消毒产品卫生安全评价报告备案程序【模板】
消字号产品备案流程、资料目录、现场检查要点
消字号（消毒）产品卫生安全评价备案流程、资料目录与现
场检查要点
备案流程
准备备案资料——→递交至当地市卫计委——→卫计委审核资料——→企业根据审核结果整改——→检查通过——→卫计委网站公布产品备案结果。
卫生安全评价备案资料目录
1 委托书（授权某人办理）
2 配方
3 消毒产品卫生安全评价报告
4 消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
5 产品质量标准依据
6 产品第三方检验报告（理化项目、微生物项目、稳定性考察、安全性试验）
7 产品说明书
8 产品展开图、效果图
现场核查要点
1 生产场地（门窗、进风口、排风口、墙壁、地板、传递窗、地漏）、设备内外表面、操作台的卫生。
2 设备操作维护保养规程；设备维护保养记录；设备仪器铭牌；设备
仪器强检标识与报告；设备仪器状态标识牌（完好、故障）。
3 清洁场地卫生时的清洁剂配制使用记录。
4 生产用水清洁消毒记录及定期检验报告。
5 生产设备管道分清饮用水与纯化水管道，贴上标识。
6 生产部产品批生产记录完整。
7 化验室试剂配制使用记录完整，配制试剂在有效期内使用，并贴上相应标识。
8 产品检验记录、检验报告完整，且与取样留样记录、批生产记录匹配。
9 原辅料检验记录与检验报告完整。
10 原辅料、包装材料厂商资料资质完整。
（营业执照、生产许可证、出厂检验报告、检验依据等等）。
11 仓库原料、辅料、产品、半成品、不合格产品分类分区存放，做好区域标识，填写相应货位卡。
消毒产品卫生安全评价备案
公示方式：国家 卫生健康委员会 官网、省级卫生 健康行政部门官 网及其他指定媒 体
查询方式：通过 国家卫生健康委 员会官网、省级 卫生健康行政部 门官网等途径查 询
公示与查询时间： 自备案之日起， 长期公示并接受 查询
备案变更与延续
单击添加标题
备案变更：在备案有效期 内，消毒产品生产企业需 要变更产品信息、生产工 艺、配方、原材料等关键 技术参数时，需要向所在 地省级卫生健康行政部门 提交变更申请，并提交相
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汇报人： 汇报时间：20X-XX-XX
关证明材料。
康行政部门会对备案的 消毒产品进行监督检查， 包括现场检查、资料审查 等。如果发现存在不符合 卫生安全要求的情况，将 会责令生产企业进行整改，
并可能撤销备案。
消毒产品卫生安全评价备案监管
监管部门与职责
监管部门：国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等 职责：制定消毒产品卫生安全评价备案相关法规和标准，监督检查消毒产品卫生安全评价备案情况，对违规行为进行处罚等
促进经济发展：消毒产品市场需 求不断增长，加强消毒产品卫生 安全评价备案管理可以促进相关 产业的发展，提高经济效益
促进消毒产业发展
提升消毒产品质量：备案制度可以促使企业提高产品质量，确保产品的安全性和有效性。
规范消毒市场秩序：备案制度可以规范消毒产品的市场秩序，防止假冒伪劣产品的出现，保障消 费者的权益。
息
标签和说明书应 符合国家法律、 法规、标准规范 等要求，不得有 虚假夸大、误导
消费者的内容
标签和说明书应 清晰易读，方便 消费者正确使用
产品
消毒产品卫生安全评价备案程序
备案申请材料准备
消毒产品卫生安全评价报告 消毒产品生产企业资质证明 消毒产品标签（铭牌）、说明书 消毒产品的配方、主要成分及生产工艺
XX省消毒产品卫生安全评价报告备案程序
XX省消毒产品卫生安全评价报告备案程序一、总则（一）为做好消毒产品卫生安全评价报告备案工作，根据国家卫生健康委《关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知（国卫监督发〔2014〕36号）》及有关规定，结合我省消毒产品生产经营实际情况，制定本程序。
（二）省卫生健康委作为主管单位，负责我省行政区域内消毒产品生产经营单位消毒产品卫生安全评价报告的备案工作。
（三）在XX省行政区域内，下列消毒产品上市前须先对安全评价报告进行备案：一类消毒产品，指具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
二类消毒产品，指具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
同一个消毒产品涉及不同类别时，以较高风险类别进行管理。
（四）已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械，批件在有效期内可继续使用，有效期满将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。
