IATF16949质量管理体系过程分析表
IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表
IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
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IATF16949过程分析展开表
交付质量
优先
建立库存管理系统
C5
顾客服务
公司要求、法规要求(质保期)、
顾客要求(备件供应、培训、使用说明书、合同要求)、备件、客户反馈和抱怨
顾客规定的解决问题的方法
顾客反馈信息
顾客财产登记
顾客满意度评分
客户满意度报表
顾客和供方财产控制程序
顾客反馈及满意度控制程序
BOM
采购物资分类及质量要求
标准/图纸
满足生产要求的采购产品
供方控制程序
采购控制程序
PPAP手册
进货检验和试验
采购部经理
设施:办公室
设备:内部网络、计算机、复印机、打印机、资料柜
进料准时交付率
进料批次合格率
风险:
采购产品不合格不及时到货。
机遇:优化供应商结构。
关键物资和供方优先
暂无
S6
产品监视和测量管理
改进措施按期完成率
风险:
持续改进跟踪不及时,质量问题重复发生。
机遇:顾客的整改要求。
持续改进
优先
暂无
C1
市场与销售过程
1、营销策略与销售计划
2、市场研究
3、顾客的报价、开发意向书
4、顾客要求
5、采购订单或信息
6、产品信息
7、顾客满意度结果(质量、交期、指定的特殊特性、数量等)
8、法律法规
1、合同标书、协议
7、纠正和预防措施
8、各部门质量体系实施情况
9、改进的建议和资源需求
管理评审报告:
ISO9001:2015标准条款9.3.3内容及IATF16949标准条款9.3.3.1内容。
管理评审控制程序
iatf16949质量管理体系过程分析表
15
SP-6
监视和测量设备控 制过程
对有保存期限库存品定期 检查的记录 做好了产品先进先出的证 物料储存周期 据 搬运、储存、包装、保存、交货作业程序 先进先出管理办法 库存周转的计算 产品标识与可追溯程序在库 领料管理办法 符合标识/搬运/包装/储存 /保护的要求的产品 区域标识 各过程中产品的类别与标 验收单(证明是合格的) 仪量器具校验记录,校验 结果 测量设备编号规则 合格的检验和 测量设备管理程序 测量设备校准工作指引 试验设备(主要指合格标 仪器操作指导书 签及MSA分析是可接受的) MSA分析报告 仪量点检保养记录 来料检验程序 制程检验作业程序 成品检验作业程序
客户满意度调查程序 外部品质预 警和客户抱怨处理程序 / Returned Material Authorization
C.S/QA
顾客满意度≥95% DPPM,从150-110
6
MP-1
目标管理控制过程
品质手册 关键运作指标及管理评审程序
管理者代表
目标达成率≥85%
7
MP-2
管理评审过程
审核结果、客户反馈、过程的业绩和 产品的符合性、纠正和预防措施的状 况、以往管理评审的跟踪措施、可能 管理评审会议 影响品质管理体系的变更、实际及潜 数据分析 在的外部失效及其对品质、安全或环 境影响的分析、改进的建议 开发阶段的品质风险/成本 审核计划 内审查检表 合格内审员清单 内审首末次会 质量管理体系与公司体系文件要求 议 客户特殊要求 法律法规要求 年度计划 活动计划 内/外审不符合报告 顾客投诉
1
COP-1
与顾客沟通过程
合约审查
/
C.S
2
COP-2
产品策划过程
客户产品设计资料(包括图纸及技术 原材料 规范等) 设备及工装 生产率、过程能力、成本的目标 、检具和试验 顾客要求 设备 以往的开发经验 产品设计输出数据 人员、设施设 备、材料、方 生产计划 法、工作环境 生产效率 、测量系统 关键过程能力 合同及订单要求 检验试验记录(顾客要求时) 客户指定运输供方 包装要求 服务
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
工程 客服 制造
2023.05.12
有效
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。
5
C5 交付
机遇: 对成品装柜效率的督促过程中,提升装柜 的工作效率,减少了运输的待厂时间,创 造条件获取较低的运输价格。
5
3
2
30
高风险
4.出货前的品质检验。 相关文件:
养,导致订单到达时不能如期交货
1.CSR接到客户财产需向工厂相关单位发出联络,
2.生产单位接到客户财产,没有按客户要
保管好顾客财产,每月盘点
14
S7
顾客财产 求作业,导致品质异常客诉。 控制
4
3
2
24
高风险
2.相关生产单位需严格执行客户要求,确保客户要 求达成一致。避免客诉产生,造成索赔。
客服部 制造部
风险和机遇来源内容
风险与机遇评估、管控表
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险级 别
管理措施
责任部 门/人
实施时间 (完成)
评价措 施有效
性
1.物品放置环境不符合要求,导致影响其
质量。
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.标识不清楚,导致是用错材料
2.库存物资每一项都做好标识
10 S3 储运管理
件,及后续改善计划。
9.积极协助资源调配,争取管理层的支持。
10.项目经理对绩效考核的实施要有执行权
11.严格按照《产品安全管理程序》的规定执行
12.对新产品进行充分的验证,确保性能、品质可
以满足客户要求;
机遇:
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表教案资料
置
致检测结果不准备。
6
2
2
24
一般 风险
划时间对仪器实施校准。 2.使用的仪器必须持有校准 证书并张贴计量确认合格标
识。
相关文件:《监视和测量装
实施时间 (完成)
评价措施 有效性 有效
有效
16 S11 IT管理
1、软件、硬件故障
1、建立软件硬件台帐。
6
3
1
18
一般 2、制订软件硬件维护管理制 风险 度。
管理制度》
有效
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
序号 5 6 7 8
过程名称
风险和机遇内容
