出库与运输风险评估打分表

不能保 证车厢 内空气 流动， 不能保 证运输 冷藏药 品的质 量
未按GSP要 求堆垛药品
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8
低
按GSP要求堆 无需额外 垛药品 控制措施
有可能 导致药 品倒 置，从 而引起 液体药 品漏 液，或 内包装 不能保 证运输 药品的 安全 不能保 证装车 药品的 质量安 经济损 失；造 成药品 流向无
车辆制冷机 组故障
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5
5
45
中
定期对车辆 做好维护保 养；加强《 冷藏药品储 存与运输应 急预案》的 培训和演 练；与收货 单位或同行 签订《互助 合作协议》
可能导 致药品 车辆故障， 运输时 无法行驶， 间延 14 但制冷机组 迟，从 仍能运行 而影响 公司信 誉
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5
低
严格按照规 无需额外 定对出库药 控制措施 品进行复核 严格按照规 定对出库药 品进行复 核，发现药 无需额外 品存在质量 控制措施 问题应停止 出库，上报 质量管理部 严格按照规 定对出库药 品进行复 核，发现药 无需额外 品存在过期 控制措施 情况应停止 出库，上报 质量管理部 严格按照规 定对出库药 无需额外 品进行复 控制措施 核，并及时 在系统做好
无需额外 控制措施
无需额外 控制措施
不能保证 冷链药品 工作疏忽， 的的运输 未及时将箱 温度适宜 体密闭 性
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1
8
低
及时关闭车 门或保温箱
无需额外 控制措施
冷藏车厢 内，药品与 厢内前板距 离小于15厘 米的通风距 离和/或与 后板、侧板 8 、底板间应 当保持小于 5厘米的和/ 或药品码放 高度超过制 冷机组出风 口下沿 药品在搬运 、装卸中未 按外包装标 9 示的要求搬 运、装卸药 品 未采取防震 、晒、雨、 10 热、冻等有 效措施 已装车的药 11 品未在3个 小时内发运 药品运输途 12 中被盗
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5
低
采用密闭式 冷藏车运输
无需额外 控制措施
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4
低
已装车药品 无需额外 及时发运 控制措施 随时锁好车 门，中途停 车时，将车 放在安全地
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11
低
无需额外 控制措施
若不及 时维修 或将药 车辆制冷机 品转 13 组故障，控 移，有 温功能缺失 可能导 致整车 药品报 废
未严格按照 规定，将提 前将冷藏车 或保温箱预 冷至2-8℃
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15
低
根据客户需 求，认真核 对《销售订 单》，信息 无误再确认 打印，如已 打印错误单 据，需要修 改的应经质 量管理部审 核。 按照验证确 定的设定冷 藏车温度参 数，或放入 冰排块数及 位置；待温 度预冷至2-8 ℃方可装车
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4
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2
4
3
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3
2
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2
3
2
12
2
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2
16
低
严格按照验 证参数，放 无需额外 置相应的隔 控制措施 板
未严格按照 药品外包装 标示搬运药 品
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10
2
5
2
15
低
严格按照药 品外包装标 示搬运药 品，做到轻 拿轻放
无需额外 控制措施
未按要求做 好药品运输 途中的防护 措施 已装车药品 未及时发运 未锁好车 门，或未将 车放在安全 地带
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5
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低
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5
低
与下游 客户需 《销售订单 求数量 5 》录入操作 不一 错误 致，有 可能引 起退货 有可能 导致车 内药品 因超温 而影响 质量， 从而导 致报损
工作疏忽
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4
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8
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12
低
装入冷藏药 品前未将保 6 温箱或冷藏 车预冷至28℃ 保温箱、冷 藏车内未启 动温度记录 设备或箱内 7 温度开始实 时监测和记 录后未将箱 体密闭
2
出库药品 有可能存 在质量安 全隐患
未严格按照 规定，发现 有质量问题 药品仍出库
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1
5
1
5
低
1.在库养护 检查药品， 未及时将过 期药品隔 出库药品 离； 2. 药品已超过 有存在质 计算机系统 3 有效期仍出 1 量安全隐 不能对过期 库 患 药品自动锁 定；3.未严 格按照规 定，发现有 质量问题药 不能保 出库复核 出库复核未 证可追 后，未及时 4 建立记录或 1 溯性和 在系统做好 记录不完整 真实性 记录
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3
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3
源自文库
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48
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4
45
中
根据以往配 送经验，以 及通过网络 查询路况信 息，选择适 宜路线配 送；加强《 冷藏药品储 存与运输应 急预案》的 培训和演 练，出现道 路拥堵时要 同收到单位 联系告之
不得疲劳 驾驶；加 强《冷藏 药品储存 与运输应 急预案》 的培训和 演练；与 收货单位 或同行签 订《互助 合作协议 》 根据以往 配送经 验，以及 通过网络 查询路况 信息，选 择适宜路 线配送； 加强《冷 藏药品储 存与运输 应急预案 》的培训 和演练， 出现道路 拥堵时要 同收到单 位联系告 之
出库与运输风险评估打分表
序 风险识别项 号 目 造成的影 响
风险分析
原因分析 P
姓名：
S D R P
姓名：
S D R P
姓名：
S D R P
姓名：
S D R P
平
S
均
D R
风险 级别
控制措施
目前需要 采取的降 低风险措 施
不能保证 未严格按照 药品出库时 出库药品 规定对出库 1 未进行复核 质量和数 药品进行复 量 核 药品包装出 现破损、污 染、封口不 牢、衬垫不 实、封条损 坏等问题仍 出库
人员、 货物安 自然灾害地 全危 震、雷击、 险，造 17 飓风、洪水 成药品 、火灾 流失， 不能保 证运输
自然灾害
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10
2
5
2
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2
10
2
5
2
20
2
5
2
15
低
配送前关注 无需额外 天气预报 控制措施
保温箱未放 置隔板，药 18 品与冰排直 接接触
造成部 分药品 温度过 低而失
工作疏忽， 忘记放置隔 板
车辆故障
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45
中
定期对车辆 做好维护保 养；加强《 冷藏药品储 存与运输应 急预案》的 培训和演 练；与收货 单位或同行 签订《互助 合作协议》
定期对车 辆做好维 护保养； 加强《冷 藏药品储 存与运输 应急预案 》的培训 和演练； 与收货单 位或同行 签订《互 助合作协 议》 定期对车 辆做好维 护保养； 加强《冷 藏药品储 存与运输 应急预案 》的培训 和演练； 与收货单 位或同行 签订《互 助合作协 议》
15 交通事故
不能保 证人员 和药品 安全
交通事故
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4
5
40
2
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5
50
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45
中
不得疲劳驾 驶；加强《 冷藏药品储 存与运输应 急预案》的 培训和演 练；与收货 单位或同行 签订《互助 合作协议》
16 道路拥堵
可能导 致药品 运输时 间延 迟，从 而影响 公司信 誉
道路拥堵
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