车间称量配料岗位标准操作规程
配料岗位安全操作规程(3篇)
配料岗位安全操作规程一、工作前准备1. 穿戴好个人防护设备，包括帽子、口罩、手套和工作服。
2. 检查和准备好所需的配料材料，确保其质量安全和数量充足。
3. 清理和消毒工作台、器具和容器，确保工作环境整洁和卫生。
二、配料操作规范1. 确保按照标准操作程序进行配料操作，并严格遵守操作规程。
2. 对于需要称量的配料，确保称量准确，按照配方要求计量。
3. 在进行配料操作时，注意避免交叉污染，确保不同配料之间的安全隔离。
4. 对于易燃、易爆、有毒等危险配料，必须按照规定的安全操作程序进行操作，严禁私自调整使用量。
5. 在进行液体配料操作时，要小心慢倒，避免溅出和烫伤。
6. 严禁将未经检验或不合格的配料投入使用，确保使用的配料符合质量标准。
7. 对于需要混合搅拌的配料，要确保搅拌器具干净无异物，并遵守正确的搅拌操作方法。
8. 配料过程中，要及时记录配料的批次和用量，保留好相关记录。
三、故障排查和处理1. 配料过程中如遇设备故障，应立即停机并通知维修人员。
2. 对于配料材料发现异常情况，如异味、变色、结块等，应立即停止使用，并上报质检部门。
3. 如果发现有人员不按操作规程执行配料操作，应及时提醒并纠正错误，确保操作安全。
四、工作结束后清理和收尾1. 完成配料工作后，及时对工作台、器具和容器进行清理和消毒。
2. 清点和核对所用配料和余料，确保准确无误。
3. 妥善处理产生的废弃物和残渣，分类投放到指定的垃圾桶或容器中。
4. 关闭设备和工作台，归位放置工具和器具，保持工作环境整洁。
五、安全知识培训和交流1. 配料岗位员工必须接受相关的安全知识培训，了解岗位操作规程和防护措施。
2. 定期开展安全生产交流会议，分享配料岗位安全经验和事故案例，提高工作人员的安全意识和应对能力。
3. 新进员工必须在岗位上接受指导和培训，熟悉岗位操作规程和安全要求。
六、紧急情况的应对1. 配料岗位员工必须熟悉紧急情况的应对措施，包括火灾、泄漏和人员伤害等。
称量配料标准操作规程
文件制修订记录1 目的建立称量配料的标准操作程序，确保称量配料的准确性。
2 范围称量配料岗位。
3 责任3.1 配制组长负责组织本岗操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责监督和检查。
3.3 本岗位操作人员有按程序正确实施操作的责任。
4 内容4.1 检查工房、设备及容器的清洁状态，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定进行定置管理。
4.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.3 根据生产指令，到原辅料暂存间领取加工好的原辅料，并进行二人核对、签名。
4.4配料桶编号，挂牌标明品名、批号、批量、配制时间、配制人、总重、皮重、净重等内容。
4.5 配料时戴口罩和手套。
4.6 按投料计算结果进行称量配料操作，二人核对，逐项进行配制、记录。
4.7 配料时将各种处理好的原辅料按顺序排好，依照品种生产记录，按所需称量的量选择称量器具，依据称量器具使用标准操作规程进行称量。
4.8 每称完一种原辅料，将称量记录详细填入生产记录。
4.9 配制完毕后再进行仔细核对检查，确认正确后，二人核查签字。
4.10 将配好的物料按顺序进行预混制粒，并严格实行二人核对。
4.11 剩余物料退回原辅料暂存间，对所用量及剩余量进行过秤登记，并标明品名、规格、批号、剩余数量，备下批使用或按退库处理。
4.12 生产完毕，填写生产记录。
4.13 操作完毕，取下生产标示牌，挂清场牌，依据清场标准操作程序、称量器具清洁标准操作程序、30万级洁净区清洁标准操作程序进行清洁、清场。
4.14 清场后，填写清场记录，报质监员，检查合格后，发清场合格证，挂已清场牌。
5 培训5.1 培训对象：班组长、工艺员、本岗操作人员。
5.2 培训时间：二小时。
前处理车间称量配料岗位标准操作规程
1.目的:建立称量配料岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行称量配料操作。
QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督称量配料的生产全过程。
3.范围：本标准适用于前处理车间称量配料岗位的操作。
4.内容4.1 生产前准备与检查4.1.1确认称量配料操作间无上次生产遗留物料、文件及与本批产品无关的物料。
