洁净间管理试题及答案
无尘室管理规范考试试题
无尘室管理规范考试一试题一.判断题 (30 分)1.( ) 在无尘室作业时，若太闷热时可将无尘衣衣领翻开或卷起袖子。
2.( ) 无尘室内动作尽量轻柔，勿作夸张性动作，禁止奔跑。
3.( ) 不得在无尘车间内佩带手表和饰物、不得化妆。
4.( ) 换衣室内的镜子可作为梳理头髮之用。
5.( ) 无尘室内能够带入香烟 / 火机，6.( ) 无尘衣太脏时能够自行带回家冲洗。
7.( ) 任何物件进入无尘室前一定先洁净后才能从风淋室送入。
8.( ) 鞋柜柜门为了消失气味可不用封闭。
9.( ) 进入无尘车间内工作人员应穿质地圆滑、不易零落纤维和防静电的工作服，并带上口罩。
工作衣要能有效遮遮住便衣、头发。
10.( ) 风淋室双侧的门能够同时翻开，。
11.( ) 无尘室是对灰尘及温湿度、光芒作最有效的控制及运作。
12. ( )无尘室内包含的洁净工作，其实不过在应付5S 评分。
13.( ) 5S 为整理、整改、打扫、洁净、修养。
14 . ( ) 外来人员进入无尘车间只需衣着无尘衣可不用通知车间管理人员直接进入。
15.( ) 车间内生产设施死角的地方不易清理可不用清理。
二.选择题 (30 分)1.( ) 无尘室内最大的污染根源是A.人B. 生产设施C.产品 D 物料卡。
2.( ) 机器的一般洁净养护是谁的责任A.工程师B.组长C. 作业者D. 工务部。
3.( ) 以下哪些东西能够进入无尘室使用A.洁净后的工具B. 零食C. 火机D. 饮料。
4.( ) 点检表的用途A. 逐项检查设施情况之用B. ISO 检查之用C. 主管确认之用。
5.( ) 无尘室的洁净频次为什么A. 每日一次B. 每週一次C. 只需有脏乱立刻洁净。
6.( ) 5S 缺失反响是谁的责任A. 稽核人员B. 干部C. 全体人员，不分级别D. 工程师。
7.( )5S 打扫范围是A. 走道B. 机台内外C. 治具D.以上皆是。
8.( )5S 打扫范围是A. 走道B. 机台内外C. 治具D. 以上皆是。
新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题(含答案)
新版 GMP 微生物学基础知识及洁净区管理培训试题 (含答案 )
2、 人就是药厂中最不清洁的成分最大的污染源 ,请结合以下数据 ,分析可采取哪些有效措施来降低与 控制由人员引发的微生物污染。 (15 分) ? 人的皮肤上平均每平方厘米含有 10 万个细菌 ,而且繁殖速度惊人 ,刚洗过的皮肤 ,在几小时之内细
8. 我司对洁净区的地面及清洁设备进行消毒所用的消毒剂为 :
、及
,
每月轮换。
9. 微生物污染会使药品出现 :变色、
、
、沉淀 ,产生有毒有害物质 ,致使药
品
。对人体而言可能造成 :
、中毒、
、
甚至死亡。
二、 名词解释 (3*5)
消毒 : 灭菌 : 防腐 :
三、 简答题
1． 简述微生物的五大特征及生长繁殖所需的条件。 (10 分 )
? 消毒 :利用某种方法杀死或灭活物质或物体中所有病原微生物的一种措施 ,它可以起到防止污染 或防止感染或传播的作用。并不一定能杀死细菌的芽胞。
? 灭菌 :指利用某种方法杀死物体中包括芽孢在内的所有微生物的一种措施。灭菌后的物体不再 有可存活的微生物。灭菌比消毒要求高 ,包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物与非病原微 生物。
(3) 合适的温度 (4) 必要的气体环境 (CO2 与氧气 ) 五大特征 : 体积小面积大 ; 吸收多转化快 ; 生长旺繁殖快 ; 适应强变异频 ; 分布广种类多。
(含答案 )
的
、
、的监测 ;对无菌设备清洁灭菌的验证等。
3. 在药品生产中 ,导致药品的微生物污各种要素包括 :厂房环境的
、制药用
水、
、
、
。
4. 在药品生产中 ,由于操作人员操作不注意或个人卫生情况欠佳 ,微生物可通过
洁净车间管理和微生物知识培训试题和答案
部门:姓名:一、判断题（每题2分）20分1、不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。
（√）2、消毒是杀死物体上病原微生物的方法，一定能杀死含芽孢的细菌或非病原微生物.(×)3、灭菌与消毒是两个相同的概念。
（×）4、无尘车间工作人员应当定期进行体检。
(√)5、人员进入无尘车间后可以不进行手消毒。
(×)6、生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。
（√)7、洁净室传递窗可以同时打开。
（×）8、在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话，一切操作必须按操作规程进行，严禁进行非生产活动。
（√）9、进入洁净区内工作人员应穿质地光滑、不易脱落纤维和防静电的工作服，并带上口罩。
工作衣要能有效遮盖住内衣、头发。
（√）10、进入洁净区的物品可以与人流同一地点和顺序进入，也可以相互交叉。
（×)二、填空题(每个空2分）48分进入洁净区工作的人员应经常理发、洗澡、剪指甲，不准化妆，不准佩戴饰物、手表。
严禁将生活用品带入洁净区内，并有专人检查.当产品生产无特殊要求时，洁净室的温度范围可控制在 18-26 ℃，相对湿度控制在 45-65 %。
洁净室微生物污染主要来自两个方面：人体的污染和车间工具系统的污染。
洁净区的内表面（墙壁、地面、天花板)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。
穿洁净工作服时，穿衣要整洁,头发不能外露 ;口罩要罩到鼻部。
烘手要手面、手背都要烘，烘到手部无潮湿。
