16版欧盟化妆品防腐剂附录V
欧盟 化妆品 法规 成分表-概述说明以及解释
欧盟化妆品法规成分表-概述说明以及解释1.引言1.1 概述化妆品在现代社会中已经成为许多人日常生活中不可或缺的一部分。
然而,化妆品的合规性和安全性一直备受关注。
为了确保欧洲市场上销售的化妆品符合安全标准,欧盟采取了一系列严格的化妆品法规措施。
这些法规不仅对化妆品生产商和供应商有具体的要求,也对化妆品中的成分进行了限制和规定。
本文将重点介绍欧盟化妆品法规中的成分表要求,以及这些要求对于化妆品生产和消费的影响与意义。
通过了解这些法规,人们可以更好地了解化妆品的安全性,并做出明智的购买决策。
在接下来的章节中,我们将首先介绍欧盟化妆品法规的背景和内容。
然后,我们将详细探讨化妆品成分表在法规中的地位和作用,以及制定成分表所需要满足的要求。
最后,我们将总结讨论,分析这些法规对化妆品行业和消费者的影响,并提出一些建议和展望。
通过本文的阅读,读者将能够更好地了解欧盟化妆品法规中成分表的意义,以及成分表对于化妆品市场的影响。
这对于保护消费者的权益,提高化妆品的安全性和合规性都具有重要的意义。
1.2文章结构文章结构是指文章的组织架构和内容分布方式。
本文按照以下结构进行组织:1. 引言1.1 概述1.2 文章结构1.3 目的2. 正文2.1 欧盟化妆品法规2.1.1 法规背景2.1.2 法规内容2.2 化妆品成分表2.2.1 成分表的作用2.2.2 成分表的要求3. 结论3.1 影响与意义3.2 建议与展望在正文部分,首先介绍了欧盟化妆品法规的概念和背景,包括为什么有了这些法规以及实施这些法规的原因。
接着详细阐述了欧盟化妆品法规的具体内容,包括法规中涉及的各项规定和要求。
然后,文章转入化妆品成分表部分,分析了成分表的作用和重要性,解释了为什么化妆品需要提供成分表,以及成分表对消费者和相关方面的影响。
接着介绍了欧盟对化妆品成分表的要求,包括具体的法规和标准。
最后,在结论部分,将总结欧盟化妆品法规和化妆品成分表的影响与意义,讨论这些法规和成分表对化妆品行业和消费者的重要性。
欧盟化妆品组委会批准禁止在驻留类化妆品中使用防腐剂MI
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欧盟化妆品组委会批准禁止在驻留类化妆品中使用防腐剂MI
作者:
来源:《中国标准导报》2016年第05期
4月5日,欧盟委员会化妆品组委会投票通过了关于禁止在驻留类化妆品中使用防腐剂异噻唑啉酮(MI,也有称MIT)的提案。
1月4日,欧盟委员会曾向WTO发布G/TBT/N/EU/332号通报,提议对欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附件V(化妆品中许用防腐剂清单)进行修订,在57项防腐剂中增加产品类型冲洗类产品(Rinse-off products)的要求,也就是说防腐剂MI只允许用于冲洗类产
品,而禁止用于驻留类产品(leave-on products)。
异噻唑啉酮是一种产品中广泛使用的防腐剂,如身体乳液,彩妆和除臭剂都会使用。
欧盟委员会的消费者安全科学委员会(SCCS)在2013年明确指出,防腐剂异噻唑啉酮具有致敏性,不宜用于驻留类化妆品。
正式的修订案将于3个月内在OJ上发布,并在OJ发布后第20天生效,经过6个月的过渡期后正式实施。
4月1日,欧盟委员会还针对冲洗类化妆品中防腐剂MI的限量修订开展了公众咨询,提议将现有的100ppm的限量调整至15ppm,公众咨询截至2016年7月1日。
因此,如果欧盟的这两项提案都通过的话,防腐剂MI将只允许用于冲洗类化妆品,并且最大容许剂量更为严苛,化妆品企业需密切关注法规修订动态,同时控制产品中防腐剂的用量,规避贸易风险。
(摘编自厦门技术性贸易措施信息网)。
欧洲化妆品规则中禁用限用物质列表
欧洲化妆品规则中禁用限用物质列表简介欧洲化妆品规则是欧洲联盟成员国在化妆品领域的法律法规,用于调控化妆品市场,保护消费者的健康和安全。
在化妆品制造和销售过程中,某些物质可能对人体有害,因此欧洲化妆品规则中列出了禁止或限制使用的物质列表。
本文将介绍欧洲化妆品规则中的禁用和限用物质列表,帮助读者对欧洲化妆品市场的法规有更深入的了解。
禁用物质列表欧洲化妆品规则中明确禁止使用的物质分为两类:禁止在所有化妆品产品中使用的物质和禁止在某些特定化妆品产品中使用的物质。
禁止在所有化妆品产品中使用的物质以下是禁止在所有化妆品产品中使用的物质的列表:1.汞和其化合物:汞被广泛认可为有毒物质,对神经系统和肺部有害。
2.铅化合物:铅被认为是一种人体潜在的神经毒剂。
3.丙二醇:丙二醇是一种常用的化妆品成分,但在高浓度下会引起肺部刺激。
4.乳胶:乳胶是一种可能引起过敏反应的物质,因此被禁止在化妆品中使用。
5.硼酸及其盐类:硼酸及其盐类在高浓度下会对皮肤和眼睛产生刺激作用。
6.高锰酸钾:高锰酸钾可能对呼吸系统和皮肤产生刺激作用。
7.二苯基醚和它们的化合物:二苯基醚被认为是一种潜在的致癌物质。
禁止在某些特定化妆品产品中使用的物质欧洲化妆品规则中还列出了禁止在某些特定化妆品产品中使用的物质。
以下是一些常见的例子:1.天然皮肤漂白剂:天然皮肤漂白剂被禁止在化妆品中使用,因为其被认为可能导致皮肤过敏和其他不良反应。
2.危险气体:危险气体如二氧化硫和亚硫酸盐被禁止在喷雾和气雾剂产品中使用,因为这些气体可能对呼吸系统产生危害。
3.钛白粉:钛白粉被禁止在液体粉底、眼影和口红等产品中使用,因为其纳米颗粒可能对人体呼吸系统产生不良影响。
4.纳米颗粒:一些纳米颗粒如纳米银、纳米氧化锌等被禁止在某些特定化妆品产品中使用,因为其可能对人体产生潜在的细胞毒性和损伤。
限用物质列表欧洲化妆品规则中的限用物质列表是指某些物质在化妆品中只能以特定的浓度使用。
欧盟有害物质清单(REACH-SVHC检测168项清单)
物质名称
CAS No.
EC No.
