12第十二章医院药事管理
医疗机构药事管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为了加强医疗机构药事管理，保障医疗质量和医疗安全，提高医疗资源配置和使用效率，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我国实际情况，制定本规定。
第二条本规定适用于我国境内各级各类医疗机构，包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等。
第三条医疗机构药事管理应当遵循以下原则：（一）坚持以人民健康为中心，保障患者用药安全、有效、经济、合理；（二）加强医疗机构药事管理组织建设，完善药事管理制度；（三）提高医务人员药事服务能力，加强药品临床应用管理；（四）推进医疗机构药事信息化建设，提高药事管理效率；（五）加强医疗机构与药品生产、经营企业的合作，促进药品合理使用。
第四条医疗机构药事管理应当依法进行，确保医疗机构药事活动合法、合规。
第二章组织机构与职责第五条医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会），负责医疗机构药事管理工作。
第六条药事委员会由医疗机构负责人、药学部门负责人、临床科室负责人、医疗质量管理委员会负责人以及具有药学、临床医学、医学统计学等专业背景的专家组成。
第七条药事委员会的主要职责：（一）制定和修订医疗机构药事管理制度；（二）审查医疗机构药品采购计划；（三）监督医疗机构药品使用情况；（四）指导医疗机构药品临床应用；（五）组织开展医疗机构药事管理培训和学术交流活动；（六）其他与药事管理相关的工作。
第八条医疗机构药学部门是药事管理工作的具体执行机构，负责以下工作：（一）负责医疗机构药品的采购、储存、供应、调剂和临床应用；（二）负责医疗机构药品不良反应监测和药品安全性评价；（三）负责医疗机构药事管理制度的具体实施；（四）负责医疗机构药事管理培训和学术交流活动；（五）其他与药事管理相关的工作。
第九条医疗机构临床科室应当设立药事小组，负责以下工作：（一）负责本科室药品的使用和调剂；（二）负责本科室药品不良反应监测和药品安全性评价；（三）参与本科室药事管理培训和学术交流活动；（四）其他与药事管理相关的工作。
药事管理与法规第十二章 药学技术人员管理12.1 第一节 药学技术人员管理概述
第十二章 药学技术人员管理
第三节 执业药师的管理
四、执业药师的继续教育
《执业药师资格制度暂行规定》规定执业药师必须接受 继续教育。执业药师继续教育由各省级药品监督管理部门 组织实施，继续教育内容主要包括有关法律法规、职业道 德和药学、中药学及相关专业知识与技能，并分为必修、 选修和自修三类。执业药师继续教育的考核实行学分制和 登记制度。继续教育项目分为必修、选修和自修等3类，包 括培训、进修、学术会议、学术讲座、专题研讨会和考察、 撰写论文和专著等。
请问： 1.李天亮药师的做法对不对？为什么？ 2.医疗机构的药师应当承担哪些职责 ？
第十二章 药学技术人员管理
第二节 药师及其管理
一、药师的定义 二、药师的类别 三、药师的功能 四、不同岗位药师的功能
第十二章 药学技术人员管理
第二节 药师及其管理
一、药师的定义
药师是泛指受过高等药学专业教育，经过有关部门的考 核合格后取得资格，从事药学专业技术工作的人员。
第十二章 药学技术人员管理
第三节 执业药师的管理
一、药师执业管理立法
《药师暂行条例》、《医院药剂工作条例》、卫生技术人员 职称及晋升条例（试行）》、 《医院工作人员职责》
《执业药师资格制度暂行规定》、《执业药师资格考试实施 办法》、《执业药师资格认定办法》、《执业药师注册管理暂 行办法》
第十二章 药学技术人员管理
第十二章 药学技术人员管理
第三节 执业药师的管理
案例12.3 报考执业药师具备的条件
吴德光毕业于广东省某药学专科学校中药专业（大专学 历），在某医院从事药学类工作已满5年，其在工作单位的表现 受到同行的一致好评，他今年想报名参加药师执业资格考试。
那么： 1.报考执业药师必须具备哪些条件？吴德光是否符合报考 执业药师的条件 2.执业药师报名及考试时间是怎么安排的？ 3.执业药师考试科目有哪些？
医疗机构药事管理规定(全文)
医疗机构药事管理规定（全文）卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知卫医政发〔2011〕11号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科学院、国防大学、国防科技大学院（校）务部卫生部（处）、武警部队、后勤部卫生部，总后直属单位卫生部门：2002年，卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。
