032原料药车间配液岗位标准操作规程

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配液室操作规程范本（2篇）

配液室操作规程范本一、引言配液室是实验室中进行溶液配制的重要场所，为确保实验的准确性、安全性和可重复性，制定本操作规程。

本规程旨在明确配液室操作的具体要求，规范配液室内人员的行为和操作流程，降低实验误差和安全风险，并提高工作效率和实验室管理水平。

二、适用范围本规程适用于配液室所有工作人员，包括实验室管理人员、技术人员和实验人员。

三、配液室内安全要求1. 配液室内禁止吸烟、饮食和嚼口香糖等行为。

2. 禁止携带易燃、易爆、剧毒等危险物质进入配液室。

3. 配液室内使用的试剂和器皿必须符合标准规定，并配备相应的安全措施和防护设施。

4. 配液室内应配备紧急应急设施，如紧急眼镜冲洗器、防毒面具等。

四、操作流程1. 操作人员进入配液室前，应佩戴相应的防护设备，包括实验服装、手套、实验镜和防护面具等。

2. 操作前应检查工作台面的清洁程度和仪器设备的完好性，并确保所有所需的试剂和器皿已妥善摆放。

3. 操作人员应按照实验操作要求准备所需试剂，遵守正确的配比比例和操作顺序，严禁随意更改实验方案。

4. 操作人员应使用干净的瓶子和容器装载试剂，严禁使用被污染的容器，确保配液过程的准确性和可重复性。

5. 操作人员在配液过程中应小心操作，避免试剂的泼洒和溅出，必要时应采取相应的防护措施，如穿戴护目镜等。

6. 配液过程中禁止将试剂直接接触皮肤和口腔，必要时应采取相应的防护手段，如穿戴手套和使用移液枪等。

7. 操作人员完成配液后，应仔细清理工作台面和仪器设备，确保没有残留的试剂和污垢。

8. 操作人员在操作完成后应关好实验室门窗，关闭所有电源和仪器设备，保持实验室的整洁和安全。

五、配液室内设备和器材管理1. 配液室内的仪器设备和器材应按照管理要求进行登记和归档，定期检查其安全性和有效性。

2. 配液室内的试剂和标准品应按照规定存放，标明存放位置和有效期，并定期检查其存放情况和有效性。

3. 配液室内的仪器设备和器材应有专人负责维护和保养，定期检查其使用情况和维修记录。

药厂配液岗位管理制度内容

药厂配液岗位管理制度内容一、总则为了规范药厂配液岗位的管理工作，提高生产效率和质量，保障生产安全，制定本管理制度。

二、管理目标1. 确保配液过程严格按照标准操作规程进行，保证生产质量。

2. 提高配液效率，降低生产成本。

3. 保障员工安全，确保配液作业过程安全可控。

三、岗位职责1. 配液操作员（1）按照工艺流程和标准操作规程进行液体配制。

（2）严格按照标准操作规程操作，确保配液质量合格。

（3）做好生产记录，并及时上交主管部门。

（4）保持作业环境整洁，确保生产现场的清洁卫生和安全。

（5）遵守安全操作规程，有效防范生产事故。

（6）负责对设备的日常维护和保养。

2. 配液主管（1）制定配液计划，合理安排生产任务和人员配置。

（2）指导操作员进行配液作业，对操作中的问题进行及时指导和处理。

（3）负责培训新员工，确保配液作业的规范和规范操作。

（4）定期检查设备和作业环境，确保安全生产，并提出改进建议。

（5）做好生产记录和相关报告工作。

四、操作规程1. 配制标准（1）配制前应检查原料是否符合要求，液体和固体原料应分开存放。

（2）按照配方要求将原料配制好。

（3）注意提前准备好所需的设备和器具。

2. 设备操作（1）配液过程中应保持设备的清洁卫生，做到生产区和非生产区的分开。

（2）配制完成后，及时清洁和消毒设备，确保下次使用时可用。

3. 安全防范（1）在操作过程中要严格遵守操作规程，防止事故和污染发生。

（2）对易燃易爆液体要加强防火措施，确保安全生产。

4. 废液处理（1）废液应按照规定处理，防止对环境造成污染，做好废液的收集和处理工作。

五、质量管控1. 原料质量管控（1）配制过程中原料应符合质量要求，不合格原料要及时通知主管部门并停止使用。

（2）做好原料的入库记录和追溯工作。

2. 中间品检验（1）对配制完成的产品进行抽样检验，确保产品质量符合要求。

（2）对质量不合格产品要及时停止生产并进行返工。

3. 成品出库（1）成品出库前要对产品进行检验，确保产品质量合格。

药厂配液的操作流程

药厂配液的操作流程药厂配液的操作流程一般包括以下步骤：1. **准备工作**：- 清洁消毒：对配液间进行全面清洁，确保无菌环境，必要时进行空间消毒处理。

- 设备检查：启动集中供液系统前，确认设备完好、运行正常，如触摸屏操作界面功能完善，排空、清洗及消毒程序可正常使用。

2. **原料准备**：- 原料药的领取和复核：按照生产计划从仓库中取出经检验合格的原料药，并核对批号、效期等信息。

- 溶剂处理：准备好用于溶解药物的溶剂（如注射用水），并确保其符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。

