化妆品禁用植动物组分表《化妆品安全技术规范版》

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表1化妆品禁用组分-《化妆品安全技术规范》

113 乙酸2-乙基己基(((3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基)-甲基)-硫代)酯
114 (2-异丙基戊-4-烯酰基)脲盐类 116 2-甲氧基乙醇及其乙酸酯
117 2-甲氧基甲基对氨基苯酚
118 2-甲氧基丙醇及其乙酸酯
119 2-甲基氮丙啶 120 2-甲基庚胺及其盐类 121 二异氰酸2-甲基-间-亚苯酯（甲苯-2,6-二异氰酸酯） 122 2-甲基-间苯二胺（甲苯-2,6-二胺）
77 2,3-二氯丙烯
78
2,3-二氢化-2,2-二甲基-6-((4-(苯偶氮基)-1-萘基)偶氮)-1H-嘧啶(溶剂黑3) 其盐类
及
79 2,3-二硝基甲苯
80 2,3-环氧-1-丙醇
81 2,3-环氧丙基邻甲苯基醚
82 2,3-二羟基萘
83 2,4-二硝基甲苯;工业级的二硝基甲苯
84 2,4,5-三甲基苯胺; 2,4,5-三甲基苯胺盐酸盐
54 异狄氏剂
55 56
57
58 59
1-乙烯基-2-吡咯烷酮 2-((4-氯-2-硝基苯基)氨基)乙醇(HC 黄 No. 12)及其盐类颜料黄73 (2-((4-氯-2-硝基苯基)偶氮)-N-(2-甲氧基苯基)-3-氧代丁酰胺)及其盐类氯鼠酮
(+/-)-2-(2,4-二氯苯基)-3-(1H-1,2,4-三唑-1-基)丙基-1,1,2,2-四氟乙醚
93 辛酸2,6-二溴-4-氰苯酯
94 2,6-二羟基-4-甲基吡啶及其盐类
95 (2,6-二甲基-1,3-二噁烷-4-基)乙酸酯
96 2,6-二硝基甲苯
97 2,7-萘二磺酸, 5-(乙酰胺)-4-羟基-3-((2-甲苯基)偶氮)-及其盐类

1.《化妆品安全技术规范》第一二三章拟修订内容.doc

附件1
《化妆品安全技术规范》第一、二、
三章拟修订内容
序号修改前修改后修改原因
1
第一章概述
3.4 有害物质限值要求
石棉不得检出*
石棉不得检出*
注：石棉的限值是指在本技术规范中
对应的检测方法检出限下不得检出。

勘误，补充标注内容2
第一章概述
2.13 体用化妆品：宣称用于身
体皮肤（不含头面部皮肤）的
化妆品。

体用化妆品：宣称使用于如躯干和
（或）四肢大面积皮肤的化妆品。

原定义不准确
3
表1 化妆品禁用组分
第301条抗生素类抗感染类药物按药品分类原则规范4 表3 化妆品限用组分
增加：4-甲氧基水杨酸钾、二甲氧基
甲苯基-4-丙基间苯二酚、苯乙基间
苯二酚3种物质
根据《卫生部关于批准
4－甲氧基水杨酸钾作
为化妆品原料使用的
通知》（卫监督发
〔2007〕141号）、国
家食品药品监督管理
局公告2012年第16
号、国家食品药品监督
管理局公告2012年第
71号的内容增加限用
组分及其要求
—2 —
—4 —。

