消毒产品生产企业卫生许可证办理条件、办理材料、办理流程和常见.
消毒产品生产企业卫生许可规定
消毒产品生产企业卫生许可规定第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。
第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。
消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。
第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（五）生产工艺流程图。
（六）生产和检验设备清单。
（七）质量保证体系文件。
（八）拟生产产品目录。
（九）生产环境和生产用水检测报告。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
申请材料按照附件1的要求和格式提供。
第六条省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。
第七条省级卫生行政部门对申请人提出的申请，应当根据《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等规定的时限、程序和要求完成受理、审查、决定，并出具相关卫生行政许可文书。
第八条受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。
消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序
附件：江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序一、依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国传染病防治法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》（以下简称《规范》）的规定，制定本程序。
二、凡我省境内的消毒剂、消毒器械和卫生用品（统称“消毒产品”）的生产企业，应当取得省卫生厅发放的消毒产品生产企业卫生许可证（以下简称卫生许可证）后方可从事许可范围内的消毒产品生产。
三、省卫生厅委托设区的市卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）承担卫生用品生产企业卫生行政许可的申请受理、现场审核工作;委托省卫生监督所承担消毒剂、消毒器械生产企业卫生行政许可的申请受理、审核、报批、审批结论反馈、卫生许可证发放和档案管理等工作。
同时生产消毒剂、消毒器械和卫生用品的企业，应当向省卫生监督所提出申请。
四、申请卫生许可证的消毒产品生产企业（以下简称申请人），应当根据本程序的规定向省卫生监督所或市级卫生行政部门提出申请，并提交下列有关材料（卫生用品的申请材料一式两份）：（一）江苏省消毒产品生产企业卫生行政许可申请表；（二）生产工艺及流程图；（三）厂区平面图、车间布局平面图；（四）生产设备和检验设备清单；（五）卫生行政部门认定的检验机构出具的生产环境卫生学检测报告（限卫生用品）；（六）卫生质量控制体系相关材料（包括卫生管理组织、管理制度等）；（七）卫生管理人员、检验人员名单及其培训合格证明材料；（八）从业人员健康体检合格证明。
五、申请材料齐全、符合要求的，或者申请人按要求提交全部补正材料的，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当受理其申请。
六、申请材料不齐全或者不符合规定要求的，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当当场或5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。
逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
七、受理或不受理卫生许可申请，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当按规定出具卫生行政许可申请受理通知书或不予受理决定书。
卫生许可证办理流程
卫生许可证办理流程
2.提交申请材料：将准备好的申请材料和申请表格一并提交给当地卫
生行政部门。
注意填写申请表格的各项信息，确保相关内容准确无误。
3.领取受理通知：卫生行政部门在受理申请后会给予一份受理通知书，该通知书包含了一些办证流程的基本信息、办证时间和注意事项等，需要
经营者保留好以备后续参考。
4.现场勘察：申请材料受理后，卫生行政部门的工作人员会进行现场
勘查，确保申请者的经营场所符合卫生标准要求。
勘察内容包括场所的卫
生状况、食品加工设备的使用情况等。
5.检测验收：申请者需要按照卫生行政部门要求的要求进行检测验收。
一般包括食品质量安全检测、卫生设施设备的合格验收等。
通过检测验收后，部门会出具相应的证明材料。
6.支付费用：办理卫生许可证一般需要缴纳一定的费用，根据不同地
区和行业有所不同。
申请者需要按照规定的时间和方式缴纳费用。
7.核发证件：经过上述程序的审核和验收，卫生行政部门会核发卫生
许可证，证件上会有一些相关的基本信息、有效期和经营范围等内容。
8.监督检查：获得卫生许可证之后，经营者需要遵守相关的法律法规，定期接受卫生行政部门的监督检查，确保经营场所的卫生安全符合要求。
消毒产品企业卫生许可证办理流程
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消毒产品生产企业卫生许可延续办事指南
消毒产品生产企业卫生许可延续办事指南一、设立依据：《中华人民共和国传染病防治法》（1989年2月21日主席令第十五号，2013年6月29日予以修改）第二十九条：……生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
……二、事项类型:行政许可。
三、实施机构:芜湖市卫生健康委员会。
四、办件类型:承诺件。
