质量保证体系42971
质量保证体系及控制要点
质量保证体系及控制要点一、引言质量保证体系是指为确保产品或者服务达到预期质量要求而建立的一系列组织结构、职责、程序、活动和资源。
本文将详细介绍质量保证体系的要点，包括质量保证的定义、质量保证体系的目标、质量保证体系的要素、质量保证体系的实施步骤等。
二、质量保证的定义质量保证是指通过一系列预防性活动和系统性管理措施，确保产品或者服务在设计、生产、交付和使用过程中，能够满足客户的需求和预期质量要求。
质量保证的核心是预防性的管理，而非事后纠错。
三、质量保证体系的目标1. 提升产品或者服务的质量水平：通过建立质量保证体系，确保产品或者服务在设计、生产、交付和使用的各个环节中，符合国家、行业和客户的质量要求，提升产品或者服务的质量水平。
2. 提高组织的竞争力：优质的产品或者服务能够赢得客户的信任和认可，提高组织的市场竞争力，实现持续发展和增长。
3. 降低成本和风险：通过质量保证体系，及时发现和纠正问题，减少不合格品的产生，降低生产成本和质量风险。
四、质量保证体系的要素1. 质量方针和目标：明确组织对质量的承诺和目标，为全体员工提供明确的指导。
2. 质量手册：编制质量手册，详细描述质量保证体系的组织结构、职责、程序和活动等。
3. 质量程序和工作指导书：根据质量手册的要求，编制相应的质量程序和工作指导书，规范各项质量保证活动的实施。
4. 质量记录和数据分析：建立质量记录和数据分析的机制，及时记录和分析质量相关的数据，为改进和决策提供依据。
5. 内部审核和管理评审：定期进行内部审核和管理评审，发现问题并采取纠正和预防措施。
6. 培训和教育：为员工提供必要的培训和教育，提高他们的质量意识和技能水平。
五、质量保证体系的实施步骤1. 规划阶段：确定质量保证体系的实施目标、范围和计划，制定相应的工作方案。
2. 实施阶段：按照工作方案的要求，逐步建立和完善质量保证体系的各项要素，包括质量手册、程序和工作指导书等。
3. 运行阶段：组织全员培训和教育，确保员工理解和遵守质量保证体系的要求。
ISO14971-2007(中文)医疗器械风险管理
作出决策并实施措施，以便把风险降低到或维持在规定水平的过程。
2.20 风险估计（risk estimation ）
对损害发生的概率和损害的严重性进行赋值的过程。
2.21 风险评价（risk evaluation）
将估计的风险同给定的风险准则进行比较以判定风险的可接受性的过程。
4
ISO 14971-2007 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
（中文译稿
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
仅供参考）
1 范围
本标准规定了一个程序，制造商按此程序，能够判定与医疗器械（包括体外诊断医疗器械） 有关的危害、估计和评价相关风险、控制这些风险，并对控制（措施）的有效性进行监控。
本标准的要求适用于医疗器械寿命周期的所有阶段。 本标准不适用于临床判断。 本标准不规定可接受的风险水平。 本标准不要求制造商有一个适用的质量体系, 然而风险管理可以是质量体系的一个组成 部分。
2.16 风险(residual risk)
损害发生概率和损害严重程度的组合。
2.17 风险分析(risk analysis)
系统运用可用资料，判定危害并估计风险。 注：风险分析包括对可能造成危害处境或损害的的不同事件后果的检查。见附录 E
2.18 风险评定(risk assessment)
包括风险分析和风险评价的全部过程。
支持某物（事）存在或真实的资料。 注：可以通过观察，测量，试验或其他方法得到。
2
ISO 14971-2007 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
（中文译稿
仅供参考）
2.11 生产后(post-pruduction)
产品寿命周期中设计和制造之后的部分。 例如：运输，储存，安装，产品使用，维护，修理，产品变更，退出使用和处理。
质量保证体系最新版本
质量保证体系标准管理规程1、目的：建立质量保证体系标准管理规程，使管理规范化，确保产品质量。
