中药饮片验收制度守则
中药饮片验收规章制度
中药饮片验收规章制度一、中药饮片验收的基本原则1. 信任原则:对已经验收合格的中药饮片,不得重复验收,要相信供货单位的质量管理能力。
2. 严肃原则:严格执行中药饮片验收规章制度,认真审核验收记录,保证验收工作的严谨性。
3. 客观原则:中药饮片验收要客观、公正,不得受其他因素影响判断,保证验收结果的准确性。
4. 独立原则:中药饮片验收应由专业人员独立完成,严禁与供货单位有利益关系的人员参与验收工作。
5. 全面原则:中药饮片验收要对外观、气味、含量等多个方面进行全面检查,保障中药饮片的质量。
二、中药饮片验收的具体步骤1. 验收前准备工作(1)制定验收计划:验收人员应提前了解要验收的中药饮片品种和数量,制定合理的验收计划。
(2)准备验收工具:准备好验收所需的工具和器具,包括放大镜、称量器等。
(3)验收环境准备:保证验收环境整洁、明亮,避免影响验收工作的进行。
2. 中药饮片外观检查(1)包装完整性:检查中药饮片的包装是否完整,是否有破损或渗漏现象。
(2)色泽气味:观察中药饮片的色泽是否正常,气味是否清香,有无明显异味。
3. 中药饮片含量检查(1)称重检查:用精密的称量器对中药饮片的含量进行精确称重,比对合格标准。
(2)含量测定:根据中药饮片的有效成分含量标准,进行含量测定,确保符合规定要求。
4. 中药饮片质量评价(1)对比验收:将验收的中药饮片与标准样品进行对比,判断其质量是否符合要求。
(2)记录结果:将验收结果及时记录在验收记录表中,形成验收报告。
三、中药饮片验收的结果处理1. 合格处理:符合验收标准的中药饮片,可按计划投入使用或存放。
2. 不合格处理:对于不合格的中药饮片,应及时通知供货单位,并根据相关规定进行退换货处理。
3. 异常处理:对于发现的中药饮片异常情况,应及时报告质量管理部门,做好记录并进行调查处理。
四、中药饮片验收规章制度的执行1. 执行主体:中药饮片验收规章制度的执行主体为质量管理部门,具体执行人员为中药饮片验收员。
中药饮片验收工作规范
中药饮片验收工作规范第一篇:中药饮片验收工作规范中药饮片验收工作规范1.每次到货的中药饮片进行逐批验收,对于不符合验收标准的中药饮片不得验收入库。
2.根据中药饮片配送记录的中药饮片配送单进行验收,无配送单或配送记录的要拒收。
3.检查中药饮片外包装的完整性,有无受潮、水渍、虫蛀、霉变,以及有无破损及污染情况。
4.中药饮片的包装和容器要与中药饮片性质相适应,符合中药饮片质量要求。
(1)中药饮片的标签要注明品名,规格,产地,生产企业,生产日期。
(2)整件包装上要有品名,产地,日期等,并附有质量合格的标志,实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号。
(3)验收进口中药饮片要有《进口中药饮片注册证》或《医药产品注册证》《进口饮片检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口中药饮片通关单》(4)检查中药饮片包装有破损,污染,标识不清,异常情况及以上拒收情况的,若发现异常情况应及时通知药品配送单位进行处理。
(5)在验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假冒伪劣,以次充好的中药饮片的情况,应及时上报质量管理员处理。
5.验收人员要对照配送单核对到货中药饮片的品名,规格,生产企业,产品批号,生产日期,数量等内容,与配送记录不符的,要拒收。
6.对于数量不符的,要与送货单位核实确认。
7.中药饮片到货后,要及时验收完毕,并在中药饮片配送单上签名确认收货及收货日期。
8.验收中药饮片后,要及时完善中药饮片验收记录:验收记录包括中药饮片的品名,规格,生产企业,产品批号,生产日期,数量,到货日期,验收结果等内容;验收人员要在验收记录上签署姓名和验收日期。
9.验收中发现的问题尽快处理,防止对中药饮片质量造成其他影响。
10.验收不合格的中药饮片还要注明不合格事项及处理措施。
11.记录:在制定的中药饮片验收记录本上严格按照中药饮片配送单填写记录事项,此记录按规定保存与药事管理小组满三年。
第二篇:中药饮片验收工作规范修改版中药饮片验收工作规范为保证医院对中药饮片质量管控,确保中药饮片入库准确,质量完好,防止假冒伪劣、以次充好中药饮片进入临床治疗,药房中药饮片验收员应按照本工作规范进行日常工作。
中药饮片质量验收管理制度
中药饮片质量验收管理制度
中药饮片质量验收小组(员)应本着对院科两级及病人负责的态度,严格执行中药饮片购入的质量验收制度,严把中药饮片入库质量关。
一、质量验收员应严格按照药典及《省中药炮制规范》的要求对购入的每一批次中药饮片及时进行抽检,不得遗漏。
二、验收过程中碰到的假冒伪劣饮片要坚决作出退货处理意见,并按规定及时做好验收记录,记录供货单位,日期,质检时间,饮片名称及规格数量,不合格品种及原因,写明处理意见,一联交由采购员,一联交由仓库员做退收货的依据,一联留底保存。
三、验收记录保存时间不得少于两年。
