系统综述和meta分析PPT课件
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系统综述和Meta分析.ppt
❖ 中国生物医学文献数据库也每年16万条文献量。 ❖ 世界上与医学有关的光盘数据库还有《荷兰医学文
摘》、《化学文献》、《美国科学引文索引》、 《美国生物学文摘》等。
(二）、避免“只见树木不见森林”
由于存在抽样误差，加之研究对象、设计等方面的不同， 即使针对同一问题的研究结果常常不一致，如果根据一个或 几个研究结果制定决策，可能会只见树木不见森林，导致决 策失误。
❖ 结果更新：不定期更新
依据新试验定期更新
Meta分析
Meta(after, more comprehensive, secondary)希腊词， 我国翻译为后分析、荟萃分析、元分析、综合分析
Meta分析：以综合研究结果为目的，通过查阅文献收集与某 一特定问题相关的多个研究并对这些研究的结果所进行的 统计分析 优点 几个、甚至上百个研究者在不同地区进行研究并发表 研究结果进行整合后所得到的综合结果（证据）更有说服 力
系统综述是根据预先提出的某一具体临床或预防问题， 对全部相关的研究结果进行收集、选择和评估，得出科学的 综合性结论。
（三）、克服传统文献综述的缺陷
传统的文献综述往往是定性的，且依赖与综述者的 主观分析，注重结果统计学上是否有意义。系统综述 和Meta分析克服其缺陷，具有如下功能：
1、对同一问题可提供系统的、可重复的、客观的综合方法；
1、明确研究目的
明确目的就是要弄清研究要解决什么问题，因此， 要做系统综述和Meta 分析首先要会提出问题。
四.目前发表的系统综述和Meta分析存在问题
1 没用纳入全部的相关研究 2 不能提取全部相关数据 3 发表偏性（Publication bias）
4 用于合并统计的临床终点定义不明确
注意：
❖Meta-分析只是一个统计工具。它不可能将那些 本身有问题的研究结果，合成一个好的结果
摘》、《化学文献》、《美国科学引文索引》、 《美国生物学文摘》等。
(二）、避免“只见树木不见森林”
由于存在抽样误差，加之研究对象、设计等方面的不同， 即使针对同一问题的研究结果常常不一致，如果根据一个或 几个研究结果制定决策，可能会只见树木不见森林，导致决 策失误。
❖ 结果更新：不定期更新
依据新试验定期更新
Meta分析
Meta(after, more comprehensive, secondary)希腊词， 我国翻译为后分析、荟萃分析、元分析、综合分析
Meta分析：以综合研究结果为目的，通过查阅文献收集与某 一特定问题相关的多个研究并对这些研究的结果所进行的 统计分析 优点 几个、甚至上百个研究者在不同地区进行研究并发表 研究结果进行整合后所得到的综合结果（证据）更有说服 力
系统综述是根据预先提出的某一具体临床或预防问题， 对全部相关的研究结果进行收集、选择和评估，得出科学的 综合性结论。
（三）、克服传统文献综述的缺陷
传统的文献综述往往是定性的，且依赖与综述者的 主观分析，注重结果统计学上是否有意义。系统综述 和Meta分析克服其缺陷，具有如下功能：
1、对同一问题可提供系统的、可重复的、客观的综合方法；
1、明确研究目的
明确目的就是要弄清研究要解决什么问题，因此， 要做系统综述和Meta 分析首先要会提出问题。
四.目前发表的系统综述和Meta分析存在问题
1 没用纳入全部的相关研究 2 不能提取全部相关数据 3 发表偏性（Publication bias）
4 用于合并统计的临床终点定义不明确
注意：
❖Meta-分析只是一个统计工具。它不可能将那些 本身有问题的研究结果，合成一个好的结果
Meta分析的结果解释ppt课件
33
. metatrim logrr _selogES, funnel
34
35
. metacum td tnd cd cnd, sortby(cenid)
36
Meta分析的其它图形
37
星状图（Radial Plot）
38
加尔布雷图（Galbraith Plot）
39
拉贝图（L’Abbe Plot）
• 它是文献的量化综述，是以同一课题的多项独立 研究的结果为研究对象，在严格设计的基础上， 运用适当的统计学方法对多个研究结果进行系统 、客观、定量的综合分析。
11
Meta分析的步骤
• 提出问题，确定研究目的 • 检索相关文献 • 选择文献并进行严格评价 • 收集数据 • 对每个研究的特点等情况进行汇总描述 • 确定综合分析效应值的种类及统计分析计划 • 描述纳入研究的结果及其特征 • 异质性检验（heterogeneity test） • 计算合并效应量 • 敏感性分析