2、适用范围：适用于质量保证体系的管理。
3、依据：3.1 、ISO9001-20083.2 、ICHQ103.3 、ICHQ8和ICHQ93.4、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录3.5、责任人：质量管理部4、管理规程4.1、公司质量管理体系涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
4.2 、公司质量管理体系适用范围公司质量保证体系适用于整个产品生命周期，包括：产品开发、技术转移、商业生产、产品终止等四个阶段。
产品生命周期的不同阶段具有其相应的目标，公司根据各产品阶段的具体目标，建立适合自身特点的质量保证体系。
4.3、管理职责领导层对于建立和维护公司范围对质量的承诺以及制药质量体系的执行情况来说是必须的。
4.3.1、管理承诺4.3.1.1、最高管理者领导承担着根本职责，确保存在有效的制药质量管理来达到质量目的，并且确保在公司内就角色、职责和权利进行定义、沟通和实施。
4.3.1.2、管理层应当：(1) 参与到有效制药质量保证体系的设计、实施、监控和维护中去。
(2) 为制药质量体系提供强势和直观的支持，确保在组织内部实施。
(3) 确保及时和有效沟通以及逐步升级，将质量议题提升到适当的管理层面。
(4) 对个人和集体角色、职责、权力和有关制药质量系统的所有组织结构单元的内部联系进行定义。
确保公司所有层面都能理解这些内在关系，并进行沟通。
规程要求有独立的质量保证部门/组织结构能完成制药质量体系的职责。
(5) 对工艺性能、产品质量和制药质量系统进行审核。
(6) 提倡持续改进。
(7) 提供适当的资源。
4.3.2、质量理念4.3.2.1、质量不依赖于最终检验。
最终检验只对样品负责，并不代表物料和产品合格或不合格，但我们关注取样方法的合理性和样品的代表性，以期对药品生产和质量管理起到指导作用。
质量保证体系及措施
质量保证体系及措施一、什么是质量保证体系？质量保证体系是企业为了确保产品或服务的质量水平，对整个生产或服务过程进行规范和管理的一种体系。
它涉及到组织机构、管理程序和质量控制措施等多方面内容。
质量保证体系的建立可以增强企业的管理能力和市场竞争力，提高产品或服务的质量和客户满意度。
二、质量保证措施1.质量策划在产品或服务的设计阶段，应当根据用户需求和市场情况进行质量策划。
通过分析市场、技术、成本等因素，确定产品或服务的品质目标、质量要求和质量控制点。
同时，在生产或服务过程中，应当根据质量策划要求，制定相应的生产或服务计划。
2.质量控制质量控制是质量保证体系重要的组成部分。
在产品或服务生产过程中，必须严格按照要求进行质量控制，并记录和检查相关数据。
质量控制包括采用先进的生产或服务技术和设备、制定操作规程、加强管理和监督、实行过程管理等。
3.质量检查通过对产品或服务进行质量检查，可以确保它们符合质量要求。
质量检查可以分为原材料检查、在制品检查和成品检查。
原材料检查主要是对采购进来的原材料进行检验；在制品检查主要是在生产或服务过程中按照规定对产品或服务进行检查；成品检查则是在产品或服务生产完成之后，在环境条件和质量要求达到一定标准的情况下进行检查。
三、质量保证体系的优势1.提高产品或服务质量质量保证体系的建立，可以通过规范化的生产或服务过程，保证产品或服务的质量，并定期进行检查和改进，进一步提高产品或服务质量。
2.提高客户满意度高质量的产品或服务，可以提高客户满意度，从而赢得客户的信任和支持，实现企业的可持续发展。
3.提高企业竞争力通过优化生产或服务过程，提高质量，降低成本，提高运营效率，构建自己的品牌，增强企业竞争力，赢得市场份额。
四、建立质量保证体系是企业确保产品或服务质量的有效手段。
通过质量策划、质量控制和质量检查等措施，可以不断改进、提高产品或服务质量，增强企业的管理能力和市场竞争力，提高客户满意度，实现企业的可持续发展。
质量管理体系的概述
质量管理管理体系的概述一、ISO-----国际标准化组织。
[该组织成立于1947年2月23日，它的前身是ISA，ISA成立于1928年。
ISO包10300多个标准]。