3. **配制过程**：- 称量配料：在洁净环境下精确称取所需剂量的原料药。

- 药物溶解：将称好的原料药加入到预先处理过的溶剂中，在适当温度下搅拌至完全溶解或混合均匀。

- pH值调整：根据需要测定溶液pH值，并通过添加缓冲剂或其他调节剂来维持在指定范围内。

- 灭菌过滤：如有必要，将配制好的溶液通过0.22微米滤膜进行除菌过滤。

4. **质量控制**：- 中间品检测：完成配液后，抽取样本进行各项理化性质及微生物限度测试，确保产品质量符合标准。

- 记录与审核：记录所有操作步骤和检测结果，由质量管理人员审核确认。

5. **灌装分装**：- 将经过检测合格的液体送入灌装车间，进行无菌灌装到预处理过的容器中（如输液袋、瓶等）。

- 对灌装后的成品进行封口、贴签等后续包装工作。

6. **储存与放行**：- 完成包装的成品送入待检区，等待终产品的全面质量检测及稳定性考察。

- 经过全部检测合格后，产品方可进入仓储环节，等待放行销售或使用。

7. **清理与消毒**：- 配液结束后，按照操作规程对配液间、设备以及工具进行彻底清洁和消毒，以备下次生产使用。

整个过程中，需严格遵守药品生产质量管理规范、配液工艺规程以及相关法规要求，确保药品的安全性和有效性。

车间配液岗位职责(多篇)

车间配液岗位职责（多篇）第1篇：配液岗位职责配液人员岗位职责1.配液人员应严格遵守单位和干细胞库的各项规章制度，服从分配，坚守岗位。

2.负责配液组的试剂配置工作。

3.负责本实验室的各仪器设备的正常维护与保养。

4.负责本实验室的环境卫生，确保符合配液环境的要求。

5.认真做好配液前准备工作。

配液前应检查烧杯、量筒等器皿是否清洁，检查滤器是否破损。

需要无菌操作的项目需在生物安全柜内进行。

6.检查电子天秤是否校准，计量器是否合格。

7.严格按照各项产品配液sop进行准确称取试剂，并做到一人称量，一人复核，核对无误方可进行配置。

8.按照规定方法取样送检，确保样品无污染合格后方可进行发放。

9.认真、及时填写配液原始记录、仪器设备使用原始记录。

10.操作时应小心谨慎，防止物料散落造成含量及经济损失。

11.操作结束后按照洁净区sop对作业现场进行清洗、消毒、打扫。

12.认真、及时填写配液生产记录，并做好配液产品名称、配置日期、有效期的标注。

1/ 513.物品存放要整齐，配置好的试剂按照存放要求进行保存。

非配液用品及实验室所需物品不得带入实验室。

14.实验室工作人员离开实验室前须检查水、电、门窗的安全状况，做好实验室安全管理工作。

15.加强实验室的防火、防水、防电、防盗意识，出现事故应追查责任第2篇：配液护士职责配液护士职责(一)负责全科病人输液配制。

参加晨会，及时完成当日全科病人补液配制工作，特别注意以下几点：1、参加晨会，听取夜班报告，清点治疗用品，及时更换消毒及灭菌物品，严格遵守治疗室工作制度。

2、负责注射、供药、输液、治疗工作的准备和配合医师换药及各种穿刺等诊疗工作，保持治疗室整洁，物品摆放整齐有序。

3、负责治疗室注射用品、各种消毒包的保管，定期检查无菌用品是否过期并及时更换。

负责治疗室、换药室消毒工作，定期作空气培养。

4、负责药品的领取和保管，定期检查药品的质量，及时处理和补充。

5、定期检查各种治疗盘、引流瓶、换药车的消毒灭菌工作。

9药剂配制工岗位操作规程

药剂配制工岗位操作规程1.岗位任务与管理范围1.1岗位任务：药剂配制工的职责是管理好配药的各种设备和设施，保证药剂管道、闸阀的畅通与灵活运转。

按照规定技术指标配制好各种药剂打入贮罐贮存，同时用泵通过管道将高位贮药槽打满。

在节约能源的的前提下，保质保量完成生产任务。

1.2管理范围：药剂配制工的管理范围包括药剂配制车间内所有搅拌槽、电机、管道、闸阀、泵、贮药槽、罐和各种药剂等。

2.工艺流程与工艺指标2.1工艺流程按技术要求先将水放至搅拌槽的标准位置，开动电机搅拌。

然后倒入配制药剂搅拌到全部溶解。

需要加温的应通入蒸汽加温到一定温度在搅拌槽内进行充分搅拌，待搅拌均匀后，再放到贮药池中贮存。

同时，在接到浮选工用药指令后，启动药剂泵向高位药槽送药。

应使高位药槽充满药剂并有回流，以保证给药量稳定及贮药池内药剂质量均匀，以及药剂在贮池内不产生分层。

2.2工艺指标：①Na2CO3配制成20%浓度；②Na2SiO3配制成10%浓度；③Y01配制成10%浓度；④FB正浮捕收剂配制成5%浓度；⑤B反浮捕收剂配制成5%浓度。