1.顾客投诉未能有效解决 C5 顾客抱怨控制 。
2.顾客满意度低。
S1 文件控制
1.需要遵守的外来文件识 别不全,导致出现不符合 要求的情况。 2.失效文件投入使用,导 致引发不良后果。
1.标识不清楚,导致非预 期的应用。 S2 不合格品控制 2.未及时有效的采取改善 对策,导致不合格品的持 续产生。
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险 级别
管理措施
1.对市场需求产品的发展趋
势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要求实施监视和
7
1
3
21
一般 测量。 风险 3.在确定与客户签署合同前
落实合同评审事宜。
相关文件:《合同评审》程
序 1.新产品开发立项时反复论
证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
序号 1 2
过程名称
风险和机遇内容
1.对市场需要产品的发展 趋势判断失误。 C1 合同评审过程 2.客户要求识别不完整。 3.未能确保能够满足客户 要求就签署合同。
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A。
IATF16949过程方法审核检查表(全面)
过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C1 S3M1 领导作用 7.2 1、过程是否指定负责人?能力是否满足?市场营销 人力资源管 M2 策划7.3 2、过程配置资源是否满足过程需求?C2理M3 分析评价 7.5 3、过程如何确定培训需求?是否制定培训计划?执行报价 / 项 M4 内部审核 9.1了吗?记录呢?年度培训计划是否达成?目确定 M5 管理评审 4、是否制定人员顶岗计划?人员资质是否收集?是否C3M6 改进 过期?订单管理 5、针对已确定的岗位是否识别必要的职能,技能要C4 产品和 求?如何确保满足要求?过程设计 6、岗位之间是否有员工调动存在?调动岗位之前是否开发 对员工技能加以培训并考核?C5 产品制 7、人员不足情况下是否制定应急计划满足生产需求? 造 是否对应急计划措施的有效性验证;人员招聘主要通过C6 产品放 哪些途径?行 8、新进人员的培训主要有哪些内容识别?有哪些文件C7 顾客反 规定或方法来支持培训过程?馈处理9、该过程有哪些过程绩效?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?10、是否确保负有制造过程设计职责的人员有资格达 到设计要求,和熟练的掌握适用的工具和技术?(查岗位要求说明书,培训记录,与设计人员交谈)11、是否建立一个员工激励过程实现过程目标,促进创过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C1 S4M1 领导作用5.3 1、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?市场营销 文件记录管 M2 策划7.5 2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?C2理M3 分析评价 7.3 3、质量管理体系文件是否包括以下方面:报价 / 项 M4 内部审核 7.1.3 a)质量方针和质量目标是否文件化?目确定 M5 管理评审 7.1.6 b)质量手册是否编制?C3M6 改进 8.2.1 c)IATF16949:2016 所要求的文件化程序?订单管理 8.5.2 d)为确保其过程有效规则、运作和控制所需文件?C4 产品和 8.5.3e) IATF16949:2016 所要求的记录?过程设计 (查质量手册,质量方针和目标,程序文件及记录样开发式)C5 产品制4、是否规定本过程需要遵守的规则?是否按规则对造文件按进行管理?(查一查文件发放记录、现场文件 C6 产品放格式、编号等)是否确定组织的知识并收集知识清 行单?针对必要的知识是否内部培训(知识:通常从其 C7 顾客反经验中获得,知识产权;从经验获得的知识;从失败 馈处理和成功项目吸取的经验教训,标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识)5、是否对质量记录也进行适当控制?是否规定其保 存期限?期限设定合理吗?所有的记录是否被标示、易于查找、得到适当保护、编号?6、是否有外来文件按照文件控制合理管控?(查外过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:7、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2 S5M1 领导作用 5.3 1、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?报价 / 项 采购过程M2 策划6.1 2、过程的资源是否充足,是否能有效支持?目确定M3 分析评价 6.2 3、是否确定供应商选择准则并有效执行?查看记录 C3 M4 内部审核 7.1 选择准则里是否包含:汽车业务量(绝对值,以及占订单管理 M5 管理评审 7.2 总业务量的百分比) ;C4 产品和 M6 改进 7.4 — 账务稳定性;过程设计 7.5 — 采购的产品、材料或服务的复杂性;开发8.2 — 所需技术(产品或过程)C5 产品制 8.4 — 可用资源(如:人员、基础设施)的充分性;造8.5.2 — 设计和开发能力(包括项目管理);8.5.3 — 制造能力;8.5.4 — 更改管理过程;8.6 — 业务连续性规划(如:防灾准备、应急计划);8.7 — 物流过程;9.1 — 顾客服务;10.2 4、是否对供方进行现场/资料评审,是否对新进供方 10.3的PPAP 进行批准?是否规定各类供方的管控类型和程 度?(查物料分类明细、合格供方清单、PPAP 一套资料)5、所有采购物料的信息如何获得?整个过程是否建立过程规则加以规范?哪些文件?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2 S5M1 领导作用 5.3 6、是否有顾客指定的供方?如如何管理的?记录呢 报价 / 项 采购过程M2 策划6.1 7、是否与供方签订必要的协议?