眼用制剂开启后保存期限及注意事项

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中国药典2005年版二部制剂通则

中国药典2005年版二部制剂通则

• 2、检查项目
【粒度】 与原一致;删细粒剂
【干燥失重】含糖颗粒80℃ 减压干燥;
其余在105℃干燥
【溶化性】
混悬颗粒除外
颗粒剂
原则性要求:
混悬颗粒:应进行溶出度检查
肠溶、缓释、控释颗粒:应进行释放度检

≤2mg或2%的颗粒:应进行含量均匀度
检查
薄膜包衣颗粒:应进行有机残留溶剂检查
规格要求
口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂
(≤2mg或2%) 多剂量 半固体 (≤2mg或
≤2%)
【无菌】用于手术或严重损伤的鼻用制剂
原则性要求:
鼻用制剂应符合相应剂型的规定
多剂量开启后应不超过4周(说明书应注
明)
洗剂 冲洗剂 灌肠剂
• 1、分类与定义
冲洗剂、灌肠剂、增订
• 2、检查项目
【装量】 单剂量(≥标示量);多剂量(按最低装
量) 【无菌】冲洗剂应无菌 【微生物限度】 洗剂 灌肠剂 【热原】或【内毒素】 冲洗剂
• 普通制剂试验取样点(吸收、分布、消除
相)11改为12点
• 增加临床报告、副作用和不良反应的要求
稳定性试验
• 供试品要求为放大产品(大体积包装的数量应至
少10倍)
• 加速实验——中间条件下的相对湿度改为65%
• 长期试验——有效期确定方法 • 长期试验条件——ICH国际气候带 • 新增剂型的稳定性考核项目
【含量均匀度】:胶囊型及泡囊型粉雾剂
( ≤2mg或≤2% )
植 入 剂
• 无菌固体—条、块—注射或手术
• 严封
糖 浆 剂
• 含糖量问题
45% — 欧洲药典 尤应注意抑菌能力问题 45%~65%的口服溶液转为糖浆

盐酸左氧氟沙星眼用凝胶使用说明

盐酸左氧氟沙星眼用凝胶使用说明

盐酸左氧氟沙星眼用凝胶【用法用量】涂于眼下睑穹窿部,每日3次(早﹑中﹑晚各一次)。

【注意事项】1.不宜长期使用。

2.使用中出现过敏症状,应立即停止使用。

3.只限于滴眼用。

4.滴眼时瓶口勿接触眼睛;使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药品。

5.当药品性状发生改变时,禁止使用。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

8.眼用制剂在开启后最多可使用4周。

【不良反应】偶有一过性的刺激症状。

【禁忌】对本品成份氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

【适应症】本品适用于细菌性结膜炎﹑角膜炎﹑角膜溃疡﹑泪囊炎﹑术后感染等外眼感染。

【药物相互作用】1.某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度,干扰咖啡因的代谢。

2.增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用。

3.如果同服环孢菌素,患者可能会有一过性血清肌酐升高。

【药理毒理】1.左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶(均为Ⅱ型拓朴异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。

2.左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点:(1)对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。

(2)对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

3.遗传毒性:左氧氟沙星Ames试验、CHO/HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验(UDS)、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。

体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL/IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。

4.生殖毒性:(1)大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg(相当于眼科临床上最大推荐剂量的2900倍)时,对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。

眼药水(膏)打开后可以保存多久

眼药水(膏)打开后可以保存多久

26专家指导保健医苑眼药水(膏)打开后可以保存多久咨询1:3个月前因为眼部过敏和发痒,医生给我开了研立双和强氯滴眼液,眼睛好了后就放在冰箱里了。

今天在眼科就诊,大夫又开了这个药,我想咨询一下,我家里的还可以用吗?咨询2:家里的可乐必妥(左氧氟沙星)滴眼液用过一次,放在冰箱里已经3个月了,但是我看眼药瓶外包装上面标注的有效期还有半年的时间,还能再用吗?保健医苑专家指导药师答疑解惑人吃五谷杂粮,难免生病,生病拿药哪儿有那么正好的啊。

因此,谁家没有点剩药啊!比如眼药水或眼药膏,很多朋友家的冰箱里会有几瓶使用过的,不舍得扔掉,一放就不知道要放几个月。

通常会等到它们过期了(按照包装上标注的有效期)才舍得扔掉。

那么,正如第1和第2位患者所遇到的问题一样,如果没有到标注的有效期,这些眼药水(膏)还能再次使用吗?这种开封的眼药水可以保存多久?会不会被细菌或霉菌污染了呢?眼药水(膏)是一类特殊的外用药,特殊之处在于:眼用制剂要求无菌,这个要求是很高的,类似静脉用药,保证没有细菌污染。