净化工程最主要之作用在于控制产品所接触的大气洁净度及温湿度，使产品能在一个良好环境空间中生产、制造，此空间的设计施工过程我们称之为净化工程.GMP洁净厂房设计的实质是防止产品污染及质量变化。
空气净化主要是将空气中的微粒滤除，得到洁净空气。
三、选择题(每道2分）20分1、洁净区人员卫生不包括（ B ）A、勤剪指甲B、勤走动C、勤洗澡D、勤洗手2、公司现有洁净车间，空气洁净度等级是（ C ）A、百级B、万级C、十万级D、三十万级3、员工进入洁净区,脱掉的外套应放在（ A )A 、一更自己的衣柜B 、二更自己的衣柜C 、挂在门上D 、随意放置4、在洁净车间里边,人的以下哪种状态产生的尘粒数是最少的（ B ）A 、慢慢走动B 、静坐C 、轻微运动D 、剧烈运动5、以下行为哪个是正确的？（ C ）A 、普通拖鞋穿进净化车间B 、在洁净车间戴净化手套工作C 、穿净化衣走出净化车间D 、在净化车间挽起袖子工作6、洁净室的尘微粒和微生物应有（ C ）部门组织常规监测A 、生产B 、技术C 、质量D 、人事7、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（ A )Pa 。
净化车间管理制度试题
一、选择题1. 净化车间的空气质量应达到以下哪个级别？A. 一级B. 二级C. 三级D. 四级答案：B2. 净化车间中，以下哪种行为是禁止的？A. 定期进行设备维护B. 随意开启窗户C. 使用无尘手套D. 穿着无尘服答案：B3. 净化车间内的温度应控制在以下哪个范围内？A. 10-25℃B. 15-30℃C. 18-25℃D. 20-28℃答案：C4. 净化车间中，以下哪种设备需要定期消毒？A. 生产设备B. 洁净室地板C. 空气过滤器D. 灯具答案：C5. 净化车间员工进入车间前，必须通过以下哪个程序？A. 安全培训B. 着装检查C. 健康体检D. 以上都是答案：D二、填空题1. 净化车间空气质量标准中，PM2.5浓度应≤__________mg/m³。
答案：0.052. 净化车间内，人员活动区域应保持__________级的洁净度。
答案：十万3. 净化车间内，地面应采用__________材质，易于清洁和消毒。
答案：耐磨、防滑4. 净化车间中，空调系统的送风量应满足__________要求。
答案：正压5. 净化车间内，设备的安装和维护应确保__________，避免污染源。
答案：无菌三、判断题1. 净化车间内，员工可随意进出，不影响生产。
判断：错误2. 净化车间内，空气过滤器应定期更换，以保证空气质量。
判断：正确3. 净化车间内，员工可穿着普通服装进入，不影响生产。
判断：错误4. 净化车间内，设备运行过程中，如发现异常，应及时上报，不得自行处理。
判断：正确5. 净化车间内，员工在休息时间可随意打开窗户，通风换气。
判断：错误四、简答题1. 简述净化车间空气质量标准中，温度和相对湿度的要求。
答案：净化车间内，温度应控制在18-25℃范围内，相对湿度应控制在40%-60%之间。
2. 简述净化车间内，员工进入车间前需要完成的程序。
答案：员工进入车间前，需完成以下程序：着装检查、安全培训、健康体检。
洁净区卫生管理及微生物基础知识培训试题及答案
洁净区卫生管理及微生物基础知识培训试题一、选择题（每题5分，共25分）1、下列说法正确的是（D ）A、不允许未穿洁净服或剧烈活动人员进入洁净区。
B、万级区使用的消毒剂不可以使用纯化水配制。
C、生产结束后，传递窗内壁必须由高级别洁净区操作人员清洁。
D、传递窗不得随意开、关，不允许作为人流通道。
2、洁净区操作人员的下列哪个行为是正确的（A ）A、按照正确的更衣流程进入洁净区。
B、将铅笔、自来水笔、卫生纸带入洁净区。
C、将记录从更衣间带入洁净区。
D、穿袖口有破损的洁净服进入洁净区。
3、下列说法正确的是（C ）A、物料可随人员从人流通道进入洁净区。
B、纯化水管道不需要定期进行清洗、消毒或灭菌。
C、在产品生产过程中，人是洁净区最大的污染源。
D、生产操作人员可以在洁净区大声喧哗、乱蹦乱跳。
4、洁净区操作人员的下列哪些行为是错误的（D ）A、出入洁净区人员的皮肤不得有炎症、搔痒及可见伤口。
B、患可能对产品生产有危害的疾病时主动向公司报告。
C、直接接触产品的生产人员上岗前不需要接受健康检查。
D、内包操作人员裸手直接接触产品进行内包装。
5、洁净区消毒剂要每月更换使用，是为了避免微生物。
（C ）A、滋生B、增长C、产生耐药性D、以上都不对二、判断题（每题5分，共50分）1、酒精使菌体蛋白质变性而杀菌，浓度越高越好，常用75-80%酒精是为了节约（×）2、外来检查人员、参观人员，只要经车间领导同意，即可进入洁净区。
（×）3、未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督。
（√）4、当洁净区正在进行生产时，应当特别注意减少洁净区内的各种活动。
应当减少人员走动，避免剧烈活动散发过多的微粒和微生物。
（√）5、进入洁净区人员，不得佩戴饰物,但可以化淡妆。
（×）6、操作间内为了方便及时清洁，可存放清洁工具。
（×）7、维修工因设备故障情况紧急可以不用按洁净区操作人员要求进入洁净区。
(完整版)新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理指导试题(含参考答案)
精心整理
新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题
姓名部门得分
一、填空题（40*1.5）
1.微生物类群十分庞杂，主要包括立克次体、、、、螺旋体、枝
原体、衣原体与等，还包括显微藻类和原生动物。
2.在药品生产过程中，应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测。
例如：对洁净室空气中
4.