比如采购合同、品 目确定M3 分析评价 6.2 质协议?在这些协议里是否包含顾客要求?或通过 C3 M4 内部审核 7.1 其他形式传递了顾客要求?协议是否规定必要的包 订单管理 M5 管理评审 7.2 装规范,PPM 指标等?这些要求是否监督供方执行?C4 产品和 M6 改进 7.4 记录过程设计 7.5 8、是否制定供方定期评价的准则?是否按照准则执 开发8.2 行?对于不能满足准则要求的供方是否采取必要措C5 产品制 8.4 施?造8.5.2 9、对于交付时的放行是否制定放行准则?是否与供8.5.3 方沟通达成一致?8.5.4 10、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监 8.6 视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?8.7 9.1 10.210.3过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2S6M1 领导作用 5.31、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?报价 / 项 生产设备管 M2 策划6.1.2.2 2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?目确定 理M3 分析评价 6.1.2.33、如何确定所需配置的设备?设备的验收是否按照C4 产品和 M6 改进7.1.3 规则执行?记录呢?过程设计7.1.5 4、验收合格的设备在交付前是否建立设备履历,编 开发7.2 号?是否识别关键设备?是否是被关键的备品备C5 产品制7.3 件?对此是否建立管理原则?对于关键设备的使用造7.4 是否建立应急计划,计划是否进行有效性验证?7.5 5、设备是否建立预防性维护计划?达成情况?(查8.2 年度保养计划、关键设备清单、维修记录、点检记录、8.4 对维护目标的达成)8.3.5 6、对于存在安全隐患的设备是否设定隔离栏?安全9.1 警示标示等?10.3 7、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2S7 M1 领导作用 5.3 1、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?报价 / 项 工装管理M2 策划6.1.2.2 2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?目确定 M3 分析评价 6.1.2.3 3、如何确定必要的工装模具?是否为工具和量具的 C4 产品和 M6 改进 7.1.3 设计、制造和验证活动提供适当的技术资源?(查相 过程设计 7.1.5 关开模申请单、图纸,数据的设计资料、验收记录)开发7.2 4、是否建立和实施生产工装管理的系统,包括: C5 产品制 7.3 --维护、修理设施与人员?(查 培训资料)造7.4 --储存与修复?(储存环境、维修/保养记录)7.5 --工装准备?(模夹具制造申请单,模具开制计划,8.2 模/夹具检验报告)8.4 --易损工具的更换计划?(查易损件的更换计划或寿8.3.5 命规定)9.1 --工具设计修改的文件,包括工程变更等级?(查更10.3改记录必要的验证记录比如 CPK 统计)--工具的修改和文件的修订?(查更改记录)--工装确认,明确其状态,如生产、修理或处置?(查模具状态标识)5、如果工装模具的开发被外包,是否对外包过程实 施控制(查模夹具制造申请单,模具制造商调查表/ 评审表,合格模具制造商一览表,工装模具验收记录等)过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2S7 M1 领导作用 5.3 6、是否有顾客或外部供方提供的工装模具,如何实 报价 / 项 工装管理M2 策划6.1.2.2 施控制?是否对工装模具也应进行永久性标识? 目确定 M3 分析评价 6.1.2.3 7、工装模具的维修过程是否被定义?过程记录是否 C4 产品和 M6 改进7.1.3 被合理管控?模具履历卡是否按照维修时间进行更 过程设计 7.1.5 新?维修合格的是否被再次验收?验收记录呢? 开发7.2 8、模具库房是否被隔离,模具领用回收被记录吗?C5 产品制 7.3 9、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监 造7.4 视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善? 7.5 8.2 8.4 8.3.5 9.110.3过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C4 产品和 S8 M2 策划4.3.2 1、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?过程设计 产品防护M3 分析评价 5.3 2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?开发M6 改进 7.2 3、产品过程设计开发时是否考虑顾客要求?提供顾C5 产品制 8.2 客要求清单?造8.4 4、生产现场的产品防护是否按照程序规定执行?生C6 产品交 8.3.3 产车间是否规定具体的原材料半成品、成品防护要付8.5.4 求?8.5.4.15、进料区、待转区、仓库、化学物品产品防护是否 保持产品标识、考虑存放环境?尤其是化学品仓库是 否设定消防类器具?化学物品的存放条件是否按照 MSDS 要求?是否按适当计划的时间间隔来检查库存品状况,以便及时侦测变质情况?6、仓库物料的收发存是否保持账物卡一致?对于过 程出现的超领,退库产品、呆滞物料如何定义?是否 形成必要的文件支持?查一查记录是否符合流程规定7、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C4 产品和 S9M2 策划5.3 1、过程是否定义责任人?能力具备吗?过程设计 产品和服务 M3 分析评价 7.2 2、过程配置资源符合要求吗?开发放行M6 改进 7.4 3、进料检验、过程检验、成品检验的接收是否制定 C5 产品制 7.5 接收准则?成品是否有顾客规定的接收准则?