常见用途
37
硫酸钴(II)
10124-43-3
233-334-2
用于陶瓷釉料和油漆催干剂,生产含钴颜料和其他钴产品,也用于表面处理(如电镀),碱性电池,还用于催化剂、防腐剂、脱色剂(如用于玻璃和陶瓷等)、还用于饲料添加剂、土壤肥料等
38
硝酸钴(II)
10141-05-6
金属零部件的清洗与脱脂,胶粘剂中的溶剂,合成有机氯和氟化合物中间体
30
硼酸
10043-35-3
11113-50-1
233-139-2
234-343-4
大量应用在生物杀虫剂和防腐剂,个人护理产品,食品添加剂,玻璃,陶瓷,橡胶。化肥,阻燃剂,油漆,工业油,制动液,焊接产品,电影显影剂等行业
31
无水四硼酸钠
56
硅酸铝耐火陶瓷纤维(归属于CLP法规下索引号为650-017-00-8的耐火陶瓷纤维)以及满足以下三个条件的纤维:
(1). 纤维主成份的组成为氧化硅、氧化铝(物质含量浓度可变)
(2). 纤维的平均直径<6μm
(3). 碱金属氧化物和碱土金属氧化物(Na2O+K2O+CaO+MgO+BaO)≤18% / - / - / 耐火陶瓷纤维组主要用在高温防火,工业应用(工业火炉和设备防火,汽车和航空航天设备)和建筑,生产的防火设备
增塑剂,粘合剂和印刷油墨的添加剂
5
蒽
120-12-7
204-371-1
染料中间体
6
二甲苯麝香(MX)
81-15-2
201-329-4
香水,化妆品
7
短链氯化石蜡(C10-C13)(SCCP)
欧盟、美国、日本等国家化妆品重金属、微生物标准
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
及化妆品法案
(眼部口唇类)
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
禁用物质"锑"
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
岁以下用)或每毫升化妆品
中)
准,参照我国
化妆品卫生规
范(2007年
版)
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
理法规及检测
方法与指南,
07年12月欧盟
通报禁用物质
"锑"
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
剂
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表。
部分防腐剂的法规变动欧盟法规对甲醛、聚氨丙基双胍等防腐剂使用
2019年第2期
13
BEIJING DAILY CHEMICAL
总第133期
部分防腐剂的法规变动 欧盟法规对甲醛、聚氨丙基双肌等防腐剂使用条件的变更
2019年5月22 H,欧盟委员会发布(EU)2019/831号修订案,修订法规(EC) No. 1223/2009中附录 H、III和V,其中涉及到附录V中的防腐剂为:甲醛和多聚甲醛、聚氨丙基双弧、氯乙酰胺、季鞍盐-15、 节氯酚。
目前,上述原料在中国法规状态
季鞍盐-15 (Quaternium-15),是甲醛释放体的原料,在《化妆品安全技术规范》(2015年版)中属 于禁用组分。因其可能引起的高风险,在国内已经被禁止使用。
氯乙酰胺在《化妆品安全技术规范》(2015年版)中同样属于禁用组分。目前在国内也是禁止使用的。
甲醛和多聚甲醛,目前在《化妆品安全技术规范》(2015年版)中属于表4准用防腐剂列表中的准 用防腐剂,化妆品在使用时的最大允许浓度为:总量0.2% (以游离甲醛计),禁用于喷雾产品。
附录V化妆品中允许的防腐剂清单,修订如下:
(a)序言中第2条内容,修改如下:
'2、所有成品均含有本附录原料且释放甲醛,其中成品中甲醛的浓度超过0.05%时,必须标有警示 语“含有甲醛”。
(b)删除5,31,40和41条款;以下成分增加至附录II禁用组分清单中
‘5、Formaldehyde (CAS 号:50-00-0) , Paraformaldehyde (CAS 号:30525-89-4)甲醛和多聚甲醛。
多聚甲醛,英文名称Parafdrmaldehyde,物质亚甲基二醇目前未包含在法规(EC)Nol223/2009的附录中。 2012年6月26日-27日,SCCS对亚甲基二醇发表意见,认为亚甲基二醇在不同条件下可快速逆转,在水 溶液中形成甲醛,多聚甲醛可通过加热或干燥解聚形成甲醛。根据SCCS的意见,在化妆品中使用这些物 质会对人类健康造成潜在风险。
欧盟化妆品法规体系介绍
1-2
I
范围,定义
1-2
II
Safety, responsible person, 3-9
II
产品安全,责任人,自由流 3-9
free movement
通
III
Safety Assessment,
10-13
III
安全性评价,
product information file,
产品信息文件,
notification
欧盟的立法
EU Level Legislation
• 欧盟法律是由EU law is – 欧盟委员会提出proposed by the EU Commission – 欧联理事会和欧盟议会决定decided by the EU Council of Member States and the European Parliament – 各成员国组织实施Applied/enforced by local Member States Authorities
• 与欧盟委员会和其他成员国行政部门进行交流和合作
• Collaborate with other member states and EU Commission in their control activities
政府、企业、行业的分工与职责
Roles and responsibilities
政府、企业、行业的分工与职责
Roles and responsibilities
欧盟委员会European Commission :
• 监督整个法规和监管体统的运行 • Monitors the overall functioning of the system • 获取来自成员国政府、行业、消费者的反馈 • Receives feedback from Member States, industry and consumer representatives • 一旦发现成员国行政部门对法规的执行和落实出现偏离,要求其采取改正措
解读欧盟化妆品法规(EC) No 12232009
9
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欧盟指令2001/95/EC(General Product Safety Directive, 以下简称GPSD) 是为了保护消费者并确保消费品的安全而设立的基本法,该指令给出了安全的 定义,即正常和可预见的条件下使用消费品不会对人体健康造成任何风险或者 是只有最小风险。 各个成员国根据此指令对市场上正在销售的产品(化妆品)进行检测和调查, 并建立了快速警报系统(Rapid Alert System for non-food dangerous products,以下简称RAPEX)进行定期通告以方便消费者查阅。2010年共发现 66件(占总通告产品总数的3%)化妆品由于被微生物污染、含有禁用物质、限 用物质超标或重金属超标等原因被官方通告。 欧盟健康和消费者保护总理事会(DG SANCO)和中国国家质量监督检验检疫总 局(AQSIQ)于2006年共同建立了"RAPEX-CHINA" 系统, 其中欧盟负责向中方 通告由中国生产和制造的违规产品,中方负责进行调查并禁止相应违规产品向 欧盟出口。
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欧盟化妆品的定义: 化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及 口腔粘膜的物质 (substance)或混合物 (mixture),主要起到清洁、香化或保护作 用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。 停留类产品(Leave-on): 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。 冲洗类产品(Rinse-off): 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。
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化妆品防腐剂甲基异噻唑啉酮的安全风险评估及技术法规要求最新进展
化妆品防腐剂甲基异噻唑啉酮的安全风险评估及技术法规要求最新进展苏哲;林庆斌;王钢力;邢书霞【摘要】甲基异噻唑啉酮是一种广泛应用的化妆品防腐剂.近年来,甲基异噻唑啉酮导致皮肤接触性过敏的案例多有报道,引起社会关注.欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)多次开展安全风险评估,欧盟委员会两次发布化妆品相关法规修订案,对甲基异噻唑啉酮允许使用的浓度和范围进行了调整.本文对欧盟相关安全风险评估报告进行分析,并对欧盟法规修订过程及日本、韩国、加拿大等国家的法规要求进行解读,为我国化妆品安全技术法规的修订和行业技术要求的调整提供参考和依据.【期刊名称】《香料香精化妆品》【年(卷),期】2019(000)001【总页数】6页(P77-82)【关键词】甲基异噻唑啉酮(MI);甲基氯异噻唑啉酮(MCI);防腐剂;接触性过敏【作者】苏哲;林庆斌;王钢力;邢书霞【作者单位】中国食品药品检定研究院,北京 100050;军事科学院军事医学研究院,北京 100850;中国食品药品检定研究院,北京 100050;中国食品药品检定研究院,北京 100050【正文语种】中文化妆品中因含有大量的水分、营养物质,易滋生细菌、真菌等微生物,且保存期和使用周期较长,一般需使用防腐剂确保其使用安全。
甲基异噻唑啉酮(Methylisothiazolinone,以下简称MI,CAS 号2682 - 20 - 4),是一种广泛应用的化妆品防腐剂,收录于我国《化妆品安全技术规范》(2015 年版)准用防腐剂列表,同时还收录于欧盟、日本、韩国、加拿大等国家和地区的化妆品相关技术法规中。
1 9 7 8 年,甲基氯异噻唑啉酮(M e t h y l chloroisothiazolinone,以下简称MCI)与甲基异噻唑啉酮的混合物作为一种防腐剂开始在美国使用 [1],商品名为卡松(Kathon CG),其中这两种成分的质量比约为m(MCI)∶m(MI) =3∶1,并常含有少许氯化镁及硝酸镁作为稳定剂。
天然植物来源防腐剂在化妆品中应用前景
第三十卷第四册2020年08月口腔护理用品工业ORAL CARE INDUSTRY31天然植物来源防腐剂在化妆品中应用前景魏星赵乐荣胡素文(烟台新时代健康产业日化有限公司,山东烟台264000)摘要:主要介绍了化妆品行业中化学防腐剂的使用情况,提出在国内外法规变化和消费者更高需求的情况下,安全、高效的天然植物防腐剂将成为新型化妆品防腐剂发展的新方向。
并简要概述了植物源防腐剂的来源、分类及抗菌作用,旨在为高效、安全的天然植物防腐剂研究提供参考。
关键词:天然植物防腐剂;法规变化;抗菌作用中图分类号:TS文献标识码:A文章编号:2095 -3607(2020)04 -31 -02化妆品产业作为轻工的新兴行业,近十年来迅 速发展。
随着消费者对化妆品的关注日益深人,对 化妆品的质量要求也日趋严谨。
化妆品是各种油脂 类原料、水质、功能性成分复配组成的,提供肌肤所 需的多种营养物质,同时也是微生物滋生的温床。
在消费者使用的过程中,多频次的与皮肤和空气接触、不良的存储环境都难免会带人各种微生物,引起 化妆品腐败变质,引发过敏、皮炎等多种肌肤健康问 题。
为确保在化妆品生命周期中质量稳定,避免微 生物感染,防腐剂是化妆品配方中不可或缺的成分,虽然添加量很少,但可保障化妆品不受微生物污染。
在业内普遍认为,化学防腐剂可以在人体的皮肤上积累,当积累到一定的量,反而会加速皮肤的衰 老;另一方面,防腐剂也会加快色素沉淀,加速皮肤 暗沉。
超量使用或者违规使用防腐剂,可能会对人 体造成不同程度的伤害。
化妆品中防腐剂的添加在 国家法律法规规定的范围内是保证安全的。
1化学防腐剂使用现状及法规要求目前,化妆品中常用防腐剂包括芳香醇类、苯甲 酸及其衍生物、芳香醚类、异噻唑啉酮类等。
各种常 用防腐剂的限量规定是基于C I R jlF M A T F A J U-CD 等对急性毒性 、致癌 、致突变、生殖发育毒性 、致 畸性、皮肤与眼部刺激、致敏性试验结果所给出的规 范。
欧盟化妆品法律法规
欧盟化妆品法律法规1.1概况欧盟是一个政治和经济共同体,由28个成员国组成。
成员国将自己部分主权共享,形成一个共同的超出国界的合法体制。
欧盟的主要目标是代表整个联盟、成员国和公民的利益,消除贸易障碍,协调成员国内的法律,在农业、经济、货币和社会政策等方面采用共同的法律。
1.2欧盟化妆品法规是保护化妆品消费者的人身安全。
其核心理念是一体化,消除技术法规壁垒,以促进产品在欧盟成员国之间以公平方式自由流通,同时也对世界上其他国家有着深远的影响。
在特殊情况,如果被证明是以保护公众健康为理由,成员国可以采取额外的要求。
1.3欧盟国家自由贸易协议,冰岛、列支敦士登和挪威都在有规律的转换关于化妆品的欧盟法律。
另外,欧盟化妆品法规体系也作为一种模式服务于亚洲、非洲、拉丁美洲和中东等国家。
1.4主管机构欧盟委员会、部级理事会和议会是主要的机构,它们制定和执行欧盟的法律。
在委员会中提出和执行化妆品法规的主要部门是企业理事会。
另外,健康和消费者保护理事会也会处理影响到化妆品工业的科学问题。
这个理事会和一个顾问团一起工作,即消费品科学委员会,也就是原先的化妆品和非食品消费品科学委员会。
