新版消毒供应中心质量追溯守则.pdf7.doc

医院消毒供应中心质量追溯制度

医院消毒供应中心质量追溯制度
1、建立质量控制过程记录与追踪制度，并严格落实。

2、每天记录清洗、消毒设备的运行情况和运行参数。

3、记录灭菌器每次运行情况，包括灭菌曰期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名或代号，及灭菌质量的监测结杲等，并存档。

4、灭菌包外应有标识，内容包括物品名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期。

5、使用者应检查并确认包内化学指示剂变色合格、器械干燥、洁净等，合格后方可使用。

同时将包外标识留存或粘贴于手术护理记录单上。

6、应对清洗、消毒、灭菌质量的曰常监测和定期监测进行记录。

7、记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应>6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应>3年。

8、临床任何质量反馈均有全程（包括处理结果）的记录，并妥善留存。

1。

消毒供应室质量控制及追溯制度

消毒供应室质量控制及追溯制度1、院感科每月1—2次对消毒供应室工作进行指导、质量监督，有记录，每月评价一次。

2、科室质量控制小组依照标准，每周至少两次对工作人员的工作质量进行检查，有记录。

3、对清洗、消毒、灭菌操作的过程及清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测均应记录存档。

记录要具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期为≥6个月,灭菌质量监测资料和记录的保留期为≥3年。

4、消毒供应室供应的各类物品均要符合质量标准，每月抽查，发现问题及时调查，必要时召开相关人员讨论，追溯相关原因，提出改进意见，有记录。

消毒供应室灭菌物品召回制度1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。

2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，无菌物品方可发放。

5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。

6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。

7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。

供应室与临床科室联系、沟通制度目的：为加强与临床科室沟通，提高供应室护理工作质量，了解供应室所提供的服务是否适合科室的需要，特制订供应室与临床科室沟通制度，以使供应室人员更好为临床第一线服务，持续改进供应室工作质量。

1、消毒供应室与临床科室定期或不定期进行沟通。

2、沟通方式(1)下收下送过程中征询意见（不定期）。

2024年消毒供应室质量控制及追溯制度例文（4篇）

2024年消毒供应室质量控制及追溯制度例文一、供应人员应精通各类器械、物品的清洁、消毒及灭菌技术，严格遵守各项规章制度和操作流程，确保工作的高效与规范。

二、承担全院各科室无菌器械、物品及敷料的供应任务。

所供应的医疗器械必须确保及时、准确、适用且完全无菌。

三、准备并储备充足的消毒器械和敷料，以保障其正常周转并处于随时备用状态。

四、每日上午进行物品的收取与分发工作，对重点科室每日进行多次收取与分发。

根据各科室的工作需求，提供适量的消毒物品。

对于收回的污染或失效物品，以及临时借用的物品，需进行登记手续，并在使用后及时归还。

五、使用过的带有脓血等体液的器械，应由使用科室先行清洗清洁后，再交由供应室进行消毒。

传染科使用过的物品，应先由传染科进行消毒处理，再交由供应室进行进一步消毒。

六、科室自备的包装敷料桶、换药等治疗器材应明确标注科室名称及消毒日期，并按规定的时效送至供应室进行消毒。

消毒完成后，消毒员负责关闭贮槽侧孔，并将其放置于指定位置。

七、所提供的敷料需符合临床使用要求，包布、治疗巾、洞巾应保持清洁且无损坏。

八、所有治疗巾应标明名称、消毒时间或有效期限。

包内物品必须经过仔细核对，确保无误或遗漏。

每日需严格检查，对已失效或即将失效的消毒物品，应重新消毒并妥善保存。

九、对于所有一次性用品，必须严格把控质量关，并进行抽样检测。

定期了解各科室的使用情况，以确保临床使用的便捷性和安全性。

十、严格区分污染区、清洁区及无菌物品储存区。

确保无菌物品与污染物品不交叉放置或传递，以防交叉感染。

十一、对所有物品器材应建立详细的账目登记制度，包括请领、下发、报废及赔偿等流程。

指定专人负责，定期清点、保养，以防止物品霉烂、生锈、损坏或丢失。

如有损坏，应按规定进行处理、赔偿或补充。

十二、定期深入各临床科室，检查常备无菌物品的质量和数量，征求各方意见，及时调整和改进工作。

十三、每日工作结束后，需整理室内卫生，清扫地面，并使用消毒液擦拭桌面及工作台面。

消毒供应室质量管理追溯召回制度

消毒供应室中心质量管理追溯、召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。

2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，无菌物品方可发放。

5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。

6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析原因生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。

