质量管理体系过程分析图(超级经典)
质量管理体系总流程图
质量管理体系总流程图质量管理体系总流程图1、引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 参考文件2、质量政策与目标2.1 确立质量政策2.2 设定质量目标2.3 沟通和推广质量政策与目标3、质量管理组织和职责3.1 设立质量管理组织3.2 划定质量管理职责3.3 建立和维护质量手册4、质量计划与目标4.1 制定质量计划4.2 制定质量目标4.3 分配资源和责任5、质量控制5.1 进行质量控制5.2 确保产品和服务符合质量标准5.3 实施质量检查和测试6、质量改进6.1 收集和分析质量数据6.2 确定质量问题和不符合项6.3 制定和实施纠正和预防措施6.4 进行质量审查和持续改进7、内部审核7.1 设定内部审核计划7.2 进行内部审核7.3 提出内部审核报告8、管理评审8.1 设定管理评审计划8.2 进行管理评审8.3 提出管理评审报告9、市场反馈和客户满意度9.1 收集市场反馈信息9.2 分析和处理市场反馈9.3 进行客户满意度调查10、培训和培训10.1 制定培训计划10.2 实施培训10.3 评估培训效果11、文档和记录控制11.1 确定文档和记录控制要求 11.2 管理和维护文档和记录 11.3 存储和保护文档和记录附件：1、质量手册2、质量计划3、内部审核报告4、管理评审报告5、市场反馈信息报告6、客户满意度调查报告7、培训计划和培训记录8、文档和记录控制表法律名词及注释：1、质量管理体系(QMS)：是指组织在实现质量目标和要求过程中，为制定和实施质量管理活动而建立的、可以自查、自我评价和改进的系统。
2、质量手册：详细描述组织的质量管理体系，并包括质量政策、质量目标和相关程序的文档。
3、质量计划：按照组织质量策略和目标，规划质量目标并确定实现这些目标所需的资源和操作方法的文件。
4、内部审核：由组织内部人员对质量管理体系进行定期检查和评估，以确保其有效性和符合要求。
5、管理评审：高层管理人员对质量管理体系进行定期评审和决策，以确保其持续适用和改进。
质量管理体系活动的过程方法示意图
质量管理体系活动的过程方法示意图附件一 XXXX有限公司质量管理体系活动的过程方法示意图管理过程（Management Process)M1： M2： M3: M4：职M5: M6： M7: M8: M9：业务计划质量方针质量策划责与权限管理评审内部审核数据分析持续改进纠正预防管理职责管理职责管理职责策划内审持续改进顾客导向过程(Customer Oriented Process)内审 C3：C1: C2: C7: C4:顾 C6: 顾市报订产产批产顾C5: C8: 客场价单品品量品客 /客分和生交反过要要析过产付馈程满求程确,,求意设认付服计款务S14: S12： S7： S4：支持过程(Support Process) S11：S10: S1: S5： S15：管和通量追理制S8： S3: S9: S6: S13: 理设装溯S2：文记工采产备置性人工内监实产质工标不件录管作购品管力厂外视品量程验识合控控理环管防理测成更资设部和室和格制制境理护量本改管源施沟测可控顾客和其他相关方意见和建议下面为朱自清的散文欣赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除～~～谢谢～～~ 荷塘月色作者: 朱自清这几天心里颇不宁静。
今晚在院子里坐着乘凉，忽然想起日日走过的荷塘，在这满月的光里,总该另有一番样子吧。
月亮渐渐地升高了,墙外马路上孩子们的欢笑，已经听不见了；妻在屋里拍着闰儿，迷迷糊糊地哼着眠歌。
我悄悄地披了大衫，带上门出去。
沿着荷塘,是一条曲折的小煤屑路。
这是一条幽僻的路;白天也少人走，夜晚更加寂寞。
荷塘四面,长着许多树，蓊蓊郁郁的。
路的一旁,是些杨柳，和一些不知道名字的树。
