FDA生物制品评价和研究中心(CBER)组织机构和主要职位清单

FDA生物制品评价和研究中心（CBER）组织机构和主要职位清单
（CENTER FOR BIOLOGICS EVALUATION AND RESEARCH［CBER］）

一、OFFICE OF THE CENTER DIRECTOR（中心主任办公室）
DIRECTOR（主任）
Deputy Director（副主任）
Equal Employment Opportunity & Workforce Diversity Staff（均等雇佣机会和劳动力多样性部）
Scientific Advisors & Consultants Staff（科学顾问和咨询部）
Executive Secretariat Team（行政秘书组）
Deputy Director（Medicine）（副主任［医学］）
Associate Director for Quality Assurance（质量保证准主任）
Associate Director for Policy（政策准主任）
Regulations and Policy Staff（规章和政策部）
Associate Director for Research（研究准主任）
Veterinary Services Staff（兽医服务部）
Core Facilities Team（核心设施组）
Associate Director for Review Management（审查管理准主任）
Associate Director - Medical & International Affairs（医学和国际事务准主任）
International Affairs Advisor to the Center Director（中心主任的国际事务顾问）
Senior Policy Advisor and Counselor for Biologics（生物制品资深政策顾问）

二、OFFICE OF BIOSTATISTICS AND EPIDEMIOLOGY（生物统计和流行病学办公室）
DIRECTOR（主任）
Deputy Director（副主任）
Associate Director for Regulatory Policy（监管政策准主任）
Associate Director for Risk Assessment（风险评估准主任）
Division of Biostatistics（生物统计处）
Deputy Director（副主任）
Vaccine and Blood Product Evaluation Branch（疫苗和血液制品评价科）
Therapeutics Evaluation Branch（疗法评价科）
Division of Epidemiology（流行病学处）
Vaccine Safety Branch（疫苗安全科）
Therapeutics and Blood Safety Branch（疗法和血液安全科）

三、OFFICE OF COMMUNICATION, TRAINING AND MANUFACTURERS ASSISTANCE（信息、培训和制造商援助办公室）
DIRECTOR（主任）
Deputy Director（副主任）
Document Control Center（文件控制中心）
Division of Manufacturers Assistance and Training（制造商援助和培训处）
Career Development and Directed Training Branch（职业开发和定向培训科）
Manufacturers Assistance & Technical Training Branch（制造商援助和技术培训科）
Division of Disclosure and Oversight Management（公开和监督管理处）
Congressional and Oversight Branch（会议和监督科）
Access Litigation & Freedom of Information Branch（旁听诉讼和信息自由科）
Division of Communication and Consumer Affairs（信息和消费者事务处）
Communication Technology Branch（信息技术科）
Consumer Affairs Branch（消费事务科）

四、OFFICE OF MANAGEMENT（管理办公室）
DIRECTOR（主任）
Deputy Director（副主任）
Regulatory Information

Management Staff（监管信息管理部）
Assistant Director for Safety（安全助理主任）
Division of Management Services（管理服务处）
Management and Facilities Branch（管理和设备科）
Program Management Services Branch（项目管理服务科）
Division of Planning, Evaluation, & Budget（规划、评价和预算处）
Resource Management Branch（资源管理科）
Planning & Evaluation Branch（规划和评价科）

五、OFFICE OF INFORMATION TECHNOLOGY MANAGEMENT（信息技术管理办公室）
DIRECTOR（主任）
Deputy Director（副主任）
Chief Information Officer（首席信息官员）
Chief Technology Officer（首席技术官员）
Information Technology Staff（信息技术部）
Division of Information Technology Operations（信息技术运作处）
Division of Information Technology Development（信息技术开发处）

六、OFFICE OF BLOOD RESEARCH AND REVIEW（血液研究和审查办公室）
DIRECTOR（主任）
Deputy Director（副主任）
Associate Deputy Director（准副主任）
Associate Director for Science（科学准主任）
Associate Director for Regulatory Affairs（监管事务准主任）
Associate Director for Medical Affairs（医学事务准主任）
Associate Director for Policy & Chief, Policy and Publications Staff（政策准主任和政策与出版物部首席官员）
Division of Emerging & Transfusion Transmitted Diseases（新兴和输血传播疾病处）
Deputy Director（副主任）
Product Testing Staff（产品检验部）
Laboratory of Bacterial, Parasitic, & Unconventional Agents（细菌、寄生和非常规因子实验室）
Laboratory of Molecular Virology（分子病毒学实验室）
Laboratory of Hepatitis & Related Emerging Agents（肝炎和有关新生因子实验室）
Division of Hematology（血液学处）
Deputy Director（副主任）
Laboratory of Cellular Hematology（细胞血液学实验室）
Laboratory of Hemostasis（止血实验室）
Laboratory of Plasma Derivatives（血浆衍生物实验室）
Clinical Review Branch（临床审查科）
Division of Blood Applications（血液应用处）
Deputy Director（副主任）
Blood and Plasma Branch（血液和血浆科）
Regulatory Project Management Branch（项目监管科）
Devices Review Branch（器械审查科）

