甲硝唑片的制备

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甲硝唑片剂的制备
实验目的

1.掌握甲硝唑片剂的制备方法
2.掌握湿法制粒压片法的制备工艺

实验原理

片剂(tablets)指药物与辅料均匀混合后压制而
成的片状制剂

特点:剂量准确 化学稳定性好
携带方便பைடு நூலகம்
制备的机械化程度高
实验原理
按给药途径分类:口服用片剂
口腔用片剂 外用片剂
外用片剂:溶液片:临用前加水溶解成溶液的片剂 阴道片:供塞入阴道内产生局部作用的片 剂
取处方量甲硝唑、淀粉混合均匀过80目筛
2.
缓缓加入10%淀粉浆,混匀,置研钵中搅拌均匀,制
软材,过30目筛制粒,70℃以下烘干,经14目筛整 粒,加硬脂酸镁和滑石粉适量,混匀,置压片机压片
即得
质量评价
1、外观:无斑点、光洁美观 2、硬度和抗张强度 3、重量差异
4、崩解时限
5、脆碎度
实验原理

制备方法:制粒压片法(湿法制粒压片法、干法质粒 压片法) 直接压片法(直接粉末压片法、半干式颗粒
压片法)

无论采用何种制备工艺制备片剂,首先都需将原料药 进行粉碎和过筛处理,以保证固体药物的混合均匀性 和药物的溶出度 药物的粉末细度一般要求在80~100目以下

制备工艺
处方分析

甲硝唑 淀粉 10%淀粉浆 硬脂酸镁 滑石粉
20g 4g 60g
(主药) (崩解剂) (黏合剂)



适量 (润滑剂) 适量 (打光剂)


枸橼酸
0.2g (pH调节剂)
制成100片
制备工艺

10%淀粉浆的制备:将0.2g枸橼酸(或酒石酸) 溶于约20ml蒸馏水中,再加入淀粉约2g分散均 匀,加热糊化(80-85摄氏度),即得
制备工艺
1.
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