二、现行的ISO9001—2000板标准是：ISO9002、ISO9003、ISO9001-1994板体系的组合，是围绕质量管理体系八大原则制订的。
1、ISO9002质量体系-----包括生产、安装和服务的质量保证模式（其中包含19个要素）2、ISO9003质量体系------包括最终检验和试验的质量保证模式（其中包含16个要素）3、ISO9001-1994质量体系-------包括设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式（①其中包含20个要素；②适用于组织需证实具有设计和生产合格产品的过程控制能力）4、ISO9001-2000质量体系-------包含前三项质量体系。
三、质量管理体系的八大原则：1、以顾客为关注焦点：组织依存于顾客。
因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。
2、领导的作用：领导层确立本组织的宗旨及方向，应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内容环境。
3、全员参与：各级人员都是组织之本。
只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
4、过程方法：将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
5、系统的管理方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
6、持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
7、基于实事的决策方法：有效决策应建立在数据和信息分析的基础上。
8、与供方互利：组织与供方建立相互依存的互利的关系，可增强双方创造价值的能力。
四、ISO9001-2000板标准可分为四个板块：1、管理的职责（第五章）2、资源管理（第六章）（包括人力和物力）3、产品的实现（第七章）4、测量分析和改进※我公司现行的质量管理程序文件是依据GB/T19001—2000（国标：等同于ISO9001-2000板标准）板标准制订的，其中包含22个子程序，可划分为五个板块：A、管理职责：①内部沟通控制程序；②内部审核控制程序；③管理评审控制程序；B、资源管理：①人力资源控制程序；②设施和工作环境控制程序；C、产品的实现：①供方评审作业控制程序；②采购控制程序；③顾客财产控制程序；④设计、开发控制程序；⑤质量策划控制程序；⑥过程控制程序；⑦监视和测量装置控制程序；⑧标识和可追溯性控制程序；⑨产品防护控制程序；D、测量分析和改进：①产品的监视和测量控制程序；②不合格品控制程序；③产品要求评审控制程序；④顾客满意度的监视控制程序；⑤数据分析控制程序；⑥改进控制程序；E、文件管理：①文件控制程序；②记录控制程序；五、文件1、文件的分类：A、一级文件：质量手册B、二级文件：程序文件C、三级文件：标准制度D、四级文件：表单记录2、各级文件之间的联系：（各项文件之间只存在补充和说明的关系，但内容决不相互抵触）质量手册是各级文件的概述文件；程序文件是质量手册的接口文件，对质量手册进行了详细说明；A、各项标准制度是程序文件的补充说明文件；表单记录是各项文件实施过程和结果的证据文件。
质量安全保证体系及措施
质量安全保证体系及措施什么是质量安全保证体系？质量安全保证体系主要是一套用于管理产品或服务质量和安全的方法和标准。
这个体系包括严格的质量和安全措施，旨在确保产品或服务满足客户的要求和需求。
一个有效的质量安全保证体系能够提高客户对企业的信任和忠诚度，并有助于确保企业的长期发展。
因此，质量安全保证体系成为了现代企业必不可少的一部分。
质量安全保证体系的重要性质量是企业生存和发展的基础。
无论企业是提供产品或服务，客户对质量的要求都非常关键。
因此，企业必须确保其产品或服务的质量得到保障，否则将难以与竞争对手相比。
同时，安全也是企业必须重视的一个方面。
只有在安全的前提下，客户才会放心地使用产品或服务。
安全问题不仅对企业形象和声誉有影响，还可能涉及到法律问题。
因此，质量安全保证体系（QMS）是确保企业产品或服务的质量和安全的关键。
