IATF16949:2016质量管理体系过程分析表
IATF169492016质量管理体系过程识别及职责关系矩阵表
第1页 共6页8.4.2外部供方提供的过程、产品和服务控制的类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4 供应商监督8.4.2.4.1供方监视二方审核过程8.4.2.5供应商开发8.4.2.5.1 供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2 供应商绩效开发8.4.3. 外部供方的信息《供应商管理程序》/物料2.供方交付记录3.供方选择、评价记录4.合格供方名录5.供方考核记录6.进货检验报告2.请购单3.采购信息4.采购计划5.安全库存标准6.供应商现场评价/体系证书7.采购产品检验规范8.供方各项环保协议第2页 共6页8.5.4 产品防护8.5.4.1防护-补充÷库存周转率《产品防护管理程序》4、防护好的产品;5、优化的库存系统;6、库存材料/产品周期检查表。
4.法律法规要求5.储存场地要求6.搬运要求7.运输要求第3页 共6页第4页 共6页8. 5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产计划100%《生产管理程序》《委外加工单管理程序》的合格产品;2.产品入库申请单3.产品出货申请单4.产品库存标准;5.顾客的安全库存要求。
6.生产调整计划通知单程第5页 共6页IATF 16949:2016要求建立质量管理体系的运行时间,各机机构要求有3个月或6个月两种,但大部分要求6个月。
企业在申请IATF 16949:2016认证时,必须向机构提交以下资料:A、质量手册B、最近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果C、认可的内部审核员名单D、顾客特殊要求清单IATF 16949:2016要求申请企业至少有12个月的质量管理体系运行历史,监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。
第6页 共6页。
IATF-16949:2016-过程关系图
M4、M5、M6、 M7、M8
顾 客 需 求
C1
C2 设计和开发 过程
C3
产品生产与
C4 产品交付与 服务过程
C5 顾客满意度 管理过程
输
顾客要求评 审过程
输
服务过程
顾 客 满 意
S4、S6、S8、S9、 S10
S1、S2、S3、S4、 S5、S6、S7、S8、
S5、S7、S8、S9、 S10
S8、S9、S10
质量管理体系过程相互关系图
M1 组织环境过 程 M2 领导作用过 程
IATF 16949
MP管理过程
COP顾客导向过程
SP支持过程M3 风险和机遇来自过程M4 经营管理过 程
M5 数据分析和 评价过程
M6 内部审核过 程
M7 管理评审过 程
M8 质量改进过 程
M2、M3
M3、M5、M8
M3、M5、M6、 M8
S1 人力资源管 理过程
S2 境管理过程
S3 源管理过程
S4 知识信息管 理过程
S5 文件与记录 管理过程
S6
S7 性管理过程
基础设施与环 监视和测量资
S8 存管理过程
S9 量管理过程
S10 不合格品管理 过程
采购与供应 商管理过程
标识和可追溯 产品防护与储 产品监视与测
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
工程 客服 制造
2023.05.12
有效
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。
5
C5 交付
机遇: 对成品装柜效率的督促过程中,提升装柜 的工作效率,减少了运输的待厂时间,创 造条件获取较低的运输价格。
5
3
2
30
高风险
4.出货前的品质检验。 相关文件:
养,导致订单到达时不能如期交货
1.CSR接到客户财产需向工厂相关单位发出联络,
2.生产单位接到客户财产,没有按客户要
保管好顾客财产,每月盘点
14
S7
顾客财产 求作业,导致品质异常客诉。 控制
4
3
2
24
高风险
2.相关生产单位需严格执行客户要求,确保客户要 求达成一致。避免客诉产生,造成索赔。
客服部 制造部
风险和机遇来源内容
风险与机遇评估、管控表
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险级 别
管理措施
责任部 门/人
实施时间 (完成)
评价措 施有效
性
1.物品放置环境不符合要求,导致影响其
质量。
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.标识不清楚,导致是用错材料
2.库存物资每一项都做好标识
10 S3 储运管理
件,及后续改善计划。
9.积极协助资源调配,争取管理层的支持。
10.项目经理对绩效考核的实施要有执行权
11.严格按照《产品安全管理程序》的规定执行
12.对新产品进行充分的验证,确保性能、品质可
以满足客户要求;
机遇:
