医院科研课题知情同意书模板1
科研课题知情同意书模板
科研课题知情同意书模板科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。
本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
研究期间，您不允许使用ｘｘｘ药。
您的研究医生会告知您在研究期间哪些药物能服用，哪些药物不能服用。
在服用任何新的处方药物前请咨询您的研究医生。
如果您于参加研究前服用了研究禁止的药物，您需停用药物ｘｘｘ周后才能参加我们的研究。
如果您需要停用药物，为确保您的安全，您需咨询研究医生怎样停用药物。
如果您是有生育能力的妇女，需要您在整个研究期间避孕。
请咨询您的研究医生以确定采用何种避孕方式及使用时间。
研究期间某些避孕方式是不被认可的。
在整个研究期间您不能再参加其他任何有关药物或者医疗器械的临床研究。
我参加此研究会有什么风险和不良反应？研究过程中您可能会出现不良反应。
我们会监测研究中所有病人的任何不良反应。
如果您在访视之间出现任何不良反应，请及时给您的研究医生打电话咨询。
目前，ｘｘｘ最常见引起的不良反应包括：ｘｘｘｘ您需告诉您的家人或与您亲近的朋友您正在参加一项临床研究，他们可以注意上面描述的事件。
如果他们对您参加研究有疑问，您可以告诉他们怎样联系您的研究医生。
科研知情同意书模板
知情同意书尊敬的患者：我们将邀请您参加一项“的研究”，在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定。
研究介绍一、研究项目背景和研究目的甘肃省中医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。
二、研究方法：是否随机对照研究，对照组选择依据，具体观察方法或治疗。
三、哪些人不宜参加研究（排除标准）四、如果参加研究将需要做什么1. 在您入选研究前，您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究：2. 若您以上检查合格，将按以下步骤进行研究（按随访时点详细陈述分组、入组可能性、治疗及各检查项目）五、需要您配合的其他事项六、参加研究可能的受益如果您同意参加本项研究，本研究对您来说可能会有直接的好处，也可能没有。
您的xxx 可能会减轻，也可能不会减轻。
但是，通过研究所得到的信息可能会有助于进一步改进针对此病的治疗方法，这可能会给病情和您类似的其他患者带来好处。
七、参加研究存在的风险（包括可能产生不良反应、不适等）八、有关费用参与研究的费用：如果您同时合并其他疾病所需的治疗和检查，将不在免费的范围之内。
九、个人信息是保密的吗？您的医疗记录（研究病历/CRF、化验单等）将完整地保存在医院，医生会将化验检查结果记录在您的门诊病历上。
研究者、伦理委员会和有关管理部门将被允许查阅您的医疗记录。
任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。
我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。
除本研究以外，有可能在今后的其他研究中会再次利用您的医疗记录和病理检查标本。
您现在也可以声明拒绝除本研究外的其他研究利用您的医疗记录和病理标本。
十、怎样获得更多的信息？您可以在任何时间提出有关本项研究的任何问题。
科研课题知情同意书模板1
锦州市中心医院医学伦理委员会科研课题知情同意书（模版）尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
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为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？研究中我该做什么？我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：▪不参加本研究，继续您的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
参加该研究将如何影响我的生活？我参加此研究会有什么风险和不良反应？研究过程中您可能会出现不良反应。
我们会监测研究中所有病人的任何不良反应。
如果您在访视之间出现任何不良反应，请及时给您的研究医生打电话咨询。
目前，ｘｘｘ最常见引起的不良反应包括：ｘｘｘｘ您需告诉您的家人或与您亲近的朋友您正在参加一项临床研究，他们可以注意上面描述的事件。
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其他风险：从此研究中我能得到什么利益？参加本研究可能会、也可能不会使您的健康状况好转。
从本研究中得到的信息将有助于确定哪种治疗方法可以更安全有效地治疗与您患有相似病情的其他患者。
如果我在参加研究期间受到损害会怎样？ｘｘｘ已有广泛的ｘｘｘ资料。
如果您的健康确因参加这项研究而发生与研究相关的损害，请立即通知研究医生，他们将负责对您采取适当的治疗措施。
ｘｘｘ将承担治疗费用及按国家有关规定对您给予相应的经济补偿。
对因医疗事故或因未遵循研究方案程序而导致的损伤，申办者不予补偿。
即使您已经签署这份知情同意书，您仍然保留您所有的合法权利。
