凝血酶原时间PT测定-检验科临检室作业书
PT标准操作流程
凝血酶原分析标准操作流程目录1 目的2 测试原理3 产品信息4 试剂保存和稳定性5 预防和警告6 样本收集和准备7 检测需要但试剂盒中未提供的耗材8 定标9 质量控制10 操作流程11 结果12 结果解释13 参考范围14 治疗范围15 性能特征16 参考文献1 目的此程序提供在ACL™ 8000，ACL™ 9000（软件版本2.0 - 2.6）上，执行凝血酶原时间（PT）测试的指导。
该测试用于外源性凝血途径的评估和口服抗凝剂治疗（OAT）的监测。
2 测试原理过量的组织促凝血酶原激酶和钙离子（PT试剂）加入病人血浆中，激活外源凝血途径，导致纤维蛋白原转化为纤维蛋白，形成固体胶状物，仪器检测凝固形成所需要的时间。
3 产品信息下列任何产品均可用于该测试程序：1) HemosIL™ RecombiPlasTin ,，8 mL ，P/N 20002900；和HemosILRecombiPlasTin ，20 mL ，P/N 20003000，包含冻干的试剂和液体的稀释剂。
2) HemosIL PT-Fibrinogen HS ，8 mL ，P/N 8468210，包含冻干的试剂。
请参考试剂包装说明书以获得更多信息。
4 试剂保存和稳定性未开封的试剂和定标血浆可于2-8 o C 稳定至试剂瓶上标注的有效期。
为了最佳试剂保存，建议不使用时，将试剂和定标血浆从仪器系统取出，使用原瓶，保存于2-8 o C 。
复溶后稳定性HemosIL RecombiPlasTin: 2-8°C 稳定10天，15-25°C 原瓶稳定5 天，或 者15°C 环境下，在ACL 8000-10000仪器上，使用含特氟纶包被的搅拌磁珠持 续搅拌下稳定10天。
HemosIL PT-Fibrinogen HS: 2-8˚C 原瓶稳定3天，或者 15˚C 持续搅拌在ACL 8000-10000仪器上稳定8小时。
血浆凝血酶原时间(PT)及活化部分凝血活酶时间(APTT)测定
血浆凝血酶原时间（PT）及活化部分凝血活酶时间（APTT）测定一、血浆凝血酶原时间（PT）测定（一）参考值一步法凝血酶原时间：11～13秒凝血酶原比值：0.82～1.15（二）临床意义1．PT延长：PT超过正常对照3秒以上或凝血酶原比值超过正常范围即为延长，主要见于：①先天性因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ减少及纤维蛋白原的缺乏（低或无纤维蛋白血症）；②获得性凝血因子缺乏，如DIC、原发性纤溶亢进症、肝病的阻塞性黄疸和维生素K缺乏、血循环中抗凝物质增多等。
2．PT缩短：①先天性因子Ⅴ增多；②DIC早期（高凝状态）；③口服避孕药、其它血栓前状态及血栓性疾病（凝血因子和血小板活性增高，血管损伤等均为血栓形成的基础）。
3．口服抗凝药的监护临床上当NIR为2-4时为抗凝治疗的合适范围，当INR>4.5时，如纤维蛋白水平和血小板数仍正常，则提示抗凝过度，应三少或停止用药。
INR>4.5时，同时伴有纤维蛋白原和血小板减低，则可能是DIC或肝病等所致也应减少或停止口服抗凝剂。
二、活化部分凝血活酶时间（APTT）测定（一）参考值：33.68～40.32秒（二）临床意义：基本与凝血时间意义相同，但敏感性高。
目前所用的大多数APTT测定方法，凡当血浆凝血因子低于正常水平的15-30%即可异常。
1．APTT延长：APTT结果超过正常对照10秒以上即为延长。
APTT是内源凝血因子缺乏最可靠的筛选试验，主要用于发现轻型的血友病。
虽可检出因子Ⅷ：C水平低于25%甲型血友病，但对于亚临床型血友病（因子Ⅷ大于25%）和血友病携带者敏感性欠佳。
结果延长也见于因子Ⅺ（血友病乙）、Ⅻ和Ⅶ缺乏症；血中抗凝血物如凝血因子抑制物或肝素水平增高时，当凝血酶原、纤维蛋白原及因子Ⅴ、Ⅹ缺乏时也可延长，但敏感性略差；其它尚有肝病、DIC、大量输入库存血等。
2．APTT缩短：见于DIC，血栓前状态及血栓性疾病。
3．肝素治疗监护：APTT对血浆肝素的浓度很为敏感，故是目前广泛应用的实验室监护指标。
PT凝血酶原时间
一、概念
• 凝血酶原时间（PT）是在体外模拟体内外源性凝血的全部条件，测定血浆 凝固所需要的时间。
• PT是常用的外源性凝血途径和共同凝血途径的筛检指标之一。
二、方式
• 实验室报告凝血酶原时间的方式有4种： • 秒（PT） • 凝血酶原活动度（PTA） • 凝血酶原比率（PIR） • 国际标准化比值（INR）
参考区间： 成人11~13秒，新生儿延长2~3秒，超过正常对照值3秒为异常
三、临床意义
• 凝血酶原时间延长见于： • ①先天性凝血因子缺乏，如凝血酶原因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ及纤维蛋白原缺乏。
②获得性凝血因子缺乏：如继发性/原发性纤维蛋白溶解功能亢进、严重肝 病等；③使用肝素，血循环中存在凝血酶原，可以造成凝血酶原时间延长。 • 凝血酶原时间缩短见于： • ①先天性凝血因子V增多症②妇女口服避孕药③血栓栓塞性疾病及高
C3510凝血酶原时间(PT)测定磁珠法
凝血酶原时间（PT）测定（分析仪器法）1实验原理：光电磁珠法测试杯两侧的有一组驱动线圈，它们产生恒定的交替电磁场，使测试杯内特制的去磁小钢珠保持等幅振荡运动。
凝血激活剂加入后，随着纤维蛋白的产生增多，血浆的粘稠度增加，小钢珠的运动振幅逐渐减弱，仪器根据另一组测量线圈感应到小钢珠运动的变化，当运动幅度衰减到50%时确定凝固终点。
2 标本采集2.12.23.831长时间456.6.16.2 ,室温保存7.7.17.27.37.4 仪器技术参数:7.4.1 速度:最快检测速度350测试/小时,组合检测约140测试/小时7.4.2 试剂位:28个,具冷藏功能。
7.4.3 样本位:80个,可自动连续添加。
7.5 仪器校准程序:7.5.1 校准频率:当方法改变,试剂厂家或试剂型号改变,仪器维修影响测定结果等情况时,必须进行校准。
7.5.2 校准操作:设置标准曲线分析(由仪器提供商指定工程师执行)8. 操作步骤:8.1 检查前准备:8.1.1 清空废液瓶,清空反应杯抛弃槽。
