芬必得说明书

芬必得说明书篇一：布洛芬缓释胶囊(芬必得)【通用名称】布洛芬缓释胶囊【英文名称】Ibuprofen Modify-release Capsules【成份】布洛芬【性状】本品为缓释胶囊，内容物为白色球形小丸。

【作用类别】本品为解热镇痛类非处方药药品。

【药理毒理】本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。

且为缓释剂型，可使药物在体内逐渐释放。

每服用一次，可持续12小时止痛。

【药代动力学】【适应症】用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

【用法和用量】口服。

成人，一次1粒，一日2次（早晚各一次）。

【不良反应】1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

【禁忌】1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

【注意事项】1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。

2.必须整粒吞服，不得打开或溶解后服用。

3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

5.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。

6.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。

7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。

2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。

3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。

4.本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。

5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】【规格】【贮藏】【是否处方】{处方}篇二：芬必得布洛芬缓释胶囊工艺设计芬必得布洛芬缓释胶囊工艺设计学院：化工与材料学院专业：应用化学姓名：学号：指导老师：职称：中国·珠海二○一五年十月目录一、二、三、四、五、六、七、八、九、十、布洛芬缓释胶囊简介 ................................................ ................................................... .... 3 理化性质 ....................... ................................................... . (3)药理性质 ................................................ ................................................... ........................ 3 不良反应 ................................................ ................................................... ........................ 4 禁忌 ................................................ ................................................... ................................ 4 药物相互作用 ................................................ ................................................... ................ 4 布洛芬缓释胶囊的制备 ................................................ ...................................................5 布洛芬缓释胶囊剂的制备流程 ................................................ ....................................... 5 布洛芬缓释胶囊的工艺流程 ................................................ ........................................... 5 布洛芬缓释胶囊的市场份额 ................................................ . (6)一、布洛芬缓释胶囊简介【英文名称】Ibuprofen【其他名称】拔怒风【剂型】硬胶囊剂【分子量】206.27【产品性状】内容物为白色小颗粒物【规格】0.4g【分子式】 C13H1802【化学名】α-甲基-4-2-甲基丙基苯乙酸【作用类别】本品为解热镇痛类药品【是否处方药】非处方药【适应症】用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

【结构式】二、理化性质本品为白色结晶性粉末；有异臭，无味。

不溶于水，易溶于乙醇、乙醚、三氯甲烷及丙酮，以荣誉氢氧化钠及碳酸钠溶液中。

mp.74.5~77.5℃三、药理性质本品能抑制前列腺素的合成，属于解热镇痛非甾体抗炎药，具有镇痛、解热和抗炎的作用。

且为缓释剂型，可使药物在体内逐渐释放。

每服用一次，可持续12小时止痛。

四、不良反应1．少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2．罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

3．罕见过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭，尤其注意在长期使用时通常伴有血清尿素水平升高和水肿，罕见支气管痉挛。

4．有肠道疾病如溃疡性结肠炎和免隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。

5．极罕见造血障碍（贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症。

初始症状为发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血）可肝病。

6．极罕见严重过敏反应，症状包括：面部、舌和咽喉水肿，呼吸困难，心动过速，低血压（过敏反应，血管性水肿或休克）。

7．用非甾体抗炎药治疗，有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道。

8．在自身免疫性疾病患者中，（如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病）布洛芬治疗间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例，如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。

五、禁忌1．活动期消化道溃疡患者禁用；2．对本药物过敏者，因服用阿司匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者禁用；3．对其他非甾体类抗炎药过敏者禁用；4．孕妇及哺乳期妇女禁用；5．对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

六、药物相互作用 1．本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡，2．本品与肝素双香豆素类（如华法林）等抗凝药同用时可导致凝血酶原时间延长增加出血倾同。

3．本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。

4．本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。

5．布洛芬与氨基糖苷类、糖皮质激素、抗血小板药物如阿司匹林、环孢霉素、利尿剂、锂、喹诺酮类药物、齐多夫定、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂联合使用已有相互作用的报道，应慎用或在医师指导下使用。

6．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

七、布洛芬缓释胶囊的制备处方：主药：布洛芬辅料：蔗糖粉（稀释剂）糖精钠（甜味剂）聚维酮（黏合剂）羧甲基淀粉钠（崩解剂）微晶纤维素（润滑剂）食用香精八、布洛芬缓释胶囊剂的制备流程九、布洛芬缓释胶囊的工艺流程篇三：布洛芬注射液药品说明书布洛芬注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：布洛芬注射液英文名： Ibuprofen Injection汉语拼音：Buluofen Zhusheye【成份】本品主要成份为：布洛芬。

其化学名为：а-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。

其化学结构式：分子式：C13H18O2分子量：206.28辅料为：精氨酸、聚山梨酯80、注射用水。

【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。

【适应症】(1)轻、中度疼痛的治疗；(2)中、重度疼痛时作为阿片类镇痛剂的辅助用药；(3)用于解热。

【规格】安瓿瓶： (1)4mL：400mg； (2)8mL：800mg。

【用法用量】用法：本品仅供静脉输注；最终稀释浓度可以小于或等于4mg/mL，可用0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液稀释。

400毫克剂量稀释不低于100毫升的稀释剂中；800毫克剂量稀释不低于200毫升的稀释剂中。

用量：（1）缓解疼痛，每隔6小时静脉输注400-800mg，输注时间不得少于30分钟；（2）治疗发热，每隔4-6个小时给药400mg，或者每隔4小时给药100-200mg，输注时间不得少于30分钟。

【不良反应】最常见的不良反应包括：恶心、肠胃气胀、呕吐、头痛、出血、头晕等。

严重胃肠道溃疡与出血可能事先没有任何警示症状，因此医生须对胃肠道出血的体征或症状加以监视。

对于长期用非甾体类抗炎药治疗的患者，应定期进行血常规检查及生化分析等。

如果出现任何临床体征或症状，包括：肝或肾疾病、全身表现（例如：嗜曙红细胞增多，皮疹等）、肝脏检查持续异常或恶化等，则需立即停用本品。

心血管风险：非甾体抗炎药(NSAIDs)会增加心血管血栓性严重不良事件、心肌梗塞及中风等病症发生的风险，这些都有可能是致命的。