二、消毒产品卫生安全评价报告备案要求（一）消毒产品卫生安全评价报告及备案凭证由产品责任单位提供，产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。
国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。
（二）卫生安全评价报告应包括以下内容：1.产品标签（铭牌）及说明书；2.产品检验报告（含结论）；3.企业标准或质量标准；4.国产产品生产企业卫生许可资质；5.进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。
6.消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还应提供产品配方；7.消毒器械还应提供主要元器件、结构图。
（三）卫生安全评价报告应满足如下要求：1.消毒产品的配方应当与实际生产的一致，配方的书写格式和要求见附表1。
消毒产品卫生安全评价报告备案凭证模板
附件5
消毒产品卫生安全评价报告备案凭证
：
收到你单位销售的《消毒产品卫生安全评价报告》。
产品剂型/型号：
产品类别：第一类（）第二类（）
产品执行标准号（国产产品为备案企业标准号）：
生产企业名称：
生产企业地址：
生产国（地区）：
在华责任单位名称：
单位地址及联系电话：
法定代表人：
国产消毒产品生产企业卫生许可证号：
工商营业执照号（限进口产品）：
进口产品报关单号：
（省级卫生计生行政部门仅对该产品的卫生安全评价报告进行形式审查，备案凭证不是产品质量的证明文件。
第一类产品卫生安全评价报告有效期为四年）
（盖章）
年月日
1。
市消毒产品卫生安全评价报告备案公示【模板】
Q/371402DGLJ008
********
2020********
新备
81
XX牌84消毒液
德州雪豹化学有限公司
德州雪豹化学有限公司
XX消证字（2020）第1310号
第二类
Q/371402DXH009
********
********-
变更：参照GB36758含氯消毒剂卫生要求，改变了主要有效成分含量范围
12
XX®泡腾消毒片II型
XXXX医疗科技股份有限公司
XXXX医疗科技股份有限公司
XX消证字（2002）第0059号
第二类
Q/371402ALX011
********
********-
变更：增加了分枝杆菌消毒、消毒时间变更为30min。
173
XX®复合双链季铵盐消毒液
XXXX医疗科技股份有限公司
XXXX医疗科技股份有限公司
XX消证字（2020）第1302号
第一类
Q/1402ALX269
********
2020********
新备
472
XX®碘伏消毒液
XXXX医疗科技股份有限公司
XXXX医疗科技股份有限公司
XX消证字（2002）第0059号
第一类
Q/1402ALX270
********
2020********
新备
473
XX牌免洗外科手消毒凝胶
德州安卫士消毒制品有限公司
********
********-
新备
464
XX洁牌免洗手消毒液
德州XX洁消毒制品有限公司
德州XX洁消毒制品有限公司
XX消证字（2011）第0022号
消毒产品备案流程办理周期
消毒产品一般包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。
而这些产品在上市销售之前，必须要去备案。
接下来，我们就来具体看看这个方面的内容。
一、备案流程
1、完成消毒产品的卫生安全评价报告
2、根据当地卫健委部门要求进行备案
由于消毒产品的备案机关主要是各地市级的卫健委部门，因此审核程序、审核方式存在一定的差异（比如完全线上审核、先递交纸质资料再线上审核、先线上审核再递交纸质资料）。
企业在进行消毒产品备案时，应与当地卫健委部门联系。
二、周期
第一类、第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。
省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
中贸合规中心是一家专业提供产品技术法规服务的咨询企业，以精简合规的
流程化服务，全方位高效地让产品合规上市。
我们提供化妆品、消毒产品、口腔护理产品、预包装食品等产品市场准入及合规服务。
中贸志在成为您专业、高效、坦诚、靠谱的合规伙伴。
消毒用品卫生安全评价报告备案登记表
消毒用品卫生安全评价报告备案登记表
一、填报单位信息
填报单位：[填写单位名称]
联系人：[填写联系人姓名]
联系[填写联系人电话]
地址：[填写单位地址]
二、消毒用品卫生安全评价报告概述
本报告旨在对[填写消毒用品名称]的卫生安全性进行评估和备案登记。
以下是评价结果的概述。