因此,密封的眼药水(膏)保质期往往很长,一般是2~3年。

但是,一旦打开后,由于药物本身不含(或者含微量)抑菌剂,眼药水(膏)就很容易被污染,眼药水的保质期就缩短为1~4周。

比如氨碘肽滴眼液就建议“开瓶后宜在10日内用完,不宜久藏”;重组人表皮生长因子衍生物滴眼剂(金因舒)说明书中明确规定“本品应在开启后1周内用完”;一般最长不能超过4周,比如拉坦前列素滴眼液(适利达)规定“开封后可以在低于25℃室温保存,4周内用完”。

而眼药膏也不能超过4周,比如硫酸阿托品眼用凝胶规定“开封后最多可使用4周”;氧氟沙星眼膏(迪可罗)说明书明确提示“开启后最多可使用4周”。

所以,要记住:虽然您家冰箱里的眼药水可能还没有到标注的有效期,但是首次开封后1个月,就不能再用了,因为它不再是一个无菌状态,而眼用药最基本的要求就是无菌。

有人会说,这些专门消炎杀菌用的眼药水如妥布霉素滴眼液、氯霉素滴眼液还能被细菌污染?大家都知道,没有无所不能的抗生素(抗菌药物),也就是说,一种抗生素不能抑制或杀灭所有的细菌,如布霉素滴眼液中的妥布霉素就不能抑制或杀灭革兰阳性菌,比如金黄色葡萄球菌、链球菌等;杀灭细菌的药物对真菌(霉菌)就束手无策,而眼药水也容易发生霉变(真菌污染) 。

药品有效期的那些事

药品有效期的那些事

药品有效期的那些事想必大家在购买食品时,都会看看有效期,药品跟食品一样,也存在有效期。

药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能够保持其质量的期限。

那么如何识别药品的有效期?如何储存药品?药品开封后的保存时间有多久?中草药有没有保质期?如何判断中药饮片出现质量变异?如何储存中草药?以下我们来一一解答这些疑问。

一、如何识别药品的有效期1、直接标明药品有效期到日:如某药品的有效期至2022.11.17,表示该药品可用至2022年11月17日,2022年11月18日不得使用。

2、直接标明药品有效期到月:如某药品的有效期至2022.11,表示该药品可用至2022年11月30日,2022年12月1日不得使用。

二、如何储存药品1、药品的储存,对温度、湿度、光照都有一定要求,所以要严格按照说明书上的储存方法进行保存。

以下为中国药典关于几个常用术语的解释·室温:指10~30℃;·阴凉处:指不超过20℃;·凉暗处:指避光且不超过20℃;·冷处:指2~10℃;·密闭:指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;·密封:指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;·遮光:指用不透光的容器包装,如棕色容器或者黑纸包裹的无色透明、半透明容器;·避光:指避免日光直射。

三、介绍几种药品开封后的保存时间1、糖浆剂:由于里面含有糖分,容易滋生细菌而出现变质,开封后一般不宜久放,在未受到污染的情况下,可以室温保存1-3个月,一般冬天不超过3个月,夏天不超过1个月。

2、眼用制剂、鼻用制剂:如眼药水、滴鼻液等,开封后可保存使用4周。

3、软膏剂:室温可以保存2个月。

需注意:任何药品,一定要在药品的有效期内使用,过期后不要使用!同时,外观、气味。

颜色、性状等发生改变,也不能使用!四、中草药有没有保质期?肯定有!一般来说,木本类药材有效期不超过4年;草本类药材有效期不超过2年;矿物类药物有效期不超过10年。

2015版药典眼用制剂

2015版药典眼用制剂

 0105 眼用制剂眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。

眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液) 、眼用半固体制 剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂) 、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入 剂) 。

眼用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶剂,在临用前配成溶液或混悬液。

滴眼剂 系指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。

可分为水 性或油性溶液、混悬液或乳状液。

洗眼剂 系指由原料药物制成的无菌澄明水溶液, 供冲洗眼部异物或分泌液、 中和 外来化学物质的眼用液体制剂。

眼内注射溶液 系指由原料药物与适宜辅料制成的无菌澄明溶液,供眼周围组织 (包括球结膜下、筋膜下及球后)或眼内注射(包括前房注射、前房冲洗、玻璃体内 注射、玻璃体内灌注等)的无菌眼用液体制剂。

