中药材、中药饮片、净药材、中药材粉及辅料存放管理规程讲解
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范引言概述:中药饮片是中医药中的重要组成部分,具有广泛的应用价值。
为了保证中药饮片的质量和安全性,储存管理非常重要。
本文将从储存环境、储存设备、储存操作、储存记录和储存安全等五个方面,详细阐述中药饮片的储存管理规范。
一、储存环境1.1 温湿度控制:中药饮片的储存环境应保持在温度20-25摄氏度、相对湿度40-60%的范围内,避免高温、高湿度或低温、低湿度环境对饮片的质量产生不利影响。
1.2 光线控制:中药饮片应储存在阴凉、干燥、通风良好的地方,避免阳光直射,以防止药材的有效成分因光照而降解。
1.3 空气质量控制:储存中药饮片的场所应保持空气清新,避免有害气体和异味的污染,可使用空气净化设备进行空气质量的控制。
二、储存设备2.1 储存柜或柜架:选择具备通风性能的储存柜或柜架,以便空气流通,避免湿度积聚和霉菌滋生。
2.2 包装材料:中药饮片应采用符合国家标准的包装材料,如草纸、塑料袋等,以保护饮片免受潮湿和污染。
2.3 防潮措施:储存设备应采取防潮措施,如在储存柜或柜架中放置干燥剂,以吸湿保持饮片的干燥状态。
三、储存操作3.1 入库检查:对每批中药饮片进行入库检查,包括外观、气味、湿度等方面,确保饮片符合质量要求。
3.2 分类储存:根据中药饮片的不同性质和特点,进行分类储存,避免不同药材之间相互影响。
3.3 定期检查:定期检查中药饮片的质量和数量,发现问题及时处理,确保储存环境和设备的正常运行。
四、储存记录4.1 入库记录:对每批中药饮片的入库信息进行记录,包括批号、生产日期、产地等,以便追溯和管理。
4.2 温湿度记录:定期记录储存环境的温度和湿度,以便掌握储存条件的变化和调整。
4.3 检查记录:对储存设备、饮片质量和数量的检查结果进行记录,以便分析和改进储存管理的措施。
五、储存安全5.1 防火措施:储存中药饮片的场所应设置防火设施,如灭火器、防火墙等,确保储存安全。
5.2 防盗措施:采取防盗措施,如安装监控设备、加强门窗的防护,以避免中药饮片被盗。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是中医药领域中重要的药物形式之一,其储存管理对于确保药物质量和疗效具有重要意义。
为了规范中药饮片的储存管理,提高药物的质量和安全性,制定本规范。
二、适用范围本规范适用于中药饮片的储存管理,包括中药饮片的接收、入库、储存、保管、出库等环节。
三、术语和定义1. 中药饮片:指通过研磨、炮制等工艺制成的中药制剂。
2. 储存条件:指中药饮片储存的温度、湿度、光照等环境条件。
3. 库房:指专门用于储存中药饮片的场所。
四、储存条件1. 温度要求:中药饮片的储存温度应控制在20℃~25℃之间,避免高温、低温和剧烈温度变化。
2. 湿度要求:中药饮片的储存湿度应控制在50%~60%之间,避免湿度过高或过低。
3. 光照要求:中药饮片应储存在避光、干燥的环境中,避免阳光直射。
五、库房要求1. 库房选择:库房应选择在通风良好、干燥、无异味的地方,远离化学品、有害气体等污染源。
2. 库房设计:库房应具备合理的布局和通风设施,保证空气流通,并防止霉菌、虫害等的滋生。
3. 库房清洁:库房应定期进行清洁,保持干净整洁,防止灰尘、杂质等对中药饮片的污染。
六、饮片包装1. 包装材料:饮片包装应选用符合相关标准的无毒、无污染的材料,保证药物的质量和安全性。
2. 封口方式:饮片包装应采用密封、防潮的方式进行封口,避免湿气的侵入。
七、饮片接收与入库1. 验收标准:对进货的中药饮片应进行验收,包括外观、气味、湿度等指标的检查,确保符合质量要求。
2. 入库管理:对验收合格的中药饮片,应及时进行入库登记、分类、编号等管理措施,确保库存信息的准确性和可追溯性。
八、库存管理1. 货架管理:中药饮片应按照不同的品种、批次进行分类存放,避免混淆和交叉污染。
2. 温湿度监测:库房应安装温湿度监测设备,定期检测和记录库房内的温湿度情况,确保符合要求。
3. 定期检查:库房应定期进行检查,包括饮片的保存状况、包装完整性等,及时发现问题并采取相应措施。
中药材、中药饮片、净药材、中药材粉及辅料存放管理规程讲解
江西杏林白马药业有限公司药材、中药饮片及中药提取物的质量。
2.适用范围:中药材、中药饮片、及中药提取物的接收、贮存、运输的管理。
3.责任:供应部、仓库保管员负责实施。
4.内容: 4.1入库4.1.1凡生产用的中药材、中药饮片及中药提取物入库前均应经过仓库保管员初验,不符合规定不得入库。
4.1.2对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形(如全株或切断)、包装形式等进行分类,分别编制批号并管理。
4.1.3接收中药材、中药饮片和中药提取物时,应当核对外包装上的标识内容(见表1、2、3)。
中药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收(加工)时间、调出单位、质量合格标志;中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志;中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。
表1:中药材外包装标识表2:中药饮片外包装标识表3:中药提取物外包装标识4.2 仓库的要求4.2.1.仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,保证中药材、中药饮片及中药提取物按照法定标准的规定贮存,符合其温、湿度或照度的特殊要求,并进行监控。
4.2.2仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。