5.
6.
7.
8.
9.
品。
对人体而言可能造成：、中毒、
、甚至死亡。
二、名词解释（3*5）
消毒：
灭菌：
防腐：
三、简答题
1．简述微生物的五大特征及生长繁殖所需的条件。
（10分）
精心整理
2. 人是药厂中最不清洁的成分最大的污染源，请结合以下数据，分析可采取哪些有效措施来降低和控制由人员引发的微生物污染。
（15分）
人的皮肤上平均每平方厘米含有10万个细菌，而且繁殖速度惊人，刚洗过的皮肤，在几小时之内细菌就可恢复到原来的数量。
一般人每个喷嚏的飞沫含有4500-150000个细菌；感冒患者一个喷嚏含有多达8500万个细菌。
1.细菌、放线菌、真菌（霉菌、酵母菌）、病毒
2.浮游菌、沉降菌
4.
5.
6.
7.
8.
9.
名词解释
简答：
*生长繁殖条件
*(1) 充足的营养物质（碳源、氮源、无机盐、水）
*(2) 适宜的酸碱度
*(3) 合适的温度
*(4) 必要的气体环境（CO2 和氧气）
*五大特征：
精心整理
*体积小面积大；
*吸收多转化快；
*生长旺繁殖快；
*适应强变异频；
*分布广种类多。
实验室及洁净间管理题库
实验室及洁净间管理题库
以下是一些关于实验室及洁净间管理的题目：
1. 实验室和洁净室的温度和湿度应维持在什么范围？
2. 每天生产结束后，应如何对设备、桌面、门窗、墙壁等进行消毒？
3. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当是多少帕斯卡？
4. 无菌药品生产的A级操作区域的风速应如何控制？
5. 当无菌药品在A级洁净区和B级洁净区连续或有规律地出现少量悬浮粒子时，应该如何处理？
6. 洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度是如何确定的？
7. 生产车间洁净区的温度和相对湿度应是多少？
8. 在洁净区中，哪些接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套，而哪些情况可以手消毒后进行？
9. 黄色转箱在洁净区中用于贮存的产品表示什么状态？
10. 在对某产品外包装装箱过程中，如果不小心将正在使用的一整卡板纸箱碰倒，应该如何处理？
这些题目涵盖了实验室及洁净间管理的多个方面，如温度湿度控制、消毒、压差控制、风速控制、悬浮粒子监控等。
无尘室管理制度试卷及答案
无尘室管理制度试卷及答案第一部分：选择题1. 无尘室的主要功能是什么？A. 防尘污染B. 保持温度稳定C. 控制湿度D. 提高工作效率答案：A2. 以下哪一项是无尘室管理制度的基本要求？A. 定期清洁无尘室B. 严格控制人员进出无尘室C. 保持无尘室内空气清洁D. 遵守无尘室操作规程答案：D3. 无尘室中的污染源主要包括哪些？A. 空气中的微粒B. 人员和设备C. 水和湿气D. 电磁辐射答案：B4. 无尘室内的温度控制主要是为了？A. 提高工作效率B. 保护精密设备C. 避免静电产生D. 减少能耗答案：B5. 无尘室中的湿度控制主要是为了？A. 防止设备生锈B. 避免对产品的影响C. 提高工作效率D. 降低空气污染答案：B第二部分：问答题1. 无尘室管理制度的要求有哪些？答案：无尘室管理制度的要求包括但不限于：定期清洁无尘室，使用适当的清洁设备和方法，合理控制无尘室内的人员进出，严格遵守无尘室操作规程，保持无尘室内空气清洁，保持无尘室内的温度和湿度稳定。
此外，还需要对无尘室进行定期维护和检查，确保设备正常运行。
2. 无尘室中的污染源主要有哪些？答案：无尘室中的污染源主要包括人员和设备。
人员的衣服、皮肤和呼吸都能产生微粒，而设备本身也会产生粉尘和颗粒物。
此外，空气中的微粒，水和湿气等也是无尘室中的污染源。
3. 无尘室的温度和湿度控制的目的是什么？答案：无尘室的温度和湿度控制的目的主要是为了保护精密设备和产品。
适当的温度和湿度能够减少设备的损耗，防止产品受到污染和损坏，提高工作效率。
4. 对于无尘室的人员进出控制有哪些方法？答案：无尘室的人员进出控制可以通过多种方法来实现。
比如设置专门的通道和人员换装室，控制人员进出无尘室的次数和时间，要求人员在进入无尘室前必须换装和进行特定的培训等。
5. 如何进行无尘室的定期维护和检查？答案：无尘室的定期维护和检查需要按照相关规程和要求进行。
要定期清洁无尘室内的地面、墙壁和天花板，维护和保养空调设备和过滤器，检查无尘室内的温湿度控制设备，确认无尘室内的设备和工具正常运行，及时处理设备和设备的故障等。
洁净室规范与6S管理规定试题