眼膏剂 系指由原料药物与适宜基质均匀混合, 制成溶液型或混悬型膏状的无菌眼 用半固体制剂。

眼用乳膏剂 系指由原料药物与适宜基质均匀混合, 制成乳膏状的无菌眼用半固体 制剂。

眼用凝胶剂 系指原料药物与事宜辅料制成的凝胶状无菌眼用半固体制剂。

由原料 药物与事宜辅料制成的无菌溶液,滴入眼部后快速形成凝胶的制剂称为眼用原位凝胶 剂,也称眼用即型凝胶剂。

眼膜剂 系指原料药物与高分子聚合物制成的无菌药膜, 可置于结膜囊内缓慢释放 药物的眼用固体制剂。

眼丸剂 系指原料药物与适宜辅料制成的球形、类球形或环形的无菌眼用固体制 剂。

眼内插入剂 系指原料药物与适宜辅料制成的适当大小和形状、 供插入结膜囊内缓 慢释放药物的无菌眼用固体制剂。

眼用制剂在生产和贮藏期间均应符合下列规定。

一、滴眼剂中可加入调节渗透压、pH 值、黏度以及增加药物溶解度和制剂稳定的 辅料,并可加适宜浓度的抑菌剂和抗氧剂。

所用辅料不应降低药效或产生局部刺激。

二、除另有规定外,滴眼剂应与泪液等渗。

混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚  集,经振摇应易再分散,并应检查沉降体积比。

2020版药典制剂通则之眼用制剂

2020版药典制剂通则之眼用制剂

2020版药典制剂通则之眼用制剂眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。

眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液等)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂等)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂等)。

眼用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶剂,在临用前配成溶液或混悬液。

滴眼剂系指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。

可分为溶液、混悬液或乳状液。

洗眼剂系指由原料药物制成的无菌澄明水溶液,供冲洗眼部异物或分泌液、中和外来化学物质的眼用液体制剂。

眼内注射溶液系指由原料药物与适宜辅料制成的无菌液体,供眼周围组织(包括球结膜下、筋膜下及球后)或眼内注射(包括前房注射、前房冲洗、玻璃体内注射、玻璃体内灌注等)的无菌眼用液体制剂。

眼膏剂系指由原料药物与适宜基质均匀混合,制成溶液型或混悬型膏状的无菌眼用半固体制剂。

眼用乳膏剂系指由原料药物与适宜基质均匀混合,制成乳膏状的无菌眼用半固体制剂。

眼用凝胶剂系指原料药物与适宜辅料制成的凝胶状无菌眼用半固体制剂。

眼膜剂系指原料药物与高分子聚合物制成的无菌药膜,可置于结膜囊内缓慢释放药物的眼用固体制剂。

眼丸剂系指原料药物与适宜辅料制成的球形、类球形的无菌眼用固体制剂。

眼内插入剂系指原料药物与适宜辅料制成的适当大小和形状、供插入结膜囊内缓慢释放药物的无菌眼用固体制剂。

眼用制剂在生产和贮藏期间应符合下列规定。

一、眼用制剂一般可用溶解、乳化、分散等方法制备。

二、滴眼剂中可加入调节渗透压、pH值、黏度以及增加原料药物溶解度和制剂稳定的辅料,所用辅料不应降低药效或产生局部刺激。

三、除另有规定外,滴眼剂应与泪液等渗。

混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集,经振摇应易再分散,并应检查沉降体积比。

除另有规定外,每个容器的装量应不超过10ml。

四、洗眼剂属用量较大的眼用制剂,应尽可能与泪液等渗并具有相近的pH值。

除另有规定外,每个容器的装量应不超过200ml。

医务人员应掌握的药品效期知识点

医务人员应掌握的药品效期知识点

医务人员应掌握的药品效期知识点!临床药品管理中,护理人员经常问,病区储存的药品拆封后,可以使用多久?患者也常常误认为只要药品在有效期内,就都可以继续使用。

关于有效期的知识,大家都了解吗?这药到底能吃吗?现在让逸仙药师给大家科普一下。

药品有效期是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。

是根据药品的稳定性不同,通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。

但在药品的使用过程中,由于改变了原外包装,其贮存条件发生改变,药品的稳定性也可能有所改变,原有效期不再适用。

一、先从读懂药品的有效期开始根据现行的2006年版《药品说明书与标签管理规定》中第3章第23条规定:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。

其具体标注格式为「有效期至××××年××月」或者「有效期至××××年××月××日」。

例如:「有效期至2020.04」,是指该药品可用到2020年04月30日。

如若注明到日,则表示该药品只能使用到该日。

也有标注有效期为X年或XX个月,则可根据药品的生产日期来推断,如药品的生产日期为2018年11月15日,有效期为24个月,则表示药品可使用到2020年11月14日。

在1992年版《药品生产质量管理规范》中提到批号的定义为:用于识别「批」的一组数字或字母加数字;用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。

虽然该规范已被修订,在现行的2010年版《药品生产质量管理规范》中没有明确要求药品的生产批号要追溯到生产日期,只作为识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。

但仍有些药品生产批号依旧可以追溯到药品生产时间,根据药品的有效期即可推算出具体有效期。

如批号为1803082,有效期为24个月,则有效期为2020年03月07日。

进口药品常以「Expiry date」「Expiration Date(EXP)」(截止日期)表示失效期,或以「Use before」(在…之前使用)表示有效期。