⑥H2SO4按原液添加；⑦H3PO4按原液添加；Na2SiO3贮罐尺寸：φ4.0×4.54.开停车方法4.1开车前应具备的条件。

①各润滑部位润滑正常；②各闸阀开关自如；③供水正常；④供电正常；⑤周围环境清洁无杂物、无障碍，电机有安全罩；⑥搅拌槽及贮罐（贮槽）内无杂物，管道通畅。

4.2启动前的检查。

①确保各管道通畅，无破裂；②确保各闸阀开关自如；③确保各紧固螺栓松动；④确保电机安全罩完好，皮带松紧合适；⑤检查贮罐及高位贮槽内的液位有没有，确保够用。

4.3开车顺序。

①配药时：先打开加水闸阀，将水放至搅拌槽标准位置，再打开搅拌电机，后将要配制的药剂倒入搅拌槽（Na2CO3、正反捕收剂需加入蒸汽加温）搅拌至全部溶解后打开闸阀将配制好的药剂放入贮池内贮存。

配制水玻璃时,先开Na2SiO3贮罐的输送泵,往搅拌桶加Na2SiO3至预定的刻度,后加水至指定刻度搅拌至全部溶解后放入贮池。

溶液剂、酊剂配料岗位标准操作规程

目的：建立溶液剂、酊剂配制岗位标准操作规程，规范溶液剂、酊剂的配制岗位标准操作。

范围：酊剂车间的溶液剂、酊剂配制岗位标准操作责任：车间主任、班长、工艺员、配制操作工、QA。

内容：1．操作前的工作1.1配制操作工（至少2人），要详细阅读产品生产指令单和产品“批记录”的有关指令及核对处方量是否正确。

1.2检查防火设备和防爆装置是否正常。

1.3检查配制间的环境卫生（包括称量间、暂存间、备料间等）。

1.4配制区域应设置物料缓冲间，待配原辅料的外包装必须在此被清除，然后将原辅料移至原辅料暂存间。

1.5检查传递窗的两扇门是否同时打开，要求不可同时打开两扇缓冲门。

1.6配制操作工应在称量前检查计量器具是否清洁，计量范围是否与称重量相符，每个计量器具上有无检验合格证，是否在规定的检验效期限内，并在称量结束后记录当天称量仪器的使用状况。

1.7检查当天生产所需的设备，各管道是否清洗干净。

1.8检查配制盛装容器、取料器具是否清洁，容器外应无原有的任何标记。

2.配制工序：1.准备工作完毕后，由操作工按批生产记录中处方对物料进行逐个称量，同时由另一名配制工进行复核，核对称量人的操作及填写的批配制记录与配制过程是否准确无误，然后放于规定的容器中加标签备用。

最后填写称量记录，称量人及复核人各自签名。

在称量或复核过程中，每个数值都必须与规定数值一致，如发现数值有差异，必须及时分析，并立即报告车间工艺员。

直到做出合理满意的解释，才能移交下工序，同时在配制记录的备注中作好详细记录，并有参加分析、处理人员的签名。

2.3复核称量后的物料放入备料间等待配制指令。

2.4配制时一定要按照相应品种的“生产工艺规程”进行操作。

2.5投料完毕，搅拌药液至均匀，并取样观察，以肉眼看不见有药物颗粒为度。

最后，用清洁干燥的碘量瓶盛装药液，送检。

2.6配制结束后，填写好当天的配制原始记录及批生产记录。

最后经工艺员复核签名。

2.7操作完毕，“洁清洁清场规程”将生产场地、容器工具等进行清洁工作，并做好清场记录，由质检员进行清场检查，合格后发给清场合格证。

SOP-ZS-GB-005 配制岗位标准操作规程

目的建立配制岗位标准操作规程，使配制岗位的操作标准化、规范化，保证配制产品的质量。

范围适用于注射剂配制岗位的所有配液生产。

责任注射剂车间配制班长负责本文件的起草、修订；车间主任、质量保证部部长负责本文件的审核；质量负责人负责本文件的批准；注射剂车间配制岗位人员落实，QA人员、车间主任监督实施情况。

内容1 生产前检查、准备1.1 车间主任在工序生产前将批生产记录下发给配制岗位。

1.2 配制岗位操作工按《人员进出洁净区更衣管理规程》[SOP-SC-GL-019]进入生产操作区。

1.3 进入生产岗位1.3.1 检查《批生产指令》[SOP-SC-GL-013-J04]及本批生产的文件和工序各种记录是否齐全。

是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。

1.3.2 确定操作室、容器具、配液罐及其过滤系统等是否符合生产要求，各种状态标识（操作室有“清场合格证”[SOP-QA-GL-017-J01]、设备已清洁状态标识、设备完好状态标识）是否齐全。

1.3.3 检查设备仪表、房间压差表是否已校准，并在校准有效期内。

1.3.4 检查工艺用水，蒸汽，电供应情况是否符合生产要求。

1.3.5 根据批生产指令核实原辅料品名、数量是否与生产指令相一致。

2 生产操作过程2.1 配制2.1.1 打开罐盖在浓配罐中加适量注射用水，按产品工艺要求，依次加入原辅料，打开搅拌桨，打开小循环（浓配罐输液泵浓配罐）管路上的阀门，关闭其他阀门，搅拌循环使药液溶解；必要时用适当的酸或碱调节药液pH值至规定范围。