七、OFFICE OF VACCINES RESEARCH AND REVIEW（疫苗研究和审查办公室）
DIRECTOR（主任）
Deputy Director（副主任）
Associate Director for Regulatory Policy（监管政策准主任）
Analytical Chemistry Staff（分析化学部）
Standards and Testing Staff（标准和检验部）
Division of Bacterial, Parasitic & Allergenic Products（细菌、寄生和变应原产品处）
Deputy Director（副主任）
Laboratory of Immunobiochemistry（免疫生化实验室）

Laboratory of Parasitic Biology & Biochemistry（寄生生物学和生化实验室）
Laboratory of Biophysics（生物物理学实验室）
Laboratory of Bacterial Polysaccharides（细菌多糖类实验室）
Laboratory of Mycobacterial Diseases & Cellular Immunology（分歧杆菌疾病和细胞免疫学实验室）
Laboratory of Respiratory & Special Pathogens（呼吸系统和特殊病原体实验室）
Laboratory of Bacterial Toxins（细菌毒素实验室）
Lab. of Enteric & Sexually Transmitted Diseases（肠道和性传播疾病实验室）
Lab. of Methods Development & Quality Control（方法开发和质量控制实验室）
Division of Viral Products（病毒制品处）
Deputy Director（副主任）
Laboratory of Hepatitis Viruses（肝炎病毒实验室）
Laboratory of Vector Borne Diseases（媒传疾病实验室）
Laboratory of Retroviruses（逆转录病毒实验室）
Laboratory of DNA Viruses（DNA病毒实验室）
Lab. of Pediatric & Respiratory Viral Diseases（儿科和呼吸系统病毒性疾病实验室）
Laboratory of Method Development（方法开发实验室）
Laboratory of Immunoregulation（免疫调节实验室）
Division of Vaccines & Related Products Applications（疫苗和相关制品应用处）
Deputy Director（副主任）
Viral Vaccines Branch（病毒疫苗科）
Bacterial Vaccines Branch（细菌疫苗科）
Vaccine Clinical Trials Branch（疫苗临床试验科）

八、OFFICE OF THERAPEUTICS RESEARCH AND REVIEW（疗法研究和审查办公室）
DIRECTOR（主任）
Deputy Director（副主任）
Associate Director for Regulatory Policy（监管政策准主任）
Associate Director for Science（科学准主任）
Associate Director for Review（审查准主任）
Division of Therapeutic Proteins（治疗蛋白质处）
Laboratory of Immunology（免疫学实验室）
Laboratory of Biochemistry（生化实验室）
Laboratory of Chemistry（化学实验室）
Division of Monoclonal Antibodies（单克隆抗体处）
Regulatory Science and Policy Staff（监管科学和政策部）
Laboratory of Cell Biology（细胞生物学实验室）
Laboratory of Molecular & Developmental Immunology（分子和发育免疫学实验室）
Laboratory of Immunobiology（免疫生物学实验室）
Division of Clinical Trial Design & Analysis（临床试验设计和分析处）
Oncology Branch（肿瘤学科）
Medicine Branch（医学科）
Clinical Pharmacology and Toxicology Branch（临床药理学和毒理学科）
Immunology & Infectious Diseases Branch（免疫学和传染病科）
Division of Application Review & Policy（应用审查和政策处）
Cellular, Gene Therapy & Monoclonal Products Branch（细胞、基因疗法和单克隆制品科）
Therapeutic Protein Products Branch（治疗蛋白质制品科

）

九、OFFICE OF COMPLIANCE AND BIOLOGICS QUALITY（执法和生物制品质量办公室）
DIRECTOR（主任）
Deputy Director（副主任）
Associate Director for Labeling Policy and Medical Communication（标识政策和医学信息准主任）
Associate Director for Regulatory Policy（监管政策准主任）
Division of Case Management（案件管理处）
Advertising & Promotional Labeling Branch（广告和宣传标识科）
Biological Drug and Device Compliance Branch（生物药品和器械执法科）
Blood and Tissue Compliance Branch（血液和组织执法科）
Division of Inspections & Surveillance（检查和监督处）
Bioresearch Monitoring Branch（生物研究监视科）
Program Surveillance Branch（项目监督科）
Program Inspection Branch（项目检查科）
Division of Manufacturing and Product Quality（制造和产品质量处）
Deputy Director（副主任）
Product Release Branch（产品许可科）
Manufacturing Branch Ⅰ（制造Ⅰ科）
Manufacturing Branch Ⅱ（制造Ⅱ科）