对于 造8.1 技术型抽样的接收准则是否定义为零缺陷?查看执C6 产品交 8.2 行记录、检验指导书付8.5.1 4、对于原材料需要实验室检测的特性,是否按要求8.5.2 记录结果并对结果进行评审?8.65、供方样品接收准则是否满足顾客要求?查供方样品承认书6、对于特采的过程是否定义接收、批准、追踪流程? 生产过程中有关半成品、成品的接收准则是否定义? 是否进行产品检验,以验证产品要求已得到满足?并保持验证的记录且记录签名齐全?7、以上接收准则是否与控制计划要求保持一致,比 如产品的检验试验标准、过程巡检频次、过程配置的计量器具是否完整有效等8、是否定义最终检验标准?是否按照要求进行记录检验结果?9、但最终检验出现不合格时,需要放行的是否得到顾客批准?、过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:10、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C5 产品制 S10 M1 领导作用 5.3 1、过程是否定义责任人?能力具备吗?造不合格输出 M3 分析评价 7.4 2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗?C6 产品交 控制M6 改进 7.5 3、是否建立文件化的程序,对不合格品控制与不合 付8.7 格品相关职责和权限做出规定? (查看程序文件) C7 顾客反 9.1.3 4、现场不合格品是否按照该流程处理?(抽查不合 馈处理10.2 格品的处理案件,查看是否结案,记录是否清晰明确) 10.35、对于顾客退回的产品是否组织评审?并按要求记录评审结果6、返工后的产品是否再经检验验证其是否为合格 品?(查看不合格品报告,纠正措施记录,让步记录,返工返修的记录)7、生产现场是否建立不合格品区域,以隔离不合格 品防止流转其他工序?是否建立不良品台账有效管理 不良品的进出、返修?8、针对历来发生的质量问题是否总结事故原因,组 织对质量问题的预防展开培训或制定不良品限度样本悬挂现场?9、针对返工、返修的产品公司制定相应的作业指导 书,是否被适当的人易于得到和使用?(查看相关指导书)10、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C7 S11 M3 分析评价 9.1.2 1、过程是否定义责任人?能力具备吗?顾客反馈 客户满意度 M4 内部审核 9.1.32、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗? 处理测量M5 管理评审 3、是否定义顾客满意度测评的时间、频次要求? M6 改进 4、是否按时间进行顾客满意调查,是否出具分析报 告?是否对内部交付绩效进行统计以证明顾客满 意?规定了哪些属于内部交付绩效?是否实施统计?5、对回收的调查表是否进行分析汇总并形成满意度 调查报告?满意度指标不达标的顾客是否采取针对性的措施来提高满意度?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C3 S1M1 领导作用 7.5.3 1、过程是否定义责任人?能力具备吗?订单管理 标识与可追 M2 策划8.2.2 2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗? C4溯性M3 分析评价 8.5.23、是否定义过程中产品标识与可追溯性的方法? 产品过程 M6 改进 实际操作于规定是否相符合?设计开发 4、对于监视测量的产品是否策划标识方法?如进料 C5退货产品、过程判定不良产品、客退产品、返工返修生产制造后产品、特采产品的标识、报废品标识C6 5、现场模拟可追溯性,查看是否有效? 产品交付过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2 S3 M1 领导作用 4.1M1 领导作用报价及项 人力资源 M24.2 1、最高管理者是否知晓本部门在产品实现过程里担 目确定 S4策划4.3 负的职责?是否定义影响产品符合性和质量管理体 C1 市场开 文件记录管4.4 系有效性人员职责?(查岗位说明书、管理职责程序) 发理5.1 2、是否为产品实现提供相关资源?(人力资源、培5.2 训教育资源、设备工装、工具等查部门是否有人员补5.3 充计划、针对性的培训计划)6.1 3、是否积极参与质量改进的过程当中?是否理解本6.2 部门过程绩效如何达成?过程绩效制定是否考察了过程的有效性和过程的效率?4、是否理解公司质量方针的含义?并在内部宣导质量方针M2 策划最高管理者是否组织策划过程风险与机遇,并确保过程拥有者知晓其过程存在风险和机遇机器应对措施?是否组织策划管理评审或内部审核?。
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
14
9.2
组织是否按策划的时间间隔进行内部审核?
查看上一年度的内审计划
15
内部审核是否得到有效的实施与保持?
查看内审检查表和总结报告
16
内部审核的不符合项内容是否验证关闭?
查看不符合项的纠正预防是否关闭
17
4.2/6.1/6.1.1/6.1.2
对于认证市场的变化和客户对认证的期望值包括明确或者隐含需求是否有组织收集分析?
最高得分44分总得分
FM-TX-16-A/0
填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,
抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等
2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,
3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
评价过程的四个基本问题:
审核员:
过程方法评价点
1
过程是否已被识别并适当规定?
陪审人:
1
过程的输入是什么?
2
职责是否已被分配?
审核时间:
2
由谁进行?(能力/资格)
3
程序是否得到实施和保持?
审核地点:
3
使用什么方式(资源,材料,设备)?
查部门涉到的相关需求的表是否有按要求更新?
18
对于客户的期望值变更点是否组强就绪措施?输出的结果和方案是否在公司相关部门得到传递?