2.1.2 再向配制罐中加入至规定量的注射用水，关闭罐盖，打开搅拌桨开关，充分搅拌药液。

2.1.4 按工艺要求加热煮沸或保温吸附一定时间。

2.2 脱炭过滤2.2.1 开启配制罐夹层冷却水阀门，打开小循环管路上的阀门，关闭其他阀门，启动输液泵，启动搅拌桨，冷却罐内药液至规定温度，关闭小循环管路上的阀门，开启大循环除炭通路同时关闭小循环通路循环工艺要求时间，开启取样口阀门取样观察可见异物等。

原料配制岗位操作规程(3篇)

第1篇一、目的为确保原料配制工作的顺利进行，保证产品质量和安全生产，特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于本企业原料配制岗位的操作人员。

三、岗位职责1. 严格按照生产指令和工艺要求，准确配制原料。

2. 负责原料的称量、混合、搅拌等操作。

3. 检查原料的质量，确保原料符合生产要求。

4. 严格执行操作规程，确保安全生产。

5. 保持工作区域的清洁卫生。

四、操作规程1. 准备工作（1）穿戴好工作服、工作帽、手套等防护用品。

（2）检查设备、工具、原料等是否齐全，确保正常使用。

（3）了解生产指令和工艺要求，熟悉操作规程。

2. 原料称量（1）根据生产指令，准确称量原料。

（2）使用电子秤进行称量，确保称量准确。

（3）将原料倒入指定的容器中。

3. 混合（1）将原料倒入搅拌机中。

（2）启动搅拌机，将原料搅拌均匀。

（3）检查原料混合程度，确保混合均匀。

4. 检查（1）检查原料的质量，确保原料符合生产要求。

（2）检查混合后的原料是否达到工艺要求。

5. 出料（1）将混合均匀的原料倒入指定的容器中。

（2）关闭搅拌机，清理搅拌机内部。

6. 清洁卫生（1）清理工作区域，保持工作环境整洁。

（2）清洗设备、工具等，确保清洁卫生。

五、注意事项1. 严格遵守操作规程，确保安全生产。

2. 注意设备、工具等的使用，防止发生意外事故。

3. 严格执行原料质量检查，确保产品质量。

4. 保持工作区域的清洁卫生，防止交叉污染。

六、考核与奖惩1. 定期对原料配制岗位的操作人员进行考核，考核内容包括操作技能、质量意识、安全生产等方面。

2. 对表现优秀的操作人员进行奖励，对违反操作规程、造成安全事故的，进行处罚。

3. 定期对操作规程进行修订，以适应生产需求。

本规程自发布之日起实施，解释权归企业生产部所有。

第2篇一、目的为确保原料配制过程的安全、高效、稳定，提高产品质量，特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于本企业原料配制岗位的操作人员。

三、职责1. 原料配制岗位操作人员应具备一定的化学、生物学知识，熟悉原料配制工艺流程，了解设备性能及操作方法。

配药岗位标准操作规程

配药岗位标准操作规程配药岗位标准操作规程1.目的：建立配药岗位员工的工作规范，保证配药岗位各项工作正确、有序的运行。

2.适用范围：配药岗位生产操作全过程。

3.职责：配药岗位员工需掌握本规程并在生产操作中按本规程执行、技术员、车间主任熟悉本规程并对配药岗位员工操作进行监督。

4.备料程序：4.1原辅料准备的操作方法及有关规定。

4.1.1由车间技术员根据生产计划下达批生产指令，配药组长根据批生产指令、原料报告单、车间结存情况及原辅料包装规格情况开据领料单，车间负责人复核领料单并签字后，交与辅助工领料。

4.1.2接料a：辅助工将原辅料转入去外包，按照包装规格进行处理：（1）可去外包装的原辅料（如氯化钾原料等双层包装袋物料，或盐酸林可霉素原料等有内包装的桶装物料）：去外皮，用丝光毛巾将内包装外表面擦干净，同时贴物料信息卡：注明物料名称、代码、规格及生产厂家等；（2）不宜去外包装的原辅料（如500g装试剂瓶类单层包装物料，或桶装药用乙醇等液体物料）：用丝光毛巾将外表面擦干净。

b：转入气闸室。

在气闸室静放不少于10分钟后，配药人员进入气闸室用粉红色丝光毛巾蘸75%乙醇溶液对原辅料外表面擦拭消毒。

气闸室设有黄色警戒线，进入气闸室的人员不得跨越黄色警戒线，配药人员领用物料时不得跨越黄色警戒线，以避免交叉污染。

c：由配药人员对每种物料逐一称量，将其毛重填于物料信息卡后转入暂存处，并根据称量情况建立物料卡。

固体物料要离地贮存，不同物料、不同批号要分开整齐摆放。

核对领料单、物料信息卡并具有物料合格证。

建立物料卡，与物料共同放置，并建立物料台账。

4.1.3填写原料备料计算单以及备料记录：根据批生产指令的理论投料量和报告单上原料的湿品含量计算本批的应投量：应投量=理论投料量÷湿品含量；备料量=应投量注意：应投量为该批产品所投原料的净重，备料量是称的毛重；当湿品含量超过100%时，按100%计算。