《暂行规定》实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。
在总结各地《暂行规定》实施情况的基础上，结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行规定》进行了修订，制定了《医疗机构药事管理规定》。
现印发给你们，请遵照执行。
执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。
附件：医疗机构药事管理规定.doc卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部二〇一一年一月三十日医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
1药事管理学第12章
药品监督管理的行政职权
行政规范权 起草规章、公布规范性文件行政处罚权 处罚违法行为
行政许可权
发放药品生产、经营、医疗行政强制权 机构制剂许可证等
如查封、扣押
行政形成权
接受申请而产生法律关系，行政禁止权 并有权变更
业大学建立药事管理专业（本科）
药事管理学在药学学科中的重要地位
教育部颁布的药学专业学生应获得的6大知识与能力之一，就是 “药事管理和药事法规的基本知识”。
药学专业主要课程有16门，专业课6门，药事管理学为其中之一。 执业药师资格考试，药事管理与法规为4门必考科目之一。
药事管理的重要性
20世纪以来，各国普遍进行药事管理立法，制定了一系列药 事法律法规，可以说药品是受法律控制最严格的商品，药事管理 是依法管药。其目的就是为了保证人们用药的安全、有效、经济， 维护人们的身心健康。
国家基本药物目录的制定程序
1
2
3
4
5
成立
形成
形成
专家组 备选目录 目录稿
征求意见、 形成送审稿
审核发布
基本药物的生产、经营、使用的监督管理
1、生产管理 ●招标定点生产：省级政府指定的机构公开招标采购，由招标选择药品生产企 ●质量电子监管：2011年4月1日起对基本药物进行全品种电子监管 2、经营、配送管理 ●省级政府集中网上公开招标，选择具有现代物流能力的药品经营企业或具备 件的其他企业统一配送 ●省级政府确定统一的采购价格 ●经营企业与医疗机构签订购销合同，卫生部门督促检查
药事管理的重要性
药事管理法规中的系列质量管理规范
最新整理医疗机构药事管理制度卫生部《医疗机构药事管理规定》全
最新整理【医疗机构药事管理制度】卫生部《医疗机构药事管理规定》全文【医疗机构药事管理制度】卫生部《医疗机构药事管理规定》全文第一章概述第二章组织结构与职责第一节医院药事管理委员会制度第二节药学部组织结构与职责第三节药学部工作制度第三章质量管理体系第一节质量管理组织与职责第二节质量管理体系评审第三节质量持续改进第四章应急管理体系第一节突发事件的药事应急管理体系第二节突发性公共卫生事件的药事应争管理体系第三节药事不良事件的应争管理体系第五章药品管理第一节特殊药品管理第二节药品采购管理第三节药品在库管理第四节药品调剂管理第五节药品的非正常处理第六节处方管卫生部《医疗机构药事管理规定》全文了解《医疗机构药事管理规定》1、《医疗机构药事管理规定》(下称《规定》)贯彻民生为重的理念，落实医改政策;2、它促进合理用药，促障患者用药安全的力度大;3、突出加重了医院层面和院领导的责任;4、《规定》加强了临床用药的管理，贯彻了监测和持续改进理念;5、《规定》加强了临床药学和医院药学部门建设;6、《规定》强调医院药学工作的技术性、强调了药师在临床药物治疗中的作用;7、《规定》符合医改和医药卫生事业发展形势，权威性高。
医疗机构药事管理规定全文【发文字号】：卫医政发〔〕11号【颁发部门】：卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部【执行时间】： 0130目录第一章总则第二章组织机构第三章药物临床应用管理第四章药剂管理第五章药学专业技术人员配置与管理第六章监督管理第七章附则内容解读问题解答第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
医疗机构药事管理规定
医疗机构药事管理规定卫医政发〔2011〕11号卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部二〇一一年一月三十日第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。
第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。