IATF16949:2016质量管理体系过程关系图
过程 类别
过程名称
总经 市场 销售 技术 开发 供应 理部部部部部
COP1 产品质量先期策划控制程序 ○
○●●○
COP 2 报价控制程序
○●
○
○
COP 3 合同评审控制程序
●
○○○
COP 4 工程变更控制程序
○
●●○
COP5 生产计划控制程序
○
○○○
COP 6 生产制程控制程序
○○○
COP 7 产品交货控制程序
◆
◆
◆
◆
◆
◆◆◆
◆
SP2 图纸技术资料控制程序
◆
◇
◆
◇
◇
SP3 记录管理程序
◆
◆
◆
◆
◆
◆◆◆
◆
SP4 人力资源控制程序
◆
◆
◆
◆
◆
◆◆◆
◆
SP5 采购管理程序
◇
◆
SP6 外协管理程序
◇
◇
◆
SP7 供应商管理程序
◇
◇
◆
◇
◇
SP8 生产设备控制程序
◇
◇
◆
SP9 工装控制程序
◇
◇
◆
SP10 仓储管理程序
◆◆
生产
产品
服
过程
交付
务
需
求
和
期 S12
望
产
品
安
全
性
管
理
C2 产品 报价
APQP FMEA SPC MSA PPAP
S8 S9 S20 S19 S24
生工工产 紧
产装作品 急
设管环防 应
2020年IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表(按过程分)
2020年IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表(按过程分)IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
IATF16949-2016质量管理体系采购部内审检查表(按部门分过程)
我司的重要流程和标准有无传递如供应商执行?
查看变更有害物质管理等程序传递给供应商的证据?
23
对不能准时回厂的物料是否进行分析原因,并提出改进措施?
查看ERP中逾期交货的订单有无纠正预防报告
24
是否按文件规定供应商的纳期管理进行汇总?
查看采购月报,有无对准时交货率进行统计,包括排名评分,
25
评估的结果是否是按照“供应商管理程序”较差供应商是否采取措施??
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问:人员能否理解公司的质量方针?
5
6.2.1/6.2.2
在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的?
查看部门使用的KPI目标统计表或者月报的目标设置是否合理量化,
6
质量目标是否按要求进行评估?
查看今年的目标达成的统计,数据是否符合逻辑。
7
对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进?
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认?
11
是否有培训计划?对培训的有效性是否进行评估?培训的内容是否进行考核?
查年度的部门培训计划中的内容是否有记录来证明已经实施?考核不合格的科目有进行补训补考
12
人员是否有质量意识?是否清楚其对目标的贡献?
抽查提问:人员的意识?目标意识
38
是否对不符合的本质原因进行分析?原因分析是否采用5MIE的逻辑思维?
抽查不符合项的纠正预防措施报告的原因分析是否符合要求?
采用5W2H的解决问题根本的方式展开
抽查措施和对策是否科学严谨符合逻辑要求?
40
是否评估验证措施的有效性?纠正措施的记录是否保留?
IATF16949:2016标准条款与过程、文件对照表
S5采购控制
采购管理程序
采购部
供应商管理程序
采购部
8.5.1.5;8.1.5.6
S6生产设备管理
设备管理程序
设备部
8.5.1.5;8.1.5.6
S7工装管理
工装模具管理程序
工程部
8.5.4;8.5.4.1
生产部
产品质量先期策划与控制程序
工程部
控制计划制定和执行
工艺部
NA
C6产品交付
搬运储存包装保管和交付作业指导书
物控部
8.5.5;8.6.1;8.5.5.2
C7顾客反馈处理
客户抱怨处理程序
市场部
产品质量先期策划与控制程序
工程部
5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2
M1领导作用
管理职责与权限程序
行政部ห้องสมุดไป่ตู้
6.1;6.1.1;6.1.2;6.1.2.1;6.1.2.3;6.2;6.2.1;6.2.2;6.2.2.1;6.3
M2策划
风险和机遇控制程序
品质部
紧急应变措施管理程序
品质部
9.1.3;9.1.3.1
M3分析和评价
持续改善程序
品质部
9.2;9.2.1;9.2.2;9.2.2.1;9.2.2.2;9.2.2.3;9.2.2.4;9.2.2.5
S8产品防护
搬运储存包装保管和交付作业指导书
物控部
8.6;8.6.1;8.6.2;8.6.3;8.6.4;8.6.5;8.6.6
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
14
9.2
组织是否按策划的时间间隔进行内部审核?
