果闻到一股霉味,那很可能说明药材存储不当。
此外,通过触摸,我们可以感受到药材的干燥程度、坚韧性,这些都能为验收提供重要的信息。
2.3 实验室检测外观和感官检验只是初步筛查,后续的实验室检测是确保质量的关键步骤。
这包括水分含量、重金属残留、农药残留等多项指标的检测。
通过这些专业的实验室检测,可以对药材的安全性和有效性有一个更全面的了解。
这样,即便是看起来不错的药材,也能通过科学的方法筛查出潜在的问题。
三、验收的注意事项3.1 存储条件验收后,药材的存储条件也要引起重视。
中药饮片需要在干燥、阴凉的地方存放,避免阳光直射和潮湿环境。
合适的存储条件可以有效延长药材的保质期,防止变质。
中药饮片采购、验收、储存管理制度
中药饮片采购、验收、储存管理制度第一章总则第一条为了加强中药饮片的管理,保证中药饮片的质量,确保患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片的采购、验收、储存等管理工作。
第三条中药饮片采购、验收、储存应遵循质量第一、安全可靠、合法合规的原则。
第四条医院应设立中药饮片管理组织,明确各岗位职责,建立健全中药饮片管理制度,确保中药饮片管理工作的规范化和科学化。
第二章采购管理第五条中药饮片的采购应由具有合法经营资格的企业供应。
第六条采购中药饮片应严格按照国家药品标准和医疗机构药品采购规定进行,确保采购的中药饮片质量合格。
第七条采购中药饮片应进行比价采购,选择性价比高的供应商。
第八条采购中药饮片应签订购销合同,明确质量要求、数量、价格、交货时间等事项。
第九条采购进口中药饮片应提供合法的进口批件和检验报告书。
第十条采购的中药饮片应有完整的包装和标识,包装应牢固,标识应清晰,符合国家药品包装要求。
第十一条采购的中药饮片应有合法的发票和合格证明,确保采购的中药饮片来源合法。
第三章验收管理第十二条中药饮片的验收应由专人负责,验收人员应具备相应的专业知识和技能。
第十三条验收中药饮片时应核对采购订单、发票、合格证明等相关资料,确保采购的中药饮片符合合同要求。
第十四条验收中药饮片时应逐批验收,对中药饮片的包装、标签、外观质量、数量等进行检查,确保中药饮片的质量合格。
第十五条对验收不合格的中药饮片应予以拒收,并记录原因,及时通知供应商处理。
第十六条对验收合格的中药饮片应做好入库记录,包括品名、规格、数量、生产日期、供应商等信息,确保中药饮片的可追溯性。
第四章储存管理第十七条中药饮片的储存应按照药品储存要求进行,确保中药饮片的质量稳定。
第十八条中药饮片应储存于干燥、通风、避光的环境中,避免受潮、霉变、虫蛀等影响。
第十九条中药饮片应按照有效期限进行储存,先产先出,先进先出,易变先出。
中药房中药饮片管理规定
中药房中药饮片管理制度一第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例等法律、行政法规的有关规定,制定本规范;第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理;第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合麻醉药品和精神药品管理条例、医疗用毒性药品管理办法和处方管理办法等的有关规定;第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作;第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责;第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制;第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责;药事管理委员会的人员组成和职责应当符合医疗机构药事管理办法的规定;一级医院应当设专人负责;第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员;三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员;第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员;第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训;第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求;第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度; 采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片;第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位;严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益;第十五条医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查;购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查;第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”;第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案;第四章验收第十八条医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库;第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定;第二十条有条件的医院,可以设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握中华人民共和国药典收载的中药饮片常规检验方法;第二十一条购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字;购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号; 