它是通过一套标准管理规范化流程、规范企业运营，以实现安全、可持续和高品质的产品或服务。
质量安全保证体系的基本要素###1. 质量管理体系质量管理体系（QMS）是公司的管理方法，用于确保产品或服务符合客户要求和企业内部规范的标准，其着眼点是质量控制和不断改进。
质量管理体系的目标是确保产品或服务的质量，并不断提高客户满意度。
常见的质量管理体系标准包括ISO 9001和TS 16949等。
###2. 风险控制体系风险控制体系是在产品或服务的整个生命周期内识别、评估和控制潜在风险的一种方法。
企业必须建立具体的风险控制体系，以保证安全和质量。
这些体系旨在确保员工和客户不受到伤害，并最小化风险。
###3. 可持续性体系可持续性体系是保证企业在产品或服务的生命周期内遵守环保、社会和经济标准的一种管理方式。
通过这种体系，企业可以降低资源消耗、减少环境的污染，并促进社会的发展。
这些体系可以通过一系列的标准和认证进行评估。
质量安全保证体系的措施###1. 建立流程管理企业必须采取标准的、管理流程化的生产或服务流程。
西安科技大学宿舍楼工程施工组织设计 毕业论文(终稿)
7.1.7施工沉降测量22
7.2基础工程施工22
7.2.1基坑降排水及土方工程22
7.2.2垫层及桩头处理23
7.3主体结构施工23
7.3.1模板工程23
7.3.2钢筋工程26
7.3.3砼工程27
7.3.4砌体工程28
7.3.5脚手架工程29
7.3.6安装工程32
3.1施工组织机构准备4
3.2施工技术准备4
3.3施工协调准备5
3.3.1与建设方和建设方代表的协调5
3.3.2与社会有关部门的协调5
3.3.3施工环境的协调5
3.3.4与供应商的协调5
四、施工部署6
4.1三通一平准备6
4.1.1现场的“四通一平”6
4.1.2施工临时用水6
4.1.3施工临时用电6
4.1.4施工用临时道路7
JGJ/113-2003
规范
钢筋焊接及验收规程
JGJ18-96
规范
建筑给排水及采暖工程施工质量验收规范
GB50242-2002
规范
建筑给水硬聚氯乙烯管道设计与施工验收规范
CECS41∶92
规范
建筑电气安装工程施工质量验收规范
GB50303-2002
规范
建设安装施工现场供用电安全规范
GB50194—93
6.2.3总施工顺序上的部署原则16
6.2.4在资源上的部署——机械设备的投入16
6.2.5根据不同施工阶段特点的施工部署17
6.2.6根据施工环境影响程度合理做好施工部署17
6.3工程施工总进度控制计划4
6.4施工组织协调18
6.4.1建立总承包管理模式18
产品质量保证体系及措施
设备质量保证体系及措施
一、首先能提供下列质量保证文件：
1) 质量保证体系认证文件；
2) 产品合格证；
3) 主要配套件的生产厂家及产品合格证；
4) 材料合格证；
二、在各个装置框架居中或明显位置应设置明显的铭牌，铭牌上应标出：
A装置名称；
B主要性能参数；
C型号或标记；
D制造日期或生产编号；
E制造厂名；
三、同时，在包装、运输、储存中应注意如下几点：
1) 设备的包装、运输、储存应符合GB191及JB2759的有关规定。
2) 凡电器电子设备须严格包装，以确保不致在运输和保管期间损坏，并防止受潮和浸水。
ISO14971医疗器械风险管理
基本概念
生命周期： 在医疗器械生命中，从初始概念到最终停 用和处置的所有阶段。
产品的整个生命周期均可引入风险，并且，在生命周期 某一点上变为明显的风险，可在生命周期内完全不同的 点上采取措施加以管理。因此，标准有必要作为整个生 命周期的标准。这就意味着：此项标准是指导制造商从 医疗器械的初始概念开始直至最终停用和处置时，将风 险管理原则应用于医疗器械。
只有符合以上全部5点要求，才能称之为医疗器械。
意义：ISO14971：2007版标准只适用于医疗器械，不适用于其他产品。
练习1
• 请问下列产品是否是医疗器械：
– 眼镜 – 雀斑美容仪器 – 电动牙刷 – 胰岛素注射包 – 轮椅 – 人工关节
医疗器械行业特点
谁是医疗器械的客户 Doctor? 医生 Patient? 病人 Distribution? 分销商 Customer Organization Transportation agencies 物流中介 Advertisement agencies 广告代理 Employees 员工 Top Management including Shareholders 最 高管理层包括股东