D max
Q (k Wi
1) Wi 2 Wi
, 0
17
进行Meta分析的软件
18
商业专用软件
• COMPREHENSIVE META ANALYSIS • MetaWin • EasyEA 2001
19
免费专用软件
• RevMan (Review Manager) • Meta-Stat • Epi Meta
20
含Meta分析模块的通用商业统计软件
• stata • SAS • WinBUGS • NCSS
21
含Meta分析模块的通用免费统计软件
•R
22
. metatrim logrr _selogES, funnel
34
35
. metacum td tnd cd cnd, sortby(cenid)
36
Meta分析的其它图形
37
星状图（Radial Plot）
38
加尔布雷图（Galbraith Plot）
39
拉贝图（L’Abbe Plot）
• 它是文献的量化综述，是以同一课题的多项独立 研究的结果为研究对象，在严格设计的基础上， 运用适当的统计学方法对多个研究结果进行系统 、客观、定量的综合分析。
11
Meta分析的步骤
• 提出问题，确定研究目的 • 检索相关文献 • 选择文献并进行严格评价 • 收集数据 • 对每个研究的特点等情况进行汇总描述 • 确定综合分析效应值的种类及统计分析计划 • 描述纳入研究的结果及其特征 • 异质性检验（heterogeneity test） • 计算合并效应量 • 敏感性分析
D max
Q (k Wi
1) Wi 2 Wi
, 0
17
进行Meta分析的软件
18
商业专用软件
• COMPREHENSIVE META ANALYSIS • MetaWin • EasyEA 2001
19
免费专用软件
• RevMan (Review Manager) • Meta-Stat • Epi Meta
20
含Meta分析模块的通用商业统计软件
• stata • SAS • WinBUGS • NCSS
21
含Meta分析模块的通用免费统计软件
•R
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系统评价与Meta分析 PPT
举 例 说 明
三、选择文献
选择文献是指根据事先拟定的纳入和排除标准，从收集到的所有文献 中检出能能够回答研究问题的文献资料。文献选择一般分三步： 1 初筛：根据检索出的引文信息如题目、摘要筛除 明显不合格的文 献，对肯定或不能肯定的文献应查出全文在进行筛选； 2 阅读全文：对可能合格的文献资料要逐一阅读和分 析，以确定是否合 格； 3 与原作者联系。
四、对证据进行严格的质量评价
证据的评价即证据的批判性评估，是循证医学实践中 最重要和最关键的一步 。单个研究的设计和实施质量影 响研究结果的真实性。 评价纳入研究的质量是指单独评 估每篇纳入文献在其科研设计、实施和分析过程中是否采 用了防止或减少偏倚的措施，以保证其试验结果的真实性。
文献的严格评鉴主要包括对研究的内在真实性和外在真 是性进行评价。 1 内在真实性即研究在设计和实施中防止偏倚和误差的 程度。 2 外在真实性是指研究结果的实用性如何，是否可以推 广利用。
（Meta-分析）
深入的分析当前研究的局限 性，指出以后开展相似研究
的方法
二、meta-分析
是一类用于比较和合成针对同一科学问题研究结果的 统计方法。
系统评价并非必须对纳入文献做meta分析，是否做 meta分析需要视纳入研究是否有足够的相似性。
系统评价与meta分析的关系
meta分析是系统评价的一 种类型 Meta分析是系统评价进行 定量和成的一种统计学方法
系统评价的特性
1
全面收集全世界所有相关 研究
2
对所有的研究逐个进行严格 评价
31
联合所有研究结果进行综 合分析和评价
4
必要时进行Meta-分析
5
得出综合结论（有效、无效、应 进一步研究）
【医学统计 meta分析课件】(57)系统评价Meta分析概述(54页)
He synthesized data from several studies on efficacy of typhoid vaccination
His rationale for pooling data:
“Many of the groups… are far too small to allow of any definite opinion being formed at all, having regard to the size of the probable error involved.”
