医疗设备的安装调试验收制度

医疗设施设备验收和验收制度

医疗设施设备验收和验收制度1. 前言医院作为供应健康医疗服务的机构，需要配备先进、安全可靠的医疗设施设备。

为了确保医疗设备的质量、功能和安全性，提高医院的服务品质和医疗水平，订立本规章制度，明确医疗设施设备的验收和验收程序，依法合规进行设备的购置、验收和管理。

2. 适用范围本规章制度适用于医院全部涉及医疗设施设备的购置、验收和管理工作，包含但不限于各临床科室、医技科室和后勤保障部门。

3. 设备购置流程3.1 采购需求确定科室或部门提出医疗设施设备采购需求，明确设备的基本功能、规格、数量和预算。

3.2 采购预算编制依据采购需求，采购科室或部门编制认真的采购预算报告，包含设备名称、型号、数量、单价等信息，并供应相关技术参数和设备说明书。

3.3 采购招标采购科室或部门依照相关法律法规和采购管理制度，进行公开招标或询价，确保公正、公平、透亮的竞争环境，并选择具备合格资质和技术本领的供应商。

3.4 供应商评审与合同签订采购科室或部门组织评审委员会对参加招标或询价的供应商进行评审，并依据评审结果进行供应商的选择，签订采购合同，并明确设备的交付时间、维护和修理保养责任等事项。

4. 设备验收流程4.1 验收前准备采购科室或部门应提前通知医院验收小组，确定验收时间和地方，并向供应商供应验收准备工作的要求，包含设备清单、验收标准和验收表格等。

4.2 验收人员构成医院验收小组由医疗、技术、财务、后勤等相关部门的代表构成，确保验收结果的客观性和全面性。

4.3 验收内容和标准依据设备的实际用途和功能要求，订立相应的验收标准，并对设备的外观、性能、功能、安全性等进行检查和测试。

4.4 验收程序4.4.1 设备验收前检查验收小组对设备的外观、标识、防护措施、附件等进行检查，确保设备的完整性和合规性。

4.4.2 设备性能测试验收小组对设备的性能指标进行测试，包含但不限于设备的工作状态、掌控功能、数据准确性等。

4.4.3 安全性评估验收小组依据设备的安全使用要求和标准，对设备的安全性能进行评估，包含电器安全、辐射安全、操作安全等方面。

医院医疗设备验收制度

医院医疗设备验收制度一、制度目的医疗设备验收制度的制定旨在规范医院对新购买的医疗设备进行验收和安装，确保设备的合格性和安全性，为医院的医疗工作提供有效的技术支持和保障，以保障患者的生命安全和健康。

二、适用范围本制度适用于医院所有新购买的医疗设备的验收、安装和验收记录的管理。

三、验收程序1. 设备验收申请：设备采购部门在购买设备前，向医院设备管理部门提出设备验收申请，并提供设备的相关资料，包括设备型号、规格、数量、生产厂家、使用说明书、质量检测证书等。