复方硫酸软骨素滴眼液

复方硫酸软骨素滴眼液

复方硫酸软骨素滴眼液说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称:复方硫酸软骨素滴眼液商品名称:英文名称:汉语拼音:[成份] 本品为复方制剂,每10毫升中含硫酸软骨素50毫克、氨基乙磺酸10毫克。

辅料为:[性状][作用类别]本品为眼科用药类非处方药药品。

[药理作用] 硫酸软骨素为一种酸性粘多糖,是眼组织中的重要成份之一,具有促进角膜水分代谢、改善微循环、保护角膜并促进角膜组织损伤修复的功能,同时还可在角膜表面形成一层保护膜,防止水分散发,有效缓解视疲劳和干眼症状;氨基乙磺酸除可抗菌消炎外,在眼组织内还参与多种生理活动,促进新陈代谢,改善视疲劳。

[适应症] 用于视疲劳,干眼症。

[规格][用法用量] 滴入眼内,一日4-6次。

[不良反应] 偶有轻微刺激感。

[禁忌][注意事项]1.本品仅供滴眼使用。

2.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛,避免污染瓶内眼药水3.开盖后妥善使用与保存,1个月内用完。

4.若出现眼睛充血、发痒、红肿等较严重刺激症状时,应停止使用,并咨询医师或药师。

5.眼睛剧烈疼痛患者、青光眼患者使用前请咨询医生。

6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期][生产企业]企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:如有问题可与生产企业联系复方硫酸软骨素滴眼液说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用通用名称:复方硫酸软骨素滴眼液商品名称:英文名称:汉语拼音:[成份]本品为复方制剂,其主要成份为每毫升含硫酸软骨素1毫克、维生素E 0.1毫克、维生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克。