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（三）检索文献
系统全面地收集所有相关的研究及其文献 资料；必须使用检索工具, 制定检索方法和 检索策略 ( Retrieve relevant literatures ) 要求：
✓ 检索策略合理可行，检索过程透明、可重复 ✓ 检索手段多样（机检+手检） ✓ 联合选择多种文献检索源（两个以上）
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汇总分析的重要性
Karl Pearson is probably the first medical researcher to use formal techniques to combine data from different studies (1904):
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一、系统评价/Meta分析的背景
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1. 综述(review)
✓ 综述是具有专题性、概述性、评论性的一类文献。
His rationale for pooling data:
“Many of the groups… are far too small to allow of any definite opinion being formed at all, having regard to the size of the probable error involved.”
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（三）检索文献
系统全面地收集所有相关的研究及其文献 资料；必须使用检索工具, 制定检索方法和 检索策略 ( Retrieve relevant literatures ) 要求：
✓ 检索策略合理可行，检索过程透明、可重复 ✓ 检索手段多样（机检+手检） ✓ 联合选择多种文献检索源（两个以上）
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汇总分析的重要性
Karl Pearson is probably the first medical researcher to use formal techniques to combine data from different studies (1904):
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一、系统评价/Meta分析的背景
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1. 综述(review)
✓ 综述是具有专题性、概述性、评论性的一类文献。
系统综述与meta分析
一定要用文献管理软件 Endnote NoteExpress
➢ 记录和报告检索过程和结果
➢ 需要应用文献管理软件
4、研究质量评价
“Garbage in, Garbage out” 质量评价工具——量表
（1）RCT质量评价的Jadad 量表
（2）Cochrane偏倚风险评估工具
针对每一项研究结果，对下述6条作出“是”（低度偏倚）、“否” （高度偏倚）、“不清楚”（偏倚风险不确定）:
系统综述(System Review)：是指针对某一具体问题
，采用一定的标准化方法全面收集相关研究，并进行严格评 价和分析，必要时进行定量合成的统计学处理，得出综合 结论的过程。
• 定性的系统综述 • 定量的系统综述
• Meta分析：用定量的统计学方法分析、综合、概括各研究 结果的一种系统评价。
综述
三、数据提取
1、数据提取的重要性 使用统一格式整理信息，便于信息整合 为统计分析准备数据信息 获得可供评价研究结果的信息：偏倚、外推性 发现结论不一致的研究之间可能存在的方法学问题
2、数据提取的基本原则 客观 提前进行人员培训 预试验 多人提取数据 恰当处理分歧 盲法
主题词：对同一概念的不 同表达方式进行了规范
副主题词：使检索结 果更加专指
主题词树状结构表： 扩展检索，提高查全 率
计算机检索，要求须辅以人工检索 • 检索电子数据库 • 查询相关实践指南、系统评价与原始研究的参考文献 • 专家咨询 • 查阅近期相关会议的文摘 • 问询医药公司开展的相关研究 • 手检主要的、相关的专业期刊 • 检索进行中的临床试验注册库
制定检索表达式 • 全面性和可重复性，根据PICO原则编制并经过编辑小组专