2. 设备验收前准备：设备管理部门收到设备验收申请后，负责与采购部门联系，确定验收时间和地点，并提前通知厂商相关人员参加验收。

设备管理部门还需准备验收所需的工具和设备。

3. 设备验收人员：设备管理部门安排专业技术人员和相关科室医务人员组成验收团队，负责对设备的验收。

验收人员应具备相关专业知识和经验，具备相应的鉴定能力。

4. 设备验收内容：（1）验收前检查：验收人员首先对设备的外观和包装进行检查，确保设备没有损坏和缺陷。

（2）安全性能检测：验收人员对设备的安全性能进行检测，包括电器安全性能、防护措施等。

（3）功能性能检测：验收人员对设备的功能进行测试和评估，确保设备的各项功能正常。

（4）技术参数检测：验收人员对设备的技术参数进行检测，与设备的技术要求进行对比，确保设备的技术指标达到相应标准。

（5）操作验收：验收人员对设备进行操作，检查设备的操作界面、人机交互等是否符合要求。

（6）现场测试：验收人员对设备进行现场测试，模拟实际使用情况，检验设备的稳定性和适用性。

（7）验收记录：验收人员对设备的验收结果进行详细记录，包括设备的基本信息、验收过程、验收结论等。

5. 设备验收结论：验收人员根据设备的验收结果，对设备进行结论评价。

评价结果分为合格和不合格两种情况，若设备合格，则可正式投入使用；若设备不合格，则需与供货商协商处理，直至设备合格为止。

同时，验收人员将验收结论提交给设备管理部门，作为后续设备维护、维修和更新的依据。

医疗器械安装、调试与验收制度

医疗器械安装、调试与验收制度1. 背景为了保障医疗器械的安全、有效运行，提高医疗质量，降低医疗风险，订立本制度。

2. 适用范围本制度适用于本医院全部医疗器械的安装、调试与验收工作。

3. 安装前准备3.1 安装前，管理负责人或相关人员应负责核实所需安装的医疗器械的种类、型号和数量，确保医疗器械的选择与实际需要相符。

3.2 在医疗器械到货之前，管理负责人或相关人员应与供应商或制造商协商安装工作的具体细节，包含时间、地方、人员等。

3.3 在安装前，管理负责人或相关人员应将相关的安装要求以书面形式告知供应商或制造商，并要求其按要求进行操作。

3.4 管理负责人或相关人员应确保安装环境符合相关的卫生、消防和安全要求，并及时除去任何可能影响医疗器械正常运行的不利因素。

4. 安装流程4.1 医疗器械的安装工作由供应商或制造商派出的技术人员进行，必需时可以由本医院的相关人员帮助。

4.2 安装工作应依照技术人员的操作指南进行，确保每一步骤都得到正确执行。

4.3 安装人员应认真检查医疗器械的每个部件和功能，确保其完好无损并能正常工作。

4.4 安装人员应对医疗器械进行必需的调试，并确保其性能符合相关标准和要求。

4.5 安装人员应向管理负责人或相关人员供应安装和调试的完整记录，包含安装过程中的细节、调试结果以及可能存在的问题和解决方法等。

4.6 安装工作完成后，管理负责人或相关人员应与供应商或制造商共同进行验收。

5. 验收标准5.1 验收标准应包含医疗器械的基本参数、性能指标、安全性能以及相关的技术标准和规定。

5.2 验收人员应依据医疗器械的性能要求和使用需求，进行相应的测试和检查。

5.3 验收人员应认真核实医疗器械的各项功能和设备是否符合要求，并进行必需的记录和报告。

5.4 假如验收中发现问题或存在不符合要求的情况，管理负责人或相关人员应通知供应商或制造商进行修复或调整，直至符合要求为止。

5.5 验收合格后，管理负责人或相关人员应及时将验收结果记录，并将相关文件归档。

医学装备验收制度

医学装备验收制度一、新购进的医学装备，按合同要求督促安装，正式使用前必须执行严格的验收程序。

二、医学装备的验收分下列两种情况：（一）普通小型医疗设备（价格在万元以下，操作十分简单的设备。

如吸引器等）。

对于上述设备的验收，由设备使用科室和设备科管理人员负责验收，如有必要，可请相应专业技术人员一起参与验收。

验收应照合同及配置清单，对其附件、配件、说明书等进行清点，然后再对设备功能及性能指标进行验收，并作详细记录。

（二）大、中型医疗设备的验收大、中型医疗设备的验收由设备科分管该设备的工程技术人员、设备使用科室相关人员进和设备供应商三方共同进行。

大型贵重设备，科室负责人应参加验收。

对于进口大、中型医疗设备必须按国家海关法、商检法进行开箱验收。

大、中型医疗设备验收分以下两步进行：1、设备开箱验收当设备开箱时，从设备外包装开始检查，按合同及配置清单进行清点，发现有损坏部份，立即进行照相并作详细记录。

在验收时，应认真清点（注册证、合格证、生产许可证等）证明资料。

2、交付使用前验收设备安装、调试结束后，经试用后进行交付前验收，设备科人员和使用科室相关人员应对该设备应用质量进行验收，验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收，验收结果应作详细记录，交付验收标准按国家行业标准和厂标进行，所有技术指标必须达到要求。