没有月光的晚上,这路上阴森森的,有些怕人.今晚却很好，虽然月光也还是淡淡的。
路上只我一个人,背着手踱着。
这一片天地好像是我的;我也像超出了平常的自己，到了另一世界里。
我爱热闹,也爱冷静；爱群居，也爱独处.像今晚上,一个人在这苍茫的月下，什么都可以想，什么都可以不想，便觉是个自由的人。
质量管理体系过程相互关系图3
S1、S2、S3、S4、 S5、S6、S7、S8、 S9、S10、S11
S5 交件与 记录管 理过程 S6 采购与 供应商 管理过 程 S7 标识和 可追溯 性管理 过程
S5、S7、S8、 S9、S10
M8 质量改进 过程
M2、M3
M3、M5 M8
M3、M5 M6、M8
M4、M5、M6 M7、M8
顾 客 满 意
QMS 结果
C6 变更管理过程
输 入
C1 顾客要求 评审过程
C2 设计和开 发过程
C3
产品生产 与服务 过程
C4
产品交付 与服务 过程
C5
顾客满意 度管理 过程
输 出
S4、S6、S8 S9、S10
S8 产品防 护与储 存管理 过程
S8、S9 S10
S9 产品监 视与测 量管理 过程 S10 不合格 品管理 过程 S11 顾客或 外部供 方的财 产过程
产 品 和 服 务
质量管理体系过程相互关系图
顾 客 需 求 组 织 及 环 境 相 关 方 需 求 与 期 望
M1 组织环境 管理过程 M2 领导作用 管理过程 M3 风险和机 遇过程
COP顾客导向过程
M4 经营管理 过程 M5
数据分析 和评价过程
SP支持过程
M6 内部审核 管理
质量管理体系过程图
产品定型与技术资料完成
无
有
采购计划
采购实施
进厂检验
不合格
原材料仓库
生产计划 生产计划实施
原材料仓库配送
生产过程
产品装配、焊接、 调试
不合格
成品检验
合格
产品入成品仓库
出厂前检验检验 产品交付
售后服务
有限公司
质量管理体系过程图
顾客
产品设计开发
新开发品立项
产品设计计划
产品设计开发
顾客的要求
已 定 型 产 品
顾客订购产品 信息
新开发产品
与顾客沟通
确认顾客对产 品的要求
签订销售合同
顾客要求的评 审
检查成品仓库是 否有货
小批量试 产
不
不通过
不通过
通
过
样机评审
检测和实 验
设计评审
样机制作
产品准备（进入ERP系统）
质量管理体系过程流程图
采购部 需求批准
生产部/PIE/SMT
采购
供方评价
生产與制 程检验
过程确认 产品标识 产品防护 设施控制 环境控制
测量和库 产品防护 出库
品质部
可靠性試驗
进料检验
首檢與巡回 检验
成品检验
不合格品 控制
测量和监视设 备校驗
文件控制﹑記錄控制﹑数据分析----------持续改进（纠正措施/预防措施）
质量管理体系过程流程图
管理层
管理承诺 以顾客为关
注焦点 质量方针 质量目标 职责和权限 管理评审 资源提供 内部审核
开发工程部 設計和開發
营业部 客户订单 订单评审
顾客满意 测量
销售服务
交付客户
设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认 设计和开发更改
人事行政部
人 力 资 源 管 理 制
编制﹕_____________________审核﹕______________________ 批准﹕_______________________
质量管理体系过程流程图
质量管理体系过程流程图质量管理体系过程流程图1.引言本质量管理体系过程流程图旨在提供一个全面的质量管理体系过程示例，以帮助组织确保产品和服务的质量满足客户和相关法律法规的要求。