已经更新的期望值是否有相应的措施并输出到相关部门得到确保落实
IATF16949过程识别表(完整版)
与培训管性评估、员工培训档案建立,以及员工满意度测量等管理要求。
急速扩张,可能导致岗
位培训不充分
5.培训需求识别不充分/
承担特定任务人员应具
备的资格要求不明确
培训
5.调整或重新
识别培训需求
企业文化
顾客报怨
8.岗位配置状况识别
9.产品开发培训方案
岗计划汇总表
8.员工外部培训档案
9.员工培训效果评估表
10.培训师效果评估表
16.KPI考核报表夹、资料
7、培训场地、投
影仪
8、培训讲师
9、培训教材/课件
训管理过程、岗位能力确定、员工聘用第三方咨询公 2.员工不清楚自己的工 2.质量目标培展战略 2.KPI考核项目 2.上岗证管理,负责培训需求的提出、人员的日常管
记表(含专项培训)制过程2、打印机、复印成率培训计划次数×
7.2.1/7.2.2/7.2.。
IATF16949质量管理体系过程分析清单
3.模具管理规定
4.模具使用/检验作业指导书
5.样品制作与管理规范
设备部
生产部
12
监视和测量资源管理
S4
1.量具/检具/仪器
2.产品要求、设备要求、精度要求
1.检具量具检测仪器台账
2.检具量具校验记录
3.检验合格证
4.维修履历表
1.监3.测量仪器内校作业指导书
质量部
财务部
3.随工单
4.物料卡
5.产品质量追溯管理
1.生产过程控制程序
2.标识与追溯管理程序
3.不合格品控制程序
4.订单评审程序
5.持续改进控制程序
生产部
4
客户服务
C4
1.生产计划表
2.样品制作、更改方案
3.运输要求
4.订单
5.客户意见调查
6.客户投诉
7.客户满意度调查
8.竞争对手分析
1.准时入库的产品
2.销售出货单
3.准时交付客户的产品
4.成品库存
5.客户满意度评分统计表
6.改进纠正与预防措施报告表
1.客户服务及客诉管理程序
2.生产过程控制程序
3.交付能力监控规定
销售部
5
策划过程
M1
1.长、短期经营计划
2.公司组织架构
3.内外审、管理评审结果
4.部门岗位职责
5.管理评审程序
6.订单评审程序
7.国内外产业环境分析
3.外来文件一览表
4.文件分发、回收记录表
5.文件补发申请表
6.工程变更需求/工程变更通知单
7.文件变更履历表
8.记录归档
9.质量环境记录清单
文件信息控制程序
IATF16949过程分析KPI一览表(量化KPI
交货准时率 超运费
按期交付批次 /交付总批次 (汽车件) 帐务(实物/ 账面/物料 卡)总数/盘 点总数 客户得分数/ 总分数 投诉次数/出 货次数 有效回复次数 /顾客投诉总 次数
月
市场 财务
生产部 物料部
COP 客户反馈过 6 程
客户投诉对策报告书 、8D措施报告、确保 客户信息及时传达及 处理、客户满意度提 高。
内部网络、外部网 络、计算机、复印 机、资料柜、印章 、打印机、职介所 岗位职责汇编 行政部主管 、电话、培训办公 资源管理程序 设施、传真机。
培训合格率 员工满意度
实际培训次数 /计划培训次 数 培训合格人数 /培训总人数 员工满意份数 /全部调查份 数 安全事故发生 数量
年
提出需 求之部 门
行政部
COP1
客户要求和 确定
1.对市场需要产品的发展 趋势判断失误。 2.客户要求识别不完整。 3.未能确保能够满足客户 要求就签署合同。 1.生产的产品未能迎合客 户的需求。 2.产品未能满足包装安全 的环境因素。 3.产品生产周期长,跟不 上市场变化。
市场部主管
客户要求管理程 网络、电脑、电话 序 、传真、拜访 APQP管理程序
SP1 产品安全
工程部
①样品 ②模具图纸 ③试生产产品 ④PPAP提交数据
产品安全有关的产品和相 建立培训计划,进行产品安全 关制造过程中涉及的人员 操作及安全意识培训。 未培训. 《产品安全管理程序》
APQP管理程序 ①模具制作材料、 PPAP管理程序 制作设备 工程部主管 FMEA管理程序 ②电脑、网络 样板管理程序 ③生产/检测设备 产品安全程序
1.供应商定期评审。 2.开发建立备用供应商。 1.供应商不配合。 3.价格成本核算,与供方共赢 2.采购物料不符合要求。 。 3.交货不及时。 4.供应商定期整改。 4.价格成本高。 《外部供方管理程序》《采购 管理程序
IATF16949-所有过程分析工作表(乌龟图)
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IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总表(19个过程)
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9.1 监视测量分析评价
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9.2内部审核
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9.3管理评审
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10 改进
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※5体系过程部门职责分布表主要职责:●配合职责:〇
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C3生产服务
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C4售后服务
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IATF16949支持过程分析表SP
德信诚培训网IATF16949支持过程分析表过程名称覆盖IATF16949标准输入输出管理文件过程指标过程所有者SP01 领导作用5.1、5.1.1、5.1.1.1、5.1.1.2、5.1.1.3、5.1.2、5.2、5.2.1、5.2.2、5.3、5.3.1、5.3.21、顾客新要求领导未及时了解情况2、各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员积极参与条件,以实现组织的质量目标。