第八条药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
第九条药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
医疗机构药事管理规定
医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。
第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。
第八条药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
第九条药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。
药事管理制度
药事管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范医院药事管理工作，确保药品的安全、有效使用，提高医疗服务质量，保障患者的安全和利益，特订立本制度。
本制度依据国家有关法律法规、行业标准以及医院内部管理规定而订立。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部相关药事管理部门和人员的行为。
第二章药品采购管理第三条药品采购程序1.建立完善的药品采购管理制度，明确相关程序和职责分工。
2.严格遵从政府采购法律法规和医院内部采购规定，确保采购程序的合规性和公平性。
3.药品采购应提前进行调研、招标等程序，明确药品需求、质量标准和价格掌控等要求。
4.采购人员必需依照规定履行采购程序，确保采购文件的完整性和真实性。
第四条药品供应商的选择和评估1.采购人员应严格依照医院内部的供应商评估程序，选择有合法资质、良好信誉的供应商。
2.对新供应商应进行资质审查、信誉调查等评估程序，确保合作伙伴的可靠性和稳定性。
3.定期对现有供应商进行绩效评估，评估结果应作为后续采购的紧要参考依据。
第五条药品质量掌控1.严格依照国家药品质量标准进行药品的验收和入库，保证药品质量合格。
2.配置特地的药品质量检测设备和人员，对采购、配送和存储过程中的药品进行抽样检测。
3.对于药品质量显现问题的，采取及时的措施，确保患者的用药安全。
第三章药品配送管理第六条药品配送程序1.设立特地的药品配送部门，负责医院内部各科室的药品配送工作。
2.依据各科室的药品需求，订立配送计划，并保证定时、准确地向各科室配送药品。
3.药品配送人员必需具备相关的资质和经验，严格依照标准程序进行配送工作。
第七条药品配送记录和管理1.每次药品配送都要进行认真记录，包含药品名称、数量、领用科室等信息。
2.药品配送记录必需准确、真实，配送人员需进行验收签字确认。
3.配送部门应定期对配送记录进行审核，及时发现和矫正问题。
第八条药品存储管理1.医院应配置特地的药品仓库，保证药品存储的安全和合规。
2.药品仓库应依照药品的性质和需要，设定相应的存储条件和区域，确保药品的质量。
药事管理学 第十二章经营监督管理课后练习
一、名词解释
药品批发 药品流通 药品零售 GSP
药品流通监督管理
二、是非题
1、企业从事质量管理的职员可以兼职（
×
）
2、验收整件包装中应有产品合格证（ 完成（ ）
×
√
）
3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内
√
4、退货记录需要保存一年（
）
×
5、企业销售职员宣传药品时可以适当夸大（ 类非处方药的，必须具有独立的区域（ √
[参考答案]
C
17、药品经营许可证有效期 年，在有效期 届满前 内，向原发证机关申请换发。 A、3年；6个月 B、4年；6个月 C、5年；3个月
D、5年；6个月
[参考答案]
D
18、GSP规定，商品出库必须进行：
D、复核和质量检查
[参考答案]
D
19、批发企业 的存储要求： A、色标管理
1、药品生产企业、药品批发企业销售药 品时，应当提供哪些资料？
2、仓库应划分为几区几色？各区对应的 色标是什么？
A、处方药； B、非处方药； C、甲类非处方药 D、乙类非处方药 [参考答案] A C
2、 药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须 向进口药品经销企业索取 A .进口药品注册证 B .口岸药检所的进口药品检验报告书复印件， 并加盖经销企业公章 C .药品生产国的GMP 的证明文件 D .药品专利证明文件
8.大型药品批发企业的仓库面积应不低于 （ ） A.1500m2 B.1000 m2 C. 500m2 D.150 m2
[参考答案]
A