查看上一年度的内审计划
15
内部审核是否得到有效的实施与保持?
查看内审检查表和总结报告
16
内部审核的不符合项内容是否验证关闭?
查看不符合项的纠正预防是否关闭
17
4.2/6.1/6.1.1/6.1.2
对于认证市场的变化和客户对认证的期望值包括明确或者隐含需求是否有组织收集分析?
最高得分44分总得分
FM-TX-16-A/0
填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,
抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等
2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,
3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
评价过程的四个基本问题:
审核员:
过程方法评价点
1
过程是否已被识别并适当规定?
陪审人:
1
过程的输入是什么?
2
职责是否已被分配?
审核时间:
2
由谁进行?(能力/资格)
3
程序是否得到实施和保持?
审核地点:
3
使用什么方式(资源,材料,设备)?
查部门涉到的相关需求的表是否有按要求更新?
18
对于客户的期望值变更点是否组强就绪措施?输出的结果和方案是否在公司相关部门得到传递?
已经更新的期望值是否有相应的措施并输出到相关部门得到确保落实
IATF16949-2016质量管理体系各过程输入输出、过程风险机遇、过程职责及指标一览表
制造过程管理程序(系统)
1.报检合格率(OQC)
2.计划内生产订单按时交付率
3.产品直通率
主导:生产运营部
配合:综合计划,仓库管理,检验,
生产运营部
1.变更申请部门
2.变更申请表
1.变更发布通知单
2.工程变更实施确认表
1.原辅材料;
2.生产设备;
3.测量设备;
4.工装模具;
5.有效环境
风险:变更项目未受控,影响产品质量
出货检验作业规范(系统)
开箱合格率
主导:品质管理部
配合:生产运营、仓库
品质管理部
1.销售订单
2.发货通知单;
3.合格的产品
1.交付的产品;
2.货物发运单;
3.箱单
4.订单达成情况跟踪表
1.通讯设备
2.运输工具
风险:产品和交期不符合客户要求
机遇:产品质量和交期超越顾客要去,赢得更多订单
运输管理
收发货及时准确率
2.合同评审记录
3.合同审核单
4.报价单.特价申请单
5.可行性风险评估记录
6.合同/订单变更评审单.
7.评审后的合同或订单;
1.办公设备
2.通讯设备
风险:客户要求未能都识别到
机遇:超出顾客需求,得到更多订单
《客户要求评审》
1.顾客要求输入准确性
2.顾客要求评审及时性
主导:市场营销部
配合:品质管理部、综合计划部、生产运营部、技术部、研究院等
市场营销部
1.市场信息反馈
2.顾客投诉
3.售后服务要求
1.8D报告;
2.消除客户抱怨
3.及时返修.换货
1.办公设备
2.通讯设备
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A。
IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇识别评价应对措施及实际应对效果分析管理表
6 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 的措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 12 高 的措施 16 高 5 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
2 2 4 低 法律法规与其他要求管理程序 风险管理程序 管理手册 2 2 3 2 6 中 4 低
IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇识别评价应对措施及实际应对效果分析管理表
当前风险状态 识别的风险 或 机遇 质量管理体系 及其过程 应对风险的措施需求
后 发 果 风 风 风险 或 机遇 No. (R代表风险,O代表机遇) 生 严 险 险 概 重 评 等 率 性 分 级 R1 对市场产品发展趋势判断失误 R2 客户要求识别不完整 未满足客户要求就签署合同/ R3 订单 R4 新产品开发周期长 R5 产品变更频繁,失控 计划制定不合理,导致无法按 R6 时完成任务,延误产品交付 R7 不良率过高 R8 生产效率低 R9 R10 R11 COP5物流 COP6售后服务 产品标识不清、混料 不能按时交付 1 2 3 2 5 3 3 2 5 3 2 3 3 2 3 2 4 3 1 4 2 4 3 3 4 3 2 3 5 5 5 3 3 4 3 4 4 5 4 低 按常规流程/程序进行管理 4 低 按常规流程/程序进行管理 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 12 高 的措施 6 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 15 高 的措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 12 高 的措施 9 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 4 低 按常规流程/程序进行管理 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 15 高 的措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 15 高 的措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 10 高 的措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 15 高 的措施 9 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 6 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 12 高 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 的措施 RO1 RO2 RO3 在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜 RO4 .新产品导入测试立项时反复论证市场需求 RO5 新产品导入变更的策划,加强对变更的评审 1.合理计算公司的实际产能; RO6 2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划; RO7 不良率前期策划,不良率指标监控,及时采用纠正预防措施 RO8 RO9 产品实行系统监控及标识管理要求 RO10 加强生产计划管理,提高计划达成率 业务管理程序 业务管理程序 业务管理程序 No. 措施内容 (O表示已经实施的措施,N表示计划实施的措施) 支持文件