4.2称量备料4.2.1称量前准备a：清场确认：确认前批清场合格，有清场合格证并查看状态标示确认清洁状态及有效期，确认设备已清洁并可以使用。

032原料药车间配液岗位标准操作规程

1 目的制定原料药车间配液岗位的标准操作规程，规范配液岗位人员的具体操作。

2 范围适用于原料药车间配液岗位的操作过程。

3 职责3.1原料药车间配液岗位负责实施。

3.2生产技术部、质量部负责监督。

4 内容4.1生产前准备4.1.1 岗位操作人员按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》更衣后进入一般生产区或洁净区。

4.1.2 检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；检查配制用容器、用具已清洁，并在有效期内。

计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志。

检查岗位相关文件及生产记录是否齐全。

环境是否符合要求。

4.1.3 根据批生产指令到物料暂存间领取物料，领取时，认真核对配制培养基用物料品名、批号、数量、检验报告单等信息。

按物料品名、批号码放整齐。

4.1.4 在器具暂存间领取在清洁效期内的容器具。

山东百维药业有限公司文件名称原料药车间配液岗位标准操作规程文件编号：PM-SOP-032-00起草人：起草日期：部门：生产技术部审核人：审核日期：生产副总页码 1/4 审核人：审核日期：质量部版本号 00 批准人：批准日期：质量副总生效日期颁发部门质量部分发部门质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。

4.1.5 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息； 4.2 配制操作过程4.2．1依据：按照批生产指令、工艺规程、生产管理等GMP 文件进行操作。

4.2．2称量：根据配料量选取合适的计量器具，配制用料要双人复核，做好记录，称量前电子秤、电子天平开机预热15min-20min 后用标准砝码校验，并填写校验记录。

4.2.3称量用的容器、取料工具应清洁(每次称量时取料工具应每料一个，不得混用)，容器外无原有的任何标记。

配液岗位安全操作规程

配液岗位安全操作规程一、岗位说明配液岗位是指通过将一定比例的原料精确地混合，制成适用于生产或实验的药品或化学试剂，保障生产或实验的质量和稳定性的岗位。

本岗位操作对于药品或化学试剂的质量具有重要影响，因此，配液操作必须严格按照操作规程进行，遵守安全生产规定和操作要求，确保操作的安全和准确。

二、工作职责1、负责验收原材料，并按照所需混合比例准确称取原材料；2、根据工艺要求混合原材料，调整混合比例，调整搅拌速度和时间，确保混合均匀；3、保质保量地生产药品或化学试剂，严格按照工艺流程进行操作，避免误操作和漏操作；4、及时清理操作区域，保持环境整洁并清理操作工具和设备；5、检查检测配制好的药品或化学物质是否符合标准，确保药品或化学试剂的质量及安全性；6、完成领导交给的其他任务。

三、操作规程1、安全准备（1）配液人员必须穿戴防护服、防毒面具、手套、安全帽等个人防护设备；（2）检查应用水、电、气、化学品等生产设备的安全性，确保没有泄漏和故障；（3）清洁配制罐、称量器、混合器等工具设备，保持操作区域的清洁和整洁；（4）遵守规程，按要求安排好原料，准确称量，并根据工艺流程混合均匀。

2、操作步骤（1）搭配液工作台和相应的设备和工具；（2）检查搅拌器、加热器、改性剂等设备的安全性和正确性，保证设备达到运行要求；（3）按照工艺要求调整搅拌器的速度，并设置搅拌时间，确保药品或化学物质搅拌均匀；（4）按照配制方案精确地称量原料，调整配比比例、加入改性剂等，并逐步加水搅拌均匀；（5）将混合好的物质输送至后续工序处理设备中，完成产品成型。

3、清洁消毒（1）清理操作室内的废弃物和污水，并对配制厂房和设备进行清洁，保证无杂物和污物；（2）清洗设备和工具，用洁净的水清洗各种容器、器皿、搅拌器等，并进行消毒处理；（3）过程中如发生化学品泄漏，应立即开启排污系统并通知有关人员进行处置。

四、安全注意事项（1）配液操作时应注意严格按照配方比例操作，避免误差产生，以保证药品或化学试剂的质量和安全性；（2）在操作现场应开展定期检查和加强安全教育，提高操作人员的安全意识和技能水平，避免发生事故；（3）在使用化学药品或制剂时，应具有一定的专业知识，遵照药品或制剂的安全操作说明和相关规定，切忌盲目操作；（4）配液人员应定期进行健康体检，避免因药物残留和有毒气体对人体健康的影响；（5）配液岗位需要操作体力活，操作人员应注意劳逸结合，保证身体健康，确保安全生产。