1、客服人员及时收集要求、及时汇报2、管理决策1、管理手册领导承诺执行率管者代表SP02 基础设施7.1.3、7.1.3.1、8.5.1.5、8.5.1.61、设备工装设施档案2、初始设备工装清单3、生产能力/标准工时4、工装试制任务单5、设备/工装技术要求/说明书1、设备工装验收单2、设备工装台账3、备品备件清单4、设备维护保养计划与记录5、工装周期验证计划/记录6、设备/工装维修记录/报废记录1、基础设施控制程序2、生产工装管理程序1、设备维修及时率生产经理各部门主管SP03 测量系统7.1.5、7.1.5.1、7.1.5.1.1、7.1.5.2、7.1.5.2.1、7.1.5.3、7.1.5.3.1、1、需要监视和测量的项目2、监视和测量设备的精度及被测对象的质量要求3、国际或国家的测量标准4、器具检定要求;5、实验室范围1、仪器清单2、校准计划、3、校准、检定合格报告4、MSA 计划5、MSA 分析报告6、操作指导书;1、测量设备管理程序2、测量重复性和再现性控制程序1、MSA计划执行率2、定期校准计划的完成率品质经理7.1.5.3.26、检验人员任职资格;7、周期检定计划8、可溯源到相关标准;9、外部实验室资格SP04 人力资源7.1.6、7.2、7.2.1、7.2.2、7.2.3、7.2.4、7.3、7.3.1、7.3.2、7.41、岗位空缺需求;2、组织机构调整;3、业务流程调整;4、人才储备;5、部门月度评价、绩效指标完成情况;6、员工表现;7、培训需求;8、岗位任职要求9、沟通的需要,沟通方式;10、各种沟通记录1、人力资源配置结果;2、人力资源发展规划;3、人员需求计划;4、人员顶岗计划表;5、年度培训计划;6、特殊工作人员名单;7、岗位说明书8、会议记录;联络单;9 其它符合要求的记录1、人力资源管理程序2、信息交流控制程序3、员工满意度管理程序1、培训计划完成率2、员工满意度行政经理SP05 知识信息7.1.6、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.3.1、7.5.3.2、7.5.3.2.1、7.5.3.2.21、文件的编写需要;2、记录的编写需要;3、文件管理的需要;4、各种证明符合要求和质量管理体系有效运行的记录5、外来文件识别与管理的需要;1、有效的受控文件;2、文件发放记录;3、图纸/标准/技术协议标;4、符合规定的记录;5、外来文件收集、发放1、文件资料与记录控制程序2、组织知识管理程序1、非受控文件误用次数管者代表SP06 外部提供8.4、8.4.1、8.4.1.1、8.4.1.2、8.4.1.3、8.4.2、8.4.2.1、8.4.2.2、8.4.2.3、8.4.2.3.1、8.4.2.4、1、供应商开发计划2、采购计划3、新产品开发需求4、老产品改进需求5、供方现状1、新供应商开发2、满足要求的采购产品;3、合格供应商清单;4、供应商绩效评价报告5、满足质量管理体系要求的供应商1、采购及供应商管理控制程序2. 供应商管理规定1、原材料检验合格率2、采购物料交付准时率采购主管8.4.2.4.1、8.4.2.5、8.4.3、8.4.3.1SP07 标识防护8.5.2、8.5.2.18.5.4、8.5.4.11. 产品贮存、防护要求2. 产品贮存、防护措施。
IATF16949数据分析管理程序(含流程表格)
数据分析管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的1.1 确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并确定可以实施的改进。
1.2 建立完善公司数据和资料管理网络,以便公司层了解公司现状和顾客、供方情况,及时做出决策。
1.3 实施统计技术进行数据分析和过程控制,以寻求管理有效性。
2.0范围适用于对来自监视和测量活动及其他有关渠道的数据的收集、传递、分析、决策等管理活动。
3.0职责3.1 质检部负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理。
3.2 各部门负责各自相关的数据收集、传递、沟通和分析。
3.3 管理者代表领导进行公司级数据分析工作,如经营计划指标的考核与分析。
3.4 质检部是统计技术应用的主管部门。
4.0程序内容4.1数据分析管理程序4.2 其他管理要求4.2.1 统计技术的应用a 在产品实现策划中,质量策划小组应确定每一过程适用的统计工具,并应包括在质量控制计划中。
b 统计技术常用于以下方面:a)资料的收集与分析;b)过程能力控制;c)问题与原因分析;d)测量系统分析;e)市场调查、分析。
c 质检部负责确定公司质量管理所需要的统计技术,不限于控制图和过程能力分析。
d 对于确定的SPC统计技术,由使用部门负责实施,并做好《SPC研究报告》。
应针对新的或常规的特殊特性过程实施SPC,结果应满足SPC、PPAP或顾客要求。
4.2.2 数据的收集、分析方法和频次a 各部门日常应注意及时收集与公司质量管理和本部门工作目标达成有关的各种有用信息和数据。
b数据分析可采用统计累加、趋势图分析等方法,由各部门进行。
c 公司经营计划指标数据分析(考核)的频次依据《经营计划管理程序》的有关规定。
4.2.3 质检部负责数据和资料收集、分析工作的协调,对部门间的配合及公司决策层的工作要求进行统筹落实,对现行部门的工作实施情况进行监视。
4.2.4 质检部负责有关统计技术的培训,整个组织应了解统计技术的基本概念,如:变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整。
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)
5.3
部门的职责及权限是否有规定?是否在部门内沟通?
查看有无岗位说明书?抽查提问部门人员是否能清楚本职的职责权限?
9
7.2/7.3
部门人员的能力要求是否确认,满足岗位专业知识、技能、要求?
