肿瘤随访方案(试行)

肿瘤登记随访方案（试行）

安徽省疾病预防控制中心

2014年12月30日

前言

自2008年，原卫生部设立肿瘤登记项目，在全国31个省逐步开展人群为基础的癌症发病、死亡和生存的信息收集工作。目前，肿瘤登记处数量逐年增加，数据质量也在逐步提高，肿瘤登记年报数据已逐渐成为制定癌症防治策略，科研、临床研究的基础信息。截至目前，我省开展肿瘤登记的登记县区超过60个，覆盖人口超过3600万人。

人群恶性肿瘤的生存分析是反映一个地区肿瘤负担、医疗资源和评价治疗水平重要的信息。“肿瘤随访登记项目”特别强调了肿瘤病例随访工作的重要性。然而,我省尚未开展肿瘤随访工作。全国肿瘤登记中心于2011年开始在部分登记处开展肿瘤随访资料的收集和生存分析，结果得到各界的关注。2014年，肿瘤登记项目新增随访工作经费，将极大推动人群肿瘤随访工作的开展。

安徽省疾病预防控制中心组织安徽省肿瘤登记领域专家共同编

写了“安徽省肿瘤随访方案”，对随访工作的意义、目的，随访的方法、质量控制以及生存分析进行详细介绍，供各登记处在随访工作中参考。各地区应根据实际情况，制定适合本地区的随访工作实施细则。

因时间仓促，方案难免有不足之处，请各位提出宝贵意见，使方案进一步得到充实和完善。

二〇一四年十二月

安徽省肿瘤登记随访方案（试行）

为加强肿瘤随访工作的规范化管理，提高随访数据质量，为癌症监测、预后提供基础数据，为制定癌症防治策略提供可靠依据，根据《中国肿瘤登记工作指导手册》，参考国际癌症研究中心(IARC)《肿瘤登记的原则和方法》,以及《肿瘤随访登记技术方案》对肿瘤随访的相关要求，结合安徽省各地区的卫生资源现状、工作条件，特制定本方案。

一、随访意义

肿瘤登记报告是一项按一定的组织系统经常性地搜集、储存、整理、统计分析和评价肿瘤发病、死亡及生存资料的统计机制。肿瘤随访是肿瘤登记工作中的重要内容之一。通过随访，可以了解肿瘤患者的愈后、转移情况、远期疗效追踪、生存状况、死亡状态。目前我省已经广泛开展了以人群为基础的肿瘤登记制度，但尚缺乏全国范围内人群为基础的肿瘤生存数据信息。

同一类肿瘤的不同临床分期、治疗方法，其疗效也不尽相同,有的甚至有很大的差异。病人预后的信息是医疗、科研最为需要且不可或缺的部分。对肿瘤患者开展定期随访，了解诊疗后的生存状态，可以更好地为患者提供心理辅导、康复指导、疼痛管理、合理用药，以及为了解人群癌症负担情况，评价医疗效果，提高医院管理水平，提供真实可靠的基础信息。

二、随访概念

广义而言，随访是医疗卫生机构为了某种需要，通过各种途径或方法来获取诊疗活动结束之后的有关资料的一种方法和过程。狭义上随访是医疗卫生机构根据医疗、教学和科学研究的需要，采取多种方式与结束门诊或住院诊疗后离开医疗机构的病人保持联系，对病人的病情演变过程进行追踪查访，以了解疾病发病、一般信息及生存或死亡结局。

三、随访目的

人群肿瘤随访的目的在于掌握肿瘤患者的生存情况，评价肿瘤防治的总体水平、医疗资源设置、医疗服务水平、癌症治疗效果以及比较不同治疗方法对生存的影响。促进医疗机构规范化治疗，评估人群肿瘤防治措施的实施效果。

四、随访内容

肿瘤登记人群随访的内容包括患者基本信息和结果信息：1．基本信息的核对：

（1）个人信息：包括姓名、性别、年龄、出生年月日、身份证号、家庭（单位）住址、配偶（联系人）或监护人信息、联系电话号码等信息。

（2）肿瘤信息：出院诊断、发病日期、解剖学部位、病理学类型、诊断依据、临床TNM分期、治疗方法（手术、放疗、化疗、生物治疗）。

2．随访的结果信息：

（1）最后接触日期：该日期为最后知道病人仍存活的日期，是计算生存率的重要变量。在登记时此日期应该等于发病日期。随访后需要及时更新登记记录表中的最后接触日期。如果病人死亡，最后接触日期应等于死亡日期，或者删除。

（2）最后的接触状态：人群肿瘤登记仅需要获得患者是活着还是死亡，此变量也是计算生存率的关键变量。必须的亚变量包括：1.存活 2.死亡8.移民9.不明。

（3）死亡日期：填写完整的日期，包括年月日信息。此变量用于计算生存率，同时便于追踪患者的死亡医学证明书和个人其它信息。

（4）死亡原因：如果有ICD，则使用明确的根本死因编码，但人群肿瘤登记可能仅知道死亡而不明确原因，则可使用如下亚变量：1.死于癌症 2.死于其它 9.不明

（5）死亡地点：为人群肿瘤登记有用信息，可以用于评价当地医疗保健的指标。建议使用如下亚变量：1.医院 2.疗养院 3.晚期肿瘤病房 4.家庭病房 5.家中9.不详

3. 登记需要补充的信息：

我国肿瘤登记未强调必须收集临床TNM分期，也非必报变量，CanReg4软件中虽有TNM分期变量，但多数登记处填报不完整，因此在随访中需要补充完善。

（1）临床TNM分期：参考美国癌症研究联合会（AJCC）和国际

抗癌联盟（UICC）TNM委员会联合出版《AJCC癌症分期手册》，目前为第七版。

（2）治疗相关信息：建议收集简单的相关治疗信息，则可使用如下亚变量：1.手术治疗 2.放射治疗 3.化学治疗 4.生物治疗 9.不明。

五、随访方法

人群肿瘤登记处因随访涉及的患者人数较多，通常以被动随访为主，并结合主动随访两种方式。

被动随访：是人群肿瘤登记随访采用的较为常规的方法，即死亡病例报告。通过死因资料与肿瘤登记资料进行查对，了解病例的生存情况，同时根据全死因数据库补充患者发病信息。死亡资料主要来源于生命统计（全死因报告）部门。

主动随访：是由肿瘤登记处定期从每个病例报告医院的随访部门收集患者的随访信息，或由基层医疗机构肿瘤登记工作人员等采用信访（问卷）、电话、或到患者家中访视等方法直接向患者或其家属了解肿瘤患者的病情和生存状况。也可由肿瘤登记处从健康保险或社会保险系统收集患者生存信息。

主动随访也是人群肿瘤登记随访的常规方法。通常用于①接收到来自死亡医学证明书的死亡病例，但登记处尚无发病资料的病例（DCI病例）时，要开展患者生前病史情况的随访调查，以查明患者的发病日期和相关诊治信息，尽量减少DCO（只有死亡医学证明书）病例的比例。②对于建立时间相对较长的肿瘤登记处，会出现较多长期无死亡信息的病例，某些病例死亡后可能未被报告、在肿瘤登记处