2018年正确评价阿奇霉素在临床中的地位-最新医学文档
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பைடு நூலகம்
阿奇霉素20mg/kg，连续3天或10mg/kg 第1天， 继以5mg/kg×4天，总疗程为5天（对青霉素过敏 的患儿） 1-2 青霉素过敏的患儿：阿奇霉素10mg/kg 第1天，继
急性鼻窦炎
（ AAP）指南3
欧洲鼻-鼻窦炎和鼻息肉 治疗指南（EPOS） 4
以5mg/kg×4天，总疗程为5天3
青霉素过敏的病人，必须更换合适的抗生素，如 阿奇霉素或克拉霉素，它们都可以作为一线治疗 用药4
肺炎链球菌的体外耐药问题突出
• • • • • 体外耐药现状（大环内酯类） 美国: 35.8％ 巴西: 36.7%； 亚洲: 59.3%， 中国: 75.6%
Liping Pan, Modern medical journal. 2008 36 （5）
各指南对阿奇霉素（希舒美®）的评价
美国胸科协会/美国感 染病学会 (ATS/IDSA 2007)1 CAP门诊患者*：一线药物（强烈推荐，证据级别I级） 非ICU和ICU的CAP住院患者：一线药物（联合β内酰胺类）（强烈推荐，证据级别 分别为I、II级**）
阿奇霉素在主要病原体感染CAP患者中的疗效
Inter Med 48: 527-535, 200
阿奇霉素治疗CAP患者的疗效 （包含耐大环内酯肺炎链球菌感染的患者）
结论 大多数患者对阿奇霉素反应良好，显示阿奇霉素对于治疗耐大环内酯肺炎链球菌引起的 CAP 临床 是有效的。
Inter Med 48: 527-535, 2009
所有下呼吸道感染患者：作为替代阿莫西林和四环素的推荐用药 CAP住院患者：一线药物（联合β内酰胺类） 青壮年、无基础疾病患者：推荐用药 老年人或有基础疾病患者： 推荐用药（联合β内酰胺类） 需住院但非ICU患者：推荐用药（联合β内酰胺类） 需入住ICU患者（无铜绿假单胞菌感染危险因素）：推荐用药（联合β内酰胺类 ） *既往健康无耐药肺链（DRSP）危险因素患者 **证据I级：来源于多个完成良好的随机对照试 验；证据II级：来源于多个设计良好的非随机 3
急性链球菌 性咽炎
2006年美国儿科学会 （ AAP）指南5
一线药物（青霉素不过敏） 大环内酯类，如阿奇霉素等 一线药物（青霉素过敏） 大环内酯类，如阿奇霉素等
1 Pediatrics. 2004;113(5):1451-1465 2 Am Fam Physician 2007;76:1650-8, 1659-60 3 Pediatrics. 2001;108(3):798-808
1 Clin Infect Dis. 2007;44:S27-S72 ；2 The Sanford guide to antimicrobial therapy.2008:34-35；3
希舒美在儿童上呼吸道感染指南中的地位
疾病 指南名称 希舒美在指南中的地位
急性中耳炎
2004年美国儿科学会 （AAP）和2007年美国 家庭医生（ AFP）1-2 2001年美国儿科学会
体外耐药=?=体内无效
WHY?! I do it according to SOP
是否存在实验室与临床的不和谐？
细菌耐药性体内体外的异同
检验报告 敏感 耐药 敏感 耐药
临床结果 成功 失败 失败 成功
评述 正确的预测 正确的预测 错误的预测（假敏感） 错误的预测（假耐药）
细菌的药敏报告的认识
• 体外药敏试验 • 测定抗菌药物在体外抑制病原微生物生长的效力，称抗 菌药物对细 • 菌的抑菌试验，或称细菌对药物的敏感性试验。 • 方法 • 稀释法 （检测MIC） • 扩散法（纸片法） KB法 （检测抑菌圈直径） • E--Test （检测MIC） • 结果根据CLSI标准进行判断：R、I、S
拉霉素、阿奇霉素等 4月龄～5岁患者，阿奇霉素作为替代选择 >5岁～18岁患者，首选大环内酯类口服
王爱霞主编。抗菌药物临床合理应用。人民卫生出版社。2008； P121-126
Inter Med 48: 527-535, 2009
研究对象