五、受理条件:1、应当符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范要求；2、应当具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件；3、具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系；4、企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求；5、省级卫生计生部门承担《消毒产品卫生安全评价规定》中第一类产品中的用于医疗器械的高水平消毒器械、灭菌器械，生物指示物、灭菌效果化学指示物等产品的生产企业许可。
对《消毒产品安全评价规定》中规定的第一类产品中的用于医疗器械的高水平消毒剂、灭菌剂，皮肤黏膜消毒剂和第二类、第三类产品的生产企业许可下放到市级、省直管县卫生计生行政部门审批发证。
6.在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请六、申请材料:1.《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表和告知书、承诺书电子或纸质（电子件1份或原件1份）；2.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）电子或纸质（电子件1份或原件1份）；3.生产环境和生产用水检测报告电子或纸质（电子件1份或原件1份）；4.消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告电子或纸质（电子件1份或原件1份）。
七、网办深度:四级标准。
八、到现场次数:0次。
九、服务时限:1.法定办结时限：30个工作日；2.承诺办结时限：5个工作日（不含特别程序）。
十、办理流程:1.受理：申请人登陆安徽政务服务网，根据项目服务指南内容备齐申请材料后，直接到市政务服务中心卫健委窗口报送材料或在网上上传申请材料，窗口工作人员接收、核对，材料齐全且符合法定形式，出具《受理通知书》；申请材料不齐全或不符合法定形式，当场一次性告知需要补正的全部内容及标准。
消毒产品生产企业卫生许可证办事指南
BSZN-0639-2011/01消毒产品生产企业卫生许可证办事指南2012-1-1发布 2012-1-1实施上海市卫生局发布消毒产品生产企业卫生许可证办事指南一、适用范围本指南适用于在本市行政区域内从事消毒剂、消毒器械、卫生用品及卫生部规定的纳入消毒产品管理的其它产品的生产（含分装）的单位和个人申请消毒产品生产企业卫生许可。
二、事项名称和代码上海市消毒产品生产企业卫生许可（0639）。
三、办理依据1.《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第三款；2.《消毒管理办法》第二十条。
四、办理机构（一）办理机构名称及权限上海市卫生局（二）审批内容本市从事消毒产品生产企业的卫生许可，包括新办、延续、变更、补证、撤销、注销和撤回。
（三）法律效力在本市依法设立的单位获得上海市消毒产品生产企业卫生许可证后，可以从事在本市行政区域内消毒剂、消毒器械、卫生用品及卫生部规定的纳入消毒产品管理的其它产品的生产（含分装）活动。
（四）审批对象本市申请从事消毒剂、消毒器械、卫生用品及卫生部规定纳入消毒产品管理的其它产品的生产（含分装）依法设立的单位和个人。
五、审批条件、审批数量和申请材料（一）上海市消毒产品生产企业卫生许可证新办1. 审批条件（1）准予批准的条件：上海市消毒产品生产企业卫生许可证新办，应当符合下列条件：1）许可申请提交的资料和程序应当符合《消毒产品生产企业卫生许可规定》的规定；2）生产场地应当符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的规定及国家法律法规、卫生标准、卫生规范或卫生部规定，具体要求包括：①生产环境与布局应符合：a、厂址：选在清洁区内，与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米，厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地,不得建在居民楼内。
b、厂区内环境：厂区环境整洁，非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，厂区内环境应合理规划，建有生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房，且衔接合理。
消毒产品备案办理流程
消毒产品备案办理流程
一、申请
需准备材料包括：
1、消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
2、卫生安全评价报告
3、标签（铭牌）、说明书
4、检验报告（含结论）
5、企业标准或质量标准
6、实际生产企业卫生许可证
7、产品配方（消毒剂、抗抑菌制剂、指示物）
8、消毒器械元器件、结构图（不包括指示物）
9、委托加工合同（委托加工的需要）
10、产品名称确认报告（备案的产品名称与其检验报告名称不一致的）等
二、企业注册
企业用户登录安徽省卫生健康委员会全国消毒产品网上备案服务平台注册企业基本信息
三、上传资料、审核
审核5个工作日完成；审核通过自动加盖安徽省卫生健康委水印；未通过审核的出具审核意见，退回企业。
消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。
消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。
有效期为四年。
江苏省消毒产品生产企业卫生许可申请资料
消毒产品生产企业卫生许可申请资料要求一、申请资料新申报、延续、变更卫生许可的消毒产品生产企业应按照《江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序》的规定,向市级卫生行政部门提交相应的申请资料.二、申请资料的形式审查要求（一）首次申请消毒产品生产企业卫生许可的，应提交申请资料原件2份。
（二）申请延续、变更、补发消毒产品生产企业卫生许可的，应提交申请资料原件1份。