十、OFFICE OF CELLULAR, TISSUE AND GENE THERAPIES（细胞、组织和基因治疗办公室）
DIRECTOR（主任）
Deputy Director（副主任）
Regulatory Management Staff（监督管理部）
Division of Cellular & Gene Therapies（细胞和基因治疗处）
Deputy Director（副主任）
Cell Therapies Branch（细胞治疗科）
Gene Therapies Branch（基因治疗科）
Lab. of Immunology and Virology（免疫学和病毒学实验室）
Lab. of Immunology & Developmental Biology（免疫学和发育生物学实验室）
Lab. of Molecular Tumor Biology（分子肿瘤生物学实验室）
Lab. of Stem Cell Biology（干细胞生物学实验室）
Division of Clinical Evaluation & Pharmacology/Toxicology（临床评价和药理学/毒理学处）
Clinical Evaluation Branch（临床评价科）
Pharmacology / Toxicology Branch（药理学/毒理学科）
Division of Human Tissues（人体组织处）
Human Tissue and Reproduction Branch（人体组织和再生科）




FDA及其下属机构名称解释
发布日期：2008-01-24 浏览次数：210
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION(FDA):食品药品管理局 Center for Food Safety Applied Nutrition（CFSAN）:食品及营养应用中心 Center for Biologics Evaluation and Research (CBER):生物学评价及研究中心 Center for Devices and Radiological Health (CDRH):器械及放


FOOD AND DRUG ADMINISTRATION(FDA):食品药品管理局

Center for Food Safety & Applied Nutrition（CFSAN）:食品及营养应用中心

Center for Biologics Evaluation and Research (CBER):生物学评价及研究中心

Center for Devices and Radiological Health (CDRH):器械及放射卫生学中心

Center for Drug Evaluation and Research (CDER):药物评估及研究中心

Center for Veterinary

Medicine (CVM)：兽药中心

National Center for Toxicological Research (NCTR):国家毒理学研究中心

Office of Orphan Products Development (OOPD):独立产品开发部

Office of Regulatory Affairs (ORA):日常事务办公室







FDA的组织体系和主要职位设置
一、主要机构和职位示意图


（点击图片放大）
二、组织体系和主要职位
专员办公室 Office of The Commissioner（OC） （职位：食品和药品专员Commissioner of Food and Drugs；代理第一副专员Acting Principal Deputy Commissioner）
●首席顾问办公室 Office of The Chief Counsel （职位：首席顾问Chief Counsel）
●均等机会办公室 Office of Equal Opportunity （职位：主任Director）
●行政法官办公室 Office of The Administrative Law Judge （职位：行政法官Administative Law Judge）
●科学协调和交流办公室 Office of Science Coordination and Communication （职位：主任Director）
▲人体研究试验办公室 Office For Human Research Trials
●资深准专员办公室 Office of The Senior Associate Commissioner （职位：资深准专员Senior Associate Commissioner）
▲行政秘书处办公室 Office of Executive Secretariat
▲公共事务办公室 Office of Public Affairs
▲监察专员办公室 Office of The Ombudsman
▲罕见病产品开发办公室 Office of Orphan Products Development
▲内部事务办公室 Office of Internal Affairs
▲行政运行办公室 Office of Executive Operations
●国际和选民关系办公室 Office of International & Constituent Relations （职位：副专员Deputy Commissioner）
▲国际项目办公室 Office of International Programs
▲消费者事务办公室 Office of Consumer Affairs
▲妇女健康办公室 Office of Women's Health
▲特殊健康问题办公室 Office of Special Health Issues
●政策、计划和立法办公室 Office of Policy, Planning, and Legislation （职位：资深准专员Senior Associate Commissioner）
▲政策办公室 Office of Policy
▲计划办公室 Office of Planning
▲立法办公室 Office of Legislation
●管理和系统办公室 Office of Management & Systems （职位：资深准专员Senior Associate Commissioner）
▲人类资源和管理服务办公室 Office of Human Resources & Management Services
▲信息资源管理办公室 Office of Information Resources Management
▲财务管理办公室 Office of Financial Management
▲设备、办公用品和中心服务办公室 Office of Facilities, Acquisitions, & Central Services