验收合格后，设备科、设备使用科室、设备供应商三方在验收报告上签字、盖章。

质保期自签署验收报告之日起开始，设备科协助使用科室制定操作规程和使用保养制度。

设备科督促销售商/厂家等完成相关培训工作。

三、对于各种原因导致相关配件、技术参数与合同清单或招标文件中承诺的不一致的情况，在相应的时间内不能补配、更换、调试到位的，设备科有权拒付设备款或尾款。

四、设备验收完毕，应将验收详细记录和相关资料一并由设备科按设备档案管理制度建立档案，使用科室仅留操作说明书及有关复印件（使用科室需要留操作说明书的需开借条）。

医疗设备验收制度

医疗设备验收制度1.目的：为了规范和加强医院医疗装备管理，完善医院医疗装备的验收入库手续，结合我院实际情况，制定本制度。

2.使用范围：设备科及全院医疗设备使用科室3.定义：设备科负责，各科室配合完善医疗设备装机验收工作。

4.内容：4.1 医疗设备的验收，按照固定资产验收的要求进行，并将验收相关资料交财务做建账处理；4.2 医疗设备的验收，包括装备开箱情况（设备的外表是否原包装或完好无损）及附属配件的清点、产品是否有合格证及说明书、使用人员的操作培训，目的是达到使用科室对医疗设备的性能了解，更好的将医疗装备投入实际应用；4.3 医疗设备的验收必须有设备科、纪检监察、审计科、财务科、供货商、使用部门人员负责人参与，(500万元以上的设备需分管院长参与并在琼海市人民医院设备验收及安装报告单签名)，安装调试合格后，由设备提供方对设备使用人员进行使用和安全培训，并填写相关培训考核表；4.4 验收过程中，填写安装琼海市人民医院设备验收及安装报告，参与验收人员按标书合同条款对提供主机型号及资料进行查验。

包括营业执照、税务登记证、经营许可证、生产许可证、组织机构代码、产品销售授权、产品注册证等资料，进口商品要查验报关单，并提供商检证；4.5 验收人员在查验相关资料齐全的前提下，共同填写琼海市人民医院设备验收及安装报告并签名。

相关装备资料：4.5.1 装备说明书、操作手册由使用科室自行妥善保管；4.5.2 琼海市人民医院医疗设备验收及安装报告由设备科存档；4.5.3 琼海市人民医院医疗设备验收及安装报告复印件交财务科；4.6 固定资产相关验收记录、琼海市人民医院设备及验收表由设备科人员交财务科进行做账处理；4.7 验收过程中，遵照标书合同条款验收，若实际情况与标书合同条款不符，终止验收。

5.参考文件：《医疗器械使用质量监督管理办法》。

医疗设备验收制度

医疗设备验收制度一、目的为确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性，保证医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法规，制定本验收制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构购买、调入、自制、维修、租赁、报废等医疗设备的验收工作。

三、验收组织1. 医疗机构应设立医疗设备验收小组，验收小组成员应具备相应的专业知识和实践经验。

2. 验收小组负责对医疗设备的验收工作进行监督和指导，确保验收工作的顺利进行。

四、验收程序1. 采购前验收a. 医疗机构应根据医疗需求和预算，选择具有合法生产资质的供应商。

b. 采购部门应收集供应商的资质证明、产品注册证、产品合格证等相关资料，并进行审核。

c. 验收小组应根据产品注册证、产品说明书等技术文件，对采购的医疗设备进行验收。

2. 采购后验收a. 医疗设备到达医疗机构后，验收小组应立即进行现场验收。

b. 验收内容包括：设备外观、数量、规格、性能等，确保设备符合采购要求。

c. 验收合格的医疗设备，应由验收小组出具验收报告，并办理入库手续。

3. 使用前验收a. 医疗设备安装、调试完毕后，验收小组应进行使用前验收。

b. 验收内容包括：设备性能、安全性、操作简便性等，确保设备满足临床需求。

c. 验收合格的医疗设备，方可投入临床使用。

4. 定期验收a. 医疗机构应定期对在用医疗设备进行验收，确保设备持续满足临床需求。

b. 验收内容包括：设备性能、安全性、维护保养情况等。

c. 对验收不合格的设备，应立即进行整改，直至达到验收标准。

五、验收记录与资料管理1. 医疗机构应建立医疗设备验收记录，记录内容包括：设备名称、型号、规格、数量、验收日期、验收人员等。

2. 验收记录应真实、完整、准确，便于查阅和追溯。

3. 医疗机构应妥善保管验收资料，包括：产品注册证、产品说明书、验收报告等，确保资料的完整性。

六、违规处理1. 医疗机构违反本验收制度的，应由医疗机构负责人进行批评教育，并督促整改。

医学装备验收制度

医学装备验收制度依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例（摘录）》《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》制定本制度。

（一）新购进的医疗仪器设备，正式使用前必须执行严格的验收制度。

（二）仪器设备的验收分下列两种情况：1普通小型医学装备（价格在万元以下，操作十分简单的设备。

如吸引器、血压计、体重秤等）。

对于上述设备的验收，由医学装备科和使用科室负责人、设备管理员等一起参与验收。

验收按合同清单进行，并对其附件、配件、说明书等进行清点，然后再对设备功能及性能指标进行验收，并作详细记录。

2.大、中型医学装备的验收大、中型医学装备的验收由医学装备科的人员及分管院长、设备使用科室有关人员和设备供应商三方共同进行。

大型贵重设备，相关科室领导和院领导应参加验收。

对于进口大、中型医学装备必须按国家海关法，商检法进行开箱验收。

大、中型医学装备验收分以下两步进行：①设备开箱验收当设备开箱时进行一般验收，自仪器外包装开始检查,按合同清单进行清点，并作详细记录，发现有损坏部份，立即进行照相，进口设备应出具相应的报关证明。

