冰箱性能确认解决方案及报告.doc
冰箱验证方案
冰箱验证方案背景介绍冰箱是现代家庭不可缺少的厨房家电之一。
在购买冰箱之前，消费者通常会对冰箱的功能和性能进行一定的验证，以确保所购买的冰箱能够满足自己的需求。
本文将介绍一种简单而有效的冰箱验证方案，帮助消费者确认冰箱在制冷、保温和节能方面的性能。
步骤一：制冷效果验证步骤：1.将温度计放置于冰箱中央位置，并等待数小时，直至温度计读数稳定在所设定的温度范围内（通常为4-7摄氏度）。
2.使用温度计检查冷藏室和冷冻室的温度。
冷藏室的温度应保持在0-4摄氏度，而冷冻室的温度应低于-18摄氏度。
3.分别打开冷却室和冷冻室的门，观察冰箱的恢复时间。
恢复时间越短，说明冰箱的制冷效果越好。
注意事项：•验证制冷效果时，尽量避免频繁打开冰箱门，以免影响测试结果。
•测试期间，冰箱的负荷应保持在正常水平，不要过多或过少放置食物。
步骤二：保温效果验证步骤：1.将冰箱内温度降至最低，然后关上冰箱门，开始计时。
2.每隔一段时间（通常为6-12小时），打开冰箱门，使用温度计检测冰箱内的温度变化。
3.根据温度变化和时间，计算冰箱的保温效果。
保温效果较好的冰箱，温度变化较小，保温时间较长。
4.进行多个周期的测试，以确保结果的可靠性。
注意事项：•在保温效果测试期间，尽量不要频繁打开冰箱或保持冰箱门开启时间过长。
•测试前确保冰箱内部没有未密封的食物或容器，以免影响测试结果。
步骤三：节能性能验证步骤：1.查找冰箱的能效等级信息。
2.测量冰箱的耗电量。
可以使用电能表等工具进行测量。
3.将测得的耗电量与冰箱的能效等级进行对比。
能效等级越高，冰箱的节能性能越好。
注意事项：•在测量冰箱的耗电量时，尽量保持冰箱使用环境和负荷与日常使用条件相似。
•注意保证测试环境的安全，避免触电等可能的危险。
结论通过以上三个步骤的验证测试，消费者可以对冰箱的制冷效果、保温效果和节能性能进行客观评估。
这个验证方案可以帮助消费者更好地选择符合自己需求的冰箱，为购买冰箱提供科学依据，同时也有助于消费者更好地利用冰箱并减少浪费，促进节能环保。
冷藏箱验证方案、报告
中航（宁夏）生物有限责任公司2-8℃运输温度验证方案一、验证对象：公司2-8℃运输运输试剂盒包装箱二、验证依据：根据需要2-8℃储存运输试剂的要求，制定冷藏箱验证方案。
三、验证目的及意义：验证冷藏箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。
四、验证人员及职责：五、验证所需仪器设备：1、冷藏箱（**L）2、标准冰排3、德国testo生产的经法定机构检定的lego温度计（型号：174H）4、Haier冰柜（型号：BC/BD-220SC）六、验证环境温度：记录验证的天气情况，在自然温度下进行验证。
七、验证内容：1、温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置和区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2、蓄冷剂配置使用的条件测试；3、温度实时监测设备放置位置确认；4、根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变化的影响；5、抗压、抗摔、抗碰撞测试；6、实际存在的极端外部环境的高温和低温条件下的保温效果验证。
八、验证程序描述：1、验证所用的冰排冰箱内冷冻24小时以上，再放入待验证的冷藏箱。
（冰排位置应均匀分布）2、验证所用的样品应放满整个冷藏箱。
3、lego温度计（型号：174H）放置于冷藏箱的中心位置。
4、上述操作均应在冷库内完成。
5、封好的冷藏箱应放置于自然环境12小时以上。
6、验证所用的温度记录仪必须经过合法计量检定机构检定。
7、冷藏箱测点数为3个点，见分布图；8、验证所用的温度记录仪设置温度记录时间点为1分钟一次。
9、对验证结果（温度记录仪的数据）进行汇总分析。
10、可接受的测试数据应为：保温箱内温度在2～8℃之间的时间应≥8小时。