风险分析
4. 风险分析
• 4.1 风险分析过程 • 应按4.2至4.4中的描述针对特定的医疗器械进行风险分析。风险分析活
动计划的实施和风险分析的结果应记录在风险管理文档中。 • 除了4.2到4.4中要求的记录以外，风险分析实施和结果的文件还应至少
包括： –a) 描述和识别所分析的医疗器械； –b) 识别完成风险分析的人员和组织； –c) 风险分析的范围和日期。 • 用查看风险管理文档的方法检查符合性。
3.3 人员资格
•执行风险管理任务的人员，应具有与赋予他们的 任务相适应的知识和经验。适当时，应包括特定 医疗器械（或类似医疗器械）及其使用的知识和 经验、有关的技术或风险管理技术。应保持适当 的资格鉴定记录。
2024年项目部质量管理体系及制度(2篇)
2024年项目部质量管理体系及制度一、引言随着社会的发展和科技的进步，质量管理在项目实施中扮演着至关重要的角色。
为了确保项目的顺利进行和最终的成功交付，项目部在2024年需要建立一个科学、完善的质量管理体系及制度。
本文将对该体系及制度进行详细介绍。
二、质量管理体系1.质量目标在2024年，项目部的质量目标是实现项目的“零缺陷”交付。
即项目的每个阶段，每个环节都要做到质量无遗漏、无差错。
2.质量策划在项目开始之前，项目部需要进行质量策划，确定质量管理的基本思路和方法。
质量策划包括以下内容：（1）确定质量控制点和质量检查点：根据项目的特点和要求，确定关键的质量控制点和质量检查点，确保在项目执行的过程中能够及时发现和纠正问题。
（2）制定质量控制计划：确定监测和控制质量的具体方法和措施，包括质量检查、质量评审等。
（3）确定质量目标和指标：根据项目的需求，明确质量目标和指标，为质量管理提供明确的目标和测量标准。
3.质量保证质量保证是保证项目质量的重要手段。
在2024年，项目部需要采取如下措施来保证项目的质量：（1）建立质量管理制度：制定相关的质量管理制度，明确各部门和人员在项目中的质量职责和义务。
（2）加强资源管理：合理配置项目资源，包括人员、设备、技术等，确保项目的质量需求得到满足。
（3）推行质量培训：通过组织培训和学习，提升项目人员的质量意识和质量管理能力。
（4）制定质量检查和验收制度：定期进行质量检查和验收，及时发现和纠正问题，确保项目的质量符合要求。
4.质量控制为了及时发现和纠正项目中的质量问题，项目部需要建立一套有效的质量控制机制。
以下是质量控制的主要内容：（1）过程质量控制：在项目执行过程中，定期对项目进展进行检查，确保每个环节都按照质量标准和要求进行。
（2）产品质量控制：对项目的成果和交付物进行质量检查和评估，确保其符合项目质量要求。
（3）质量风险管理：对可能存在的质量风险进行识别、评估和控制，提前采取措施预防和减少风险。
产品质量保证体系和制度
产品质量保证体系一、质量治理组织机构及责任权限（一）质量治理组织机构1、以总经理为首的公司领导为一级治理2、以工程技术部、生产部、加工车间为二级质量治理，公司设有质量治理部位专职的质量治理机构，以加工车间主任为组长的质量治理小组。
3、以班组长合班组员为三级治理，班组长为质量治理员。
（二）责任权限1、总经理〔1〕认真执行“客户至上、质量第一〞的方针和国家规定的产品质量标准，抓好职工的质量意识教育，对企业的质量负责。
〔2〕负责制定企业的质量方针、目标、近期和长期的质量方案。
〔3〕负责企业质量治理机构的领导工作，定期召开质量治理会议。
〔4〕掌握质量动态及时处理重大质量问题〔5〕负责表彰奖励在质量工作中作出成绩的集体和个人。
惩办质量事故的责任者。
2、生产经理〔1〕生产主管对本公司产品质量进行全面监控和检查。
〔2〕负责对原材料采购以及半成品的质量监控和检查工作。
〔3〕负责产品的检测结果进行处理：合格产品通知成品库出库；不合格产品则通报分管经理进行处理，并会同责任部门作出质量分析汇报，提出改良意见。
〔4〕负责制定公司原材料的质量检验标准检验频度〔即对每批进厂的原材料包含二个系统材料生产使用的全部材料进行抽检〕，并负责不符合质量标准的材料按照规定作出处理。