在国家层面上执行法令,每个欧盟成员国都有一个职能部门,负责确认对要求或法令答复。
2.1.1.2欧盟化妆品法规欧盟主要管理化妆品的法规是欧盟化妆品指令(1976年7月27日发布的理事会指令76/768/EEC,即成员国关于化妆品产品类似法律)以及欧盟化妆品法规(EC)NO1223/2009。
欧盟76/768/EEC化妆品指令仅仅是对欧盟各成员国的框架性的指令,各成员国在该指令的基础上各自创建了成员国的法规,这导致了各成员国之间存在贸易壁垒。
因此,2009年12月22日欧盟正式公布了关于化妆品新法规——Regulation(EC)1223/2009,该法规于2013年7月11日在28个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)正式实施,取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其67项修订文件。
附录5 在化妆品中允许使用的防腐剂[欧盟]
ANNEX VLIST OF PRESERVATIVES ALLOWED IN COSMETIC PRODUCTSPreamble1. For the purposes of this list: —‘Salts’ is taken to mean: salts of the cations sodium, potassium, calcium, magnesium, ammonium and ethanolamines; salts of the anions chloride, bromide, sulphate, acetate.—‘Esters’ is taken to mean: esters of methyl, ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl, phenyl.2. All finished products containing formaldehyde or substances in this Annex and which release formaldehyde must be labelled with the warning ‘contains formaldehyde’ where the concentration of formaldehyde inthe finished product exceeds 0,05 %.S a be n 29002.21.22no i n U n a e p o r u E e h t f o l a n r u o J l a i c i f f O NE 291/243L )d i c a (%5,02-392-202,6-163-312,3-104-402,7-252-502,8-020-912,3-482-202,7-952-202,2-783-422,2-540-902,3-184-902,4-532-812,9-864-7122-99-39,0-84-939,3-05-021,7-06-631,6-86-5132,0-98-39,3-85-39,0-66-7334,8-07-355,2-52-285,3-50-0902,4-36-3681et a o z n e b l y n -e h p ,e t a o z n e b l y p o r p o s i ,e t a o z -n e b l y t u b o s i ,e t a o z n e b l y t u b ,e t a o z n e b l y p o r p ,e t a o z n e b l y h t e ,e t a o z n e b l y h t e m ,e t a o z n e b -A E M ,e t a o z n e b m u i s e n g a m ,e t a o z n e b m u i s s a t o p ,e t a o z n e b m u i c l a c ,e t a o z n e b m u i n o m m A d i c a c i o z n e bf o s r e t s e d n a 1r e b -m u n e c n e r e f e r r e d n u d e t s i l t a h t n a h t r e h t o d i c a c i o z n e b f o s t l a S a1)d i c a (%5,0s t c u d o r p n o -e v a e L )d i c a (%7,1s t c u d o r p l a r O )d i c a (%5,st c u -d o r p l a r o t p e c x e ,s t c u d o r p f f o -e s n i R 8-435-8022-816-0021-23-2350-58-56et a o z n e B m u i d o S di c a c i o z n e B t l a s m u i d o s s t i d n a d i c a c i o z n e B 1ih gfe d cb a re h t O no i t a r a p e r p e s u r o f y d a e r n i n o i t a r t n e c n o c m u m i x a M st r a p yd o B ,e p y t t c u d o r P r e b m u C E r m u n S A C yr a s s o l G s t n e i d e r g n I n o m m o C f o e m a N N N I /e m a n l a c i m e h C sg n i n r a w d n a e s u f o s n o i t i d n o c f o g n i d r o W s n o i t i d n o C no i t a c i f i t n e d i e c n t s b u re b m u n e c n e r ef e ROfficial Journ al of the E uropean Un ionL 342/1932Propionic acid and its saltsPropionic acid, ammonium propionate, calcium propionate,magnesium propionate, potassium propionate, sodium propionate79-09-4, 17496-08-1, 4075-81-4, 557-27-7, 327-62-8, 137-40-6201-176-3,241-503-7,223-795-8,209-166-0,206-323-5,205-290-42 % (acid)3Salicylic acid (1) and its saltsSalicylic acid, calcium salicylate,magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate,potassium salicylate, TEA-salicylate69-72-7, 824-35-1, 18917-89-0, 59866-70-5, 54-21-7,578-36-9, 2174-16-5200-712-3,212-525-4,242-669-3,261-963-2,200-198-0,209-421-6,218-531-30,5 % (acid)Not to be used in products for children under 3 years of age,except for shampoosNot to be used for children under 3 years of age (2)4Hexa-2,4-dienoic acid and its saltsSorbic acid, calcium sorbate, sodium sorbate, potassium sorbate110-44-1, 7492-55-9, 7757-81-5, 24634-61-5203-768-7, 231-321-6, 231-819-3, 246-376-10,6 % (acid)5Formal-dehyde, paraformaldehyde (3)Formaldehyde Paraformaldehyde50-00-0, 30525-89-4200-001-8Oral products0,1 % (free formaldehyde)Not to be used in aerosol dispensers (sprays)Other products0,2 % (free formaldehyde)6Moved or deleted 7Biphenyl-2-ol, and its saltso-Phenylphenol, sodium o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate, MEA o-phenylphenate 90-43-7, 132-27-4, 13707-65-8, 84145-04-0201-993-5, 205-055-6, 237-243-9, 282-227-70,2 % (as phenol)8Pyrithione zinc (4)Zinc pyrithione13463-41-7236-671-3Hair products1,0 %Only in rinse-off productsNot to be used in oral productsOther products 0,5 %NE 9002.21.22ih gfe d cb a re h t O no i t a r a p e r p e s u r o f y d a e r n i n o i t a r t n e c n o c m u m i x a M st r a p yd o B ,e p y t t c u d o r P r e b m u n C E r e b m u n S A C yr a s s o l G s t n e i d e r g n I n o m m o C f o e m a N N N I /e m a n l a c i m e h C sg n i n r a w d n a e s u f o s n o i t i d n o c f o g n i d r o W s n o i t i d n o C no i t a c i f i t n e d i e c n a t s b u S re b m u n e c n e r ef e ROfficial Journ al of the E uropean Un ion22.12.20099Inorganic sulphites and hydrogen- sulphites (5)Sodium sulfite, ammonium bisulfite, ammonium sulfite, potassium sulfite, potassium hydrogen sulfite, sodiumbisulfite, sodium metabisulfite, potassium metabisulfite7757-83-7, 10192-30-0, 10196-04-0, 10117-38-1, 7773-03-7, 7631-90-5, 7681-57-4, 16731-55-8231-821-4, 233-469-7, 233-484-9, 233-321-1, 231-870-1, 231-548-0, 231-673-0, 240-795-30,2 % (as free SO 2)10Moved or deleted11Chlorobutanol Chlorobutanol 57-15-8200-317-60,5 %Not to be used in aerosol dispensers (sprays)Contains Chlorobutanol 124-Hydroxybenzoic acid and its salts and esters4-Hydroxybenzoic acid, methylparaben, butylparaben, potassium ethylparaben, potassium paraben, propylparaben, isobutylparaben, sodium methylparaben, sodium ethylparaben, sodium propylparaben, sodium butylparaben, sodium isobutylparaben, ethylparaben,sodium paraben, isopropylparaben, potassium methylparaben, potassium butylparaben, potassium propylparaben, sodium propylparaben, calcium paraben, phenylparaben99-96-7, 99-76-3, 94-26-8, 36457-19–9,16782-08-4, 94-13-3, 4247-02-3, 5026-62-0, 35285-68-8, 35285-69-9, 36457-20-2, 84930-15-4, 120-47-8, 114-63-6, 4191-73-5, 2611-07-2, 38566-94-8, 84930-17-4, 35285-69-9, 69959-44-0, 17696-62-7202-804-9, 202-785-7, 202-318-7, 253-048-1, 