4.1.2确认称量配料操作间地面、门窗、内墙已清洁干净。
房间清洁状态标识为“已清场”。
4.1.3确认称量配料用周转箱、编织袋或包煎袋、不锈钢瓢、电子秤清洁状态标志为“已清洁”，且在清洁有效期内。
4.1.4核对生产用文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌。
4.1.5根据批生产指令确认待称量配料的物料名称、规格、数量、批号。
4.2生产操作4.2.1称量4.2.1.1先确认电子秤已经校验并在校验有效期内。
4.2.1.2称重分装物料称重，须先称出盛装容器皮重，再加入物料，称其总重，计算出物料净重（公式：净重＝总重-皮重）；或将盛装容器在电子秤上复零除去皮重，再加入物料，称其净重。
4.2.1.3复核对物料标签、外观性状进行复核，应无误；复核称重时应将称量物品从电子秤上取下，待电子秤复零后，再将其称重一次，应与第一次称重相符。
4.2.2配料4.2.2.1配料的先后原则：数量少的在先，数量多的在后。
4.2.2.2根据各种物料配料量按“称料的先后原则”依次称重。
每称一种物料均需另一人复核，物料品名、批号、数量无误后，再称量下一种物料。
4.2.2.3称量配料过程中的计量、称重均应做到操作时必须有人进行监督复核，操作者和复核者均应如实记录，签名确认。
4.2.2.4从称量、配料到提取或粉碎，物料的流转都要在清洁的容器具中进行。
4.2.2.5配料完成后，在盛装的容器上悬挂状态标识，标明品名、规格、编号、日期、工序。
配料岗位安全操作规程
配料岗位安全操作规程配料岗位是指在食品加工过程中负责进行原材料的称量、混合、配制等工作的岗位。
由于配料工作涉及到食品安全和工作安全两个方面，因此在进行配料工作时，必须严格按照相关的安全操作规程进行操作，以确保食品的安全和工作人员的安全。
一、工作环境安全操作规程1. 工作场所保持干净整洁，无杂物堆放，并保持通风良好。
2. 工作区域的地面要保持平整，并且远离易燃物和危险化学品。
3. 配料设备要经常检查，确保正常运转，有问题及时维修。
4. 工作人员要定期参加安全培训，了解和熟悉配料工作的安全操作规程。
5. 工作人员必须配备适当的防护用具，如手套、工作服、口罩等，并按需佩戴。
二、食品安全操作规程1. 工作人员要进行良好的个人卫生管理，包括定期健康体检、洗手、穿戴清洁工作服等。
2. 配料原材料要从正规渠道购买，并且要保持干燥、无污染、无异味等特点。
3. 配料过程中要严格按照配方比例进行称量，确保配料的准确性。
4. 每批原材料配料完毕后，要进行样品保存和标示，以备查验。
5. 严禁使用过期或者损坏的原料，对变质或污染的原料要及时处理。
三、设备操作安全操作规程1. 在配料之前，要确保配料设备的运行状态良好，操作人员要对设备进行检查。
2. 操作人员要对设备的相关操作按钮和控制面板进行熟悉，并能够灵活掌握。
3. 在设备运行过程中，要保持机器周围的安全距离，严禁将手或其他物体伸入设备中。
4. 当设备发生异常或故障时，要立即停机并通知维修人员进行修理。
5. 设备维护时，要先切断电源，紧固设备的相关螺丝和连接件，并进行设备的清洁和保养。
四、紧急救援操作规程1. 配料工作中如发生火灾或者其他紧急情况，工作人员要立即切断电源，并按照应急预案进行处理。
2. 当有人员受伤时，要立即进行急救，并通知相关部门进行处理。
3. 配料工作人员要与其他部门的人员保持良好的沟通和协调，共同做好紧急救援工作。
以上是针对配料岗位的安全操作规程，工作人员在进行配料工作时必须严格遵守。
原料的称量
车间配料岗位操作规程
原料的称量
1.1 检查称量场所、电子台秤、称量用具是否处于干净整洁的状态。
将电子台秤放置于水平地面上。
1.2 开启电子台秤的电源，按照《电子台秤标准操作规程》对电子台秤进行点检，点检不合格时，及时进行校正。
1.3 根据生产指令，确认准备称量原料的品名、批号，并进行二人核对、签名。
1.4 将电子台秤调零，按投料量及投料顺序对原料进行称量，原料与盛器一起时先将盛器称重或去除皮重。
1.5 准确记录电子台秤的读数，读数误差不能超过原料标准重量的0.02%。
1.6 复核人对原料的品名、重量、称量过程进行确认并签字。
1.7 将称量好的原料有序地摆放在操作平台上，以备投料。
1.8一个品种称量后按清场要求进行清场。
2 称量结束
2.1 清理地面及设备上的洒落原料，准确称量多余的原辅料，退库。
2.2 使用干净的湿抹布将电子台秤擦洗干净，确认表面干净整洁。
2.3 使用清水冲洗称量用具、容器具，确认表面干净整洁，无物料残留。
2.4 使用清水洗净地面，将废弃物送至车间废弃物置场。