我的个人信息是保密的吗？您的医疗记录将保存在医院，研究者、研究主管部门、伦理委员会将被允许查阅您的医疗记录。
最新科研课题知情同意书模板资料
首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会IRB of Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
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本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。
这样是为了更客观的评价结果。
由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。
您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。
在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
研究中我该做什么？本研究将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。
我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：▪不参加本研究，继续您的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
研究期间，您不允许使用ｘｘｘ药。
科研项目知情同意书模板
科研项目知情同意书模板科研项目知情同意书模板方案名称：方案编号：方案版本号：1.0 ，201X年X月X日知情同意书版本号：1.0 ，201X年X月X日研究机构：主要研究者：患者姓名：患者姓名缩写：患者地址：患者电话：我们在此邀请您参加一项临床试验。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床试验。
请您用一定的时间仔细阅读下面的内容，如有不清楚的问题或术语，可以与有关医师进行讨论。
您参加本项研究是完全自愿的。
本次研究已通过北京肿瘤医院伦理委员会审查。
研究背景：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。
研究目的：研究过程：（括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。
如果您的研究设计为“随机分组”、“安慰剂对照”、和“双盲”，请向受试者解释其定义。
“随机分组”表示您会被随机地分配到一个治疗组中，以减少偏差。
您有1/2的机会接受______，1/2的机会接受______，具体的分组会通过计算机程序随机确定。
无论是您还是您的医生均不能选择您接受哪种药物。
这样可以保证以公正的方式对研究药物进行评估。
“安慰剂对照”表示研究中会使用一种看起来很像真实的______样子的“安慰剂”，实际上该安慰剂不含有任何活性研究药物。
“双盲”表示您、您的研究医生均不知道您接受的是______还是安慰剂片。
这样可以保证参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的安全性和有效性。
但在紧急情况下，如果您的医生确定对知道您是服用______还是安慰剂片非常重要的话，您的医生可以了解。
参加研究的风险与不适：(研究药物名字)可能引起的不良反应如下：很常见（发生率10％以上）（在下面列出用药后常见的不良反应）●……●……常见（发生率>1%—<10％）（在下面列出用药后常见的不良反应）●……●……不常见（发生率>0.1%—<1％）（在下面列出用药后常见的不良反应）●……●……罕见（发生率<0.1％）（在下面列出用药后常见的不良反应）●……●……未知的风险：可能存在一些目前无法预知的风险及不良反应。
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首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会IRB of Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
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本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
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其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。
这样是为了更客观的评价结果。
由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。
您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。
在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
研究中我该做什么？本研究将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。