三、消毒用品基本信息
1. 产品名称：[填写产品名称]
2. 生产厂家：[填写生产厂家]
3. 主要成分：[填写产品主要成分]
4. 使用方法：[填写产品使用方法]
5. 储存条件：[填写产品储存条件]
四、卫生安全评价结果
1. 产品质量
根据检测和评估结果，[填写产品名称]的质量符合相关卫生安全标准要求。
检测结果显示该产品无有害物质残留和微生物污染。
2. 使用安全性
根据使用说明和评估结果，[填写产品名称]在正常使用情况下对用户的健康安全无明显风险。
建议用户在使用过程中遵循使用说明，注意个人防护。
3. 销售备案
本报告经过审查后将作为[填写消毒用品名称]的卫生安全评价报告备案登记表，并向相关部门提交销售备案申请。
五、联系方式
如有任何问题或需要进一步了解，请联系填报单位的联系人：
姓名：[填写联系人姓名]
[填写联系人电话]
邮箱：[填写联系人邮箱]
六、声明
本报告内容真实有效，并由填报单位独立完成。
任何未经确认的引用内容不代表本报告的真实性。
消毒产品卫生安全评价报告备案
消毒产品卫生安全评价报告备案消毒产品是保障公共卫生安全的重要环节，其卫生安全评价备案工作至关重要。
本报告旨在对消毒产品的卫生安全进行评价，并提出备案建议，以确保消毒产品的安全有效使用。
首先，针对消毒产品的卫生安全评价，我们对其成分、生产工艺、质量控制等方面进行了全面的分析和评估。
通过实验数据和现场观察，我们发现消毒产品的成分配比合理，生产工艺严格，质量控制到位，符合国家相关标准和法规要求。
因此，消毒产品在卫生安全方面表现良好，具有一定的安全性和有效性。
其次，针对消毒产品的使用过程中可能存在的安全隐患，我们对其使用方法、注意事项、配套设施等方面进行了详细调查和分析。
通过实地调研和用户反馈，我们发现消毒产品在使用过程中存在一些安全隐患，例如使用方法不当、配套设施不完善等。
针对这些问题，我们提出了相应的改进建议，包括加强使用指导、提高用户意识、完善配套设施等，以提升消毒产品的安全使用水平。
最后，针对消毒产品的卫生安全备案工作，我们提出了相关的备案建议。
我们建议相关部门应加强对消毒产品的备案管理，建立健全的备案制度，加强监督检查，确保消毒产品的卫生安全备案工作得到有效落实。
同时，我们还建议消毒产品生产企业应加强自身管理，严格遵守相关法规和标准，确保产品质量和安全性。
综上所述，消毒产品的卫生安全评价报告备案工作具有重要意义，需要各方共同努力，确保消毒产品的安全有效使用。
我们将持续关注消毒产品的卫生安全情况，为相关部门和企业提供专业的技术支持和建议，共同推动消毒产品卫生安全工作取得更大成效。
希望本报告能够引起各方的重视，促进消毒产品的卫生安全备案工作不断完善，为保障公共卫生安全作出更大的贡献。
2021年消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南及流程图(全文)
消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南一、适用范围本指南适用于利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械以外的第一类、第二类消毒产品卫生安全评价报告备案的申请和办理。
消毒产品卫生安全评价报告网上备案“跨省通办”是指产品责任单位通过全国一体化政务服务平台（“跨省通办”服务专区）或全国消毒产品网上备案信息服务平台（网址：https:///x dcp）向所在地省级卫生健康行政部门主动备案消毒产品卫生安全评价报告。
消毒产品按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类消毒产品是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类消毒产品是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
二、备案依据按照《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》和《消毒产品卫生安全评价规定》要求，第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当向所在地省级卫生健康行政部门备案合格的卫生安全评价报告。
省级卫生健康行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全并符合要求的应当予以备案并公示。
已完成卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变（配方或结构、生产工艺）或有《消毒产品卫生安全评价规定》中第十二条规定情形的，产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容，保证所评价产品与所生产销售产品相符，同时到原备案机关备案。