在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹,库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
4.2.3做好各种仓库的温度和相对湿度的控制4.2.4中药仓库除符合一般仓库的要求外,还应注意以下几点要求:4.2.5仓库的地板和墙壁应是隔热、隔湿的,以保持室内的干燥,并减少库内温度的变化。
4.2.6通风性能良好,以散发中药材自身产生的热量,又是保持干燥的重要条件。
4.2.7密闭性好,避免空气流通而影响库内的湿度与温度,同时对防治害虫也有重要作用。
4.2.8建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。
4.2.9避免直射阳光的照射。
4.2.10建立冷库。
4.2.11应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防等设备。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是中医药领域重要的药物形式之一,其质量和安全性对于保障患者的用药安全至关重要。
为了确保中药饮片的质量不受伤害,需要建立科学有效的储存管理规范。
本文旨在制定一套中药饮片储存管理规范,以确保中药饮片的质量和安全性。
二、储存环境1. 温度控制中药饮片储存环境的温度应控制在20℃-25℃之间,避免高温或者低温对中药饮片的质量造成伤害。
2. 相对湿度控制中药饮片储存环境的相对湿度应控制在50%-60%之间,避免湿度过高导致中药饮片受潮发霉。
3. 光照控制中药饮片储存环境应避免阳光直射,储存区域应保持光线较暗。
三、储存设施1. 储存区域中药饮片的储存区域应专门设立,与其他药品和化学品分开存放,避免交叉污染。
2. 储存容器中药饮片应储存在干燥、通风、无异味的容器中,容器应具备防潮、防虫、防尘等功能。
3. 储存货架储存货架应稳固可靠,符合中药饮片的储存要求,货架间距应适当,方便管理和检查。
四、储存管理1. 入库管理(1)中药饮片的入库前应进行验收,严格按照质量标准进行检查。
(2)入库时应注明入库日期、批号、产地等相关信息,并进行登记记录。
2. 分类管理中药饮片应按照药材名称、批号、有效期等进行分类管理,避免混淆和过期使用。
3. 定期检查(1)定期对中药饮片的储存环境进行检查,确保温湿度符合要求。
(2)定期对中药饮片的容器和货架进行检查,确保无破损和变质。
4. 出库管理(1)出库前应进行核对,确保出库的中药饮片与出库单一致。
(2)出库时应注明出库日期、领用人员等相关信息,并进行登记记录。
五、应急处理1. 灾害预防应制定相应的灾害预防措施,如防火、防水、防震等,以确保中药饮片的安全。
2. 灾害应对一旦发生灾害,应即将采取相应的应急措施,如封堵漏水源、转移中药饮片等,以减少损失。
六、培训与记录1. 培训应定期组织中药饮片储存管理培训,提高员工的储存管理水平。
2. 记录应建立完善的储存管理记录,包括入库记录、出库记录、温湿度检查记录等,以备查阅和追溯。
中药材中药饮片净药材中药材粉及辅料存放管理规程
2.适用范围:中药材、中药饮片、净药材及辅料地存放.3.责任者:供应部仓库保管员负责实施、供应部部长负责实施.4.内容4.1.贮存与保管(贮存标志)各种在库贮存物料,应有明显地状态标志,待验合格,不合格物料地货位要严格分开,并分别用黄色、绿色、红色标明.个人收集整理勿做商业用途4.2.贮存管理:物料应分库存放,并应制定相应地贮存管理规定.4.2.1.对有温度、湿度及特殊要求地物料、中间产品和成品,应按规定条件贮存.4.2.2.固体、液体地原料,辅料应分库贮存:挥发性药材(物料)应注意避免污染其它物料.中药材、中药饮片、净药材、中药材粉及辅料按品种、批号或编号分库或专库存放以便于分别进行养护和管理.个人收集整理勿做商业用途贵细药材应专库和专柜加锁存放;鲜活药材应在低温冷库内存放.4.2.3.炮制、整理加工后地净药材应使用洁净容器或包装(如密封于洁净塑料袋内),并存放在净料库内或中转库内,不得与未加工,炮制地药材同库存放;直接用于制剂地中药净粉应专库存放,并采用双层洁净包装.个人收集整理勿做商业用途4.2.4.标签和使用说明书均应按品种、规格,有专柜或专库加锁贮存.4.2.5.中药材、中药饮片贮存期间,必须按规定方法定期养护,并有记录.4.3.贮存距离.物料贮存时离墙、离地、货间等应留有一定距离.4.3.1.垛与垛之间距不少于100cm.4.3.2.垛与梁间距不少于30cm.4.3.3.垛与墙间距不少于50cm.4.3.4.垛与柱间距不少于30cm.4.3.5.垛与地间距不少于10cm.4.3.6.库内主要通道不少于200cm.4.4.贮存期:物料地贮存期,一般最长不超过二年.中药材、中药饮片暂定一年,期满后应由质量管理人员,按书面规程取样,复验、合格后,方可使用,特殊情况应及时复验.个人收集整理勿做商业用途4.5.清洁:仓库应保持清洁和干燥,应按库房清洁规程定期清洁.4.6.物料发放:仓库管理人员应定期对库存情况进行盘点,如有差错应查明原因并及时纠正.物料发放遵循以下原则:个人收集整理勿做商业用途4.6.1物料发放时应遵循“先进先出”,易变质先出.4.6.2发放地物料应包装完好,称重计量准确,附有地合格标志与物料一致.4.6.3.待验及不合格物料不得发放使用.4.6.4.仓库保管员根据生产指令或领料单所列物料品名、编号、批号、规格、数量等进行发放.4.6.5.发料人、领料人、复核人均应在生产指令或需料送料单上签字.附:物料储存条件表版权申明本文部分内容,包括文字、图片、以及设计等在网上搜集整理。
中药材、中药饮片、净药材、中药材粉及辅料存放管理规程讲解
江西杏林白马药业有限公司药材、中药饮片及中药提取物的质量。
2.适用范围:中药材、中药饮片、及中药提取物的接收、贮存、运输的管理。
3.责任:供应部、仓库保管员负责实施。
