内审管理评审和质量监督的区别
内审员、注册审核员、外审员的区别

内审员、注册审核员、外审员的区别第一篇:内审员、注册审核员、外审员的区别内审员、注册审核员、外审员的关系与区别本文字是针对不了解审核员行业的学员进行答疑,因此尽可能采用“通俗”语言进行表达,请专业工作人员发现术语以及阐述不规范之处,多多理解。
一、内审员--内部审核员,是在自己所在单位(公司、工厂等所有所有企事业机构)里工作的人员所具有的一种审核员资质,为自己的单位服务。
这种资质任何人都可以学习,是否参与公司的专业工作(如专员、内审员、外审员等),要看公司的安排。
内审员也可以参加注册审核员的培训,获得培训合格证书。
内部审核员通常是负责第一方审核为特点,当公司组织外派负责审核供应商或者相关方时,就是属于第二方审核,也是外审员了。
内审员资格证书,不是职业资格证书,也不是岗位资格证书。
内审员不是一种职业,也不是一个岗位(但是企业根据需要,也可以确定这个岗位),内审员资质是一种专业资质,或者叫专家资质。
内审员资格,是经过培训学习得来的资格,不是考试考来的。
尽管考试必定是培训学习中的一个过程。
二、注册审核员--是指在认证机构工作的,就是认证公司里工作的工作人员所需要的资质,主要做申请认证的单位的审核工作。
这种资质任何人都可以学习,但是按照中国国家有关机构的要求,目前申请这种工作资质,通常都是教育部承认的大专以上学历以及相应的工作年限和获得一定的审核经历的工作人员。
对于特殊专家资质的,需要国家有关部门认同,才能够给予资质能力确认。
注册审核员如果在企业里工作,从事企业内部审核,证书等同于内审员。
目前在中国,有些认证咨询、认证培训公司,有关机构要求拥有一定数目的国家有关部门认可的的注册审核员,如国家认监委认可下的认证咨询公司等。
这些服务范围通常是指ISO9000ISO14000OHSAS18000。
注册审核员通常是参与第三方审核为工作特点。
注册审核员证书是一种职业资格证书。
三、外审员--外审员是相对于内部审核来说的,也就是到自己所在单位以外的公司组织去审核的人员。
检验检测机构资质认定管理体系内部审核和管理评审

一、内部审核
不符合项实例5
查实验室质量手册发放记录,发现实验室现有人员(18 人)中有6人没有领取质量手册。与4.2.1条不符。
评注:该不符合项报告仅以实验室有部分人员未领取质 量手册为依据,就断定它不符合ISO/IEC17025中4.2.1条 (……体系文件须使有关人员知悉、理解、可得到和执 行)的规定,这是不准确的。认可准则并没有死板地要求 质量文件必须发到每人一份,只要能使实验室所有有关 人员都理解、方便使用,采用共用文件的方法也是可行 的。只有当评审员确实发现了实验室人员由于不能方便 看到质量文件而对质量管理体系要求不了解的事实时, 才能作出以上不符合的结论。
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一、内部审核
不符合项实例4
实验室质量手册中部分要素的采用程度不太 明确;部分要素与其支持性文件的接口关系 不清晰。不符合第4.2.1条规定。
评注:该不符合项报告的不符合事实写得过 于笼统,“采用程度不太明确”、“接口关系 不清晰”的提法不准确、不清楚。应该找出 具体要素,并指出其与标准要求的差距;写 出质量手册与支持性文件不吻合的具体内容。
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纠正措施
一、内部审核
为消除现有的不合格、缺陷或其它不希望的情况 的起因,以防止这些情况发生所采取的措施。 纠正措施的 来源
内部审核 外部审核 管理评审 不合格工作控制 客户和监督人员的反馈
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一、内部审核
纠正措施步骤
❖开展调查,找出问题的真正原因; ❖制定可以消除产生问题的原因的措施; ❖实施纠正措施(编制纠正措施报告); ❖跟踪检查纠正措施的有效性。 纠正实施报告 ❖不符合项来源 ❖问题描述和解决问题的要求 ❖问题的根本原因和消除的措施 ❖验证纠正措施有效性的方法
评注:该不符合项报告中所指的“效果不理 想”,没有准确表明具体的事实,应该从现场 实测发现或从以前的某项记录中证明,该实验 室的环境温度不能达到某标准方法所规定的实 验环境温度。
内审员试题