9.药品进货质量验收时，应附有该批品种质 量检验报告书的是（ ） A.西药品种 B.针剂品种 C.化学药品 D.首营品种 [参考答案] D
第十二章 计算机在药事管理中的应用
第十二章计算机在药事管理中的应用教学要求：了解计算机在药品监督管理部门，药品生产和经营企业，医疗机构的主要应用范围，计算机信息化的方法，计算机信息化的意义。
教学方法：理论讲授、多媒体演示。
第一节概述在药学领域，计算机信息化的热潮方兴未艾。
药品监督管理部门正在建设全国性的药品监督计算机信息系统，以便实现药品监督管理工作标准化和规范化，实现药品监督的动态管理。
药品生产、经营企业和医疗单位也在积极采用计算机这一先进的工具。
目前，我国大约50%的药品生产企业和30%药品经营（批发）企业建立了计算机管理系统对销售工作进行管理。
70%县级以上医院采用了计算机系统（HIS）。
但是，计算机并不是解决组织松散、工作混乱的灵丹妙药。
相反地，决定是否应用计算机,以及应用成功的程度恰恰能反映出在应用计算机之前，工作的秩序和管理水平。
也就是说，应用计算机可将工作推上一个新台阶，但该项工作原有基础必须达到一定水平。
一、计算机的构成及用于信息管理的优点（一）计算机的构成计算机信息化一个重要方面就是使用计算机或与其相关的人员了解计算机系统的组成。
下面所列即为计算机系统的组成部分。
1．中央处理器（CPU） CPU是计算机的核心部分，其基本功能是运行存储器中的程序，包括程序控制部件和算术逻辑部件。
CPU是计算机的核心部件，也是最复杂、最代表计算机水平的部件。
一种CPU所能执行的指令的集合称为这种CPU的指令系统。
2．软件(software) 已有很多程序告诉CPU如何处理其数据。
软件程序可以用于文字处理，表格处理，数据分析，保存记录。
许多软件程序是预先设计好的，在零售商店出售。
但也可以根据需要而设计。
3．存储器（memory）存储器相当于计算机中的记忆细胞，作用是存放程序和数据，分为内存（内存分为RAM：随机存储器，ROM：只读存储器）和外存（硬盘、软盘、光盘），以字节为单位。
4．工作台这是提供给计算机操作人员运行计算机的设备。
它包括键盘和显示器。
医院药事管理制度汇编
医院药事管理制度汇编第一章总则第一条为规范医院药事管理工作，提高医院药品质量和安全管理水平，保障患者用药安全，制定本规定。
第二条本规定适用于医院所有涉及药事管理的工作，包括药品采购、储存、配送、配置、使用和处方审核等。
第三条医院应当建立健全药事管理机构和工作制度，明确工作职责，保证药事管理工作的执行和监督。
第四条医院应当建立健全医院药品目录和药品库存清单，确保药品种类齐全、库存充足，同时要合理控制库存量，防止药品过期。
第二章药品采购管理第五条医院应当按照国家有关规定，建立药品采购管理制度，实行药品集中采购。
第六条医院药品采购应当遵循公开、公平、公正的原则，采购人员要严格按照规定程序进行采购活动。
第七条医院应当定期对供应商进行评价，对不合格的供应商进行处理，并纳入不良供应商名单。
第八条医院应当建立健全药品采购档案，确保采购程序的合法合规。
第三章药品储存管理第九条医院应当建立健全药品储存管理制度，确保药品质量和安全。
第十条药品储存室应当符合药品储存条件，药品分类摆放，严格按照药品储存要求进行管理。
第十一条医院应当建立药品保质期管理制度，对药品的保质期进行监控和定期检查，做好药品的定期更新工作。
第十二条医院应当建立药品盘点管理制度，对药品进行定期盘点，确保药品库存数量与实际情况相符。
第四章药品配送管理第十三条医院应当建立健全药品配送管理制度，确保药品准确配送到各临床科室。
第十四条药品配送人员应当按时准确地将药品配送到各临床科室，并严格按照配送清单进行配送工作。
第十五条药品配送人员应当定期对配送车辆进行检查和维护，确保车辆的安全和稳定运输。
第五章药品配置管理第十六条医院应当建立健全药品配置管理制度，确保患者的用药安全。
第十七条医院应当设立专门的药房，由专业药剂人员进行药品的配置工作。
第十八条药品配置人员应当熟悉药品配置操作规程，保证配置的药品质量和用量的准确。
第六章药品使用管理第十九条医院应当建立健全药品使用管理制度，确保患者用药的合理和安全。
医疗机构药事管理规定
医疗机构药事管理规定（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门（含中医药行政管理机构）负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构根据医疗工作需要，设立药事管理组织和药学部门。
第五条按照国家有关规定依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。