洁净室规范与6S管理规定试题一.判断题（共40分，每题2分）.1 .进入FAB前30分钟内可以抽烟对错2 .进入FAB需穿着袜子对错3 .手套、无尘服、无尘鞋破损、沾污需及时更换对错4 .非无尘用品不能带进FAB,手机等不能带进FAB对错5 .头发、口鼻、手套、发帽、可以外露对错6 .食物、饮料、水不得带入FAB对错7 .进入FAB严禁化妆（特别是暴露部位）、喷香水对（正确答案）错8 .手套不需塞入无尘服内袖对铅9 .FAB内书写只准使用圆珠笔对错10 .禁止同时抱取两个POD对（正确答案）错I1转身速度不要过快，注意后方是否有推车或者人员对错12 .推车行走时允许紧邻机台/墙壁对错13 .机台快下货时可以从机台中间穿过去14 .任何情况下可以同时抱两个PoD对错15 .手上拿着无尘本时可以拿取PoD对错16 .PoD是由晶舟盒,底盘,Cassette,Smarttag4个部份组成对（正确答案）错17 .Tag松动或者损坏时，可以自己更换维修对错18 .货架放满的情况下POD可以直接放置在空地上面对错19 .任何情况下，推车都不允许遮挡消防设施、逃生通道、安全门、逃生地标、紧急应变柜、冲身洗眼器、EMO键等错20 .只允许行走于Bay中间与中央走道中间，不允许行走于机台后方以及机台与机台之间对错二.填空题（共20分，每空2分）1 .净化室温度控制在22。
左右，湿度为o［填空题］空1答案：45%2 .浮游粒子和粉尘统称为o［填空题］空1答案：partic1e3 .为保护高架地板，以免被弄脏、刮花，机台MOVe・in通道需要铺设 _____ 进行保护。
［填空题］空1答案：不锈钢板4 .暂存申请单，有效日期不超过,Keyin盖章、制造部长&主办部部长签字。
［填空题］空1答案：90天5. （6S）分别指:,［填空题］空1答案：整理空2答案：整顿空3答案：清扫空4答案：清洁空5答案：素养空6答案：安全三.选择题单选/多选（共20分，每题4分）1 .净化室内最大的污染来源是（）A.人（正确答案）B.原料C.空气D.设备E.生产过程2 .以下哪些东西可以进入无尘室使用OA.立可白B.粉笔C.塑封完整的纸张，D.饮料3 .以下无尘室人员纪律正确的是OA.喝酒或身上有酒味者，严禁进入无尘室，B,禁止用倾倒式方式收取垃圾，以控制尘埃飞溅C.禁止勾肩搭背、聊天、嬉戏（正确答案）D.严禁人员倚靠无尘室内设施/工艺设备4 .下列说法正确的是？OA.进入无尘室人员由制造部统一安排无尘室相关课程，考核合格后方可进入无尘室（正确铃案）B.如有外来人员进入无尘室，申请部门陪同进入人员要为外来人员在无尘室内一切行为负责，N）C.斑马胶带主要是用于区域标识和警示标识如严禁性标语、消防系统、防爆柜、严禁区域等（正确答案）5 .无尘室管理的四大原则：OA.不带入B.不产生（山C.不积累ID.不残留⅛）四.简答题（共20分，每题10分）1.6S的定义［填空题］2.POD由几部分组成［填空题］。
洁净车间要求培训试题答案
洁净车间要求培训试题答案洁净车间作为生产过程中的重要环节，对于保证产品质量、保障操作人员健康以及维护环境安全起着至关重要的作用。
为了确保洁净车间的有效运作，对工作人员进行系统的培训和考核是必不可少的。
以下是一系列关于洁净车间要求的培训试题及其答案，旨在提升员工对于洁净车间操作规范的理解和应用能力。
一、洁净车间基础知识1. 洁净车间的定义是什么？答：洁净车间是指通过特定的空气净化措施，控制空气中的微粒、温湿度、气流等参数，以达到一定洁净等级的封闭空间。
2. 洁净等级是如何划分的？答：洁净等级根据空气中微粒的大小和数量来划分，通常使用ISO 14644-1标准，从ISO 1级到ISO 8级，级别越低，洁净度越高。
3. 洁净车间的主要功能是什么？答：洁净车间的主要功能是控制环境条件，以减少产品在生产过程中受到污染的风险，确保产品质量和安全性。
二、洁净车间的操作规范1. 进入洁净车间前需要进行哪些准备工作？答：进入洁净车间前，需要更换专用的无尘服装，包括无尘帽、口罩、手套和鞋套。
同时，进行严格的个人清洁程序，如洗手、消毒等。
2. 洁净车间内的操作注意事项有哪些？答：在洁净车间内，应避免不必要的动作，减少微粒的产生。
操作时应轻柔，避免产生静电。
同时，应定期清洁和消毒工作台面和工具。
3. 如何处理洁净车间内的废弃物？答：废弃物应按照规定的程序进行分类收集，使用专用的废弃物袋封装，并在指定的区域进行处理。
三、洁净车间的维护与管理1. 洁净车间的空气净化系统如何维护？答：空气净化系统需要定期检查和更换过滤器，清洁风机和管道。
同时，应监控空气质量，确保各项指标符合标准。
2. 洁净车间的环境监控包括哪些内容？答：环境监控包括对空气中的微粒、温湿度、压差等参数的实时监测，以及对工作台面、工具和设备的定期检测。
3. 洁净车间的安全管理措施有哪些？答：安全管理措施包括制定应急预案，进行定期的安全培训和演练，以及设置必要的安全设施，如消防器材、紧急淋浴和眼洗设备等。
洁净车间管理和微生物知识培训试题和答案学习资料
洁净车间管理和微生物知识培训试题和答案部门：姓名：一、判断题（每题2分）20分1、不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。
（√）2、消毒是杀死物体上病原微生物的方法，一定能杀死含芽孢的细菌或非病原微生物。
（×）3、灭菌与消毒是两个相同的概念。
（×）4、无尘车间工作人员应当定期进行体检。
（√）5、人员进入无尘车间后可以不进行手消毒。
（×）6、生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。
（√）7、洁净室传递窗可以同时打开。