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▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
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知情同意书模板(科研)
XXXX知情同意书（样稿）尊敬的患者：我们将邀请您参加一项临床研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过中国医学科学院皮肤病医院（研究所）医学伦理委员会审查。
如果您愿意，请仔细阅读以下内容。
方案名称：方案版本号与日期：知情同意书版本号与日期：研究中心：中国医学科学院皮肤病医院主要研究者：六、隐私问题如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
您的血/尿/病理标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。
可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。
所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。
您的档案将保存在有锁的档案柜中，仅供研究人员查阅。
为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。
这项研究结果发表时，将不会披露您个人的任何资料。
除本研究以外，有可能在今后的其他研究中会再次利用您的医疗记录、血/尿/病理检查标本。
您现在也可以声明拒绝除本研究外的其他研究利用您的医疗记录和病理标本。
七、权利如果您因参与这项研究而受到伤害：如发生与该项临床研究相关的损害时，您可以获得免费治疗和/或相应的补偿。
您可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者要求退出研究，您的数据将不纳入研究结果，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果您需要其它治疗，或者您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止您继续参与本项研究。
您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展，如果您有与本研究有关的问题，或您在研究过程中发生了任何不适与损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以随时与研究者联系。
知情同意书我已经阅读了本知情同意书。
我有机会提问而且所有问题均已得到解答。
科研课题知情同意书模板讲解学习
首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会IRB of Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。
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为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。
这样是为了更客观的评价结果。
由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。
您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。
在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
研究中我该做什么？本研究将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。
我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：▪不参加本研究，继续您的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
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研究期间，您不允许使用ｘｘｘ药。
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科研课题知情同意书模板看您的医疗记录，但您的个人信息将被保密。
在研究过程中，您的个人信息将仅用于研究目的，并且不会被泄露给任何未经授权的第三方。
在发表研究结果时，我们会采用匿名方式，不会透露您的个人信息。
如果您参加本项研究，您可以随时退出。
如果您决定退出，您的治疗将在退出后立即停止。
退出研究不会对您的医疗服务产生任何影响，也不会对您的医疗费用产生任何影响。
如果您有任何问题或疑虑，请随时联系我们的研究团队。
如果您同意参加本项研究，请在下面签字确认，并留下您的联系方式。
感谢您的参与！研究团队尊敬的受试者。
我们邀请您参加＊＊＊＊批准开展的“＊＊＊＊”课题研究。
该研究将在＊＊＊＊、＊＊＊等医院共同开展，预计将有＊＊名受试者自愿加入。
该研究已经通过XXX的审查和批准。
本研究的目的是＊＊＊＊，旨在解决＊＊疾病治疗手段的问题。