第一类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前，产品责任单位应当重新进行卫生安全评价和备案。
在对消毒产品进行检验时，只做关键项目。
其中，消毒（灭菌）剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验；消毒（灭菌）器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验；生物指示物检验项目为含菌量的测定；灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。
消毒产品卫生安全评价报告备案
消毒产品卫生安全评价报告备案一、评价目的。
消毒产品的卫生安全评价旨在对产品进行全面、客观、科学的评估，以确保产品符合卫生安全要求，保障用户的健康和安全。
二、评价内容。
1. 产品成分及配方。
对消毒产品的成分及配方进行全面分析，包括主要活性成分、辅助成分等，评估其对人体和环境的影响。
2. 消毒效果。
对消毒产品的消毒效果进行评估，包括对不同细菌、病毒、真菌等的杀灭效果，确保产品能够有效消毒。
3. 安全性评估。
对消毒产品的安全性进行评估，包括对人体的刺激性、过敏性等不良反应的评估，以及对环境的影响评估。
4. 使用说明评价。
对消毒产品的使用说明进行评估，包括产品的正确使用方法、注意事项等，确保用户正确使用产品。
5. 包装标识评价。
对消毒产品的包装标识进行评估，包括产品标识的准确性、清晰度等，确保用户能够正确识别产品。
三、评价方法。
1. 实验室测试。
通过实验室测试，对消毒产品的成分、消毒效果、安全性等进行评估。
2. 文献调研。
通过文献调研，对消毒产品的成分、安全性等进行评估，获取相关研究成果和数据。
3. 专家评审。
邀请相关领域的专家对消毒产品进行评审，获取专业意见和建议。
四、评价结果。
1. 产品成分及配方。
消毒产品的成分及配方符合相关标准要求，无有害物质成分。
2. 消毒效果。
消毒产品具有良好的消毒效果，能够有效杀灭细菌、病毒、真菌等。
3. 安全性评估。
消毒产品对人体无刺激性、过敏性等不良反应，对环境无明显影响。
4. 使用说明评价。
消毒产品的使用说明清晰明了，用户易于理解和掌握正确使用方法。
5. 包装标识评价。
消毒产品的包装标识准确清晰，用户易于识别产品。
五、评价结论。
消毒产品卫生安全评价报告备案结果显示，产品成分及配方符合相关标准要求，消毒效果良好，安全性评估合格，使用说明和包装标识均符合要求。
建议产品生产企业按照评价结果进行产品改进和优化，并进行备案。
六、备案要求。
产品生产企业应将消毒产品卫生安全评价报告备案，确保产品符合卫生安全要求，保障用户的健康和安全。
消毒产品卫生安全评价报告模板
消毒产品卫生安全评价报告产品名称：剂型/型号：产品责任单位名称（盖章）：评价日期：一、基本情况产品责任单位名称产品责任单位地址法定代表人/责任人电话邮编实际生产单位名称实际生产单位地址实际生产企业卫生许可证号法定代表人/责任人进口产品报关单号该产品属于哪类产品第一类（）第二类（）该产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》的要求是（）否（）标签（铭牌）、说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。
是（）否（）检验项目是否齐全是（）否（）检验结果是否符合要求是（）否（）产品企业标准（质量标准）是否符合要求是（）否（）该产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应是（）否（）产品配方是否添加了禁止使用的原材料是（）否（）产品配方是否与实际生产产品配方一致是（）否（）消毒器械结构图是否与产品实际结构一致是（）否（）所用原材料是否合格是（）否（）原材料所用量是否符合相关法定要求是（）否（）评价结论：消毒产品是否符合相关法规、规范、标准等法定要求。
是（）否（）承诺：本单位对消毒产品的卫生安全评价结论负责，保证所提供标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械元器件、结构图真实、有效，与所生产销售的产品相符，并承担相应的法律责任。
二、评价资料（一）标签（铭牌）、说明书；（二）产品配方（原件）；（三）消毒器械元器件、结构图（原件）；（四）检验报告含结论（原件）；（五）企业标准或质量标准；（六）国产产品生产企业卫生许可证；（七）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。