IATF16949-2016内审检查表及案例
受审核过程审核日期审核员负责人:受审人员OKNG1 4.4/6.2.2/5.1.2,5.1.1.3本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施?查看程序书、现场记录质量数据/过程数据采用月度汇总的方式进行统计。
符合24.1是否确定了影响实现质量管理体系的内外部因素,并对这些因素进行监视和评审确定了影响实现质量管理体系的内外部因素,并对这些因素进行监视和评审符合3 4.2是否确定与质量体系有关的相关方及其要求进行监视和评审《内部审核控制程序》规定内部审核正常情况下至少1次/年,如发生特殊情况,依情增加审核频次;内部审核包括:体系审核、产品审核、过程审核。
每年进行管理评审。
符合4 4.3组织的质量体系范围是否确定,是否对顾客的特殊要求进行评价,并包含在质量管理体系范围内针对客户特殊需求,销售部编制了《客户特殊需求一览表》符合5 4.4.1.1组织是否确保所有的产品和过程符合所有使用的客户和法律法规的要求前期技术开发时会对客户的要求的产品的功能、性能及需符合的标准及法律法规进行评审。
符合6 4.4.1.2与产品安全有关的产品和制造过程是否形成文件。
我司产品非安全件符合75.1.1.1组织是否明确实施企业责任方针并得到宣传,宣传方式是什么公司的质量方针“顾客至上 技术领先 高质高效服务精良”。
粘贴在公司的各个会议室,且新员工入司培训时进行宣导,并进行考核。
符合8 5.1.1.2最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,已评价并改进过程有效性和效率,是否将过程有效性作为管理评审的输入管理评审时会对过程绩效进行评审符合9 5.1.2最高管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证据?公司的质量方针及企业理念都突出了“顾客至上”,每周一晨会上也会不定期的向全员宣导顾客至上的理念符合10 5.2是否制定,实施和保持质量方针并使质量方针是否与本公司的宗旨相适应?是否包括满足要求并承诺持续改进?是否形成文件并得到沟通,沟通的方式是什么?公司的质量方针顾客至上 技术领先 高质高效 服务精良符合11 5.3最高管理者是否规定部门及岗位职责并形成文件进行沟通制定了所有岗位的《岗位职责说明书》符合125.3.1最高管理者是否指派人员职责和权限,以保证顾客的要求得到满足,这些指派是否形成文件公司质量手册中颁布了客户代表的任命书符合13 5.3.2部门与岗位职责中是否规定了相关人员负有以下职责和权限:1、不符合规范要求的产品和过程,迅速通知给负有纠正和预防措施的管理者;2、负责产品质量的人员,为了纠正质量问题有权停止生产;3.所有班次的生产操作,制定负责人员或委派代表,以确部门与岗位职责中明确规定了相关人员负有以下职责和权限:1、不符合规范要求的产品和过程,迅速通知给负有纠正和预防措施的管理者;2、负责产品质量的人员,为了纠正质量问题有权停止生产;3.所有班次的生产操作,制定负责人员或委派代表,以确保产品质量。
IATF16949-2016过程流程图 (2)
IATF16949-2016过程流程图引言IATF16949-2016标准是国际汽车制造商认证协会(IATF)制定的汽车行业质量管理体系要求的国际标准。
该标准规定了汽车供应链中各个环节的质量管理要求,以确保汽车产品的质量和安全性。
本文将介绍IATF16949-2016的主要过程,并通过流程图的形式展示这些过程的关系和流程。
IATF16949-2016主要过程流程图下面的流程图展示了IATF16949-2016标准中的主要过程及其之间的关系:graph LRA(领导承诺)-->B(政策和目标的制定)B --> C(角色和职责的定义)B --> D(风险管理和机会管理)A --> E(客户要求的理解和管理)E --> F(产品设计和开发过程)E --> G(采购过程)E --> H(生产过程)E --> I(客户支持过程)E --> J(管理支持过程)C --> K(资源管理过程)K --> HK --> IK --> JF --> L(设计输入)L --> M(设计输出)M --> N(设计验证和确认) F --> O(设计变更控制)F --> P(设计质量管理)G --> Q(供应商选择和评价) G --> R(供应商开发)G --> S(供应链管理)H --> T(工装与设备管理) H --> U(生产能力管理)H --> V(物料管理和控制)H --> W(测量和监控)I --> WI --> X(售后服务和支持) J --> WJ --> Y(过程和系统审核)IATF16949-2016主要过程解析下面对IATF16949-2016标准中的主要过程进行解析:1. 领导承诺此过程由组织的领导层执行,他们承诺为质量管理体系提供支持,并确保它的有效性和持续改进。
IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总表(19个过程)
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
□
□
■
■
■
■
■
9.1 监视测量分析评价
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
9.2内部审核
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
9.3管理评审
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
10 改进
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
※5体系过程部门职责分布表主要职责:●配合职责:〇
╳
╳
╳
○
○
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
○
C3生产服务
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
C4售后服务
╳
╳
╳
○
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
○
╳
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)
5.3
部门的职责及权限是否有规定?是否在部门内沟通?