家评审，确保最大限度查找相关研究 • 确定检索来源、尽可能全面检索，不限数据库语种和时间 • 主要采用主题词和自由词相结合方式，充分利用布尔逻辑
系统综述和meta分析-(1)课件
人员、经费、结果传播等。
19章-系统综述和meta分析-(1)
• 检索和收集原始文献
➢ 制定综合检索策略 根据研究问题确定检索词，将检索词进行不同组合
➢ 实例
慢性肾病患者服用长链多不饱和脂肪酸（n-3 LCPULA）， 相比于安慰剂对照，能否预防或延缓肾病的进展？
多不饱和 脂肪酸的 各种名称
慢性肾病 的各种可
19章-系统综述和meta分析-(1)
基本概念
• meta分析（meta-analysis，MA）：一类统计方法，用来比 较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果。比较和综 合的结论是否有意义，取决于这些研究是否满足特定的条 件。
➢ 系统综述和meta分析的关系： 定量的系统综述：使用了meta分析对资料进行定量合并 定性的系统综述：未使用meta分析对资料进行定量合并
➢ 质量评价的作用 作为纳入评价研究的选择标准； 探讨质量差异与研究结果异质性之间的相关性； 在meta分析中根据质量高低决定赋予各个研究的权重； 作为汇总结果解释的参考，有助于决定结果推论的程度； 为将来的研究提出建议。
19章-系统综述和meta分析-(1)
➢ 随机对照试验的质量评估工具
➢ 发表偏倚
定义：具有统计学显著性意义的研究结果较无显著 性意义和无效的结果被报告和发表的可能性更大。
减少发表偏倚的方法 ✓RCT注册； ✓多种途径检索； ✓检测发表偏倚的统计学方法。
19章-系统综述和meta分析-(1)
• 偏倚的种类
➢ 定位偏倚 定义：在已发表的研究中，阳性结果的文章更容易
19章-系统综述和meta分析-(1)
➢ 注意事项
确定是否使用盲法摘录 选用合适的软件 统一数据单位 双录入核查 不一致地方由双方讨论或第三方仲裁
19章-系统综述和meta分析-(1)
• 检索和收集原始文献
➢ 制定综合检索策略 根据研究问题确定检索词，将检索词进行不同组合
➢ 实例
慢性肾病患者服用长链多不饱和脂肪酸（n-3 LCPULA）， 相比于安慰剂对照，能否预防或延缓肾病的进展？
多不饱和 脂肪酸的 各种名称
慢性肾病 的各种可
19章-系统综述和meta分析-(1)
基本概念
• meta分析（meta-analysis，MA）：一类统计方法，用来比 较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果。比较和综 合的结论是否有意义，取决于这些研究是否满足特定的条 件。
➢ 系统综述和meta分析的关系： 定量的系统综述：使用了meta分析对资料进行定量合并 定性的系统综述：未使用meta分析对资料进行定量合并
➢ 质量评价的作用 作为纳入评价研究的选择标准； 探讨质量差异与研究结果异质性之间的相关性； 在meta分析中根据质量高低决定赋予各个研究的权重； 作为汇总结果解释的参考，有助于决定结果推论的程度； 为将来的研究提出建议。
19章-系统综述和meta分析-(1)
➢ 随机对照试验的质量评估工具
➢ 发表偏倚
定义：具有统计学显著性意义的研究结果较无显著 性意义和无效的结果被报告和发表的可能性更大。
减少发表偏倚的方法 ✓RCT注册； ✓多种途径检索； ✓检测发表偏倚的统计学方法。
19章-系统综述和meta分析-(1)
• 偏倚的种类
➢ 定位偏倚 定义：在已发表的研究中，阳性结果的文章更容易
19章-系统综述和meta分析-(1)
➢ 注意事项
确定是否使用盲法摘录 选用合适的软件 统一数据单位 双录入核查 不一致地方由双方讨论或第三方仲裁
流行病学--Meta分析和系统评价 ppt课件
方差倒数权重法
对连续变量的统计法
ppt课件 29
1、Peto法及其计算过程
（1）编制计算过程表及整理四格表资料
观察阳性数 每个研究 研究汇总 理论频数 方差 观察与理 论频数差
ln(OR)
ai
Ei
i
Vi
i
a i — Ei (ai Ei ) / Vi
i
a
试验组
对照组 合计
E
ai
Ci M1i
V
灵敏性分析
比较两种不同方法对相同试验进行的系统评价是 否会得出不同结果的过程。 目的是了解系统评价的结果是否稳定可靠。
ppt课件 16
系统评价（systematic review）
失安全数
如结果有统计学意义时，为排除发表偏倚的可能， 需要多少个阴性试验的结果才能使结论逆转。
结论
主要说明：①是否能够得出某一疗法有效或无效的 结论，是否可以在临床实践中推广？②如果现有资 料尚不足以下结论，那么对今后研究工作的指导价 值如何？是否需要进一步进行临床试验？