化妆品禁用成分

3 表21化妆品组分中禁用物质12 按英文字母顺序排列中文名称英文名称1. 斑蝥素表3 化妆品组分中限用物质表所列仅用于头发用品的斑蝥酊中所含斑蝥素除外1R 2S -hexahydro-1 2-dimethyl-3 6-epoxyphthalic anhydride cantharidin with the exception of cantharides tincture listed in table 3 2. 异狄氏剂1R 4S 5R 8S-12341010-hexachloro-6 7-epoxy-1 4 4a 5 6 7 8 8a-octahydro-1 4 : 58-dimethano-naphthalene endrin-ISO 3. 异艾氏剂1R 4S 5R8S-12341010-hexachloro-1 4 4a588a-hexahydro-14:58-dimethano-naphthaleneisodrin-ISO 4. 2-异丙基戊-4-烯酰基脲2-isopropylpent-4-enoyl urea apronalide 5. 4-4-羟基-3-碘苯氧基-35-二碘苯基乙酸及其盐类4-4-hydroxy-3-iodophenoxy-35-diiodophenyl acetic acid and its salts 6. 乙二酰双亚氨乙烯双邻-氯苯基二乙基铵盐如安贝氯铵oxalylbisiminoethylene bis o-chlorobenzyl diethylammoniumsalts e.g. ambenomium chloride 7. 11335-五甲基-46-二硝基茚满伞花麝香 1 1 3 3 5 -pentamethyl -4 6 -dinitroindane moskene 8. 苯甲酸11-双二甲氨基甲基丙基酯戊胺卡因阿立平及其盐类11-bis dimethylaminomethyl propyl benzoate amydricaine alypine and its salts 9. 六氯代苯123456-六氯环已烷林丹123456-hexachlorocyclohexane BHC-ISO lindane 10. 12-环氧丁烷12-epoxybutane 11. 13二甲戊胺及其盐类13-dimethylpentylamine and its salts 12. 1-萘胺和2-萘胺及它们的盐类1-and 2-naphthylamines and their salts 13. 1-丁基-3-N-巴豆酰对氨基苯磺酰脲1-butyl-3-N-crotonoylsulphanilyl urea 14. 1-二甲基氨基甲基-1-甲基丙基苯甲酸阿米卡因及其盐类1-dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate amylocaine and its salts 15. 1-甲氧基-24-二氨基苯24-二氨基茴香-CI76050及其盐类1-methoxy-24-diaminobenzene 24-diaminoanisole-CI 76050and their salts 4 16. 1-甲氧基-25-二氨基苯25-二氨基茴香及其盐类1-methoxy-25-diaminobenzene25-diaminoanisole and their salts 17. 氯鼠酮2-2-4-chlorophenyl-2-phenylacetyl indan 13-dione chlorophacinone-ISO 18. 2-4-烯丙基-2-甲氧苯氧基-NN-二乙基乙酰胺及其盐类2-4-allyl-2-methoxyphenoxy-NN-diethylacetamide and its salts 19. 2-4-甲氧苄基-N-2-吡啶基氨基乙基二甲胺马来酸盐2-4-methoxybenzyl-N-2-pyridyl amino ethyldimethylamine maleate 20. 222-三溴乙醇222-tribromoethanol tribromoethyl alcohol 21. 222-三氯乙-11-二醇222-trichloroethane-11-diol 22. 226-三甲基-4-哌啶基苯甲酸苯扎明及其盐类226-trimethyl-4-piperidyl benzoate benzamine and its salts 23. 22-二羟基-33-5566-六氯代二苯基甲烷六氯酚22-dihydroxy-335566-hexachlorodiphenylmethane hexachlorophene 24. 2378-四氯二苯并-对-二口恶口英2378-tetrachlorodibenzo-p-dioxin 25. 23-二氯-2-甲基丁烷23-dichloro-2-methylbutane 26. 24-二氨基苯乙醇及其盐类24-diaminophenylethanol and its salts 27. 26-二甲基-13-二恶烷-4-基乙酸酯26-dimethyl-13-dioxan-4-yl acetate dimethoxane 28. 乙酰胆碱及其盐类β-acetoxyethyl trimethyl ammonium hydroxide acetylcholine and its salts 29. 2-α-环己烷基苯基NNNN’-四乙基三亚甲基二胺2-alpha-cyclohexylbenzyl NNNN’-tetraethyl trimethylenediamine phenetamine 30. 2-氨基-12-双4-甲氧苯基乙醇及其盐类2-amino-12-bis 4-methoxyphenyl ethanol and its salts 31. 2-氨基-4-硝基苯酚2-amino-4-nitrophenol 32. 2-氨基-5-硝基苯酚2-amino-5-nitrophenol 33. 2-氯-6-甲基嘧啶-4-基二甲基胺杀鼠嘧啶2-chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine crimidine-ISO 34. 3-羟基-4-苯基苯甲酸-2-二乙氨乙基酯及其盐类2-diethylaminoethyl 3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts 35. 2-甲基庚胺及其盐类2-methylheptylamine and its salts 36. 2-甲基-间苯二胺2-methyl-m-phenylenediamine 5 37. 2-萘酚2-naphthol 38. 2-苯基茚满-13-二酮苯茚二酮2-phenylindan-13-dione phenindione 39. 3-1-萘基-4-羟基香豆素3-1-naphthyl-4-hydroxycoumarin 40. 33-二4-羟基苯基2-苯并C呋喃酮酚酞33-bis4-hydroxyphenyl phthalide phenolphthalein 41. 345-三溴水杨酰苯胺三溴沙仑345-tribromosalicylanilide tribromsalan 42. 345-三甲氧苯乙基胺及其盐类345-trimethoxyphenethylamine and its salts 43. 34-二羟基-2-甲氧基-2-甲基-4-苯基-2H5H吡咯32-c-1苯并吡喃-5-酮环香豆素34-dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H5Hpyrano 32-c-1benzopyran-5-one cyclocoumarol 44. 肉桂酸3二乙氨基丙酯3-diethylaminopropyl cinnamate 45. 3’-乙基-5678-四氢-5688-四甲基-2-乙酰萘乙酰乙基四甲萘满AETT3-ethyl-5678-tetrahydro-5688-tetramethyl-2-acetonaphthone acetyl ethyl tetramethyl tetralin AETT 46. 3-咪唑-4-基丙烯酸尿刊酸及其乙酯3-imidazol-4-ylacrylic acid and its ethyl ester urocanic acid 47. 44-二羟基-33-3-甲基硫代亚丙基双香豆素44-dihydroxy-33-3-methylthiopropylidene dicoumarin 48. 4—氨基-2-硝基酚4-amino-2-nitrophenol 49. 4-氨基水杨酸及其盐类4-aminosalicylic acid and its salts 50. 4-苄氧基苯酚4-甲氧基苯酚和4-乙氧基苯酚4-benzyloxyphenol4-methoxyphenol and 4-ethoxyphenol 51. 4-乙氧基-间-苯二胺及其盐类4-ethoxy-m-phenylenediamine and its salts 52. 4-甲基-间-苯二胺及其盐类4-methyl-m-phenylenediamine and its salts 53. 盐酸柠檬酸柯衣定盐4-phenylazophenylene-1 3-diamine citrate hydrochloride chrysoidine citrate hydrochloride 54. 4-苯基丁-3-烯-2-酮4-phenylbut-3-en-2-one 55. 4-叔丁基-3-甲氧基-26-二硝基甲苯葵子麝香4-tert-butyl-3-methoxy-26-dinitrotoluene musk ambrette 56. 4-叔丁基苯酚4-tert-butylphenol 57. 4-叔丁基邻苯二酚4-tert-butylpyrocatechol 58. 5-叔丁基-123-三甲基-46-二硝基苯西藏麝香5-tert -butyl -1 2 3 -trimethyl -4 6 –dinitrobenzene musk tibetene 6 59. 5-αβ-二溴苯乙基-5-甲基乙内酰脲5--dibromophenethyl-5-methylhydantoin 60. 二次亚碘酸55-二异丙基-22-二甲基联苯-44-二基酯55-di-isopropyl-22-dimethylbiphenyl-44-diyl dihypoiodite 61. 55-二苯基-4-咪唑酮55-diphenyl-4-imidazolidone 62. 6-哌嗪基-24-嘧啶二胺-3-氧化物米诺地尔及其盐和衍生物6-piperidinyl-24-pyrimidinediamine-3-oxide minoxidil and its salts and derivatives 63. 7-2-羟基-3-2-羟乙基-N-甲氨基丙基茶碱7-2-hydroxy-3-2-hydroxyethyl-N-methylamino propyl theophylline xanthinol 64. 11-α-羟基孕甾-4-烯-320-二酮及其酯类羟基孕甾烯醇酮11-alpha-hydroxypregn-4-ene-320-dione and its esters 65. 醋硝香豆素acenocoumarol 3-2-acetyl-1-p-nitrophenyl ethyl-4-hydroxycoumarin 66. 乙腈Acetonitrile 67. 乌头碱欧乌头主要生物碱及其盐类aconitine principal alkaloid of aconitum napellus L. andits salts 68. 欧乌头属叶子、根和草药制剂aconitum napellus L. leaves roots and galenical preparations 69. 侧金盏花及其制剂adonis vernalis L. and its preparations 70. 五氰亚硝酰基高铁酸碱金属盐alkali pentacyanonitrosylferrate 2- 71. 炔醇类以及它们的酯类、醚类、盐类alkyne alcohols their esters、ethers and salts 72. 阿洛拉胺及其盐类alloclamide and its salts 2-allyloxy-4-choro-N- 2-diethylaminoethyl benzamide 73. 烯丙基芥子油异硫氰酸烯丙酯allyl isothiocyanate 74. α-哌嗪-2-基苄基乙酸酯左旋的苏型左法哌酯及其盐类alpha-piperidin-2-yl benzyl acetate laevorotatory threoform levophacetoperane and its salts 75. α-山道年alpha-santonin3S5aR9bS-33a455a9b-hexahydro-35a9-trimethylnaphto 12-b furan-28-dione 76. 氨基已酸及其盐类aminocaproic acid 6-aminohexanoic acid and its salts 77. 阿米替林及其盐类amitriptyline 5- 3-dimethylaminopropylidene-10 11-dihydro-5H-dibenzo-ad cycloheptene and its salts 7 78. 大阿米芹及其草药制剂ammi majus and its galenical preparations 79. 4-二甲氨基苯甲酸戊酯混合的异构体帕地马酯amyl4-dimethylaminobenzoate mixed isomers padimate A INN 80. 