内审员试题第一篇:内审员试题内审员培训试题姓名 ________得分________一、填空(每题2份)1、检查机构应__对其活动进行内部审核,以证实其运行能___符合质量管理体系和准则的要求。
2、在审核中发现的问题和采取的纠正措施应___。
3、内部审核应形成的文件包括__、__、__、_ __、__和___。
4、内部审核工作应由经过__ __和__ __人员承担。
5、内部审核计划须涉及_的所有要素,包括测试和/或校准 _。
6、当审核中发现检查机构测试和/或校准结果的___ _及__可疑时,检查机构须及时采取纠正措施,如果调查显示检查机构的结果可能已受到影响,须__通知客户。
7、内部审核周期通常为_ _,管理评审的典型周期为___个月。
8、检查机构内部审核依据的文件包括:___、__ _、_、__、__ 和国家有关的__ _等。
9、认可准则对检查机构的要求共有___个要素,它们分别是:____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________ ___________________________________________10、审核的不符合项可分为____、___和____三种类型。
二、判断题(判断为正确的在括号内打“ ”,不正确的打“×”)(每题2分)1、为了实施质量体系,在与质量有关的部门和岗位上都应使用相应的有效版 1本文件,及时撤出失效的文件。
环保评审组实验室资质认定题集20081214

实验室资质认定基本知识题集(环保评审组)第51页至99页第十节内部审核第十一节管理评审第十二节人员第十三节设施和环境条件第十四节检测和校准方法第十五节设备和标准物质第十六节量值溯源第十七节抽样和样品处置第十八节结果质量控制第十九节结果报告第十节内部审核一、判断题请将你的判断符号填在()内,对的为“√”,错的为“×”。
1.内部审核的主要依据是评审准则和质量手册,可不考虑国家法律法规的要求。
()答案:×2.内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。
()答案:×3.内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求,还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。
()答案:√4.管理体系审核只是审查实验室的管理体系文件是否符合评审准则的要求。
()答案:×5.内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保审核的公正性和客观性。
()答案:√6.实验室为使审核人员独立于被审核的工作,决定不再培训内审员,而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。
()答案:×7.定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。
()答案:×8.实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。
()答案:√9.实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。
()答案:×10.实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。
()答案:×二、选择题在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在()内。
1.按照《评审准则》规定,实验室定期进行内部质量审核应由()承担。
A.实验室管理者指定的人员B.技术负责人C.受过培训并有资格的人员D.质量监督员答案:C2.实验室每年度内部审核活动应覆盖( )。
A.经常出现问题的检测室B.关键的管理部门C.客户投诉最多的部门D.管理体系的全部要素和所有活动答案:D3.实验室内部审核的目的是( )。
质量体系内部审核和管理评审区别

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频率
3.出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核: a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化; b) 出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉; c) 法律、法规及其他外部要求的变更; d) 在接受第二、第三方审核之前; e) 在认证证书到期换证前。
2.其他进行专项管理评审的时机包括: a) 内部审核和外部审核发现重大不符合项时; b) 顾客提出重大投诉时; c) 法律法规出现重大变更时; d) 进行重大技术革新时; e) 其他必要时。
1.由最高管理者召集开会,研究来自内审、外审、顾客、 能力验证等各方面的信息,解决体系适宜性、充分性、有 效性方面的问题。
1.管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增
1.对双方确认的不符合项,由被审核方提出并实施纠正措 加等
5
输出 施,由审核组长编标、目的和活
1.主要考虑受益者(管理者、员工、供方、顾客、社会) 的期望 2.依据相对相对宏观、广泛
质量体系内部审核和管理评审区别
为维护质量管理体系的有效运行,不断完善和改进质量管理体系,必须进行内部审核和管理评审, 但两者之间有不同之处,主要体现如下:
编号 不同点
内部审核
管理评审
4
程序
1.由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活 动进行现场审核,得到符合或不符合体系要求的证据
2
组织者
1.由质量主管人员组织 2.由与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施
1由最高管理者主持实施 2.技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量 管理人员参与
3
依据
1.主要依据企业制定和使用的体系文件 2.包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书 、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章 3.依据具体细致
实验室内审和管理评审指南