选择文章有倾向性（感兴趣、观点一致） 未对文献质量进行科学评价 不同作者对同一问题的结论可能不一致
ppt课件 6
第一节
系统评价
（systematic review）
ppt课件 7
系统评价（systematic review）
含义
是近年来发展起来的一种全新的文献综述形式。 指针对某一具体临床问题，全面、系统地收集全世界 已发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学 严格评价文献的原则和方法，逐个进行严格评价和分 析，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合 成，得出综合可靠的结论。同时，随着新的临床研究 的出现进行及时更新，随时提供最新的知识和信息作 为决策依据。
系统综述和Meta分析-课件
/
提出临床问题：循证医学思路
PICO原则
P population/patients 人群/病人群 I intervention/exposure 干预/暴露
C comparison or control 对照 O outcome 结果
由于此前没有进行相关的系统评价分析和报道，多数产科医师 并未认识到该项治疗措施的效果，不仅导致成千上万早产儿可能因其 母亲未接受相应治疗而死亡，还耗费更多不必要的治疗费用。推广这 一科学结论将挽救千分之十早产婴儿的生命 。
SR步骤（2011 Cochrane SR 手册）
1. 定义综述的问题并建立入组标准 2. 文献检索 3. 选择研究和收集数据 4. 评价纳入研究存在偏倚的风险 5. 分析数据并在可能的情况下进行meta-分析 6. 阐述报告的偏倚 7. 呈现结果和“结果总结表” 8. 解释结果，得出结论
系统综述和Meta分析
什么是系统综述？
对一个特定的问题系统全面地收集相关证 据，用统一的科学评价标准，筛选出符合 标准的文献，综合结果，以得到可靠的结 论。
叙述性综述和系统综述比较
研究问题 文献来源 检索方法 文献选择 文献评价 结果合成 结论推断 结果更新
叙述性综述 涉及范围泛 不全面 常未说明 有潜在偏倚 方法不统一 定性 有时遵循研究依据 不要求定期更新
随机效应模型 DerSimonian-Laird
效果测量形式
比(OR、RR) 比数比(OR) 比、差值、回归系数
比和差值
实例
Fleiss JL等收集了关于阿司匹林（aspirin）预防心肌梗死 的资料，符合纳入标准的研究共有7个，其数据如下表:
K个 研究
1 2 3 4 5 6 7
阿司匹林
提出临床问题：循证医学思路
PICO原则
P population/patients 人群/病人群 I intervention/exposure 干预/暴露
C comparison or control 对照 O outcome 结果
由于此前没有进行相关的系统评价分析和报道，多数产科医师 并未认识到该项治疗措施的效果，不仅导致成千上万早产儿可能因其 母亲未接受相应治疗而死亡，还耗费更多不必要的治疗费用。推广这 一科学结论将挽救千分之十早产婴儿的生命 。
SR步骤（2011 Cochrane SR 手册）
1. 定义综述的问题并建立入组标准 2. 文献检索 3. 选择研究和收集数据 4. 评价纳入研究存在偏倚的风险 5. 分析数据并在可能的情况下进行meta-分析 6. 阐述报告的偏倚 7. 呈现结果和“结果总结表” 8. 解释结果，得出结论
系统综述和Meta分析
什么是系统综述？
对一个特定的问题系统全面地收集相关证 据，用统一的科学评价标准，筛选出符合 标准的文献，综合结果，以得到可靠的结 论。
叙述性综述和系统综述比较
研究问题 文献来源 检索方法 文献选择 文献评价 结果合成 结论推断 结果更新
叙述性综述 涉及范围泛 不全面 常未说明 有潜在偏倚 方法不统一 定性 有时遵循研究依据 不要求定期更新
随机效应模型 DerSimonian-Laird
效果测量形式
比(OR、RR) 比数比(OR) 比、差值、回归系数
比和差值
实例
Fleiss JL等收集了关于阿司匹林（aspirin）预防心肌梗死 的资料，符合纳入标准的研究共有7个，其数据如下表:
K个 研究
1 2 3 4 5 6 7
阿司匹林
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人员、经费、结果传播等。
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
检索和收集原始文献
➢ 制定综合检索策略 根据研究问题确定检索词，将检索词进行不同组合
➢ 实例
慢性肾病患者服用长链多不饱和脂肪酸（n-3 LCPULA）， 相比于安慰剂对照，能否预防或延缓肾病的进展？