亚硝酸戊酯类amyl nitrites 81. 印防己果实anamirta cocculus L. fruit 82. 苯胺及其盐类以及卤化、磺化的衍生物类aniline its salts and its halogenated and sulphonated derivatives 83. 蒽油anthracene oil 84. 带有甾族化合物结构的抗雄激素物质类固醇antiandrogens with steroid structure 85. 抗菌素类Antibiotics 86. 锑及锑化合物antimony and its compounds 87. 加拿大大麻夹竹桃麻大麻叶罗布麻及其制剂apocynum cannabinum L. and its preparations 88. 阿扑吗啡及其盐类apomorphine566a7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo deg-quinoline-1011-dihydric alcohol and its salts 89. 槟榔碱arecoline methyl 1256-tetrahydro-1-methylnicotinate 90. 马兜铃酸及其酯盐aristolochic acid and its salts 91. 砷及砷化合物arsenic and its compounds 92. 颠茄及其制剂atropa belladona L. and its preparations 93. 阿托品及其盐类和衍生物atropine its salts and derivatives 94. 阿扎环醇及其盐类azacyclonolαα-diphenyl-α-piperid-4-ylmethanol and its salts 95. 巴比妥酸盐类Barbiturates 96. 钡盐类除硫酸钡表3 中的硫化钡及表6中着色剂的不溶性钡盐色淀和颜料外barium salts with the exception of barium sulphate barium sulphide under the conditions laid down in table 3 and lakes salts and pigments prepared from the colouring agents listed with the reference3 in table 6 97. 贝美格及其盐类bemegrideethyl-3-methylglutarimideand its salts 98. 贝那替秦benactyzine 2-diethylaminoethyl benzilate 99. 苄氟噻嗪及其衍生物bendroflumethiazide3-benzyl-34dihydro-6-trifluoromethyl-2H-1 2 4-benzothiadiazine-7-sulfonamide11-dioxide and its derivatives 8 100. 苯扎托品及其盐类benzatropine tropine benzhydryl ether 3-diphenylmethoxytropane and its salts 101. 苯并吖庚因及苯并二吖庚因benzazepines and benzadiazepines 102. 苯Benzene 103. 联苯胺44-二氨基联苯benzidine 44-diaminobiphenyl 104. 苯咯溴铵benzilonium bromide11-diethyl-3-hydroxypyrrolidinium bromide benzilate 105. 苯并咪唑23H-酮benzimidazol-23H-one 106. 4-羟基-3-甲氧基肉桂醇的苯甲酸酯天然精油中的规定含量除外benzoates of 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alcohol except for normal content in natural essences used 107. 过氧化苯甲酰benzoyl peroxide 108. 铍及铍化合物beryllium and its compounds 109. 贝托卡因及其盐类betoxycaine2-2-diethylaminoethoxy ethyl 3-amino-4-butoxybenzoate and its salts 110. 比他维林bietamiverine 2-diethylaminoethyl α-phenyl-1-piperidineacetate 111. 硫氯酚bithionol 22-thiobis 46-dichlorophenol 112. 托西溴苄铵bretylium tosilate o-bromobenzyl ethyldimethylammonium p-toluenesulfonate 113. 溴元素状态bromine elemental 114.溴米索伐bromisoval 1-2-bromo-3-methylbutyryl urea 115. 溴苯那敏及其盐类brompheniramine 3-p-bromophenyl-NN-dimethyl-3-pyrid-2-ylpropylamine and its salts 116. 番木鳖碱Brucine 117. 布坦卡因及其盐类butanilicaine 2-butylamino-6-chloro-o-acetotoluidide and its salts 118. 布托哌啉及其盐类butopiprine2-butoxyethyl α-phenyl-1-piperidineacetate and its salts 119. 镉和镉的化合物cadmium and its compounds 120. 斑蝥表3 化妆品组分中限用物质表所列仅用于头发用品的斑蝥酊中所含斑蝥素除外cantharides cantharis vesicatoria with the exceptionof cantharides tincture listed in table 3 121. 卡普托胺captodiame2-p-butylmercaptobenzhydrylmercapto-NN-dimethylethylamine 9 122. 卡拉美芬及其盐类caramiphen 2-diethylaminoethyl ester of 1-phenylcyclopentanecarboxylic acidand its salts 123. 二硫化碳carbon disulphide 124. 四氯化碳carbon tetrachloride 125. 卡溴脲carbromal 1-2-bromo-2-ethylbutyryl urea 126. 氨磺丁脲carbutamide N- butylcarbamoyl sulfanilamide 1-butyl-3-sulfanilylurea 127. 卡立普多carisoprodol2-carbamyloxymethyl-2-isopropylcarbamyloxymethylpentane 128. 过氧化氢酶Catalase 129. 儿茶酚Catechol 130. 人的细胞、组织或其产品cells tissues or products of human origin 131. 吐根酚碱及其盐cephaeline and its salts 132. 土荆芥精油chenopodium ambrosioides essential oil 133. 氯Chlorine 134. 氮芥及其盐类chlormethine 22-dichloro-N-methyldiethylamine bis 2-chloroethyl methylamine and its salts 135. 氯美扎酮chloromezanone 136. 氯乙烷Chloroethane 137. 氯仿Chloroform 138. 氯苯沙明chlorphenoxamine2-1-p-chlorophenyl-1-phenylethoxy-NN-dimethylethylamine 139. 氯磺丙脲chlorpropamide 1-p-chlorophenylsulfonyl-3-propylurea 140. 氯普噻吨及其盐类chlorprothixene trans isomer of 3-2-chlorothioxanthen-9-ylidene-NN-dimethylpropylamine taractan and its salts 141. 氯噻酮chlortalidone2-chloro-5-1-hydroxy-3-oxo-1-isoindolinyl benzenesulfonamide 142. 氯唑沙宗chlorzoxazone 5-chloro-2-benzoxazolinone 143. 胆碱盐类及它们的酯类例如氯化胆碱choline salts and their esters e.g. choline chloride 2-hydroxyethyl-trimethylammonium chloride 10 144. 铬、铬酸及其盐类chromium chromic acid and its salts 145. 辛可卡因及其盐类cinchocaine 2-butoxy-N-2-diethylamincethyl cinchoninamide and its salts 146. 辛可芬及其盐类衍生物以及衍生物的盐类cinchophen 2-phenylcinchoninic acid its salts derivatives and salts of these derivatives 147. 麦角菌及其生物碱和草药制剂claviceps purpurea tul. its alkaloids and galenical preparations 148. 氯非那胺clofenamide 4-chloro-13-benzenedisulfon-amide 149. 滴滴涕clofenotane DDT ISO 150. 苯磺酸钴cobalt benzenesulphonate 151. 秋水仙碱及其盐类和衍生物colchicine its salts and derivatives 152. 秋水仙糖苷及其衍生物colchicoside and its derivatives 153. 秋水仙及其草药制剂colchicum autumnale L. and its galenical preparations 154. 着色剂CI 42555 着色剂CI 42555-1 着色剂CI 42555-2 colouring agent CI 42555 colouring agent CI 42555-1 colouring agent CI 42555-2 155. 着色剂CI 12075及其色淀、颜料及盐类colouring agent CI 12075 and its lakes pigments and salts 156. 着色剂CI 12140 colouring agent CI 12140 157. 着色剂CI 13065 colouring agent CI 13065 158. 着色剂CI 15585 colouring agent CI 15585 159. 着色剂CI 26105 colouring agent CI 26105 160. 着色剂CI 42535 colouring agent CI 42535 161.着色剂CI 42640 colouring agent CI 42640 162. 着色剂CI 45170 和CI 451701 colouring agent CI 45170 and CI 45170:1 163. 着色剂CI 61554 colouring agent CI 61554 164. 毒芹碱coniine 165. 毒参果实、粉末和草药制剂conium maculatum L. fruit powder galenical preparations 166. 铃兰毒甙convallatoxin 11 167. 库美香豆素coumetarol 33-2-methoxyethylidene bis 4-hydroxycoumarin 168. 巴豆巴豆油croton tiglium oil 169. 粗制和精制煤焦油crude and refined coal tars 170. 箭毒和箭毒碱curare and curarine 171. 环拉氨酯cyclarbamate 11-bis phenylcarbamoyloxymethyl cyclopentane 172. 赛克利嗪及其盐类cyclizine 1-benzhydryl-4-methylpiperazine and its salts 173. 环美酚及其盐类cyclomenol 2-cyclohexyl-35-xylenol2-cyclohexyl-35-dimethylphenol and its salts 174. 环磷酰胺及其盐类cyclophosphamide 2bis2-chloroethyl amino tetralydro-2H-1 3 2-oxazaphesphorine2-oxide and its salts 175. 曼陀罗及其草药制剂datura stramonium L. and its galenical preparations 176. 醋谷地阿诺deanol aceglumate 177. 癸亚甲基双三甲铵盐类。