四、仓库员对不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格饮片入库,上柜配方。
在库药品发现质量问题应立即报告质量验收员,质量验收员应及时作出处理意见。
五、质量验收员应多多钻研,虚心学习本专业知识,了解中药市场动态,确保做好每一次的验收工作,确保临床用药需要及安全有效。
六、质量验收小组每季度检查一次饮片质量情况。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、背景介绍中药饮片作为传统药材的一种剂型,其有效性和安全性直接关系到患者的治疗效果和健康状况。
因此,制定一套严格的中药饮片验收管理制度,对于确保中药质量和保障患者用药安全具有重要意义。
二、验收责任和权限1. 验收责任中药饮片的验收工作由药品管理部门负责,包括采购员、验收员等相关人员。
2. 验收权限验收员应具备一定的中药知识和相关工作经验,对中药饮片的质量标准和验收要求有深入了解。
三、验收前准备工作1. 准备验收设备和材料确保验收设备的完好性和准确性,包括天平、显微镜等设备,以及验收标准和规范资料。
2. 检查环境条件验收工作应在清洁、通风良好的环境条件下进行,避免环境对中药饮片质量的影响。
四、验收流程1. 预验收采购员应提供供应商提供的相关材料,包括批次号、产地证明、检验报告等。
验收员对提供的材料进行初步检查,确保材料的真实性和完整性。
2. 外观验收验收员应对中药饮片的形状、颜色、气味进行检查,确保无异味、变色、虫蛀等情况。
3. 质量指标验收验收员按照相关的质量标准和验收规范,对中药饮片的含量、纯度、溶解度等指标进行检测,确保符合规定的要求。
4. 检查包装和标签验收员应检查中药饮片的包装是否完好,标签是否真实、清晰,确保信息准确传达给患者。
五、验收记录和报告1. 验收记录验收员应当对每批次的中药饮片进行详细的验收记录,包括产品名称、规格、批号、验收人员、验收日期等信息。
2. 验收报告验收员应根据验收结果,出具验收报告,并将报告交由药品管理部门备案。
报告应包括中药饮片的质量指标、验收结果、不合格品处理措施等内容。
六、不合格品处理措施1. 不合格品分类根据验收结果,将不符合质量标准的中药饮片进行分类,包括不合格、待定和合格品。
2. 处理措施不合格品应在验收员的监督下,进行退货、返工、销毁等处理措施。
待定品需进行二次验收,合格品可以进入下一步的流程。
七、验收结果的追溯和问题处理1. 结果追溯药品管理部门可根据验收记录和报告,对验收结果进行追溯,确保中药饮片的质量安全。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度中药饮片验收制度是指在中药饮片生产过程中,对原材料、生产工艺、质量控制等方面进行验收的制度。
通过建立科学的中药饮片验收制度,可以确保中药饮片的质量安全、有效性和稳定性,保护消费者的合法权益。
以下是中药饮片验收制度的主要内容。
一、原材料验收(一)进货验收1.对购进的原材料进行外观检查,如颜色、形状、气味、纯度等;2.配合员对原材料进行抽样,进行质量指标和微生物检验;3.与供货商签订合格供货协议,协议中明确原材料的质量标准和验收规范。
(二)进厂验收1.检查原材料标识是否清晰完整;2.检查原材料是否有霉变、变质、虫蛀、外部有异物等;3.检查原材料的数量、批次和生产日期等信息是否与相关文件一致;4.对随机抽样的原材料进行质量指标和微生物检验。
二、生产工艺验收(一)工艺参数验证1.依据工艺流程及勾稽单,验证每一个工艺参数(如温度、时间、配料比例等)是否符合标准;2.对验证结果进行记录和审查,确保每一个工艺参数的准确性和稳定性。
(二)生产设备验收1.检查生产设备的运行情况,确保设备正常工作;2.检查设备清洁情况,防止污染原材料和产品;3.定期对设备进行维护和保养,确保设备的正常使用。
三、质量控制验收(一)质量控制点检查1.制订中药饮片质量控制点,并对各个点位进行检查;2.质控人员定期在生产现场进行质量控制点的检查,确保质量符合标准。
(二)追溯体系验收1.建立完善的追溯体系,确保每批产品的生产全过程可追溯;2.对追溯体系进行抽查,验证其可行性和有效性;3.定期对追溯体系进行维护和更新,确保其及时性和准确性。
四、检验报告和文件验收(一)检验报告1.对原材料和成品进行检验,确保其符合相关质量标准;2.检验报告应包含检测结果、检测依据、检测方法等。
(二)文件验收1.制定各项操作规程、质量文件和标准,确保验收工作的规范性和标准性;2.对各项文件进行验收,并确保所有文件内容的准确性和完整性。
综上所述,中药饮片验收制度是一个非常重要的工作制度。
中药饮片入库验收管理制度
中药饮片入库验收管理制度
一、药剂科对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当由药检部门进行鉴定。