240-830-2, 202-307-7, 224-208-8, 225-714-1, 252-487-6, 252-488-1, 253-049-7, 284-595-4, 204-399-4, 204-051-1, 224-069-3, 247-464-2, 254-009-1, 284-597-5, 252-488-1, 274-235-4, 241-698-90,4 % (as acid) for single ester,0,8 % (as acid) for mixtures of esters133-Acetyl-6-methylpyran-2,4 (3H)-dione and its salts Dehydroacetic acid, sodium dehydroacetate 520-45-6, 4418-26-2, 16807-48-0208-293-9, 224-580-10,6 % (as acid)Not to be used in aerosol dispensers (sprays)14Formic acid and its sodium salt Formic acid, sodium formate 64-18-6, 141-53-7200-579-1, 205-488-00,5 % (as acid)NE 491/243L ih gfe d cb a re h t O no i t a r a p e r p e s u r o f y d a e r n i n o i t a r t n e c n o c m u m i x a M st r a p yd o B ,e p y t t c u d o r P r e b m u n C E r e b m u n S A C yr a s s o l G s t n e i d e r g n I n o m m o C f o e m a N N N I /e m a n l a c i m e h C sg n i n r a w d n a e s u f o s n o i t i d n o c f o g n i d r o W s n o i t i d n o C no i t a c i f i t n e d i e c n a t s b u S re b m u n e c n e r ef e ROfficial Journ al of the E uropean Un ionL 342/195153,3’-Dibromo-4,4’-hexamethylenedioxydi-benzamidine and its salts (including isethionate)Dibromohexamidine Isethionate 93856-83-8299-116-40,1 %16Thiomersal Thimerosal 54-64-8200-210-4Eye products 0,007 % (of Hg)If mixed with other mercurial compounds authorised by this Regulation, the maximum concentration of Hg remains fixed at 0,007 %Contains Thiomersal17Phenylmercuric salts (including borate)Phenyl Mercuric Acetate, Phenyl Mercuric Benzoate 62-38-4, 94-43-9200-532-5, 202-331-8Eye products 0,007 % (of Hg)If mixed with other mercurial compounds authorised by this Regulation, the maximum concentration of Hg remains fixed at 0,007 %Contains Phenylmercuric compounds18Undec-10-enoic acid and its saltsUndecylenic acid, potassium undecylenate, sodium undecylenate, calcium undecylenate, TEA-undecylenate, MEA-undecylenate112-38-9, 6159-41-7, 3398-33-2, 1322-14-1, 84471-25-0, 56532-40-2203-965-8, 222-264-8, 215-331-8, 282-908-9, 260-247-70,2 % (as acid)195- Pyrimidinamine, 1,3-bis (2-ethylhexyl) hexahydro-5-methyl-Hexetidine 141-94-6205-513-50,1 %NE 9002.21.22ih gfe d cb a re h t O no i t a r a p e r p e s u r o f y d a e r n i n o i t a r t n e c n o c m u m i x a M st r a p yd o B ,e p y t t c u d o r P r e b m u n C E r e b m u n S A C yr a s s o l G s t n e i d e r g n I n o m m o C f o e m a N N N I /e m a n l a c i m e h C sg n i n r a w d n a e s u f o s n o i t i d n o c f o g n i d r o W s n o i t i d n o C no i t a c i f i t n e d i e c n a t s b u S re b m u n e c n e r ef e ROfficial Journ al of the E uropean Un ion22.12.2009205-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 30007-47-7250-001-7Rinse-off products 0,1 %Avoid formation of nitrosamines 21Bronopol2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol52-51-7200-143-00,1 %Avoid formation of nitrosamines222,4-Dichlorobenzyl alcohol Dichlorobenzyl Alcohol 1777-82-8217-210-50,15 %231-(4-Chlorophenyl)-3-(3,4-dichlorophenyl) urea (6)Triclocarban101-20-2202-924-10,2 %Purity criteria:3,3’,4,4’-Tetrachloroazobenzene < 1 ppm 3,3’,4,4’-Tetrachloroazoxybenzene < 1 ppm24Chlorocresol p-Chloro-m-Cresol 59-50-7200-431-6Not to be used in products applied on mucuous membranes0,2 %255-Chloro-2- (2,4- dichlorophenoxy) phenol Triclosan 3380-34-5222-182-20,3 %26Chloro-xylenolChloroxylenol 88-04-0201-793-80,5 %27N,N″-methylenebis[N′-[3-(hydroxymethyl)-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl]urea]Imidazolidinyl urea39236-46-9254-372-60,6 %28Poly(methylene),.alpha.,.omega.-bis[[[(aminoiminomethyl)amino]iminomethyl] amino]-, dihydrochloride Polyaminopropyl biguanide 70170-61-5, 28757-47-3, 133029-32-00,3 %292-Phenoxyethanol Phenoxyethanol 122-99-6204-589-71,0 %30MethenamineMethenamine100-97-0202-905-80,15 %NE 691/243L ih gfe d cb a re h t O no i t a r a p e r p e s u r o f y d a e r n i n o i t a r t n e c n o c m u m i x a M st r a p yd o B ,e p y t t c u d o r P r e b m u n C E r e b m u n S A C yr a s s o l G s t n e i d e r g n I n o m m o C f o e m a N N N I /e m a n l a c i m e h C sg n i n r a w d n a e s u f o s n o i t i d n o c f o g n i d r o W s n o i t i d n o C no i t a c i f i t n e d i e c n a t s b u S re b m u n e c n e r ef e ROfficial Journ al of the E uropean Un ionL 342/19731Methenamine3-chloroallylochloride Quaternium-154080-31-3223-805-00,2 %321-(4-Chlorophenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-oneClimbazole 38083-17-9253-775-40,5 %331,3-Bis (hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione DMDM Hydantoin6440-58-0229-222-80,6 %34Benzyl alcohol (7)Benzyl alcohol100-51-6202-859-91,0 %351-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl) 2-pyridon and its monoethanolamine salt1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl) 2-pyridon, Piroctone Olamine50650-76-5, 68890-66-4272-574-2Rinse-off products 1,0 %Other products0,5 %36Moved or deleted372,2’-methylenebis(6-bromo-4-chlorophenol)Bromochlorophene15435-29-7239-446-80,1 %384-Isopropyl-m-cresolo-Cymen-5-ol 3228-02-2221-761-70,1 %39Mixture of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and 2-methylisothiazol-3(2H)-one with magnesium chloride and magnesium nitrateMethylchloroisothiazolinone and Methylisothiazolinone26172-55-4, 2682-20-4, 55965-84-9247-500-7, 220-239-60,0015 % (of a mixture in the ratio 3:1 of 5-chloro-2-methylisothiazol 3(2H)-one and 2-methylisothiazol-3 (2H)-one 402-Benzyl-4-chlorophenol Chlorophene 120-32-1204-385-80,2 %412-ChloroacetamideChloroacetamide79-07-2201-174-20,3 %Contains chloroacetamideNE 9002.21.22ih gfe d cb a re h t O no i t a r a p e r p e s u r o f y d a e r n i n o i t a r t n e c n o c m u m i x a M st r a p yd o B ,e p y t t c u d o r P r e b m u n C E r e b m u n S A C yr a s s o l G s t n e i d e r g n I n o m m o C f o e m a N N N I /e m a n l a c i m e h C sg n i n r a w d n a e s u f o s n o i t i d n o c f o g n i d r o W s n o i t i d n o C no i t a c i f i t n e d i e c n a t s b u S re b m u n e c n e r ef e