实验室内审和管理评审指南一、 内部审核评审准则第4.10条规定:“实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
审核人员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作。
”“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的,并形成文件的过程”称为审核,而用于内部目的,以检测机构自己的名义进行的审核称为内部审核。
内部审核是确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否与有关标准或文件相符合,质量体系文件中各项规定是否得到有效贯彻,并适合于达到质量目标的、系统的、独立的审查。
为达到管理体系运行预期的目的和要求,保证管理体系按照文件的要求,规范有序运行,检测机构应对管理体系运行的符合性进行自我评价。
内部审核是检测机构按照管理体系文件的规定对其管理体系的各个环节组织开展有计划的、系统的、独立的检查活动。
内部审核是管理体系的组成部分,是管理体系自身的要求,不能将其视为管理体系之外的要求。
如果检测机构的内部审核没有有效的实施,那么,可以认为该检测机构的管理体系运行是不全面的,并判定为缺少规定的要素和要求。
内部审核的依据是实验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件、作业指导书(技术规范、规程)、法律、法规等。
内部审核必须坚持客观性、独立性和系统方法才能够确保审核的有效性和效率。
内部审核应定期进行,内部审核的周期通常为一年,在此周期内应完成对此涉及的部门及全部适应的要素的审核。
内部审核由质量负责人组织内审员按日程计划进行。
内部审核计划要覆盖质量体系全部要素及检测的所有活动。
内审员经过培训具备持证上岗资格,审核应由有资质的内审员进行,可以是本单位的内审员,也可以是兄弟单位的内审员。
质检机构应选送具备一定条件的人员通过专门培训、考核,取得内审员的任职资格,由本单位用文件的方式聘为内审员。
管理评审与内部审核的关系和区别审批稿

管理评审与内部审核的关系和区别YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】管理评审与内部审核的关系和区别(1)目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性,找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。
(2)组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织,与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施,技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
(3)依据不同内部审核主要依据实验室制定和使用的,包括、质量手册、程序文件、、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。
管理评审则主要考虑受益者(管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会)的期望。
(4)程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核,得到符合或不符合何的证据。
客理评审由最高管理者召集开会,研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息,解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。
(5)输出不同内审时,对双方确认的不符合项,由被审核方提出并实施纠正措施,由审核组长编制内审报告。
内审的输出是管理评审输入的重要内容。
管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等,其输出是实验室计划系统(包括下年度的目标、目的和活动计划)的输入,是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。
内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,策划公司全年审核方案,编制《年度内审计划》,确定审核的范围、频次、和方法,经管理者代表审核,总经理批准。
每年内部审核至少1次,时间间隔不超过12个月,并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程,另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核:a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化;b) 出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉;c) 法律、法规及其他外部要求的变更;d) 在接受第二、第三方审核之前;e) 在认证证书到期换证前。
管理评审和内审的区别

一、目的不同内审:确定满足审核准则的程度;管审:确定管理体系持续适宜性、充分性和有效性;二、对象不同内审:组织的管理体系(不包括方针、目标的适宜性)管审:组织的管理体系(包括方针、目标的适宜性)三、实施者不同内审:内审员管审:最高管理者主持和管理层人员参加四、评价依据不同内审:审核准则(包括ISO9001\ISO22000\ISO18001等)管审:顾客/相关方的期望和要求五、方法不同内审:系统、独立分获取客观证据,与审核准则对照,通常在现场进行管审:以广泛的输入信息为事实依据,就方针、目标及顾客、相关方的需求对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价,以会议的方式进行六、输出结果不同内审:对管理体系是否符合要求,以及是否有效实施和保持作出结论,对不符合项提出纠正措施要求管审:提出改进措施和资源需求,包括对管理体系的方针、目标是否适宜作出评价内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性,找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性,并进行必要的改动和改进。
内部审核和管理评审是不同的活动,二者的区别如下:为维护质量管理体系的有效运行,不断完善和改进质量管理体系,必须进行内部审核和管理评审,但两者之间有不同之处,主要体现在:(1)目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性,找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性,并进行必要的改动和改进。
(2)组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织,与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施,技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
(3)依据不同内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件,包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。
管理评审则主要考虑受益者(管理者、员工、供方、顾客、社会)的期望。
内审和管理评审的区别