2.质量管理体系2.1 质量管理体系规划2.1.1 确定质量目标和政策2.1.2 制定质量管理计划2.1.3 分配质量管理职责和权限2.2 质量管理体系实施2.2.1 设立质量管理程序和工作指导书2.2.2 建立质量记录和文档控制2.2.3 实施过程控制和纠正措施2.2.4 进行内部审核2.3 质量管理体系监测和测量2.3.1 建立监测和测量机制2.3.2 进行产品和服务的测量和评估2.3.3 进行质量数据分析和统计2.4 过程持续改进2.4.1 识别质量改进机会2.4.2 制定和实施质量改进计划2.4.3 进行经验教训总结和知识管理3.附件本文档所涉及的附件包括但不限于以下内容：附件1：质量目标和政策附件2：质量管理计划附件3：质量记录和文档控制表格附件4：内部审核报告附件5：产品和服务测量和评估结果4.法律名词及注释本文档所涉及的法律名词及其注释如下：1) 质量目标：指组织为了实现质量管理体系制定的具体、可衡量的目标。
2) 质量政策：指组织关于质量的声明和指导原则。
3) 质量管理计划：指组织为实现质量目标而制定的计划。
4) 质量记录：指用于记录和存档与质量相关的信息和数据。
5) 文档控制：指对质量管理体系相关文件进行管理和控制。
6) 过程控制：指针对质量管理体系过程进行监控和管理，以确保其正常运作。
7) 纠正措施：指针对质量问题和非符合项所采取的纠正行动。
8) 内部审核：指组织对质量管理体系进行的自我评估和审核。
9) 监测和测量：指对质量管理体系的性能和过程进行监测和测量。
10) 质量数据分析和统计：指对质量数据进行分析和整理，以得出结论和改进措施。
11) 经验教训总结：指对质量管理体系的实施和改进过程进行总结和反思。
4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图
4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图确定质量管理体系所需的过程（含过程清单、分类、层级、适用性）确定每个过程实现过程期望输出和目标所需的主要活动确定每个过程的内部和外部顾客及其要求确定需要受控的外包过程或项目（外包过程控制的方式与程度如何）输入是什么？有多少种输入？输入是从哪里来的？过程输入清单（输入项目、输入来源或提供方、输入形式等）输入的形式是什么？输入的供方是谁？其它过程和这些输入的关系是什么？组织的战略方向和质量方针、目标组织所处的业务或运行环境与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素过程的内外部顾客及其相关方不断变化的需求与期望（产品和服务的要求、法律法规要求、产品和服务的接收准则）与过程相关的风险与机遇信息所采用的资源或约束条件输出是什么？（预期结果是什么？）输出指向哪里？输出的形式是什么？过程的输出有多少种输出？输出的顾客是谁？其它过程和这些输出的关系是什么？过程是否增值？（输出大于输入）过程活动与标准或准则的符合性过程的目的或将要达到的预期目标（相关的过程绩效指标）有效和高效地实现预期的过程结果（含将要达到的目标与预期绩效标准）识别并确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素持续满足过程输入要求（相关方面要求并增强其满意、合规）所提供的合格产品和服务（满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务）相关方满意的程度获得有效的过程绩效实现绩效提高组织整体绩效实现组织目标过程间的接口有哪些？过程接口接口的关系与方式是什么？确定并描述过程的总体流程（必要时，绘制流程图或流程表）确定每个过程及过程之间相互关联和相互依赖的关系（关联性、依赖性或协调性及其接口关系与方式、前后过程的输入和输出之间的衔接）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇增强有利影响，有效利用机遇防止、预防或减少发生不良结果或不利影响确保管理体系能够实现其预期结果实现预防性改进所有者是谁？（过程的责任者及相关者是谁？他们的职责权限是什么？）如何知道所有者是谁？确定过程的活动，指定过程活动的管理者（所有者、主导者或责任人），为每一过程分配职责和权限所有者是否知道他们是所有者？