多不饱和 脂肪酸的 各种名称
慢性肾病 的各种可 能词汇
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
根据入选标准选择合格的研究
➢ 文献的筛选
初筛：题目、摘要阅读 精读：全文阅读 联系作者：获取文献报告不全面的信息 至少有2名评价者独立选择 出现分歧要进行讨论或由研究负责人仲裁
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
复习每个研究并进行质量评估
பைடு நூலகம்
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
根据入选标准选择合格的研究
➢ 纳入排除标准的制定
对P、I、C、O四个要素做进一步的界定
➢ 实例
慢性肾病患者服用长链多不饱和脂肪酸（n-3 LCPULA），相比于安慰剂对照，能否预防或延缓肾 病的进展？
入选标准：1）RCT；2）使用n-3 LCPUFAs，包括 EPA和/或DHA或鱼油作为干预措施；3）安慰剂作为 对照；4）报告了肾功能的结果。 排除器官移植和终末期肾病患者。
第 十 九 章
1
第一节 概述 第二节 步骤和方法 第三节 偏倚及其检查 第四节 展望
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
第一节 概述
简史
➢ 系统综述思想的发展
Lord Rayleigh & Gould ➢ meta分析的发展 Pearson, Fisher & Glass ➢ 循证医学的发展 RCT的不断产生 Cochrane & Chalmers
➢ 观察性研究的meta分析 可能增加原有的偏倚 应重点探讨异质性来源
第7版 流行病学配套光盘
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第二节 步骤和方法
选题和研究方案的制定 检索和收集原始文献 根据入选标准选择合格的研究 复习每个研究并进行质量评估 提取信息，填写摘录表，建立数据库 汇总结果 总结报告
第7版 流行病学配套光盘
第7版 流行病学配套光盘
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基本概念
➢ meta分析（meta-analysis，MA）：一类统计方法，用来 比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果。比较和 综合的结论是否有意义，取决于这些研究是否满足特定的 条件。
➢ 系统综述和meta分析的关系：
定量的系统综述：使用了meta分析对资料进行定量合并 定性的系统综述：未使用meta分析对资料进行定量合并
➢ 质量评价的作用
作为纳入评价研究的选择标准； 探讨质量差异与研究结果异质性之间的相关性； 在meta分析中根据质量高低决定赋予各个研究的权重； 作为汇总结果解释的参考，有助于决定结果推论的程度； 为将来的研究提出建议。
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➢ 随机对照试验的质量评估工具
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➢ 进行系统综述和meta分析的意义
海量信息需要整合 避免“只见树木不见森林” 克服传统文献综述的缺陷 连接新旧知识的桥梁
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何时进行meta分析
➢ 随机对照试验的meta分析
要做一项紧急决定，时间不允许等待新的研究 目前没有能力开展大规模的临床试验 研究结果矛盾时 各个试验在研究对象、干预措施和结局方面足够相似
比较 C
结局 O
老年人
EPA+DHA
Placebo
认知功能
早产儿
High-dose DHA
Standard DHA
神经发育
高脂血症者
Fish oil
Placebo
血脂谱
慢性肾病患者
n-3 LCPULA
placebo
肾功能
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选题和研究方案的制定
➢ 制定研究方案
选题、立题的依据； 系统综述的目的； 纳入原始研究的标准； 检索策略； 系统综述的方法：选择、评价、收集数据、结果分析； 其它：封面、致谢、利益冲突、参考文献、时间安排、
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基本概念