内审和管理评审的区别:1、参加人员不同;2、采用方法不同;3、工作环境不同;内审结果是管理评审的输入。
4、目的不同,一是符合性(内审)一是三性(管理评审有效性、适宜性、充分性)5、可能会频率不同,一般内审会比管理评审的次数多;6、内容不同,内审会更具体一些,而管理评审相对宏观一些;7、组织者不同;内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,策划公司全年审核方案,编制《年度内审计划》,确定审核的范围、频次、和方法,经管理者代表审核,总经理批准。
每年内部审核至少1次,时间间隔不超过12个月,并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程,另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核:a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化;b) 出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉;c) 法律、法规及其他外部要求的变更;d) 在接受第二、第三方审核之前;e) 在认证证书到期换证前。
管理评审总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审,当有需要时,总经理可临时组织进行专项管理评审。
进行专项管理评审的时机包括:a) 内部审核和外部审核发现重大不符合时;b) 顾客提出重大投诉时;c) 法律法规出现重大变更时;d) 进行重大技术革新时;e) 总经理认为有必要时。
管理评审介绍:管理评审就是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
管理评审的主要内容是组织的最高管理者就管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实及实现情况组织进行的综合评价活动,其目的就是通过这种评价活动来总结管理体系的业绩,并从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距,同时还应考虑任何可能改进的机会,并在研究分析的基础上,对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以评价,从而找出自身的改进方向。
管理评审内容:对该组织的整个管理体系(包括质量、环境、职业健康安全等有标准要求的体系)执行状况进行的评估.应该涉及到:外部机构,客户等对该组织之审核状况各项组成部门之管理目标达成状况过程绩效体现和产品符合性评估纠正措施改善措施成效各项资源配备之评估管理评审程序目的本程序规定了管理体系评审的具体要求,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性,以持续改进管理体系,满足相关方的要求。
司法鉴定机构的内部审核与管理评审

中国检验检测2020年第6期司法鉴定机构的内部审核与管理评审张峰1周雪文2(1.新疆警察学院司法鉴定中心,乌鲁木齐830000; 2.新疆光大司法鉴定所,昌吉831100)摘要:随着我国司法鉴定机构资质认定的稳步推进,越来越多的司法鉴定机构已经通过资质认定,其内部都建立了与其相适应的管理体系。
内部审核与管理评审是其管理体系的重要组成部分,做好内部审核与管理评审是提升自身技术能力和管理水平的重要手段。
完善的管理体系,保障司法鉴定活动的有序进行,提高机构防范风险的能力,提升司法鉴定质量和公信力。
本文阐明司法鉴定机构内部审核与管理评审在管理体系中的重要意义、区别与联系,提出做好这两项工作的方法。
关键词:司法鉴定机构;资质认定;管理体系;内部审核;管理评审文献标识码:A DOI:10. 16428/lO-1469/tb.2020. 06. 028o引言随着我国司法鉴定机构资质认定的稳步推进,通 过资质认定的司法鉴定机构越来越多,司法鉴定机构 建立适合自身发展的管理体系,全面提升了司法鉴定 机构的技术能力和管理水平,作为管理体系的重要组 成部分,内审与管理评审在管理体系中发挥着重要作 用。
本文针对司法鉴定机构管理体系运行中内审与 管理评审的重要意义,结合两者的区别与联系,最后 阐明如何做好内审与管理评审,供大家参考。
1内部审核与管理评审的意义1.1内部审核的意义《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机 构通用要求》[1](以下简称通用要求)规定:检验检 测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序以便 验证其运作是否符合管理体系,管理体系是否有效 的保持。
内部审核是检查鉴定活动中各个质量活动 是否符合通用要求与管理体系文件的一项重要工 作,通过内审,可以发现鉴定活动是符合管理体系的 要求,能自我发现问题、分析问题、解决问题以实现 管理体系的持续改进。
1.2管理评审的意义通用要求规定:检验检测机构应建立和保持管 理评审的程序。
内审员RBT214-2017新标准宣贯及培训考试试卷附答案