01-化妆品安全技术规范介绍-王钢力

化妆品风险监测内容
2010年起，CFDA组织开展安全风险监测
四年监测总体计划(2010-2013年）实现品种全覆盖
限用物质禁用物质
监测内容
可能存在的安全风险物质
风险评估实例
1、化妆品中二噁烷的评估和
管理限值研究
背
景
杂质带入：技术上无法避免作为杂质带入时，应在正常、
合理、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。
相关检测方法的制定
2015年开展的方法研究化妆品中防腐剂的检验方法研究化妆品中的激素类成分检测通用方法研究化妆品中荧光增白剂的检测方法研究化妆品中防晒剂的检验方法研究化妆品中抗生素检测通用方法研究
化妆品中氢醌液质检测方法研究
致畸试验方法研究 28天重复经口毒性试验方法研究光敏反应试验方法研究
2010年全国监测检验结果：30mg/kg以下，占99.1%
23
二噁烷残留限值建议
化妆品终产品中二噁烷残留限量值为100 mg/kg ，理想残留限量值为30 mg/kg 。
24
连续监测
二噁烷继续纳入2011年和2012年化妆品安全风险监测工作方案
0.90%
0.40%
2010年监测结果
2011年监测结果
10.0-20.0 20.0-40.0 >40.0 合计
416
171 82 2 3725
11.17
4.59 2.20 0.05 100
25
20 7 2 556
4.50
3.60 1.26 0.36 100
化妆品产品中砷含量测试结果
化妆品产品 Cosmetics
砷含量（mg/kg）
Arsenic Content

2022年版化妆品安全技术规范的主要修订内容

第 3 页共7页
Lauroyl Arginate HCL) ，“化妆品中最大允许浓度 0.4%使用
范围和限制条件：禁用于唇部、喷雾和气雾产品；标签上必须标印的使用条件和注意事项：避免接触眼睛，若发生需要采取相应
措施”。“三氯叔丁醇”、“脱氢乙酸及其盐类”、“戊二醛”
的使用范围和限制条件从“禁用于喷雾产品”修改为“禁用于喷
2022 年版化妆品安全技术规范的主要修订内容
次修订的《化妆品安全技术规范》文件，框架基本不变，共分八章。表 1《规范》（2015 版）和《规范》（2022 版）征求
意见稿章节对比《规范》 (2015 版)
《规范》（2022 版）
第一章概述：包括范围、术语和释概述：包括范围、术语和释义、
局部淋巴结试验：DA” 、“局部淋巴结试验:BrdU-ELISA” 、
直接多肽反应试验”、“体外 3T3 中性红摄取光毒性试验”、
皮肤光变态反应试验”、“体外哺乳类细胞微核试验”。修订
检验方法 2 项，即国家药监局 2019 年第 12 号公告中的“细
菌回复突变试验”和“致畸试验”。此外，结合注册备案检验工作中发现的问题，对部分试验要求进行明确，如细化预试验要求、明确剂量设计、数据处理和结果判断要求等。
第 6 页共7页
( 七）人体安全性检验方法化妆品人体检验的基本原则，从“化妆品人体检验之前应先完成必要的毒理学检验并出具书面证明，毒理学试验不合格的样品不再进行人体检验毒理学试验不合格的样品不再进行人体检验”修改为“化妆品人体检验之前应先完成必要的产品安全性评价并出具书面证明，安全性评价不合格的产品不再进行人体检验”。且根据《条例》、《化妆品功效宣称评价规范》等要求，删除了方法中适用产品类别的描述。根据医学研究进展及注册备案检验工作经验，调整完善了受试者的入选排除要求、不同剂型产品的取样方式等内容。

化妆品限用组分表《化妆品安全技术规范版》

化妆品限用组分（
按适用范围排列)
羟基酸
注(1)：这些物质作为防腐剂使用时，具体要求见防腐剂表4 的规定；如果使用目的不是防腐剂，该原料及其功能还必须标注在注(2)：仅当产品有可能为三岁以下儿童使用，并与皮肤长期接触时，需作如此标注。

注(3)：除本表中所列锶化合物以外的锶及其化合物未包括在本规定中。

注(4)：NaOH, LiOH或的含量均以NaOH的重量计。

如果是混合物，总量不能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。

注(5)：浓度超过0.05%时，才需标出。

注(6)：α-羟基酸是α-碳位氢被羟基取代的羧酸，如：酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。

“盐类”系指其钠、钾、
3化妆品限用组分（表3)
，总量不能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。

酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。

“盐类”系指其钠、钾、钙、镁、铵和醇胺盐；“酯类”系指甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基
；如果使用目的不是防腐剂，该原料及其功能还必须标注在产品标签上。

无机亚硫酸盐和亚硫酸氢盐是指：亚硫酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵，需作如此标注。

中。

酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵、亚硫酸氢钠、亚硫、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯等。