4.内容: 4.1入库4.1.1凡生产用的中药材、中药饮片及中药提取物入库前均应经过仓库保管员初验,不符合规定不得入库。
4.1.2对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形(如全株或切断)、包装形式等进行分类,分别编制批号并管理。
4.1.3接收中药材、中药饮片和中药提取物时,应当核对外包装上的标识内容(见表1、2、3)。
中药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收(加工)时间、调出单位、质量合格标志;中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志;中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。
表1:中药材外包装标识表2:中药饮片外包装标识表3:中药提取物外包装标识4.2 仓库的要求4.2.1.仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,保证中药材、中药饮片及中药提取物按照法定标准的规定贮存,符合其温、湿度或照度的特殊要求,并进行监控。
4.2.2仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。
在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹,库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
4.2.3做好各种仓库的温度和相对湿度的控制4.2.4中药仓库除符合一般仓库的要求外,还应注意以下几点要求:4.2.5仓库的地板和墙壁应是隔热、隔湿的,以保持室内的干燥,并减少库内温度的变化。
4.2.6通风性能良好,以散发中药材自身产生的热量,又是保持干燥的重要条件。
4.2.7密闭性好,避免空气流通而影响库内的湿度与温度,同时对防治害虫也有重要作用。
4.2.8建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。
4.2.9避免直射阳光的照射。
4.2.10建立冷库。
4.2.11应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防等设备。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是中医药领域中的重要药物形式,其质量和安全性对于中药疗效的发挥至关重要。
为了确保中药饮片的质量和有效性,储存管理规范是必不可少的。
本文将详细介绍中药饮片储存管理的标准要求,以确保饮片的质量和安全性。
二、储存环境要求1. 温度控制:中药饮片的储存温度应控制在20℃-25℃之间,避免暴露在高温或者低温环境中。
储存环境的温度应稳定,不得有剧烈的波动。
2. 湿度控制:中药饮片的储存湿度应控制在45%RH-60%RH之间,避免过高或者过低的湿度对饮片的质量产生影响。
储存环境应保持干燥,避免受潮。
3. 光线控制:中药饮片应储存在阴暗、无直射阳光的环境中,以防止光线对饮片的质量产生不良影响。
储存室应使用遮光窗帘或者遮光材料,确保光线的最小化。
4. 通风要求:储存室应具备良好的通风条件,保持空气流通,避免积聚有害气体。
同时,储存室内不得有异味,以防止异味对饮片的污染。
三、储存设施要求1. 储存室:储存室应专门用于储存中药饮片,不得与其他物品混存。
储存室应保持整洁,无杂物堆放。
墙壁、地面和天花板应平整、干净,无明显的污渍和脱落。
储存室内应设置温湿度监测仪器,并进行定期校准和记录。
2. 货架和货架标识:储存室内应设置合适的货架,以便于饮片的分类、存放和取用。
货架应稳固可靠,不得有倾斜或者损坏情况。
每一个货架应设置标识,标明饮片的名称、批号、生产日期等信息,以便于管理和追溯。
3. 包装要求:中药饮片的包装应符合相关标准要求,包装材料应无异味、无污染。
包装袋或者容器应密封良好,以防止空气、湿气和光线的进入。
包装袋上应清晰标注饮片的名称、批号、生产日期、有效期等信息。
四、储存管理要求1. 入库管理:中药饮片的入库应按照像关程序进行,确保饮片的来源可追溯。
入库时应进行验收,检查包装完好性、标识是否清晰等。
验收合格的饮片应及时入库,并按照先进先出原则进行摆放。
2. 温湿度监测:储存室内的温湿度应进行定期监测,记录监测数据并进行分析。
中药材中药饮片净药材中药材粉及辅料存放管理规程
2.适用范围:中药材、中药饮片、净药材及辅料地存放.3.责任者:供应部仓库保管员负责实施、供应部部长负责实施.4.内容4.1.贮存与保管(贮存标志)各种在库贮存物料,应有明显地状态标志,待验合格,不合格物料地货位要严格分开,并分别用黄色、绿色、红色标明.个人收集整理勿做商业用途4.2.贮存管理:物料应分库存放,并应制定相应地贮存管理规定.4.2.1.对有温度、湿度及特殊要求地物料、中间产品和成品,应按规定条件贮存. 4.2.2.固体、液体地原料,辅料应分库贮存:挥发性药材(物料)应注意避免污染其它物料.中药材、中药饮片、净药材、中药材粉及辅料按品种、批号或编号分库或专库存放以便于分别进行养护和管理.个人收集整理勿做商业用途贵细药材应专库和专柜加锁存放;鲜活药材应在低温冷库内存放.4.2.3.炮制、整理加工后地净药材应使用洁净容器或包装(如密封于洁净塑料袋内),并存放在净料库内或中转库内,不得与未加工,炮制地药材同库存放;直接用于制剂地中药净粉应专库存放,并采用双层洁净包装.个人收集整理勿做商业用途4.2.4.标签和使用说明书均应按品种、规格,有专柜或专库加锁贮存.4.2.5.中药材、中药饮片贮存期间,必须按规定方法定期养护,并有记录.4.3.贮存距离.物料贮存时离墙、离地、货间等应留有一定距离.4.3.1.垛与垛之间距不少于100cm.4.3.2.