ROfficial Journ al of the E uropean Un ion22.12.200942N,N″-bis(4-chlorophenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecanediamidine and its digluconate, diacetate and dihydrochloride Chlorhexidine, Chlorhexidine Diacetate, Chlorhexidine Digluconate, Chlorhexidine Dihydrochloride 55-56-1, 56-95-1, 18472-51-0, 3697-42-5200-238-7, 200-302-4,242-354-0, 223-026-60,3 % (as chlorhexidine)431-Phenoxypropan-2-ol (8)Phenoxyisopropanol 770-35-4212-222-7Only for rinse-off products1,0 %44Alkyl (C 12-22) trimethyl ammonium bromide and chloride Behentrimonium chloride, cetrimonium bromide, cetrimonium chloride, laurtrimonium bromide, laurtrimonium chloride, steartrimonium bromide, steartrimonium chloride17301-53-0, 57-09-0, 112-02-7, 1119-94-4, 112-00-5,1120-02-1, 112-03-8241-327-0, 200-311-3, 203-928-6, 214-290-3, 203-927-0, 214-294-5, 203-929-10,1 %454,4-Dimethyl-1,3-oxazolidine Dimethyl Oxazolidine 51200-87-4257-048-20,1 %pH > 646N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5-imidazolidinyl-4)-N’-(hydroxymethyl) ureaDiazolidinyl Urea78491-02-8278-928-20,5 %47Benzenecarboximidamide, 4,4’-(1,6-hexanediylbis (oxy))bis- and its salts (including isethionate and p-hydroxybenzoate)Hexamidine, Hexamidinediisethionate, Hexamidine paraben 3811-75-4, 659-40-5, 93841-83-9211-533-5, 299-055-30,1 %48Glutaraldehyde (Pentane-1,5-dial)Glutaral111-30-8203-856-50,1 %Not to be used in aerosols (sprays)Contains glutaral (9)495-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo [3.3.0] octane7-Ethylbicyclooxazolidine 7747-35-5231-810-40,3 %Not to be used in oral products and in products applied on mucous membranesNE 891/243L ih gfe d cb a re h t O no i t a r a p e r p e s u r o f y d a e r n i n o i t a r t n e c n o c m u m i x a M st r a p yd o B ,e p y t t c u d o r P r e b m u n C E r e b m u n S A C yr a s s o l G s t n e i d e r g n I n o m m o C f o e m a N N N I /e m a n l a c i m e h C sg n i n r a w d n a e s u f o s n o i t i d n o c f o g n i d r o W s n o i t i d n o C no i t a c i f i t n e d i e c n a t s b u S re b m u n e c n e r ef e ROfficial Journ al of the E uropean Un ionL 342/199503-(p-Chlorophenoxy)-propane-1,2 diolChlorphenesin 104-29-0203-192-60,3 %51Sodium hydroxymethylamino acetateSodium Hydroxymethylglycinate 70161-44-3274-357-80,5 %52Silver chloride deposited on titanium dioxideSilver chloride 7783-90-6232-033-30,004 % (as AgCl)20 % AgCl (w/w) on TiO 2. Not to be used in products for children under 3 years of age, in oral products and in eye and lip products53Benzenemethanaminium, N,N-dimethyl-N-[2-[2-[4-(1,1,3,3,-tetramethylbutyl)phenoxy] ethoxy] ethyl]-, chlorideBenzethonium Chloride 121-54-0204-479-9(a) Rinse-off products (b) Leave-on products other than oral products0,1 %54Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate (10)Benzalkonium chloride, benzalkonium bromide, benzalkonium saccharinate8001-54-5, 63449-41-2, 91080-29-4, 68989-01-5, 68424-85-1, 68391-01-5, 61789-71-7, 85409-22-9264-151-6, 293-522-5, 273-545-7, 270-325-2, 269-919-4, 263-080-8, 287-089-10,1 % (as benzalkonium chloride)Avoid contact with eyes55Methanol, (phenylmethoxy-)Benzylhemiformal 14548-60-8238-588-8Rinse-off products 0,15 %NE 9002.21.22ih gfe d cb a re h t O no i t a r a p e r p e s u r o f y d a e r n i n o i t a r t n e c n o c m u m i x a M st r a p yd o B ,e p y t t c u d o r P r e b m u n C E r e b m u n S A C yr a s s o l G s t n e i d e r g n I n o m m o C f o e m a N N N I /e m a n l a c i m e h C sg n i n r a w d n a e s u f o s n o i t i d n o c f o g n i d r o W s n o i t i d n o C no i t a c i f i t n e d i e c n a t s b u S re b m u n e c n e r ef e ROfficial Journ al of the E uropean Un ion22.12.2009563-Iodo-2-propynylbutylcarbamateIodopropynyl butylcarbamate 55406-53-6259-627-5(a) Rinse-off products (b) Leave-on products (c) Deo-dorants/anti-perspirants(a) 0,02 %(b) 0,01 %,(c) 0,0075 %Not to be used in oral and lip products (a) Not to be used in products for children under 3 years of age, except in bath products/ shower gels and shampoo (b) Not to be used in body lotion and body cream (13)(b) and (c) Not to be used in products for children under 3 years of age(a) Not to be used for children under 3 years of age (11)(b) and (c) Not to be used for children under 3 years of age (12)572-Methyl-2H-isothiazol-3-one Methylisothiazolinone 2682-20-4220-239-60,01 %(1)For use other than as a preservative, see Annex III, No. 98.(2)Solely for products which might be used for children under 3 years of age and which remain in prolonged contact with the skin. (3)For use other than as a preservative, see Annex III, No. 13. (4)For use other than as a preservative, see Annex III. No. 101. (5)For use other than as a preservative, see Annex III, No. 99. (6)For use other than as a preservative, see Annex III, No. 100. (7)For use other than as a preservative, see Annex III, No. 45, 68. (8)For use other than as a preservative, see Annex III, No. 54. (9)Only if the concentration exceeds 0,05 %.(10)For use other than as a preservative, see Annex III, No. 65.(11)Solely for products, other than bath products/shower gels and shampoo, which might be used for children under 3 years of age. (12)Solely for products which might be used for children under 3 years of age. (13)Concerns any products aimed to be applied on a large part of the body.NE 002/243L ih gfe d cb a re h t O no i t a r a p e r p e s u r o f y d a e r n i n o i t a r t n e c n o c m u m i x a M st r a p yd o B ,e p y t t c u d o r P r e b m u n C E r e b m u n S A C yr a s s o l G s t n e i d e r g n I n o m m o C f o e m a N N N I /e m a n l a c i m e h C sg n i n r a w d n a e s u f o s n o i t i d n o c f o g n i d r o W s n o i t i d n o C no i t a c i f i t n e d i e c n a t s b u S re b m u n e c n e r ef e R。
化妆品卫生规范表 化妆品组分中限用防腐剂
表4化妆品组分中限用防腐剂(1)
b化妆品产品中其它具有抗微生物作用的物质,如许多精油(essentialoil)和某些醇类,不包括在本表之列。
c表中“盐类”系指某防腐剂与阳离子钠、钾、钙、镁、铵和醇铵所成的盐类;或指某防腐剂与阴离子所成的氯化物、溴化物、硫酸盐和醋酸盐等盐类。
表中“酯类”系指甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯。