RB/T 214-2017新标准宣贯及培训考试试卷姓名分数一、填空题(每题2分)1、《检验检测机构资质认定能力评价、检验检测机构通用要求》总体框架包括2、法人或其他组织应具有效的登记、注册文件,其登记、注册文件中的经营范围应包含;不得有影响其检测活动公正性的经营项目;生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内;但生产企业出资设立的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。
3、检验检测机构应明确其组织机构及管理之间的关系,检验检测应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备系统及支持服务。
4、检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。
如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除减少风险。
若检验检测机构所在的还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
检验检测机构不得使用。
5、客户的秘密包括客户的。
6、授权签字人任职资格。
7、同等能力⑴、博士生从事相关专业检验检测活动⑵、硕士生从事相关专业检验检测活动⑶、本科生从事相关专业检验检测活动⑷、专科生从事相关专业检验检测活动8、人员监督,质量监控具体措施。
9、人员档案包括等。
10、当相邻区域的活动或工作出现不相容或相互影响时,检验检测机构应对相关区域进行有效隔离,采取措施消除影响,防止干扰或者交叉感染在一起情况。
11、设备设施管理程序文件应包含。
12、仪器设备标识(三色标识)贴绿色标识;贴黄色标识;贴红色标识。
13、标准物质—具有足够均匀和稳定的特性的物质。
其特性被证实的预期用途,机构应对标准物质进行期间核查。
14、质量管理体系文件的构成,第一层第二层第三层第四层。
15、记录分为和两大类。
16、内部审核通常每年由策划内审并制定审核方案,由质量负责人组织。
内审员不应审核自己或与自己相关的工作,内审的覆盖问题。
17、质量监督员起质量监督作用。
内审员起内部质量管理体系审核作用。
质量监督员侧重于技术方面的检查,内审员侧重于管理方面的检查。
方圆-EMS内审员培训班试题

方圆-EMS内审员培训班试题第一篇:方圆-EMS 内审员培训班试题ISO14001环境管理体系标准内审员培训班试题姓名单位一.判断题(对打“√”错打“×”)20分1.ISO14001标准要求可以与质量、职业健康和安全、财务和风险管理体系加以整合。
()2.组织建立并保持环境管理体系并通过认证,可以减轻该组织的环境法律责任。
()3.ISO14000标准仅适用于对组织环境管理体系进行认证/注册。
()4.环境方针只需传达组织的员工,对销售组织产品的非本组织员工不必传达。
()5.对需要进行ISO14001认证的组织应确定环境管理体系覆盖的范围并形成文件。
()6.两个从事类似活动并且遵守ISO14001标准的组织,其环境表现是相同的。
()7.系统的采用和实施一系列环境管理手段,就能取得最优化的环境结果。
()8.ISO14001标准规定的环境管理体系要求适用于那些可为组织所控制以及可能希望组织对其施加影响的环境因素。
()9.持续改进就是强化环境管理体系的过程,实现对环境表现的改进。
因此,它必须发生于活动的所有方面。
()10.组织在建立、实施和保持环境管理体系是必须考虑重大环境因素。
()二.填空题(20分)1.,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。
2的过程,同时又是判断组织的环境形成文件的过程。
3.是对环境管理体系进行强化的反复发生的过程,目的是根据组织的环境方针,实现对环境表现(行为)的。
4.、目标和指标,对它的环境因素进行控制所取得的可测量的环境管理。
5.环境影响是全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何或的变化。
63.7)而采用(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、产品服务或能源以或任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。
7.监测和测量包括了可能具有重大环境影响的运行与活动和。
8.凡对环境管理体系的有效运行具有的岗位,都可能得到有关文件的。
.事故或紧急情况发生后,应对应急准备和响应的程序予以。
检验检测机构资质认定内审员考试复习资料

检验检测机构资质认定内审员考试复习知识点1、质量管理是指为了实现质量目标,而进行的所有管理性质的活动。
2、《检验检测机构资质认定能力评价、检验检测机构通用要求》总体框架包括引言,范围,规范性应用文件,术语和定义,要求。
3、检验检测机构应对检验检测原始记录、报告、证书归档留存,保证其具有可追溯性。
检验检测原始记录、报告、证书的保存期限通常不少于6年。
4、检验检测机构应明确其组织机构及管理技术运作和支持服务之间的关系,检验检测应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备系统及支持服务。
5、质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
6、资质认定是相关部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件、技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
7、客户的秘密包括客户的商业秘密,技术秘密。
8、授权签字人任职资格强调工作经历,专业技术能力,熟悉相关法律法规,机构授权职称或同等能力。
9、检验检测机构应建立和保持记录管理程序,记录分为(质量记录)和(技术记录)两大类。
10、检验检测机构唯一性标识共有:文件的唯一性标识,设备的唯一性标识,样品的唯一性标识,报告或记录的唯一性标识。
11、复现性测量条件不同地点,不同操作者,不同测量系统,对同一或类似被测量对象重复测量的一组测量条件。
12、质量管理体系文件的构成,第一层质量手册、第二层程序文件、第三层作业文件第四层表格记录报告。
13、校准证书应有认可标识和证书号,应提供溯源性的有关信息和不确定度及其包含因子的说明,和/或符合确定的计量规范声明的测量。
14、检验检测机构不得使用同时在2个及以上检验检测机构从业的人员。
15、内部审核(内审)目的是验证机构运作是否符合管理体系和本标准的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。
16、管理体系的八大计划:仪器设备类;检定校准,期间核查,维护保养;审核类;内审,管审;质量类;质量监督,质量控制;培训类;培训;根据需要还有其他计划—抽样计划等;17、期间核查方法有:标准物质验证、仪器的比对、不同测量方法的比对、样品重复测量。
内部审核和管理评审区别