8.1.2 添加足够反应杯(不能超出警告线)。
8.1.3 添加清洁液试剂,清洗用蒸馏水等。
8.2 开机先开打印机再开主机,开机后仪器自检,约15分钟,屏幕上方“Not Ready”变为“Ready”,表示仪器预热完成,进入系统准备工作状态,可进行测定。
8.31.2.目PT345.8.4按8.38.5 按“8.68.6.1 用蘸有清洗液的纱布或棉签擦拭加样针和试剂的外表面。
8.6.2 清空废液瓶,和已使用过的反应杯，检查清洗液是否充足。
8.6.3 检查预温及测量通道内是否有掉落的钢珠，如果有请清除。
8.6.4 仪器连续工作24小时后需要关机1次。
9．检验结果的判断与分析:9.1 仪器测定PT的线性范围在5-120秒,测定完成后仪器显示PT秒数、PT活动度、INR值等参数。
若不能对参数进行正确计算,将出现下列信息:﹡﹡﹡.﹡出现错误,不能得到分析数据ˉˉˉ.ˉ不能计算参数＋＋＋.＋数值超出线性范围.9.2 仪器设定PT参考范围在9-13秒,如果得不到一个正常数值,在数据的左侧将出现下列标记:﹡出现错误信息< 数据低于可报告的低限> 数据高于可报告的高限10. 质量控制:每批样本同时测定两个浓度水平(高值和正常值)的质控品,以2S为警告限,3S为失控限,1111.111.2 PT11.3 PT、11.41212.112.2成结果变异。
凝血酶原时间测定sop(CA系列)
血浆凝血酶原（PT）测定1. 实验原理:确定量的血浆样本经过一定时间的加温后,加入一定浓度的凝血酶试剂,采用波长为660nm的光照射样本,凝血过程中血浆的混浊度可以通过测量散射光光强度的改变来测定,从散射光光强度的测定,可以作出凝血曲线,。
凝血酶可使血浆标本中的纤维蛋白原转化为纤维蛋白，形成凝块。
形成凝块的时间即检测时间。
2. 标本采集2.1早晨空腹采血(空腹12小时左右),静脉采血.2.23.8％(w/v)枸椽钠0.2ml+静脉血1.8ml,混匀.3. 标本存放1小时内(3000r/min×15min)分离血浆,室温放置不超过2小时,2～8℃保存不超过4小时，长时间保存需在冰冻条件下，（-70℃不超过6个月）,只能冻融1次，在37℃迅速解冻，以减低凝血因子的消耗，解冻后立即测试.4. 标本运输：低温条件下运输.5. 标本拒收的标准:抗凝剂不符合,采血量不准确,凝固,溶血,脂血标本不能作测定.6. 实验材料:6.1 德国Dade Behring Marburg 公司Test Thrombin试剂（干粉）,每瓶加5ml配套缓冲液溶解(50毫升),未开封试剂2～8℃贮存到说明书上有效期.复溶试剂2～8℃保存不超过5天.6.2 缓冲液，用于凝血酶试剂的溶解,2～8℃贮存到说明书上有效期.6.3 Dade Citrol质控血浆.用蒸镏水1ml溶解后放置30分钟,才能使用或分装.复溶后,室温保存2小时,2～8℃4小时.7. 仪器设备:7.1 仪器名称: Sysmex CA-1500全自动血液凝固分析仪7.2 仪器厂家:日本Sysmex公司7.3 仪器型号:Sysmex CA-15007.4 仪器技术参数:7.4.1 速度:最快检测速度180测试/小时,组合检测约140测试/小时7.4.2 试剂位:36个,具冷藏功能.7.4.3 样本位:50个,可自动连续添加.7.5 仪器校准程序:7.5.1 校准频率:当方法改变,试剂厂家或试剂型号改变,仪器维修影响测定结果等情况时,必须进行校准.7.5.2 校准操作:设置标准曲线分析(由仪器提供商指定工程师执行)8. 操作步骤:8.1 检查前准备:8.1.1 清空废液瓶,清空反应杯抛弃槽.8.1.2 添加足够反应杯(不能超出警告线)8.1.3 添加清洁液试剂,清洗用蒸镏水等.8.2 开机先开打印机再开主机,开机后仪器自检,约15分钟,屏幕上方“Not Ready”变为“Ready”,表示仪器预热完成,进入系统准备工作状态,可进行测定.8.3 输入工作清单:从主菜单选,选并同时输入此标本的其他测试项目,若选“凝血四项（APTT、APAPTT、Fbg、APTT）”，可按，选完项目后按某项目时只需按该项目（按键如（快速输入可用.8.4 放置样本按8.3所设好的工作清单顺序将离心分离好的样本放置于样本架上,并按顺序把样本架排列于Sampler 进样器右边位置(最多同时放5架共50个样本)8.5 .盖好遮光盖,确认仪器为准备状态(显示屏正上方显示“Ready”)按,进样开始,→测定进行,仪器显示为“Analying”(被选择项目背景变为“◎”，此时可重复8.3,8.4,继续输入其他架样本工作清单,继续确认测试任务,添加样本架继续测试,→测定完成,测定项目背景变为“●”，打印机打印出测定结果，所有测定清单完成，系统恢复“Ready”状态.8.6 每日维护:完成每日的测定后,关机前维护.8.6.1 冲冼针Rinse Probe8.6.2 清空废液瓶,和已使用过的反应杯.8.6.3 将试剂架连用试剂放入冰箱.8.7 关机:先关主机,再关打印机.9．检验结果的判断与分析:9.1 仪器测定APTT线性范围在5-200s,测定完成仪器将显示每个参数的结果，若不能对参数进行正确计算,将出现下列信息:﹡﹡﹡,﹡出现错误,不能得到分析数据ˉˉˉ,ˉ不能计算参数＋＋＋，＋数值超出线性范围.9.2 仪器设定APTT参考范围在24-36s,如果得到一个不正常数值,在数据的左侧将出现下列标记:﹡出现错误信息< 数据低于可报告的低限> 数据高于可报告的高限10. 质量控制:每批样本同时测定两个浓度水平(高值和正常值)的质控品,以2S为警告限,3S为失控限,绘制质控图,判断是否在控.质控规则详见室内质控作业指导书.11. 临床意义:APTT是用于判定血栓前状态或血栓性疾病的筛查项目.11.1 参考范围: 24-36s，（患者结果超过正常对照3秒以上有临床意义）11.2纤维蛋白原溶解治疗的监测11.3纤维蛋白形成障碍或怀疑重度纤维蛋白原缺乏的筛查11.4 肝素诱导活化部分凝血活酶延长和纤维蛋白形成障碍的鉴别诊断12．变异的潜在来源12.1抗凝剂：草酸盐、EDTA、肝素不能用于APTT测定项目，抗凝比例不当也将影响结果的准确性。
凝血酶原时间临床试验设计
凝血酶原时间临床试验设计