抽查部门的岗位说明书中定义要求是否输出到培训科目计划中?
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认?
25
是否按规定按控制计划制定产品制程检验标准?特殊特性有无得到重点控制?
查看现场有无配套的控制计划和SIP、图纸。控制计划中的特殊特性有无在SIP详细说明具体的方法标准?
26
首件检验确认的权限是否明确和落实?
抽查各工序的首件检验的定义和放行的权限?提问IPQC?首件记录是否执行控制计划的要求的项目内容?
2
7.5.2
质量记录是否按规定进行填写、防护?
查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确
3
到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?
抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问:人员能否理解公司的质有效?
审核依据: ISO9001标准及程序文件
4
如何做?(方法/程序)
品质部
5
测量/评估(指标/方法/频次)?
6
过程的输出?
SP7检验与试验过程
序号
相关条款
检查要点描述
抽查内容
审核结果
稽核情况描述记录
1
7.5.3
是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?
过程审核检查表 2023年IATF16949汽车质量管理体系
废品、返修件和调整件以及车间内
的剩余料,是否坚持分别贮存并标识?
废弃品与合格品的区分标示不明确
8
M4.3.4
整个物流是否能确保不混批、不混料、并保证追溯性?
批号生产,按批流.标识卡管理
10
M4.3.5
模具/工具、工装、检验、测量和试验设备是否按要求存放?
定置存放,状态认可标识
10
审核员/日期:
被审核部门
M4.4缺陷分析/纠正措施/持续改进
审核提问
审核记录
得分
0
2
4
6
8
10
M4.4.1
是否完整记录质量数据/过程数据,
并具有可评定性?
设备每日开机点检表记录不完整
8
M4.4.2
是否用统计技术方法分析质量数据过程数据,并由此制订改进措施?
10
M4.4.3
在与产品要求/过程要求有偏差时,是否分析原因,并检查纠正措施的有效性?
10
M4.1.2
是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?
通过〈岗位责任制〉来规定。
10
M4.1.3
员工是否适合于完成所交付的任务,并保持其 资质?
员工都有上岗证。〈岗位责任制〉上规定其所需要的资格。资格评定合格上岗
10
M4.1.4
是否有人员配置计划及有关键岗位顶替的规定?
定员管理,关键岗位由上一级领导顶替
10
审核员/日期:
被审核部门
M4.3:贮存/包装
审核提问
审核记录
得分
0
2
4
6
8
10
M4.3.1
产品数量/生产批次的大小是否按需求而定,是否有目的运往下道工序?
IATF16949过程风险识别与分析评价表
3、产品或生产过程不符合操作指导书要 3、影响生产节拍,影响下道工序生产,造
求,产品出现质量问题
成报废
4、零件表面质量问题
4、造成返工返修或者报废的浪费
风险识别与分析评价表
严重度 频率 风险等级
出现风险的原因
3
2
1、接受到客户要求没有按照要求时间进
中
行评审; 2、评审人员只是不全面,客户要求传达
部准确。
1、引起客户 抱怨,营销企业形象; 2、新项目减少,订单减少; 3、营销订单完成。
1、顾客抱怨; 2、错失项目; 3、项目亏损。
1、交付不及时; 2、成品积压。
1、引起客户抱怨,影响企业形象 2、成本高,浪费多。
1、原材料不合格影响生产;
1、造成生产停线,生产计划未完成
2、生产计划制定不合理;
2、生产混乱,没有秩序
应对措施
1、规定评审时间及评审部门、人员; 2、关注并及时了解客户相关要求的变 化信息。
1、明确报价的流程; 2、明确报价结果别想经过多部门评审 。
建立顺畅沟通机制
1、引进人才,加强培训 2、对项目开发各阶段进行检查评审。
1、供应商加强,改善出货检验 2、质量部进货检验严格控制 3、完善作业指导书 4、加强员工培训及教育 5、根据产品特性制定包装规范及设计 工位器具
3、目标制定分析评审;
高 4、质量成本核算时数据收集不准确; 4、对质量成本核算数据进行核算;
5、风险分析没有小组经过研讨,形成文 5、知识管理进行系统的评审;
行政部 总经理
风险控制程序 质量成本管理程序 数据分析管理程序
件;
6、组成风险分析小组进行讨论验证;
知识管理程序
6、知识管理经验欠缺
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目标达成率≥85%
7
MP-2
管理评审过程
审核结果、客户反馈、过程的业绩和 产品的符合性、纠正和预防措施的状 况、以往管理评审的跟踪措施、可能 管理评审会议 影响品质管理体系的变更、实际及潜 数据分析 在的外部失效及其对品质、安全或环 境影响的分析、改进的建议 开发阶段的品质风险/成本 审核计划 内审查检表 合格内审员清单 内审首末次会 质量管理体系与公司体系文件要求 议 客户特殊要求 法律法规要求 年度计划 活动计划 内/外审不符合报告 顾客投诉
按时按量交付合格部品及 支给品 合格供应商名录 关键供货商月度评比结果 年度供货商审核报告
DXC0021采购管理程序 DXC0020New Supplier Development & Qualification Procedure DXC0063供应商管理程序