消毒供应室质量控制及追溯制度

消毒供应室质量控制及追溯制度
消毒供应室是医疗机构中进行消毒备品、设备的管理和供应的重要场所，为确保消毒备品的质量和安全性，必须建立质量控制及追溯制度。

以下是一些常见的质量控制和追溯制度的要点：
1. 质量控制制度
- 建立消毒备品及设备的质量标准，并根据相关法规、规范制定相应的操作规程。

- 设立质量控制小组或委员会，负责制订和评估质量控制措施。

- 定期进行质量管理评估，包括内部审核和外部检查。

- 配备必要的检测设备和仪器，对消毒备品进行检测和验证。

- 建立记录和档案管理制度，包括消毒备品的采购记录、质检记录、验证报告等。

2. 追溯制度
- 建立消毒备品及设备的追溯制度，确保能够追溯相关产品的生产、流通和消费信息。

- 对每批消毒备品进行标识和编码，包括生产日期、有效期、厂商信息等。

- 建立追溯记录，记录消毒备品的进货、销售、使用等信息，并保存相关凭证。

- 在必要时，对出现质量问题的消毒备品进行召回和处理，并进行调查和分析，找出问题的根源。

以上是关于消毒供应室质量控制及追溯制度的一些建议，具体的实施可以根据各个医疗机构的实际情况进行调整和完善。

另外，在实施过程中应密切关注相关法规和标准的更新和变化，及时进行调整和改进。

消毒供应室质量控制及追溯制度模版

消毒供应室质量控制及追溯制度模版一、制度背景为确保消毒供应室的质量控制和追溯工作的进行，为保证消毒产品的质量和安全性，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司消毒供应室的质量控制和追溯工作。

