医疗器械及医用材料生产项目可行性研究报告&国家发改委甲级资质(中国市场经济研究院-工程咨询)

/医疗器械及医用材料生产项目可行性研究报告&国家发改委甲级资质1.成功丰富的案例我们的项目团队已完成百余个项目的可行性研究报告编制工作，为客户完满完成了项目可行性研究，研究项目涉及行业达三十余个，为客户解决了企业融资、对外招商合作、国家发展和改革委（以前的计委）立项、银行贷款、境外投资项目核准等可行性研究需求。

2.专业撰写的团队由行业资深专家、博士、高级工程师、注册会计师、造价师、咨询师等专业人士组成的项目小组，为您编制专业、高水准的项目可行性研究报告。

3.行业专家团队我们拥有高素质的、专业化的行业研究团队，我们的研究人员具有不同背景和资历，拥有多种专业学历背景：社会学，统计学，心理学，营销，贸易，数学等，其中三分之二以上具有相关行业的多年从业经验，研究员对市场趋势具有敏锐的洞察力。

4.国家发改委甲级资质按国家发展和改革委相关规定，用于立项审批的可行性研究报告需要有具有国家发改委颁发的工程咨询资格的单位编写，本机构可提供国家发改委颁发的具备编写可研的甲级工程咨询资质，保证项目顺利的通过发改委审核立项。

主要专业资质范围(参考下表)。

【报告目录】第一章医疗器械及医用材料生产项目总论一、医疗器械及医用材料生产项目背景（一）项目名称（二）项目的承办单位（三）项目拟建地区和地点（四）承担可行性研究工作的单位（五）研究工作依据（六）研究工作概况二、医疗器械及医用材料生产项目可行性研究结论（一）市场预测和项目规模（二）原材料、燃料和动力供应（三）厂址（四）项目工程技术方案（五）环境保护（六）工厂组织及劳动定员（七）项目建设进度（八）投资估算和资金筹措（九）项目财务和经济评价（十）项目综合评价结论三、医疗器械及医用材料生产项目主要技术经济指标表第二章医疗器械及医用材料生产项目背景和发展概况一、医疗器械及医用材料生产项目提出的背景二、医疗器械及医用材料生产项目发展概况（一）已进行的调查研究项目及其成果（二）厂址基本情况三、医疗器械及医用材料生产项目投资的必要性第三章医疗器械及医用材料生产项目市场分析与建设规模一、市场调查（一）拟建项目产出物用途调查（二）产品国内市场调查（三）产品国外市场调查（四）产品价格调查二、国内市场预测三、医疗器械及医用材料生产项目产品方案和建设规模（一）产品方案（二）建设规模第四章医疗器械及医用材料生产项目建设条件与厂址选择一、医疗器械及医用材料生产项目资源和原材料（一）原材料及主要辅助材料供应（二）燃料及动力供应二、医疗器械及医用材料生产项目建设地区的选择（一）自然条件（二）基础设施（三）社会经济条件三、厂址选择第五章医疗器械及医用材料生产项目工厂技术方案一、医疗器械及医用材料生产项目组成二、生产技术方案（一）产品标准（二）生产方法（三）技术参数和工艺流程（四）主要工艺设备选择（五）主要原材料、燃料、动力消耗指标（六）主要生产车间布置方案三、总平面布置和运输（一）总平面布置原则（二）厂内外运输方案（三）仓贮方案（四）占地面积及分析四、医疗器械及医用材料生产项目土建工程（一）主要建、构筑物的医疗器械及医用材料生产项目特征及结构设计（二）特殊基础工程的设计（三）医疗器械及医用材料生产项目材料（四）土建工程造价估算五、医疗器械及医用材料生产项目其他工程（一）给排水工程（二）动力及公用工程（三）地震设防（四）生活福利设施第六章医疗器械及医用材料生产项目节能减排分析一、编制依据二、编制标准三、能源消耗现状四、主要节能方案和措施第七章医疗器械及医用材料生产项目环境保护与劳动安全分析一、编制依据二、编制标准三、环境现状四、主要污染源及主要污染物五、设计中拟采用的环保措施六、劳动保护与安全卫生七、消防第八章医疗器械及医用材料生产项目组织结构和劳动定员一、组织结构二、生产班制和劳动定员三、年总工资和职工年平均工资估算四、人员来源和培训第九章医疗器械及医用材料生产项目实施进度安排一、医疗器械及医用材料生产项目进展阶段（一）施工准备（二）设备安装（三）生产准备（四）产品试产二、医疗器械及医用材料生产项目实施进度表三、医疗器械及医用材料生产项目实施费用（一）建设单位管理费（二）生产筹备费（三）生产职工培训费（四）办公和生活家具购置费（五）勘察设计费（六）其他应支出的费用第十章医疗器械及医用材料生产项目投资估算与资金筹措一、投资估算主要编制依据二、投资估算范围四、建设投资估算（一）总投资（二）建设投资（三）流动资金（四）其他资金四、资金筹措第十一章医疗器械及医用材料生产项目财务评价一、基础数据与参数选取二、成本费用估算三、销售收入估算四、财务分析五、不确定性分析（一）敏感性分析（二）盈亏平衡分析六、技术经济总评价第十二章医疗器械及医用材料生产项目可行性研究结论与建议第一节研究结论第二节研究建议第十三章医疗器械及医用材料生产项目附表附表1：建设投资估算表附表2：营业收入、营业税金及附加计算表附表3：总成本费用估算表附表4：固定资产折旧估算表附表5：无形资产和其他资产摊销估算表附表6：投资计划与资金筹措表附表7：流动资金估算表附表8：利润与利润分配表附表9：项目投资现金流量表附表10：项目资本金现金流量表附表11：财务计划现金流量表附表12：资产负债表第一章可行性研究报告的介绍第一节可行性研究报告定义可行性研究报告（Feasibility Study Report）是企业从事项目投资活动之前，由可行性研究主体（一般是专业咨询机构）对政治法律、经济、社会、技术等项目影响因素进行具体调查、研究、分析，对项目实施的可能性、有效性、如何实施、相关技术方案及财务效果进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价，为项目投资主体提供决策支持意见或申请项目主管部门批复的文件。