（三）申请资料为A4规格纸张打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字，申请表中除所附资料项目栏、法定代表人/负责人签字、日期等项用钢笔(水笔)填写外，其余项均应打印.（四）申请资料内容应完整、清楚,无涂改，同一项目的填写一致，无前后矛盾。
（五)申请资料中的复印件清晰并与原件完全一致.(六)申请资料中所有外文（国外地址除外）均应译为规范的中文,并有译文附在相应的外文资料之后.（七）除检验机构出具的检验报告及官方证明文件外，申请资料原件应逐页加盖申请单位公章.（八)使用中国法定计量单位。
（九）申请资料使用明显分区标志，根据目录顺序排列,并装订成册。
三、申请资料的资料审查要求（一）江苏省卫生厅行政许可申请表1。
申请表复印件（影印件）无效。
申请表的内容均需打印（申请单位签章和法定代表人签字处除外）。
表中申报内容应真实、准确.2。
申请单位(生产企业名称）:应为在工商行政管理部门依法登记的生产企业全称，并与其公章的名称相一致，不得简写。
3。
注册地址：应为在工商行政管理部门依法登记的地址，注明其所在的市、县、镇、路(街）及门牌号码，如无门牌号码，应注明其所在地易辨认的位置,如电视台东侧等。
4。
生产地址：应是消毒产品实际生产加工地址,注明其所在的市、县、镇、路（街)及门牌号码。
5。
法定代表人/负责人：法人单位应填写法定代表人姓名，非法人单位应填写负责人姓名,法定代表人/负责人姓名应与工商部门核查核准的一致.6。
生产方式：填写生产、分装。
7.生产项目：填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
消毒产品生产企业卫生许可证
消毒产品生产企业卫生许可证第一篇：消毒产品生产企业卫生许可证消毒产品生产企业卫生许可证一、项目名称：消毒产品生产企业卫生许可证二、审批依据：《国务院对明确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月29日中华人民共和国国务院令第412号发布自2004年7月1日起施行）、《消毒管理办法》、《传染病防治法》（2004年12月1日起执行）三、申报条件：1、应当符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范要求；2、应当具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件；3、具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系；4、企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求。
四、材料目录：1、生产企业卫生许可申请表（一份）；2、生产工艺及流程图（每一种产品均需列出）；3、厂区平面总图（含生产车间、检验场地及与生产有关的仓库等辅助场地）；4、车间布局平面图（需标注更衣室位置、生产车间面积、紫外线灯数量、分布）；5、主要生产设备清单、检验仪器清单（序号、名称、型号、产地、数量、状态）；6、生产环境卫生学检测报告（附原件、限卫生用品生产企业）7、产品配方/原材料（限卫生用品）8、标签、说明书（限卫生用品）9、产品检验报告（限卫生用品、由县级以上卫生监督机构现场采样，经省级卫生行政部门认定的检验机构检验）10、卫生质量控制体系相关材料[包括原料库管理制度、生产过程管理制度、成品库管理制度、生产人员卫生管理制度、检验室管理制度（需明确自检项目、检验批次、自检设备管理、检验记录和原始记录管理）、自检报告及企业标准等]11、检验人员名单（附学历、专业技术资格证书、接受相关检验专业训练和培训情况、省级考核合格证明）；12、卫生管理人员名单(附呈报卫生厅卫生管理人员名单备案报告及卫生管理人员培训合格证)13、从业人员健康体检/培训合格证；14、委托检测协议书（限委托检验的卫生用品生产企业）五、办理程序：1、申报与受理2、审核3、批准。
卫生部印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》.doc
卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知发文单位：卫生部发布日期：2009-11-16执行日期：2009-11-16各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等，我部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。
现印发给你们，请遵照执行。
各省级卫生行政部门可对《消毒产品生产企业卫生许可规定》进一步细化，制订本地的相关许可程序和规定。
附件：消毒产品生产企业卫生许可规定二○○九年十一月十六日附件消毒产品生产企业卫生许可规定第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。
第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。
消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。
第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人（以下称申请人）应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的责任：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
消毒产品生产企业卫生许可证办理条件、办理材料、办理流程和常见
消毒产品生产企业卫生许可证办理条件、办理材料、办理流程和常见.1.消毒产品生产企业需要满足哪些条件才能办理卫生许可证？消毒产品生产企业需要满足以下条件才能办理卫生许可证：选址和设计符合卫生要求、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求、具备健全的卫生管理制度、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备、具有产品检测能力。