内部审核和管理评审区别内部审核和管理评审是不同的活动,二者的区别如下:为维护质量管理体系的有效运行,不断完善和改进质量管理体系,必须进行内部审核和管理评审,但两者之间有不同之处,主要体现在:(1)目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性,找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性,并进行必要的改动和改进。
(2)组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织,与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施,技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
(3)依据不同内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件,包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。
管理评审则主要考虑受益者(管理者、员工、供方、顾客、社会)的期望。
内审内容更具体一些,管理评审相对宏观一些。
(4)程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核,得到符合或不符合体系要求的证据。
管理评审由最高管理者召集开会,研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息,解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。
(5)输出不同内审时,对双方确认的不符合项,由被审核方提出并实施纠正措施,由审核组长编制内审报告。
内审的输出是管理评审输入的重要内容。
管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等,其输出是企业计划系统(包括下年度的目标、目的和活动计划)的输入,是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。
(6)频率不同一般内审会比管理评审的次数多;内部审核每年至少1次,间隔不超过12个月,并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程。
出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核:a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化;b) 出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉;c) 法律、法规及其他外部要求的变更;d) 在接受第二、第三方审核之前;e) 在认证证书到期换证前。
内审员rbt214-新标准宣贯及培训考试试卷附答案

RB/T 214-2017新标准宣贯及培训考试试卷姓名分数一、填空题(每题2分)1、《检验检测机构资质认定能力评价、检验检测机构通用要求》总体框架包括2、法人或其他组织应具有效的登记、注册文件,其登记、注册文件中的经营范围应包含;不得有影响其检测活动公正性的经营项目;生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内;但生产企业出资设立的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。
3、检验检测机构应明确其组织机构及管理之间的关系,检验检测应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备系统及支持服务。
4、检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。
如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除减少风险。
若检验检测机构所在的还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
检验检测机构不得使用。
5、客户的秘密包括客户的。
6、授权签字人任职资格。
7、同等能力⑴、博士生从事相关专业检验检测活动⑵、硕士生从事相关专业检验检测活动⑶、本科生从事相关专业检验检测活动⑷、专科生从事相关专业检验检测活动8、人员监督,质量监控具体措施。
9、人员档案包括等。
10、当相邻区域的活动或工作出现不相容或相互影响时,检验检测机构应对相关区域进行有效隔离,采取措施消除影响,防止干扰或者交叉感染在一起情况。
11、设备设施管理程序文件应包含。
12、仪器设备标识(三色标识)贴绿色标识;贴黄色标识;贴红色标识。
13、标准物质—具有足够均匀和稳定的特性的物质。
其特性被证实的预期用途,机构应对标准物质进行期间核查。
14、质量管理体系文件的构成,第一层第二层第三层第四层。
15、记录分为和两大类。
16、内部审核通常每年由策划内审并制定审核方案,由质量负责人组织。
内审员不应审核自己或与自己相关的工作,内审的覆盖问题。
17、质量监督员起质量监督作用。
内审员起内部质量管理体系审核作用。
质量监督员侧重于技术方面的检查,内审员侧重于管理方面的检查。
IATF16949管理评审与内审的区别

