iso9000标准理解

管理评审
输入 审核结果 顾客反馈 过程的效能和产品的符合性 纠正和预防措施情况 上一次管理评审的跟踪措施 可能影响质量管理体系的改进
输出 质量管理体系及其过程的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求
6 资源管理
6.1 总则 6.2 人力资源 6.3 设施 6.4 工作环境
管理职责 资源管理 产品或/和服务实现 测量\分析和改进
Baidu Nhomakorabea
ISO9001：2000 质量体系---要求
1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系要求 5 管理职责 6 资源管理 7 产品或服务的实现 8 测量、分析和改进
适用范围与目的
适用范围 证实组织有能力稳定地提供合格产品 通过体系的有效运作，包括持续改进和预防 不合格的过程而达到顾客满意
控制要求 审查批准 标识 建立清单 分发 更改 作废文件处理
质量记录
记录内容应完整、清晰 妥善保存和维护，确保易于查询 明确保存期限并形成文件 建立质量记录清单
管理评审
管理层必须有计划地进行管理评审，对质量 体系达到其目标的持续有效性和适宜性作出 评价。
明确质量体系改进的需要，包括质量方针和 质量目标。
质量管理过程模式
客 户 要 求
质量管理体系持续改进
管理职责 (5)
资源要求 (6)
测量、分析 改进（8）
输入
产品/服务 实现（7）
输出
产品/ 服务
客 户 满 意
质量管理过程模式
质量管理体系总体要求
识别质量管理体系所需的过程； 确定这些过程的顺序和它们之间的作用； 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的有
内部沟通
建立组织内部各层次的沟通渠道 对质量管理体系过程和有效性进行沟通
质量手册
必须制定组织的质量手册，质量手册是质量体 系中最高级别的文件。
质量手册至少包括或涉及：质量方针；组织； 质量体系程序和说明；关于手册评审、修改和 控制的规定。
文件和资料控制
控制范围 内部管理文件 外来文件 公开文件 工程技术资料
适用行业 所有产品类别和行业 各种类型和规模的组织
范围缩小和裁减
缩小范围
已有定型的设计和规范时，设计和开发要求不适用
裁减
当顾客要求，产品/服务性质不适用时 仅限于第7章的内容 过程管理中非本组织进行的活动
不能免除提供符合顾客要求的责任 执行法规要求
术语和定义
供应链术语 供应商----组织----顾客 （94：分承包方----供方----顾客）
质量管理培训之二 ISO9001:2000/DIS 标准条文理解
课程目的和内容
目的
了解ISO9001:2000/DIS 标准修订背景 了解ISO9001:2000/DIS 重要改进 了解ISO9001:2000/DIS 标准各条文主要要求
内容
标准修改原因和重要改进 标准章节 标准各章节条文理解
标准修订
至少每五年对标准适应性进行一次确定 1987年初版 1990年启动第二阶段修改 1994年颁布ISO9001/2/3:94版 1995年开始第二阶段更大的改动 2000年年第正式颁布ISO9001:2000版标准
标准修改原因
希望提高ISO14000相容性 以过程模式的通用构架 对ISO9001定制省略不适用的条款 要求包括持续改进及防止不合格 ISO9001强调有效性 ISO9004强调有效性和效率 ISO9004帮助所有相关方得益 使用简单易于理解的语言和术语 易于自我评价 适用与所有大小商业或工业组织，去除制造业的倾向
策划应包括： 质量管理体系要求的过程 所需资源 质量体系持续改进
策划文件应受控
质量策划
设定目标； 针对特定产品、项目或合同的要求
确定应进行的活动 决定正确的工作方法 制定相应指导工作的文件。
职责和权限
以文件形式规定组织中各级人员的职责、权 限和工作关系
任命一名或多名管理层成员作为管理者代表
持续评价是否满足顾客需要和期望
质量方针
与组织和客户需求相适应 包括满足要求和持续改进的承诺 提供框架以建立及评审质量目标 沟通、理解和实施 定期评估适宜性和有效性 质量方针应予受控
策划
质量目标 各级相关职能部门建立质量目标 与质量方针相一致 包含满足产品和/或服务要求的需求
策划 识别并策划实现质量目标的活动和资源 策划形成文件
标准合并
三个主要标准 ISO9000 质量管理体系 - 概念和术语 ISO9001 质量管理体系 - 要求 ISO9004 质量管理体系 - 指南
重要的改进方面
体系范围及目的的改进 结构更加合理 过程更加明确 围绕顾客的需求展开 强调不断改进
改版标准结构
基于简单的过程结果模式 与PDCA改进循环相符 主要包括四大部分
效运作和控制； 确保可获得必要的信息，以支持这些过程的运
作和监控制； 测量、监控和分析这些过程，并采取必要的措
施以达到预期的结果和持续的改进。
质量体系文件化要求
满足标准要求 确保过程运作和控制的有效性 质量体系文件的范围和详细程度取决于：
组织的规模和形式 过程的复杂性和它们之间的相互作用 员工的能力 文件可以以是任何一种形式或类型的媒体呈现
5 管理职责
5.1 管理者承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 管理 5.6 管理评审
管理者承诺
向组织传递满足顾客要求及法律法规要求的重 要性
制定质量方针和质量目标 实施管理评审 确保所需资源的配置
以顾客为中心
明确“以顾客为中心”的管理原则 识别、分析和确定顾客需求和期望 以顾客满意为目标 法律法规要求
人力资源
人员配备 选择和委派有能力的人员 教育、培训和经验的确认
培训、意识和能力 识别人员的能力需求 提供满足这些能力的培训 持续评估培训的有效性 保持教育、经历、教训和资格的相应记录
设施
确定并提供必要的设施
工作场所及相关设施 设备、硬件和软件 支持性服务
工作环境
实施工作环境中必要的人性和生理因素 健康和安全条件 作业方法 工作态度 周围工作环境
7 产品/服务实现
7.1 实现过程策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和/或开发 7.4 采购 7.5 生产和服务的运作 7.6 测量和监控装置的控制