②交付使用前验收设备安装、调试结束，交付验收标准按国际或国家行业标准和厂标进行，所有技术指标必须达到要求。

验收合格后，医学装备科、设备使用科室、设备供应商三方在验收报告上签字、盖章。

价格在10万元人民币以上的仪器，需医学装备科长、分管院长在验收报告上签字。

质保期自签署验收报告之日起开始。

医学装备科凭验收报告等材料办理入库、出库、付款等手续。

（三）仪器验收完毕，应将全部技术资料（包括操作手册、维修手册等重要文件），进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认，归档入库，使用科室仅留操作说明书及有关复印件，设备合格证和简易操作手册应悬挂在相应的设备上。

（四）仪器使用和维修的有关零部件及工具，由医学装备科登记入库统一保管。

（五）所有设备验收结束后，必须填写验收报告，有关项目必须记录完全，验收人员须在验收报告上签字，然后交医学装备科长签字后存档。

医疗设备调试与验收管理制度

医疗设备调试与验收管理制度第一章总则第一条目的与依据依据相关法律法规和医院管理规定，为了确保医疗设备的正常运行和安全使用，订立本《医疗设备调试与验收管理制度》（以下简称本制度）。

第二条适用范围本制度适用于医院内全部医疗设备的调试、验收工作，包含新设备、更新设备、维护和修理设备等。

第三条定义1.医疗设备：指医院采用的各类医疗设备，包含但不限于器械、仪器、设施等。

2.调试：指对医疗设备进行初次安装、系统设置、功能测试、优化参数等工作。

3.验收：指对医疗设备进行验收测试，确认设备能够正常运行、满足临床需求。

第二章设备调试管理第四条设备调试登记1.新设备的调试由设备管理部门负责登记，包含设备名称、型号、厂家、调试人员、调试时间等信息。

2.设备调试时，调试人员应依照设备调试操作规程进行操作，并记录调试过程和结果。

第五条设备调试确认1.设备调试完成后，调试人员应向设备管理部门提交调试报告，报告包含设备调试过程、操作记录和结果等内容。

2.设备管理部门负责核查设备调试报告，确保设备调试完成并符合相关规定。

3.审核通过后，设备管理部门应将设备调试结果通知使用科室，并供应调试报告备案。

第六条设备调试验收1.设备管理部门负责组织设备调试验收，参加验收的人员包含设备管理部门、使用科室和相关技术人员等。

2.设备调试验收前，设备管理部门应通知使用科室进行准备工作，并布置相关技术人员参加验收。

3.设备调试验收过程中，依照设备验收操作规程进行操作，并记录验收过程和结果。

4.设备调试验收合格后，设备管理部门应向上级主管部门报备，并将验收结果通知使用科室。

第三章设备验收管理第七条设备验收登记1.设备验收由设备管理部门负责登记，包含设备名称、型号、厂家、验收人员、验收时间等信息。

2.设备验收时，验收人员应依照设备验收操作规程进行操作，并记录验收过程和结果。

第八条设备验收确认1.设备验收完成后，验收人员应向设备管理部门提交验收报告，报告包含设备验收过程、操作记录和结果等内容。

医疗器械安装验收制度

医疗器械安装验收制度医疗器械安装验收制度一、引言医疗器械安装验收制度是为了确保医疗器械安装过程中的质量和安全性，以及保障医疗机构正常运作的一项重要管理制度。

本制度旨在明确医疗器械安装验收的责任分工、流程和要求，确保医疗器械安装过程中的合规性和可靠性。

本制度适用于医疗机构的医疗器械安装验收工作。

二、术语定义1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测、缓解疾病等医疗目的的设备、器具、仪器和用品。