三、定义和缩写1. 消毒供应室：指公司用于存储和分发消毒产品的场所。

2. 质量控制：指对消毒供应室的运营和消毒产品的质量进行监控和管理。

3. 追溯：指通过记录和追踪信息，找出产品的来源、去向和质量问题的追溯过程。

四、消毒供应室质量控制1. 消毒供应室内应设立专门的管理人员负责质量控制工作。

2. 对消毒产品的入库、出库和库存情况进行记录和监控。

3. 定期进行库存盘点和消毒产品的检查，确保产品不过期、无损坏等问题。

4. 保持消毒供应室的卫生和整洁，防止污染和交叉感染。

5. 对消毒产品的灭菌效果进行定期检测和评估，确保产品的质量和安全性。

6. 配备适当的设备和工具，用于消毒供应室的清洁和消毒工作。

五、消毒产品追溯制度1. 对消毒产品进行入库时，应详细记录产品的批号、生产日期、生产厂家等相关信息。

2. 对消毒产品的出库情况进行记录和追踪，包括出库日期、出库数量、领用人员等信息。

3. 对消毒产品的库存情况进行定期盘点，确保库存的准确性和可追溯性。

4. 对消毒产品的使用情况进行记录和追溯，包括使用日期、使用数量、使用人员等信息。

5. 如果出现消毒产品质量问题或者安全事故，应立即启动追溯程序，查明产品的来源和去向。

6. 追溯过程中需要保存相关的记录和证据，并协助相关部门进行调查和处理。

7. 定期对消毒产品的追溯制度进行评估和改进，确保制度的有效性和实施。

六、责任分工1. 消毒供应室质量控制工作由专门人员负责，包括整理和维护相关记录、监控库存情况、检查消毒产品质量等。

2. 公司管理层负责制定和修订消毒供应室质量控制和追溯制度，并对其执行情况进行监督和检查。

七、培训和宣传1. 对消毒供应室管理人员进行相关培训，使其了解质量控制和追溯制度的内容和要求。

消毒供应室质量控制及追溯制度范本（2篇）

消毒供应室质量控制及追溯制度范本一、概述消毒供应室是医疗机构重要的保洁工作部门，直接关系到医院病室的卫生与消毒质量。

为了保证消毒供应室的质控和追溯工作能够得到有效实施，特撰写了以下制度范本。

二、职责和权限1. 消毒供应室负责医疗机构内各病区的消毒物资的供应、存储、清洗和管理工作。

2. 消毒供应室负责监测消毒物资的有效期，定期清点库存，并及时上报消耗情况。

3. 消毒供应室负责清洗消毒器械和工具，并确保其完好无损。

4. 消毒供应室负责编制消毒工作计划，确定消毒物资的使用量，并向上级提供工作报告。

5. 消毒供应室负责落实严格的消毒操作规范，并监督执行，确保消毒操作的正确性和有效性。

三、消毒物资管理1. 严格执行消毒物资的采购制度，确保物资的质量、数量和相关许可证件的齐全。

2. 对新进的消毒物资进行检查验收，并建立相应的档案和登记册。

3. 每次消毒物资收发时，必须经过专人登记，保证物资的准确性和追溯性。

4. 消毒物资的存储要定期检查，避免过期物资的使用，并进行相应记录和报告。

四、消毒器械和工具的清洗管理1. 消毒供应室要定期对消毒器械和工具进行清洗，确保清洗过程达到要求，并有相关的清洗记录。

2. 消毒器械和工具在清洗过程中要分类存放，避免相互污染，并定期进行消毒。

3. 消毒器械和工具的损坏要及时报废，并进行相应记录和报告。

五、消毒工作计划和报告1. 消毒供应室要编制每日、每周、每月的消毒工作计划，确保各项任务的完成和工作进度的掌控。

2. 每日工作结束后，要对消毒工作进行总结和记录，包括工作进展、问题和改进措施等。

3. 定期向上级汇报消毒工作的情况，包括物资使用情况、工作完成情况和存在的问题等。

六、消毒操作规范和监督执行1. 消毒供应室要制定详细的消毒操作规范，并向相关人员进行培训和宣传，确保操作的正确性和规范性。

2. 消毒供应室要定期对操作人员进行监督和检查，确保操作符合规范要求，并进行相应的记录和报告。

消毒供应室质量控制及追溯制度样本(2篇)

消毒供应室质量控制及追溯制度样本1、院感科每月1—____次对消毒供应室工作进行指导、质量监督，有记录，每月评价一次。

2、科室质量控制小组依照标准，每周至少两次对工作人员的工作质量进行检查，有记录。

3、对清洗、消毒、灭菌操作的过程及清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测均应记录存档。

记录要具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期为≥____个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期为≥____年。