第二节可行性研究报告用途1.1.1 用于向投资主管部门备案、行政审批的可行性研究报告根据《国务院关于投资体制改革的决定》国发（2004）20号的规定，我国对不使用政府投资的项目实行核准和备案两种批复方式，其中核准项目向政府部门提交项目申请报告，备案项目一般提交项目可行性研究报告。

同时，根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》，对某些项目仍旧保留行政审批权，投资主体仍需向审批部门提交项目可行性研究报告。

1.1.2 用于向金融机构贷款的可行性研究报告我国的商业银行、国家开发银行和进出口银行等以及其他境内外的各类金融机构在接受项目建设贷款时，会对贷款项目进行全面、细致的分析评估。

项目投资方需要出具详细的可行性研究报告，银行等金融机构只有在确认项目具有偿还贷款能力、不承担过大的风险情况下，才会同意贷款。

1.1.3 用于企业融资、对外招商合作的可行性研究报告此类研究报告通常要求市场分析准确、投资方案合理、并提供竞争分析、营销计划、管理方案、技术研发等实际运作方案。

1.1.4 用于申请进口设备免税的可行性研究报告主要用于进口设备免税用的可行性研究报告，申请办理中外合资企业、内资企业项目确认书的项目需要提供项目可行性研究报告。

1.1.5 用于境外投资项目核准的可行性研究报告企业在实施走出去战略，对国外矿产资源和其他产业投资时，需要编写可行性研究报告报给国家发展和改革委或省发改委，需要申请中国进出口银行境外投资重点项目信贷支持时，也需要可行性研究报告。

1.1.6 用于环境评价、审批工业用地的可行性研究报告我国当前对项目的节能和环保要求逐渐提高，项目实施需要进行环境评价，项目可行性研究报告可以作为环保部门审查项目对环境影响的依据，同时项目可行性研究报告也作为向项目建设所在地政府和规划部门申请工业用地、施工许可证的依据。

第三节项目可行性研究的必要性可行性研究是建设前期工作的重要步骤，是编制建设项目设计任务书的依据。

对工程建设项目进行可行性研究是基本建设管理中的一项重要基础工作，是保证建设项目以最小的投资换取最佳经济效果的科学方法，可行性研究在项目投资决策和项目运作建设中具有十分重要的作用，是投资决策的依据，是建设项目融资的重要依据，是建设项目审批和设计的重要依据，是项目建设生产和考核评估的依据。

第四节可行性研究的内容及侧重点各类投资项目可行性研究的内容及侧重点因行业特点而差异很大，但一般应包括以下内容：1.4.1 投资必要性在投资必要性的论证上，一是要做好投资环境的分析，对构成投资环境的各种要素进行全面的分析论证；二是要做好市场研究，包括市场供求预测、竞争力分析、价格分析、市场细分、定位及营销策略论证。

1.4.2 技术可行性主要从项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价。

各行业不同项目技术可行性的研究内容及深度差别很大。

对于工业项目，可行性研究的技术论证应达到能够比较明确地提出设备清单的深度；对于各种非工业项目，技术方案的论证也应达到工程方案初步设计的深度，以便与国际惯例接轨。

1.4.3 组织可行性制定合理的项目实施进度计划、设计合理的组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行。

1.4.4 风险因素及对策主要对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等风险因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。

一般项目可行性研究的内容，均应设专章论述投资必要性、技术可行性、财务可行性、组织可行性和风险分析的内容。

对于工业项目，应设多个章节对原材料供应方案、厂址选择、工艺方案、设备选型、土建工程、总图布置、辅助工程、安全生产、节能措施等技术可行性的各方面内容进行研究。

对于非工业项目，应重视项目的经济和社会评价，重点评价项目的可持续性和经济社会环境影响。

第二章项目分析程序中国市场经济研究院为节约时间成本，把可行性研究报告的各项内容集约为以下五个步骤开展工作。

第一节调查研究与分析（第一步）第二节比选最优的方案（第二步）2.2.1 项目选址为了加强规划法定性和严肃性，选址从城市总体规划、分区规划、控制性详细规划及其他专项规划角度，论证规划选址依据的合法性与合理性；从工程建设适宜性、交通市政设施配套、环境影响、安全性、经济性等方面进行综合比较；并根据项目的实际情况，进行社会影响、景观影响、历史文化影响等方面论证规划选址建设的可行性，避免项目实施过程中出现随意建设。

2.2.2 产品方案2.2.3 工艺流程2.2.4 生产设备第三节编制已选方案（第三步）第四节项目财务经济分析（第四步）在进行项目投资可行性研究时，其中重要内容之一就是财务经济评价。

财务经济分析是从企业微观角度，综合考虑投资项目相关的人力、物力、资金和环境等因数，来分析预测项目投资给企业所带来的经济效益，判断项目从财务方面的可行性。

在进行财务评价时，通过合理选取财务预测基础数据和参数，并根据国家现行财税制度和价格体系，分析计算项目直接发生的财务效益和费用，编制财务报表，计算评价指标，分析项目给企业所带来的整体赢利能力、清偿能力及项目执行过程中诸因素变化所引起的项目业绩和费用变动趋势，为项目在实施过程中提供有效控制的判断依据，同时对企业融资及整个企业利益的变化影响。