化妆品禁用植(动)物组分(表2)《化妆品安全技术规范2015版》

53 大风子 54 莨菪 55 八角科八角属植物(八角茴香除外) 56 山慈姑 57 叉子圆柏 58 桔梗科半边莲属植物 59 石蒜 60 青娘子 61 博落回 62 地胆 63 含羞草 64 夹竹桃 65 月桂树籽油 66 臭常山 67 北五加皮(香加皮) 68 牵牛
69 毒扁豆 70 商陆 71 毛果芸香 72 半夏 73 紫花丹 74 白花丹 75 桂樱 76 补骨脂 77 除虫菊 78 毛茛科毛茛属植物 79 萝芙木 80 羊踯躅 81 万年青 82 乌桕 83 种子藜芦(沙巴草) 84 一叶萩 85 苦参实 86 龙葵 87 羊角拗类 88 菊科千里光属植物 89 茵芋 90 狼毒 91 马钱科马钱属植物 92 黄花夹竹桃 93 卫矛科雷公藤属植物 94 白附子 95 (白)海葱 96 百合科藜芦属植物 97 马鞭草油
Dryopteris crassirhizoma Nakai Ephedra Tourn. ex L, (Ephedraceae). Epicauta gorhami Mars. EuxpuhdoatriboinaoLf ,M(Eyruopxhyolrobniapceeraeei)rae（e(xRcoeyplte. )caKnldoetzliclhla(wCAaxS）No 8007-009) Fig leaf absolute (Ficus carica ) (CAS No 68916-52-9) Garcinia hanburyi Hook. F.; Garcinia morella Desv. Gelsemium elegans Benth. Huechys sanguinea De Geer. Hydnocarpus anthelmintica Pierre ; Hydnocarpus hainanensis (Merr.) Sleum. Hyoscyamus niger L. Illicium L. (Illiciaceae) （except. Illicium verumt ） Iphigenia indica Kunth et Benth. Juniperus sabina L. Lobelia L, (Campanulaceae) Lycoris radiata Herb. Lytta caraganae Pallas Macleaya cordata (Willd.) R. Br. Meloe coarctatus Motsch. Mimosa pudica L. Nerium indicum Mill. Oil from the seeds of Laurus nobilis L. Orixa japonica Thunb. Periploca sepium Bge. Pharbitis nil (L.) Choisy.; Pharbitis purpurea (L.) Voigt

化妆品限用组分(表3)《化妆品安全技术规范2015版》

化妆品限用组分（
按适用范围排列)
注(1)：这些物质作为防腐剂使用时，具体要求见防腐剂表4 的规定；如果使用目的不是防腐剂，该原料及其功能还必须标注在注(2)：仅当产品有可能为三岁以下儿童使用，并与皮肤长期接触时，需作如此标注。

注(3)：除本表中所列锶化合物以外的锶及其化合物未包括在本规定中。

注(4)：NaOH, LiOH或的含量均以NaOH的重量计。

如果是混合物，总量不能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。

注(5)：浓度超过0.05%时，才需标出。

注(6)：α-羟基酸是α-碳位氢被羟基取代的羧酸，如：酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。

“盐类”系指其钠、钾、
3化妆品限用组分（表3)
，总量不能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。

酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。

无机亚硫酸盐和亚硫酸氢盐是指：亚硫酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵，需作如此标注。

中。

酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵、亚硫酸氢钠、亚硫、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯等。

化妆品安全技术规范内容

化妆品安全技术规范修订内容整理一、化妆品组分中限用物质修订内容（一）删除的27项限用组分1、氟化铝2、氟化铵3、氟硅酸铵4、单氟磷酸铵5、过氧苯甲酰6、氟化钙7、单氟磷酸钙8、斑蝥素9、鲸蜡基胺氢氟酸盐10、氢醌11、氢醌二甲基醚12、氟化镁13、氟硅酸镁14、尼克(甲)醇氢氟酸盐15、氟化十八烯基铵16、奥拉氟17、二氢氟酸棕榈酰基三羟乙基丙烯二胺18、氟化钾19、氟硅酸钾20、单氟磷酸钾21、氟化钠22、氟硅酸钠23、单氟磷酸钠24、氟化亚锡25、乙酸锶半水合物26、6-甲基香豆素27、三氯卡班（二）修订的限用组分1、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：2、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：3、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：4、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：5、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：:6、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：7、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：8、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：9、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：10《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：11、12、《化妆品安全技术规范》2015：13、《化妆品安全技术规范》2015：《化妆品安全技术规范》2015：21、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：二、化妆品组分中限用防腐剂修订内容（一）删除的限用防腐剂1、乌洛托品2、聚季铵盐-153、碘酸钠4、氯乙酰胺5、甲基二溴戊二腈（二）修订的限用防腐剂2、《化妆品卫生规范》2007：3、4、《化妆品卫生规范》2007：5、6、《化妆品安全技术规范》2015：7、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：8、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：9、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：10、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：11、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：12、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：13、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：《化妆品安全技术规范》2015：三、化妆品组分中限用防晒剂修订内容（一）删除的限用防晒剂1、对氨基苯甲酸（二）修订的限用防晒剂、《化妆品卫生规范》2007：12、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：3、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：4、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：5、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：、《化妆品卫生规范》2007：6《化妆品安全技术规范》2015：三、化妆品组分中限用着色剂修订内容（一）限用着色剂修订内容1、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：：2、《化妆品卫生规范》20073、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：4、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：5、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：。

禁用、限用、可用配方成分-技术部学习资料 backup

化妆品禁限用组分和准用组分的修订

总体原则：是以《化妆品卫生规范》（2007年版）为基础，按国家食品药品监督管理总局发布的规范性文件要求，结合欧盟新版法规与其他国家法规要求，重点调整有安全风险的物质。
禁用组分由表1和表2列出。属于非植（动）物的禁用组分由表 1列出，共1290种（类）；属于植（动）物的禁用组分由表2列出，共98种（类）。限用组分由表3列出，共47种（类）。

准用防腐剂由表4列出，共51种。
准用防晒剂由表5列出，共27种。准用着色剂由表6列出，共157种。准用染发剂由表7列出，共74种，还有其他允许用于染发产品的着色剂。
禁用组分修订要点

化妆品禁用组分表（表1、表2）修订的内容主要包括：新增 133 项，修订 137 项。从安全角度出发，按照从严原则，增加、修改、规范相应的条款。规范中英文名称或书写、规范翻译、修改打印错误、修改 CAS号错误。合并重复的项目，删除与表间相互矛盾的项目。调整禁用组分表间的内容。
表7 化妆品准用染发剂修订内容举例
表7 化妆品准用染发剂修订内容举例（续）
准用染发剂表说明

表中新增组分“5-氨基-4-氯邻甲酚盐酸盐”、“对氨基苯酚盐酸盐”；新增条款“其他允许用于染发产品的着色剂，应符合表6要求”，修改注解。删除并禁用“2,4-二氨基苯酚”、“2,4-二氨基苯酚盐酸盐”和 “2-硝基对苯二胺”等组分；调整组分限制要求，如“间氨基苯酚”，非氧化型染发产品：不可使用。化妆品使用时的最大允许使用浓度，是指在氧化条件下混合后，使用到头发上最大浓度。注(2)：当与氧化乳配合使用时，应明确标注混合比例。