二、中药饮片入库时,药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单等有效凭证,认真核对药品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业;内外包装有无破损、外观有无异常;有无产品合格证、产品批检验报告。
所有项目符合要求,方能放行入库。
三、对照中药饮片随货同行单注意检查药品的品种、规格、批号、生产日期、供货商、生产商、数量是否与要求相符,如有不符应作退货处理。
四、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象,检查中药饮片的外包装有无破损,如有以上问题应作退货处理。
五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
六、验收合格后,应及时将进货单据等,整理签字,登记入账,打印出中药饮片“入库单”。
“入库单”应归档保存以备查。
七、发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
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医院中药饮片验收管理制度
第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片采购、验收、储存、调剂等环节。
第三条医院中药饮片验收工作应遵循以下原则:1. 质量第一,确保患者用药安全;2. 严格执行国家药品标准和规范;3. 逐批验收,严格把关;4. 信息化管理,提高工作效率。
第二章验收职责第四条医院中药饮片验收工作由药学部门负责,具体职责如下:1. 药学部门指定专人负责中药饮片验收工作;2. 验收人员应具备相关专业知识和技能;3. 验收人员应熟悉中药饮片质量标准、检验方法及法规要求。
第三章验收程序第五条中药饮片验收程序:1. 收货:验收人员核对采购单、送货单、入库单等相关凭证,确认到货数量、品名、规格、产地等信息;2. 外观检查:检查中药饮片的外观、色泽、气味、形态等,初步判断质量;3. 包装检查:检查包装是否完好,标签是否清晰,批号、生产日期、有效期等信息是否齐全;4. 样品抽取:按照规定抽取样品,进行质量检验;5. 检验报告:检验结果符合要求的,方可入库;不符合要求的,退回供应商;6. 记录:验收人员对验收过程进行详细记录,包括品名、规格、产地、批号、生产日期、数量、检验结果等。
第四章验收标准第六条中药饮片验收标准:1. 符合国家药品标准和规范;2. 外观色泽、气味、形态等符合要求;3. 包装完好,标签清晰,批号、生产日期、有效期等信息齐全;4. 检验结果符合规定。
第五章储存管理第七条中药饮片储存管理:1. 储存环境:库房应通风、干燥、避光,温度控制在适宜范围内;2. 储存条件:按照中药饮片性质分类存放,易燃易爆、有毒有害药品应隔离存放;3. 库房管理:严格执行库房管理制度,定期检查库房环境,确保药品质量。
第六章附则第八条本制度由医院药学部门负责解释。
第九条本制度自发布之日起实施。
中药饮片入库验收制度
中药饮片入库验收制度中药饮片入库验收制度一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2 年。
验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》,《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过± 10% 。
中药饮片炮制品色泽均匀,虽经切制或炮制,仍应具有原有的气和味,不应带异味或气味消失,如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格,在验收时要严格掌握。
六、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外,还可借助于显微、理化鉴别,并对中药饮片如纯度,浸出物、含量进行测定。
七、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志。
八、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料,并附有质量合格标志,禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器,直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用,不得回收重复使用。
实施文号管理的,在包装上还应注明批准文号。
九、对货币与单据不符,质量异常,包装不牢或破损,标志模糊等情况, 有权拒收,告知采购人员并向经理室回报处理。
十、遵守财务制度,做到帐物相符。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度
为保证我院中药饮片质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规,制定本制度.