➢ 系统综述（systematic review， SR）：针对某个主题进行的二次研究， 在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行， 综述过程要依照一定的标准化方法。
清楚地表明题目和目的 采用综合检索策略 明确的研究入选和排除标准 列出所有入选的研究 清楚地表达每个入选研究的特点并对它们的方法学质量进行分析 阐明所有排除的研究的原因 如果可能使用 meta 分析合并合格的研究的结果 如果可能对合成的结果进行敏感性分析 采用统一的格式报告研究结果
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选题和研究方案的制定
➢ 确定研究问题
采用PICO格式将研究问题结构化： 即确定研究对象（participants）的特征、干预措施（intervention）、 与什么进行比较（comparison）和观察的结局指标（outcome）
➢ 实例
对象 P
表19-1 如何构建一个研究问题
干预 I
① MEDLINE@OVID，《MEDLINE网络数据库》 ② PubMed《世界医学文献数据库》 ③ EMBASE ④ OVID电子期刊全文数据库 ⑤ Cochrane Library（CENTRAL） ⑥ （）
研究类型 的词汇
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➢ 文献来源
电子数据库 灰色文献 手工检索及参考文献追溯
表19-2 系统综述和meta分析常用电子资源数据库
语种 中文
英文
数据库名称
① 中国生物医学文献数据库（CBMDisc） ② 中文生物医学期刊文献数据库（CMCC） ③ 中国期刊全文数据库（CNKI） ④ 中文科技期刊全文数据库（VIP） ⑤ 万方数据库
Jadas评分
表19-3 RCT质量评价的Jadad评分
条目 随机化方法
盲法
失访与退出
评分标准
恰当-如计算机产生的随机数字或类似的方法（2分） 不清楚-试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生的方法（1分） 不恰当-如采用交替分配或类似方法的半随机化（0分）
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检索和收集原始文献
➢ 制定综合检索策略 根据研究问题确定检索词，将检索词进行不同组合
➢ 实例
慢性肾病患者服用长链多不饱和脂肪酸（n-3 LCPULA）， 相比于安慰剂对照，能否预防或延缓肾病的进展？
多不饱和 脂肪酸的 各种名称
慢性肾病 的各种可 能词汇
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根据入选标准选择合格的研究
➢ 文献的筛选
初筛：题目、摘要阅读 精读：全文阅读 联系作者：获取文献报告不全面的信息 至少有2名评价者独立选择 出现分歧要进行讨论或由研究负责人仲裁
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复习每个研究并进行质量评估
பைடு நூலகம்
第7版 流行病学配套光盘
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根据入选标准选择合格的研究
➢ 纳入排除标准的制定
对P、I、C、O四个要素做进一步的界定
➢ 实例
慢性肾病患者服用长链多不饱和脂肪酸（n-3 LCPULA），相比于安慰剂对照，能否预防或延缓肾 病的进展？
入选标准：1）RCT；2）使用n-3 LCPUFAs，包括 EPA和/或DHA或鱼油作为干预措施；3）安慰剂作为 对照；4）报告了肾功能的结果。 排除器官移植和终末期肾病患者。
第 十 九 章
1
第一节 概述 第二节 步骤和方法 第三节 偏倚及其检查 第四节 展望
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第一节 概述
简史
➢ 系统综述思想的发展
Lord Rayleigh & Gould ➢ meta分析的发展 Pearson, Fisher & Glass ➢ 循证医学的发展 RCT的不断产生 Cochrane & Chalmers
➢ 观察性研究的meta分析 可能增加原有的偏倚 应重点探讨异质性来源
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第二节 步骤和方法
选题和研究方案的制定 检索和收集原始文献 根据入选标准选择合格的研究 复习每个研究并进行质量评估 提取信息，填写摘录表，建立数据库 汇总结果 总结报告
第7版 流行病学配套光盘
第7版 流行病学配套光盘