针剂配液岗位标准操作规程

页码：1/1配液岗位标准操作规程1.目的：建立药液配制时应遵循的标准操作程序。

2. 范围：适用于药液的配制操作。

3. 责任：配液岗位操作人员负责执行此程序，质监员负责监督检查。

4. 程序4.1 称量4.1.1 活性炭在活性炭称量室称量，原辅料在原辅料称量室称量。

开启负压称量罩，净化30分钟。

检查计量衡器并进行校正调零，调零时需经二人复核，并填写《电子称/天平日常校验记录》。

4.1.2准备好洁净的配料容器，称量前必须对所需物料的品名、规格、批号、数量再次经二人核实一遍。

4.1.3按工艺要求在称量间规定称量区域内准确称（量）取每种物料，称量时先称辅料、再称主料，并且每次称量过程中称量人、复核人分别称容器皮重，称量人对电子称或电子天平去皮归零后，称量物料净重，复核人称量容器和物料重量，即毛重，减去容器皮重后，复核物料净重，称量人、复核人均做好称量记录。

4.1.4每次称量完毕及时加盖或封口，不得敞口露置。

4.1.5各种物料配好后填好盛装单注明品名、规格、批号、数量、配料人、复核人、配料日期等内容挂于配料容器上，4.1.6再次核对配料总量与剩余物料量确保物料平衡，然后将称量好物料放在称量后暂存间待用。

4.2 配液4.2.1按照生产品种的工艺生产指令在配液罐中加注射用水，按产品工艺要求，依次加入原辅料，搅拌使充分溶解；必要时用适当的酸或碱调节药液pH值至规定范围；加注射用水投足至全量（视工艺要求，是否加适量的药用炭搅拌均匀），按工艺要求加热煮沸、保温或常温吸附一定时间；开动循环泵，经钛棒循环过滤5分钟，药液需冷却的打开冷却水，将药液冷却至规定范围后关闭冷却水阀。

4.3 过滤：4.3.1中间体取样送检，合格后再打入200L配液罐中，经预滤(0.45μm)循环过滤5分钟后经两级0.2μm精滤后供灌装。

4.4 注意事项4.4.1 终端滤器每次使用前后均需进行完整性测试，呼吸器每次消毒后均需进行完整性测试。

4.4.2从原辅料溶解到灌封半成品进行灭菌不得超过12小时。

配液工岗位操作规程

配液⼯岗位操作规程配液⼯岗位操作规程⽬的及适⽤范围确保现场配液作业⼈员健康和安全，防⽌施⼯过程中因⼯作失误⽽造成对环境的污染，落实化⼯⼚健康、安全和环境承诺，制定本作业指导书以便使作业⼈员遵守。

适⽤于所有的油、⽓井现场液体配制及施⼯⼈员的HSE管理和考核，是现场配液作业⼈员的重要⾏为规范。

适⽤于所有参加现场液体配制和化学作业的⼈员。

⼀、岗位职责1．加强业务学习，熟练掌握液体配制技术，了解现场所⽤添加剂的性能和使⽤⽅法。

2．严格按照操作规程及“五不配液”的有关要求进⾏现场配液，保质保量完成⽣产任务，取全取准各种资料数据，认真填写好相关记录。

3．掌握现场急救知识和遇险后的应急措施。

4．服从统⼀调度和安排，遵守各项规章制度。

⼆、现场配液操作规程1．施⼯设计书的确认（1）领取配液任务及施⼯设计后，认真阅读施⼯设计，掌握所配液体的类型、数量和配⽅。

（2）掌握配液过程中的各种要求、需检测的数据，核对压裂、酸化液配⽅与添加剂准备量是否相符。

（3）对施⼯设计产⽣疑问时，及时与项⽬部⼯程组联系。

若需更改，更改后，应有更改⼈或负责⼈在更改处签字认可。

2．化⼯料的准备（1）按施⼯设计中添加剂⽤料计划领取所需添加剂，填写拉料单。

并详细核对实物与施⼯设计是否相符，包括名称、数量及有⽆缺漏，并检查添加剂是否有明确的标识、包装是否完好、有⽆泄漏；（2）车场、井场和上井途中应做好防⾬淋、防盗等措施。

3．配液施⼯前准备⼯作（1）进⼊井场后按规定穿戴好防静电⼯⾐⼯鞋，戴好安全帽、帆布⼿套(若配酸，应⽤塑胶⼿套，并戴上护⽬镜、必要时戴上防毒⾯具)。

（2）上车再次同施⼯设计以及拉料单核对品名、数量，检查所⽤添加剂有⽆缺漏和丢失；（3）从试油队了解各⼤罐前期配液的种类，按施⼯设计合理分配⼤罐。

配制压裂液的原则：前期配制了原胶液、活性⽔的⼤罐，仍⽤来配制原胶液、活性⽔；交联剂罐必须专罐专⽤，在未检查并做⼩样试验前严禁⽤来配制原胶液；活性⽔⼤罐的位置应利于混砂车、供液车的联接，以利于现场施⼯；配制酸液的原则是：配制了稠化酸的酸罐，仍⽤来配制稠化酸，以防⽌其它酸种因添加剂的不配伍性造成沉淀、交联等质量问题；酸液中添加剂改变时，应考虑酸罐中原有酸液添加剂的配伍性，要做配伍性试验，必要时应建议项⽬部进⾏清罐。