〔5〕深刻车间巡查，对发觉的质量问题和可能出现的质量隐患及时与车间负责人、技术员联系，采取措施解决。
〔6〕负责检查和搜集各工艺操纵点的原始记录，做好原始记录的保存、整理和统计工作。
及时精确地掌握产品质量动态，为分析和解决产品质量问题提供第一手材料。
〔7〕负责对员工进行质量宣传工作，协助监督检查各项卫生制度的落实。
〔8〕协助经营部、采购部解决与产品销售和材料供给有关的质量纠纷，并协助做好质量分析及处理汇报，做好检查记录。
3、质检员岗位职责〔1〕对工艺操作质量和产品质量进行监督是车间质检员的主要职责。
〔2〕质检员要有强烈的质量意识和严谨的工作态度，按照有关技术标准、操作规程等质检文件规定，在职责范围内对生产用原材料、辅助材料及生产出的半成品、成品等都要进行严格检查，把好质量关。
工程质量管理体系及保证措施
长沙市湘府路湘江大桥工程质量管理体系及保证措施四川路桥桥梁工程有限责任公司长沙市湘府路湘江大桥项目部目录第一章质量方针、目标、标准 (2)第二章质量管理体系 (2)第三章各部门及主要人员的质量职责 (3)第四章阶段质量控制要点 (10)第五章项目质量管理制度 (14)第六章工程质量缺陷及事故报告与调查处理 (19)第七章工程质量管理检查 (21)第八章工程质量奖罚 (22)第九章附则 (23)附件：项目质量管理体系 (24)项目部质量管理组织机构图 (25)质量保证体系框图 (26)质量管理领导小组 (27)事前、事中、事后质量监控程序图 (28)质量检查程序流程 (29)质量管理体系及保证措施运行管理记录表 (30)第一章质量方针、目标、标准第一条质量方针：科学管理、质量第一、信守合同、争创一流。
第二条质量目标：合格率100%，确保获省级或以上优质工程奖项。
第三条质量标准：《城镇道路工程施工与质量验收规范》（CJJ 1-2008）、《城市桥梁工程施工与质量验收规范》（CJJ2-2008）、《公路桥涵施工技术规范》(JTJ041—2000)、《公路工程质量检验评定标准》(JTGF08/1—2004) 等现行规范标准。
第二章质量管理体系第四条根据《四川路桥桥梁工程有限责任公司标准化工程项目管理手册--技术质量管理》，本项目对工程质量实行“领导班子监督、工程部管理、质检部控制”监督管理体系，同时接受公司技术质量部和政府质量监督部门监督和指导，并接受监理和建设单位的质量管理（见项目质量管理体系—附件1）。
第五条为保证质量方针、目标的实现，在项目部组织机构的基础上，建立建全项目部工程质量管理机构（见项目部质量管理组织机构图—附件2），形成全员、全过程、全方位的三全质量保证措施体系（见质量保证体系框图-附件3）。
采用信息化质量控制手段，使质量控制标准化、质量评价数据化。
第六条项目部成立以项目经理为组长，副经理、总工程师为副组长，相关职能部门负责人参加的项目质量管理小组（见项目质量管理领导小组-附件4），负责整个项目的质量监督管理工作。
信息技术公司质量保证体系
XIN XIN质量保证体系（暂行版）新疆新新创通信息技术有限责任公司二零零七年目录第一章质量方针 (4)第二章质量目标 (4)第三章质量策略 (4)第四章质量保证体系组织结构及其质量职贵 (5)第五章质量体系文件层次结构 (6)第六章质量体系中的生产过程 (10)6.1项目投标过程质量控制 (10)6.2项目实施过程控制 (11)6.2.1项目实施过程控制的最终目的 (11)6.2.2项目实施过程要点分析 (11)6.3项目实施过程质量控制 (11)6.4维护支持过程的质量控制 (12)第七章采购控制 (14)7.1采购控制程序 (14)第八章配置管理 (15)8.1软件配置 (15)8.2配置管理 (15)8.3保证软件产品的完整性、一致性和可追溯性 (15)8.4管理机构设置 ............................................. 错误!未定义书签。