一、中药饮片验收人员必须是具有主管中药师职称的专业技术人员,熟悉中药饮片知识和性能,能熟练掌握中药饮片鉴别技能,身体健康,责任心强,有一定的独立工作努力.
二.中药饮片验收人员应参照法定的药品质量标准《中华人民共和国典》一部(第九版)对中药饮片质量进行逐批验收。
三、中药饮片的验收工作必须在药库待验区内完成,验收时发现货单不符,质量异常,包装标识有疑问的中药饮片,一律拒收.
四、验收中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
(验收记录)
五.药库保管员根据验收结果认真做好验收记录,并妥善保存。
六.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号.
七。
对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
八.假冒、劣质中药饮片不得入库,一旦发现此类中药饮片应当及时封存并报告药品监督管理部门.。
中药饮片的验收管理制度
中药饮片的验收管理制度一:中药饮片验收管理制度1.引言中药饮片作为中医药领域重要的剂型之一,具有广泛应用和较高的市场需求。
为了确保中药饮片的质量和安全性,制定和执行一套科学、严格的验收管理制度是必要的。
本旨在规范中药饮片的验收管理流程,提高中药饮片的质量控制水平,保障消费者的用药安全。
2.适用范围本适用于中药饮片生产企业的验收管理工作,包括饮片原材料的采购、生产过程中的验收和成品的出厂验收等环节。
3.术语和定义(列出所涉及的中医药行业常用术语和定义,如中药饮片、原材料、生产工艺等)4.资质要求(细化说明中药饮片生产企业在验收管理方面需要满足的条件和资质要求,包括合法经营资格、生产设备设施等)5.饮片原材料的采购验收5.1 供应商选择5.1.1 根据自身需求,选择符合要求的供应商进行合作。
5.1.2 对供应商进行资格审查,包括访厂考察、企业实力评估等。
5.2 原材料样品购买5.2.1 按标准规定采购原材料样品,并按照验收规范制备样品。
5.2.2 样品购买记录和流向管理。
5.3 原材料外观质量验收5.3.1 外观质量验收项目(包括色泽、整齐度等),验收标准和方法。
5.3.2 外观质量验收记录和不合格品管理。
5.4 原材料理化指标验收5.4.1 理化指标检验项目(包括含量测定、水分检测等),验收标准和方法。
5.4.2 理化指标验收记录和不合格品管理。
5.5 原材料微生物限度验收5.5.1 微生物限度检验项目(包括总菌落数、霉菌和酵母菌等),验收标准和方法。
5.5.2 微生物限度验收记录和不合格品管理。
6.生产过程中的验收管理6.1 生产工艺参数监控6.1.1 监控生产工艺参数,包括温度、湿度、时间等。
6.1.2 工艺参数监控记录和异常情况处理。
6.2 中间产物的验收6.2.1 验收中间产物的外观质量。
6.2.2 验收中间产物的理化指标。
6.2.3 验收中间产物的微生物限度。
6.2.4 中间产物验收记录和不合格品管理。
中药饮片验收管理制度和工作规范
中药饮片验收管理制度和工作规范
为保证我院中药饮片质量,根据药品管理法等法律法规,制定本制度。
一、中药饮片验收人员必须具备中药师及以上职称的专业技术人员。
二、验收人员必须按照规定对饮片质量进行逐批验收。
三、验收人员必须在药库待验区完成验收。
对质量不合格药品或是存在疑问的药品,一律拒收。
四、验收人员必须逐项完成验收,并打印入库验收记录。
五、必须执行双人验收,一人不得接待医药代表。
六、验收人员要有高度的责任心,对不合格的医药公司绝不手软。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度1. 概述中药饮片是中医药领域中非常重要的一种药品形式,对于保护和推广中医药文化具有重要意义。
为确保中药饮片的质量安全,需要建立一套科学有效的验收管理制度。
2. 验收责任2.1 验收委员会成立中药饮片验收委员会,由管理人员和中药饮片专家组成。
委员会负责制定验收管理制度并定期组织验收工作。
2.2 验收人员由专业技术人员组成的中药饮片验收人员队伍,具备相关专业知识和实践经验。
他们负责具体的中药饮片验收工作。
3. 验收标准3.1 贮存条件中药饮片应按照相关规定贮存,要求通风、干燥、防潮、防虫,并具备适宜的温度和湿度。
3.2 包装标签中药饮片包装应标明产品名称、生产厂家、生产日期、有效期、批号等必要信息,并在包装上附带中药饮片的批准文号。
3.3 外观要求中药饮片的外观应符合国家标准,无异物、霉变、虫蛀等现象。
颜色、形状、气味应与标准一致。
3.4 器械设备验收过程中所使用的器械设备应符合相关要求,例如天平、显微镜等,以确保解剖、鉴定等工作的准确性。
4. 验收流程4.1 验收前准备验收人员应提前了解中药饮片的相关知识,熟悉验收标准,并做好各项验收器械设备的准备。
4.2 样品拒收初步验收时,如出现外观不符合要求、包装完整性受损、严重霉变等情况,应拒收样品。
4.3 鉴定确认验收人员根据中药饮片的外观、气味、颜色等指标进行鉴定确认,确保与标准一致。
4.4 质量检验验收人员将中药饮片样品按照规定方法进行化学成分和微生物指标的检验,确保其安全和有效性。
4.5 形态学鉴别验收人员通过显微镜观察中药饮片的组织结构和形态特征,对产品的真伪和质量做出判断。
5. 验收记录5.1 验收记录表验收工作完成后,需编制详细的验收记录表,记录中药饮片样品的名称、批号、验收结果等信息。
5.2 验收报告验收委员会应根据验收记录编制验收报告,对每次验收的情况进行总结,并提出改进建议和意见。