• CAP 78例， • 59例数据齐全，用于疗 效分析
病原菌结构
肺炎链球菌
• 肺炎链球菌药敏结果 ： • 对阿奇霉素耐药率：85.7%（12/14）， ermB 50%（ 7/14） • 分离出耐药肺炎链球菌者： • 7例 MICs＞256μg/mL（携带ermB基因）有6例有效
Inter Med 48: 527-535, 2009
Azithromycin keep good efficacy for the treatment of CAP ten years later
• • • • • • 78例CAP,纳入评价59例 临床有效率 83.1% (49/59) 细菌清除率 73.1% 17例培养出肺炎链球菌的CAP患者 临床有效率 76.5% 细菌清除率 64.3%
Inter Med 2009,48:527-535
阿奇霉素治疗耐药肺炎链球菌感染
共有7例患者分离出的肺炎链球菌高度耐药病原菌高度耐药（MICs>256μg/mL且携带ermB基因），其 中6位获得良好临床疗效
Sanford 抗微生物治疗 指南 (2008)2
CAP门诊患者：一线药物 非ICU的CAP住院患者：一线药物（联合头孢曲松）
美国ASCAP专家组共识 报告(2005) 3
CAP门诊患者：一线药物 对于非ICU和ICU的CAP住院患者：一线药物（联合头孢曲松）
欧洲呼吸学会(ERS 2005) 4 中国CAP指南（中华 医学会呼吸病学分会 2007) 5
CLSI(NCCLs)的药敏标准:
以不同药物进入体内后血液中最高浓度(Cmax)与该药物体 外最低抑菌浓度（MIC）间的关系所制定： Cmx高于待检菌MIC4-8倍: 敏感（S） Cmx/MIC=1-2倍: 中介度(I); Cmx/MIC<1: 耐药(R)。
我国《抗菌药物临床合理使用》 —— 小儿急性下呼吸道感染的推荐用药
疾病 急性气管支 气管炎 急性毛细支
推荐用药 病原菌明确为百日咳杆菌或肺炎支原体、衣原体者选 用大环内酯类，如红霉素、阿奇霉素等 病原明确为肺炎支原体、衣原体者选用大环内酯类，
气管 肺炎
包括红霉素、阿奇霉素、克拉霉素等 1～3月龄患者，可以首选大环内酯类，如红霉素、克
阿奇霉素20mg/kg，连续3天或10mg/kg 第1天， 继以5mg/kg×4天，总疗程为5天（对青霉素过敏 的患儿） 1-2 青霉素过敏的患儿：阿奇霉素10mg/kg 第1天，继
急性鼻窦炎
（ AAP）指南3
欧洲鼻-鼻窦炎和鼻息肉 治疗指南（EPOS） 4
以5mg/kg×4天，总疗程为5天3
青霉素过敏的病人，必须更换合适的抗生素，如 阿奇霉素或克拉霉素，它们都可以作为一线治疗 用药4
肺炎链球菌的体外耐药问题突出
• • • • • 体外耐药现状（大环内酯类） 美国: 35.8％ 巴西: 36.7%； 亚洲: 59.3%， 中国: 75.6%
Liping Pan, Modern medical journal. 2008 36 （5）
各指南对阿奇霉素（希舒美®）的评价
美国胸科协会/美国感 染病学会 (ATS/IDSA 2007)1 CAP门诊患者*：一线药物（强烈推荐，证据级别I级） 非ICU和ICU的CAP住院患者：一线药物（联合β内酰胺类）（强烈推荐，证据级别 分别为I、II级**）
阿奇霉素在主要病原体感染CAP患者中的疗效
Inter Med 48: 527-535, 200
阿奇霉素治疗CAP患者的疗效 （包含耐大环内酯肺炎链球菌感染的患者）
结论 大多数患者对阿奇霉素反应良好，显示阿奇霉素对于治疗耐大环内酯肺炎链球菌引起的 CAP 临床 是有效的。
Inter Med 48: 527-535, 2009
所有下呼吸道感染患者：作为替代阿莫西林和四环素的推荐用药 CAP住院患者：一线药物（联合β内酰胺类） 青壮年、无基础疾病患者：推荐用药 老年人或有基础疾病患者： 推荐用药（联合β内酰胺类） 需住院但非ICU患者：推荐用药（联合β内酰胺类） 需入住ICU患者（无铜绿假单胞菌感染危险因素）：推荐用药（联合β内酰胺类 ） *既往健康无耐药肺链（DRSP）危险因素患者 **证据I级：来源于多个完成良好的随机对照试 验；证据II级：来源于多个设计良好的非随机 3