2. 医疗器械安装：指将医疗器械按照规定的要求和方法进行设置、安装、调试、接地等操作。

3. 医疗器械安装验收：指对医疗器械安装过程中的各项工作进行检查、测试和评估，以确保安装工作符合规定的要求和标准。

三、责任分工1. 医疗机构负责人：负责医疗器械安装验收工作的组织、指导和监督，并对结果负最终责任。

2. 医疗器械管理部门：负责编制医疗器械安装验收计划、制定安装验收标准和流程，并组织实施。

3. 质量管理部门：负责对医疗器械安装验收过程和结果进行监督、评估和记录，并提出改进意见。

4. 设备管理部门：负责医疗器械安装的具体实施工作，并提供技术支持和培训。

四、医疗器械安装验收流程1. 确定安装验收计划：根据医疗机构的需求和规模，编制医疗器械安装验收计划，明确安装验收的时间和范围。

2. 制定安装验收标准和流程：根据相关法规和标准，制定医疗器械安装验收的标准和流程，包括验收规范、验收依据、验收流程和验收记录等内容。

3. 准备安装验收材料和设备：准备医疗器械安装验收所需的材料和设备，包括安装验收表格、测试仪器和相关文件等。

4. 开展医疗器械安装验收：按照安装验收计划和标准，开展医疗器械安装验收工作，包括安装设备、接地测试、功能检查和耐压试验等。

5. 验收结果评估：对医疗器械安装验收结果进行评估，包括验收合格、验收不合格和待整改等情况，并提出相应的处理意见。

6. 安装验收记录和档案管理：对医疗器械安装验收过程进行记录，并建立安装验收档案，包括安装验收报告、安装验收记录和相关证件等。

医疗设备的安装调试验收制度

医疗设备的安装调试验收制度-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除医疗设备的安装调试、验收制度医疗设备到货后，应该积极组织安装调试验收。

验收人员由医院领导、工程技术人员、档案管理人员、使用科室人员组成，进口仪器设备并应报请当地商检局临场检验，以便在与外商发生合同纠纷时掌握主动权。

档案管理人员按照合同条款逐项核实设备的品牌名称、规格型号、整体外观、附属设施等，审查、搜集、整理设备的随机资料；工程技术人员负责按照设备生产的原技术指标逐项检验设备性能是否达到技术标准；使用科室人员熟习、了解设备性能状态和技术操作规程。

各司其职、各负其责，在设备正常运用后共同签字验收并正式投入使用，以较好地解决日后设备出现故障时的责任推诿现象。

设备验收合格后，医学工程科与使用科室之间应尽快办理领用交接手续，在医学工程科建立总账、分类账、分户账，在使用科室建立随物通行单、分户管理账，做到账、单、物相符。

使用科室应指定设备的应用人、责任人，制定技术操作规程并做好设备的运用状态记录；对于大型、精密、贵重医疗设备，操作使用人员应参加卫生主管部门统一组织的岗位培训并获得《大型医用设备上岗人员技术合格证》方可实际操作。

同时，制订医疗器械损坏赔偿制度，对不按规程、违章操作造成的设备损坏追究当事人及科室负责人经济赔偿责任和管理责任。

如此，可较快地树立起应用科室人员爱护设备意识、强化责任意识、产生效益意识，减少违规违章操作现象的发生，有利于设备的维护应用。

设备安装、调试、验收的过程，也是一个很好地学习过程。

工程技术人员、操作使用人员通过与厂方工程师的学习交流、解难答疑，可以初步了解设备的性能状况，常见故障现象的发生原因及排除方法，有利于今后设备维护维修工作的自我开展。

医疗设备安装验收制度

医疗设备安装验收制度一、购进的各种医疗设备，必须严格按照验收手续，程序进行，严格把关。

验收合格以后方可入库。

不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。

一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、应用质量验收。

二、验收工作必须要求及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

三、医疗设备验收应有使用科室、医疗设备管理与临床工程技术人员及厂商代表共同参加，如要申请进口商检的设备，必须由当地商检部门的商检人员参加。

验收结果必须有记录并由各方共同签字。

四、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。

对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。

五、应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。

对大型医疗设备的技术质量验收，应由卫生行政部门授权的机构进行。

验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。

六、对于紧急急救购置的设备不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或是先使用事后补作办验收手续，但必须由设备科负责人签字同意。

七、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。

入库单一式三联，一联交会计做记账凭证，一联交库房保管做入账凭证，一联交采购部门存查。

并对验收合格的设备按照国家分类编码的要求，对医疗器械进行唯一性标识，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。

八、医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。

九、对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。

十、特种设备的安装、存储和转运应当按照相关规定执行，医院应当保存相关记录。

医疗设备验收流程图。

医院医疗仪器设备验收制度

医院医疗仪器设备验收制度一、验收人员院内成员：设备科、组织采购人员、仪器设备管理人员、仪器使用科室有关人员(包括主任、相关医师、专业工程师、技术员、护士等)。

院外成员：由同行业或相关行业机构的部门、专家组成。

二、验收内容(一)验收资料包括合同资料、仪器设备的论证、招标资料、厂商或代理商提供的产品技术资料(英文)、安装手册、使用操作手册、维修手册(包括仪器设备的电路图)、占用维修工具等。