2.办理消毒产品生产企业卫生许可证需要哪些材料？办理消毒产品生产企业卫生许可证需要提供《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明、拟生产产品目录、1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告、大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书（仅限消毒产品分装生产企业）、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书（仅限消毒产品分装生产企业）、大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件（仅限消毒产品分装生产企业）、大包装产品的卫生许可批件复印件（仅限须经过卫生部许可的消毒产品）。
3.办理消毒产品生产企业卫生许可证的流程是怎样的？办理消毒产品生产企业卫生许可证的流程包括申请、报送申请材料、受理审批和经审查核实，合格后颁发证书。
4.办理消毒产品生产企业卫生许可证的常见问题有哪些？办理消毒产品生产企业卫生许可证的常见问题包括材料不全、申请流程繁琐、审批周期长等。
在办理前，企业应仔细了解办理要求和流程，准备充分的申请材料，以便顺利通过审批。
省级卫生行政部门在受理申请后，需对申请材料进行审查，并指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照《消毒产品生产企业卫生规范》的要求对生产场所进行现场核实。
申办消毒产品生产企业卫生许可证须知
申办消毒产品生产企业卫生许可证须知一、设定依据1、《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第三款:生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）第200项: 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可。
3、《消毒管理办法》第二十条：消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。
4、《消毒产品生产企业卫生许可规定》第二条：在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。
二、受理范围在广西壮族自治区行政区域内的消毒产品生产企业。
三、审批条件1、具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的厂房、设施、设备和环境；2、具有与产品生产相适应的卫生管理制度、专兼职消毒产品卫生管理人员；3、具有在工艺流程和生产过程中控制污染的条件和措施；4、具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料；5、具有能对车间环境卫生和产品卫生质量进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备；6、从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；7、消毒产品生产企业卫生规范规定的其他条件；8、委托加工消毒产品的，受委托方应当具备生产该种产品的能力以及相应的卫生条件，委托加工合同经过公证机关公证。
四、行政审批流程图消毒产品生产企业卫生许可审批流程图（法定办结时限20个工作日，承诺办结时限11个工作日）3 / 194 / 19五、申请材料（一）申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：1、《广西壮族自治区消毒产品生产企业卫生许可证申请表》。
(1)申请表用钢笔（水笔）填写或打印，填写内容完整、清楚，无涂改；所有项目均应填写，不应有缺项，合理缺项可填写“无”；用A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字。
东莞市消毒产品生产企业许可办事指南
东莞市消毒产品生产企业许可办事指南一、行政审批项目名称、性质1．名称：消毒产品生产企业卫生许可。
2．性质：行政许可。
二、设定许可的法律依据1.《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第三款:生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。
矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃。
2．《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)第200项: 消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可。
聞創沟燴鐺險爱氇谴净。
聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸。
3．《消毒管理办法》第二十条：消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。
残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。
残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭。
4.《消毒产品生产企业卫生许可规定》第二条：在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。
酽锕极額閉镇桧猪訣锥。
酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧。