（×）8、在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话，一切操作必须按操作规程进行，严禁进行非生产活动。
（√）9、进入洁净区内工作人员应穿质地光滑、不易脱落纤维和防静电的工作服，并带上口罩。
工作衣要能有效遮盖住内衣、头发。
（√）10、进入洁净区的物品可以与人流同一地点和顺序进入，也可以相互交叉。
（×）二、填空题（每个空2分）48分进入洁净区工作的人员应经常理发、洗澡、剪指甲，不准化妆，不准佩戴饰物、手表。
严禁将生活用品带入洁净区内，并有专人检查。
当产品生产无特殊要求时，洁净室的温度范围可控制在 18-26 ℃，相对湿度控制在 45-65 ％。
洁净室微生物污染主要来自两个方面：人体的污染和车间工具系统的污染。
洁净区的内表面（墙壁、地面、天花板）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。
穿洁净工作服时，穿衣要整洁,头发不能外露；口罩要罩到鼻部。
烘手要手面、手背都要烘,烘到手部无潮湿。
净化工程最主要之作用在于控制产品所接触的大气洁净度及温湿度，使产品能在一个良好环境空间中生产、制造，此空间的设计施工过程我们称之为净化工程。
GMP洁净厂房设计的实质是防止产品污染及质量变化。
空气净化主要是将空气中的微粒滤除，得到洁净空气。
三、选择题（每道2分）20分1、洁净区人员卫生不包括（ B ）A、勤剪指甲B、勤走动C、勤洗澡D、勤洗手2、公司现有洁净车间，空气洁净度等级是（ C ）A、百级B、万级C、十万级D、三十万级3、员工进入洁净区，脱掉的外套应放在（ A ）A、一更自己的衣柜B、二更自己的衣柜C、挂在门上D、随意放置4、在洁净车间里边，人的以下哪种状态产生的尘粒数是最少的（ B ）A、慢慢走动B、静坐C、轻微运动D、剧烈运动5、以下行为哪个是正确的？（ C ）A、普通拖鞋穿进净化车间B、在洁净车间戴净化手套工作C、穿净化衣走出净化车间D、在净化车间挽起袖子工作6、洁净室的尘微粒和微生物应有（ C ）部门组织常规监测A、生产B、技术C、质量D、人事7、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（ A ）Pa。
净化车间管理制度试卷
净化车间管理制度试卷第一部分：选择题1. 净化车间管理制度的目的是什么？A. 提高生产效率B. 确保产品质量C. 保障员工健康D. 扩大生产规模（答案：B）2. 以下哪项不属于净化车间管理的基本原则？A. 保持洁净B. 提高能效C. 防止污染D. 安全第一（答案：B）3. 对于净化车间的操作人员，以下哪项不是必须要求？A. 穿戴防护服B. 经过培训C. 定期体检D. 注意个人卫生（答案：C）4. 在净化车间中，应该避免以下哪种行为？A. 随意乱扔垃圾B. 食品饮水C. 随意调整设备D. 带入电子产品（答案：B）5. 在进入净化车间前，操作人员应该进行什么操作？A. 洗手B. 按摩手部C. 检查设备D. 喝水（答案：A）第二部分：问答题1. 请简要描述净化车间的布局和设备要求。
2. 在日常管理中，有哪些措施可以保持净化车间的洁净度？3. 突发情况下，如何应对净化车间发生的异常情况？4. 请列举几个净化车间管理中常见的安全风险，并提出相应的防范措施。
5. 请描述您自己在净化车间工作时的个人行为规范。
第三部分：综合题某公司准备新建一座净化车间，您作为工程师，负责制定净化车间管理制度。
请您按照以下要求，列出您的管理方案。
1. 对净化车间的布局和设备要求进行详细描述。
2. 指导操作人员如何管理垃圾及废弃物。
3. 针对净化车间的安全风险，提出相应的防范措施。
4. 对于净化车间的日常管理，如何规范操作人员的行为？5. 您将如何对净化车间管理制度进行监督和评估？答题时间：120分钟答题注意事项：1. 请务必按照题目要求进行作答，字数不限但需详实。
2. 禁止抄袭他人作品，一经发现，取消成绩。
3. 祝您顺利完成试卷，谢谢。
以上就是净化车间管理制度试卷的题目内容，希望能够帮助到您。
祝您考试顺利！。
洁净车间卫生管理、个人清洁卫生管理、洁净车间使用管理培训试题
洁净车间卫生管理、个人清洁卫生管理、洁净车间使用管理培训试题（入职培训）姓名: 部门：日期：成绩：一、填空题（每空2分）1.洁净区：2.洁净室内表面应、无裂缝、接口严密、、无灰尘，墙壁与地面的交界处。
洁净区门、窗、顶棚、各种管道，灯具、送回风口、排风口的连接部位应，各表面及其它公用设施（包括水池、传递窗、安全门、应急照明灯、在线冷库等）应保持洁净，无浮尘。
3.洁净区所用的各种器具、容器、设备、工具、台、椅等均应选用无脱落物，、易消毒、、不长霉的材质，不应使用、陶瓷、铁等材质。
不应使用、凹陷或凸出的架、柜和设备等。
4.在洁净区内工作的人员应穿着符合要求的工作服，工作服的选材、式样及应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应，。
洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、和颗粒物质。