(二)验收过程1.参照合同、论证和招标的资料，配合商检部门对开箱前包装的外观、开箱后参照装箱单，对仪器设备软件的数量、质量、新旧程度、部件是否齐全等进行验收。

(科室准备照相机或摄像机对主要的验收项目进行记录备案)2.安装：对组装、安装过程进行质量控制，详细记录安装步骤。

3.调试：对合同和招标条件中规定的各种技术、性能指标进行逐一调试，检验是否符合合同和招标文件要求。

4.检验：要求厂商或代理商提供具体技术指标(参数)和相应的检验和测试手段、方法，对每一个技术和性能指标进行测试。

5.负责培训维修工程师、操作人员、提供培训方案、培训教材(参照ISO9002标准)，确定培训时间、地点、维修工程师和操作人员培训后，经厂商或公司和院方共同认证合格为止。

6.安装测试结束后，应在实地选择志愿者进行整机功能的测试。

7.在验收中特别注意询问仪器设备的易损、易耗部件和易出现故障的原因及其排除故障的方法(厂商或公司有责任和义务提供)。

三、验收确认验收结束后，院内填写详细的验收报告，由使用科室主任、相关工程师、仪器操作人员、采购、仪器设备管理人员、厂商或代理商共同签字；院外由同行业或相关行业机构的部门、专家认可签字。

四、试运行经过验收后，要试运行30个工作日以上。

试运行合格后，填写仪器设备使用申请，经院领导批准后，可正式投入运行。

医疗设备验收安装启用制度

医疗设备验收安装启用制度
1.对新入院的医疗仪器设备都应实行验收手续。

2.仪器设备到货后，由设备科立刻组织有关人员（采购员、档案员、
使用部门、设备保管员等）参加验收。

贵重大型仪器设备到货后必须由分管院长及有关科室领导到场验收，必要时请供货单位共同参加。

3.提货或收货时，第一检查装箱有无破坏，开箱验收应依照订货卡、
装箱单及合同规定的数量、技术标准进行盘点试机。

发觉问题，及时与运输部门、发货厂商、保险公司或商检等有关单位部门获得联系，妥善解决。

4.验收时，做好各种资料（有关厂、商和产品的证书、合同、发票
等）收集、存档工作。

5.验收完毕，应及时安装、调试、使用。

价值一万元以上的仪器设
备，必须在到货后一个月期限内安装调试完毕并启用；价值五十万元以上的仪器设备，必须在到货后三个月期限内安装调试完毕并启用；需厂方调试的仪器设备在调实验收后一个月内开始使用。