垛与梁间距不少于30cm.4.3.3.垛与墙间距不少于50cm.4.3.4.垛与柱间距不少于30cm.4.3.5.垛与地间距不少于10cm.4.3.6.库内主要通道不少于200cm.4.4.贮存期:物料地贮存期,一般最长不超过二年.中药材、中药饮片暂定一年,期满后应由质量管理人员,按书面规程取样,复验、合格后,方可使用,特殊情况应及时复验.个人收集整理勿做商业用途4.5.清洁:仓库应保持清洁和干燥,应按库房清洁规程定期清洁.4.6.物料发放:仓库管理人员应定期对库存情况进行盘点,如有差错应查明原因并及时纠正.物料发放遵循以下原则:个人收集整理勿做商业用途4.6.1物料发放时应遵循“先进先出”,易变质先出.4.6.2发放地物料应包装完好,称重计量准确,附有地合格标志与物料一致.4.6.3.待验及不合格物料不得发放使用.4.6.4.仓库保管员根据生产指令或领料单所列物料品名、编号、批号、规格、数量等进行发放.4.6.5.发料人、领料人、复核人均应在生产指令或需料送料单上签字.附:物料储存条件表版权申明本文部分内容,包括文字、图片、以及设计等在网上搜集整理。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范1、对库存中药材饮片除按不同规格分区贮存外,还应按中药材饮片本身的特性及不同的药用部位分类分区存放,以防止或减少害虫和霉菌污染,便于发放、保管和实施养护。
2、将植物药按根茎类、花类、叶类、果实种子类等分别贮存保管。
3、将植物药与动物药和矿物类药分别贮存保管。
4、对易虫蛀的应经常检查货垛四周中有无虫丝、蛀粉,尤其是多雨季节和高温季节。
若发现有虫丝、蛀粉,应立即通知质量管理部门检查,根据检查结果及时采取处理措施。
5、对易发霉、泛油中药材饮片应重点检查中药材饮片包装是否受潮,检查怕潮的中药材饮片要着重检查其下层,同时要特别注意对货垛四周或接近墙壁易受潮部位检查。
高温多雨季节应增加检查频次。
6、对于中药材饮片包装要尽可能密闭,还要经常检查货垛内部是否发热或被闷蒸,如发现这类情况应马上采取降温措施,并填写药品质量复验申请单,交质量管理部门进行复验检查,根据药品复验结果及处理意见单进行相应处理。
包装要尽可能密闭,并保持较低的贮存温度。
7、对于易风化、潮解的中药材饮片应注意检查货垛四周的货包有无变形,包装是否潮湿,有无析出粉末。
8、对毒剧中药材饮片应注重检查其外包装有无破损,铅封轧印是否完整,易发霉或生虫的毒剧中药材饮片也要检查有无虫丝及蛀粉。
毒剧中药材饮片应件件标清净重,对拆零的毒剧中药材饮片应在检查时应复核重量是否与总帐数量相符。
9、毒剧中药材饮片柜应双人双锁管理,其他人员不许进入。
10、对贵细中药材饮片应首先检查原包装有无异常及破损,封签是否完好,件件应标明净重。
对需特殊保管的贵细中药材饮片等应密闭贮藏,防止其发生变化,影响中药材饮片质量。
11、贵细中药材饮片柜应双人双锁管理,其他人员末经允许不得入内。
12、药品养护人员应对中药材饮片按其特性,采用干燥、降氧、熏蒸等方法养护。
并做中药材饮片在库养护记录。
13、中药材饮片库房的温度应控制在 0℃~30℃之间,相对湿度保持在 45~75 之间仅供个人用于学习、研究;不得用于商业用途。
中药饮片储存管理制度
中药饮片储存管理制度
中药饮片储存管理制度应该按照饮片本身的特性和药用部位进行分类分区储存,以避免害虫和霉菌的污染,并方便发放和保管。
同时,应将植物药、动物药和矿物类分别储存保管。
饮片分类管理的具体内容包括:首先,对易虫蛀的饮片应经常检查货架四周是否有虫丝、虫粉等现象,特别是在多雨季节,如果发现了虫丝、虫粉等问题,应立即通知质量管理组检查,并根据检查结果及时采取处理措施。
其次,对易发霉、泛油的饮片应重点检查包装是否受潮,并特别注意检查货架四周或接近墙壁易受潮部位,高温多雨季节应增加检查次数。
第三,毒性和贵重饮片应由专人管理和分开放置。
最后,药品养护人员应根据饮片的特性,采取晾晒等方法进行养护,并做好中药饮片在库养护记录。
综上所述,中药饮片储存管理制度应该严格按照分类管理的原则进行,以保证饮片的质量和安全性。
同时,药品养护人员应加强对饮片的养护和管理,确保饮片在库存储期间不受到任何损害。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范中药饮片是中医药领域中常用的药物形式之一,其质量直接影响着临床疗效。
为了确保中药饮片的质量和安全性,对其储存管理进行规范是非常重要的。
本文将从中药饮片储存管理规范的角度出发,为大家详细介绍中药饮片的储存管理要点。
一、储存环境1.1 温度:中药饮片的储存温度应保持在15-25摄氏度之间,避免受潮和受热。
1.2 湿度:储存环境的相对湿度应控制在50%-70%之间,避免中药饮片受潮发霉。
1.3 通风:储存室应保持良好的通风条件,避免中药饮片受潮、发霉或受到异味污染。
二、储存容器2.1 包装:中药饮片应在干燥、通风、无异味的环境中采用防潮、防虫的包装材料进行包装。
2.2 标识:每批中药饮片应有明确的标识,包括名称、批号、生产日期、保质期等信息。
2.3 分装:中药饮片可以根据需要进行分装,但分装后应重新做好标识,确保使用时能够准确识别。
三、储存管理3.1 定期检查:对中药饮片的储存环境进行定期检查,确保温湿度符合规定要求。
3.2 清理整理:定期清理储存室,保持整洁干净,避免灰尘、异物等污染中药饮片。
3.3 防虫防潮:采取有效措施防止虫害和潮湿,如放置防虫剂、湿度调节器等。
四、储存期限4.1 保质期:中药饮片的保质期一般为3年,超过保质期的中药饮片应及时淘汰。
4.2 入库管理:对新进的中药饮片进行入库登记和分类管理,确保先进先出原则。
4.3 监测检验:定期对中药饮片进行外观、气味、含水量等指标的监测检验,确保质量安全。
五、应急处理5.1 损坏处理:对发霉、受潮、异味等问题的中药饮片应及时处理,避免对其他药材造成污染。