5．《广东省人民政府关于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市实施的决定》（广东省人民政府令248号）：将消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可的审批职责委托地级以上市卫生计生行政部门实施。
彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。
彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒。
三、许可数量无数量限制，符合许可条件即可。
四、许可类型（一）新办（二）延续（三）变更（四）补发（五）扩建、改建（六）注销五、许可条件1 / 21。
消毒产品生产企业卫生许可规定
消毒产品生产企业卫生许可规定消毒产品生产企业卫生许可规定为了确保消毒产品的质量和安全，保护消费者的健康，卫生许可成为消毒产品生产企业的重要管理制度。
下面是对消毒产品生产企业卫生许可的规定。
一、生产场所要求1. 生产场所应位于独立的场地，远离生活区和公共场所，具备相应的面积和结构条件；2. 生产场所的周边环境应无严重臭气、有毒有害气体等污染源，并做好消防设施和防火安全措施；3. 生产车间应有良好的通风、排风和消毒设施，确保生产环境卫生无菌；4. 生产车间内应配置必要的设备、工具、容器和消毒剂，保证生产过程和操作规范；5. 车间内的地面、墙壁、天花板和设备应平整、光滑、易清洁，并保持日常的清洁卫生。
二、消毒产品生产流程管理要求1. 生产企业应建立健全的质量管理体系，确保产品符合相关国家标准和要求；2. 生产企业应制定消毒产品生产工艺流程和操作规范，并进行相关人员培训；3. 生产企业应进行原材料和成品的检验，确保原材料的质量和成品的合格率；4. 生产过程中应按照标准操作规程，严格控制产品的配方、浓度、温度和时间等参数；5. 生产企业应对产品进行灭菌处理，确保产品无菌、无致病菌和有害物质。
三、贮存和运输管理要求1. 生产企业应将成品和原材料储存在干燥、通风、无菌的库房中，并按照要求分类存放；2. 对于易挥发、易燃易爆的原材料和成品，应采取必要的安全措施，避免火灾和爆炸事故的发生；3. 产品应进行合理的包装，标明生产日期、有效期和储存条件等信息，并符合运输和包装的相关要求；4. 产品的运输过程中应保持干燥、通风，避免与有毒有害物质接触，确保产品的质量和安全。
四、环境卫生管理要求1. 生产企业应建立健全的环境卫生管理制度，对生产场所进行定期的清洁、消毒和维护；2. 生产企业应建立废弃物处理制度，对废弃物进行分类、储存和处理，避免对环境造成污染；3. 生产企业应定期进行环境卫生检测，确保生产场所和产品的卫生状况符合要求；4. 生产企业应建立员工个人卫生管理制度，对员工进行健康检查，进行培训和教育，增强卫生意识。
消毒产品生产业卫生许可规定
消毒产品生产企业卫生许可规定第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。
第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。
消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。
第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（五）生产工艺流程图。
（六）生产和检验设备清单。
（七）质量保证体系文件。
（八）拟生产产品目录。
（九）生产环境和生产用水检测报告。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
申请材料按照附件1的要求和格式提供。
第六条省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。
第七条省级卫生行政部门对申请人提出的申请，应当根据《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等规定的时限、程序和要求完成受理、审查、决定，并出具相关卫生行政许可文书。
第八条受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。
如何办理消字号企业生产卫生许可证
消字号企业生产卫生许可证办理流程消毒产品：是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品。
抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。
抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。
综普专业办理消字号生产卫生许可证180-****7890，消字号企业生产许可，您值得办理。
物料：包括原料、辅料、包装材料等。
洁净区：指由洁净室所组成的区域。
生产区：指由仓储库、生产车间和辅助生产车间等组成的区域。
净化车间：按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
10万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米，空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米，物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。
30万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤10,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤60,000个/立方米，物体表面细菌菌落总数≤15cfu/皿。
生产用水：是指产品生产工艺中使用的水，包括生活饮用水、纯化水等。
纯化水：通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《中华人民共和药典》二部中“纯化水”项下规定，且不含任何添加剂的水。
投料批：是指计划在特定的限制内有一致的特性和质量，并在同一个制造周期内根据一个制造指令生产的消毒产品或其物料的具体数量。
