实验室内审的意义和必要性

实验室内审的意义和必要性

作者：周小平王璐

来源：《环球市场信息导报》2015年第10期

20世纪80年代初，改革开放使我国的经济建设发生了翻天覆地的变化，由于多种原因市场上出现了“假冒伪劣”商品及造假势头，在这种情势下，从国家到各行各业、部门、从省（自治区、直辖市）到地方市县相继成立了各级产（商）品质量检验机构，承担政府部门要求的质量监督检测机构的工作行为，提高检验工作质量，原国家计量局借鉴国外对检验机构（检测实验室）管理的先进经验，在1985年颁布《中华人民共和国计量法》时，

规定了对检验机构的考核要求。1987年发布的《计量法实施细则》中将对检验机构的考核称之为计量认证，并于当年开始对我国的检验机构实施计量认证考核。

通过20余年来的计量认证、审查认可工作的发展，各种检测机构已涉及到20多个领域，它们承担了产品质量监督检验、质量仲裁检验、工程质量检验、环境监测、地质勘测、节能监测等大量的检验检测任务，为政府部门打击假冒伪劣商品提供了有力的技术保障，为审判机关裁决质量引发的案件、投诉等问题提供了准确的技术依据，为商业贸易双方提供了公正的检验结果，为工农生产、环境污染的裁决出具了科学、准确、可靠的监测数据，计量认证作为我国政府强制实施的一种资质认定形式，已经被多部法律法规所引用，产生了极其深远的社会影响。

2006年7月27日，国家认监委印发了《实验室资质认定评审准则》，《准则》全面吸收了ISO/IEC17025：2005的精华，保留了法律法规和政府对检测机构的强制性考核要求，将计量认证和审查认可的评审要求统一为资质认定评审准则，使计量认证和审查认可的技术评审活动在与国际接轨方面向前推进了一大步。

实验室审核意义及概念

实验室内部审核意义。实验室为完善其内部质量管理体系和技术保证能力向认可机构申请，由认可机构对其质量体系和技术能力进行评审，进而做出是否认可准则的评论结论。如获得认可证书，则可具备向用户、社会及政府提供自身质量保证的能力，因此，实验室内部审核意义重大。

实验室内部审核的几个概念。实验室从广义上定义，是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构；《实验室资质认定评审准则》所指实验室，是指向社会出具具有证明作用的数据的检测和校准实验室，要求的基本条件是指实验室应满足的法律地位、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量管理体系和财务等方面的要求。

实验室能力，是指实验室运用其基本条件以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。

计量认证是我国通过计量立法，对凡是为政府出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，是政府对第三方实验室的行政许可。

审查认可（验收）是政府质量管理部门对依法设置或授权承担产品质量检验任务的质检机构设立条件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权（验收）的强制性管理手段。

内审工作

按照国家质检部门要求，每三年开展一次计量认证工作，每一年半开展一次计量认证复查工作，每年开展一到两次内部审核工作，内部审核工作依据《实验室资质认定评审准则》由实验室自行开展。

内审内容。内部审核工作主要是对管理要求和技术要求两大块十九条小节进行审核。

陈仓环境监测站内部审核工作。1996年陈仓环境监测站首次通过了计量认证，获得了资格，2010年计量认证工作，再次通过了水、气、声三大类40个检测参数资格，2013年新办公楼搬迁，实验室建成运行并再次通过了计量认证工作。

陈仓环境监测站依据《实验室资质认定评审准则》开展实验室内部审核工作。从2010年---2013年两次计量认证工作，按照《准则》要求逐项建设完善，陈仓环境监测站无论是管理要求审核还是技术要求审核，都在《准则》的标尺之内，完全可以胜任计量认证范围之内的监测项目及技术要求，实验室也在不断地完善之中，编制了适合实验室的管理和技术方面的指导性的手册《质量手册》、《程序文件》等。

内部审核工作的结果及效果。从2010---2013年两次大的计量认证工作和五次站内内部审核工作中找出的问题及整改的情况来看，陈仓环境监测站正在向标准化实验室迈进，各种问题在内审工作中得到了及时整改和完善，管理工作及技术性工作达到了空前的良好效果。

由上图可见，陈仓环境监测站五年来的内部审核工作进展顺利，结果喜人，效果良好，实验室内部管理及技术能力在《准则》的严格要求下，出现的问题越来越少，得到了健康持续进展，完全胜任认定技术的各项工作。

结论与建议

结论分析。通过对陈仓环境监测站五年内部审核工作的分析：实验室内部审核工作的开展非常必要。

计量认证和审查认可工作赋予了实验室在新的历史时期紧扣时代发展的新内涵，是适应时代发展要求的必然产物。

内审工作存在问题。内审培训学习少，对《实验室资质认定评审准则》条款具体实施难以操作；基层实验室工作人员少，审核人员不能做到独立于被审核的工作；对《实验室资质认定评审准则》有些条款未能独立培训学习，有些条款操作还在摸索；实验室内审停留在文字性工作上较多。

内审工作建议。实验室内审工作是实验室内部自错自纠寻找问题改正问题的一种自我提升手段，没有做过多宣传，因此上基层实验室应在工作范围内做以宣传，引起上级主管部门重视给予各方面支持；内审培训学习应加强，《实验室资质认定评审准则》条款涵义应反复咀嚼学习，实验室工作应在内审《准则》控制之内。

环境监测就是通过对影响环境质量因素的代表值的测定来确定环境质量或者污染程度及其变化趋势，目的就是准确、及时、全面地反映环境质量现状及发展趋势，为环境管理、污染源控制、环境规划等提供科学依据。曾经有人形容环境监测站就是环境管理部门的眼睛甚至咽喉，因此保护好环境管理部门的眼睛或者咽喉“环境监测站”，实验室内部审核的开展是必不可少的一项重要工作。

（作者单位：宝鸡市太白县环境监测站）