4、消毒供应室供应的各类物品均要符合质量标准，每月抽查，发现问题及时调查，必要时召开相关人员讨论，追溯相关原因，提出改进意见，有记录。

消毒供应室灭菌物品召回制度1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。

2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，无菌物品方可发放。

5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。

6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。

7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。

供应室与临床科室沟通制度1、消毒供应室与临床科室定期或不定期进行沟通。

2、沟通方式(1)下收下送过程中征询意见(不定期)。

(2)电话交流(不定期)。

(3)发放临床科室对消毒供应室工作满意度调查表(定期，每月一次)。

3、对临床科室的意见和建议，及时反馈信息，做到件件及时落实，样样都有回音，使供应室的工作处于内外部的监督机制之中。

消毒供应室质量控制及追溯制度模版

消毒供应室质量控制及追溯制度模版第一章总则第一条为规范消毒供应室的运作，确保消毒药品的质量安全，制定本制度。

第二条本制度适用于所有使用消毒供应室的部门和人员。

第二章质量控制要求第三条消毒供应室应保持干燥、通风良好，并配备适当的温湿度控制设备。

第四条消毒供应室应按照相关法律法规的要求，保证消毒药品的质量安全。

第五条消毒供应室应定期进行环境清洁和消毒，保持良好的卫生状况。

第六条消毒供应室应做好药品保管工作，确保消毒药品的有效期限和新鲜度。

第三章追溯制度要求第七条消毒供应室应建立药品进货登记制度，记录药品的进货时间、来源以及批次等相关信息。

第八条消毒供应室应建立药品出库登记制度，记录药品的出库信息，包括使用部门、时间、数量等。

第九条消毒供应室应建立药品退库登记制度，记录药品的退库信息，包括退库原因、数量等。

第十条消毒供应室应建立药品销毁登记制度，记录药品的销毁信息，包括销毁方式、数量等。

第十一条消毒供应室应保留药品进货、出库、退库和销毁记录，至少保存一年。

第四章质量控制及追溯流程第十二条消毒供应室负责人应定期组织质量控制检查，包括对消毒品的质量和有效期等进行检查。

第十三条消毒供应室应定期进行库存盘点，确保药品数量的准确性。

第十四条消毒供应室应定期进行药品操作培训，确保操作人员熟悉药品的使用方法和注意事项。

第十五条消毒供应室应定期进行药品环境监测，包括温湿度、空气质量等。

第十六条消毒供应室应配备药品操作记录表，记录使用药品的时间、数量等信息。

第十七条消毒供应室应协助相关部门进行药品召回工作，确保召回药品能够及时退库和销毁。

第十八条消毒供应室应配合相关部门进行药品质量调查工作，提供相关的进货、出库、退库和销毁记录等资料。

第五章执行第十九条消毒供应室负责人应全面落实本制度，并对质量控制和追溯工作负责。

第二十条对违反本制度的行为，将按照相关规定进行处理。

第六章附则第二十一条本制度解释权属于消毒供应室负责人。

第二十二条本制度自颁布之日起生效。

消毒供应室质量管理追溯召回制度

消毒供应室质量管理追
溯召回制度
Hessen was revised in January 2021
消毒供应室中心质量管理追溯、召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。

2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，无菌物品方可发放。

5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。

6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析原因生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。

消毒供应室质量控制及追溯制度

2015年9月14日修订湘潭市中医医院护理部供应室室追溯召回制度消毒供应室质量控制及追溯制度1、院感科每月1—2次对消毒供应室工作进行指导、质量监督，有记录，每月评价一次。

2、科室质量控制小组依照标准，每周至少两次对工作人员的工作质量进行检查，有记录。

3、对清洗、消毒、灭菌操作的过程及清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测均应记录存档。

记录要具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期为≥12个月,灭菌质量监测资料和记录的保留期为≥3年。

4、消毒供应室供应的各类物品均要符合质量标准，每月抽查，发现问题及时调查，必要时召开相关人员讨论会，追溯相关原因，提出改进意见，有记录。

消毒供应室灭菌物品召回制度1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。

2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，无菌物品方可发放。

5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。

6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。

7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。

供应室与临床科室联系、沟通制度目的：为加强与临床科室沟通，提高供应室护理工作质量，了解供应室所提供的服务是否适合科室的需要，特制订供应室与临床科室沟通制度，以使供应室人员更好为临床第一线服务，持续改进供应室工作质量。