5.2 报废处理:对超过保质期或质量受损的中药饮片应及时报废处理,避免误用。
5.3 记录备份:对中药饮片的储存管理情况进行详细记录备份,以备查证和追溯。
综上所述,中药饮片的储存管理规范对于确保中药饮片的质量和安全性具有重要意义。
只有严格遵守相关规定,才能有效保障中药饮片的质量,提高临床疗效,保障患者用药安全。
中草药储存管理规定
中草药储存管理规定
This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
中草药储存管理制度
1、中药材和中药饮片应与其他药品分开存放,中药材与中药饮片也应分库存放,并按药
材的自然分类或药用部位分开整齐排列摆放,并有明显标识。
2、中药仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鸟、防鼠的设施设备,并有阴
凉储藏的的设施或设备,尤其对含有糖份、蛋白质或油脂成份、芳香性易挥发的中药材应加强阴凉干燥存放;对含淀粉质多的或易蛀的品种可进行药材的对抗储藏;对易潮易霉变的药材或采取石灰缸干燥储存等办法。
3、每季度应对全部库存进行“三三四”制检查养护,并根据药材的不同特性,必要时需
进行挑拣筛选,翻晒或烘烤、熏蒸等养护措施,并按规范要求做好养护记录。
4、对于贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材应列入重点
养护,重点养护的中药材和中药饮片每月都要进行检查养护,并做好重点养护记录。
5、仓库储存的中药应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象,保持整洁、卫生、干
净。
6.根据药品储存要求的条件储存于相应的库房或冰箱
常温库:0-30度以内,相对湿度45%-75%以内
阴凉库:0-20度以内,相对温度45%-75%以内
冷库:0-8度以内,相对温度45%-75%以内
7.保持中药饮片堆垛间一定的间距,与墙和屋顶不小于30厘米,与地面不小于10厘米。
8.保持库房货架的清洁卫生,保证中药饮片储存安全整洁。
9. 保持库房温湿度的监测及记录,根据监测情况调整库房温湿度。
中药饮片贮存管理规章制度
中药饮片贮存管理规章制度第一条为规范中药饮片的贮存管理,确保其品质和药效,加强对中药饮片的贮存过程进行监督和管理,促进中药饮片的合理利用,根据《中药饮片贮存管理规定》,制定本规章制度。
第二条本规章适用于中药饮片的贮存管理工作,包括中药饮片的接收、贮存、保管、检验、出库和记录等工作。
第三条贮存场所应符合国家卫生标准,通风干燥,避免阳光直射和雨淋,防止异味侵入,禁止在贮存场所内存放有毒有害物品。
第四条对于接收的中药饮片要进行入库登记,登记内容包括货号、品名、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
第五条中药饮片在贮存过程中要分类存放,按品种、批号、生产日期等进行分堆、分层存放,保持通道畅通,杜绝混装混放。
第六条对中药饮片的贮存环境要进行定期检查,保持温度、湿度、通风等环境指标符合要求,如有异常应及时处理。
第七条对中药饮片的保质期要进行严格控制,过期的中药饮片应及时报废处理,严禁混用。
第八条对中药饮片要进行定期检测,检验项目包括外观、气味、含水量、残留农药等,确保中药饮片的质量符合药典标准。
第九条中药饮片的出库需经过负责人审批,出库记录要真实、完整,包括出库日期、出库品种、数量等信息。
第十条对中药饮片的贮存管理要进行档案记录,记录内容包括入库登记、贮存环境检测、质量检测、出库记录等信息,保留时间为不少于5年。
第十一条对违反本规章制度的人员要进行严格的追责处理,可以采取警告、记过、降级等处罚措施。
第十二条本规章制度自发布之日起生效,如有调整或修改均需经过负责人批准,并进行公告通知。
中药饮片作为传统中药制剂的一种,具有广泛的应用价值,中药饮片的贮存管理是确保其质量和药效的重要环节。
本规章制度的制定旨在规范中药饮片的贮存管理工作,保证中药饮片的品质和安全性,促进中药饮片的合理利用,提高中药饮片的贮存管理水平。
中药材(饮片)储存养护管理规程
中药材(饮片)储存养护管理规程1. 目的建立中药材(饮片)储存养护管理制度,指导保管人员对药材进行科学储存;保证中药材饮片储存过程中药材饮片质量。
2. 范围适用于仓库中药材(饮片)储存、养护的管理。
3. 职责3.1. 仓库管理员负责起草、修订。
3.2.仓库管理员、养护员对负责实施。
3.3. QA监督员负责监督。
4. 内容4.1. 建立药材档案,将中药材资料分门别类入案,查阅方便。
4.2. 进库初验:4.2.1. 中药材(饮片)水分应在规定范围内。
4.2.2. 无虫蛀、霉变、失性、泛油等质量问题。
4.2.3. 包装清洁、无污物。
4.3. 环境要求:4.3.1. 有良好排风、温湿度控制系统。
4.3.2. 有良好灭蝇、防鼠设施。
4.2.3. 定期做好库房的清洁卫生工作,保证库房整洁卫生。
4.4. 储存保养:4.4.1. 中药材定期抽查:4.4.1.1. 抽查频次:4.4.1.1.1. 一般药材一季度抽查一次。
4.4.1.1.2. 易变质药材每周抽查一次。
4.4.1.2. 抽查方法:每垛上下四个角,每件上下对角用探样器将样品取出观察有无虫蛀、霉变泛油等质量问题。
4.4.2. 温湿度的监控:4.4.2.1. 温湿度控制范围:4.4.2.1.1.冷库:温度2℃-10℃,湿度60%-75%。
4.4.2.1.2.常温库:温度10-30℃,湿度60%-75%。
4.4.2.1.3. 阴凉库:温度是小于20℃,湿度60%-75%。
4.4.2.2. 监控频次:每天上午下午各一次。
4.4.3. 库存中药材(饮片)须按品种、规格、批号分垛码放,码放牢固、整齐,无明显倾斜,柱距、灯距、墙距、垛距等应符合要求。
4.4.4. 药材储存超过三个月应进行翻垛一次。
4.4.5. 根据药品性质,储存条件,摆放相应的库房。