5.随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪指甲，勤理发剃须，勤换衣服，勤洗澡洗头，不得，上岗时。
6. 洁净区内随时注意保持手的清洁，手在消毒以后，不再接触与工作无关的物品，禁止直接接触产品及与产品直接接触的设备表面，操作时应带。
7.洁净区（室）的温度应控制在，相对湿度应控制在；空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应，洁净室（区）与室外大气静压差应。
8.洁净区的环境应当定期清洁和消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和产品，消毒剂品种应，防止产生耐药菌株。
9.在阳性间进行生产时，其操作应使用单独的空气净化系统，缓冲间（万级）与更衣间（十万级）压差保持，更衣间与外界相邻区域保持，排出的空气不能循环使用。
10.洁净车间仅限于及经批准的人员进入；对于外来参观或外来检查人员、服务及维修的人员进入生产区，须与行政部取得联系，由行政部报请公司领导批准后，公司应派专人陪同，陪同人员应对其更衣及卫生给予相应其按照生产区的各项管理制度执行。
11.洁净区应设置安全门，安全门应向开启，避免曲折绕行，从生产车间到安全出口不应经过曲折的人员净化路线，安全出口及安全疏散通道应，并应设有明显的疏散标志及应急照明灯。
GMP考试试题及答案
技能评级试卷姓名：部门：得分：一、填空题：（每题1分，共10分）1.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品。
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当。
2.药品生产企业应有的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。
3.洁净区内的各气闸及所有闭锁装置应完好，两侧门不能。
4.所有的与设备相连的固定管道要按标明输送的和流向。
5.只有贴有的原辅料方能进入生产区域。
6.设备运行状态及房间状态标示应有当前设备、房间状态一致，超过清洁待用有效期的设备、房间不需将状态标示更换为待清洁，只需在下次生产前进行清洁即可。
7.称量前核对称量器具，称量过程中复核，并由车间QA人员监督复核，确保称量备料准确无误。
8.记录内容应真实、准确、完整、不产生歧义，不得故意误写，伪造数据，在生产结束的同时完成记录，不得或。
9.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。
可采用循环，可采用70℃以上保温循环。
10.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。
必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的梯度。
二、单选题：（每题1分，共50分）1.洗涤好的洁净服逐件折叠整齐，按（）装入相应的密封袋装好A、大小B、尺寸C、编号D、长短2.按起泡点试验程序测试过滤器的起泡点，并记录，起跑点应（）A、小于最小泡点B、大于等于最小泡点C、等于最小泡点D、大于最小泡点3.设备维护与保养，那一项不属于安瓿灭菌柜必需要做的（）A、门的密封胶条定期检查B、每月将安全阀拉杆反复拉起几次C、检查电力是否异常D、定期对灭菌器上的压力表进行检定4.组成热源三部分是（）A、脂多糖B、磷脂C、蛋白质D、以上都是5.清洁时遵循（）的顺序A、先上后下、先物后地、先拆后洗、先零后整B、先上后下、先地面后设备、先零后整C、先下后上、先物后地、先拆后洗、先零后整D、先下后上、先地面后设备、先零后整6.从事药品生产的各级人员需进行培训有（）A 、GMP法规培训B 、岗位技能培训C、SOP培训 D 、A, B, C均需要7.人员和物料进入洁净区时应（）A、同时进入缓冲设施B、应经过风淋设施C、应分别通过各自的缓冲设施D、A, B, C均不正确8.仓储区的取样室和称量室的空气洁净度为（）A 、可低于相应的生产区一个级别B、应高于相应的生产区一个级别C 、与相应的生产区洁净级别无关D、应等同于相应的生产区洁净级别9.洁净区仅限于该区域的操作人员和（）进入A、管理人员B、检查人员C、经批准人员D、A, B, C均不正确10.不同洁净级别的工作服有（）A 、相同的清洗规程和设施B、不同的清洗规程和设施C、清洗规程和设施相同，但应根据需要来决定是否灭菌 D 、A, B, C均不正确11.入库待检的物料应放在待检区域，其区域围栏颜色为（）A、红色 B 、黄色C 、绿色D 、白色12.批生产记录必须要有操作人和复核人的全名签字，记录更改时应注明（）的姓名和更改日期A、操作人B、复核人C、更改人 D 、操作人和复核人13.生产过程中使用的设备、容器及生产操作间应有醒目的状态标识，其内容包括：产品的名称、规格、（）A、数量 B 、规格C 、批号D、使用的班组14.如生产过程中收率或平衡率计算出现差异，应查明原因得出合理解释，并（）A 、有批准程序B 、确认无潜在质量事故C 、有完整记录D 、A, B, C均应具备15.生产人员应定期进行健康检查（）A、至少每半年一次 B 、至少每年一次C、至少每两年一次 D 、跟据需要决定体检周期16.物料分发的原则是（）A、先进先发 B 、近批号先发C 、近有效期先发D 、A, B, C都可17.注射剂洗瓶工序最后一次清洗用水是（）A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、循环水18.药品生产工艺控制质量检验工作的计量器具，属于（）计量管理。