P0D0004采购申请单和采购订单核准 权限 P0C0001供应商考核评选作业办法 Sourcing P0C0005供应商比例分配程序 P0D0003杂项采购处理流程
DXC0012新产品开发程序 DXC0013PPAP管理程序 DXC0014FMEA及FMECA程序 DXC0015ECRECO程序
R0C0002_D CPAR TQR PQR
项目小组
新产品开发计划达成率≥90% 送样合格率≥95%
3
COP-3
产品制造过程
人员、设施设 生产计划 备、材料、方 生产效率 法、工作环境 关键过程能力 、测量系统 合同及订单要求 检验试验记录(顾客要求时) 客户指定运输供方 包装要求 服务
供方交货准时率OTR≥88%;OTP≥98% 供方造成公司停线次数 供应商整合每年下降5% 供方交货品质合格率98.1%-98.7% 材料索赔发生件数 1
QA 记录管理内审不符合项0
11
SP-2
人力资源控制过程
培训室 投影仪 电子白板
各部门年度培训需求 新员工入职、上岗 在职员工技能提升、特殊工种上岗前 、调岗与转岗人员上岗前 外训申请、内部培训申请 客户特殊要求 年度考核表 员工满意度调查表 新的项目
年度培训计划 培训记录表 个人培训登记表 上岗证 绩效考核表评估 员工满意度调查报告 能胜任工作的员工
管理评审报告 管理体系及过程有效性的 改进 DXC0007关键运作指标及管理评审程序 与顾客有关的产品的改进 资源需求
/
最高管理者
管理评审输出改进措施按时达成率 100%
8
MP-3
内部审核控制过程
不符和报告 内审查检记录 体系审核报告、产品审核 DXC0040内部审核程序 报告、制造过程审核报告
外审重大缺失项0 / QA 不符合项整改关闭及时率100%
DXC0010培训管理程序 DXC0009招聘管理程序 DXC0011员工奖励制度
/
HR
员工离职率5%以内 年度培训计划及时完成率100%
12
SP-3
采购控制过程
法律法规的要求 客户的要求 物料采购计划 电脑、传真、 请购单 电话、 客户指定供货来源 现场评价、书 委外加工申请单 面评价 买卖基本合约书 供应商质量体系开发计划 供货商调查表 供货商年度审核计划 设备及工装验收记录 设备保养计划 设备预防性保养记录 设备预见性保养记录 设备及工装维修记录 工装保养记录 工装标识 设备备件清单
/
C.S
客户订单评审率100% 客户订单交期回复48小时内
2
COP-2
产品策划过程
客户产品设计资料(包括图纸及技术 原材料 规范等) 设备及工装 生产率、过程能力、成本的目标 、检具和试验 顾客要求 设备 以往的开发经验 产品设计输出数据
过程流程图 PFMEA 平面布置图 管理计划书 作业标准书 操作手顺书 小批量产品 PPAP资料
DXC0039客户满意度调查程序 DXC0017外部品质预警和客户抱怨处理程序 / DXC0018Returned Material Authorization
C.S/QA
顾客满意度≥92% DPPM,从150-110
6
MP-1
目标管理控制过程
品质手册 DXC0007关键运作指标及管理评审程序
管理者代表
10
SP-1
文件和记录控制过 程(体系策划)
客户要求(图纸、技术协议、检验标 准、工程规范、工程变更、特殊特 电脑、打印机 性) 、复印机、控 法律法规的要求 制章、资料柜 管理体系要求的相关文件和资料 、文件夹 质量手册/程序文件/作业指导书/表单 各部门记录
文件总清单 质量记录一览表 管理文件和资料的编制、 DXC0002文件管理程序 DXC0004记录控制程 审核、批准、发布、标识 / 序 、储存、发放、使用、修 改、回收和作废得到有效 控制
生产的合格产品 生产日报表
DXC0025生报废率≤0.90% 生产效率≥95%
4
COP-4
产品交付和服务过 程
搬运设备和设 施
至客户的合格产品
DXC0034搬运、储存、包装、保存、交货作 C2C0013成品发货控制程序 业程序 Q0C0009抽样检查工作指示 DXC0017外部品质预警和客户抱怨处理程序 C2C0014仓库栈板使用规范指导书 DXC0062客户服务程序
9
MP-4
持续改进过程
防错法、QC七 大手法
改进成果评估表
DXC0045持续改善作业程序 DXC0046纠正和预防措施程序
/
OI
CIP
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质量管理体系过程分析表
序号 过程代码 过程名称 资源 输入 输出 二阶体系文件名称 三阶体系文件名称 担当部门者 过程指标项目 文件管理内审不符合项0
质量管理体系过程分析表
序号 过程代码 过程名称 资源 会议评审 传阅评审 输入 客户的要求(包括基本合约书和订 单)与产品有关的法律法规要求 客户指定的特殊特性 输出 已接受的报价 签订的合同 确认的订单 二阶体系文件名称 三阶体系文件名称 担当部门者 过程指标项目
1
COP-1
与顾客沟通过程
DXC0016合约审查
C.S/PMC
交货达成率,OTR 91.3%-93%; OTP 98.3%-98.6%
5
COP-5
客户反馈过程
网络、传真、 客户抱怨/客户反馈 再发防止对策报告书 交付零件的品质性能 电话、 客户规定的相关表格 客户生产中断包括外部退货 现场服务 客户满意度评价报告 按计划交付的业绩(包括附加运费情况) 关于品质或交付问题的客户通知 会议 各过程绩效目标要求 达到目标的各个过程