是否已经给予他们在过程中的职责和权限？分配这些过程的责任和权限及确定人员能力与资格确定或规定每个过程有效运行与控制的主要工作依据（过程准则——过程参数、产品和服务规范）确定或规定每个过程的预期和非预期结果的特性、要求及其控制指标确定监视、测量和相关绩效指标及相关过程的目标及关键绩效指标(4.4.1c)确定监视、测量、分析和评价（对象与内容、时机或频次、方法、要求等-5W1H）（9.1.1a/b/c/d）确定如何分析、报告和利用监视和测量结果过程的运行要求与组织发展方向的一致性识别并确定资源约束条件，配置并提供过程运和实现结果所需的所需资源（资源充分）确定并配备所需的人员（人员所需具备的能力），确保人员胜任力，以有效运行和控制其过程（7.1.2/7.2）配备生产和服务提供过程胜任的人员，包括所要求的资格（8.5.1e）组织应确定、提供并维护所需的基础设施、过程运行环境、组织的知识，以运行过程并并获得合格产品和服务（7.1.3/7.1.4/7.1.6）确定并提供所需的监视和测量资源，以确保结果有效和可靠（7.1.5）确定并提供有关过程内部和外部信息及其沟通或交流5W1H建立相关方信息反馈机制和信息系统识别并确定过程的风险点、过程的后果和影响（风险和机遇清单）评价并确定应对过程相关的风险和机遇的必要措施确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的影响考虑变更目的及其潜在后果(a)考虑质量管理体系的完整性(b)考虑资源的可获得性(c）考虑职责和权限的分配或再分配(d）以支持过程有效运行和控制(4.4.2a/8.1e)(文件)记录（证据性材料）是什么？为什么会有这些记录（证据性材料）？谁填写这些记录（证据性材料）？在必要的范围和程度上，组织应保持成文信以谁需要这些记录（证据性材料）？以证实符合性并确信其过程按策划进行(4.4.2b)（记录或证据性材料）它们保留在哪里？它们保留多久？如何利用这些记录（证据性材料）如何处理这些记录（证据性材料）？确定为确保质量管理体系有效性所需的成文信息(7.5.1b)作为符合性证据,证实产品和服务符合要求(8.1e)D1过程的运行要求与组织发展方向的一致性D2程序是否得到实施和保持D3应用所需的过程准则和方法，有效运行和控制过程（按照准则实施过程控制）（4.4.1c）D4执行所做的策划（按策划的安排实施和控制过程及其活动）D5按策划的措施有效应对所确定的风险和机遇(4.4.1f/6.1.2）D6在受控条件下进行运行控制（生产和服务提供）（8.5.1）D7确保外部提供的过程、产品和服务符合要求,组织应确保外包过程受控(8.1/8.4)D8采取措施防止人为错误（8.5.1g)实施并控制已策划的运行变更(8.1)D9运行过程变更控制评审非预期变更的后果(8.1)必要时，采取措施减轻不利影响(8.1)D10控制产品和服务的放行，验证产品和服务的要求已得到满足（8.6）D11对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付D12必要的范围和程度上，组织应保留成文信息以确信其过程按策划进行(4.4.2b/7.5.3)C1根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过程进行监视和测量（适用时），以发现偏差，并报告结果C2每一过程均有特定的监视和测量检查点以用于控制，这些检查点根据相关的风险有所不同C3针对策划的目标验证过程和过程的活动，确认过程特性及其活动与组织目的的一致性呈现恶化趋势的过程绩效指标C4从监视和测量获得的过程数据，分析和评价过程绩效指标的监视结果和趋势监视和测量结果显示问题严重或集中的领域C5基于对过程的监测结果及其相关来源的适当数据，分析、评估过程绩效C6分析和评价在实现所期望的结果方面，过程的有效性与过程能力C7对过程检查点进行监视、测量、分析和评价