凝血酶原时间(PT)是一个重要的实验室指标,可以反映人体免疫系统对某种凝血因子缺乏的代偿能力。
因此,许多临床试验都旨在研究PT延长药物的临床效果和安全性。
以下是一些可能用于凝血酶原时间临床试验设计的方案:
1. 独立分组试验(Open-label Study):在这种设计中,患者随机分配进入不同的试验组,其中某些患者接受PT延长药物,而其他人则接受安慰剂或其他药物治疗。
研究的目的是比较PT延长药物和安慰剂之间的临床效果和安全性。
2. 多臂试验(Double-Masked Study):在这种设计中,患者随机分配到两个试验组,其中某些患者接受PT延长药物,而其他人则接受安慰剂或其他药物治疗。
在试验期间,患者和研究人员都不知道患者是否接受了PT延长药物。
研究的目的是比较PT延长药物和安慰剂之间的临床效果和安全性。
3. 平行组试验(平行板 Study):在这种设计中,患者随机分配进入不同的试验组,患者和研究人员都不知道患者是否接受了PT延长药物。
研究的目的是比较PT延长药物和安慰剂之间的临床效果和安全性。
无论采用哪种试验设计,都需要确定受试者招募的范围和频率,以及确定干预措施的剂量和频率。
此外,还需要考虑试验期间可能出现的任何不良反应和并发症,并确保数据的准确性和可靠性。
凝血酶原时间PT测定作业指导书
凝血酶原时间PT测定作业指导书
1. 实验原理：
在待检血浆中加入过量的组织凝血活酶和Ca离子，与FⅦa形成复合物，触发外源性凝血系统，使凝血酶原转变为凝血酶，凝血酶使纤维蛋白原变为纤维蛋白。
所测血浆凝固时间，即凝血酶原时间。
凝块形成的时间与血浆中的外源性凝血因子含量呈负相关。
2. 标本采集：
2.1 早晨空腹采血(空腹12小时左右)，静脉采血。
2.2
3.8％(w/v)枸椽酸钠0.2ml+静脉血1.8ml,混匀。
3. 标本存放：将混合了抗凝剂的全血以3000r/min×10min离心，室温放置不超过2小时，2～8℃保存不超过4小时，长时间保存需在冰冻条件下，（-70℃不超过6个月），只能冻融1次，在37℃迅速解冻，以减低凝血因子的消耗，解冻后立即测试。
4. 标本运输：低温条件下运输。
5. 标本拒收的标准：抗凝剂不符合，采血量不准确，凝固，溶血，脂血标本不能作测定。
6. 实验材料：
北京世帝科学仪器公司凝血酶原时间测定试剂盒，主要成分为兔脑粉、氯化钙和少量稳定剂。
7. 仪器设备：
7.1 仪器名称：M200全自动凝血因子分析仪。
浆凝血酶原时间测定( PT,一期法)标准操作程序SOP文件
1，试剂：
（1）.组织凝血活酶浸出液：常用人或兔脑粉浸出液。
（2）.0.025mol/L氯化钙溶液。
2，仪器：
（1），秒表，塑料试管，塑料注射器。
（2），全自动血凝分析仪。
[标本采集与处理]
用血凝试验专用1：9枸橼酸钠抗凝真空采血管抽取静脉血，轻摇抗凝。3000r/m离心10min，获乏血小板血浆。
[质量控制品]
STA血凝质控物两种。
[操作步骤]
（一），手工操作：
1.在试管内加入109mmol/L枸橼酸钠溶液0.2ml，然后加入待检者(或正常对照) 1.8ml，混匀,高速离心,分离血浆。
2.取小试管1支，加入待测血浆和组织凝血活酶浸出液各0.1ml，37℃预温，再加入0.025mol/L氯化钙溶液0.1ml(氯化钙液也应预温在37℃水浴中),立即开启秒表,不断轻轻倾斜试管,记录至液体停止流动所需要的时间。重复以上操作2--3次,取平均值,即为凝血酶原时间。
INR=PTR PTR:凝血酶原时间比值。
备注：PT.APTT的仪器测定操作方法根据仪器.试剂说明书的要求进行。
[临床意义]
延长:见于先天性Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ缺乏症和低（无）纤维蛋白原血症；获得肝脏疾病、DIC、原发性纤溶症、维生素K缺乏症等，是监测口服抗凝治疗，性见于作为口服抗凝药的可靠指标。
缩短:见于先天性因子Ⅴ增多症、长期口服避孕药，血栓前状态和血栓性疾病等。
2，参加室间质评工作，以使结果与全国水平一致。
3，每批试剂使用前必须应用标准品Байду номын сангаас质量控制品进行试剂评价。
4，为保证标本质量，统一使用一次性真空采血管采血。
[结果计算]
由于不同来源.不同制备方法的组织凝血活酶对结果影响很大,造成结果可比性很差,特别影响判断治疗效果。WHO提出以人脑凝血活酶67/40批号作为标准品,并以国际敏感度指数(international sensitivity index ,ISI )表示各种制剂与67/40之间相互关系。67/40为原始参考品,定ISI为1.0。因此各种制剂必须标以ISI值。国外现在采取国际标准化(凝血酶原时间)比值(international normalized ratio ,INR)统一判断治疗效果,以INR控制在2--4时为抗凝治疗适当范围。为此必须通过该组织凝血活酶的ISI,经下列公式计算:
临床检验实验报告 PT & APTT & Fg 测定
PT & APTT & Fg 测定【实验目的】1、掌握凝血酶原时间测定的方法。
2、掌握活化部分凝血酶时间测定的方法。
3、掌握纤维蛋白原含量测定的凝血酶法【实验原理】1、PT是在体外满足外源性凝血全部条件后的血浆凝固所需的时间。
在抗凝血浆中加入过量的组织凝血活酶和Ca2+，使凝血酶原转化为凝血酶，后者使纤维蛋白原转化为纤维蛋白。
测定从加入Ca2+到血浆开始凝固所需时间，即为ＰＴ。
２、ＡＰＴＴ是在体外满足内源性凝血全部条件后的血浆凝固所需的时间。
在３７℃条件下，以白陶土（激活剂）激活因子Ⅻ，以脑磷脂（部分凝血活酶）代替血小板提供凝血的催化表面，再加入适量的Ｃａ２＋即可满足内源性凝血的全部条件。
测定从加入Ｃａ２＋到血浆凝固所需的时间即为ＡＰＴＴ。
３、纤维蛋白原与凝血酶作用形成不溶性纤维蛋白，因而血浆在加入凝血酶后逐渐凝固。
凝固时间与血浆中纤维蛋白原的浓度呈负相关。
【实验材料】水浴箱、试管、试管架、吸样抢、吸头、离心机、秒表、109mmol/L的枸橼酸钠、新鲜全血、血凝仪、２５ｍｍｏｌ／Ｌ氯化钙凝血活酶试剂、２５ｍｍｏｌ／Ｌ氯化钙溶液、PT试剂、KPTT试剂、凝血酶、巴比妥血浆稀释液等。