d所有含甲醛或本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品,当成品中甲醛浓度超过0.05%(以游离甲醛计)时,都必须在产品标签上标印“含甲醛”
(2)这些防腐剂作为限用物质时,具体要求见限用物质表3。
仅仅当产品有可能为三岁以下儿童使用,并与皮肤长时间接触时,需做如此标注。
欧盟防腐剂标准
欧盟防腐剂标准摘要:一、欧盟防腐剂标准简介二、我国防腐剂标准与欧盟的差异三、如何适应欧盟防腐剂标准四、注意事项及建议正文:欧盟防腐剂标准概述欧盟作为全球最具影响力的经济体之一,对其成员国食品、化妆品等产品的防腐剂使用有着严格的标准。
这些标准旨在保障消费者的健康安全,降低化学物质对人体产生的潜在风险。
欧盟防腐剂标准主要包括以下几个方面:1.严格审批制度:欧盟对防腐剂实施严格审批制度,只有经过欧洲食品安全局(EFSA)评估认定安全的防腐剂才能在欧盟市场上使用。
2.剂量限制:欧盟对防腐剂的用量有明确的规定,超过限量标准的防腐剂不能使用。
同时,还对不同防腐剂的混合使用进行了限制。
3.分类管理:欧盟将防腐剂分为第一类和第二类,第一类防腐剂在食品、化妆品等领域的使用受到严格限制,第二类防腐剂则相对宽松。
我国防腐剂标准与欧盟的差异1.审批制度:我国对防腐剂的审批相对宽松,不仅审批速度较慢,而且一些在欧盟被禁用的防腐剂在我国仍可使用。
2.剂量限制:我国对防腐剂的剂量限制相对较宽,部分防腐剂在欧盟受限的用量在我国仍可使用。
3.分类管理:我国尚未对防腐剂进行明确的分类管理,这与欧盟的严格管理有很大差距。
如何适应欧盟防腐剂标准1.了解欧盟防腐剂法规:企业应充分了解欧盟防腐剂法规,以确保产品在研发、生产、销售过程中符合欧盟标准。
2.选择安全、合法的防腐剂:企业应选择经过欧盟批准、在我国也合法的防腐剂,并确保其在产品中的用量符合欧盟规定。
3.加强与国际接轨:企业可通过加强与国际同行的交流合作,了解国际前沿的防腐剂研发动态和管理经验,提高自身产品质量。
注意事项及建议1.密切关注欧盟法规动态:企业应密切关注欧盟防腐剂法规的变化,及时调整产品配方,确保产品符合新规定。
2.提高自身技术水平:企业应加大研发投入,提高防腐剂的研发和应用技术,以适应国际市场需求。
3.建立完善的质量管理体系:企业应建立完善的质量管理体系,从原料、生产、检测等环节确保产品质量和安全性。
威露士防腐剂超标五倍,多款名品检出致癌物
威露士防腐剂超标五倍,多款名品检出致癌物作者:杨庄蓉来源:《消费者报道》2020年第01期在防腐剂方面,测试结果显示,威露士、澳宝、屈臣氏、舒蕾、所望、菲诗小铺6款均检出一定量致敏防腐剂MIT及/或CMIT。
其中,威露士MIT检出量超出欧盟限值的要求;所望检出MIT及CMIT但却未在包装上标示,属于不达标产品。
此外,舒蕾、澳宝、欧舒丹检出甲醛,不过含量在国家规定范围内,消费者不用过度担心。
甲基异噻唑啉酮(简称MIT)是一种化妆品和个人护理用品行业常用的防腐剂,其与另一种属于强致敏原的有机卤化物——甲基氯异噻唑啉酮(简称CMIT)经常组合在一起使用,两者混合比例为1:3时被称为“卡松”。
异噻唑啉酮类防腐剂有潜在接触致敏性,常见的不良反应包括皮肤瘙痒、红疹,严重时可导致接触性皮肤炎。
特别是皮肤敏感或有创口的人,最好避免接触这类防腐剂,以免引起皮肤过敏。
同时,国家对异噻唑啉酮类防腐剂的使用也有严格管控。
我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)(下称“规范”)规定,MIT在化妆品中限量为100mg/kg,卡松用于淋洗类产品时上限为15 mg/kg,且不能和MIT同时使用。
2017年7月6日,欧盟化妆品法规EC 1223/2009附录V被修订,针对越来越多的过敏性事件,降低了甲基异噻唑啉酮(MIT)的使用限量,由100 mg/kg降至15 mg/kg,仅用于淋洗类化妆品。
此外,MIT及卡松在欧盟均被禁止使用于驻留型化妆品。
检测结果显示,威露士、澳宝、屈臣氏、舒蕾、所望、菲诗小铺6款检出不等量MIT及/或CMIT防腐剂。
其中,威露士健康沐浴露(清新青柠)检出MIT含量为68 mg/kg,符合我国标准要求,但却是欧盟标准限值的近5倍。
GB 5296.3-2008《消费品使用说明-化妆品通用标签》规定:在化妆品销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称。
所望牛奶沐浴露检出的MIT及CMIT含量虽未超出我国及欧盟标准,但却并未在其包装页面标示,不符合化妆品规定,属于不达标产品。
最新欧盟REACH-SVHC清单219项中文
REACH法规中的SVHC(219项)REACH 219项高关注度物质清单一,定义REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
二,REACH法规SVHC清单发布过程2008年10月28日,欧洲化学品管理署(ECHA)确认15种物质被归入REACH法规授权候选清单(SVHC第一批)2010年1月13日,欧洲化学品管理署(ECHA)确认14种物质被归入REACH法规授权候选清单(SVHC第二批)2010年3月30日,欧盟化学品管理署(ECHA)正式将丙烯酰胺列入REACH法规高关注物质清单(SVHC第二批)2010年6月18日,欧洲化学品管理署(ECHA)确定将8种物质列入REACH法规授权候选清单(SVHC第三批)2010年12月15日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式公布SVHC第四批清单8种物质(SVHC第四批)2011年6月20日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式公布SVHC第五批清单7种物质(SVHC第五批)2011年12月19日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式公布第六批20项高关注物质清单(SVHC第六批)2012年2月28日,德国、荷兰、ECHA和比利时一致赞成波兰提出的13项SVHC候选物质(SVHC第七批)。
2012年12月19日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式公布第八批54种物质。
至此,SVHC候选清单共包含138种物质。
企业需要履行更多的责任和义务。
2013 年6月20日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式发布第九批6种SVHC物质。
2013年12月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式发布第10批SVHC 物质。
欧洲化妆品测试标准
欧洲化妆品测试标准
欧洲化妆品测试标准是由欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布的《化妆品成分测试和安全评估指南》。
该指南由SCCS编写,旨在为公共机构和化妆品业界提供指导,帮助欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009 落实与施行。
根据该指南,欧盟化妆品法规1223/2009对重金属的规定,只将铅等列入了附录II禁用物质清单,但对重金属杂质限值并无要求。
欧洲化妆品测试标准包括微生物测试、重金属测试、防腐效用测试、稳定性测试、包装材料测试等多个方面。
1.微生物测试:评估化妆品中可能存在的细菌和其他微生物,以确保产品安全和无害。
2.重金属测试:检测化妆品中可能存在的重金属,如铅、汞、砷等,以确保产品符合相关法规要求。
3.防腐效用测试:评估化妆品中的防腐剂是否有效,以防止产品变质和微生物滋生。
4.稳定性测试:检查化妆品在一定时间和温度下的稳定性,以确保产品在运输和存储过程中不会变质。
5.包装材料测试:评估包装材料的纯度和稳定性,以确保产品不受污染和符合相关法规要求。
此外,对于化妆品成分的测试,欧洲化妆品法规要求对化妆品中的成分进行定性定量分析,评估其是否符合欧盟的REACH法规、美国FDA的要求以及其他相关法规。
同时,还需要进行皮肤刺激性和皮肤敏感性的测试,评估产品对皮肤的刺激性和过敏性。
以上信息仅供参考,建议咨询专业人士获取更准确的信息。
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File creation date:31/10/2016 Annex V,Last update:09/09/2016LIST OF PRESERVATIVES ALLOWED IN COSMETIC PRODUCTSReference numberSubstance identification ConditionsWording ofconditions ofuse andwarningsUpdate date Chemical name/INNName of Common IngredientsGlossaryCAS Number EC NumberProduct Type,bodypartsMaximumconcentrationin ready for usepreparationOther1a Salts of benzoic acid other than that listed under referencenumber1and esters of benzoicacid AMMONIUM BENZOATE/BUTYL BENZOATE/CALCIUM BENZOATE/ETHYL BENZOATE/ISOBUTYL BENZOATE/ISOPROPYL BENZOATE/MAGNESIUM BENZOATE/MEA-BENZOATE/METHYLBENZOATE/PHENYLBENZOATE/POTASSIUMBENZOATE/PROPYLBENZOATE1863-63-4/2090-05-3/582-25-2/553-70-8/4337-66-0/93-58-3/93-89-0/2315-68-6/136-60-7/1205-50-3/939-48-0/93-99-2217-468-9/218-235-4/209-481-3/209-045-2/224-387-2/202-259-7/202-284-3/219-020-8/205-252-7/204-401-3/213-361-6/202-293-20.5%(acid)16/10/20101Benzoic acid and its sodium salt BENZOIC ACID;SODIUMBENZOATE 65-85-0/532-32-1200-618-2/208-534-8a)Rinse-off products,except oral careproductsb)Oral care productsc)Leave-on productsa)2.5%(acid)b)1.7%(acid)c)0.5%(acid)25/10/20102Propionic acid and its salts PROPIONIC ACID/AMMONIUM PROPIONATE/CALCIUM PROPIONATE/MAGNESIUM PROPIONATE/POTASSIUM PROPIONATE/SODIUM PROPIONATE 79-09-4/17496-08-1/4075-81-4/557-27-7/327-62-8/137-40-6201-176-3/241-503-7/223-795-8/209-166-0/206-323-5/205-290-42%(acid)16/10/20103Salicylic acid(1)and its salts SALICYLIC ACID/CALCIUMSALICYLATE/MAGNESIUMSALICYLATE/MEA-SALICYLATE/SODIUMSALICYLATE/POTASSIUMSALICYLATE/TEA-SALICYLATE 69-72-7/824-35-1/18917-89-0/59866-70-5/54-21-7/578-36-9/2174-16-5200-712-3/212-525-4/242-669-3/261-963-2/200-198-0/209-421-6/218-531-30.5%(acid)Not to be usedin products forchildren under3years of age,except forshampoosNot to be usedfor childrenunder3years ofage(2)16/10/20104Hexa-2,4-dienoic acid and its salts SORBIC ACID/CALCIUMSORBATE/SODIUMSORBATE/POTASSIUMSORBATE110-44-1/7492-55-9/7757-81-5/24634-61-5203-768-7/231-321-6/231-819-3/246-376-10.6%(acid)16/10/20105Formaldehyde,paraformaldehyde(3)FORMALDEHYDE/PARAFORMALDEHYDE50-00-0/30525-89-4200-001-8/-a)Oral productsb)Other productsa)0.1%(freeformaldehyde)b)0.2%(freeformaldehyde)Not to be usedin aerosoldispensers(sprays)16/10/2010Reference numberWording ofconditions ofuse andwarningsUpdate date Chemical name/INNName of Common IngredientsGlossaryCAS