查看有无岗位说明书?抽查提问部门人员是否能清楚本职的职责权限?
9
7.2/7.3
部门人员的能力要求是否确认,满足岗位专业知识、技能、要求?
抽查部门的岗位说明书中定义要求是否输出到培训科目计划中?
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认?
25
是否按规定按控制计划制定产品制程检验标准?特殊特性有无得到重点控制?
查看现场有无配套的控制计划和SIP、图纸。控制计划中的特殊特性有无在SIP详细说明具体的方法标准?
26
首件检验确认的权限是否明确和落实?
抽查各工序的首件检验的定义和放行的权限?提问IPQC?首件记录是否执行控制计划的要求的项目内容?
2
7.5.2
质量记录是否按规定进行填写、防护?
查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确
3
到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?
抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问:人员能否理解公司的质有效?
审核依据: ISO9001标准及程序文件
4
如何做?(方法/程序)
品质部
5
测量/评估(指标/方法/频次)?
6
过程的输出?
SP7检验与试验过程
序号
相关条款
检查要点描述
抽查内容
审核结果
稽核情况描述记录
1
7.5.3
是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?
质量管理体系过程与IATF16949:2016条款、顾客特殊要求(CSR)对照表
Employee motivation and empowerment enhanced Communication Documented Information (title) General
modified
enhanced Quality management system documentation modified Creating and Updating enhanced Control of Documented Information (title) modif objectives and planning to achieve them (Title) enhanced Quality objectives and planning to achieve them enhanced Quality objectives and planning to achieve them enhanced Quality objectives and planning to achieve them supplemental enhanced Planning of changes Support (Section title) Resources (title) modified NEW General People Infrastructure enhanced Plant, facility, and equipment planning enhanced Environment for the operation of processes Environment for the operation of processes supplemental Monitoring and measuring resources (title) modified General enhanced Measurement system analysis modified Measurement traceability enhanced Calibration/verification records Laboratory requirements (title) enhanced Internal laboratory enhanced External laboratory NEW modified modified Organizational knowledge Competence
IATF16949-2016质量管理体系各过程风险识别评价分析及控制方案
2
2
4
中
对设计人员进行五大工具培训
11
PFMEA存在问题
影响新产品开发工艺分析风险
3
2
4
高
对设计人员进行五大工具培训
12
控制计划存在问题
影响作业指导书的制定
3
2
4
高
对设计人员进行五大工具培训
13
作业指导书存在问题
影响试生产及批量生产的作业
3
2
4
高
制定《新产品开发控制程序》
2
2
4
中
对发货信息进行确认
2
顾客投诉未及时解决
影响顾客满意
3
2
6
高
规定顾客投诉处理时限,制定《顾客反馈控制程序》
3
未对服务信息进行反馈
不符合客户要求
3
2
6
高
制定《质量服务信息控制程序》
4
顾客满意度未测量
失去公司质量改进机会,影响认证结果
2
2
4
中
规定顾客满意度测量频次及方法,执行《顾客反馈控制程序》
S1
人力资源控制
人员的数量、能力、意识、沟通不足或不受控会导致体系运行的运行的失败。
1
未进行新员工培训
影响新供方的选择及开发
2
2
4
中
执行《新产品开发控制程序》
8
未输出新设备工装清单及图纸
影响新产品工艺开发
2
2
4
中
制定《新产品开发控制程序》
9
未输出新量具检具清单及图纸
影响新产品检验手段开发
2
2
4
中
iatf16949-2016内部质量体系审核检查表
过程类型 业务部
审核发现/客观证据
2of28 顾客导向过程(COP1)
过程评价
13 为了达到目标/指标,作了哪些工作? 14 如果没有达到目标,采取了哪些纠正措施的活动?