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基本概念
➢ meta分析（meta-analysis，MA）：一类统计方法，用来 比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果。比较和 综合的结论是否有意义，取决于这些研究是否满足特定的 条件。
➢ 系统综述和meta分析的关系：
定量的系统综述：使用了meta分析对资料进行定量合并 定性的系统综述：未使用meta分析对资料进行定量合并
➢ 质量评价的作用
作为纳入评价研究的选择标准； 探讨质量差异与研究结果异质性之间的相关性； 在meta分析中根据质量高低决定赋予各个研究的权重； 作为汇总结果解释的参考，有助于决定结果推论的程度； 为将来的研究提出建议。
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➢ 随机对照试验的质量评估工具
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➢ 进行系统综述和meta分析的意义
海量信息需要整合 避免“只见树木不见森林” 克服传统文献综述的缺陷 连接新旧知识的桥梁
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何时进行meta分析
➢ 随机对照试验的meta分析
要做一项紧急决定，时间不允许等待新的研究 目前没有能力开展大规模的临床试验 研究结果矛盾时 各个试验在研究对象、干预措施和结局方面足够相似
比较 C
结局 O
老年人
EPA+DHA
Placebo
认知功能
早产儿
High-dose DHA
Standard DHA
神经发育
高脂血症者
Fish oil
Placebo
血脂谱
慢性肾病患者
n-3 LCPULA
placebo
肾功能
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选题和研究方案的制定
➢ 制定研究方案
选题、立题的依据； 系统综述的目的； 纳入原始研究的标准； 检索策略； 系统综述的方法：选择、评价、收集数据、结果分析； 其它：封面、致谢、利益冲突、参考文献、时间安排、
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基本概念
➢ 系统综述（systematic review， SR）：针对某个主题进行的二次研究， 在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行， 综述过程要依照一定的标准化方法。
清楚地表明题目和目的 采用综合检索策略 明确的研究入选和排除标准 列出所有入选的研究 清楚地表达每个入选研究的特点并对它们的方法学质量进行分析 阐明所有排除的研究的原因 如果可能使用 meta 分析合并合格的研究的结果 如果可能对合成的结果进行敏感性分析 采用统一的格式报告研究结果
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选题和研究方案的制定
➢ 确定研究问题
采用PICO格式将研究问题结构化： 即确定研究对象（participants）的特征、干预措施（intervention）、 与什么进行比较（comparison）和观察的结局指标（outcome）
➢ 实例
对象 P
表19-1 如何构建一个研究问题
干预 I
① MEDLINE@OVID，《MEDLINE网络数据库》 ② PubMed《世界医学文献数据库》 ③ EMBASE ④ OVID电子期刊全文数据库 ⑤ Cochrane Library（CENTRAL） ⑥ （）
研究类型 的词汇
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➢ 文献来源
电子数据库 灰色文献 手工检索及参考文献追溯
表19-2 系统综述和meta分析常用电子资源数据库
语种 中文
英文
数据库名称
① 中国生物医学文献数据库（CBMDisc） ② 中文生物医学期刊文献数据库（CMCC） ③ 中国期刊全文数据库（CNKI） ④ 中文科技期刊全文数据库（VIP） ⑤ 万方数据库
Jadas评分
表19-3 RCT质量评价的Jadad评分
条目 随机化方法
盲法
失访与退出
评分标准
恰当-如计算机产生的随机数字或类似的方法（2分） 不清楚-试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生的方法（1分） 不恰当-如采用交替分配或类似方法的半随机化（0分）