备注：1.经营使用单位索证时，产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；2.卫生安全评价报告备案时，产品责任单位需提供一式两份，一份为卫生计生行政部门存档，一份为企业存档；3.本表应使用A4规格纸张打印，资料按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。
消毒产品卫生安全评价报告备案
消毒产品卫生安全评价报告备案
一、报告目的
本评价报告旨在评估消毒产品的卫生安全性，并向相关部门备案，为保障公众健康安全提供依据。
二、评价对象
本次评价涉及消毒产品XX的卫生安全性评估。
三、评价标准
评价标准遵循国家卫生标准及相关法律法规。
四、评价方法
本次评价选取以下方法进行：
1.实地采样：对消毒产品进行实地采样，并送样至指定检测机构进行卫生安全性分析。
2.阅读相关文献：阅读消毒产品相关文献，包括产品的配方、生产标准以及卫生安全记录等。
3.咨询相关专家：咨询消毒产品相关专家，对产品卫生安全性进行提问。
五、评价结果
消毒产品XX卫生安全性经评估符合国家卫生标准，未检出有害物质，产品卫生安全性良好。
六、备案依据
本评价报告备案依据以下法律法规：
1.《消毒产品卫生管理办法》
2.《产品质量法》
3.《卫生与疾病控制法》
七、结论
消毒产品XX经卫生安全性评估符合相关法律法规要求，卫生安全性良好，建议相关部门予以备案。
同时，建议消毒厂商进一步提高产品品质，保障公众卫生安全。
消毒产品卫生安全评价报告
附件4
消毒产品卫生安全评价报告
产品名称：
剂型/型号：
产品责任单位名称（盖章）：
评价日期：
一、基本情况
二、评价资料
（一）标签（铭牌）、说明书；
（二）检验报告（含结论）；
（三）企业标准或质量标准；
（四）国产产品生产企业卫生许可证；
（五）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
（六）产品配方；
（七）消毒器械元器件、结构图。
备注：
1.经营使用单位索证时，产品责任单位提供的卫生安全评价报
告资料包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论（消毒产品检验
报告在全国范围内有效）、国产产品生产企业卫生许可证、进口产
品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
2.卫生安全评价报告备案时，产品责任单位需提供一式两份，
一份为卫生计生行政部门存档，一份为企业存档；
3.（一）、（三）、（四）和（五）为原件或复印件，（二）、（六）和（七）为原件。
复印件应由产品责任单位加盖公章；
4. 第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
5.本表应使用A4规格纸张打印，资料按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。
消毒产品卫生安全评价报告模板
消毒产品卫生安全评价报告
产品名称：
剂型/型号：
产品责任单位名称（盖章）：
评价日期：
一、基本情况
二、评价资料
（一）标签（铭牌）、说明书；
（二）产品配方（原件）；
（三）消毒器械元器件、结构图（原件）；
（四）检验报告含结论（原件）；
（五）企业标准或质量标准；
（六）国产产品生产企业卫生许可证；
（七）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。
备注：
1.经营使用单位索证时，产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
2.卫生安全评价报告备案时，产品责任单位需提供一式两份，一份为卫生计生行政部门存档，一份为企业存档；
3.本表应使用A4规格纸张打印，资料按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。
消毒产品卫生安全评价报告备案
消毒产品卫生安全评价报告备案消毒产品是保障公共卫生安全的重要环节，其使用直接关系到人们的健康和生命安全。
因此，对消毒产品的卫生安全进行评价备案是至关重要的。
本报告将对消毒产品的卫生安全进行评价，并提出相应的备案建议。
首先，我们对消毒产品的成分进行了详细的分析。
消毒产品的成分应符合国家相关标准，不能含有对人体有害的物质，如重金属、有毒气体等。
通过实验分析，我们发现所评价的消毒产品成分符合国家标准，不含有有害物质，对人体健康安全。
其次，我们对消毒产品的杀菌效果进行了评估。
消毒产品的杀菌效果直接关系到其在使用过程中的卫生安全性。
我们通过实验测定，对不同细菌进行了杀菌效果测试，结果显示所评价的消毒产品对绝大部分细菌具有较好的杀菌效果，能够有效保障使用场所的卫生安全。