6. 验收结果处理6.1 合格品经过严格验证和鉴定的中药饮片,符合质量标准的,被视为合格品,并可投入市场销售或使用。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度
一、中药饮片验收人员对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和合同规定的质量条款进行逐批验收,验收不合格的不得入库。
验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收不合格的不得入库。
二、对购入的中药饮片质量有疑义应委托国家认定的药检部门进行鉴定。
三、中药饮片验收人员应能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
四、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
五、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
六、对贵重中药饮片、特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。
七、发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
中药饮片验收管理制度(5篇)
中药饮片验收管理制度(5篇)第一篇:中药饮片验收管理制度中药饮片验收管理制度为保证我院中药饮片质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规,制定本制度。
一、中药饮片验收人员必须是具有主管中药师职称的专业技术人员,熟悉中药饮片知识和性能,能熟练掌握中药饮片鉴别技能,身体健康,责任心强,有一定的独立工作努力。
二.中药饮片验收人员应参照法定的药品质量标准《中华人民共和国典》一部(第九版)对中药饮片质量进行逐批验收。
三、中药饮片的验收工作必须在药库待验区内完成,验收时发现货单不符,质量异常,包装标识有疑问的中药饮片,一律拒收。
四、验收中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
(验收记录)五.药库保管员根据验收结果认真做好验收记录,并妥善保存。
六.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
七.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
八.假冒、劣质中药饮片不得入库,一旦发现此类中药饮片应当及时封存并报告药品监督管理部门。
第二篇:中药饮片验收管理中药饮片验收管理为保证我院中药饮片质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规,制定本制度。
一、质量验收员的验收工作应按照药典规定的方法进行抽样检查。
二、质量验收员应严格按照药典要求对购入的每一批次中药饮片及时进行抽检,不得遗漏。
三、验收时对中药饮片的品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
四、验收过程中碰到的假冒、劣质饮片及时封存并报告当地药品监督管理部门。
五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
六、对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。
第三篇:中药饮片验收标准亳州市开办中药材、中药饮片批发企业验收实施标准(试行)第一章机构与人员第一条企业应设置专门的质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度
1、中药饮片送到药库验收区后,验收员应查验销售单,按销售单中开列的药品名称,规格、数量等内容与所送的每种中药饮片实物进行核对。
2、中药饮片验收必须查看药品的包装有无破损和标识是否完整。
发现有异,须会同送货人员当场检查,发现问题拒收或在送货回单上详细注明。
3、对购入的每一批中药饮片,质量验收员应严格按照《中国药典》及《湖北省中药炮制规范》的要求进行验收。
4、验收过程中碰到的假冒伪劣饮片,应该及时封存并向药监部门报告。
同时做好验收记录,记录供货单位,日期,质检时间,饮片名称及规格数量,不合格的原因,写明处理意见。
6、建立验收登记制度,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
对于实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
7、验收人需对验收结果负责,不得随意和降低标准验收,验收记录保存两年。
8、质量验收员应虚心学习本专业知识,增强业务水平,恪尽职守,做好每一次的验收工作,确保临床用药需要及安全。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度
1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3、验收应按照规定的方法进行抽样检查;认真进行性状鉴别,区别同名异物或同物异名现象或掺杂掺假、以假充真、以次充好等现象,严防假劣药入库。
检查药物有无虫蛀、霉烂、变色、走油、风化、潮解、粘连、溶化等质量变异现象。
4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、到货日期、品名、规格、数量、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