【实验步骤】１、ＰＴ测定：（一）试管法：①分离乏血小板血浆②平衡温度③温浴④测定待测血浆的PT（二）血凝仪法：按“PT”键→在放有磁珠的2号杯里加预温的0.1ml待测血浆→小杯放入右边孔内→按“TEST”键→仪器自动激活30秒钟（倒计时）→仪器鸣叫后加入预热的PT试剂0.2ml →仪器自动检测并显示结果２、ＡＰＴＴ测定：（一）试管法：①分离乏血小板血浆②平衡温度③温浴氯化钙溶液④测定待测血浆的APTT（二）血凝仪法：按“KPTT”键→在放有磁珠的3号杯里加预温的0.1ml待测血浆和0.1ml KPTT试剂→小杯放入中间孔内→按“TEST”键→仪器自动激活3分钟（倒计时）→仪器鸣叫后加入预热的cacl2 0.1ml→仪器自动检测并显示结果３、Ｆｇ测定：血凝仪法：按“Fg”键→在放有磁珠的1号杯里加预温的1:10待测血浆0.2ml→小杯放入左边孔内→按“TEST”键→仪器自动激活2分钟（倒计时）→仪器鸣叫后加入预热的复溶凝血酶0.1ml→仪器自动检测并显示结果【实验结果】××医院报告单姓名：张三性别：男年龄：22 科室：消化内科标本号：12345临床诊断：肝硬化送检标本：静脉血送检目的：ＰＴ、ＡＰＴＴ、Fg送检医生：李四送检时间：2012年10月1７日结果：ＰＴ（试管法）１３s （血凝仪法）１２.８sＡＰＴＴ（试管法）３４s （血凝仪法）３２.８sＦｇ（血凝仪法）３.３５s检验医师：王二检验时间：2012年10月1７日【讨论】１、注意事项：①采血用塑料注射器，贮血用塑料试管或硅化玻璃试管。
凝血酶原(PT)SOP文件
凝血酶原(PT)SOP文件以下是为大家整理的凝血酶原(pT)sop文件的相关范文，本文关键词为凝血,酶原,sop,文件,ZYYY,LJxm--b10--2，您可以从右上方搜索框检索更多相关文章，如果您觉得有用，请继续关注我们并推荐给您的好友，您可以在综合文库中查看更多范文。
ZYYY/LJxm--b10--20XXsop文件附录bb10：血浆凝血酶原时间（pT）测定第一页页首内容：血浆凝血酶原时间（pT）测定（凝固法)科左中旗中医医院检验科操作规程文件号：ZYYY/LJxm--b10--20XX第4版共6页20XX年9月13日起实施。
〔该sop变动程序〕本操作程序的改变可由使用sop文件工作人员提出，人，科主任批准签字。
本规程每2年复审一次复审日期:年月日复审人：规程编写者：李凤兰审批者：李凤兰批准日期：20XX年9月13日医务科保管者：包金泉检验科保管者：李凤兰临检实验室保管者：于庆芝并报告专业负责ZYYY/LJxm--b10--20XXsop文件b10.1:测定原理:待测血浆加入过量的钙组织凝血活酶，重新钙化的血浆在组织因子存在时激活因子x成为xa，后者是凝血酶原转变为凝血酶，凝血酶使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，测定凝固所需的时间，即为待测血浆凝血酶原时间。
b10.2:标本采集与处理：b10.2.1:受检者准备：空腹静脉取血b10.2.2：受检者体位：坐位、静脉取血、使用止血带时间不超过1分钟。
b10.2.3:标本种类:采用血浆检测，用枸橼酸钠抗凝。
b10.2.4:使用器材：取血器材包括注射器、针头与试管，必须干燥、清洁，要使用一次性塑料注射器与塑料试管，使用真空采血管后应及时去除真空。
b10.2.5:离心条件与测定时间：必须以3000rpm的离心速度离心15分钟，血浆分离后应在2小时内完成测定。
b10.2.6：抗凝剂：必须用109mmol/L(32g/L)枸橼酸钠抗凝，抗凝液应防止霉变。
血浆凝血酶原时间(PT)测定
血浆凝血酶原时间（PT）测定【实验原理】在受检血浆中加入过量的组织凝血活酶和适量的钙离子后，测其凝固时间为PT。
是反映血浆中凝血酶原、因子V、Ⅶ、X及纤维蛋白原的试验，也是外源性凝血系统常用的筛选试验之一。
【试剂】1．兔脑粉浸出液取150mg干燥兔脑粉，置于试管中，加生理盐水2.5ml，放入37℃水浴，充分搅拌10min，并置其水浴中备用。
2．0.025mol/L CaCl2溶液。
【操作方法】1．在试管中加入109mmol/L枸橼酸钠或0.1mol/L草酸钠溶液0.2ml，然后加受检血1.8ml混匀，低速离心，分离血浆。
2．取小试管1支，加入血浆和兔脑粉浸出液各0.1ml，37℃预温，再加入0.1mlCaCl2溶液37℃预温，立即开动秒表，不断倾斜试管，至液体流动停止所需时间，即为凝血酶原时间。
重复操作2～3次，取平均值，并作正常对照。
【参考区间】12～14s（一期法）【质量控制】1．抽血要顺利，抗凝要充分，否则PT延长。
2．采血后宜在1小时内完成，置冰箱保存不能超过4h。
3．试验温度要恒定于37℃±1℃，否则影响结果。
【临床意义】凝血酶原时间延长（超过正常对照3s以上）见于：1．先天性凝血因子异常，如Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ因子之一或两种以上异常时。
但单一凝血因子异常时，其活性要减少到一定水平，PT才延长。
如因子I要<1000mg/L，Ⅶ<5%，Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ要<10%。
2．后天性凝血因子异常，如严重肝病、维生素K缺乏（慢性胃肠疾患、阻塞性黄疸）、纤溶亢进、DIC后期、血液中抗凝物质增多及使用抗凝药物，如双香豆素类等。
凝血酶原时间缩短见于DIC早期及血栓性疾病，如心肌梗塞、脑血栓形成、急性血栓性静脉炎等。
PT测定通常用于以下三种情况：（1）出血性疾病的病情观察和出血及手术时应补何种凝血因子的检查；（2）用于检查肝合成维生素K依赖因子（因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ）是否减少，是维生素K缺乏、肝脏病的一项检查指标；（3）用于缺血性心脏病（如心肌梗塞）和人工瓣膜使用者，在应用双香豆素等口服抗凝剂进行抗凝治疗时的监控项目。
PT
修改纪录：1目的本操作书的制定的目的是，为操作者进行凝血酶原时间测定提供正确的操作方法。