我们将采用＊＊、＊＊等药物治疗，定期进行＊＊、＊＊检查，并在治疗结束后＊周内进行随访。
该研究的治疗/检查是研究性的，如果您不参加本研究，就不需要接受该检查/治疗。
如果您决定参加该研究，您需要注意可能产生的副作用/不良反应。
所有治疗药物都有可能产生副作用，＊＊、＊＊药物具有一定的毒/副作用。
此外，任何治疗都可能出现无效的情况，以及因治疗无效或者因合并其他疾病等原因而导致病情继续发展。
参加该研究的好处是，您的病情有可能获得改善，并且有助于确定哪种治疗方法可以更安全有效地治疗与您患有相似病情的其他病人。
参加该研究期间所做的＊＊、＊＊治疗/检查费用以及随访时的挂号费将由我们支付，并免费提供研究药物。
但＊＊、＊＊药物以及＊＊、＊＊检查费用不在免费范围之内。
如果您同时合并其他疾病所需的治疗和检查，以及因治疗无效而改用其他治疗的费用，将不在免费的范围之内。
我们会保护您的个人信息，并且在研究过程中仅用于研究目的。
如果您决定退出该研究，您的治疗将在退出后立即停止，不会对您的医疗服务和费用产生任何影响。
如果您有任何问题或疑虑，请随时联系我们的研究团队。
科研课题知情同意书
知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加省中医药局批准开展的“XX方治疗自身免疫性甲状腺炎的临床机理研究”课题研究。
本研究将在江苏省中医院开展，估计将有45名受试者自愿参加。
本研究已经得到江苏省中医院伦理委员会的审查和批准。
研究介绍一、研究背景和研究目的江苏省中医院许芝银教授根据针对本病脾肾阳虚、痰瘀互结的病机，拟定具有温阳破瘀化痰功能的XX 方，在临床应用中取得较好的疗效。
现代医学治疗AT主要采取甲状腺激素替代疗法、免疫疗法、手术治疗等。
疗效肯定，但其副作用大及易复发制约其发展。
实验研究和临床研究表明，中医药和中西医结合治疗该病具有明显的优势，可减少激素用量或避免使用，疗效稳定。
通过不同组别患者甲状腺激素、自身抗体、外周血淋巴细胞亚群分析的影响，进行统计学处理，客观评价XX方对AT患者治疗的可能作用机制与环节，阐明祖国医学对本病治疗的优势。
为临床应用该方提供实验数据，丰富中医学对本病的治疗。
如果您愿意参加本项研究，您将有可能性接受以下3种治疗方案之一：中药治疗组：服用XX方，每日1剂。
中西药治疗组：服用XX方，每日1剂；同时口服甲状腺素片，每次40mg，1日1次。
西药治疗组：口服甲状腺素片，每次40mg，1日1次。
疗程均为3个月。
我们会在您接受治疗的12周内定期对您进行甲状腺激素、自身抗体、外周血淋巴细胞亚群分析检查。
在上述治疗和检查中，外周血淋巴细胞亚群分析是研究性的检查。
二、哪些人不宜参加研究（1）有食物或药物过敏者。
（2）为妊娠期、哺乳期妇女。
（3）合并有心血管病、肺、肝、肾、血液系统等严重原发病变，或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或爱滋病者。
（4）精神病患者。
（5）有不良反应者。
三、如果参加研究将需要做什么在您入选研究前，您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究：医生将询问、记录您的病史，对您进行体格检查。
您需要按医生和您约定的随访时间来医院就诊。
如您需要进行其它治疗，请事先与您的医生取得联系。
科研课题知情同意书模板(新)
首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会IRB of Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。
本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。
这样是为了更客观的评价结果。
由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。
您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。
在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
研究中我该做什么？本研究将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。
我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：▪不参加本研究，继续您的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
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本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。
本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。
这样是为了更客观的评价结果。
由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。
您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。
在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