第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药物与治疗学委员会，其他医疗机构可以成立药物与治疗学组。
二级以上医院药物与治疗学委员会委员由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等负责人和具有高级技术职务任职资格的人员组成。
其他医疗机构药物与治疗学组可由以上部门负责人和具有医师、药师以上技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。
药物与治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
第八条药物与治疗学委员会（组）的职责是：（一）贯彻执行医疗卫生及药品管理等有关法律法规，按照有关法律法规规定制定本机构药事管理和药学工作规章制度并监督实施；（二）制定本机构药品处方集和供应目录；（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；（四）分析、评价药品不良反应、用药错误，提供咨询和指导；（五）审核本机构购入药品、申报医院制剂等，建立新药引进评审制度和评审专家库，开展新药引进评审工作；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药物管理法律法规、药事管理规章制度和合理用药教育，发布药品相关信息，对公众宣传安全用药知识。
12第十二章医院药事管理 PPT课件
（一）性质
⒈机构事业性
⒉专业临床性
⒊监督保障性
（二）医疗机构药学部门的任务
⒈药品供应管理 ⒉调剂与制剂
⒊药品质量管理
⒋临床药学 ⒌科研与训练
二、医院药学部门的管理模式
分级管理
贯彻医院分级管理标准，实行医院规范化管理的 要求 把医院分级管理标准中的药剂科标准作为药剂科 建设的目标，结合科室实际，狠抓达标建设。
药品供应与管理工作有哪些？
当前临床药学工作的发展概况
第一节 医疗机构及药学服务体系
Section 1 Hospital & Institutional
Pharmacy Department
一、医疗机构和药学服务体系
（一）医疗机构的概念及类别
1、医疗机构的概念
医疗机构：以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为
根据性质分 非营利性医疗机构、营利性医疗机构
按经济类型分类
国有 集体 联营 私营 台港澳合资合作 中外合资合作 其他
按机构类型分类
医院 社区卫生服务中心(站) 卫生院
诊所（医务室、村卫生室)
急救中心(站) 妇幼保健院(所、站) 专科疾病防治院(所、站)
疾病预防控制中心(防疫站)
健康教育所(站) 门诊部
宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。
2、医疗机构执业许可证
开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，
领取《医疗机构执业许可证》。任何单位和个人未取 得此证，不得开展诊疗活动 床位不满100张的医疗机构，其许可证每年校验1次； 100张床位以上的医疗机构每3年校验1次。
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请领药品 药品分装 调配药品
2、调剂方式
独立配方法 流水作业配方法 结合法
（二）住院部调剂工作
Inpatient Pharmacy ⒈凭方发药 ⒉病区小药柜制 ⒊集中摆药制
住院调剂工作的组织
凭方发药： 凭方发药：
医疗机构内以服务病人为中心，以医院药学为基 础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用 药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
（二）医疗机构药事管理委员会
Pharmacy Administration Committee
药事管理委员会（组）是医疗机构药品管理的监 督机构，也是对医疗机构各项重要药事问题做出 专门决定的专业技术组织。
全面质量管理（ 全面质量管理（Total Quality Control， ， TQC） ）
从调查研究、设计、制造到用户使用的全过程，教 从调查研究、设计、制造到用户使用的全过程， 育和组织全体职工参加， 育和组织全体职工参加，以数理统计方法为基本手 分析和改造产品和工作质量， 产品和工作质量 段，分析和改造产品和工作质量，并实行对生产过 程进行控制等一整套确保产品质量的管理工作体系。 程进行控制等一整套确保产品质量的管理工作体系。