消毒产品生产企业卫生许可一、事项名称消毒产品生产企业卫生许可证申请【模板】
消毒产品生产企业卫生许可一、事项名称消毒产品生产企业卫生许可证申请二、审批依据《国务院对明确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）、《消毒管理办法》（国家卫生和计划生育委员会令第8号）、《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒产品生产企业卫生许可规定》、《江西省人民政府取消和调整一批行政权力项目的决定》（赣府发[2016]45号）三、审批类型行政许可四、许可（一）申报条件1．符合《消毒管理办法》第二十二条第二款规定，消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。
2．符合国家卫生计生委消毒产品生产企业卫生规范要求；3．具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件；4．具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系；5．企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求。
（二）申报材料1．《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；2．提供工商部门核定的企业统一社会信用代码、法定代表人身份证；3．消毒产品生产企业现场监督审核表；4．生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；5．生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图；6．生产和检验设备清单；7．净化车间检测报告或生产环境检测报告；8．生产用水检测报告；9．企业卫生管理组织结构图和质量保证体系文件；10．拟生产产品目录和产品标签（含说明书）；11．委托检测协议书（限允许委托检验的生产企业）；12．卫生计生行政部门要求提供的其他材料（生产企业用于生产消毒产品的总面积、生产车间面积、净化车间面积、检验人员数量、检测项目、检验人员学历证明复印件）。
说明：申请资料一式二份，所有资料（除原件外）逐页加盖生产企业单位印章，使用A4规格纸张打印；申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改；申请资料的复印件应当清楚且与原件一致。
消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：1.大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书；2.大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书；3.大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件；4.大包装产品若为须经过国家卫生部门许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。
消毒企业安全生产许可证
消毒企业安全生产许可证
消毒企业安全生产许可证的办理流程如下：
- 了解相关法规和标准：在办理许可证之前，企业需要全面了解消毒产品管理办法、生产质量管理规范、产品标签和说明书要求等。
- 准备申请材料：包括营业执照、组织机构代码证、生产场地证明文件、产品配方及原材料来源说明、生产工艺流程图及关键控制点说明、质量管理体系文件、产品标签和说明书样本等。
- 填写申请表格：包括企业基本信息、产品信息、生产场地信息等。
- 提交申请材料：企业需要通过卫生健康部门的官方网站或窗口提交申请材料，并缴纳相关费用。
- 等待审批结果：提交申请材料后，企业需要等待监管部门的审批结果。
- 持续改进和更新：获得许可证后，企业需要持续改进和更新其质量管理体系和产品性能，包括定期对员工进行培训、对生产设备进行维护更新、对产品质量进行持续监控等。
卫生部消毒剂、消毒器械卫生许可批件申报与受理规定
附件1：卫生部消毒剂、消毒器械卫生许可批件申报与受理规定第一条为规范消毒剂、消毒器械申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。
第二条本规定所称的消毒剂、消毒器械是指依据《消毒管理办法》，纳入卫生部公布的消毒产品分类目录中的消毒剂、消毒器械。
第三条凡向卫生部申报消毒剂、消毒器械卫生许可批件的，应当按国家有关法规规定进行检验。
第四条消毒剂、消毒器械检验和申报应当严格按照“卫生部健康相关产品审批工作程序”的规定进行。
第五条申报单位送检产品时,应当同时向检验机构提交与检验有关的技术资料。
第六条申报单位申报产品时,应当按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品.每个产品的资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册.一、国产消毒剂(原件1份，复印件8份）：1、国产消毒剂卫生许可申请表2、省级卫生行政部门的初审意见3、产品研制报告4、产品配方5、主要有效成份含量及检验方法6、生产工艺及简图7、产品企业标准8、检验机构出具的检验报告9、生产企业卫生许可证复印件10、产品标签（含说明书）样稿11、可能有助于产品评审的其他资料另附完整产品样品小包装1件。
二、进口消毒剂(原件1份，复印件8份)：1、进口消毒剂卫生许可申请表2、产品研制报告3、产品配方4、主要有效成份含量及检验方法5、生产工艺及简图6、产品企业标准7、相关的国外检测报告8、检验机构出具的检验报告9、产品标签（含说明书)样稿10、受委托申报单位应提交委托申报的委托书11、产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件12、可能有助于产品评审的其他资料另附完整产品样品小包装1件三、国产消毒器械（原件1份,复印件8份）：1、国产消毒器械卫生许可申请表2、省级卫生行政部门的初审意见3、产品研制报告4、产品结构图和作用原理5、生产工艺及简图6、产品企业标准7、检验机构出具的检验报告8、生产企业卫生许可证复印件9、产品标签（含说明书）样稿10、可能有助于产品评审的其他资料另附完整产品样品1件.大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品结构图和照片。