1、消毒供应室与临床科室定期或不定期进行沟通。

消毒供应室质量控制及追溯制度

消毒供应室质量控制及追溯制度
是指为了确保消毒供应室的产品质量和安全性，制定的一系列管理制度和操作程序。

以下是一个可能的质量控制及追溯制度的内容：
1. 质量管理责任：明确消毒供应室质量管理的责任部门和人员，并确保其具备相应的知识和能力。

2. 产品进货检验：对进货的消毒产品进行检验，包括外观检查、物料分析和性能测试等，确保符合相关标准和规定。

3. 产品存储管理：建立适当的存储条件，包括温度、湿度和通风等，遵循先进先出的原则，确保产品的质量和有效期。

4. 产品加工处理：对消毒产品的加工处理过程进行管理，包括消毒设备的使用、操作规范和记录等，确保加工过程的卫生和安全。

5. 产品质量检验：对加工后的产品进行质量抽检和检验，包括物理性能、化学成分和微生物污染等指标，确保产品符合标准要求。

6. 产品追溯与回溯：建立产品追溯和回溯体系，即能够追踪到产品的原料供应商、生产过程和销售渠道等信息，以便于追溯和回溯产品质量问题。

7. 产品投诉处理：建立及时响应和处理产品投诉的机制，收集和分析投诉信息，并采取有效的纠正措施，防止类似问题再次发生。

8. 内部审核与改进：定期进行内部质量管理体系审核，包括对各项制度和程序的执行情况进行评估和改进，确保质量管理体系的有效性和持续改进。

9. 外部审核与认证：定期接受第三方机构的质量管理体系审核和认证，以获得行业认可和信任，提升产品质量和竞争力。

以上是一个可能的消毒供应室质量控制及追溯制度的主要内容，具体的实施要根据企业的实际情况和相关法规进行具体制定。

供应室质量追溯制度

供应室质量追溯制度
1、消毒供应室对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，
保存备查，实现可追踪。

2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因
进行改进，直至监测结果符合要求。

3、包外化学监测不合格的物品不得发放，包内化学监测不
合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4、灭菌植入物型器械应每批次进行生物监测，生物监测合
格后，无菌物品方可发放。

5、生物监测不合格时，应尽快召回上次尚未使用的灭菌物
品，重新处理。

并分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，
如合格，灭菌器可继续使用；如不合格应分析原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方可使用。

7、对使用了生物监测不合格物品的病人建立档案，进行跟
踪观察。

消毒供应室质量控制及追溯制度(7篇)

消毒供应室质量控制及追溯制度1、院感科每月1—____次对消毒供应室工作进行指导、质量监督，有记录，每月评价一次。

2、科室质量控制小组依照标准，每周至少两次对工作人员的工作质量进行检查，有记录。

3、对清洗、消毒、灭菌操作的过程及清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测均应记录存档。

记录要具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期为≥____个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期为≥____年。