传统内容 医院药房的组织管理 医院药房的药学人员管理（药师管理及药师 业务标准） 调剂业务管理（质量管理、经济管理） 制剂业务管理（质量管理、经济管理） 药品管理（采购、库存、供应）
临床药学内容 临床药学与药学保健 药物利用研究 药物经济学 药品信息与咨询 计算机应用管理
三、医疗机构药事管理
（一）医疗机构药事管理的概念 institutional pharmacy administration
四、医疗机构药学部门
药学部 药剂科 药械科 药材科 药房
负责药品供应、制剂、临床药学、药学服务、 科研、管理 从医技科室逐步向临床职能型科室过流
第二节
医疗机构药剂科的任务、 组织和人员配备
Section2 The Structure and HR Management of Institutional Pharmacy Department
药师为1:80~100 其他药剂人员1:15~18 药师为1:80~100 其他药剂人员1:15~18 中药炮制、制剂人员为1:60~80 中药炮制、制剂人员为1:60~80
药师以上人员：药剂士：药剂员
有教学、科研任务的大医院为4:5:1 有教学、科研任务的大医院为4:5:1 一般医院为3:6:1，中药房为2:6:2。 一般医院为3:6:1，中药房为2:6:2。
责任制管理
将药剂科管理的主体、内容和基本方式紧密 结合，所组成的药剂科管理的责任体系。这 是以各级层管理者的职、权、责、利有机结 合与统一为核心的管理模式
三、药剂科的组织结构
丙级医院：
调剂室、普通制剂室、灭菌制剂室（不具备条件 者可不设）、药库、药检室。
乙级医院：
在丙级上增设：中药调剂室、中药制剂室、中心 摆药室、药学情报资料室等。
第十二章 医疗机构药事管理
Chapter 12: administration of hospital pharmacy
本章主要学习内容
什么是医疗机构，主要有哪些类型？ 医疗机构药学部门如何构成？主要工作是什么？ 什么是医疗机构药事管理委员会？ 调剂工作的内容？管理要点？ 制剂工作的内容？管理要点？ 药品供应与管理工作有哪些？ 当前临床药学工作的发展概况
3、国外医院药事管理委员会
美国和英国：“药学与治疗学委员会” 美国和英国：“药学与治疗学委员会”
Pharmacy and Therapeutics Committee, P&T 下设专科药物分委员会
德国：药品委员会 德国：药品委员会 日本：药事委员会或药品选用委员会。 日本：药事委员会或药品选用委员会。
1、设置
人员：5-7人 主任委员1名：业务主管负责人 副主任委员若干名：药学部门负责人 成员：由药学、临床医学、医院感染管理、 医疗行政管理专家组成 日常工作：药剂科负责 ——《医疗机构药事管理暂行规定》 ——《医疗机构药事管理暂行规定》
2、职责
(一)认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》 认真贯彻执行《药品管理法》 按照《药品管理法》 等有关法律、 等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制 度并监督实施； (二)确定本机构用药目录和处方手册； 确定本机构用药目录和处方手册； (三)审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核 审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等， 申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； (四)建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则， 建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则， 建立评审专家库组成评委， 建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作； (五)定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构 定期分析本机构药物使用情况， 所用药物的临床疗效与安全性， 所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； (六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理 组织检查毒、 情况， 情况，发现问题及时纠正； (七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室 合理用药