Number EC NumberProduct Type,bodypartsMaximumconcentrationin ready for usepreparationOther7Biphenyl-2-ol,and its salts O-PHENYLPHENOL/MEAO-PHENYLPHENATE/POTASSIUMO-PHENYLPHENATE/SODIUMO-PHENYLPHENATE 90-43-7/132-27-4/13707-65-8/84145-04-0201-993-5/205-055-6/237-243-9/282-227-70.2%(as thephenol)16/10/20108Pyrithione zinc(4)ZINC PYRITHIONE13463-41-7236-671-3a)Hair productsb)Other products a)1.0%b)0.5%a)Only inrinse-offproductsb)Not to beused in oralproducts07/10/20139Inorganic sulphites andhydrogensulphites(5)SODIUM SULFITE/AMMONIUM BISULFITE/AMMONIUM SULFITE/POTASSIUM SULFITE/POTASSIUM HYDROGENSULFITE/SODIUMBISULFITE/SODIUMMETABISULFITE/POTASSIUMMETABISULFITE7757-83-7/10192-30-0/10196-04-0/10117-38-1/7773-03-7/7631-90-5/7681-57-4/16731-55-8231-821-4/233-469-7/233-484-9/233-321-1/231-870-1/231-548-0/231-673-0/240-795-30.2%(as freeSO2)16/10/201011Chlorobutanol CHLOROBUTANOL57-15-8200-317-60.5%Not to be usedin aerosoldispensers(sprays)ContainsChlorobutanol16/10/201012bis Butyl4-hydroxybenzoate and itssaltsPropyl4-hydroxybenzoate and itssalts BUTYLPARABEN/PROPYLPARABEN/SODIUMPROPOYLPARABEN/SODIUMBUTYLPARABEN/POTASSIUMBUTYLPARABEN/POTASSIUM PROPYLPARABEN94-26-8/94-13-3/35285-69-9/36457-20-2/38566-94-8/84930-16-5202-318-7/202-307-7/252-488-1/253-049-7/254-009-1/284-597-5-0,14%(asacid)for the sumof the individualconcentrations-0,8%(as acid)for mixtures ofsubstancesmentioned inentry12and12a,here thesum of theindividualconcentrationsof butyl andpropylparabenand their saltsdoes not exceed0,14%Not to be usedin leave-onproductsdesigned forapplication onthe nappy areaof childrenunder threeyears of age.For leave-onproductsdesigned forchildren underthree years ofage:"Do not useon the nappyarea"23/06/2015Reference numberWording ofconditions ofuse andwarningsUpdate date Chemical name/INNName of Common IngredientsGlossaryCAS Number EC NumberProduct Type,bodypartsMaximumconcentrationin ready for usepreparationOther124-Hydroxybenzoic acid and its salts and esters,other than theesters of isopropyl,isobutyl,phenyl,benzyl and pentyl 4-HYDROXYBENZOIC ACID/METHYLPARABEN/POTASSIUMETHYLPARABEN/POTASSIUM PARABEN/SODIUM METHYLPARABEN/SODIUM ETHYLPARABEN/ETHYLPARABEN/SIDIUMPARABEN/POTASSIUMMETHYLPARABEN/CALCIUM PARABEN99-96-7/99-76-3/36457-19-9/16782-08-4/5026-62-0/35285-68-8/120-47-8/114-63-6/26112-0-2/69959-44-0202-804-9/202-785-7/253-048-1/240-830-2/225-714-1/252-487-6/204-399-4/204-051-1/247-464-2/274-235-40,4%(as acid)for single ester0,8%(as acid)for mixtures ofesters23/06/2015133-Acetyl-6-methylpyran-2,4(3H)-dione and its salts DEHYDROACETIC ACID/SODIUMDEHYDROACETATE520-45-6/4418-26-2/16807-48-0208-293-9/224-580-1/-0.6%(as acid)Not to be usedin aerosoldispensers(sprays)16/10/201014Formic acid and its sodium salt FORMIC ACID/SODIUMFORMATE 64-18-6/141-53-7200-579-1/205-488-00.5%(as acid)16/10/2010153,3'-Dibromo-4,4'-hexamethylene dioxydibenzamidine and its salts(including isethionate)DIBROMOHEXAMIDINEISETHIONATE93856-83-8299-116-40.1%16/10/201016Thiomersal THIMEROSAL54-64-8200-210-4Eye products0.007%(of Hg)If mixed withother mercurialcompoundsauthorized bythis Regulation,the maximumconcentration ofHg remainsfixed at0.007%ContainsThiomersal16/10/201017Phenylmercuric salts(including borate)PHENYL MERCURICACETATE/PHENYLMERCURIC BENZOATE62-38-4/94-43-9200-532-5/202-331-8Eye products0.007%(of Hg)If mixed withother mercurialcompoundsauthorized bythis Directive,the maximumconcentration ofHg remainsfixed at0.007%ContainsPhenylmercuriccompounds16/10/201018Undec-10-enoic acid and its salts UNDECYLENIC ACID/POTASSIUMUNDECYLENATE/SODIUMUNDECYLENATE/CALCIUMUNDECYLENATE/112-38-9/6159-41-7/3398-33-2/1322-14-1/84471-25-0/56532-40-2203-965-8/-/222-264-8/215-331-8/282-908-9/260-247-70.2%(as acid)16/10/2010Reference numberWording ofconditions ofuse andwarningsUpdate date Chemical name/INNName of Common IngredientsGlossaryCAS Number EC NumberProduct Type,bodypartsMaximumconcentrationin ready for usepreparationOtherMEA-UNDECYLENATE/TEA-UNDECYLENATE195-Pyrimidinamine,1,3-bis(2-ethylhexyl)hexahydro-5-methyl-HEXETIDINE141-94-6205-513-50.1%16/10/2010205-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane5-BROMO-5-NITRO-1,3-DIOXANE 30007-47-7250-001-7Rinse-off products0.1%Avoid formationof nitrosamines16/10/201021Bronopol2-BROMO-2-NITROPROPANE-1,3-DIOL 52-51-7200-143-00.1%Avoid formationof nitrosamines16/10/2010222,4-Dichlorobenzyl alcohol DICHLOROBENZYLALCOHOL1777-82-8217-210-50.15%16/10/2010231-(4-Chlorophenyl)-3-(3,4-dichlo rophenyl)urea(6)TRICLOCARBAN101-20-2202-924-10.2%Purity criteria:3,3',4,4'-Tetrachloroazobenzene<1ppm;3,3',4,4'-Tetrachloroazoxybenzene<1ppm25/10/201024Chlorocresol P-CHLORO-M-CRESOL59-50-7200-431-6Not to be used inproducts applied onmucous membranes0.2%25/10/2010255-Chloro-2-(2,4-dichlorophenoxy )phenol TRICLOSAN3380-34-5222-182-2(a)Toothpastes,handsoaps,Bodysoaps/Shower gels,Deodorants(non-spray),Face powders andblemish concealers.Nail products forcleaning the fingernailsand toenails before theapplication of artificialnail systems.(b)Mouthwashes(a)0.3%(b)0,2%19/01/201526Chloroxylenol CHLOROXYLENOL88-04-0/1321-23-9201-793-8/215-316-60.5%16/10/201027N,N''-Methylenebis[N'-[3-(hydroxymethyl)-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl]urea]IMIDAZOLIDINYL UREA39236-46-9254-372-60.6%25/10/2010Reference numberWording ofconditions ofuse andwarningsUpdate date Chemical name/INNName of Common IngredientsGlossaryCAS Number EC NumberProduct Type,bodypartsMaximumconcentrationin ready for usepreparationOther28Poly(methylene),.alpha.,.omega.