研究中我该做什么？本研究将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。
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▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
研究期间，您不允许使用ｘｘｘ药。
您的研究医生会告知您在研究期间哪些药物能服用，哪些药物不能服用。
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科研用《患者知情同意书》模板
科研用《患者知情同意书》模板科研用《患者知情同意书》模板尊敬的受试者：我们邀请您参加一项科学研究，旨在提高手术安全性、改善预后、降低医疗费用，并为您提供有效的治疗方法。
在您决定参加本研究之前，请仔细阅读以下内容，如有不清楚之处，请与医师进行沟通讨论。
一、课题介绍该研究是一项日益受到人们欢迎的临床研究。
二、研究目的本研究的目的是提高手术安全性、改善预后、降低医疗费用，并为您提供有效的治疗方法。
三、是否参加此研究您是否参加本项研究将由您自愿作出决定，如果您决定不参加本项研究，您不会受到任何惩罚或失去您应该拥有的任何利益。
您有权在研究的任何阶段退出研究，而不会影响您的法定权利。
一旦您决定参加本项研究，请您签署此知情同意书表明同意。
在进入研究前，医师会为您进行筛查，以确认是否为合适的人选。
以下情况者，我们将排除在研究之外：年龄在60岁以上者，孕妇和哺乳期妇女，以及对电刺激过度敏感者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
四、试验过程介绍本研究所需费用全部由专项基金提供。
在参加试验前，您需要提供完整的病史，从而为我们的治疗提供更全面的信息。
虽然您有权利中途退出，我们仍然希望您尽可能配合我们的研究。
在签署完知情同意书后，您将从当天进入筛选期。
在访视后，您的医师将决定您是否适合进入本研究。
您需要在我们的研究时间内尽可能给予配合，以便我们能顺利完成研究。
如果您有特殊情况，不能完成这些，请您提前电话通知我们。
非常重要的是，在整个治疗期间您需要告诉我们您同时服用或使用的任何药物，这包括处方药、非处方药、维生素、中草药和食疗补品。
您还必须及时告诉我们您的身体状况的变化。
如果您去其它医生处或医院就诊，需通知他们您参加了本项临床研究，以确保新的医生能充分了解您的情况。
还应尽快和我们取得联系，告知这些事情。
五、本研究可能带来的不适或危险六、参加此试验可能获得的利益本研究建立在大量的基础或临床的研究或应用之上，可以提高手术安全性、改善预后以及降低医疗费用。
科研知情同意书模板
知情同意书尊敬的患者：我们将邀请您参加一项“的研究”，在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定。
研究介绍一、研究项目背景和研究目的甘肃省中医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。
二、研究方法：是否随机对照研究，对照组选择依据，具体观察方法或治疗。
三、哪些人不宜参加研究（排除标准）四、如果参加研究将需要做什么1. 在您入选研究前，您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究：2. 若您以上检查合格，将按以下步骤进行研究（按随访时点详细陈述分组、入组可能性、治疗及各检查项目）五、需要您配合的其他事项六、参加研究可能的受益如果您同意参加本项研究，本研究对您来说可能会有直接的好处，也可能没有。
您的xxx 可能会减轻，也可能不会减轻。
但是，通过研究所得到的信息可能会有助于进一步改进针对此病的治疗方法，这可能会给病情和您类似的其他患者带来好处。
七、参加研究存在的风险（包括可能产生不良反应、不适等）八、有关费用参与研究的费用：如果您同时合并其他疾病所需的治疗和检查，将不在免费的范围之内。
九、个人信息是保密的吗？您的医疗记录（研究病历/CRF、化验单等）将完整地保存在医院，医生会将化验检查结果记录在您的门诊病历上。
研究者、伦理委员会和有关管理部门将被允许查阅您的医疗记录。
任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。
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除本研究以外，有可能在今后的其他研究中会再次利用您的医疗记录和病理检查标本。
您现在也可以声明拒绝除本研究外的其他研究利用您的医疗记录和病理标本。
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课题知情同意书简单模板
课题知情同意书简单模板课题知情同意书尊敬的受试者：非常感谢您参与我们的研究项目。
在您参与课题之前，我们希望您充分了解本次研究的目的、方法、风险和利益。
为了确保您的权益和安全，我们制定了以下知情同意书，请您详细阅读并签字同意参与本次研究。
1. 课题概述：本次研究旨在探究某种新型药物对特定疾病的治疗效果和安全性。
在研究中，我们将招募一定数量的受试者，并对其进行分组研究，以比较研究组和对照组之间的差异。