发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门;第五章保管第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施;第二十三条中药饮片出入库应当有完整记录;中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用;第二十四条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果;养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施;第六章调剂与临方炮制第二十五条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生;第二十六条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签;药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称;标签和药品要相符;第二十七条中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗;第二十八条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用;第二十九条中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂;对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认“双签字”或重新开具处方后方可调配;第三十条中药饮片调配后,必须经复核后方可发出;二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到100%;第三十一条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果;中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内;第三十二条调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量;对处方未注明“生用”的,应给付炮制品;如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配;处方保存两年备查;第三十三条罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3―6克;处方保存三年备查;第三十四条医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床使用;第七章煎煮第三十五条医院开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地及设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施;第三十六条医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行;第三十七条中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定;第八章罚则第三十八条对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人,由卫生、中医药管理部门给以通报批评,并根据情节轻重,给以行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任;第三十九条对违反本规范规定的医院,卫生、中医药管理部门应当给以通报批评;第四十条违反中华人民共和国药品管理法及其实施条例、医疗机构管理条例及其实施细则等法律、行政法规规章的,按照有关规定予以处罚;第九章附则第四十一条其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理,由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定;第四十二条乡村医生自采、自种、自用中草药按照关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知的有关规定执行;第四十三条本规范自发布之日起施行,1996年8月1日国家中医药管理局发布的医疗机构中药饮片质量管理办法试行同时废止;第四十四条本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释;中药房中药饮片管理制度二一、中药饮片验收管理制度1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;2、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入;二、中药饮片验收管理制度1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;3、验收应按照规定的方法进行抽样检查;4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度;中药饮片的调配、销售管理制度1、严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查;3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改;4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序;6、按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%;处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客;7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法;8、配方营业员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚情况;9、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行;10、严格执行物价政策,按规定价格计价,严禁串规、串级,开具合法的销售发票,发票项目填写全面,字迹清晰;中药房中药饮片管理制度三1、根据本院医疗需要,编制药品购置计划,经科主任审查,报院长批准后执行;2、采购时应严格执行采购计划;对质量有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、假药等,严禁采购、入库;3、购入、调进或退库的药品,由采购人或经手人根据原始单据填写入库单,会同保管人员,共同对药品数量、质量进行验收,合格无误,方可入库存;验收人员须在单据上签字盖章,以示负责;采购人员凭验收签字后的发票,办理财务报销手续;4、应定期对库存药品进行检查,注意药库室内温度、湿度、通风及光线等,防止虫蛀、鼠咬、发霉、泛油、变色、风化等;药材仓库应定期熏仓;药品应按其性质分类定位存放,标签醒目;库房应保持整洁;每季进行一次清库查点,合理报损,做到帐物相符;5、毒性药品应严格按有关规定管理;贵重药品应专人专柜加锁保管,严格执行领发手续,及时清点,做到帐物相符;6、领药时应提前编造领药单,保管员根据库存量填写出库单,并由领药人点数签字,一式三联作出库、记帐、领药凭证;药库不得配发处方;抢救病人急需配发时,应及时补办手续,不得凭处方记帐;7、凡需加工炮制的药材,由加工炮制人员领出,按要求加工炮制后,重新入库;入库前保管员对数量、质量进行验收,损耗应在规定限度内;8、药品统计报表应做到正确及时,药品实行数量统计、金额管理;认真执行药价政策;。