6、对特殊管理的贵重药材、毒剧药验收入库时,应实行双人验收制度,专柜保管员除按普通中药饮片的要求验收外,还应专本专卡入帐,专柜专锁保存。
7、验收入库的饮片,如发现有质量问题,应及时提出处理意见,并通知采购员办理退货,如属自己责任不能退货的,应及时报科主任。
经科主任同意后作报废处理。
未作处理的饮片,要单独存放,不得使用。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度
为保证我院中药饮片质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规,制定本制度。
一、中药饮片验收人员必须是具有主管中药师职称的专业技术人员,熟悉中药饮片知识和性能,能熟练掌握中药饮片鉴别技能,身体健康,责任心强,有一定的独立工作努力。
二。
中药饮片验收人员应参照法定的药品质量标准《中华人民共和国典》一部(第九版)对中药饮片质量进行逐批验收。
三、中药饮片的验收工作必须在药库待验区内完成,验收时发现货单不符,质量异常,包装标识有疑问的中药饮片,一律拒收。
四、验收中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
(验收记录)
五。
药库保管员根据验收结果认真做好验收记录,并妥善保存。
六。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号.
七。
对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度.
八.假冒、劣质中药饮片不得入库,一旦发现此类中药饮片应当及时封存并报告药品监督管理部门。
中药饮片验收工作规范
中药饮片验收工作规范中药饮片验收工作规范为了确保中药饮片的质量和安全,在验收中药饮片时,需要遵守以下规范:1.对每批到货的中药饮片逐一进行验收,不合格的中药饮片不得入库。
2.根据中药饮片配送记录的配送单进行验收,若无配送单或无配送记录,则需拒收。
3.检查中药饮片的外包装是否完好,是否受潮、水渍、虫蛀、霉变,是否破损或污染。
4.中药饮片的包装或应与其性质相适应,符合中药饮片质量要求。
具体包括:⑴中药饮片标签应注明品名、规格、产地、生产企业、生产日期;⑵整件包装上需标明品名、产地、日期等,并有质量合格的标志。
对于实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号;⑶验收进口中药饮片时,需有《进口中药饮片注册证》或《医药产品注册证》《进口饮片检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口中药饮片通关单》;⑷若中药饮片包装有破损、污染、标识不清、异常情况等,应拒收,并及时通知药品送货单位进行处理;⑸若验收过程中发现不符合检查标准、疑为假冒伪劣或以次充好的中药饮片,应及时上报质量管理员处理。
5.验收人员应对照配送单核对到货中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量等内容,若与配送记录不符,应拒收。
6.对于数量不符的,需与送货单位核实确认。
7.中药饮片到货后,应及时进行验收,并在中药饮片配送单上签名确认收货及收货日期。
8.验收完毕后,应及时完善中药饮片验收记录,包括中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量、到货日期、验收结果等内容。
验收人员需在验收记录上签署姓名和验收日期。
9.若在验收过程中发现问题,应尽快处理,防止对中药饮片质量造成其他影响。
10.对于验收不合格的中药饮片,还需注明不合格事项及处置措施。
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中药饮片验收制度守则文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)
宁远县中医医院
中药饮片验收制度
1、为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《实施条例》、《医院中药饮片管理规范》等法律、行政法规的有关规定,制定本制度。
2、医院的中药饮片采购验收管理由本单位法定代表人全面负责。
单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
3、采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
4、医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
5、医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
6、医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
7、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
8、发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
9、对违反规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人,医院给以通报批评,并根据情节轻重,给以行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。