药液配料岗位_操作规程(3篇)

第1篇一、岗位职责1. 负责药液配方的准确配制，确保药液质量符合规定标准。

2. 负责原料的领取、储存和保管，确保原料质量。

3. 负责设备的清洁、维护和保养，确保设备正常运行。

4. 负责记录配料过程中的各项数据，保证数据的准确性和完整性。

5. 负责与相关部门的沟通协调，确保生产顺利进行。

二、操作规程1. 准备工作（1）提前10分钟到岗，检查设备、原料和工具是否齐全，确保生产环境整洁。

（2）穿戴好个人防护用品，如口罩、帽子、手套等。

（3）了解当天生产任务，确认药液配方及所需原料。

2. 原料领取与储存（1）根据配方要求，领取所需原料，并核对原料名称、规格、批号等信息。

（2）将原料按照规定分类存放，确保原料干燥、清洁、无污染。

（3）定期检查原料储存环境，确保原料质量。

3. 配制过程（1）按照配方要求，准确称量原料，并记录称量数据。

（2）将原料倒入配料罐，加入适量溶剂，搅拌均匀。

（3）根据药液特性，调整搅拌速度和温度，确保药液均匀混合。

（4）观察药液颜色、透明度等，确认药液质量符合要求。

4. 质量控制（1）对配料过程中的关键数据进行记录，如称量数据、搅拌速度、温度等。

（2）对药液进行取样检测，确保药液质量符合规定标准。

（3）如发现药液质量异常，立即停止生产，查找原因，采取措施解决问题。

5. 清洁与保养（1）配料结束后，及时清洗配料罐、称量器具等设备。

（2）定期检查设备运行状况，发现异常及时上报并维修。

（3）保持生产区域整洁，定期清理废弃物。

6. 记录与报告（1）详细记录配料过程中的各项数据，包括原料名称、规格、批号、称量数据、搅拌速度、温度等。

（2）填写生产记录表，确保数据的准确性和完整性。

（3）定期向上级汇报生产情况，如原料消耗、设备运行状况等。

三、注意事项1. 严格遵守操作规程，确保生产安全。

2. 不得随意更改配方，如需更改，需经相关部门批准。

3. 严禁在配料过程中吸烟、喝水、吃东西等。

4. 严格保管原料，防止变质、污染。

配液标准操作规程

配液标准操作规程目的：阐述配液岗位的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化。

范围：配液岗位职责：操作人员应按本规程正确操作，QA人员、车间技术管理员对本规程的实施情况进行检查、监督。

设备：配液罐、冷却罐、不锈钢多功能板框压滤机规程：1生产前检查及准备1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。

若清场时间已过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工。

1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；1.3 对直接接触药品的设备、容器具、工具的部位用75%乙醇进行消毒；1.4 按生产指令领取所需物料，并核对品名、批号、数量及合格标志。

2 操作步骤2.1 向配液罐注入一定量纯化水，加热煮沸，加入蔗糖，启动搅拌，继续加热保持沸腾20～30分钟使蔗糖全部溶解，停止加热，趁热用板框压滤机过滤至冷却罐中。

2.2 按照工艺要求的加料顺序向冷却罐中加入药膏等物料，并加入适量纯化水至规定量，启动搅拌，到达生产工艺规定的时间后停止搅拌，开启冷却水进行冷却。

2.3 将冷却后的药液用板框压滤机过滤至药液贮罐中，标识好。

2.4 具体操作按《PZG-2000L-H配液罐操作与维护标准规程》、《PZG-2000L-H冷却罐操作与维护标准规程》、《不锈钢多功能板框压滤机操作与维护标准规程》进行。

3 生产安全注意事项3.1 人员3.1.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；3.1.2 生产过程中，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗。

3.2 配液罐3.2.1 此设备没有配置减压阀和安全阀，因此生产过程中操作人员不得离岗，要时刻注意压力表的压力示数，通过调节蒸汽阀门控制蒸汽压力，严禁为了加快加热速度而超压工作；3.2.2 汽阀的开启及关闭均须缓慢进行，不得用硬物敲打管路、阀门和封盖等；3.2.3 下班前要关闭好蒸汽阀门，并打开夹套排水阀，以防因漏汽而引起夹套超压，造成事故；3.2.4 在配合使用双密封循环泵时，启动前必须先开通泵轴承密封处的冷却水；开泵的进口阀灌满液体，禁止泵空载运转。