《化妆品卫生规范》(2007年版)表2(1)化妆品禁用组分更正表

80
非克立明
Feclemine (INN); 2-(alpha-Cyclohexylbenzyl)-N,N,N',N'-tetraethyl-1,3-propanediamine (CASNo 3590-16-7)
87
2-羟基-3-苯基苯甲酸-2-二乙氨乙基酯及其盐类
2-Diethylaminoethyl 2-hydroxy-3-phenylbenzoate and its salts
263
苯并[e]荧蒽
Benz(e)acephenanthrylene (CAS No 205-99-2)
278
苯并[j]荧蒽
Benzo[j]fluoranthene(CAS No 205-82-3)
299
溴乙烷
Bromoethane(ethyl bromide)(CAS No74-96-4)
313
敌菌丹
132
3-咪唑-4-基丙烯酸(尿刊酸)及其乙酯
3-Imidazol-4-ylacrylic acid and its ethyl ester (urocanic acid)
151
4’-乙氧基-2-苯并咪唑苯胺
4’-Ethoxy-2-benzimidazoleanilide(CAS No 120187-29-3)
95
乙酸2-甲氧基丙酯
2-Methoxypropylacetate (CAS No 70657-70-4)
121
3,4-二氢-2-甲氧基-2-甲基-4-苯基-2H-5H吡咯(3,2-c)-(1)苯并吡喃-5-酮(环香豆素)
3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H -pyrano[3,2-c]-[1]benzopyran-5-one (cyclocoumarol)

化妆品安全技术规范2015版

化妆品安全技术规范（报送稿）目录正文 (1)1 范围 (1)2术语和释义 (1)3 化妆品安全通用要求 (2)附录一、化妆品禁用组分 (4)表1 化妆品禁用组分(1)(2) (4)表2 化妆品禁用植（动）物组分(1)(2)(3) (95)附录二、化妆品限用组分 (102)表3 限用防腐剂(1) (102)表4 限用防晒剂(1) (109)表5 限用着色剂(1) (113)表6 限用染发剂(1)(3) (4) (136)表7 其他限用组分 (144)附录三、化妆品检测和评价方法 (157)一、理化检验方法 (157)（一）总则 (157)（二）禁用组分 (160)第1节 4-氨基偶氮苯和联苯胺 (160)第2节 4-氨基联苯及其盐 (164)第3节 8-甲氧基补骨脂素等4种物质 (168)第4节α-氯甲苯 (172)第5节氨基己酸 (176)第6节斑蝥素 (179)第7节苯并[а]芘 (181)第8节丙烯酰胺 (184)第9节补骨脂素等4种物质 (188)第10节氮芥 (191)第11节二噁烷 (193)第12节镉 (196)第13节汞 (199)第14节环氧乙烷和甲基环氧乙烷 (204)第15节甲醇 (208)第16节马来酸二乙酯 (211)第17节米诺地尔 (215)第18节铅 (219)第19节氢醌、苯酚 (222)第20节砷 (228)第21节石棉 (234)第22节维甲酸和异维甲酸 (241)第23节维生素D2和维生素D3 (246)（三）限用组分 (249)第1节 6-甲基香豆素 (249)第2节α-羟基酸 (256)第3节二硫化硒 (262)第4节过氧化氢 (265)第5节间苯二酚 (268)第6节可溶性锌盐 (270)第7节奎宁 (272)第8节硼酸和硼酸盐 (274)第9节羟基喹啉 (277)第10节巯基乙酸 (279)第11节水杨酸 (285)第12节酮麝香 (288)第13节游离氢氧化物 (290)第14节总硒 (292)（四）防腐剂 (295)第1节苯甲醇 (295)第2节苯甲酸及其钠盐 (302)第3节苯氧异丙醇 (309)第4节苯扎氯铵 (312)第5节苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵 (314)第6节甲醛 (316)第7节甲基氯异噻唑啉酮等12种物质 (322)第8节氯苯甘醚 (325)第9节三氯卡班 (327)第10节山梨酸和脱氢乙酸 (329)（五）防晒剂 (331)第1节苯基苯并咪唑磺酸等15种物质 (331)第2节二苯酮-2 (337)第3节二氧化钛 (340)第4节二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯 (342)第5节二乙基己基丁酰胺基三嗪酮 (344)第6节亚苄基樟脑磺酸 (346)第7节氧化锌 (349)（六）着色剂 (351)第1节酸性黄36等5种物质 (351)第2节酸性紫43等7种物质 (357)第3节着色剂CI 16185等10种物质 (360)（七）染发剂 (366)第1节对苯二胺等8种物质 (366)第2节对苯二胺等32种物质 (369)（八）去屑剂 (374)第1节水杨酸等5种物质 (374)（九）抗感染药物 (377)第1节氟康唑等9种物质 (377)第2节盐酸美满霉素等7种物质 (382)第3节依诺沙星等10种物质 (384)（十）激素 (388)第1节雌三醇等7种物质 (388)第2节氢化可的松等7种物质 (397)（十一）有机溶剂 (401)第1节二氯甲烷等15种物质 (401)（十二）其他 (406)第1节二甘醇 (406)第2节化妆品抗UVA能力仪器测定法 (410)第3节邻苯二甲酸二甲酯等10种物质 (412)第4节邻苯二甲酸二丁酯等8种物质 (417)第5节钕等15种元素 (422)第6节 pH值 (425)第7节乙醇胺等5种物质 (427)二、微生物检验方法 (433)（一）总则 (433)（二）菌落总数 (435)（三）耐热大肠菌群 (438)（四）铜绿假单胞菌 (441)（五）金黄色葡萄球菌 (444)（六）霉菌和酵母菌 (447)三、毒理学试验方法 (449)（一）总则 (449)（二）急性经口毒性试验 (450)（三）急性经皮毒性试验 (452)（四）皮肤刺激性/腐蚀性试验 (454)（五）急性眼刺激性/腐蚀性试验 (457)（六）皮肤变态反应试验 (460)（七）皮肤光毒性试验 (464)（八）鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验 (467)（九）体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 (474)（十）体外哺乳动物细胞基因突变试验 (477)（十一）哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 (480)（十二）体内哺乳动物细胞微核试验 (483)（十三）睾丸生殖细胞染色体畸变试验 (486)（十四）亚慢性经口毒性试验 (489)（十五）亚慢性经皮毒性试验 (492)（十六）致畸试验 (495)（十七）慢性毒性/致癌性结合试验 (498)四、人体安全性检验方法 (503)（一）总则 (503)（二）人体皮肤斑贴试验 (504)（三）人体试用试验安全性评价 (507)五、人体功效评价检验方法 (509)（一）总则 (509)（二）防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法 (510)（三）防晒化妆品防水性能测试方法 (517)（四）防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)测定方法 (519)正文1 范围本规范规定了化妆品的安全技术要求，包括通用要求、禁限用组分要求以及检验评价方法等。