急性链球菌 性咽炎
2006年美国儿科学会 （ AAP）指南5
一线药物（青霉素不过敏） 大环内酯类，如阿奇霉素等 一线药物（青霉素过敏） 大环内酯类，如阿奇霉素等
1 Pediatrics. 2004;113(5):1451-1465 2 Am Fam Physician 2007;76:1650-8, 1659-60 3 Pediatrics. 2001;108(3):798-808
1 Clin Infect Dis. 2007;44:S27-S72 ；2 The Sanford guide to antimicrobial therapy.2008:34-35；3
希舒美在儿童上呼吸道感染指南中的地位
疾病 指南名称 希舒美在指南中的地位
急性中耳炎
2004年美国儿科学会 （AAP）和2007年美国 家庭医生（ AFP）1-2 2001年美国儿科学会
体外耐药=?=体内无效
WHY?! I do it according to SOP
是否存在实验室与临床的不和谐？
细菌耐药性体内体外的异同
检验报告 敏感 耐药 敏感 耐药
临床结果 成功 失败 失败 成功
评述 正确的预测 正确的预测 错误的预测（假敏感） 错误的预测（假耐药）
细菌的药敏报告的认识
• 体外药敏试验 • 测定抗菌药物在体外抑制病原微生物生长的效力，称抗 菌药物对细 • 菌的抑菌试验，或称细菌对药物的敏感性试验。 • 方法 • 稀释法 （检测MIC） • 扩散法（纸片法） KB法 （检测抑菌圈直径） • E--Test （检测MIC） • 结果根据CLSI标准进行判断：R、I、S
拉霉素、阿奇霉素等 4月龄～5岁患者，阿奇霉素作为替代选择 >5岁～18岁患者，首选大环内酯类口服
王爱霞主编。抗菌药物临床合理应用。人民卫生出版社。2008； P121-126
Inter Med 48: 527-535, 2009
研究对象
• CAP 78例， • 59例数据齐全，用于疗 效分析
病原菌结构
肺炎链球菌
• 肺炎链球菌药敏结果 ： • 对阿奇霉素耐药率：85.7%（12/14）， ermB 50%（ 7/14） • 分离出耐药肺炎链球菌者： • 7例 MICs＞256μg/mL（携带ermB基因）有6例有效
Inter Med 48: 527-535, 2009
Azithromycin keep good efficacy for the treatment of CAP ten years later
• • • • • • 78例CAP,纳入评价59例 临床有效率 83.1% (49/59) 细菌清除率 73.1% 17例培养出肺炎链球菌的CAP患者 临床有效率 76.5% 细菌清除率 64.3%
Inter Med 2009,48:527-535
阿奇霉素治疗耐药肺炎链球菌感染
共有7例患者分离出的肺炎链球菌高度耐药病原菌高度耐药（MICs>256μg/mL且携带ermB基因），其 中6位获得良好临床疗效
Sanford 抗微生物治疗 指南 (2008)2
CAP门诊患者：一线药物 非ICU的CAP住院患者：一线药物（联合头孢曲松）
美国ASCAP专家组共识 报告(2005) 3
CAP门诊患者：一线药物 对于非ICU和ICU的CAP住院患者：一线药物（联合头孢曲松）
欧洲呼吸学会(ERS 2005) 4 中国CAP指南（中华 医学会呼吸病学分会 2007) 5
CLSI(NCCLs)的药敏标准:
以不同药物进入体内后血液中最高浓度(Cmax)与该药物体 外最低抑菌浓度（MIC）间的关系所制定： Cmx高于待检菌MIC4-8倍: 敏感（S） Cmx/MIC=1-2倍: 中介度(I); Cmx/MIC<1: 耐药(R)。
我国《抗菌药物临床合理使用》 —— 小儿急性下呼吸道感染的推荐用药
疾病 急性气管支 气管炎 急性毛细支
推荐用药 病原菌明确为百日咳杆菌或肺炎支原体、衣原体者选 用大环内酯类，如红霉素、阿奇霉素等 病原明确为肺炎支原体、衣原体者选用大环内酯类，
气管 肺炎
包括红霉素、阿奇霉素、克拉霉素等 1～3月龄患者，可以首选大环内酯类，如红霉素、克