中药饮片采购、验收、储存管理制度
中药饮片采购、验收、储存管理制度为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。
一、中药饮片购进管理1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
2、所购中药饮片应有包,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片,还应有药品批准文号和生产批号。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
二、中药饮片验收管理1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3、验收应按照规定的办法进行抽样检查。
4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容,实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
5、验收记录应储存至超过药品有用期一年,但不得少于两年,以便于质量追踪检查。
6、对非凡管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
三、中药饮片储存与陈列管理1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存、按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放。
2、中药饮片应按其特征采纳枯燥、除湿、熏蒸等办法养护根据实际需要采纳防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。
3、中药饮片定期采取养护措施。
按季度对饮片全部巡检一遍。
梅雨季节,每月要将全部饮片检查一遍。
出现质量问题,立即采取补救措施。
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录。
5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清算肉搏,饮片前应写正名正字,防止混药。
6、饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则。
7、天天应校对一切衡,工作终了收拾整顿调剂台,保持情况卫生整洁、平安。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度
1、中药饮片送到药库验收区后,验收员应查验销售单,按销售单中开列的药品名称,规格、数量等内容与所送的每种中药饮片实物进行核对。
2、中药饮片验收必须查看药品的包装有无破损和标识是否完整。
发现有异,须会同送货人员当场检查,发现问题拒收或在送货回单上详细注明。
3、对购入的每一批中药饮片,质量验收员应严格按照《中国药典》及《湖北省中药炮制规范》的要求进行验收。
4、验收过程中碰到的假冒伪劣饮片,应该及时封存并向药监部门报告。
同时做好验收记录,记录供货单位,日期,质检时间,饮片名称及规格数量,不合格的原因,写明处理意见。
6、建立验收登记制度,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
对于实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
7、验收人需对验收结果负责,不得随意和降低标准验收,验收记录保存两年。
8、质量验收员应虚心学习本专业知识,增强业务水平,恪尽职守,做好每一次的验收工作,确保临床用药需要及安全。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度中药饮片验收管理制度1.0 引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部分,为保证中药饮片的质量和安全性,确保临床应用的疗效和安全性,本机构制定了中药饮片验收管理制度。
本制度旨在规范中药饮片的验收流程、标准及相关管理要求,以确保中药饮片的质量和安全性得到有效控制。
2.0 适用范围本制度适用于对中药饮片的采购、验收和入库等环节的管理,适用于本机构所有涉及中药饮片使用的单位和人员。
3.0 术语和定义3.1 中药饮片指以中药原料为主要原料,经炮制、加工制得的固体制剂,用于制剂、临床应用和科研等领域。
3.2 验收指对采购的中药饮片进行质量、数量等方面的检查和评定,根据验收结果决定是否接受该批次中药饮片。
4.0 中药饮片验收流程4.1 采购计划编制根据本机构临床需求和中药饮片的使用情况,编制中药饮片的采购计划。
4.2 供应商选择选择合格的供应商进行中药饮片的采购,供应商应具备相应的营业执照和中药饮片生产许可证。
4.3 采购文件准备编制中药饮片的采购文件,包括招标文件、合同和采购订单等。
4.4 中药饮片验收4.4.1 验收前准备验收人员应核对采购文件和送检样品的一致性,确保验收的准确性。
4.4.2 验收标准中药饮片的验收标准应符合国家相关法律法规和行业标准,包括外观、质量指标及微生物限度等。
4.4.3 验收流程验收人员按照验收标准对每批次的中药饮片进行检查、检测,包括外观检查、质量指标检测和微生物限度检验等。
4.4.4 验收记录验收人员应记录每批次中药饮片的验收结果,包括合格或不合格、原因及处理意见等。
4.5 中药饮片入库经验收合格的中药饮片应及时进行入库,入库人员应按照规定的程序和要求进行操作,确保入库的中药饮片的质量和安全性。
5.0 质量保证措施5.1 中药饮片质量管理本机构应建立中药饮片的质量管理体系,包括采购、质量控制、质量评价等环节的管理,以确保中药饮片的质量符合要求。
5.2 中药饮片质量监测本机构应定期对入库中药饮片进行质量监测,以确保中药饮片的质量和安全性。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度
1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3、验收应按照规定的方法进行抽样检查;认真进行性状鉴别,区别同名异物或同物异名现象或掺杂掺假、以假充真、以次充好等现象,严防假劣药入库。
检查药物有无虫蛀、霉烂、变色、走油、风化、潮解、粘连、溶化等质量变异现象。
4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、到货日期、品名、规格、数量、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
