提取车间培训考试题
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19.设备状态卡分为 （待维修 ）、（维修中） 、（ 停止运行） 、（运行中 ）、（ 已清洁 ）、（ 待清洁）。
20.物料的检验状态标志分为（ 待验）、（合格）、 （ 不合格 ）.
21.文件分标准和（记录 ），其中标准分（ 工作标准） 、（ 技术标准） 、（ 管理标准 ）。
22.记录填写的要求是（及时） 、（真实 ） 、（准确）。
13 •精馏设备回收乙醇时，当精馏到最后釜内溶液温度达到（97到98°C），取釜内溶液测浓
度（W3%）时说明乙醇回收完毕，即可停止操作 ，待釜内温度降到常温时可排岀残液，精馏即
结束。
14.蒸汽加热后冷凝管道疏水器的作用是（排岀蒸汽冷凝水，防止蒸汽通过浪费）
15.双效浓缩设备主要由（一效加热器）（一效蒸发室），二效加热器。二效蒸发室，（冷凝器）
（冷凝液贮罐）几部分组成。
16.往复式切药机主要用于原药材的（切片和切段），中药材碰碎机主要用于（矿物质药材的破 碎）
17.30万级净化区温度应控制在（18C—26C），相对湿度应控制在（45%—65%），压差
控制在（洁净区与非洁净区之间〉10Pa,洁净级别不同房间之间〉5Pa）
18.设备操作人员应做到三懂四会，其中三懂是指懂（性能）、懂（结构 ）、懂（原理 ）；四会 是指会（ 使用 ）、会（ 维护）、会（ 检查 ）、会（排除故障 ）。
9.生产工艺卫生包括：（原辅料.设备.容器.）工艺技术及工艺流程的卫生。
10.传播污染的四大媒介一一（空气.水.表面和人体）
11.消毒剂的使用
1手部消毒：（0.1%新洁尔灭溶液.75%乙醇溶液）
2设备及室内表面（除地面）消毒：（0.2%新洁尔灭.75%乙醇溶液）
3地漏消毒：（5 %甲酚皂溶液.0.2%新洁尔灭溶液）
4与药品直接接触的设备表面：（75 %乙醇溶液.臭氧）
5每15L消毒剂（或清洁剂）所擦洗表面积不得大于（25就），以确保清洁效果。
6消毒剂定期更换，每月（轮换使用）。
7消毒剂配制后到使用时间不得超过（3天）
12.醇沉浓度的计算公式：（浓乙醇的浓度X需加乙醇的体积=需要达到的含醇量（药液的体积
+需加乙醇的体积））
23.设备的润滑管理实行五定，即 : 定（人 ）、定（ 点 ）、定（ 时 ）、定（ 质 ）、定（量 ）。
24.厂房内的固定管线应有表明（内容物）及（ 流向 ）的醒目标志。 二：计算题 每题 10 分
1. 感冒清胶囊初浓缩浸膏为368Kg，密度 1.15 ，乙醇贮罐有浓度为 90 ％乙醇 2300 升， 现在按照工艺要求醇沉液乙醇含量为 50 ％，需加 90 ％乙醇多少升？
提取车间培训考试题 一：填空题：每空 1 分
1.药品生产质量管理规范的中心指导思想是〔任何产品质量是设计和生产岀来的，而不是检验岀
Байду номын сангаас来〕
2.实施GMP的目的是防污染、〔防混淆〕、〔防人为差错）。
3.在操作岗位中我们一定要做到“一平” .二“净 ” .三“见” .四“无”
一平是指（工房四周平整）
二净是指（玻璃•门窗，地面通道净）
6.醇沉生产中要求醇沉温度为常温，常温是指温度在（0 — 30C）
7.我单位提取车间真空泵运行设定参数为300mbar它的真空度因对应为（-0。070MP）；
如果生产需要真空度为-0.065MP，真空泵运行设定参数应为（350mbar）.
8.物料进入30万级洁净区除去外包装，进行消毒擦试后，操作人员将物料进入缓冲间，物料净 化（20分钟）后方可进入洁净区。
三见是指（轴见光.沟见底.设备见本色）
四无是指（无油垢.无积水.无杂物.无垃圾）
4.多功能提取设备主要由（罐体）.（泡沫捕集器）.（冷凝器）.（冷却器）.（油水分离器）
管道过滤器 . 贮罐 . 联锁装置几部分组成。
5.提取水煎煮中开锅后的温度为（98）C，罐内压力为（常压）.蒸汽压力控制在（0 —
0.25MP）.