4.4.6. 保管人员进行仓库温、湿度管理,及时调整库存条件。
4.4.7. 特殊类药材,如细、稀、贵、毒、剧药材,应有安全可靠的设备,并根据国家有关规定专人、专柜、专锁、专处方、专账管理。
中药材、中药饮片、净药材、中药材粉及辅料存放管理规程讲解
江西杏林白马药业有限公司药材、中药饮片及中药提取物的质量。
2.适用范围:中药材、中药饮片、及中药提取物的接收、贮存、运输的管理。
3.责任:供应部、仓库保管员负责实施。
4.内容: 4.1入库4.1.1凡生产用的中药材、中药饮片及中药提取物入库前均应经过仓库保管员初验,不符合规定不得入库。
4.1.2对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形(如全株或切断)、包装形式等进行分类,分别编制批号并管理。
4.1.3接收中药材、中药饮片和中药提取物时,应当核对外包装上的标识内容(见表1、2、3)。
中药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收(加工)时间、调出单位、质量合格标志;中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志;中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。
表1:中药材外包装标识表2:中药饮片外包装标识表3:中药提取物外包装标识4.2 仓库的要求4.2.1.仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,保证中药材、中药饮片及中药提取物按照法定标准的规定贮存,符合其温、湿度或照度的特殊要求,并进行监控。
4.2.2仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。
在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹,库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
4.2.3做好各种仓库的温度和相对湿度的控制4.2.4中药仓库除符合一般仓库的要求外,还应注意以下几点要求:4.2.5仓库的地板和墙壁应是隔热、隔湿的,以保持室内的干燥,并减少库内温度的变化。
4.2.6通风性能良好,以散发中药材自身产生的热量,又是保持干燥的重要条件。
4.2.7密闭性好,避免空气流通而影响库内的湿度与温度,同时对防治害虫也有重要作用。
4.2.8建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。
4.2.9避免直射阳光的照射。
4.2.10建立冷库。
4.2.11应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防等设备。
中药饮片保管管理制度
中药饮片保管管理制度中药饮片是指将中药研磨成粉末,制成片剂或颗粒,以便于服用的中药制剂。
中药饮片具有剂型稳定、药效集中、用药方便等优点,广泛应用于中医药临床治疗中。
然而,中药饮片的质量容易受到环境、湿度、温度等因素的影响,因此需建立一套科学的中药饮片保管管理制度,以确保中药饮片的质量和安全性。
下面是一个大致的中药饮片保管管理制度。
一、中药饮片入库管理2.入库前进行检查,检查标准包括外观是否正常、无异物,气味是否正常等,对有异常的饮片不得入库。
4.中药饮片的存放仓库应干燥、通风、温度适宜,并远离有毒有害物品,避免受潮、霉变和污染。
二、中药饮片保鲜管理1.严格控制中药饮片的存放温度,一般要求在20℃以下保存,避免阳光照射和高温环境。
2.中药饮片的存放区域应干燥通风,并采取防潮措施,如使用湿度计、除湿机等,避免中药饮片吸湿受潮。
3.中药饮片的存放区域应避免与有毒有害物质接触,避免交叉污染。
4.定期检查中药饮片的质量及有效期,对已过期、质量不合格的中药饮片要及时处理,不能再使用。
三、中药饮片领用管理1.中药饮片的领用应按照实际需要进行,避免多次领用、过度库存造成浪费。
2.领用人员应携带有效授权文件和合法凭证,领用时核对中药饮片的名称、批次、数量等信息,确保领用准确。
3.领用的中药饮片要及时登记,登记内容包括领用日期、领用人员、领用数量等,确保领用记录完整。
四、中药饮片库存管理1.中药饮片的数量要根据实际需要进行合理配置,定期进行盘点,及时调整库存数量,避免过多或过少的库存。
2.中药饮片库存要按批次存放,先进先出原则,确保饮片的有效期和质量。
3.中药饮片库存管理要有专人负责,建立相关的台账和档案,记录存货变动情况,包括进货、出货、损坏等。
五、中药饮片销毁管理1.对于已过期、质量不合格、有异常的中药饮片要进行及时销毁,销毁应有专人记录,记录销毁的中药饮片种类、数量等信息,并进行安全、环保的销毁处理。
2.中药饮片销毁的记录要保存一定时间,并定期进行检查,确保销毁记录的真实性和准确性。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是中医药领域重要的治疗药物形式之一,对于确保中药饮片质量和疗效的稳定性至关重要。
为了有效管理中药饮片的储存,保证其质量和安全性,制定本规范。
二、适用范围本规范适用于中药饮片的储存管理,包括中药饮片的接收、储存条件、库房管理、监测和记录等方面。
三、术语和定义1. 中药饮片:指通过加工制作而成的中药材,具有一定的药效和疗效。
2. 储存条件:指中药饮片储存时所需的环境条件,包括温度、湿度、通风等。
3. 库房管理:指对中药饮片库房的日常管理工作,包括库房的布局、清洁、通风、防潮等。
4. 监测和记录:指对中药饮片储存环境和质量进行定期监测,并记录相关数据。
四、中药饮片储存管理要求1. 接收与验收1.1 接收时应核对货物名称、数量、生产日期、有效期等信息,并与采购合同进行比对。