安装调试工作由设备科协助使用部门进行。

6.正式启用前，使用部门必须制定出操作规程、保养制度，肯定贵
重精密仪器设备的保养使用人员。

启用后，使用人必须做好日常使用、保养、修理记录。

7.大型设备须依照相干规定在征得上级主管部门确认后启用。

医疗器械安装和验收制度

医疗器械安装和验收制度1. 背景介绍医疗器械在医院的使用中起着至关紧要的作用。

为了确保医疗器械的安装和验收工作能够顺利进行，保证其正常运行和安全有效的使用，本制度旨在规范医疗器械安装和验收的程序和要求。

2. 适用范围本制度适用于本医院全部医疗器械的安装和验收工作，包含但不限于医疗设备、手术器械、诊断设备等。

3. 安装和验收的程序3.1 安装程序3.1.1 医疗器械安装前需要编制认真的安装方案，包含安装位置、安装方法、安装次序等内容，由相关科室负责人负责订立。

3.1.2 安装工作由专业技术人员或具备安装资质的人员进行。

在无法直接安装的情况下，可由售后服务商供应安装。

3.1.3 安装前，需要核对医疗器械的数量、型号和规格，确保与采购合同全都，并依照器械的特点提前做好设备安全防护，如接地、防护罩、固定支架等。

3.1.4 安装过程中需要保持通讯顺畅，定期向上级报告进展情况，并及时处理安装中的问题。

3.2 验收程序3.2.1 安装完毕后，由安装单位进行初步验收，检查医疗器械的安装质量和功能是否符合安装要求。

3.2.2 验收单位应依照国家和行业相关标准进行验收，包含但不限于设备安全性、技术性能、使用功能等方面的要求。

3.2.3 验收过程中需对医疗器械的性能进行测试，如检测仪器的测量准确性、图像质量、功能操作等。

3.2.4 验收单位应编制认真的验收报告，列明医疗器械的具体信息、验收结果、存在的问题和建议等。

3.2.5 验收报告需经过科室负责人审核，确认无误后，方可进行下一步操作。

3.3 单位之间的协作3.3.1 安装单位和验收单位应加强沟通和协作，确保安装和验收工作的顺利进行。

3.3.2 安装单位和验收单位应供应及时、准确的信息共享，及时解决安装和验收中的问题，确保项目按计划进行。

3.3.3 安装单位和验收单位应紧密搭配，共同参加医疗器械的安装和验收，确保工作的全面、准确和高效完成。

4. 相关责任和要求4.1 相关责任人4.1.1 科室负责人应负责编制医疗器械安装和验收方案，并监督其执行情况。

医疗器械安装验收制度

医疗器械安装验收制度第一章总则第一条为规范医疗器械的安装验收工作，确保医疗器械安全、有效地使用，保障患者的生命健康权益，本制度制定。

第二条本制度适用于医疗机构内新建、扩建、改造、更新等医疗器械设备的安装验收工作，以及外来医疗器械设备的安装验收工作。

第三条医疗器械的安装验收应遵循“科学、严谨、公正、公开”的原则，确保医疗器械的符合国家标准和相关法律法规要求。

第四条医疗机构应建立完善的医疗设备管理体系，明确医疗器械的安装验收工作职责，包括医疗机构管理部门、医疗技术部门和供应商等相关方面。

第五条医疗机构应加强对医疗器械的维护保养和定期检验工作，防止医疗器械出现故障影响医疗质量和安全。

第二章安装验收前准备工作第六条医疗机构应在医疗器械安装前，制定详细的安装计划，明确安装工作流程和具体要求。

第七条供应商应提供医疗器械的安装说明书、操作手册、使用维护手册等相关资料，并对医疗器械的安装和使用进行必要的培训。

第八条医疗机构应在安装前组织有关人员进行技术交底和安全培训，明确医疗器械的使用操作流程和安全注意事项。

第九条医疗机构应在医疗器械安装前，检查安装场地是否符合医疗器械的要求，如设备用电、用水、排污等条件是否满足。

第十条医疗机构应在安装前向有关部门申请医疗器械的安装验收，明确安装验收的具体时间和验收要求。

第三章安装验收的具体流程第十一条医疗机构应按照医疗器械的要求进行安装，保证安装质量，防止医疗器械出现安全隐患。

第十二条安装结束后，医疗机构应组织专业人员进行初步验收和操作测试，确保医疗器械的各项性能指标符合规定要求。

第十三条医疗机构应按照安装验收要求，对医疗器械进行全面检查，确保安全、有效地使用。

第四章安装验收的结果处理第十四条医疗机构应根据安装验收结果，制定相应的整改措施和举报制度，对发现的安全隐患及时进行处理，并向有关部门汇报。

第十五条安装验收合格的医疗器械，应当及时投入使用，防止因闲置而影响医疗工作。

第十六条安装验收不合格的医疗器械，应当及时停止使用并整改，直至达到安装验收要求为止。

医疗设备验收制度及流程

医疗设备验收制度及流程医疗设备就像是医院的得力助手，在救死扶伤的战场上发挥着重要作用。

所以，对于医疗设备的验收制度及流程，那可得好好唠唠。

医疗设备到医院的时候，就像是新媳妇进家门，得好好打量打量。

验收制度就是这个打量的规矩。

这规矩可不是凭空来的，那是为了确保这“新媳妇”真的能给家里带来幸福，也就是确保医疗设备能正常工作，给患者带来健康。

从设备刚被运到医院开始，那就要打起十二分精神了。

送货的人得拿着清单，咱医院负责验收的人也得拿着清单，两边一对，就像两个人核对账本一样。

看看设备的型号对不对，品牌是不是当初定好的。

要是型号不对，那就好比本来要娶个温柔贤惠的姑娘，结果来个泼辣的，这可不行。

品牌也不能出错，就像本来定的是老字号的点心，结果送来个没名的小作坊的，肯定不符合要求。