洁净车间管理制度试题
一、选择题1. 洁净车间是指对生产环境进行特殊控制的场所，以下哪项不属于洁净车间的特点？（）A. 空气洁净度要求高B. 温湿度控制严格C. 电气设备防爆D. 防尘防菌要求低2. 洁净车间内的工作人员，以下哪项不属于个人卫生要求？（）A. 穿着专用工作服B. 洗手消毒C. 穿戴护目镜D. 佩戴手套3. 洁净车间内的空气洁净度等级分为ISO等级，以下哪项不是ISO等级？（）A. ISO1B. ISO2C. ISO3D. ISO44. 洁净车间内禁止使用以下哪种设备？（）A. 湿式清洁设备B. 热风干燥设备C. 紫外线消毒设备D. 喷雾消毒设备5. 洁净车间内的废弃物处理，以下哪项做法不正确？（）A. 分类收集B. 密封包装C. 随意丢弃D. 定期清运二、填空题1. 洁净车间内空气洁净度等级分为ISO______等级。
2. 洁净车间内的工作人员，进入车间前必须进行______。
3. 洁净车间内禁止使用______设备。
4. 洁净车间内的废弃物处理，应进行______。
5. 洁净车间内的工作人员，应定期进行______。
三、判断题1. 洁净车间内的工作人员，可以穿着日常服装进入车间。
（）2. 洁净车间内禁止吸烟、饮食和触摸面部。
（）3. 洁净车间内可以随意摆放个人物品。
（）4. 洁净车间内的废弃物可以随意丢弃。
（）5. 洁净车间内的工作人员，应定期进行健康检查。
（）四、简答题1. 简述洁净车间内空气洁净度等级的划分标准。
2. 洁净车间内的工作人员，进入车间前应进行哪些个人卫生要求？3. 洁净车间内禁止使用哪些设备？为什么？4. 洁净车间内的废弃物处理有哪些要求？5. 洁净车间内的工作人员，应定期进行哪些工作？五、论述题1. 阐述洁净车间管理制度的重要性及其对产品质量的影响。
2. 分析洁净车间管理制度在实际生产中的应用及效果。
3. 结合实际，探讨如何加强洁净车间管理制度的有效执行。
洁净车间的管理制度试题
一、选择题（每题2分，共20分）1. 洁净车间的主要目的是什么？A. 降低车间内温度B. 提高车间内湿度C. 控制车间内空气洁净度D. 降低车间内噪音2. 洁净车间的空气质量等级通常用什么来表示？A. PM2.5B. PM10C. 颗粒物浓度D. 空气洁净度等级3. 进入洁净车间的人员需要通过什么方式来控制空气中的尘埃？A. 穿戴防护服B. 使用空气过滤口罩C. 进入前淋浴D. 以上都是4. 洁净车间内的工作服应该如何管理？A. 每次使用后清洗消毒B. 定期更换，保持清洁C. 工作服应分开存放，避免交叉污染D. 以上都是5. 洁净车间内使用的清洁剂应符合什么要求？A. 无毒、无害、无腐蚀性B. 易溶解、易挥发、易清洗C. 无刺激性、无异味、无污染D. 以上都是6. 洁净车间内的废弃物如何处理？A. 分类收集，集中处理B. 按规定时间丢弃C. 使用专用的废弃物容器D. 以上都是7. 洁净车间内的人员应如何进行培训？A. 定期进行卫生知识培训B. 洁净操作规范培训C. 紧急事故处理培训D. 以上都是8. 洁净车间内应设置哪些监测设备？A. 温湿度计B. 风速计C. 空气净化度监测仪D. 以上都是9. 洁净车间内的工作人员应如何进行个人卫生管理？A. 进入车间前洗手、消毒B. 不留指甲、不佩戴首饰C. 不在车间内进食、饮水D. 以上都是10. 洁净车间内的工作人员应如何进行安全操作？A. 严格按照操作规程进行操作B. 遵守车间内的安全规定C. 定期进行安全培训D. 以上都是二、判断题（每题2分，共10分）1. 洁净车间内的工作人员可以随意进出车间。
（）2. 洁净车间内的废弃物可以随意丢弃。
（）3. 洁净车间内的工作人员可以佩戴隐形眼镜。
（）4. 洁净车间内的设备可以随意拆卸、维修。
（）5. 洁净车间内的工作人员可以穿着自己的衣物。
（）三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述洁净车间管理制度的重要性。
洁净区卫生管理试题
《洁净区卫生管理制度》试题1．洁净区环境控制标准：温度，相对湿度。
一般生产区指有控制要的、、、、等。
2.洁净区的清场清洁，每天需清洁、消毒的：、、。
3.操作工人将零头无聊分别分类，用洁净器具盛装，将表明、、的标签放于该品种包装外，并在该工序中注明零头数量及取向。
4.洁净区直接接触食品的容器、设备、传递窗、清洁工具用。
洁净区的空气消除用空调机的。
5.洁净区的地漏按规定清洁消毒，要有；洗手池下水道要有。