2适用范围适用于凝血酶原时间测定3定义凝血酶原时间（Prothrombin time，PT）是一个基础的凝血筛选试验，常用来评价先天的和/或后天获得的外源性凝血途径(因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ)。
4测定原理和临床意义4.1测定原理在待检血浆中加入过量的第Ⅲ因子和适量Ca2+,使凝血酶原转变为凝血酶，后者使纤维蛋白原转变为纤维蛋白。
采用凝固法，通过电磁感应,感测介质黏度变化，从而测定血浆凝固时间，与正常人凝血酶原时间比较，综合反映外源性凝血系统中因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）的水平。
方法为自动血凝分析仪（STA Analyzers）Clauss凝固法。
该试验对外源性凝血因子敏感：----因子II （凝血酶原）----因子V （易变因子）----因子VII （稳定因子）--因子X （Stuart 因子。
4.2临床意义为外源性凝血途径检查的筛选试验，是综合反映凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ、Ⅰ含量及活性的指标。
监测抗凝剂治疗。
延长：Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ因子先天性缺乏和低（无）纤维蛋白原血症；DIC的低凝期及继发性纤溶亢进期；原发性纤溶症；维生素K缺乏症；肝脏疾病（肝硬化、肝炎、黄疸）；循环血液中有抗凝物质；纤维蛋白降解产物（FDP）增多；口服香豆素类抗凝药；肠道重吸收紊乱；新生儿出血性剂病等。
缩短：血栓前状态或血栓性疾病、DIC早期、口服避孕药等。
PT被广泛用于监测抗凝治疗(warfarin)，因为它的灵敏度可反映依靠维生素K的因子II,VII 和X的浓度变化，所以此试验所得的结果对确定治疗药物浓度是特异的。
众所周知，血浆PT的值由于凝血活酶试剂本身及所测量的仪器的不同而不同。
WHO采用的一种标准品是“抗凝治疗强度凝血活酶国际参考标准系统”，在这个系统中，PT比值被转换成国际标准化比值（INR），病人的PT和标准PT比值符合INR与ISI（国际敏感度指数）换算公式：INR=（病人PT / 平均正常PT）ISI凝血活酶ISI 值通过使用国际参考品凝血活酶（IRP），由正常血浆和香豆素治疗病人血浆的凝血活酶来决定，PT值的获得可通过作log--log 图，并回归画出直线，该直线的斜率描绘的即是凝血活酶ISI 值。
血液凝血酶原时间(PT)作业指导书
血液凝血酶原时间（PT）作业指导书1.目的：建立血液凝血酶原时间（PT）检测标准操作规程，确保检测结果的准确。
2.范围：适用于检验科临检实验室。
3.规程：3.1 标本的采集与准备：3.1.1患者应停用影响凝血试验的药物至少一周。
3.1.2凝血试验的抗凝剂为0.109M枸橼酸钠,与血液的容积比为1:9。
3.1.3止血带使用时间要短。
3.1.4要使用高质量真空带盖采血管或硅化管或塑料管。
3.1.5采血必须顺利,避免溶血。
3.1.6凝血检测用的血标本应单独采集、立即分离血将,按规定的离心力除去血小板。
3.2 标本的储存：3.2.1有效时间为4℃24小时,20℃6小时,≥30℃4小时。
3.2.2从标本的采集到完成检测通常不宜超过2小时。
3.3 标本拒收标准：3.3.1血量与抗凝剂比例不符。
3.3.2放置太久的标本。
3.3.3混有肝素等污染物的标本。
3.3.4创伤性或留置导管的血标本以及凝血的标本不适宜。
3.3.5标本没有标签或没有姓名、病区、床号。
4 仪器：CA500全自动凝血仪。
5 原理：散射光凝固法检测原理——血浆样本经过一定时间的温育后，加入反应试剂，仪器采用波长为660nm的光照射反应物，通过测量散射光光强度的改变来测定凝血过程（纤维蛋白原转化为纤维蛋白）中的浊度变化，从散射光光强度的测定可得凝集曲线，再通过百分比原理方法求得凝血时间。
6 试剂：6.1组成：CA500公司专用配套试剂。
6.2储存：2～8℃保存。
7 标本检测：7.1. 开机：开打印机电源→开CA500仪器右侧电源→开机后机器进行自检、预热，当屏幕上显示“Ready”时可以进行试验.7.2.每日针冲洗：在主屏幕上选“Rinse Probe”，然后按下“Execute”进行针冲洗.7.3.准备试剂：按照仪器试剂位置设定，把每项的试剂准备好，放在相应的位置.7.4.准备反应杯：将杯架上每个位置排好反应杯.7.5.准备标本：将室内质控和离心好的样本放在相应的样本架上（一个架子可放10个样本），准备好放在进样器上.7.6.输入试验项目：按下主菜单上的“Work List”键，在试验项目键点击APTT，使APTT 项目下显示“—”变为“○”，按“↑或↓”将需要测试标本如上操作选择.7.7.输入样本号：按下“ID No.Entry”，按顺序输入样本的序号或病人的病历号.7.8.开始检测：待一切准备工作就绪，按下屏幕右上角“START”键，仪器开始检测.7.9.查看结果：返回主屏幕，检测的项目如果由“◎”变为“●”表明此试验已经完成，然后按下“Stored Date”（储存结果）键，屏幕会换到结果显示界面，按下边第一个菜单“G raph”，查看凝集曲线、吸光度、结果等，检查是否有Error错误信息，有错误报警的标本需考虑重测.7.10.关机前冲洗针：关机前需要洗针，按下“Rinse Probe”，然后按下“Execute”.7.11.关机：回到主屏幕下，切断仪器电源，关闭打印机。
凝血四项标准操作程序
凝血四项标准操作程序（SOP）【】PT凝血酶原时间APTT活化部分凝血活酶时间FIB纤维蛋白原TT凝血酶时间【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报述人员批准签字：专业主管、科主任。
【适用范围】本产品适用于检测凝血因子。
【操作步骤】1、使用1：9枸橼酸钠抗凝管采血2ML，离心速度为3000转/分，10分钟取用上层血浆。
2、用加珠器在每个样品杯中放一粒钢珠，把样本杯置于预温槽内。
3、进入主菜单，用光标键移动光标，选择“测试”，按键“确认”，进入实验菜单。
4、将试剂放于相应位置，预温孔或室温孔。