再看看设备的外观。

这就像看人的外貌一样，有划痕、磕碰那可不行。

想象一下，你买个新手机，结果屏幕上一道大划痕，心里肯定不舒服。

医疗设备也是，外观有损坏，可能内部也有问题呢。

所以要仔仔细细地检查设备的外壳有没有变形，漆面有没有剥落，按钮有没有松动。

这些小细节要是不注意，以后设备在工作的时候出了岔子，那可就是大麻烦了。

接着就是设备的数量验收了。

这就像数家里的鸡蛋一样，一个都不能少。

配件得齐全，小到一颗螺丝钉，大到重要的模块，都得按照清单上的来。

要是少了个配件，就像盖房子少了块砖，这房子肯定不牢固。

医疗设备要是少了配件，可能就没法正常工作了。

然后就是技术验收了。

这是个重头戏，就像检验一个人的真本事一样。

得让专业的技术人员来操作。

看看设备的功能是不是完好。

比如说一台心电图机，得看看它画出来的心电图是不是准确清晰。

这就好比厨师做菜，做出来的菜得色香味俱全才行。

如果心电图机画出来的图乱七八糟，那这设备肯定有问题。

还要测试设备的各项参数，这些参数就像是设备的身份证号码一样，每个数字都有它的意义。

如果参数不符合标准，那就像身份证号码错了一位，这设备就不能被认可。

医疗设备安装与验收管理制度

医疗设备安装与验收管理制度一、总则本规章制度的订立目的是为了规范医院内医疗设备的安装与验收流程，保障医疗设备的安全性和有效性，提高医院的医疗质量和服务水平。

本制度适用于医院内全部医疗设备的安装与验收工作。

二、责任与权限1.医院设备管理部门负责本规章制度的执行和监督。

2.收集和整理医疗设备的安装与验收资料，并进行备案。

3.安装人员负责医疗设备的正确安装，验收人员负责医疗设备的验收工作。

4.医疗设备使用科室负责测试医疗设备的功能与性能，并进行验收。

三、安装流程管理1.设备安装前，医院设备管理部门应与生产厂商或供应商进行沟通和协商，明确设备的技术要求、安装条件和时间布置。

2.安装人员应具备相应的专业知识和技能，遵守相关操作规程，依照设备使用手册或操作引导书进行安装工作。

3.安装人员应认真检查设备的完好性和配件是否齐全，确保设备在安装前没有损坏或遗漏。

4.安装人员应严格依照安全操作规程进行作业，确保设备安装过程中没有发生意外事故。

5.安装人员应跟踪设备的进度，并及时向医院设备管理部门汇报安装情况。

6.安装完成后，安装人员应向医院设备管理部门提交安装报告和安装记录，并进行设备的初步验收。

四、验收流程管理1.医疗设备使用科室应依照设备的使用要求进行功能和性能测试，确保设备能够正常运行。

2.验收人员应核对设备的标识、型号和规格与购买合同或订单是否全都，设备的配送清单、发票和检测报告是否齐全。

3.验收人员应对设备的外观进行检查，确认设备没有损坏或污染。

4.验收人员应依照设备的使用手册或操作引导书进行操作，验证设备的各项功能和性能是否实现要求。

5.验收人员应与医院设备管理部门共同进行电气安全、辐射安全、生物安全等方面的检查，确保设备符合相关的安全标准和规定。

6.验收人员应与医院设备管理部门一同进行设备的现场验收，确认设备的安装位置是否合理，设备的接地和电源是否符合要求。

7.设备验收合格后，验收人员应填写设备验收报告，并将报告提交医院设备管理部门进行备案。

医疗设备质量控制与验收制度

医疗设备质量掌控与验收制度为了确保医院的医疗设备在正常工作状态下，保证患者的安全和治疗效果，订立本规章制度，明确医疗设备的质量掌控和验收流程。

第一章：总则第一条适用范围本规章制度适用于医院内全部医疗设备的质量掌控和验收工作。

第二条目的和原则本规章制度的目的是确保医疗设备的质量符合相关法规要求，保证设备安全可靠且依照预定功能进行使用。

遵守以下原则：1.依据国家有关规定进行设备的选择、采购、安装、验收和使用。

2.坚持科学管理，确保医疗设备的完好性和可靠性。

3.严格依照规定的程序进行设备维护和保养，提高设备的使用寿命和稳定性。

第二章：医疗设备质量掌控第三条设备采购和选择1.医疗设备采购应严格遵守国家相关法律法规，依照国家标准进行选择。

2.设备采购应与医疗设备管理部门和相关科室的看法充分沟通，确保设备符合临床需求。

3.设备采购过程中，应对供应商供应的相关资料进行认真审核，包含设备质量证明、产品合格证、使用说明书等。

第四条设备安装和调试1.设备安装应由设备供应商或专业人员进行，确保设备正常安装、连接和接地。

2.在完成设备的基础安装后，进行设备的调试和试运行，确保设备功能正常。

3.针对高风险的医疗设备，应组织专业技术人员进行质量检查和设备验收。

第五条设备维护和保养1.医疗设备应依据设备使用说明书和厂家建议，订立相应的设备维护和保养计划。

2.设备维护和保养应由专业技术人员进行，记录维护细节和维护结果，及时处理设备故障。

3.周期性对医疗设备进行巡检和维护，确保设备的正常使用。

第六条设备报废和更新1.医疗设备报废应符合国家相关法规和标准，依照医院内部程序进行处理。

2.每年组织对设备进行评估，推断设备是否需要更新，及时更新设备以满足临床需求。

第三章：医疗设备验收第七条设备验收程序1.设备验收应由医疗设备管理部门负责组织，相关科室负责搭配完成。

2.设备验收程序包含：设备准备、验收方案订立、设备验收过程、验收结果评估、验收报告编制等。