芬必得布洛芬缓释胶囊工艺设计

芬必得布洛芬缓释胶囊

工艺设计

学院：化工与材料学院

专业：姓名：指导老师：

应用化学

学号：

职称：

中国·珠海

二○一五年十月

目录

一、布洛芬缓释胶囊简介 (3)

二、理化性质 (3)

三、药理性质 (3)

四、不良反应 (4)

五、禁忌 (4)

六、药物相互作用 (4)

七、布洛芬缓释胶囊的制备 (5)

八、布洛芬缓释胶囊剂的制备流程 (5)

九、布洛芬缓释胶囊的工艺流程 (5)

十、布洛芬缓释胶囊的市场份额 (6)

一、布洛芬缓释胶囊简介

【英文名称】 Ibuprofen

【其他名称】拔怒风

【剂型】硬胶囊剂

【分子量】 206.27

【产品性状】内容物为白色小颗粒物

【规格】 0.4g

【分子式】 C13 H18 02

【化学名】α-甲基-4-2-甲基丙基苯乙酸

【作用类别】本品为解热镇痛类药品

【是否处方药】非处方药

【适应症】用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

【结构式】

二、理化性质

本品为白色结晶性粉末；有异臭，无味。不溶于水，易溶于乙醇、乙醚、三氯甲烷及丙酮，以荣誉氢氧化钠及碳酸钠溶液中。

mp.74.5~77.5℃

三、药理性质

本品能抑制前列腺素的合成，属于解热镇痛非甾体抗炎药，具有镇痛、解热和抗炎的作用。且为缓释剂型，可使药物在体内逐渐释放。每服用一次，可持续12小时止痛。

四、不良反应

1．少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2．罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。3．罕见过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭，尤其注意在长期使用时通常伴有血清尿素水平升高和水肿，罕见支气管痉挛。

4．有肠道疾病如溃疡性结肠炎和免隆氏病(Crohn's disease)既往史者，有可能加重病情。5．极罕见造血障碍（贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症。初始症状为发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血）可肝病。

6．极罕见严重过敏反应，症状包括：面部、舌和咽喉水肿，呼吸困难，心动过速，低血压（过敏反应，血管性水肿或休克）。

7．用非甾体抗炎药治疗，有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道。

8．在自身免疫性疾病患者中，（如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病）布洛芬治疗间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例，如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。

五、禁忌

1．活动期消化道溃疡患者禁用；

2．对本药物过敏者，因服用阿司匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者禁用；

3．对其他非甾体类抗炎药过敏者禁用；

4．孕妇及哺乳期妇女禁用；

5．对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

六、药物相互作用

1．本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡，2．本品与肝素双香豆素类（如华法林）等抗凝药同用时可导致凝血酶原时间延长增加出血倾同。

3．本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。

4．本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。

5．布洛芬与氨基糖苷类、糖皮质激素、抗血小板药物如阿司匹林、环孢霉素、利尿剂、锂、喹诺酮类药物、齐多夫定、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂联合使用已有相互作用的报道，应慎用或在医师指导下使用。

6．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

七、 布洛芬缓释胶囊的制备

处方：

主药：布洛芬

辅料：

蔗糖粉（稀释剂）

糖精钠（甜味剂）

聚维酮（黏合剂）

羧甲基淀粉钠（崩解剂）

微晶纤维素（润滑剂）

食用香精

八、 布洛芬缓释胶囊剂的制备流程

九、 布洛芬缓释胶囊的工艺流程

十、 布洛芬缓释胶囊的市场份额

芬必得作为中美史克企业的著名品牌，为广大消费者提供有效止痛，且安全副作用低的优质产品，其品牌知名度名列解热镇痛药品类榜首，零售市场份额稳居榜首第一。

芬必得布洛芬缓释胶囊于1991年在中国上市，是世界上最安全的非甾体抗炎药之一。布洛芬引入了中国，其独有的12小时缓释技术。使芬必得不仅能够持续有效止痛，而且安全副作用低，同时使用更方便，成功填补了我国在缓释胶囊制作工艺上的空白。

芬必得自1991年上市以来，在中国已拥有十七年的安全使用记录，累计使用80亿粒。目前市场上出售的解热镇痛药含有副作用较大的如非那西丁，氨基比林的成分，这类药物会对内脏产生不同程度的毒副作用，在很多发达国家已被禁用。芬必得作为常用的止痛成分，疗效确持久，较同类止痛药物相比，副作用少，可安心使用。