20.物料的检验状态标志分为（ 待验）、（合格）、 （ 不合格 ）.
21.文件分标准和（记录 ），其中标准分（ 工作标准） 、（ 技术标准） 、（ 管理标准 ）。
22.记录填写的要求是（及时） 、（真实 ） 、（准确）。
13 •精馏设备回收乙醇时，当精馏到最后釜内溶液温度达到（97到98°C），取釜内溶液测浓
度（W3%）时说明乙醇回收完毕，即可停止操作 ，待釜内温度降到常温时可排岀残液，精馏即
结束。
14.蒸汽加热后冷凝管道疏水器的作用是（排岀蒸汽冷凝水，防止蒸汽通过浪费）
15.双效浓缩设备主要由（一效加热器）（一效蒸发室），二效加热器。二效蒸发室，（冷凝器）
（冷凝液贮罐）几部分组成。
16.往复式切药机主要用于原药材的（切片和切段），中药材碰碎机主要用于（矿物质药材的破 碎）
17.30万级净化区温度应控制在（18C—26C），相对湿度应控制在（45%—65%），压差
控制在（洁净区与非洁净区之间〉10Pa,洁净级别不同房间之间〉5Pa）
18.设备操作人员应做到三懂四会，其中三懂是指懂（性能）、懂（结构 ）、懂（原理 ）；四会 是指会（ 使用 ）、会（ 维护）、会（ 检查 ）、会（排除故障 ）。
9.生产工艺卫生包括：（原辅料.设备.容器.）工艺技术及工艺流程的卫生。
10.传播污染的四大媒介一一（空气.水.表面和人体）
11.消毒剂的使用
1手部消毒：（0.1%新洁尔灭溶液.75%乙醇溶液）
2设备及室内表面（除地面）消毒：（0.2%新洁尔灭.75%乙醇溶液）
3地漏消毒：（5 %甲酚皂溶液.0.2%新洁尔灭溶液）
4与药品直接接触的设备表面：（75 %乙醇溶液.臭氧）
5每15L消毒剂（或清洁剂）所擦洗表面积不得大于（25就），以确保清洁效果。
6消毒剂定期更换，每月（轮换使用）。
7消毒剂配制后到使用时间不得超过（3天）
12.醇沉浓度的计算公式：（浓乙醇的浓度X需加乙醇的体积=需要达到的含醇量（药液的体积
+需加乙醇的体积））
23.设备的润滑管理实行五定，即 : 定（人 ）、定（ 点 ）、定（ 时 ）、定（ 质 ）、定（量 ）。
24.厂房内的固定管线应有表明（内容物）及（ 流向 ）的醒目标志。 二：计算题 每题 10 分
1. 感冒清胶囊初浓缩浸膏为368Kg，密度 1.15 ，乙醇贮罐有浓度为 90 ％乙醇 2300 升， 现在按照工艺要求醇沉液乙醇含量为 50 ％，需加 90 ％乙醇多少升？
提取车间培训考试题 一：填空题：每空 1 分
1.药品生产质量管理规范的中心指导思想是〔任何产品质量是设计和生产岀来的，而不是检验岀
Байду номын сангаас来〕
2.实施GMP的目的是防污染、〔防混淆〕、〔防人为差错）。
3.在操作岗位中我们一定要做到“一平” .二“净 ” .三“见” .四“无”
一平是指（工房四周平整）
二净是指（玻璃•门窗，地面通道净）
6.醇沉生产中要求醇沉温度为常温，常温是指温度在（0 — 30C）
7.我单位提取车间真空泵运行设定参数为300mbar它的真空度因对应为（-0。070MP）；
如果生产需要真空度为-0.065MP，真空泵运行设定参数应为（350mbar）.
8.物料进入30万级洁净区除去外包装，进行消毒擦试后，操作人员将物料进入缓冲间，物料净 化（20分钟）后方可进入洁净区。
三见是指（轴见光.沟见底.设备见本色）
四无是指（无油垢.无积水.无杂物.无垃圾）
4.多功能提取设备主要由（罐体）.（泡沫捕集器）.（冷凝器）.（冷却器）.（油水分离器）
管道过滤器 . 贮罐 . 联锁装置几部分组成。
5.提取水煎煮中开锅后的温度为（98）C，罐内压力为（常压）.蒸汽压力控制在（0 —
0.25MP）.