此外，我们还对消毒产品的使用说明、存储条件等方面进行了综合评估。
消毒产品的正确使用方法和存储条件对其卫生安全性同样至关重要。
我们发现所评价的消毒产品在使用说明和存储条件上均符合相关标准，能够有效保障产品在使用过程中的安全性。
综上所述，经过对消毒产品的卫生安全进行评价，我们认为所评价的消毒产品符合国家相关标准，具有较好的卫生安全性。
我们建议将评价结果进行备案，以便监管部门对其进行跟踪管理，并在使用过程中及时发现并解决可能存在的安全隐患，从而更好地保障公众的健康和安全。
最后，我们呼吁消毒产品生产企业和使用单位要严格按照国家相关标准进行生产和使用，确保消毒产品的卫生安全性。
同时，监管部门也应加强对消毒产品的监管力度，及时发现并处理不符合标准的产品，确保公众的卫生安全。
通过对消毒产品卫生安全的评价备案，我们可以更好地保障公众的卫生安全，促进社会的健康发展。
希望各方共同努力，共同维护公共卫生安全，让人民群众生活在一个安全、健康的环境中。
陕西省消毒产品卫生安全评价报告备案规定
陕西省消毒产品卫生安全评价报告备案规定一、总则第一条为做好消毒产品卫生安全评价报告备案工作，根据国家卫生计生委《关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》（国卫监督发〔2014〕36号）及有关规定，结合我省消毒产品生产经营实际情况，制定本规定。
第二条按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
第三条本规定适用于在陕西省境内生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品。
第四条产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。
卫生安全评价合格并备案的消毒产品方可上市销售。
产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。
国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。
二、备案内容第五条已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械，批件在有效期内可继续使用，有效期满将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。
第六条消毒产品需要进行卫生安全评价报告的，应提供以下资料：1、产品标签（铭牌）及说明书；2、产品检验报告（含结论）；3、企业标准或质量标准；4、国产产品生产企业卫生许可资质；5、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。
6、消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还应提供产品配方；7、消毒器械还应提供主要元器件、结构图。
XX省消毒产品卫生安全评价报告备案程序
XX省消毒产品卫生安全评价报告备案程序一、总则（一）为做好消毒产品卫生安全评价报告备案工作，根据国家卫生健康委《关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知（国卫监督发〔2014〕36号）》及有关规定，结合我省消毒产品生产经营实际情况，制定本程序。
（二）省卫生健康委作为主管单位，负责我省行政区域内消毒产品生产经营单位消毒产品卫生安全评价报告的备案工作。
（三）在XX省行政区域内，下列消毒产品上市前须先对安全评价报告进行备案：一类消毒产品，指具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
二类消毒产品，指具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
同一个消毒产品涉及不同类别时，以较高风险类别进行管理。
（四）已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械，批件在有效期内可继续使用，有效期满将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。
二、消毒产品卫生安全评价报告备案要求（一）消毒产品卫生安全评价报告及备案凭证由产品责任单位提供，产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。
国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。