1.2 对于外包装破损、霉变、虫蛀等情况的中药饮片,应及时与供应商联系,并进行退货。
1.3 对于接收到的中药饮片,应进行验收样品的抽检,检验项目包括外观、气味、湿度、杂质等。
1.4 验收合格的中药饮片应及时进行标识和分类,以便后续储存管理。
2. 储存条件2.1 温度控制:中药饮片的储存温度应控制在20℃-25℃之间,避免过高或过低的温度对其质量产生影响。
2.2 湿度控制:中药饮片的储存湿度应控制在相对湿度60%-70%之间,避免湿度过高导致霉变或潮湿。
2.3 通风条件:中药饮片的储存库房应保持良好的通风条件,避免空气滞留和异味污染。
3. 库房管理3.1 库房布局:中药饮片的储存库房应有清晰的货架标识和分类,以便于管理和查找。
3.2 清洁卫生:库房应保持干燥、清洁,定期进行清扫和消毒,避免灰尘和杂质污染中药饮片。
3.3 防潮措施:库房应采取防潮措施,如安装除湿器、使用防潮剂等,避免湿度过高导致中药饮片受潮。
3.4 防虫措施:库房应定期进行杀虫处理,防止虫蛀对中药饮片的损害。
4. 监测和记录4.1 温湿度监测:定期对中药饮片储存库房的温湿度进行监测,记录数据并进行分析,确保储存条件符合要求。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是中医药行业的重要组成部分,其质量和安全性对于保障患者的健康至关重要。
为了确保中药饮片的质量和有效性,储存管理是至关重要的环节。
本文将详细介绍中药饮片储存管理的规范要求,旨在提高中药饮片的质量和安全性。
二、储存环境1. 温度控制:中药饮片的储存温度应控制在20℃-25℃之间,避免过高或过低的温度对药材的质量造成影响。
2. 湿度控制:储存环境的相对湿度应控制在50%-60%之间,避免湿度过高导致饮片变质或霉变。
3. 光线防护:储存区域应避免阳光直射,可以采用遮光窗帘或其他适当的遮光措施,防止光线对饮片的质量产生不良影响。
4. 通风条件:储存区域应保持良好的通风条件,避免空气污染和异味对饮片的影响。
三、储存容器和包装要求1. 容器选择:储存容器应选用符合卫生标准的材质,如塑料桶、玻璃瓶等,避免使用铁桶等易生锈的容器。
2. 容器清洁:储存容器在使用前应进行彻底清洁和消毒,确保无异味和污染物。
3. 包装要求:中药饮片应采用密封包装,避免空气、湿气和光线对饮片的影响。
包装材料应符合卫生标准,并标明产品名称、批号、生产日期等必要信息。
四、储存管理措施1. 入库验收:对进货的中药饮片进行验收,检查包装完好性、标签信息是否齐全、外观是否正常等。
如发现异常,应及时与供应商联系。
2. 入库登记:对验收合格的中药饮片进行入库登记,记录相关信息,如品名、规格、数量、生产日期、有效期等。
3. 分类储存:根据中药饮片的性质和特点,进行分类储存,避免不同药材之间的相互污染和交叉感染。
4. 定期检查:定期对储存区域进行检查,检查温度、湿度、光线等环境指标是否符合要求,同时检查容器和包装是否完好。
5. 温湿度记录:对储存区域的温湿度进行定期记录,建立温湿度记录表,以便追溯和分析。
6. 有效期管理:对中药饮片的有效期进行管理,确保在有效期内使用,过期的饮片应及时淘汰和销毁。
7. 防潮防虫:储存区域应保持干燥,采取防潮和防虫措施,避免湿气和虫害对饮片的影响。
5中药材原辅料、中药饮片存放管理规程
文件名称 中药材、中药饮片及中药提取物的接收、贮存、运输管理规程编 码: 共4页 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期审核日期 批准日期 颁发部门颁发数量份生效日期分发部门供应部、仓库1.目 的:制定中药材、中药饮片及中药提取物的接收、贮存、运输管理规程,保证中药材、中药饮片及中药提取物的质量。
2.适用范围:中药材、中药饮片、及中药提取物的接收、贮存、运输的管理。
3.责 任:供应部、仓库保管员负责实施。
4.内 容: 4.1入库4.1.1凡生产用的中药材、中药饮片及中药提取物入库前均应经过仓库保管员初验,不符合规定不得入库。
4.1.2对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形(如全株或切断)、包装形式等进行分类,分别编制批号并管理。
4.1.3接收中药材、中药饮片和中药提取物时,应当核对外包装上的标识内容(见表1、2、3)。
中药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收(加工)时间、调出单位、质量合格标志;中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志;中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。
表1:中药材外包装标识 表2:中药饮片外包装标识表3:中药提取物外包装标识品 名: 规 格: 产 地: 采收时间: 加工时间: 调出单位: 质量合格:合格 不合格 品 名: 规 格: 产 地: 生产批号: 生产日期: 生产企业: 质量合格:合格 不合格 品 名: 规 格: 产 地: 批 号: 储存条件: 生产日期: 生产企业: 质量合格:合格 不合格4.2 仓库的要求4.2.1.仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,保证中药材、中药饮片及中药提取物按照法定标准的规定贮存,符合其温、湿度或照度的特殊要求,并进行监控。
4.2.2仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。
在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹,库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