8.5软件配置表 (15)8.6项目实施过程中的软件配置管理 (15)8.7维护期软件配置管理 (16)第九章预防和纠偏 (16)第十章质量评审 (16)10.1质量评审 (16)10.2内审与管理评审的比较 (16)10.3内部质量体系审核 (17)10.4管理评审 (17)第十一章文件资料控制 (18)11.1目的 (18)11.2范围 (18)11.3需要控制的方面 (18)11.4要点 (18)11.5文件资料的标识 (18)11.5.1目的 (18)11.6文件资料的归档管理 (18)11.6.1目的 (18)11.6.2管理方式 (19)第十二章质量记录控制 (19)12.1目的 (19)12.2受控的质量记录 (19)12.3 控制的方面 19 12.4 要点19 第十三章培训 ...................................................... 13.1 目的 ...................................................... 错误!未定义书签。
质保体系建立实施要点讲稿
质保体系建立实施要点讲稿应留意的效果及预防措施中国特种设备检测研讨院邓燕平二零逐一年质量保证体系是企业在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
他努力于树立质量方针和质量目的，并为完成质量方针和目确实定相关的进程、活动和资源〔即为实施质量管理所需的组织结构、顺序、进程和资源〕。
是企业产质量量控制的系统工程。
基本分为三个层次：质量保证手册第一层次文件顺序文件第二层次文件〔管理制度〕作业〔工艺〕文件、记载表格第三层次文件目的〔控制要素〕→实施〔控制顺序〕→效果〔见证〕一．质量保证体系树立遵照的原那么1.可控性〔确定依据、依照实践、具有可操作性〕；2.一致性〔原那么一致、方法一致、内容一致〕；3.完整性〔系统完整、进程完整、顺序完整、〕；4.有效性〔法律有效、顺序有效、实施有效〕；5.继续性〔静态管理，充沛思索可继续开展〕；6.经济性〔最简捷的是最牢靠和最有效的〕。
二．质量保证体系树立及实施易发生的效果1.管理职责内容：质量方针和目的，质量保证体系组织，职责、权限，管理评审。
易发生的效果：（1）目的制定不实践，目的分解不能保证总目的的完成〔目的分解应≥总目的〕，目的分解未停止考核；（2）以行政组织替代质量保证体系组织，质保体系图、质保人员任命文件、质保人员岗位职责不一致；（3）质保工程师非管理层成员且兼任质保责任人，质保责任人兼任超越2个以上质保责任岗位，任职条件不具有，人员不动摇；（4）以内审替代管理评审〔前者是核对贯彻执行质保手册存在的效果，后者是评审质保体系的顺应性、充沛性和有效性〕。
2.质量保证体系文件内容：质量保证手册、顺序文件〔管理制度〕、作业〔工艺〕文件和质量记载、质量方案。
易发生的效果：（1）文件不规范，可操作性差；（2）质量方案不适用。
×××产质量量方案注：审核点A检验点E 见证点W 中止点H作用：目录索引、职责明白、项目落实、要求详细、形状清楚、见证确定、管理明晰。
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质量保证体系
图和线石建桥危桥改造工程的工程任务是桥梁工程。
为保证工程质量，争创优质样板工程，我驻图和线石建桥危桥改造工程监理驻地办，针对工程特点，特制定如下质量保证体系：
1、加强自身建设，强化质量意识，把质量作为监理指导思想的核心。
强化服务意识，把质量管理作为监理指导思想的基础。
当进度和质量发生矛盾时，进度服从质量；当费用和质量发生矛盾时，费用服从质量。
全体监理人员要树立起正确的从业观，端正工作态度，改进工作方法，全过程、全方位、全天候地贯彻监督、检查、协调、指导、服务和监帮结合，热情服务的方针，为保证工程建设质量尽心尽力，尽职尽责。
2、加强对承包人质量管理体系的监督检查落实，提高承包人的质量意识。
3、加强监理的旁站力度，对工程重要部位要全天候100%旁站，对于其他次要部位旁站率达到75%。
4、严格控制进场材料的质量，对不符合要求的材料坚决禁止使用。
5、严格监督承包人的各项试验工作，认真执行见证取样制度。
6、加强对承包人的自检监督和监理抽检力度。
7、严格执行质量签证制度，对不合格工程项目坚决不予签认。
8、经常性地组织召开工地会议，及时解决工程实施中存在的各种问题消除质量隐患，为达到优质工程而做好监理工作。
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