5、将标本加入样品杯（PT50ul，APTT50ul,FIB20ul血浆加180ulFIB稀释液再取100ul，TT100ul）按预温槽相应的ABCD键，计时启动。
6、当达到预温时间时，发出嘟嘟声通知操作者，将样品杯从预温槽中移至测试槽中，加入试剂（PT100ul，APTT50ul氯化钙，FIB100ul，TT100ul）进行测试。
7、使用联动加样器时，加试剂的同时，仪器自动启动计时器开始计时。
8、实验完成，记下各结果。
【维护与保养】1，维护和保养方法保持清洁，特别是测试孔内的清洁尤为重要，严禁有异物进入。
防止受潮，腐蚀，远离强电磁场干扰源。
应使用干燥的软布进行仪器表面的清洁，不得使用强酸或强碱消毒剂擦拭仪器表面。
仪器应放置在平稳的工作台面上，不得摇晃与振荡。
避免阳光直晒，远离强热物体。
电源电压：220V,频率：50HZ，如当地电压不稳定，应使用稳压电源。
输入功率：不大于100VA(W),不与大功率电器共线并用。
熔断器的更换：当用户更换熔断器内的保险管时，应先关闭本系统，拔下电源线，并严格按熔断器座旁标记的规格型号进行更换（熔断器规格：2A/250V/20mm）仪器内△标记警告用户：仪器装有加热装置，保持设定的恒温+℃，请不要在通电情况下触及。
加珠器严禁放入搅拌孔内，也不要放入邻近孔内，以免钢珠磁化。
凝血酶原时间（PT）测定试剂（液体）.pdf
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（液体）【应用范围】凝血酶原时间（PT）用于外源性凝血途径的筛选性试验及凝血因子Ⅱ，Ⅴ，Ⅶ和Ⅹ缺乏的筛选，定量测定及口服抗凝剂治疗的监控检测方法可以手工操作，也可使用半自动、全自动血凝仪。
★ 该试剂仅用于体外诊断，用于检测血浆凝血酶原时间。
【检测原理】在待测血浆中加入含钙离子的组织凝血活酶，启动凝血机制，使凝血酶原转化为凝血酶，后者使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，血浆在一定时间内凝固。
如果外源性凝血途径中相关因子缺乏，凝固时间会延长。
延长的程度与单因子缺乏程度，或者与所有相关因子综合缺乏程度成比例。
【试剂组成】PT试剂（液体）： 2.0ml×10瓶【试剂成分】＜2% 组织因子、缓冲剂和稳定剂适量。
【技术指标】序号 项目 要求1 外观 PT试剂（液体）应为无色透明溶液2 装量 PT试剂（液体）的装量应符合标示装量±10%范围内的要求3 凝血酶原时间正常值 检测凝血酶原时间正常值的参考范围为：10.7s-14.3s4 重复性 重复试验的变异系数不应超过5%5 批间差 批间差应符合规定，变异系数不应超过8%6 稳定性 在2℃~8℃存放不少于12个月【保存和稳定性】2℃~8℃保存，未开封试剂有效期内稳定。
开封后稳定性：2℃~8℃保存稳定30天。
注：该试剂是良好的微粒悬浮液，长时间放置可能出现絮状物，使用前轻摇混匀。
【检测前准备】★ PT试剂可直接使用，使用前轻轻摇匀。
★ 样本收集和处理新鲜静脉血与柠檬酸三钠按9：1混合均匀，以2500×g离心15分钟（建议使用低温离心机），收集上层液体（血浆），在2小时内进行实验。
【检测流程】★ 手工和电子机械法37℃预热凝血酶原试剂，至少10分钟，但不超过30分钟。
待测样本（或定标血浆或正常、异常质控血浆） 50µ137℃孵育3分钟预热的凝血酶原试剂 100µ1立即混匀、计时，记录血浆凝固时间★ 自动血凝仪操作如果使用仪器测定，参照仪器操作手册。
血浆凝血酶原时间测定(PT)标准操作规程
血浆凝血酶原时间测定（PT）标准操作规程一、项目名称：血浆凝血酶原时间测定（prothrombin time ，PT）二、检验方法名称：凝聚法三、方法学原理：在确定量的血浆样本经过肯定时间的加温后，加入试剂。
加入试剂后，采纳波长为660nm的光照耀样本。
凝血过程（纤维蛋白原转化为纤维蛋白）中血的浑浊度可以通过测量散射光光强度的转变来测定。
从散射光光强度的测定，可以做出凝血曲线，通过Percentage Detection Method法求得凝血时间。
四、方法学溯源：凝血酶原时间（PT）测定是Quick于1935年创立的。
在受检血浆中加入过量的组织凝血活酶（人脑、兔脑、胎盘及肺组织等制品的浸出液）和钙离子，使凝血酶原变为凝血酶，后者使纤维蛋白原转变为纤维蛋白。
观看血浆凝固所需要的时间即凝血酶原时间。
其凝固时间取决于凝血因子Ⅱ、Ⅱ、Ⅱ、Ⅱ、Ⅱ的水平。
该试验是反映外源凝血系统最常用的筛选试验。
五、仪器：（一）型号：Sysmex CA1500自动血液凝血分析仪（二）分析和计算参数：1．处理量：约120个测试/小时2．所需样本量：50l3．检验时间：在最长检验时间之内测出结果，典型最长检验时间：100秒4．重复性：CV2%5．计算参数：凝血酶原活动度（PT%）凝血酶原比值（PT R）国际标准化比值（INR）六、试剂及配套品：（一）试剂：1. 凝血活酶含钙试剂（Thromborel S）（1）商标：德灵（DADE BEHRING）（2）包装规格：Pack for 104ml（3）代码：No.OUHP 29 , or（4）参数：ISI（国际敏感度指数）=0.97（5）成分：1）Thromborel S Reagent :a. 冻干人胎盘促凝血酶原激酶（lyophilized human placental thromboplastin）b. 氯化钙(calcium chloride)c. 稳定剂(stabilizers)2) 防腐剂（Preservatives）:a.庆大霉素（Gentamicin）(0.1g/L)b. 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮（5-chloro-2-methyl-4-isothiazol-3-one and 2-methyl-4-isothiazol-3-one）（最大量20mg/L）2．佛罗那巴比妥缓冲液（Dade Owren'S Veronal Buffer）（1）商标：德灵（DADE BEHRING）（2）包装规格：Pack for 1010ml（3）代码：B4234-25（4）成分：1）2.8410M的巴比妥钠(sodium barbital)2）1.2510M的氯化钠(sodium chloride)3) PH 7.350.13. 