生物制品评价和研究中心 Center For Biologics Evaluation and Research（CBER） （职位：主任Director）
●中心主任办公室 Office of The Center Director
●管理办公室 Offi

ce of Management
●信息技术管理办公室 Office of Information Technology Management
●执法和生物制品质量办公室 Office of Compliance and Biologics Quality
●血液研究和审查办公室 Office of Blood Research and Review
●治疗学研究和审查办公室 Office of Therapeutics Research and Review
●疫苗研究和审查办公室 Office of Vaccines Research and Review
●交流、培训和帮助制造商办公室 Office of Communication, Raining and Manufacturers Assistance

药品评价和研究中心 Center For Drug Evaluation and Research（CDER） （职位：主任Director）
●中心主任办公室 Office of The Center Director
●管理办公室 Office of Management
●培训和交流办公室 Office of Raining and Communication
●执法办公室 Office of Compliance
●信息技术办公室 Office of Information Technology
●医学政策办公室 Office of Medical Policy
●审查管理办公室 Office of Review Management
▲药品评价办公室I Office of Drug Evaluation I
▲药品评价办公室II Office of Drug Evaluation II
▲药品评价办公室III Office of Drug Evaluation III
▲药品评价办公室IV Office of Drug Evaluation IV
▲药品评价办公室V Office of Drug Evaluation V
▲生物统计办公室 Office of Biostatistics
▲上市后药品风险评估办公室 Office of Post-Marketing Drug Risk Assessment
●制药科学办公室 Office of Pharmaceutical Science
●临床药理学和生物制药学办公室 Office of Clinical Pharmacology and Biopharmceutics
●仿制药品办公室 Office of Generic Drugs
●新药化学办公室 Office of New Drug Chemistry
●试验和研究办公室 Office of Testing and Research

食品安全和应用营养中心 Center For Food Safety and Applied Nutrition（CFSAN） （职位：主任Director）
●中心主任办公室 Office of The Center Director
▲科学办公室 Office of Science
◆应用研究和安全性评估办公室 Office of Applied Research and Safety Assessment
▲法规和政策办公室 Office of Regulations and Policy
◆选民工作办公室 Office of Constituent Operations
▲管理系统办公室 Office of Management Systems
●运行办公室 Office of Operations
▲化妆品和色素办公室 Office of Cosmetics and Colors
▲上市前审批办公室 Office of Premarket Approval
▲植物和牛奶食品及饮料办公室 Office of Plant and Dairy Foods and Beverages
▲海产食品办公室 Office of Seafood
▲现场项目办公室 Office of Field Programs
▲科学分析和支持办公室 Office of Scientific Analysis and Support
▲营养产品、标识和饮食添加剂办公室 Office of Nutritional Products, Labeling and Dietary Su

pplements

器械和辐射健康中心 Center For Devices and Radiological Health（CDR） （职位：主任Director）
●系统和管理办公室 Office of Systems and Management
●器械评价办公室 Office of Device Evaluation
●执法办公室 Office of Compliance
●科学和技术办公室 Office of Science and Technology
●健康和产业项目办公室 Office of Health and Industry Programs
●监督和生物统计办公室 Office of Surveillance and Biometrics

兽药中心 Center For Veterinary Medicine（CVM） （职位：主任Director）
●管理和交流办公室 Office of Management and Communications
●监督和执法办公室 Office of Surveillance and Compliance
●新动物药评价办公室 Office of New Animal Drug Evaluation
●研究办公室 Office of Research

国家毒理学研究中心 National Centers For Toxicological Research（NCR） （职位：主任Director）
●研究办公室 Office of Research
●管理办公室 Office of Management
▲管理服务办公室 Office of Management Services
▲计划、财务和信息技术办公室 Office of Planning, Finance, and Information Technology

监管事务办公室 Office of Regulatory Affairs（ORA） （职位：准专员Associate Commissioner）
●资源管理办公室 Office of Resource Management
●强制执法办公室 Office of Enforcement
●地区性运行办公室 Office of Regional Operations
●犯罪调查办公室 Office of Criminal Investigations
●地区性现场办公室―中部地区 Regional Field Office--Central Region
●地区性现场办公室―东北地区 Regional Field Office--Northeast Region
●地区性现场办公室―太平洋地区 Regional Field Office--Pacific Region
●地区性现场办公室―东南地区 Regional Field Office--Southeast Region
●地区性现场办公室―西南地区 Regional Field Office--Southwest Region