6.2;9.1.3
对每一份合同进行了合同评审 已达到了目标
合格 合格
15 如果达成了目标,采取了哪些步骤以进行改进(持续改进)?
是否给予文件适宜的控制?如: 文件的审查/更新/批准/修订状态/保持清晰/易于识别; 16 记录的控制是否满足要求?如: 保存期限给予定义且满足法律法规要求; 修改的方式。 在合同评审时是否考虑了顾客特殊要求?如何在公司内部传达/评审?顾客 17 的特殊要求如何被应用于日常的工作?
8.2.1.1
以顾客规定的语言格式与顾客进行沟通
所识别的衡量指标是合同评审完成率,已 达到
合格 合格
6.2;9.1.3
IATF16949:2016内部质量体系审核检查表
审核员 审核日期
寻找证据 查什么?(输入、输出、资源、人员、方法、指标)
合同管理 相关部门/责任人/支持地点
IATF16949条款
员工如何知道他要完成的任务?是否了解过程步骤?如何从自己的职责转移 2 到下一步骤或下一过程?同其他过程产生连接和接口是否被理解?
员工通过会议,文件和培训知道 要完成的
7.2
任务
1of28 顾客导向过程(COP1)
过程评价 合格 合格
3 过程的资源是否充足,是否能有效支持?
7.1
过程的资源是充足的,能得到有效的支持
8.2.1;8.2.1.1 8.2.1 8.2.3.1 8.2.3.1 8.2.4
8.2.3.1.3
通过网络,会议和文件等途径来了解顾客 的要求,并贯彻“以顾客为中心”的原则
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
电脑、打印机 、复印机、控 制章、资料柜
、文件夹
培训室 投影仪 电子白板
客户要求(图纸、技术协议、检验标 文件总清单
准、工程规范、工程变更、特殊特 质量记录一览表
性)
管理文件和资料的编制、
法律法规的要求
审核、批准、发布、标识
管理体系要求的相关文件和资料
、储存、发放、使用、修
质量手册/程序文件/作业指导书/表单 改、回收和作废得到有效
供应商质量体系开发计划
供货商调查表
供货商年度审核计划
按时按量交付合格部品及 支给品 合格供应商名录 关键供货商月度评比结果 年度供货商审核报告
D0B0021采购管理程序 D0B0020New Supplier Development & Qualification Procedure D0B0063供应商管理程序
序号 过程代码
过程名称
资源
输入
质量管理体系过程分析表
输出
二阶体系文件名称
三阶体系文件名称
担当部门者
过程指标项目
会议评审 客户的要求(包括基本合约书和订 已接受的报价
1
COP-1
与顾客沟通过程
传阅评审 单)与产品有关的法律法规要求
签订的合同
D0B0016合约审查
/
客户指定的特殊特性
确认的订单ຫໍສະໝຸດ C.S客户订单评审率100% 客户订单交期回复48小时内
再发防止对策报告书 客户规定的相关表格 客户满意度评价报告
D0B0039客户满意度调查程序
D0B0017外部品质预警和客户抱怨处理程序 D0B0018Returned Material
/
Authorization
6
MP-1 目标管理控制过程
会议
各过程绩效目标要求
达到目标的各个过程
品质手册 D0B0007关键运作指标及管理评审程序
D0B0004记录控制程
/
D0B0010培训管理程序
D0B0009招聘管理程序
/
D0B0011员工奖励制度
文件管理内审不符合项0 QA
记录管理内审不符合项0
HR
员工离职率5%以内 年度培训计划及时完成率100%
采购控制过程
法律法规的要求
客户的要求
电脑、传真、 电话、
现场评价、书 面评价
物料采购计划 请购单 客户指定供货来源 委外加工申请单 买卖基本合约书
顾客满意度≥92% DPPM,从150-110
管理者代表 目标达成率≥85%
最高管理者
管理评审输出改进措施按时达成率 100%
外审重大缺失项0 QA