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江西杏林白马药业有限公司
药材、中药饮片及中药提取物的质量。
2.适用范围:中药材、中药饮片、及中药提取物的接收、贮存、运输的管理。
3.责任:供应部、仓库保管员负责实施。
4.内容: 4.1入库
4.1.1凡生产用的中药材、中药饮片及中药提取物入库前均应经过仓库保管员初验,不符合规定不得入库。
4.1.2对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形(如全株或切断)、包装形式等进行分类,分别编制批号并管理。
4.1.3接收中药材、中药饮片和中药提取物时,应当核对外包装上的标识内容(见表1、2、3)。
中药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收(加工)时间、调出单位、质量合格标志;中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志;中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。
表1:中药材外包装标识表2:中药饮片外包装标识
表3:中药提取物外包装标识
4.2 仓库的要求
4.2.1.仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,保证中药材、中药饮片及中药提取物按照法定标准的规定贮存,符合其温、湿度或照度的特殊要求,并进行监控。
4.2.2仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。
在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹,库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
4.2.3做好各种仓库的温度和相对湿度的控制
4.2.4中药仓库除符合一般仓库的要求外,还应注意以下几点要求:
4.2.5仓库的地板和墙壁应是隔热、隔湿的,以保持室内的干燥,并减少库内温度的变化。
4.2.6通风性能良好,以散发中药材自身产生的热量,又是保持干燥的重要条件。
4.2.7密闭性好,避免空气流通而影响库内的湿度与温度,同时对防治害虫也有重要作用。
4.2.8建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。
4.2.9避免直射阳光的照射。
4.2.10建立冷库。
4.2.11应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防等设备。
4.2.12重视中药提取物在贮藏过程中对微生物污染的控制,有实时监控措施,保证中药提取物的贮藏条件符合温度、湿度要求。
仓库温度和湿度要求
4.3贮存保管
4.3.1 各种在库贮存物料,应有明显的状态标志,待验、合格、不合格物料的货位要严格分开,并分别用黄色、绿色、红色标明。
4.3.2 物料应分库存放,并应制定相应的贮存管理规定。
4.3.3 中药饮片应当贮存在单独设置的库房中;贮存鲜活中药材应当有适当的设施(如冷藏设施)。
4.3.4 毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库(柜)存放。
4.3.5对有温度、湿度及特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件贮存。
4.3.6贵细药材应专库和专柜加锁存放;鲜活药材应在低温冷库内存放。
4. 3.7炮制、整理加工后的净药材应使用洁净容器或包装(如密封于洁净塑料袋内),并存放在净料库内或中转库内,不得与未加工,炮制的药材同库存放;直接用于制剂的中药净粉应专库存放,并采用双层洁净包装。
4.3.8中药材、中药饮片入库后应根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查;发现问题,及时处理,以减少损失和防止蔓延。
附表4:中药材、中药饮片的分类储存
4.4养护
4.4.1贮存的中药材和中药饮片应当定期养护管理,仓库应当保持空气流通,应当配备相应的设施或采取安全有效的养护方法,防止昆虫、鸟类或啮齿类动物等进入,防止任何动物随中药材和中药饮片带入仓储区而造成污染和交叉污染。
4.4.2温湿度管理
在库房空气流通的位置设置温、湿度计,每日上午、下午各一次,做温湿度记录。
当温、湿度超过规定范围时,应立即采取相应措施,使其恢复到规定的范围内。
4.4.3养护技术
养护技术
中药材、中药饮片的养护
4.5循环质量检查
4.5.1.对库存中药材、中药饮片每月进行循环检查一次,同时做好仓库养护记录。
4.5.2.检查项目
4.5.3状态标志是否明显,有无贴错、漏贴情况。
4.5.3物料的存储、码放是否正确,有无混批、上、下颠倒等现象;货架分区是否符合要求。
4.5.4 清点物料、数量,检查帐、物、卡是否相符。
4.5.5检查物料包装情况,是否变形、包装有无破损、有无进水发霉现象。
4 5.6货架、地面是否清洁干净,货位摆放是否整齐、合理。
4.5.7库房安全设施是否有效、好用。
4.5.8处理办法:
4.5.8.1发现物料、存储中存在问题,应立即纠正。
4.5.8.2发现帐、物、卡不相符情况时,要及时查找原因。
4.5.8.3在质量检查时,对其他如外观变化、进水发霉等应进行复验,填写申请复验单,交质量保证部检验。
质量保证部必要时向公司负责人汇报。
4.5.8.4已发现有质量问题申请复验的品种,应暂停出库,挂待验标志,待质量部门检验完毕,收到报告单后换上相应标志。
对已到复验周期的产品及物料应及时请验,及时处理。
二、运输在运输过程中,应当采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片、中药提取物发生变质。