第一节 医疗机构及药学服务体系
Section 1 Hospital & Institutional Pharmacy Department
一、医疗机构和药学服务体系
（一）医疗机构的概念及类别
1、医疗机构的概念
医疗机构：以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为 宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。
一、医疗机构药学部门
institutional pharmacy，hospital pharmacy pharmacy，
（一）性质
⒈机构事业性 ⒉专业临床性 ⒊监督保障性
（二）医疗机构药学部门的任务
⒈药品供应管理 ⒉调剂与制剂 ⒊药品质量管理 ⒋临床药学 ⒌科研与训练
二、医院药学部门的管理模式 分级管理
（二）医疗机构的类型
根据性质分 非营利性医疗机构、 非营利性医疗机构、营利性医疗机构
按经济类型分类
国有 集体 联营 私营 台港澳合资合作 中外合资合作 其他
按机构类型分类
医院 社区卫生服务中心( 社区卫生服务中心(站) 卫生院 诊所（医务室、村卫生室) 诊所（医务室、村卫生室) 急救中心( 急救中心(站) 妇幼保健院( 妇幼保健院(所、站) 专科疾病防治院( 专科疾病防治院(所、站) 疾病预防控制中心(防疫站) 疾病预防控制中心(防疫站) 健康教育所( 健康教育所(站) 门诊部
贯彻医院分级管理标准， 贯彻医院分级管理标准，实行医院规范化管理的 要求 把医院分级管理标准中的药剂科标准作为药剂科 建设的目标，结合科室实际，狠抓达标建设。 建设的目标，结合科室实际，狠抓达标建设。
目标管理（ 目标管理（Management By Objectives， ， MBO） ） 根据外部环境和内部条件的综合平衡， 根据外部环境和内部条件的综合平衡，确 立在一定时间内预定达到的成果，制订出 立在一定时间内预定达到的成果， 总目标，并为实现该目标而进行的组织、 总目标，并为实现该目标而进行的组织、 激励、控制和检查的管理方法。 激励、控制和检查的管理方法。
中心摆药制
住院病人每日用药集中调配。 住院病人每日用药集中调配。 优点： 优点： 有利于药品管理、调度和周转， 有利于药品管理、调度和周转，保证药 品调配质量。 品调配质量。 有利于密切医、 护关系。 有利于密切医、药、护关系。
甲医院：
在乙级上增设：临床药学室、临床药理研究室、 静脉输液配置中心、办公室等。
药剂科组织结构
指挥调度系统
运行分系统 门 诊 调 剂 室 住 院 调 剂 室 临 床 药 学 室 药 学 情 报 室
支持分系统 库 房 制 剂 室 药 品 检 验 室
扩展分系统 药 学 研 究 室
我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图
我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图
三、药剂科的人员配备
1、人员构成
人员构成：药学技术人员、工人、职员 药学技术职务：药剂士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师 临床药师、执业药师
2、人员编制的计算方法： 按药学技术人员占卫生技术人员总数的比例计算：8 按药学技术人员占卫生技术人员总数的比例计算：8％ 按床位计算：
二、医疗机构的药学服务
以药为中心 以病人为中心
Dispensing 传统药学（Dispensing） 传统药学（Dispensing） 临床药学(Clinical 临床药学(Clinical Pharmacy) 药学保健(Pharmaceutical 药学保健(Pharmaceutical Care)
调配
核对
发药
调剂业务管理 1、运转管理：
处方笺传送合理化、门诊候药室管理、账卡管理、 处方笺传送合理化、门诊候药室管理、账卡管理、 处方笺统计、环境改善、人员安排等
2、技术管理：
处方笺的接受和检查、调配药剂、发药检查、服 药指导、全过程的质量控制和质量保证等。
二、调剂工作的组织
（一）门（急）诊调剂
采供血机构
按从属系统分: 按从属系统分:
卫生部属,省属,市属,企事业单位属…… 卫生部属,省属,市属,企事业单位属……
按专业分: 按专业分:
综合性医院，专科医院…… 综合性医院，专科医院……
根据担负的功能、任务、规模、技术水平分：
三级十等
（1）根据任务和功能不同，医院分为三级 （2）根据技术、管理、质量、设施水平高低，分为 三等，三级增设特等
（三）医疗服务体系
Past： Past：城乡三级 Current： Current：
综合医院 专科医院 社会卫生服务组织