化妆品禁用植物部分

化妆品禁用植物部分集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）卫生部《化妆品卫生规范》中华人民共和国卫生部二OO六年四月1 范围本规范规定了对化妆品原料以及化妆品最终产品的卫生要求。

本规范适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品。

2 规范性引用文件欧盟化妆品规程(Dir．76／768／EEC 2005年11月21日修订内容)(The Cosmetics Directive of the Council European Communities, Dir．76／768／EEC, 21 November 2005 amending)。

=================部分摘录==================化妆品组分中禁用物质（植物部分）序号中文名称原植(动)物拉丁文学名1 毛茛科乌头属植物 Aconitum L, (Ranunculaceae).2 毛茛科侧金盏花属植物 Adonis L, (Ranunculaceae).3 卜芥 AloCAS ia cucullata (Lour.) Schott4 海芋 AloCAS ia odora (Roxb.) K.Koch5 蒟蒻 Amorphophallus rivieri Durieu; Amorphophallus sinensis Belval6 打破碗花花 Anemone hupehensis Lemoine7 白芷 Angelica dahurica(Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f.8 杭白芷 Angelica dahurica(Fisch. ex Hoffm.)Benth. et Hook. f. var. formosana(Boiss.) Shan et Yuan9 茄科山莨菪属植物 Anisodus Link et Otto, (Solanaceae).10 槟榔 Areca catechu L.11 青木香 Aristolochia delilis siel et Zuuo.12 广防己 Aristolochia fangchi Y. C. Wu ex L. D. Chou et S. M. Hwang13 关木通 Aristolochia manshuriensis Kom.14 马兜铃科细辛属植物 Asarum L, ( Aristolochiaceae).15 芥子 Brassica juncea (L.) Czern. et Coss.; Sinapis alba L.16 鸦胆子 Brucea javanica (L.) Merr.17 蟾酥 Bufo bufo gargarizans Cantor ; Bufo melanostictus Schneider18 长春花 Catharanthus roseus (L.) G.Don19 牛心茄子(海杧果) Cerbera manghas L.20 白屈菜 Chelidonium majus L.21 藜 Chenopodium album L.22 威灵仙 Clematis chinensis Osbeck; Clematis hexapetala Pall.; Clematis manshurica Rupr.23 铃兰 Convallaria keiskei Miq.24 马桑 Coriaria sinica Maxim.25 紫堇 Corydalis incisa (Thunb.) Pers.26 文殊兰 Crinum asiaticum L. var. sinicum Bak.27 野百合(农吉利) Crotalaria sessiliflora L.28 大戟科巴豆属植物 Croton L, (Euphorbiaceae).29 芫花(根、全草) Daphne genkwa Sieb. et Zucc.30 茄科蔓陀罗属植物 Datura L., (Solanaceae).31 鱼藤 Derris trifoliata Lour.32 玄参科毛地黄属植物 Digitalis L, (Scrophulariaceae).33 白薯莨 Dioscorea hispida Dennst.35 绵马贯众 Dryopteris crassirhizoma Nakai36 麻黄科麻黄属植物 Ephedra Tourn. ex L, (Ephedraceae).37 葛上亭长 Epicauta gorhami Mars.38 大戟科大戟属植物 Euphorbia L, (Euphorbiaceae).39 藤黄 Garcinia morella Desv.40 钩吻 Gelsemium elegans Benth.41 红娘子 Huechys sanguinea De Geer.42 大风子 Hydnocarpus anthelmintica Pierre ; Hydnocarpus hainanensis (Merr.) Sleum.43 天仙子 Hyoscyamus niger L. (Leaves Seeds)45 丽江山慈姑 Iphigenia indica Kunth et Benth.46 桔梗科半边莲属植物 Lobelia L, (Campanulaceae).47 石蒜 Lycoris radiata Herb.48 青娘子 Lytta caraganae Pallas49 博落回 Macleaya cordata (Willd.) R. Br.50 地胆 Meloe coarctatus Motsch.51 含羞草 Mimosa pudica L.52 夹竹桃 Nerium indicum Mill.53 臭常山 Orixa japonica Thunb.54 北五加皮(香加皮) Periploca sepium Bge.55 牵牛子 Pharbitis nil(L.) Choisy. ; Pharbitis purpurea (L.) Voigt56 商陆 Phytolacca acinosa Roxb; Phytolacca americana L.57 半夏 Pinellia ternata (Thunb.) Breit.58 紫雪花 Plumbago indica L.59 白花丹 Plumbago zeylanica L.60 补骨脂 Psoralea corylifolia L.61 毛茛科毛茛属植物 Ranunculus L, (Ranunculaceae).62 罗芙木 Rauvolfia verticillata (Lour.)Baill.63 闹羊花 Rhododendron molle G. Don64 万年青 Rohdea japonica Roth65 乌桕 Sapium sebiferum (L.) Roxb.66 一叶萩 Securinega suffruticosa (Pall.) Rehd.67 苦参实 Sophora flavescens Ait.68 羊角拗子 Strophanthus divaricatus (Lour.) Hook. et Arn.69 菊科千里光属植物 Senecio L, (Compositae).70 茵芋 Skimmia reevesiana Fortune71 狼毒 Stellera chamaejasme L.72 马钱科马钱属植物 Strychnos L, (Loganiaceae).73 黄花夹竹桃 Thevetia peruviana (Pers.) K. Schum.74 昆明山海棠Tripterygium hypoglaucum (LéVL.) Hutch.75 雷公藤 Tripterygium wilfordii Hook.f.76 白附子 Typhonium giganteum Engl.77 百合科藜芦属植物 Veratrum L, (Liliaceae).78 了哥王。

《化妆品安全技术规范》35项禁用组分(2021年版)

《化妆品安全技术规范》禁用组分（2021年版）
国家药监局组织对《已使用化妆品原料目录名称（2015版）》进行修订，形成了《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，自2021年5月1日起施行。根据新目录，共有35种原料被列为《化妆品安全技术规范》禁用组分，详情如下：
序号
中文名称
INCI名称/英文名称
淋洗类产品最高历史使用量（%）
03300
甲基二溴戊二腈
METHYLDIBROMO GLUTARONITRILE
/
/
《化妆品安全技术规范》禁用组分
04328
裂叶牵牛（IPOMOEA HEDERACEA）籽提取物
IPOMOEA HEDERACEA SEED EXTRACT
/
/
《化妆品安全技术规范》禁用组分
04535
氯乙酰胺
CHLOROACETAMIDE
ISOBUTYLPARABEN
/
/
《化妆品安全技术规范》禁用组分
05220
羟苯异丁酯钠
SODIUM ISOBUTYLPARABEN
/
/
《化妆品安全技术规范》禁用组分
05221
羟苯异癸酯
ISODECYLPARABEN
/
/
《化妆品安全技术规范》禁用组分
05222
羟吡啶酮
HYDROXYPYRIDINONE
/
/
《化妆品安全技术规范》禁用组分
00415
邻氨基苯酚
o-AMINOPHENOL
/
/
《化妆品安全技术规范》禁用组分
00416
邻氨基苯酚硫酸盐
o-AMINOPHENOL SULFATE
/
/
《化妆品安全技术规范》禁用组分