药品开封后可以用多久

药品开封后可以用多久

药品开封后可以用多久作者:曹云来源:《祝您健康》2020年第08期张先生最近工作忙碌,因为长时间使用电脑,他感到眼睛干涩。

他从抽屉里翻出两个月前用过的眼药水,点了几次,但没想到的是,他觉得眼睛更加难受。

经过医生的仔细检查,医生表示,他不应该使用开瓶后放置了两个月的眼药水。

这令张先生非常不解,因为这瓶眼药水还在有效期内。

在日常生活中,我们经常会遇到使用几次药物后,放置几个月拿出来再用的情况。

医生表示,剩余的药品能否在下一次继续使用,这个问题并没有我们想得那么简单,我们不能单纯地根据有效期进行判断。

有效期≠使用期限首先,我们需要厘清两个概念:有效期和使用期限。

目前,我国部分药品说明书尚缺乏对药品启用后使用期限的说明,一般人只注意药品的有效期,其实,药品的使用期限也应该特别注意,以免增加用药风险。

有效期:是指药品在一定储存条件下,能够保持质量的期限,通常标注在药品的外包装上。

要保证药品的有效期有两个前提条件:一是药品未开启使用,二是药品在规定的室温、干湿度等条件下储存。

使用期限:是指药品在原有包装首次开启后,仍能被使用的期限。

如多剂量包装药品首次开启后,在整个使用过程中会被反复开启和关闭,这增加了药品污染和物理化学降解的风险。

特别是有些大包装的水剂药品,被拆分灌装后,使用期限要远远小于药品的有效期。

不同剂型药物的使用期限1.眼用制剂、鼻用制剂、耳用制剂《中国药典》(2015版)明确规定,眼用制剂、鼻用制剂、耳用制剂“启用后最多可使用4周”。

这三类药品,如果说明书中标注开启后的使用期限,则根据药品说明书的要求即可,如说明书没有标注,则以4周为使用期限。

如氨碘肽滴眼液,药品说明书规定,打开后应在1周内用完,那么开启1周后就不应再使用。

2.注射剂在严格按照无菌技术操作的条件下,注射药物的最大安全使用期限为10天,单剂量注射药物的安全使用期限最长不能超过3天,单剂量生物制品除外。

如果药品说明书有具体说明,应严格依照药品说明书的规定。

药品的注意事项

药品的注意事项

药品的注意事项一、妥布霉素滴眼液(托百士)1、不良反应:常见为眼部的毒副作用,过敏反应。

如眼睑发肿、结膜红斑,发生率低于3%,局部应用其它氨基糖甙类抗生素也会出现这些不良反应。

2、禁忌:禁用于对本品任何成分过敏者。

3、注意事项:不能用于眼内主射,局部用氨基糖甙类抗生素可能产生过敏反应。

出现过敏立即停药。

长期用药可能会引起真菌感染,出现二重感染,应及时给予适当的治疗。

二、妥布霉素地塞米松滴眼液(典舒/典舒膏)1、不良反应:偶有眼部发痒,红肿。

结膜红斑现象。

长期应用可引起眼压升高及白内障。

发生角膜真菌感染。

2、禁忌:树枝状角膜炎,眼部分支杆菌及真菌感染。

牛痘,水痘及其它因疱疹性病毒引起的角膜炎、结膜炎。

对本品任何成分过敏者额角膜上异物未完全去除者。

3、注意事项:仅可眼部滴用。

与肾上腺皮质激素与抗生素合剂可能发生二重感染。

与氨基糖甙类眼部用药过敏者应小心使用本品。

孕妇、哺乳者、儿童应慎用。

青光眼慎用。

长期应用须检测眼压。

运动员慎用。

三、妥布霉素地塞米松滴眼液/眼药膏(典必舒/典必舒膏)1、不良反应:局部眼毒性和过敏反应,全身应用氨基糖甙类时合用眼部妥布霉素,应监测血清中药物浓度。

2、禁忌:单纯疱疹病毒性角膜炎,牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患,眼部分歧杆菌,眼部真菌感染。

对本品中任何成分过敏者。

角膜异物未完全去除者。

3、注意事项:不能用于眼部住射,一些患者可能对氨基糖甙类药物过敏,发生过敏立即停药。

长期使用可导致青光眼,损害视神经,视力下降,视野缺损,后囊下形成白内障。

在一些导致角膜、巩膜变薄的病变中可能导致眼球穿孔的发生,在眼部急性化脓行病变时,激素可掩盖感染并加重已经存在的感染。

长期应用应考虑角膜真菌感染的可能性,可能发生二重感染。

放置到儿童接触不到地方。

与其他氨基糖甙类抗生素可发生交叉过敏。

运动员慎用。

请勿将瓶口接触任何物体表面,防止污染。

使用本品期间不应配戴隐形眼镜。

四、氟米龙滴眼液1、不良反应:青光眼。

开封后的药品有效期,您了解吗

开封后的药品有效期,您了解吗

开封后的药品有效期,您了解吗前言在很多人的观念之中,药盒上往往都对于药品使用的有效期进行了标注,只要在有效期之内药品都是可以服用的。

但是,对于一些常见类型的药品来说,如果在没有开封的状态之下,则可以依照药品说明书上要求的储存条件进行保存,但是在药品开封之后一些药品则会。

在一定程度上受到储存条件所带来的影响,那么,此时在用药的过程中就不能再以说明书上给出的使用期限为准,那么,该如何进行判断呢?下文详细进行阐述。

一、有独立小包装药物有独立小包装的药物由于有着较好的密封性,药品自身有着较为稳定的性质,在判断药品有效期的过程中则可以以包装盒上提供的有效期为依据,如果药品在进行有效期标注的过程中体现至年月,那么,药品的有效期则为标注月份的最后一天,例如:某药品标注的有效期为2022年9月,那么其有效期就到2022年9月30日。

如果一些药品的外包装只体现了批号,则通常情况之下会在药盒上体现药品的有效期,对于此类药品来说,为了更好地对于药品的有效期进行辨认,那么则要避免丢弃药盒,方便随时对于有效期进行查看,避免服用过期药品的情况出现。

二、瓶装或有铝箔包装药物患者在实际服用瓶装药品或是有铝箔包装药物的过程中,通常情况之下,药物在实际开封之后要在半年至三个月之内用完。

例如:患者在实际使用氨茶碱片的过程中,从此类药物的性质来进行分析,药物在实际拆封之后非常容易出现受潮的情况。

而患者的用药过程中就需要仔细需要能够注意观察药品的性状、外观、颜色以及气味等方面状态,一旦发现异常情况则需要避免继续服用,为了避免药物受潮,一些厂家在进行药品包装的过程中会在其中加入干燥剂或是棉球等,在药品开封之后要能够注意及时丢弃里面的干燥剂或是棉球,否则只会在一定程度上增加药品的环境湿度。

而对于一些不够稳定的药品来说,例如:硝酸甘油药品在开封之后则需要确保能够在密闭的环境之中保存,保存的温度要能够在20摄氏度以下,此类药品开封之后的使用期限通常情况下在三至六个月之间,如果在长期随身携带的情况之下,建议在一个月之内服用完毕。

眼用制剂的正确使用与注意事项

眼用制剂的正确使用与注意事项

在使用任何形式的眼用制剂前,都应洗净双手,防止交叉感染;注意药瓶前端不能触及手、眼皮、睫毛等任何部位,以免污染药品。

1.滴眼液的正确用法:①混悬型(沉淀性)滴眼剂,在使用前应摇匀;②拧开滴眼剂瓶盖,正确放置盖子,避免污染;③取仰卧或坐位,头稍后仰,眼向上看。

以左眼为例:左手中指轻轻按住左侧鼻梁与眼内角之间的部位(防止滴眼剂过早排入鼻道进入口腔),同时食指轻轻将下眼皮拉提成袋状;④右手持滴眼剂瓶,距离眼眶约1-2cm处(注意不要触碰眼皮和睫毛,以防感染),垂直滴入1-2滴药液;⑤轻提上眼睑,使药液充分分布于结膜囊内,松开下眼睑,闭目休息1-2分钟。