2. 研究目的：我们希望通过本次研究，评估新型药物的疗效和安全性，为进一步临床应用提供科学依据。
同时，了解药物对不同年龄段、性别、疾病程度的受试者的适应性，以优化治疗方案。
3. 研究方法：在课题开始前，我们会对您进行详细的健康状况评估，包括问卷调查、体格检查等，以确保您符合研究的入组标准。
之后会将您随机分配到研究组或对照组，并进行相关数据的收集和分析，在治疗过程中，您需要按照研究方案接受相关的药物治疗或安慰剂。
4. 风险和利益：本次研究涉及一定的风险，包括可能出现不良反应、副作用等，但我们会在治疗过程中密切监测您的身体反应，一旦出现不适，我们会立即采取适当措施并停止药物治疗。
同时，您有权随时终止参与研究，而不会受到任何不利影响。
另一方面，通过参与本次研究，您也有可能获得研究药物的疗效，对您的健康有所改善。
此外，您参与研究的数据将被保密处理，仅用于研究分析，不会泄露您的个人隐私。
5. 知情同意书签署：在签署知情同意书之前，请务必认真阅读以上内容并提出任何问题。
我们将为您解答并保持沟通畅通，确保您对研究的理解和参与。
请您签字确认，表示您已详细了解课题的目的、方法、风险和利益，并自愿参与本次研究。
受试者姓名：受试者签字：日期：如果您是未成年人，您的监护人也需阅读并签署同意，以确保您的权益得到充分保障。
监护人姓名：监护人签字：日期：请您保留一份签署后的复印件，以备后续参考。
感谢您的参与！研究团队。
科研课题知情同意书模板
科研课题知情同意书模板XXXXXX ProjectsDear Patient。
We would like to invite you to participate in a research project approved by the IRB of Beijing XXX hospitals。
including **** and ****。
We XXX in this study。
The purpose of this study is to compare the effectiveness of xxx and a placebo。
The placebo will be made to look like xxx。
but will not contain any active ingredients。
One group of patients will receive xxx。
while the other group will receive the placebo。
The study doctor and patients will not know which group they belong to。
in order to XXX.During the study。
we will collect n about your response to the study drug and your overall health through a series of tests andres。
The study will last for xx weeks and involve xx visits to the hospital.As a participant。
you have the right to choose whether or not to participate in the study。
(完整版)知情同意书模版(临床课题项目)
(完整版)知情同意书模版(临床课题项目)知情同意书是指在进行临床课题项目研究时，研究人员向研究对象提供明确的信息，让其了解研究的目的、方法、预期效果、风险和福利，并确保其自愿参与研究。
以下是一个完整的知情同意书模版，供参考：标题：知情同意书尊敬的研究对象：您好！在您参与本次临床课题项目之前，我们需要向您提供相关信息，以让您全面了解研究的目的、方法、预期效果、风险和福利。
请您在仔细阅读完本知情同意书后，决定是否愿意参与该研究。
一、研究目的和背景本次研究旨在调查某特定疾病治疗方法的有效性和安全性。
该疾病是一种常见的慢性疾病，目前还没有找到有效的治疗方法。
通过本次研究，我们希望评估一种新的治疗方法在改善病情方面的效果，并评估其安全性。
二、研究方法本次研究将采用随机对照试验的方法。
研究对象将被随机分配到两组，一组接受新的治疗方法，另一组接受传统的治疗方法作为对照组。
我们将监测每位研究对象的病情变化，并进行详细的统计分析。
三、预期效果我们希望通过本次研究能够得出以下结论：1. 新的治疗方法是否能够显著改善病情；2. 新的治疗方法是否比传统治疗方法更安全；3. 如果新的治疗方法确实有效，我们将进一步研究其机理，以便更好地指导临床实践。
四、治疗风险和福利1. 没有任何治疗是完全没有风险的，包括传统治疗方法。
新的治疗方法可能带来一些未知的风险，但我们已经对此进行了充分的实验室和动物实验，认为其风险相对较低。
2. 该新的治疗方法并未得到广泛应用，因此其长期效果和风险仍然需要进一步观察和研究。
您的参与将为评估该治疗方法的效果和风险提供重要的数据支持，有助于为更多患者提供更好的治疗选择。
3. 作为研究对象，您将享受到来自研究团队的特别关注和治疗指导。
我们将提供必要的医学检查和检验，以确保您的健康状况得到及时监测和处理。
五、保密性和隐私保护1. 在整个研究过程中，您的隐私将得到严格保护。
所有与您相关的个人信息将被妥善保存，并仅用于研究目的。
科研课题知情同意书