不符合项整改关闭及时率100%
9
MP-4
持续改进过程
防错法、QC七 大手法
年度计划 活动计划 内/外审不符合报告 顾客投诉
改进成果评估表
D0B0045持续改善作业程序 D0B0046纠正和预防措施程序
P0D0004采购申请单和采购订单核准 权限 P0C0001供应商考核评选作业办法 Sourcing P0C0005供应商比例分配程序 P0D0003杂项采购处理流程
供方交货准时率OTR≥88%;OTP≥98% 供方造成公司停线次数 供应商整合每年下降5% 供方交货品质合格率98.1%-98.7% 材料索赔发生件数 1
生产的合格产品 生产日报表
合同及订单要求
4
COP-4
产品交付和服务过 程
搬运设备和设 施
检验试验记录(顾客要求时) 客户指定运输供方 包装要求
服务
至客户的合格产品
D0B0012新产品开发程序 D0B0013PPAP管理程序 D0B0014FMEA及FMECA程序 D0B0015ECRECO程序
R0C0002_D CPAR TQR PQR
/
OI
CIP
第 1 页,共 2 页
质量管理体系过程分析表
序号 10 11
12 13 14 15 16 17
过程代码 SP-1 SP-2
SP-3 SP-4 SP-5 SP-6 SP-7 SP-8
过程名称
资源
输入
输出
二阶体系文件名称
三阶体系文件名称
担当部门者
过程指标项目
文件和记录控制过 程(体系策划)
2
COP-2
3
COP-3
产品策划过程 产品制造过程
原材料 设备及工装 、检具和试验
设备
客户产品设计资料(包括图纸及技术 规范等) 生产率、过程能力、成本的目标 顾客要求 以往的开发经验
产品设计输出数据
人员、设施设 备、材料、方 生产计划 法、工作环境 生产效率 、测量系统 关键过程能力
过程流程图 PFMEA 平面布置图 管理计划书 作业标准书 操作手顺书 小批量产品 PPAP资料
项目小组
新产品开发计划达成率≥90% 送样合格率≥95%
D0B0025生产管理程序
SOP/SIP
生产部
D0B0034搬运、储存、包装、保存、交货作 业程序 D0B0017外部品质预警和客户抱怨处理程序 D0B0062客户服务程序
C2C0013成品发货控制程序 Q0C0009抽样检查工作指示 C2C0014仓库栈板使用规范指导书
C.S/PMC
报废率≤0.90% 生产效率≥95%
交货达成率,OTR 91.3%-93%; OTP 98.3%-98.6%
5
COP-5
客户反馈过程
网络、传真、 电话、 现场服务
客户抱怨/客户反馈 交付零件的品质性能 客户生产中断包括外部退货 按计划交付的业绩(包括附加运费情况) 关于品质或交付问题的客户通知
设备及工装控制过 程
产品防护控制过程
监视和测量设备控 制过程
各部门记录
控制
各部门年度培训需求 新员工入职、上岗 在职员工技能提升、特殊工种上岗前 、调岗与转岗人员上岗前 外训申请、内部培训申请 客户特殊要求 年度考核表 员工满意度调查表
年度培训计划 培训记录表 个人培训登记表 上岗证 绩效考核表评估 员工满意度调查报告 能胜任工作的员工
新的项目
D0B0002文件管理程序 序
7
MP-2
审核结果、客户反馈、过程的业绩和 产品的符合性、纠正和预防措施的状
管理评审报告
管理评审过程
管理评审会议 数据分析
况、以往管理评审的跟踪措施、可能 影响品质管理体系的变更、实际及潜 在的外部失效及其对品质、安全或环
管理体系及过程有效性的 改进 与顾客有关的产品的改进
D0B0007关键运作指标及管理评审程序
/
境影响的分析、改进的建议
资源需求
开发阶段的品质风险/成本
审核计划
内审查检表
不符和报告
8
MP-3
内部审核控制过程
内审首末次会 议
合格内审员清单 质量管理体系与公司体系文件要求 客户特殊要求
内审查检记录 体系审核报告、产品审核 D0B0040内部审核程序 报告、制造过程审核报告
/
法律法规要求
C.S/QA