(注意不要用力闭眼,以免药液流失);⑥不要来回眨眼,手指轻轻按压眼内眦(眼内角鼻泪管处)至少1分钟,以免药液经鼻泪管流入鼻腔,减少药物可能引起的全身反应;⑦用清洁纱布拭去流出的药液。

2.滴眼膏/凝胶的正确用法:给药方法与滴眼剂大致相同,将眼膏涂进结膜囊的下凹部。

用药后轻闭眼,同时按摩眼球有助药物的扩散。

3.滴眼剂/眼膏使用的先后顺序:①双眼均需用药者:遵循“先健眼,后病眼;先轻眼,后重眼”的用药原则。

②使用两种以上滴眼剂者:多种滴眼剂需隔开10-15分钟时间。

先用吸收快的滴眼液,后用吸收慢的眼膏/凝胶;白天先滴眼药水,晚上睡觉时再涂眼药膏;先用溶液型滴眼剂后用混悬型滴眼剂;先用刺激性弱的药物,后用刺激性强的药物;先滴湿润眼球、缓解眼干症状的眼药水,然后再滴治疗眼部疾病的药水。

4.滴眼剂/眼膏使用的注意事项:①某些滴眼剂使用前需摇匀:有些难溶性药物制成混悬液型滴眼剂,如醋酸可的松眼药水,静止时有明显分层现象,使用前应注意摇匀。

只有使其充分地再分散,才能获得治疗效果。

②某些滴眼剂需临用时配制:利福平眼药水和白内停眼药水,其水溶液易氧化损失效价,此类滴眼剂需要临用时配制。

在操作过程中应尽量做到无菌,以避免药液受到污染。

③某些滴眼剂停药时需逐步减量:糖皮质激素类滴眼剂如妥布霉素地塞米松滴眼剂等能迅速控制炎症。

眼用制剂

眼用制剂

是吸水性差。

(2)羊毛脂 为羊毛上脂肪性
物质的混合物。本品过于粘稠,
装。
不适宜单独作基质,常与凡士林
每个包装不超过5g, 合用,并可改善凡士林(3)液状
开启后最多使用4周。
石蜡 为各种液体烃的混合物,主 要用于研磨不溶于水的主药。
包装软管紫外灭菌
菌;②基质应对主药 无影响,对眼无刺激;
水溶性药物先容于少量水 ③配置与分装严格按
02
眼膏剂
Research methods and processes
03
滴眼剂
Demonstration and application of research results
04
Hale Waihona Puke 总结Paper Summary
眼用制剂
一、概述
眼用制剂:指直接用于眼部发挥局部治疗作用或经眼部吸收 进入体循环,发挥全身治疗作用的药物制剂。 市售眼用制剂90%以上为滴眼剂、眼膏剂。
显。
缺点
①如果药物有刺激,不仅会流泪, 还会稀释药物;②药物剂量损失: 眼部仅有7μL容量
VS ②药物剂量损失:眼部仅有7μL容

③药物在眼部停留时间短,时间 太长又会对眼部造成阻碍。
(三)药物经眼吸收途径
眼部的生理屏障:
角膜和结膜屏

血房水屏障 血视网膜屏障
其中,角膜和 视网膜为药物不 易透过的屏障。
者可获得最佳渗透
02 角膜前影响因素
鼻泪导管排除、溢出。 结膜囊容量30μL,滴眼 剂每滴50~70μL。为了 减少鼻泪导管排除、溢
出,可用以下措施:①
增加制剂粘度;②减少 给药体积;③pH和渗 透压;④应用眼膏、膜

2022执业药师药品贮藏相关用药错误分析及防范答案

2022执业药师药品贮藏相关用药错误分析及防范答案

药品贮藏相关用药错误分析及防范
单选题
1.阴凉是指()(A) 正确
2.眼用制剂在启用后一般最多可使用()(B) 正确
3.多剂量包装的鼻用制剂在开启后使用期一般不超过()(B) 正确
4.“乳膏剂不得有油水分离及胀气现象,且应避光密封置25℃以下贮存,不得冷冻”说法是否正确()(A) 正确
5.以下关于气雾剂贮藏的描述正确的是()(D) 正确
6.以下不需要防冻的制剂是()(C) 正确
7.涂剂在启用后一般最多可使用()(B) 正确
8.除另有规定外,涂膜剂在启用后最多可使用()(B) 正确
9.除另有规定外,多剂量耳用制剂在开启后使用期最多不超过()(B) 正确
A.30天
B.4周
C.20天
D.3个月
多选题
1.硝酸甘油正确的贮藏描述正确的是()(ABCDE) 正确
箔衬里1C.每次使用后,将瓶盖盖紧2D.不要在药片的瓶子里放棉花、其他药物或其他任何东西。