科研课题知情同意书尊敬的患者。
我们邀请您参加XXX项目批准开展的加味金黄膏子午流注穴位贴敷治疗肿瘤相关性静脉血栓课题研究。
本研究将在XXX开展，估计将有180名受试者自愿参加。
本研究已经得到XXX的审查和批准。
该研究的目的是通过严格的科研设计，系统评价加味金黄膏子午流注穴位贴敷对肿瘤相关性静脉血栓的疗效及对凝血功能的影响，为今后制定对凝血功能无影响、高效的肿瘤相关性静脉血栓治疗方案提供依据。
本研究将比较加味金黄膏和复方丹参注射液。
第一组于每日巳时将加味金黄膏外敷于双下肢商丘穴，1次/天，共14天；第二组则于每日巳时以外时段将加味金黄膏外敷于双下肢商丘穴两小时，1次/天，共14天；第三组则随时静脉滴注复方丹参注射液，1次/天，共14天。
然后比较三组的有效性和对凝血功能的影响。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
在此期间，您需要在我院做一些检查、按日程进行治疗，在治疗过程中随时告诉我们您的任何变化。
我们将保证您的隐私和安全，并严格遵守伦理委员会的要求。
如果您不愿意参加本研究，您可以随时退出，不会有任何影响。
如果您有任何问题或疑虑，请随时联系我们的研究团队。
谢谢您的参与！此致敬礼研究团队复方丹参注射液和加味金黄膏（金黄膏+冰片）已被广泛应用于临床，且安全性得到了充分研究。
如果您因参加本研究而受到任何与研究相关的损害，请立即通知研究医生，他们将为您提供适当的治疗措施。
XXX将承担治疗费用，并根据国家相关规定向您提供经济补偿。
但对于因医疗事故或未遵循研究方案程序而导致的损伤，申办者将不予补偿。
即使您已经签署了知情同意书，您仍然保留您所有的合法权利。
您的医疗记录将被保存在医院，研究者、研究主管部门、伦理委员会将被允许查阅。
但任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。
我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。
您可以随时要求查阅和修改您的个人信息。
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深圳市龙华区人民医院科研课题知情同意书模板
（仅供参考，不管何等形式，均需涵盖以下内容）
知情同意书
尊敬的****：
我们邀请您参加***（课题来源）批准开展的****课题研究，请您仔细阅读以下信息，然后决定是否参加本项研究。
如有不明白的问题，请向研究者咨询。
本研究已经得到深圳市龙华区人民医院伦理委员会的审查和批准。
一、项目介绍
包括课题名称、研究者、研究单位及合作单位、研究目的、试验过程、受试者参与研究的时间和期限、随访的次数及过程、入选标准和排除标准、分组情况（阐明受试者可能会被随机分配到对照组或安慰剂组）。
二、参加此项研究可能会对受试者带来什么风险和不良反应？可能对受试者的生活造成什么影响？
模板：研究过程中您可能会出现以下不良反应，包括并不仅限于以下风险，最常见的有：*****。
我们会监测研究中所有受试者的任何不良反应。
如果您在研究期间出现任何不良反应，请及时给研究者打电话咨询。
您可以告诉您的家人或与您亲近的朋友您正在参加一项临床研究，他们可以注意上面描述的事件。
如果他们对您参加研究有疑问，您可以告诉他们怎样联系研究者。
三、参加此项研究会有何收益和酬劳？（收益包括受试者和社会群体）
模板：参加本项研究可能会、也可能不会使您的健康状况好转。
从本项研究中得到的信息可能将在未来对治疗****疾病产生有利的影响。
您不会因参加本项研究而获得任何酬劳。
为了补偿您参加本项研究可能给您带来的不便，本研究将支付您参加本项研究期间所做的相关检查费用以及随访时的挂号费，并免费提供研究药物。
四、受试者在研究期间受到损害怎么办？
模板：如果您的健康确因参加本项研究而发生与研究相关的损害，请立即通知研究者，他们将负责对您采取适当的治疗措施及补偿。
对因医疗事故或因未遵循研究方案程序而导致受试者的损伤，研究者不予补偿。
即使您已经签署这份知情同意书，您仍然保留您所有的合法权利。
五、受试者的个人信息将会严格保密。
模板：您参加本项研究的所有个人资料均是保密的，除研究者及合作单位、研究主管部门、研究单位伦理委员会及国家药品监督管理部门因工作需要可以使用外，其他人员不得使用。
这些个人资料将以编号的形式进行存档，您的姓名和身份不会被暴露和公开。
我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人研究资料的隐私。
六、受试者完全自愿参加本项研究。
模板：参加本项研究可能改善或不能改善您的健康状况，您参加本项研究是完全自愿的。
您可以拒绝参加研究，或者研究过程中的任何时候选择退出研究，不需任何理由，您不会因此而受到任何处罚或失去任何应得利益，也不会影响您未来的治疗。
但希望您能尽力做好有序地终止。
如果您决定退出本项研究，请提前通知研究者。
为了保障您的安全，您可能被要求进行相关检查，这对保护您的健康是有利的。
七、如发现受试者出现本项研究预期以外的临床影响，有必要对知情同意书相关内容进行修改时，需经受试者或其法定代理人重新签名确认。
受试者同意声明：
我已认真阅读该知情同意书，研究人员已经向我做了详尽说明并解答了我的相关问题，我对
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