6、对特殊管理的贵重药材、毒剧药验收入库时,应实行双人验收制度,专柜保管员除按普通中药饮片的要求验收外,还应专本专卡入帐,专柜专锁保存。
7、验收入库的饮片,如发现有质量问题,应及时提出处理意见,并通知采购员办理退货,如属自己责任不能退货的,应及时报科主任。
经科主任同意后作报废处理。
未作处理的饮片,要单独存放,不得使用。
药房中药饮片验收管理制度及流程
药房中药饮片验收管理制度及流程下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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中药饮片检查验收制度
竭诚为您提供优质文档/双击可除中药饮片检查验收制度篇一:中药饮片验收管理制度中药饮片验收管理制度1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查。
4.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
篇二:中药饮片验收制度宁远县中医医院中药饮片验收制度1、为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《实施条例》、《医院中药饮片管理规范》等法律、行政法规的有关规定,制定本制度。
2、医院的中药饮片采购验收管理由本单位法定代表人全面负责。
单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
3、采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
4、医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
5、医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
6、医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
中药饮片入库验收操作规程
中药饮片入库验收操作规程2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。
将包装合格药品移至待验区。
3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。
3.1.检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。
3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。
3.3.观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。
发现有问题,不得入库,做拒收处理。
3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。
3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。
剧毒药不能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。
3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。
3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。
4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜。
5.验收记录5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表"5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写分明,不得撕毁或任意涂改。
5.3药品质量验收记录保存5年。
6.保管员将随货同行联或交会计做入库凭证。
7.验收时限7.1普通药品应在2个工作日内完成验收。
7.1普通药品应在2个工作日内完成验收。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、编写规章制度的目的和范围目的:为了严格控制中药饮片的品质,保障消费者健康,规范公司中药饮片的验收工作,加强中药饮片质量管理,提升公司的竞争力。
范围:适用于公司内部对于中药饮片的采购、验收、入库、出库、使用等过程的管理。
二、制度制定程序1.制定草案:由公司管理层按照实际情况,制定中药饮片验收管理制度的草案。
2.内部审批:草案须经公司管理层审批,审批通过后分发到相关部门,并征求一定的意见和建议。
3.公示:草案需在公司内公示三天,以便大家反馈意见和建议,进行修改完善。
4.正式发布:经过修改完善后,草案将变更为正式中药饮片验收管理制度,并向全公司发出通知。
5.培训和执行:制度发布过后,全公司员工进行必要的培训,确保全员执行。
三、收集、整理相关法律法规及公司内部政策规定1.相关法律法规:(1)《中华人民共和国药品管理法》(2)《中华人民共和国消费者权益保护法》(3)《劳动合同法》(4)《劳动法》(5)《劳动保障监察条例》(6)《行政管理法》2.公司内部政策规定:公司内部必须遵守以下制度和规定:(1)公司质量控制制度(2)公司质量手册(3)公司质量标准(4)有关质量控制的文件和规定(5)各部门制定的相关管理制度四、中药饮片验收管理制度内容1.名称:中药饮片验收管理制度2.范围:公司内部对于中药饮片的采购、验收、入库、出库、使用等过程的管理。
3.目的:(1)严格控制中药饮片的品质(2)保障消费者健康(3)规范公司中药饮片的验收工作(4)加强中药饮片质量管理(5)提升公司的竞争力4.内容:(1)中药饮片采购前的验收(2)中药饮片入库后的检验(3)中药饮片出库时的检验(4)中药饮片使用前的验收(5)中药饮片质量问题的处理(6)中药饮片验收人员的职责和权限5.责任主体:(1)公司管理层(2)质量部门及相关部门(3)中药饮片验收人员6.执行程序:(1)制度制定草案(2)内部审批(3)公示(4)正式发布(5)培训和执行7.责任追究:(1)中药饮片验收人员没有按照制度执行验收工作,将被责令改正,并承担相应责任(2)中药饮片验收人员没有按要求执行验收工作,导致中药饮片质量问题发生,将被追究相应的责任以上是“中药饮片验收管理制度”的编写相关内容。
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中药饮片验收管理规定 The manuscript was revised on the evening of 2021
中药饮片验收管理制度
1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查。
4.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。