-bis[[[(aminoiminomethyl)amino]iminomethyl]amino]-,dihydrochloride POLYAMINOPROPYLBIGUANIDE32289-58-0/27083-27-8/28757-47-3/133029-32-0-0.3%26/07/2016292-Phenoxyethanol PHENOXYETHANOL122-99-6204-589-7 1.0%16/10/2010 30Methenamine METHENAMINE100-97-0202-905-80.15%16/10/2010 31Methenamine3-chloroallylochlorideQUATERNIUM-154080-31-3223-805-00.2%10/01/2011321-(4-Chlorophenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-oneCLIMBAZOLE38083-17-9253-775-40.5%16/10/2010331,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dioneDMDM HYDANTOIN6440-58-0229-222-80.6%16/10/2010 34Benzyl alcohol(7)BENZYL ALCOHOL100-51-6202-859-9 1.0%26/07/2013351-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-tri methylpentyl)-2pyridon and itsmonoethanolamine salt 1-HYDROXY-4-METHYL-6-(2,4,4-TRIMETHYLPENTYL)-2PYRIDON,PIROCTONEOLAMINE50650-76-5/68890-66-4-/272-574-2a)Rinse-off productsb)Other productsa)1.0%b)0.5%16/10/201036Moved or deleted16/10/2010 372,2'-Methylenebis(6-bromo-4-chlorophenol)BROMOCHLOROPHENE15435-29-7239-446-80.1%25/10/2010 384-Isopropyl-m-cresol O-CYMEN-5-OL3228-02-2221-761-70.1%16/10/201039Mixture of5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and2-Methylisothiazol-3(2H)-onewith magnesium chloride andmagnesium nitrate METHYLCHLOROISOTHIAZOLINONE ANDMETHYLISOTHIAZOLINONE26172-55-4,2682-20-4,55965-84-9247-500-7,220-239-6Produitàricer0.0015%(of amixture in theratio3:1of5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and2-Methylisothiazol-3(2H)-one23/06/2015402-Benzyl-4-chlorophenol CHLOROPHENE120-32-1204-385-80.2%16/10/2010 412-Chloroacetamide CHLOROACETAMIDE79-07-2201-174-20.3%Containschloroacetamide16/10/201042N,N'-bis(4-chlorophenyl)-3,12-di imino-2,4,11,13-tetraazatetradecanediamidine and its digluconate,diacetate and dihydrochloride CHLORHEXIDINE/CHLORHEXIDINEDIACETATE/CHLORHEXIDINEDIGLUCONATE/CHLORHEXIDINEDIHYDROCHLORIDE55-56-1/56-95-1/18472-51-0/3697-42-5200-238-7/200-302-4/242-354-0/223-026-60.3%(aschlorhexidine)16/10/2010Reference numberWording ofconditions ofuse andwarningsUpdate date Chemical name/INNName of Common IngredientsGlossaryCAS Number EC NumberProduct Type,bodypartsMaximumconcentrationin ready for usepreparationOther431-Phenoxypropan-2-ol(8)PHENOXYISOPROPANOL770-35-4212-222-7Only for rinse-offproducts1.0%09/11/201044Alkyl(C12-C22)trimethylammonium bromide and chloride BEHENTRIMONIUMCHLORIDE(1)/CETRIMONIUM BROMIDE/CETRIMONIUM CHLORIDE(2)/LAURTRIMONIUMBROMIDE/LAURTRIMONIUMCHLORIDE/STEARTRIMONIUMBROMIDE/STEARTRIMONIUMCHLORIDE(2)17301-53-0/57-09-0/112-02-7/1119-94-4/112-00-5/1120-02-1/112-03-8241-327-0/200-311-3/203-928-6/214-290-3/203-927-0/214-294-5/203-929-10.1%15/01/2015454,4-Dimethyl-1,3-oxazolidine DIMETHYL OXAZOLIDINE51200-87-4257-048-20.1%pH>616/10/2010 46N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5-imidazolidinyl-4)-N'-(hydroxymethyl)ureaDIAZOLIDINYL UREA78491-02-8278-928-20.5%16/10/201047Benzenecarboximidamide,4,4'-(1,6-hexanediylbis(oxy))bis-,and its salts(includingisothionate andp-hydroxybenzoate)HEXAMIDINE/HEXAMIDINEDIISETHIONATE/HEXAMIDINE DIPARABEN/HEXAMIDINE PARABEN3811-75-4/659-40-5/93841-83-9/--/211-533-5/299-055-3/-0.1%25/10/201048Glutaraldehyde(Pentane-1,5-dial)GLUTARAL111-30-8203-856-50.1%Not to be usedin aerosols(sprays)Containsglutaral(9)25/10/2010495-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo[3 .3.0]octane 7-ETHYLBICYCLOOXAZOLIDINE7747-35-5231-810-40.3%Not to be usedin oral productsand in productsapplied onmucousmembranes16/10/2010503-(p-Chlorophenoxy)-propane-1,2-diolCHLORPHENESIN104-29-0203-192-60.3%16/10/201051Sodium hydroxymethylamino acetate SODIUMHYDROXYMETHYLGLYCINATE70161-44-3274-357-80.5%16/10/201052Silver chloride deposited on titanium dioxide SILVER CHLORIDE7783-90-6232-033-30.004%(asAgCl)20%AgCl(w/w)on TiO2.Not to be usedin products forchildren under3years of age,in16/10/2010Reference numberWording ofconditions ofuse andwarningsUpdate date Chemical name/INNName of Common IngredientsGlossaryCAS Number EC NumberProduct Type,bodypartsMaximumconcentrationin ready for usepreparationOtheroral productsand in eye andlip products53Benzenemethanaminium,N,N-dimethyl-N-[2-[2-[4-(1,1,3,3,-tetramethylbutyl)phenoxy]ethoxy]ethyl]-,chloride BENZETHONIUM CHLORIDE121-54-0204-479-9a)Rinse-off productsb)Leave-on productsother than oral products0.1%16/10/201054Benzalkonium chloride,bromide and saccharinate(10)BENZALKONIUM CHLORIDE/BENZALKONIUM BROMIDE/BENZALKONIUMSACCHARINATE8001-54-5/63449-41-2/91080-29-4/68989-01-5/68424-85-1/68391-01-5/61789-71-7/85409-22-9264-151-6/293-522-5/273-545-7/270-325-2/269-919-4/263-080-8/287-089-10.1%(asbenzalkoniumchloride)Avoid contactwith eyes16/10/201055Methanol,(phenylmethoxy)-BENZYLHEMIFORMAL14548-60-8238-588-8Rinse-off products0.15%16/10/2010563-Iodo-2-propynylbutylcarbamat e IODOPROPYNYLBUTYLCARBAMATE55406-53-6259-627-5a)Rinse-off productsb)Leave-on productsc)Deodorants/antiperspirantsa)0.02%b)0.01%c)0.0075%Not to be usedin oral and lipproductsa)Not to beused in productsfor childrenunder3years ofage,except inbath products/shower gels andshampoosb)Not to beused in bodylotion and bodycream(13)b)and c)Not tobe used inproducts forchildren under3years of agea)Not to beused for childrenunder threeyears of age(11)b)and c)Not tobe used forchildren underthree years ofage(12)16/10/2010572-Methyl-2H-isothiazol-3-one METHYLISOTHIAZOLINONE2682-20-4220-239-60.01%09/09/201658Ethyl Lauroyl Arginate HCl (preservative)60372-77-2434-630-60,4%Not to be usedin lip products,oral productsand sprayproducts10/06/2015591,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-,monohydrate and1,2,3-Propanetricarboxylic acid,CITRIC ACID(AND)SILVERCITRATE460-890-50,2%corresponding to0,0024%ofNot to be usedin oral producrsand eye products15/01/2015Reference numberWording ofconditions ofuse andwarningsUpdate date Chemical name/INNName of Common IngredientsGlossaryCAS Number EC NumberProduct Type,bodypartsMaximumconcentrationin ready for usepreparationOther2-hydroxy-silver(1+)salt,monohydratesilver1.For the purposes of this list:-'Salts'is taken to mean:salts of the cations sodium,potassium,calcium,magnesium,ammonium and ethanolamines;salts of the anions chloride,bromide,sulphate,acetate.-'Esters'is taken to mean:esters of methyl,ethyl,propyl,isopropyl,butyl,isobutyl,phenyl.2.All finished products containing formaldehyde or substances in this Annex and which release formaldehyde must be labelled with the warning'contains formaldehyde'where the concentration of formaldehyde in the finished product exceeds0,05%。