6.更衣柜、鞋柜用、。
二、判断题（每题1分，共20分）1.洁净区的顶棚、消火栓、墙壁、灯具、灯具开关、风口、安全导向牌每六天清洁一次。
（）2.各岗位区域清洁顺序应严格执行先外后里的原则，清洁的顺序为：人流物流通道→辅助功能间→主操作间。
（）3.一般生产区工作服的样式为上下连体。
材质为的卡、的棉等。
（）4.当前使用的洁净服由专人提前两个小时放入消毒柜消毒待用。
（）5.晾衣房安装紫外线对衣服杀菌。
（）6.洁净服的透明度低且柔软，穿着舒适，不妨碍动作。
（）7.对洁净服进行修补或更换时应用热水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量（）8.一般生产区卫生工具须用15%的洗洁精清洁。
（）9.整理包装膜及半成品的内包装材料，捆扎后从传递窗送出洁净区。
（）10.洁净区有回风口的洁净室，每周对回风口的外表面擦洗一次，每月彻底清洗一次。
（）11.进入洁净区的文件、记录、文具，每次生产前均对文件、记录、文具在外清室、缓冲间内清洁一次，并经电子灭菌灯照射30分钟。
（）12.洁净区地漏每次清洁后，对地漏消毒一次，并将消毒剂倒入地漏中，使其保持液封状态，且消毒剂每月更换一次。
（）13.岗位区域与公共区域卫生工具严格分开，并用明显标志。
（）14.物料进入生产区前，首先在外包装清洁间脱去外包装，不能脱外包装的，先用吸尘器吸取浮尘，再用75%乙醇进行擦拭消毒后送入缓冲间，最后进入洁净区。
（）15.洁净区洁净工器具存放室墙壁、顶棚、门窗每月消毒一次，工具架每月消毒一次，地面每月消毒一次。
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洁净间管理试题
部门＿＿＿CT＿姓名＿＿＿**＿工号＿＿＿＿入职日期＿＿＿分数：
一、填空题：（每空2分，共24分）
1、后工程作业员作业时需佩戴：___静电脚环.手套_防止产品静电破坏
2、Module一次更衣室入口需注意几点进入更衣室之前脱鞋，穿棉袜进入（禁止穿丝袜和光脚）＿＿＿＿＿
3、更衣室内发生异常情况时通报＿管理员＿＿并及时采取措施。
4、更衣室内禁止＿＿＿睡觉.嬉戏打闹.吃东西＿＿
5、净化间_ _禁止_化妆，化妆品中产生灰尘最多的是_ 粉底_ _.
二选择题：（每题2分，共20分）
1、在进入一更更衣室内需（ A ）后进入更衣室
A、脱掉外鞋
B、直接走进来
C、A、B都选
2、进入更衣室后需把外鞋放在（ A ）
A、柜内
B、地上
C、柜顶
3、洁净间更衣室内禁止（ C ）等不得带入洁净间更衣室。
A、吸烟
B、打火机
C、A、B都选
4、三次更衣室内禁止（ C ）
A、吃东西、看书
B、睡觉、打闹
C、A、B都选
5、连体无尘服清洗周期是（ C ）
A、6天
B、17天
C、14天
6、后工程进线需要戴（ B ）
A、一层防静电手套
B、防静电+PVC手套
C、不戴任何手套
7、产线内聚堆聊天限制几人（ B ）
A、3人
B、2人
C、3到4人以上
8、连体无尘服挂放在哪（C ）
A、下班带回家
B、三次更衣室
C、放在自己的柜子里锁上收好
9、产线上员工触摸设备内部的行为，属于（ B ）
A、更衣室违规行为
B、造成产线内安全隐患的行为
C、耽误产线生产
10、所有液晶产品最怕（ A ）
A、Particle 和ESD
B、设备
C、高温
二、判断题（括号内填“√”或“×”）（每题3分，共24分）
1、我们每位员工应杜绝下面这幅图片行为的发生是（正确）
2、进入一次更衣室不需要脱鞋（错误）
3、更衣室钥匙丢了，可以强行将柜门拉开再使用（错误）
4、可以在更衣室读书学习（错误）
5、不可以在更衣室吃水果，零食（正确）
6、由于白天没有休息好，上夜班的时候在更衣室不小心睡着了，被管理员发现了，就使劲和管理员理论辩
解。
（错误）
7、下图现象是违反更衣室规定的（正确）
8、进入产线前必须洗手、风淋（正确）
三、简答题（第1、2题每题10分，第3题12分，共32分）
1、前工程连体无尘服的穿衣顺序
答：防静电口罩—无尘帽—无尘服—无尘鞋—防静电脚环—手套
2、进入产线前需要注意哪些事项
1.所有人员进出线必须经过安检门，不允许携带任何违规物品
2.违规携带火种（打火机、易爆品等）进出产线（进线由安检人员人为检出携带火种即为违规），交由公司罚款处理
3.无通行证违规携带手机进出产线（进线由安检人员人为检出携带手机即为违规），交由公司处理
4.员工过安检门，遇安检门报警，需主动取出所有可疑物品，交由安检人员检查，重新过安检门，再次警报须由安检人员手持安检方可放行
5.过闸道确保一人一卡（指纹），严禁员工互代打卡（指纹），忘记带工牌的人员需耐心等待，通知班组长陪同登记方可放行。
信任即使到打名室录入信息。
3、简述Module工厂一次更衣室相关注意事项（至少5项）
1.不在更衣室内穿鞋走动，进入更衣室内请在规定区域内拖鞋
2.不将食物带入更衣室内，不再更衣室内吃东西
3.不坐在更衣室地板上，如需休息，请至休息室休息
4.不破坏公共设施，不再墙壁上乱写乱画
5.不将私人物品放在地面或衣柜顶部。