3.注意事项
3.1 称量前应仔细核对所称原料是否有误。
3.2 称量前先对电子台秤进行点检、校正。
3.3 记录时，应注意电子台秤的计量单位，要注明是毛重还是净重，若是毛重则投料后要称量包装物的重量，最后计算出净重。
3.4 要注意检查原辅料是否合格，不合格的原辅料严禁使用。
4、当班结束后，必须做好清洁卫生工作。
GMP称量、配料岗位操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-PM-01002-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：称量、配料岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部1.目的建立固体制剂产品的称量、配料操作规程，以规范其操作过程；保证按处方投料生产。
2.适用范围适用于本公司固体制剂各品种的称量、配料过程。
3.责任者称量、配料工序操作工负责实施，生产主管、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作间是否已清洁，不存在与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。
设备状态良好，所有与物料接触的部位均已清洁干净、干燥。
4.1.2.确认配料间有有效的清场合格证和生产状态牌。
4.1.3.领取SMP-PM-01009-1-R-002《工序生产指令单》、《批生产记录》，领取生产用具等。
4.1.4.按生产指令至中间站领取待称量、配料的原辅料，确认品名、数量正确并检查物料外观。
4.1.5.检查计量器具上是否有合格证，是否在规定的有效期内。
选用合适的天平或电子磅秤不能让毛重超过天平或电子磅秤的最大称量范围。
4.1.6.按批生产指令对原辅料贮存间内的所需物料的标签进行逐个核对，包括物料品名、代号、批号，及是否在规定的有效期内。
标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：称量、配料岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.2.称量、配料步骤4.2.1.称量人严格按照SOP-EM-02015-1《电子台秤操作、清洁规程》4.1～4.2操作，把空的配料容器和盖子放在磅秤上，称皮重，再在容器中称取处方量的物料进行去皮为零。
配料岗位操作规程
2、清洁
（1）生产工作完毕后，按《TCS系列电子秤清洁操作规程》进行清 洁。 （2）将工器具器按《洁净区工器具清洁操作规程》清洁干净，放入 指定区域。
3、操作间按《洁净区厂房清洁操作规程》清洁干净。 4、清理生产记录文件夹：将与本批药品生产有关的生产指 令、记录文件按顺序整理成册，随人员退出操作间。 5、清场检查：
配料岗位操作规程
主讲人：
目 的：规范称量配料岗位操作程序，确保生产质量 和工艺要求。 范 围：称量配料操作过程。
责 任：岗位操作人员、维修人员、车间主任、QA 监控员。
主要内容：
一、生产前准备 二、操作程序 三、生产过程控制 四、生产记录 五、清场
一阅读生产指令及相关工艺 参数，明确工作内容。
清场完毕，通知清场检查人员，检查合格，签发《清场合格证》， 贴入药品《批生产记录》内相应位置，关闭操作间门。
6、生产结束，操作人员按《人员进出洁净区操作规程》退 出洁净区，离开车间。
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三、生产过程控制（3点）
1、配料前在QA监控下岗位操作人员根据批生产记录检查 所配物料的名称、编号、重量等，由工艺员进行复核。 2、生产操作过程中岗位操作人员要严格按照工艺规程所 规定的生产工艺条件、岗位操作规程操作。 3、当出现偏差及异常情况时，按《偏差管理规程》进行 处理。
四、生产记录
操作人员严格按《批生产记录》内操作指令进行生产操作 ，及时填写《批生产记录》。 操作结束，将本岗位《批生产记录》交由工艺员、车间主 任审核。 再按工序并入本批药品的《批生产记录》中。
车间称量配料标准操作规程
1. 目的：建立固体制剂车间称量、配料岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2. 责任：操作人员：按本标准操作规程进行固体制剂称量、配料生产操作。
QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督固体制剂称量、配料的生产全过程。