3E.如果你需要随身携带,不要贴身口袋里,而是放在钱包、钱包或手提包里。

4
主办单位:北京金航联科技发展有限公司。

患者用药交代、用药教育知识点(最全)

患者用药交代、用药教育知识点(最全)

用药交代,用药教育(最全)用药交代是患者实现安全用药、正确用药的重要一环,用简洁的语言文字将患者所配药品的用法、用量、禁忌及注意:事项等内容作明确交代,确保患者用药安全有效。

切记:贴签不能给代用药交代!抗组胺药(扑尔敏、赛庚咤、第替芬)有嗜睡的副作用,服药后不能驾车、从事高空作业或进行其他精细与危险性操作。

在配发药时需向忠者交代,另外西米普J较后服比餐前服效果更佳,一般提倡睡前服用H2受体阻断药(抑制夜间胃酸分泌,减少胃酸对溃疡面的刺激,有利于溃疡的愈合。

磺胺类药(复方磺胺甲I5嘿)因磺胺类药主要经肾排泄,易形成结晶使尿路刺激和阻塞。

大量饮水可以冲走尿结晶,要交待患者多喝水并减化尿液,较少结晶对尿道的损害。

抗痛风药(别嚓静、笨溪马隆)应用排尿酸药治疗痛风时应多饮水,使每日尿量达2000ml以上,同时应碱化尿液,防止尿酸在排出过程中在尿道形成结石。

降糖药物格列美服:早餐前或第一次主餐前即刻给药。

格列齐特:餐前半小时。

格列叱嗪:餐前半小时。

瑞格列奈:主餐前0・30分钟内服,多在餐前15分钟。

二甲双服:进餐时服用,如有胃部不适可以改为饭后服药。

阿卡波糖:用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用。

瞰格列酮:服药与进食无关,空腹或餐后服药均可。

罗格列酮:眼药与进食无关,空腹或黄后服药均可。

消化科药物奥美拉哩镁:必须整片吞服,不可嚼碎,应避免与口服咪噗类抗真菌药物如伊曲康喋、氟康噗同时服用。

可与睡前服用。

磷酸铝凝胶:胃炎、胃溃疡饭前半小时服川,十二指肠溃疡应该于饭后3小时或疼痛时服用。

铝碳酸镁咀嚼片:饭后1・2小时、睡前或胃部不适时服用,且需要交待嚼碎服用。

碳酸氢钠:应于餐后L2小时及睡前服用,口服本品后1・2小时内不宜服用任何药物。

蒙脱石散:食管炎患者饭后股川:其他患者宜于两餐间服用,急性腹沟时立即服用。

消旋卡多曲:口服每日三次,连续服用不得超过7天。

复方消化醉:饭后用药。

不宜与酸性药物同服,与阿卡波糖合用,后者疗效降低,双歧三联活菌:饭后半小时用温水送服,婴儿服用可剥开胶囊倒出药粉,温水送股。

滴眼液的正确使用时限

滴眼液的正确使用时限

眼部疾病非常常见,滴眼液是眼部疾病治疗的主要手段之一。


眼液有许多功效,其中包括抗炎、抗敏感、抗过敏、减轻症状以及抗
眼部炎症等;而且,由于滴眼液的成分中有非常多的活性成份,它也
是一种药物。

因此,在使用滴眼液时应该很谨慎。

本文将介绍滴眼液
的正确使用时限。

首先,每一批滴眼液的有效期限是不同的,受到环境因素的影响,滴眼液会逐渐失去药效或发生变质,所以必须注意有效期限。

对于含
有抗生素或其他药物的滴眼液,有效期限一般在1-3个月,超过有效期限后千万不要使用,否则会引起眼睛不适甚至可能引起感染。

此外,
外敷式使用的滴眼液,在打开容器后,在室温下有效期只有一周,超
过一周有效期的滴眼液应该被丢弃。

其次,每一次滴眼前,滴眼液应该进行投丢式试滴,看看是否滴
出清清晰晰的不含泡沫的液体;如果形成了类似粘稠物质的物质则说
明已失去药效应该抛弃。

另外,由于眼睛每个人的情况不同,应根据
医生的提醒,每天只使用一支新的滴眼液;而且,如果发现一支滴眼
液有异常情况,则更换新的滴眼液。

最后,滴眼液容易污染,容器面不要用手触摸,不要用湿的手指
点开容器,也不要用口含液体滴,以免引起眼睛不适症状;同时,滴
眼液也不能与任何其他药物或食物混合使用,否则会使药效变得不稳定。