C8对过程有效性进行监视、测量、分析和评价C9分析和评价过程绩效对组织管理体系绩效的影响C10组织整体绩效的系统分析与评价监视和评审组织环境（外部和内部因素）的相关信息（4.1）A1评审过程及其运行、改进与组织所处环境的适宜性和充分性(9.3)监视和评审组织管理体系相关方的信息及其相关要求（4.2）A2分析和评价过程改进的需求，根据分析评价结果（在评价数据和信息的基础上改进过程），改进过程的适宜性、充分性和有效性（9.1.3g/10.3）A3评价质量管理体系满足适用体系标准要求和实现预期结果的能力A4依据目标和关键绩效指标，对过程绩效进行的监视、测量、报告和评审A5对过程输出不合格/不符合（问题或缺陷）采取措施加以控制，以纠正不合格/不符合，并处置后果（10.2.1a)评审和分析不合格（不符合）A6评价所需采取的纠正措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生（10.2.1b）确定不合格（不符合）的原因确定不否存在或可能发生类似的不合格（不符合）A7实施所需采取的措施（10.2.1c)必要时，更新在策划期间确定的风险和机遇A8跟踪验证（评审）所采取的纠正措施的有效性（10.2.1e/f)必要时，改进与变更过程、活动和相关程序（优化过程策划）4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图.mmap-2018/6/25-Mindjet。
TS16949质量管理体系过程描述图
体系审核过程审核产品审核客户特定要求APQP 绕制客户满意度提出要求询报价PPAP 热处理抱怨处理可行性评估表面处理
合约审查磨口
立定
检验……审批： 制定： 日期： REV ：A1质量管理体系过程描述图
顾客满意/反应
Management Process (MP)Customer Oriented Process (COP)M1M2M3企业战略管理评审内部质量审核经营计划质量成本内部沟通Support
Process (SP)合同订单开发管理生产管理制造出货管理客户抱怨C1C3C2C4C5C6供方管理生产计划顾
客
要
求
/
期
望文件记录管理持续改进人力资源不合格品管理质量检验设备维护夹治具
管理
测量仪器管理仓储管理S1
S12S5S6S7员工激励S8
S10S11S2M4M5输入输出S4纠正预防措施S13采购管理S9S3
C7标识管理。
质量管理体系过程网络图
质量管理体系
页码
6
质量管理体系过程网络图
方针·目标 资源提供 文件控制 记录控制 记录收集 内部监查
事业计划
管理评审 数据分析 质量成本 顾客满意度调查
人力资源管理
设施管理
事业计划
设备管理 模具管理 检测设备管理 培训
不合格品控制
顾客 投诉 处理
实验室管理 产品标识和追溯性管理
品质目标的实现
纠正和预防措施
〈产品提供〉
增值活动 起草部门 ISO事务局
信息流 编制 ISO事务局
顾 客
初期流动 顾客财产 工程更改
市 场 和 营 销
பைடு நூலகம்
设备 模具 检测设备 实验室 不合格品控制 出荷检查
顾 客
产品制造/ 生产 购买 计划 编制 仓库管理 进货检验
（成型-涂装-组立）
最终试验 产品试验 过程试验 不合格品控制
成品交付
要 求
不合格品控制 产品防护
满 意
〈接受订单〉
〈收货准备〉
持续改善
质量管理体系过程关系图
抱怨处理 结果
ISO/TS16949质量管理体系过程关系图
质量管理体系要求 SP01 文件和记录控制
资源管理 管理职责
SP02 、人力 资源管理 SP04、设施/设 备、工装管理 资源配置
SP05、 监视和 测量装置管理
SP09、 顾客财 产管理
测量分析改进
S07不合格品控制
产品/过程/
MP01 经营策划、 方针目标管理
MP04 管理评审
MP06 质量成本
MP02、纠正预防与改进
MP03、 内部审核 MP05、顾客满意度监测