化妆品卫生规范版表化妆品禁限用组分

苯甲醇
1%
200ug/g
苯氧乙醇
1%
200ug/g
4-羟基苯甲酸甲酯
单一酯：0.4%（以酸计）混合酯：0.8%（以酸计)
4ug/g
苯甲酸
0.5%(以酸计）
100ug/g
4-羟基苯甲酸乙酯
单一酯：0.4%（以酸计）混合酯：0.8%（以酸计)
10ug/g
4-羟基苯甲酸异丙酯
单一酯：0.4%（以酸计）混合酯：0.8%（以酸计)
化妆品禁限用组分（卫生化学检验）
序号
检验项目
具体
检验范围
要求
检出浓度
1
汞
/
化妆品
禁用
0.01ug/g
2
砷
/
化妆品
禁用
0.01ug/g
3
铅
/
化妆品
禁用
0.3ug/g
4
甲醇
/
含乙醇或异丙醇化妆品
禁用
15ug/g
5
游离氢氧化物
氢氧化钠和氢氧化钾均以氢氧化钠计
不同类型直发产品
参照《化妆品卫生规范2007》
0.01%
2.化妆品禁限用组分包括但不限于以上所列组分，具体请参照《化妆品卫生规范2007版》第一部分。
10ug/g
4-羟基苯甲酸丙酯
单一酯：0.4%（以酸计）混合酯：0.8%（以酸计)
10ug/g
4-羟基苯甲酸异丁酯
单一酯：0.4%（以酸计）混合酯：0.8%（以酸计)
30ug/g
4-羟基苯甲酸丁酯
单一酯：0.4%（以酸计）混合酯：0.8%（以酸计)
30ug/g
18
氧化型染发剂中染料
p-苯二胺
染发类化妆品

化妆品限用组分表《化妆品安全技术规范版》

注(3)：除本表中所列锶化合物以外的锶及其化合物未包括在本规定中。

注(4)：NaOH, LiOH或的含量均以NaOH的重量计。

如果是混合物，总量不能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。

注(5)：浓度超过0.05%时，才需标出。

注(6)：α-羟基酸是α-碳位氢被羟基取代的羧酸，如：酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。

“盐类”系指其钠、钾、
3化妆品限用组分（表3)
，总量不能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。

酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。

无机亚硫酸盐和亚硫酸氢盐是指：亚硫酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵，需作如此标注。

中。

酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵、亚硫酸氢钠、亚硫、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯等。

《化妆品安全技术规范(2015年版)》浅析

第二十六卷第六册2016年12月口腔护理用品工业ORAL CARE INDUSTRY53《化妆品安全技术规范(2015年版）》浅析,,—»—刖言《化妆品安全技术规范（2015年版）》经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，自2016年12月1日起实施。

与《化妆品卫生规范（2007年版）》不同之处的重要部分再次进行阐述，希望能有更深刻的了解。

1概述部分1.1化妆品中有害物质的限量进行调整表1有害物质限量（ng/kg)2007年版2015年版汞11铅4010砷102甲醇20002镉-5二噁烷-30石棉※-不得检出注:石棉的限值是指在本规范附录中对应的检测方法检出限下不得检出。

1.2修订前后各禁限用物质表收录的物质数量比较表2禁限用物质2015年版收录数量 2 7 版收录数量禁用组分(表112901208禁用植(动)物组分(表2)9878限用组分(表3）4773准用防腐剂（表4)5156准用防晒剂（表5)2728准用着色剂（表6)157156准用染发剂（表7)75932禁、限用组分1.表3限用组分新增1个限用物质（月桂醇聚醚-9);删除27 个限用物质，包括22个口腔卫生用品相关物质，3 个人造指甲产品相关物质（不属于化妆品范畴），斑蟊素和三氯卡班。

1.1有9项注解标注为（1)，这些物质作为防腐剂使用时，具体要求见防腐剂表4的规定;如果使用目的不是防腐剂，该原料及其功能还必须标注在产品标签上，如：烷基（C12 _ C2 )三甲基铵氯化物;苯扎氯铵，苯扎溴铵，苯扎糖精铵;苯甲酸及其钠盐;水杨酸;吡硫鎿锌;苯氧异丙醇;无机亚硫酸盐类和亚硫酸氢盐类；甲醛;苯甲醇等。

1.1.1烷基（C1-C2)三甲基铵氯化物作为限用组分，可用作乳化剂/表面活性剂，在产品标签上需标注其使用目的。

a.当该组分用于驻留类产品时，化妆品使用的最大允许浓度为0.25%。

b.当该组分用于淋冼类产品时：i除对十六、十八烷基三甲基氯化铵有特别要求外对其它种类原料没有限制要求。

国家药监局关于3批次化妆品检出禁用原料的通告

国家药监局关于3批次化妆品检出禁用原料的通告文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2024.09.11
•【文号】国家药监局通告2024年第34号
•【施行日期】2024.09.11
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】美容业、化妆品管理
正文
国家药监局通告
2024年第34号
国家药监局关于3批次化妆品检出禁用原料的通告在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经湖南省药品检验检测研究院等单位检验，产品标签标示注册人/生产企业为广州瑞虎化妆品有限公司生产的尤朵祛斑霜等3批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。

各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

特此通告。

附件：3批次检出禁用原料的化妆品信息
国家药监局2024年9月11日。

化妆品禁用植动物组分表《化妆品安全技术规范版》

表1化妆品禁用组分-《化妆品安全技术规范》

1.《化妆品安全技术规范》第一 二 三章拟修订内容.doc

化妆品禁用成分

01-化妆品安全技术规范介绍-王钢力

2022年版化妆品安全技术规范的主要修订内容

化妆品限用组分 表 《化妆品安全技术规范 版》

化妆品禁用植(动)物组分(表2)《化妆品安全技术规范2015版》

化妆品限用组分(表3)《化妆品安全技术规范2015版》

化妆品安全技术规范内容

禁用、限用、可用配方成分-技术部学习资料 backup

《化妆品卫生规范》(2007年版)表2(1)化妆品禁用组分更正表

化妆品安全技术规范2015版

化妆品禁用植物部分

《化妆品安全技术规范》35项禁用组分(2021年版)

化妆品卫生规范版表化妆品禁限用组分

化妆品限用组分 表 《化妆品安全技术规范 版》

《化妆品安全技术规范(2015年版)》浅析

国家药监局关于3批次化妆品检出禁用原料的通告

1.《化妆品安全技术规范》第一二三章拟修订内容.doc

化妆品限用组分表《化妆品安全技术规范版》

化妆品限用组分表《化妆品安全技术规范版》