3. 范围：本规程适用于固体制剂车间称量、配料岗位生产标准操作。
4. 内容4.1 生产前的检查4.1.1操作人员按规定的更衣要求进入操作间。
4.1.2操作间均有“已清洁”标识，并在效期内。
4.1.3检查上批清场合格证副本，操作间内无与本批次产品无关的物料。
4.1.4核对本批生产用文件，操作间内应无与本批次产品无关的文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，挂在指定位置。
4.1.5检查生产用介质是否正常，核对生产用物料。
4.1.6检查称重设施已校验，且在效期内。
使用前将电子秤和天平需用标准砝码进行校准，并填写相关记录。
4.1.7检查本工序所有使用的设备可正常使用且有“已清洁”标识，并在清洁效期内。
4.1.8对洁净区的环境进行确认；应包括温度、相对湿度、压差。
4.1.9检查用于本批生产的物料名称、物料代码、数量正确，有检验报告单，并有物料标签。
4.2 生产操作4.2.1称量配料操作人员按照生产领料单核对各种原辅料的品名、物料代码、进厂批号、数量，确认无误后开始称量配料。
依据批量及制粒锅产能将整批各种物料分别均分为相应锅次，分锅配料。
需进行粉碎过筛预处理的物料按照《固体制剂车间粉碎过筛标准操作规程》粉碎过筛后再按本规程进行称量配料。
称配操作的全过程须双人独立复核。
4.2.2根据批生产指令上的原辅材料，逐一称量复核，按照指令单上所需配料的锅次进行分料，并做好称量记录。
称量时，应先称取辅料，后称原料；高活性、高毒性和高致敏性物料应最后称量。
称量工具一次只能用于一种活性成分，不能混用。
4.2.3称量操作人员键入电子秤操作面板“回零/去皮”键，将称量容器放在电子秤的托台上，此时电子秤的显示屏上显示容器的重量，再次键入“回零/去皮”键，回零。
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车间称量配料岗位标准操作规程
一、目的：建立称量岗位标准操作规程，规范称量操作。
二、适用范围：适用于车间称量岗位。
三、责任者：操作者、QA质监员、车间工艺员。
四、操作方法：
1 认真检查磅秤等所使用的工具是否清洁，并将磅秤调节平衡。
2 根据生产指令单，接受原辅料，接受时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单相符。
3 根据生产指令及领料单，称取所需物料。
3.1 称量人于称量配料室核对原辅料是否相符，确认无误后，准确称取配方量的物料。
3.2 复核人核对称量后的原辅料的品名、数量，确认无误后记录、签名。
3.3 称好的批量原辅料装入洁净的桶中，放上“配料标签”，移交下一个序。
4 操作程序：
4.1 电子台秤安全操作程序：
4.1.1 接通电源后，按“置零”键，稳定指示灯亮置零成功。
4.1.2 按“去皮”键可以将显示皮重扣除，去皮标志亮。
4.1.3 根据要求进行称重。
4.2 按《磅秤的安全操作规程》进行称量。
4.2.1 平衡砣调至零点。
4.2.2 将称量物轻轻放在台秤台面上，称量读数。
4.3 称量配料岗位操作程序与方法：
4.3.1 直接使用原料或中间产品，需清洁或除去外包装。
4.3.2 称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等，确认无误后按规定的方法和生产配料单的定额称量，记录并签名。
4.3.3 称量必须复核，核对称量后的物料的名称、重量，确认无误后记录、签名。
4.3.4需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。
4.3.5配好批次的原辅料装于洁净容器中，并附上标志，注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。
4.3.6剩余物料包装好后，贴上标志，放入脱包暂存室。
4.3.7每配制完成一种产品的原辅料必须彻底清场，清洁卫生后经检查合格后
方可进行另一种产品的称量配制。
4.4 如是复方制剂，则按下列程序操作：
4.4.1先将物料摆放整齐；
4.4.2称量配料的先后原则；
原料在先，辅料在后；数量少的在先，数量多的在后；色浅的在先，色深的在后。
4.5 根据各种物料配料量，按“称料的先后原则”依次称量。
每称量一种物料均需另一人复核，（品名、数量）无误后，再称下一种物料。
4.6 称量好的物料用洁净容器盛装，填写好盛装单，交接下一工序。
5 一个品种称量后按清场要求进行清场。
6 及时填写原始记录。