清洗液（Cleaning）2%次氯酸钠溶液（自配）（二）配套品：1.标准血浆（Standard Human Plasma）(1) 商标：德灵（DADE BEHRING）(2) 代码：No. ORKL2.校准质控血浆（Ci-Trol）(1) 商标：德灵（DADE BEHRING）(2) 代码：Level 1, B4244-10Level 2, B4244-20Level 3, B4244-303.质控血浆（Control Plasma）(1) 商标：太平洋（Pacific Hemostasis）(2) 代码及规格：Level 1 (Normal), 100595 101mlLevel 2 (Abnormal), 100596 101mlLevel 3 (Abnormal), 100597 101ml七、操作步骤：（一）开机：开机前，先打开连机的打印机。
凝血酶原时间2
凝血酶原时间2【适用范围】以手工法或凝血仪进行外源凝血系统诸因子活性筛选、测定、相关抑制物检测、口服抗凝剂及溶栓治疗监测。
【检测原理】待测血浆中加入过量的组织凝血活酶浸出液（TF）和标准量Ca2+，激活FⅦ，并与FⅦa形成复合物，触发外源凝血系统，使血浆凝固所需的时间，即为PT；是外源凝血系统常用的非特异性筛选试验。
【试剂盒组成及主要成分】1. PT试剂:(冻干品)(含兔脑组织凝血活酶、稳定剂、防腐剂)2.PT复溶液（含Cacl2、缓冲液、稳定剂、防腐剂）3.说明书 (ISI值见试剂盒标签)【贮存方法及有效期】1．原包装试剂2-8℃密闭保存，有效期内稳定。
2．试剂复溶后：2-8℃，5d稳定；18-25℃ 24h稳定；37℃ 8h稳定;3．不用时2-8℃保存，可延长使用期，严禁冻融。
【样本采集与保存】静脉采血，0.109M（3.2%）枸橼酸三钠与全血按1：9比例迅速混匀，2500g（3000r/min）离心15min，用塑料移液管取出上层血浆，2h内检测完毕。
有关标本收集和储存更详细内容，请见NCCLS文献H21-A3 1。
【测定方法】1. 试剂准备：PT试剂恢复至室温后，按瓶签上标明剂量，准确加入PT复溶液，置37℃预温30min，用前颠倒混匀；最好置入一磁力搅拌子，以使悬液保持均一状态，避免剧烈震荡。
敬告：本试剂盒内配备的复溶液仅限本试剂盒内试剂复溶时使用，请勿使用于其他批次试剂产品，以免影响测定结果。
2. 半自动血凝仪、手工测定取待测（质控或参照）血浆100ul, （磁珠法加入测试珠1粒），37℃孵育3min，加入已预温至37℃的PT试剂200ul，记录凝固时间。
手工法以出现不流动的初期凝固为终点。
3. 全自动血凝仪按相应说明书操作。
数据处理1. 凝血酶原时间比值(PTR)=样品PT值/正常参考血浆PT值2. 国际正常化比值(INR)=PTR ISI【参照范围】1. 10-15s；＞正常参照3s为异常；2. INR：0.8-1.5；各实验室应根据自己的特定人群、仪器及试剂确立自己的参考范围；或遵照NCCLS C28-A23方案建立本室参照范围：【注意事项】1. PT试剂复溶后，必须在37℃预温区中预温30min，以利 TF活性释放出来，保证实验准确。
实验一 手工法 PT测定
实验一 PT测定
手工法
原理
体外模拟外源性凝血过程的全部条件，在贫 血小板血浆中加入组织因子和钙离子后，血浆发 生凝固的时间即为凝血酶原时间（PT）
凝血酶原时间测组定织因子
Prothrombin 一、原理来自timeCa2，+ PT
磷脂
Ca2+ 脑磷脂
器材、试剂
1.水浴箱、试管、试管架、加样枪、离心机、秒表 2.氯化钙凝血活酶试剂
标本采集
109mmol/L枸橼酸钠抗凝的静脉血（1：9） 1.8ml血液和0.2ml抗凝剂
操作步骤
1.采血 取空腹静脉血1.8ml加入含有0.2ml 109mmol/L 枸橼酸钠的塑料管或真空负压管采集。 2.分离血浆 抗凝血以3000r/min离心10min，分离贫血 小板血浆备用 3.溶解试剂 4.预温 将钙凝血活酶试剂、待检血浆置于37°水浴箱内预 温。
思考题
1.PT检测的临床意义？ 2.PT在检测过程中应注意哪些问题？
5.测定 取待检血浆0.1ml加入预热好的试管内，在加入凝 血活酶试剂0.2ml混匀并开动秒表。8s后，不时取出试管 观察混合液的流动状态，当流动停止时终止计时，记录秒 数，即为待检血浆的PT秒数。
血浆0.1ml＋PT试剂0.2ml 混匀计时
结果观察：缓慢倾斜试管，观察液体流动状态，流动 停止后停止计时
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凝血酶原时间PT测定
1.实验原理
凝固法确定量的血浆（50微升）样本经一定时间加温后，加入PT 试剂，采用波长660nm的光照射样本，凝血过程中血浆的混浊度可以通过测量散射光光强度的改变来测定，然后通过标准曲线求出凝血酶原时间，再通过参数计算得出凝血酶原活动度及INR值。
2.标本采集
2.1早晨空腹采血(空腹12小时左右)，静脉采血。
2.2
3.8％(w/v)枸椽酸钠0.2ml+静脉血1.8ml，混匀。
3.标本存放：1小时内(3000r/min×15min)分离血浆，室温放置不超过2小时，2～8℃保存不超过4小时，长时间保存需在冰冻条件下，（-70℃不超过6个月），只能冻融1次，在37℃迅速解冻，以减低凝血因子的消耗，解冻后立即测试。
4.标本运输：低温条件下运输。
5.标本拒收的标准：抗凝剂不符合，采血量不准确，凝固，溶血，脂血标本不能作测定。
6.实验材料：
6.1德国DadeBehringMarburg公司凝血酶原测定试剂，每瓶加4ml 蒸馏水溶解(40人份)，未开封试剂2～8℃贮存到说明书上有效期，复溶试剂2～8℃保存不超过5天。
6.2DadeControl质控血浆.用蒸馏水1ml溶解后放置30分钟，才能使用或分装。
复溶后，室温保存2小时，2～8℃4小时。
7.仪器设备：
7.1仪器名称：SysmexCA-1500全自动血液凝固分析仪
7.2仪器厂家：日本Sysmex公司