管理评审与内审的区别1、评审关注点不同:管理评审是评价体系的充分性、适应性和有效性;内审是评审体系符合策划、标准、体系文件的程度以及执行和实施程度;前者关注计划、组织和控制,后者关注执行。
2,参与人员不同:管理评审主要公司管理层,内审可能是公司的任何人;前者需要职位要求但无需外部机构认定,后者需要有资质认定;3、目的不同:内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性,管理评审是就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率。
4、依据不同:内审主要是检查体系运行的有效性,由各部门内审员对部门交叉检查一般又管代或办公室相关人员主持,管评是由企业主要领导主持,检查执行国家法律法规的情况,企业方针的正确与可行性。
资源配备的合理性,顾客的满意情况,评价内外部审核的结果;顾客的反馈(是否满意;直接的投诉);过程的结果是否达到预期的结果;产品的符合性;现状与趋势;预防和纠正措施的情况;以往的管理评审的措施的实施和效果;影响质量管理体系内外部的变化。
5、层次不同:内审:控制质量活动及其就结果符合方针目标要求(战术控制),管理评审:控制方针、目标、体系的适应性(战略控制)。
6、组织者不同:内审由任命的内审组长领导内审组进行发起和操作,管评由最高管理者发起和操作:7、执行者不同:内审:与审核领域无关的内审员管理评审:管理者及关键岗位人员。
8、结果不同:内审:对不合格项采取纠正及预防措施,使体系有效允许,管理评审:改进体系,修订方针、目标及文件,提高管理适应性、有效性、竞争力。
管理评审1、管理评审策划在管理评审前30天,由总经办负责编制《管理评审计划》,经管理者代表审核后,报公司总经理批准。
2、发布会议通知,总经办在管理评审会议前15天下发《管理评审计划》,通知参加管理评审的所有人员。
3、管理评审准备,管理者代表负责组织相关职能部门,按《管理评审计划》要求准备相关工作,调查有关情况,收集并提交有关文件和资料。
IATF16949 内审、管理评审、质量监督的区别

内审、管理评审、质量监督的区别内审、管理评审、质量监督不同主要体现在以下五个方面:(1)目的不同。
内审从改善内部管理出发,通过对发现的问题采取相应纠正措施、预防措施,推动质量改进。
管理评审其目的就是通过这种评价活动来总结管理体系的业绩,并从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距,同时还应考虑任何可能改进的机会,并在研究分析的基础上,对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以评价,从而找出自身的改进方向。
质量监督是通过对人员的监督来确保检测和(或)校准的方法、程序、目的和结果评价的正确性。
(2)执行者不同。
内审由经过专门培训,具备资格(一般认为是培训合格后获证并经过实验室授权)的内审员执行。
管理评审就是最高管理者执行,公司最高管理者主持管理评审会议,批准《管理评审计划》和《管理评审报告》。
监督由监督员执行,监督员不一定要经过专门的培训。
内审只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
监督则一般由本部门的人员执行,实行内部监督。
(3)程序不同。
内审作为一项体系审核工作,已有相应国际标准,并已转化为国家标准,形成了一套规范的做法。
管理评审按最高管理者审核胡《管理评审计划》进行。
监督工作大多是每个实验室自行作出规定。
(4)对象不同。
内审的对象是质量管理体系相关的各个部门或各质量要素(过程)的运行情况。
管理评审是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
监督的对象则是校准/检测人员执行的检测/校准工作的全过程。
(5)时机不同。
内审是按计划进行、不连续的。
管理评审的频度一般情况下每年进行一次管理评审。
在以下特殊情况下,公司总经理可决定增加管理评审频度。
监督则是连续进行的。
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监督员(了解检测/校准目的、熟悉检测/校准方法和任务、懂得结果评价的人员)
频次
每年至少一次或多次
12个月至少一次
持续的或一定频次的
形式
集中、滚动、附加等
会议、文件传递等
目击
关系
管理评审的输入之一
管理评审的输出可以作为内审的输入
管理评评审
质量监督
目的
确保管理体系的符合性和有效性
确保管理体系的持续适宜性、充分性、有效性(包括对质量方针和目标的评审)
确保人员具备能力(初始能力、持续能力)
依据
管理体系文件(质量手册、程序文件等)
受益者(所有者“管理者”员工、供方、分包方、客户、社会)的期望
检测标准、校准规范、检测/校准方法
结果
对不符合项采取纠正和改进措施,使管理体系有效运行
持续改进管理体系和产品(数据和结果)质量;必要时修改管理体系文件,提高管理水平
提高人员素质和技术能力,确保检测/校准数据和结果正确可靠。
主持人
质量负责人(质量主管/管理者代表)
最高管理者
技术管理者
执行者
评审组长(经过培训的考核合格,经授权的并尽可能独立于受审核部门的内审员)