配液岗位标准操作规程

目的：规范本岗位操作过程适用范围：酊剂溶液的配制。

责任者：操作工1.准备工作1.1按人员进出洁净区S0P4入本岗位。

1.2确认本岗位环境已处于清洁合格状态。

1.3确认本岗位设备、衡器、容器具、工具等已处于完好、清洁待用状态。

1.4确认前后工序均已处于正常无故障状态。

1.5确认本批生产指令已收到，并明确本批生产品种的品名、规格、批号。

1.6确认本岗位的SOP已收到。

1.7确认本批的生产记录已收到。

1.8确认本批使用的物料已到位，处于合格状态。

1.9换上运行状态标志。

2.操作4.2.1通过传递窗接收原辅料。

4.2.1.1确认接收到的原辅料外包装已清洁或拆除，后者应贴有标签，写明品名、批号、重量，内包装应完好。

4.1.2将原辅料归类放置，作好各原辅料的品种状态牌，防止混淆。

4.1.3打开内包装对原辅料外观进行检查，应符合质量标准。

4.2.2将乙醇、纯化水按75%(V/V)的比例加入容器中，用搅拌器搅拌均匀后密闭备用。

4.2.3根据生产指令及品种操作卡，计算本批产品的处方量，根据称量SOP按处方量称取鬼臼毒素、甲紫、枸橼酸分别置于大烧杯中。

4.2.4各用300ml75 %乙醇分别溶解后注入三角锥瓶中。

4.2.5量取处方量的聚乙二醇400,注入三角锥瓶中，最后量取75%勺乙醇补足所要的配制量，搅拌均匀。

426填写半成品请验单，通知QC派人抽样检验。

5.及时记好记录。

6.结束工作6.1换批时或本日工作结束清场工作6.1.1用纯化水擦洗设备外壳、衡器、工具、容器具。

6.1.2用纯化水拖洗地面，擦洗墙面、顶棚。

6.1.3清点多余物料堆放整齐，做好标志。

6.1.4将可回收物品集中整理并堆放于回收点。

6.1.5将废弃物及时从传递窗送出。

6.2换品种时清场工作。

6.2.1清理地面及设备，不得留有本批次产品。

6.2.2按相关设备使用、维护、保养、清洁SOP青洁设备，用纯化水擦洗衡器、容器具及工具，不得遗留本批次的药物。

配液室操作规程范本

配液室操作规程范本第一章总则第一条目的与依据本操作规程的目的是为了规范配液室的操作流程，确保操作安全、减少操作失误，提高工作效率和质量。

本操作规程依据国家相关法律法规、行业标准和公司内部要求制定。

第二条适用范围本操作规程适用于配液室的日常操作工作。

第三条定义1. 配液室：负责药品配液、调配和检测的专门场所。

2. 配液员：在配液室从事药品配制和调配工作的员工。

第四条职责分工1. 配液室负责人负责配液室的管理和监督工作，确保操作规范、设备正常运行，并负责配液室的培训和宣教工作。

2. 配液员负责按照规定的要求进行药品的配制和调配工作，并保证配液室的清洁和卫生。

第二章配液室操作规程第五条配液室操作规程的要求1. 配液室的工作区域应保持整洁，设备应正常运行。

2. 配液员应按照规定的程序和要求进行药品的配制和调配工作，严禁私自更改药品的配方和剂量。

3. 配液员应定期接受培训和考核，及时了解国家相关法律法规和行业标准的更新。

第六条配液室的准备工作1. 配液室的工作区域应保持整洁，无杂物、无尘埃，地面应保持干燥洁净。

2. 每日操作前，配液员应检查各类设备和仪器的运行情况，如发现异常应及时报修或更换。

3. 配液员应佩戴干净的工作服和手套，并戴好防护眼镜和口罩。

第七条配液室药品的配制与调配1. 配液员应按照临床医生开具的处方或医嘱，准确计算药品的配方和剂量。

2. 配液员应核对所用的药品是否符合处方或医嘱的要求，严禁使用过期药品。

3. 配液员应准备好药品配制所需的各种器械和容器，确保无菌、无尘、无杂质。

4. 配液员应按照规定的程序和要求进行药品的配制和调配工作，严禁私自更改药品的配方和剂量。

5. 配液员应定期清洗和消毒药品容器和器械，并根据需要更换。

第八条配液室的清洁和消毒1. 配液室的工作区域应定期清洁和消毒，特别是操作台、药品容器和仪器表面等部位。

2. 清洁和消毒应使用符合规定的消毒剂和工具，严禁使用超过有效期的消毒剂。

药厂液体车间配液工作流程

English Answer:The liquid preparation workflow in a pharmaceutical liquid manufacturing workshop typically follows these steps:1.Material Preparation:Gather all the necessary ingredients and raw materialsrequired for the liquid preparation. Ensure the quality and purity of these materials.2.Weighing and Mixing:Accurately weigh the ingredients using precision scales andmix them in a controlled environment to avoid contamination.3.Filtering:Pass the mixed liquid through filters to remove any impurities orparticles.4.Quality Control Testing:Conduct quality control tests to ensure the liquid meetsthe required standards and specifications. This may include pH testing, microbiological testing, and others.5.Packing and Labeling:Pack the liquid into suitable containers, such as bottles orbags, and label them with the necessary information like product name, batch number, expiration date, etc.6.Storage and Inventory Management:Store the packed liquids in atemperature-controlled environment and manage the inventory to ensure they are available when needed.7.Distribution:Distribute the liquids to various channels, such as hospitals,pharmacies, or other customers.Chinese Answer:药厂液体车间配液工作流程通常包括以下步骤：1.材料准备：收集配液所需的所有必要成分和原材料。

药厂配业岗位工艺流程

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在药厂配液岗位开始工作之前，有一系列准备工作需要认真完成。