青岛消毒产品生产企业生产许可证办理流程
青岛消毒产品生产企业生产许可证办理流程好家伙，今天咱们聊聊一个有点“重口味”的话题——青岛消毒产品生产企业的生产许可证办理流程。
是不是觉得这个名字听起来就一股正式的气息扑面而来？别着急，我保证用轻松的方式带你一步一步走过这一流程，保证你笑着走完。
好了，不废话，直接上干货！大家可能想问：啥是消毒产品生产许可证？简单来说，就是你想在青岛生产消毒类的产品，像什么消毒水、消毒湿巾、酒精之类的，你得有这个证才能在市场上卖。
没这个证？小心被相关部门“找麻烦”，被罚款、停业什么的。
所以，咱们今天就来好好理一理，这个证到底怎么弄。
最先要做的事情就是去了解，别以为“”就是那些看不懂的文件，啥都不明白，头大得跟一个大西瓜一样。
去青岛的市监局或者卫生健康部门一趟就能搞清楚大致流程，啥要什么资料，啥要通过审核，基本的条件也能摸得清楚。
记住，资料齐全了，一切都能“好事多磨”！就得准备材料了。
你得准备的材料可不止一张纸，来，准备好纸和笔，记好啦：企业法人营业执照是必须的；然后，还得有工厂的卫生许可证，这个很重要，没这个可不行；再就是产品的技术指标和质量标准，你的消毒产品要有点“谱”，不能乱来啊；最基础的，还有生产厂房的相关证明，能证明你们这个厂是真的符合生产标准的，不是哪个胡同里三层楼的地下车库那种地方；相关的人员资质证书也得齐全，证明你们不是请个“阿猫阿狗”来当工人的；安全生产管理体系得有，不能让人随随便便就拿个抹布消毒，得讲究点。
一大堆材料准备好后，接下来就是申请了。
这个申请的事儿，得有点“耐心”。
毕竟，各个环节都要审核，哪怕是文件夹的夹子是不是标准的，都可能引发“反复”。
你提交完材料之后，相关部门会派人来检查你们的生产条件，看看你们的生产环境是不是符合卫生要求，机器设备能不能正常运转，工人的操作规范是不是一流，尤其是消毒产品的质量控制环节，能不能做到“千锤百炼”，必须一丝不苟。
过了这些“闯关”的环节，最最最重要的就是要通过实验室的检测。
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消毒产品生产企业卫生许可证
办理条件、办理材料、办理流程和常见问题
1.消毒产品生产企业卫生许可证办理条件
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求
3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备
6、具有产品检测能力。
2.消毒产品生产企业卫生许可证办理材料
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书
3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议
4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图
5、生产工艺流程图
6、生产和检验设备清单
7、质量保证体系文件：（1）消毒产品生产标准操作规程（2）人员岗位责任制度（3）生产人员个人卫生制度
（4）设备采购和维护制度
（5）卫生质量检验制度
（6）留样制度
（7）物料采购制度
（8）原材料和成品仓储管理制度
（9）销售登记制度
（10）产品投诉与处理制度
（11）不合格产品召回及其处理制度
8、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明
9、拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书
10、1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告
11、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：
（1）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书（2）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书
（3）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件
（4）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。
3.消毒产品生产企业卫生许可证办理流程
1、申请
2、报送申请材料
3、受理审批
4、经审查核实，合格后颁发证书。
4.消毒产品生产企业卫生许可证常见问题
1、受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。
2、经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合本规定要求的，省级卫生行政部门做出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予批准，申请人提交的申请材料不予退回。
3、遗失卫生许可证的，应当及时在省级以上公开发行的报刊上登报申明，然后向省级卫生行政部门提出补发申请。
补发的卫生许可证沿用原卫生许可证号，批准日期为准予补发日期，在该日期后打印“补发”字样，原有效期限不变。
4、中央新闻单位和地（市）级以上广播电台、电视台开办互联网视听节目转播类服务，分别到总局及省级广电主管部门办理备案手续，不需办理《许可证》。
5、对于曾存在违规行为的申请单位，申请材料中还应提交整改情况说明及相应证明材料；申请单位同时也是网络运营单位的，如涉及专网问题，还应提交有关视频节目信号传输、分发的网络设置情况和有关技术情况。