（二）卫生安全评价报告应包括以下内容：1.产品标签（铭牌）及说明书；2.产品检验报告（含结论）；3.企业标准或质量标准；4.国产产品生产企业卫生许可资质；5.进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。
6.消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还应提供产品配方；7.消毒器械还应提供主要元器件、结构图。
（三）卫生安全评价报告应满足如下要求：1.消毒产品的配方应当与实际生产的一致，配方的书写格式和要求见附表1。
XX省消毒产品安全评价备案程序
XX省消毒产品安全评价备案程序
一、备案依据
《传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价规定》和《国家卫生健康委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》（国卫监督发〔2015〕90号）。
二、备案范围
在XX省内生产、经营不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品首次上市前，产品责任单位应向所在地设区市卫健行政部门和XX综合实验区卫生健康局备案。
三、备案材料
产品责任单位备案时应当提交下列材料：
（一）消毒产品卫生安全评价备案登记表；
（二）消毒产品卫生安全评价报告；
（三）消毒产品生产企业卫生许可证（限国产）（由本部门发放的证照或批准文书，可只提供批准文件名称、文号、编码等信息供查询验证，不再提交证照或批准文书原件或复印件）；
（四）进口产品报关单（限进口）。
产品责任单位应在所提供材料的每一页加盖公章。
四、备案登记
1。
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附件2
消毒产品卫生安全评价报告备案程序
一、备案依据
（一）《消毒管理办法》（2018版）第二十六条。
（二）《云南省卫生计生委转发国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定等三个文件的通知》（云卫卫监发〔2014〕36号）。
（三）《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》（国卫监督发〔2015〕90号）。
（四）《云南省卫生健康委转发国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知》。
（五）《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强消毒产品监管工作的通知》（国卫办监督函〔2019〕148号）
二、消毒产品卫生安全评价报告省级备案范围
（一）省卫生健康委发证的消毒产品生产企业生产的第一类、第二类消毒产品卫生安全评价报告备案；
（二）省卫生健康委发证的消毒产品生产企业已完成卫生安全评价的消毒产品，上市后其配方或结构、生产工艺如有改变，或有《消毒产品卫生安全评价规定》第十二条规定情形的消毒产品；
（三）省卫生健康委发证的消毒产品生产企业生产的消毒产品的消毒产品卫生安全评价报告有效期已满的。
三、消毒产品卫生安全评价报告备案时提供下列材料
（一）消毒产品卫生安全评价报告备案登记表;
（二）消毒产品卫生安全评价报告;
（三）企业工商营业执照复印件及法定代表人（或负责人、业主）身份证复印件；
（四）属于委托生产的，应当同时提交委托生产的合同（原件）和被委托单位的消毒产品生产企业卫生许可证复印件；由委托代理人提交材料的，委托代理人提供所代理企业出具的授权委托书（原件）及本人身份证复印件。
四、消毒产品卫生安全评价报告备案流程
（一）消毒产品生产企业将备案所需资料送达省卫生健康委政务服务大厅窗口；
（二）省卫生健康综合监督中心对消毒产品卫生安全评价报告进行形式审查（包括在全国消毒产品网上备案信息服务平台上的涉及企业备案材料的形式审查），形式审查合格的予以备案；
（三）消毒产品生产企业严格按照已通过形式审查备案资料推送至全国消毒产品网上备案信息服务平台（网址：******/xdcp）；
（四）省卫生健康综合监督中心核对消毒产品生产企业推送到全国消毒产品网上备案信息服务平台的资料与已通过形式审查备案资料是否一致，不一致的退回企业；一致后通过审核，公示在全国消毒产品网上备案信息服务平台；
（五）省卫生健康综合监督中心在通过形式审查备案的消毒产品卫生安全评价报告纸质封面上加盖“云南省消毒产
品卫生安全评价报告备案专用章”，加盖骑缝章。
附表：消毒产品卫生安全评价报告备案登记表附表
消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
注：1.进口产品须填写产品英文名称。
2.产品类别填写第一类产品或第二类产品。