7.3仪器型号：SysmexCA-1500
7.4仪器技术参数：
7.4.1速度：最快检测速度180测试/小时，组合检测约140测试/小时。
7.4.2试剂位：36个，具冷藏功能。
7.4.3样本位：50个，可自动连续添加。
7.5仪器校准程序：
7.5.1校准频率：当方法改变，试剂厂家或试剂型号改变，仪器维修影响测定结果等情况时，必须进行校准。
7.5.2校准操作：设置标准曲线分析(由仪器提供商指定工程师执行)。
8.操作步骤：
8.1检查前准备：
8.1.1清空废液瓶，清空反应杯抛弃槽。
8.1.2添加足够反应杯(不能超出警告线)。
8.1.3添加清洁液试剂，清洗用蒸馏水等。
8.2开机：先开打印机再开主机，开机后仪器自检，约15分钟，屏幕上方“NotReady”变为“Ready”，表示仪器预热完成，进入系统准备工作状态，可进行测定。
8.3输入工作清单：从主菜单选WorkList→出现第一架样本工作清
单输入画面，选IDNOEntry输入第一个样本号→按相应实验项目名称键PT，并同时输入此标本的其他测试项目，若选“凝血四项（PT、APTT、Fbg、TT）”，可按Profile#1组合选项选择，选中项目相应位置标记为“○”，选完项目后按ENTER确认，要删除某项目时只需按该项目（按键如PT○变为PT-）即可，→用↑↓键，同样输入其他标本编号项目。
（快速输入可用Repeat键，输入重复标本数，复制同样项目的输入。
8.4放置样本：按8.3所设好的工作清单顺序将离心分离好的样本放置于样本架上，并按顺序把样本架排列于Sampler进样器右边位置(最多同时放5架共50个样本)
8.5按Start键开始测定：盖好遮光盖，确认仪器为准备状态(显示屏正上方显示“Ready”)按Start键，进样开始，→测定进行，仪器显示为“Analying”(被选择项目背景变为“◎”，此时可重复8.3，8.4，继续输入其他架样本工作清单，按Rigester，继续确认测试任务，添加样本架继续测试，→测定完成，测定项目背景变为“●”，打印机打印出测定结果，所有测定清单完成，系统恢复“Ready”状态。
8.6每日维护：完成每日的测定后，关机前维护。
8.6.1冲冼针RinseProbe
8.6.2清空废液瓶，和已使用过的反应杯。
8.6.3将试剂架连用试剂放入冰箱。
8.7关机：先关主机，再关打印机。
9.检验结果的判断与分析：
9.1仪器测定PT的线性范围在5-600秒，测定完成后仪器显示PT
秒数、PT活动度、INR值等参数。
若不能对参数进行正确计算，将出现下列信息：
﹡﹡﹡.﹡出现错误，不能得到分析数据
ˉˉˉ.ˉ不能计算参数
＋＋＋.＋数值超出线性范围.
9.2仪器设定PT参考范围在10-14秒，如果得不到一个正常数值，在数据的左侧将出现下列标记：
﹡出现错误信息
<数据低于可报告的低限
>数据高于可报告的高限
10.质量控制：每批样本同时测定两个浓度水平(高值和正常值)的质控品，以2S为警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则详见室内质控作业指导书。
11.临床意义：PT是用于筛查外源性凝血系统（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）及口服抗凝药物剂量（如华发令、双香豆素等）的检测项目。
11.1参考范围：秒数S：10-14S（患者结果超过正常对照35以上有临床意义）
活动度：80-120％
国际标准化比值INR：0.8-1.5
11.2PT延长见于先天性凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ缺乏；低（无）纤维蛋白原血症；获得性见于DIC、原发性纤溶症、维生素K缺乏、肝病、血循环中有抗凝物质（如口服抗凝剂、肝素）。
11.3PT缩短：见于先天性凝血因子V增多、口服避孕药、高凝状态
（DIC早期、急性心肌硬塞等）、血栓性疾病（脑血栓形成、急性血栓性静脉炎）、多发性骨髓瘤、洋地黄中毒、乙醚麻醉后。
11.4监测口服抗凝药（如华发令、双香豆素等）的重要指标。
一般要求：PT(S)：18-24SINR：2.5-3.5，不同疾病不同值。
12.变异的潜在来源
12.1抗凝剂：草酸盐、EDTA、肝素不适用于PT检查
12.2标本采集处理不当，如血与抗凝剂未充分混匀，出现凝块，混匀时过分用力，使标本溶血，造成结果变异。
12.3纤溶药物的影响，如双香豆素、链激酶、尿酶等。
12.4超剂量使用肝素使凝固时间延长。
12.5FDP增加使凝固时间延长。
12.6某些药物，如口服避孕药、雌激素、天门冬酰胺酶、钠络酮等影响测试结果。
13.操作注意事项：干粉试剂及质控血浆溶解
13.1确认溶剂类型，一般溶解液包括：蒸馏水、生理盐水、缓冲液、厂家特定溶解液，必须按说明书要求使用。
13.2溶解时，轻轻转动容器，保证干粉完全溶解，避免剧烈振荡。
13.3复溶后，室温放置5-10分钟方可使用。
14.仪器维护与保养
14.1日常维护（见8.6）
14.2每周维护
14.2.1液路冲洗：仪器在“Ready”状态下，从主菜单按SpecialMenu →按Maintain→按Rinse﹠Prepare→按Execute键运行此程序→完成后
按Return返回。
14.2.2清洁仪器：定期用擦布擦干净仪器内外，包括试剂槽。
14.3需要时维护：
14.3.1调整压力：仪器在“Ready”状态下，以主菜单按SpecialMenu →按Maintain→按PressureAdjust键，显示压力是否在其调整范围内？若不在，则打开仪器右侧相应压力调整旋钮，旋动调整好压力，再锁紧旋钮。
14.3.2更换灯泡：关机→从仪器右侧取下灯泡外盖及内盖→换上好的灯泡→装上内外盖→从主菜单按SpecialMenu→再按Maintain→按Caliblamp→确认关上遮光盖，按Execute运行调整程序。
14.3.3更换保险管：关机→从仪器左侧旋下保险盖→更换上好的保险管→装上保险管盖。
15.参考文献
15.1叶应妩.王毓三等《全国临床检验操作规程》第三版，东南大学出版社.
15.2Sysmex公司《SysmexCA-1500操作手册》1998.6修订本.。