4、消毒供应室供应的各类物品均要符合质量标准，每月抽查，发现问题及时调查，必要时召开相关人员讨论，追溯相关原因，提出改进意见，有记录。

消毒供应室灭菌物品召回制度1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。

2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，无菌物品方可发放。

5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。

6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。

7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。

供应室与临床科室沟通制度1、消毒供应室与临床科室定期或不定期进行沟通。

2、沟通方式(1)下收下送过程中征询意见(不定期)。

(2)电话交流(不定期)。

(3)发放临床科室对消毒供应室工作满意度调查表(定期，每月一次)。

3、对临床科室的意见和建议，及时反馈信息，做到件件及时落实，样样都有回音，使供应室的工作处于内外部的监督机制之中。

消毒供应室质量控制及追溯制度范本

消毒供应室质量控制及追溯制度范本一、总述消毒供应室是医院或其他医疗机构中非常重要的一个环节，负责管理和供应消毒产品及相关设备。

为了确保消毒供应室的质量和有效性，制定本制度进行质量控制及追溯。

二、质量控制1. 消毒产品采购验收（1）建立消毒产品采购清单，明确采购的需求。

（2）与供应商签订合同，明确产品的规格、产地、生产日期、有效期等信息。

（3）对采购的产品进行入库验收，核对与合同一致性，并进行检测，确保产品的质量合格，并记录验收结果。

2. 消毒产品存储管理（1）建立完善的存储管理制度，确保消毒产品的安全、密封和无污染。

（2）采用先进的存储设备和控制系统，保持恒温、恒湿、干燥的环境。

（3）根据产品的特性，采取相应的保管措施，例如：避光、避潮、避磨等。

（4）定期检查存储设备的运行情况，确保设备正常运转。

3. 消毒产品配送管理（1）制定消毒产品配送计划，确保及时供应各相关部门。

（2）配备专人进行消毒产品的配送，确保正确、完整、及时。

（3）配送过程中注意保护产品的包装，防止损坏和污染。

4. 消毒产品使用管理（1）制定消毒产品使用操作规程，确保正确使用各类消毒产品。

（2）配备专职人员进行消毒操作，定期进行培训，提高操作技能。

（3）使用消毒产品时，按照产品说明书进行正确操作，遵循工艺流程。

5. 消毒设备定期检测维护（1）建立消毒设备的定期检测维护制度，确保设备的正常运行。

（2）定期对设备进行维护保养，及时更换损坏的零配件，确保设备的可靠性和稳定性。

（3）对设备进行定期检测，记录检测结果，对不合格设备及时进行修复或更换。

三、追溯制度1. 追溯流程（1）建立完整的消毒产品追溯流程，确保追溯工作的顺利进行。

（2）明确追溯的责任人和流程，确保追溯的准确性和时效性。

（3）在必要的情况下，可以启动紧急追溯程序，以确保问题的及时处理。

2. 追溯记录（1）建立消毒产品追溯记录系统，对追溯过程中的信息进行收集、保存和整理。

（2）确保追溯记录的完整性、准确性和可追溯性。

消毒供应室质量控制及追溯制度（2篇）

消毒供应室质量控制及追溯制度一、供应工作人员熟练掌握各种器械、物品的清洁消毒，灭菌方法，严格执行各项规章制度及各种操作规程。

二、负责全院各科室无菌器械、物品、敷料的供应工作。

供应的医疗器械做到及时、准确、适用和绝对无菌。

三、备齐和储备一定数量的消毒器械和敷料，保证周转和处于备用状态。

四、每日上午下收下送，重点科室每日下收下送____次。

根据各科工作需要，提供消毒物品。

收回污染的失效物品，临时借用的物品，应办好登记手续，用后及时归还。

五、沾有脓血等体液的器械，应由使用科室洗涤清洁后交供应室消毒。

传染科用过的物品，应经传染科消毒处理后再交供应室消毒。

六、科室自备包装的各种敷料桶、换药等治疗器材应注明科别及消毒日期，按规定时间送供应室消毒。

消毒后消毒员负责关闭贮槽侧孔并放在固定位置。

七、所供敷料应符合临床要求，包布、治疗巾、洞巾保持清洁无损。

八、各种治疗巾应注明名称、消毒时间或有效日期。

包内各种物品须认真核对，不得有误或遗漏。

每日严格检查，凡消毒物品失效或接近失效期，须重新消毒保存。

九、所有一次性用品均应把好质量关，做好抽样检测，并定期下科了解使用情况，保证临床使用方便及确保安全。

十、严格划分污染区、清洁区、无菌物品储存区。

无菌物品与污染物品不得交叉混放或迁回传递，防止交叉感染。

十一、对所有的物品器材应建立账目登记、请领、下发、报废及赔偿制度。

专人负责、定期清点，定期保养，防止霉烂、生锈、损坏、丢失，如有损坏按规定处理、赔偿或补充。

十二、定期深入临床各科检查常备无菌物品质量、数量、征求意见，及时改进工作。

十三、每日工作完毕整理室内卫生，清扫地面，用消毒液擦拭桌面及工作台面。

每周五大扫除____次，保持工作间清洁整齐，物品放置有序。