总而言之,有效期是滴眼液使用中最重要的因素,若不能按照正
确的时间使用滴眼液,可能会引起眼睛不适或者感染,甚至有负面影响,所以在使用滴眼液时一定要谨慎,正确使用滴眼液。

眼用制剂的质量要求

眼用制剂的质量要求

眼用制剂的质量要求
眼用制剂是一类特殊的药物,对于其质量要求也有着相应的严格标准。

下面介绍一下眼用制剂质量要求的具体内容:
1. 清晰度和颜色
眼用制剂应该是清澈、透明、无杂质和混浊现象的,颜色也应该符合相应的标准,如无色或淡黄色等。

2. pH值
眼用制剂的pH值应该在适当范围内,一般来说为4.5~8.5之间。

3. 质量保证
眼用制剂应该符合药典规定的质量要求,并且应该在保质期内稳定。

4. 细菌限度
眼用制剂中细菌的数量应该符合相应药典标准,不得超过一定的数量限制。

5. 稳定性
眼用制剂应该在贮存期间保持稳定,不得有变质现象,如析出、变色等。

6. 标签和标识
眼用制剂的标签和标识应该非常清晰,准确地标注了药品的名称、成
分、规格、生产厂家、批号和有效期等信息。

7. 配方标准和质量控制
眼用制剂的配方应该要能够确保其质量安全,并且应该有一定的质量控制标准,以确保生产的产品都符合一定标准。

8. 环境控制
生产眼用制剂的场所应该经过严格的环境控制,确保在生产过程中没有对药品造成污染。

总体来说,眼用制剂的质量要求非常严格,因为眼睛对于任何不良因素都非常敏感,所以在制造和使用过程中应该注重严格监管和控制,以确保患者的安全。

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妥布霉素滴眼液
4周
24个月
若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药,应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。
重组人表皮生长因子滴眼液
1周
24个月
使用前应仔细检查药液,如药液有浑浊、絮凝情况,不得使用。
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
1周
24个月
为保证本品生物活性及治疗效果,应避免将本品置于高温环境。
曲伏前列素滴眼液
1个月
36个月
使用本品可能引起短暂的视力模糊。病人开车或操作机器时应当小心。
滴眼液:
①洗净双手和脸部,头略后仰,眼向上望;
②下拉下眼睑,右手持眼药水瓶,使瓶口距眼1~2cm处,避免眼药瓶触及睫毛及眼睛,将眼药水滴入结膜囊;
④轻轻闭眼,按压鼻泪管1~2min,以减少全身的吸收。
眼膏剂:
①洗净双手和脸部,头略后仰,眼向上望;
冰珍去翳滴眼液
15天
24个月
眼部有炎症者慎用;用药后有眼痒,眼睑皮肤潮红,眼胀、过敏,或视力下降明显,应立即停药并到医院就诊。
冰珍清目滴眼液
15天
24个月
眼部有炎症者慎用。用药后有沙涩磨痛、流泪频频,或眼氧,眼睑皮肤潮红,眼胀者,或视力下降明显,应停用并到医院就诊。用药7天后症状无缓解,应到医院就诊。.
氯霉素滴眼液
4周
12个月
大剂量长期使用(超过3个月)可引起视神经炎或视神经乳头炎(特别是小儿)。长期应用本品的患者,应事先作眼部检查,并密切注意患者的视功能和视神经炎的症状,一旦出现即停药。同时服用维生素C和维生素B
氧氟沙星滴眼液
4周
24个月
所有滴眼液,滴眼时瓶口勿接触眼睛;使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药品。.
②食指轻拉下眼睑,暴露结膜囊,把约1厘米长的眼膏涂入结膜囊内,轻闭眼睛约1分钟。眼膏及眼用凝胶能在眼中迅速融化,眨眼有助于眼膏的扩散。
6周
18个月
可增加虹膜和眼眶周围组织(眼睑)的色素沉着并增加睫毛的颜色和生长,这些改变可能是永久的。对单眼接受治疗的患者,可致双眼出现色彩差异、睫毛长度,密度的不同。
富马酸依美斯汀滴眼液
1个月
24个月
不能应用本药治疗由隐形眼镜引起的眼部刺激症状;本药中的防腐剂苯扎氯铵可被软隐形眼镜吸收。
卡波姆滴眼液
药名
使用期限
有效期
注意事项
还原型谷胱甘肽滴眼液
3周
24个月
用所附的专用溶剂溶解后滴眼,溶解后低温(2~10℃)保存。
谷胱甘肽滴眼液
4周
24个月
用所附的专用溶剂溶解后滴眼,溶解后阴凉处保存。
更昔洛韦滴眼液
4周
24个月
精神病患者及神经中毒症状者慎用,严禁过量用药.。
吡诺克辛滴眼液
20天
个月
室温保存(1~30℃);本品可因保管方式不当导致摇混时粒子不易分散,因此需要向上直立保管。
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