资 源
市场调研报告、新产 品开发合同、协议
方针 目标
产品实现
COP02、产品质量先期 策划
原辅材料
策划输出资料 提交和批准要求
产品/过程/ 体系符合性 数据
技术文件
顾 客 需 求
Hale Waihona Puke 准备和提交的资料和 项目 合同、订单 招标及报价要求
COP04 生产
新产品
定型产品
半成品 成 品
SP08产品 贮存
交付要求
COP05 交付
产品 客 合同规定
COP06售后/ 顾客反馈/顾 客沟通
顾
满
生产计划
SP06产品和过程的监测
货款 顾客要求 服务结果 顾客抱怨
意
评审后签订或拒签的 合同、订单、投标书、 报价单cop01
COP03订单 评审 SP03、采购管理 采购合同订单 供 方
iatf16949质量管理体系过程地图
供方造成公司停线次数 供应商整合 供方交货品质合格率 设备完好率 新制程PQR(按产品系列)完成率
目标值
频率
100%
每个订单
48小时以内 每个订单
≥90%
每新产品开发之际
≥95%
每新产品开发之际
≥95%
每月
≤0.9%
每月
OTP,98.3%-98.6% 每月
OTR≥92%
每月
≥90%
每年
SP-2 人力资源控制过程
12
SP-3 采购控制过程
13
SP-4 设备及工装控制过程单评审率 客户订单交期回复时间 新产品开发达成率 送样合格率 生产效率 报废率
交货达成率
顾客满意度调查回收率 DPPM 目标达成率 管理评审输出改进措施按时达成率 外审重大缺失项 不符合项关闭及时率 CIP(占销售额) 文件管理内审不符合项 记录管理内审不符合项 员工离职率 年度培训计划及时完成率
150-110
每月
≥85%
每年
100%
每年
0
每年
100%
每年
下降1.2%-1.5% 每年
0
每年
0
每年
5%以内
每月
≥95%
每月
OTP≥98%
每月
OTR≥88%
每月
待定
每月
下降5%
每年
98.1%-98.7% 每月
≥95%
每月
≥90%
每新制程
责任部门
CS
项目小姐
Manufacturing PMC CS CS QA
客户品质问题8D回复及时率 内部制程不良关闭率
≥99.9% 100% 90% 95% 95% 85%
质量管理体系过程流程图
持续改进的方法与工具
数据分析
通过收集和分析数 据，发现问题的根 本原因，为改进提 供依据和支持。
流程图
用图形的方式表示 一个过程或系统的 运作流程，有助于 理解和改进过程。
因果图
用于分析问题产生 的原因和影响，以 及寻找解决问题的 方案。
优先矩阵
用于确定改进机会 的优先级，以便更 好地分配资源和时 间。
质量管理体系与职业健康安全管理体系的 整合需要关注组织在生产过程中可能存在 的职业病危害因素和安全隐患，以及采取 必要的措施控制这些风险。
通过整合两个体系，组织可以更好 地保障员工的权益，提高员工的工 作积极性和生产效率。
与社会责任管理体系的整合
01
02
03
社会责任管理体系关注组织在生产、 加工、运输、储存和销售等环节对社 会和环境的影响，以及采取必要的措 施承担相应的社会责任。
六西格玛
一种通过减少变异 和优化流程来提高 过程效率和效果的 工具。
持续改进的策略与措施
制定明确的改进目 标和计划
在实施改进之前，需要明确改进 的目标和计划，以确保改进的针 对性和有效性。
营造持续改进的文 化氛围
组织需要营造一种鼓励创新、试 验和学习的文化氛围，使员工积 极参与到持续改进的过程中来。
问题分析
对识别到的问题进行深入分析，找出问题 产生的原因和根本原因。
实施改进措施
将改进措施落实到具体的部门和人员，明 确责任和时间节点，确保改进措施的有效 实施。
制定改进措施
根据问题分析结果，制定相应的改进措施 ，包括制度修订、流程优化、教育培训等 。
质量审计流程图
制定审计计划
根据组织实际情况和质量管理需求， 制定年度审计计划，明确审计目标、 内容、时间安排等。