十四、每日紫外线照射空气消毒____次，每月空气培养____次。

消毒供应室质量控制及追溯制度（2）是指为了确保消毒供应室的产品质量和安全性，制定的一系列管理制度和操作程序。

以下是一个可能的质量控制及追溯制度的内容：1. 质量管理责任：明确消毒供应室质量管理的责任部门和人员，并确保其具备相应的知识和能力。

2023年消毒供应室质量控制及追溯制度

2023年消毒供应室质量控制及追溯制度在当前的全球疫情冲击下，消毒供应室起到了至关重要的作用。

为了保障消毒供应室的质量和安全，建立一套完善的质量控制及追溯制度是非常有必要的。

首先，需要建立一套完善的质量控制体系。

这个体系应包括从生产环节到销售环节的全程质量管控。

生产环节应设立一个严格的质量管理部门，负责制定生产规程、制定标准操作程序（SOP）、设置质量检验标准等。

所有生产环节需要按照SOP进行操作，并进行质量检验。

制定一套完整的质量控制指标，并进行监测和评估，确保消毒产品的质量稳定。

其次，需要建立起一套完善的供应链追溯系统。

采用数字化技术，对消毒产品的全过程进行追踪记录。

这包括原材料的采购、生产过程的监测、产品的销售和配送等环节。

每一批次的产品都应有独立的编号，可以通过扫描条形码或二维码方式进行溯源查询。

这样可以确保产品的可追溯性，一旦发生质量问题，可以快速定位，采取相应的补救措施。

此外，应建立起一个严格的质量安全风险评估制度。

根据不同的消毒产品特点和用途，制定相应的评估标准和流程。

每一批次的产品在上市之前，需要通过质量安全评估，确保产品的质量安全性。

评估结果应及时公示，以提高消费者对产品的认知和选择能力。

同时，需要加强对消毒供应室相关人员的培训和监督。

对从事生产、销售和配送等环节的人员进行全方位培训，提高其对质量控制和安全追溯的认识和重视程度。

同时，建立起相应的监督机制，加强对相关人员的监督和约束，确保操作规程的严格执行。

最后，还需要加强消费者的知识普及和权益保护。

通过多种形式，向消费者普及消毒产品的基本知识、正确使用方法和注意事项等。

同时，加强消费者权益的保护，建立起一套有效的投诉处理机制，保障消费者的合法权益不受侵害。

综上所述，建立一套完善的消毒供应室质量控制及追溯制度是非常必要的。

只有通过严格的质量管控、建立完善的追溯机制、加强人员培训和监督，以及普及消费者知识和保护消费者权益等措施，才能确保消毒产品的质量安全，有效应对突发公共卫生事件的挑战。

消毒供应室质量管理追溯召回制度

消毒供应室质量管理追溯召回制度
消毒供应室中心质量管理追溯、召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。

2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，无菌物品方可发放。

5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。

6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析原因生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。

消毒关于这些质量科追溯制度

消毒供应中心质量追溯制度（试行）
1、做好每个环节质量控制及结果逆行的认证及追查，每个工作环节建
立质量控制规范工作流程，记录和保存历史工作状态和质量监测的客观记录，通过客观记录进行追查每一个质量控制环节的责任人，是否遵循规范的操作规程，是否达到工作质量标准，灭菌监测资料存档保存时间≥3年。

2、做好回收科室的数量、种类、回收人等相关信息记录。

3、建立清洗、消毒、灭菌过程质量的日常监测和定期监测记录存档，
留存清洗消毒器及灭菌器运行参数打印资料或记录，清洗、消毒监测资料和记录保存应≥6个月。

4、做好包装质量检查相关记录，对存在的问题有处理资料，并可查询。

5、规范灭菌包（手术包）外的标识，内容包括物品名称、检查打包者
姓名或编号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期，具有可追溯性。

6、记录灭菌器每次运行情况包括：灭菌日期、灭菌器编号、批次、装
载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名或代号、灭菌质量检测结果等，确认结果，责任人及核对人签名。

7、储存发放要有记录，并可追溯。

物理监测不合格，不能发放；包外
化学检测不合格，不能发放，包内化学监测不合格，不得使用。

要分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

8、对于生物监测不合格时，要通知使用部门停止使用，尽快召回上次
生物监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品，并报告相关部门做好
处理，同时说明召回原因，改进后生物监测连续三次合格方可使用。

9、建立质量持续性改进制度及措施，工作质量不合格的不能进入下一
个环节，对出现不合格的整个过程进行回顾性查找原因、分析整改，并对相关管理部门汇报。