九、验证报告：验证小组完成了验证方案所规定的全部程序，在无漏项等异常情况下对验证结果进行评估分析，确定无需进一步补充验证；结果符合要求的出具冷链设备验证报告，并编制冷藏箱验证参数报告。
十、验证批准：验证小组汇总验证结果，由质量负责人审核批准。
家用电冰箱能源效率检测报告
家用电冰箱能源效率检测报告一、引言电冰箱是现代家庭中常见的电器之一，被广泛使用于食品冷藏、储存等方面。
然而，电冰箱的能源消耗也相对较高，为了降低能源消耗、推动能源和环境保护的可持续发展，对电冰箱的能源效率进行检测和评估显得尤为重要。
本报告将对款家用电冰箱的能源效率进行检测与评估。
二、检测方法本次检测采用了国家标准规定的标准实验室条件下进行的大规模模型评估方法。
具体操作包括以下几个步骤：1.温度调节：在冰箱内的不同区域放置温度计，并调节温度控制器使其达到设定温度。
2.温度稳定：观察冰箱内温度的波动情况，确认温度稳定后进行下一步。
3.冷冻室测试：在温度稳定后，将一定体积的水放置在冷冻室内，根据饱和水平判断冷冻室制冷能力。
4.保鲜室测试：将一定体积的水放置在保鲜室内，根据饱和水平判断保鲜室制冷能力。
5.功耗测试：连接电源，电冰箱开始运行，通过功率检测仪器测量电冰箱的功率消耗。
6.阳光直射测试：在外部环境温度高的条件下，检测电冰箱内温度的变化情况。
7.数据记录：将每个步骤的数据记录下来，为后续的分析提供依据。
三、结果与分析根据进行评估所得的数据，我们得出了如下结果：1.制冷能力：冷冻室和保鲜室的制冷能力符合国家标准要求，能够满足家庭对冷藏、保鲜食品的需求。
2.能效比：通过功耗测试，我们得出了电冰箱的能效比。
根据能效比评级指标，我们将该款电冰箱评定为能效等级为A+，能源效率较高，具有较低的能耗。
3.环境适应性：在阳光直射测试中，电冰箱内温度的变化情况正常，能够适应高温环境的使用需求。
四、改善建议根据对该款电冰箱的能源效率检测与评估结果，我们提出了以下改善建议：1.进一步提升制冷效果：在保持制冷能力的前提下，通过技术手段进一步提升制冷效果，缩短冷藏、保鲜时间，减少能源消耗。
2.优化节能控制系统：进一步优化电冰箱的节能控制系统，提高能耗调控的准确性和灵活性，使得电冰箱能更好地适应家庭实际使用需求。
3.推广能效等级评价标准：推广能效等级评价标准，提高消费者对能源效率在购买冰箱时的重视程度，促进更多高能效低能耗的产品进入市场。
JJF1994-2023电冰箱能效(性能)测量装置校准规范
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2. 连接设备
将电冰箱能效(性能)测量装置连接到待测电冰箱，并确保连接牢固。
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3. 数据采集
根据校准规范要求，采集电冰箱能效(性能)测量装置的测量数据。
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4. 数据处理
对采集到的数据进行分析和处理，计算出电冰箱能效(性能)测量装置的实际测量值。
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5. 校准结果评估
将实际测量值与校准规范规定的标准值进行比较，评估电冰箱能效(性能)测量装置的校准结果。
10. 合格判定
测量值与标准值比较
测量结果需与标准值进行比较， 以判定电冰箱能效测量装置是否 合格。
误差限度
误差限度是判定测量结果是否合 格来自标准，通常以百分比表示。校准证书
合格的电冰箱能效测量装置将获得校准证书，证书上会记录校准结果和合 格判定。
11. 校准周期
周期确定
校准周期应根据电冰箱能效测量装置的类型、使用频率、环境条 件等因素确定。
4 4. 时间
采用秒 (s)作为时间计量单位。
6. 测量环境
温度
环境温度应稳定，并控制在规定的范围内 ，例如20℃±2℃。
湿度
环境湿度应保持在适当的范围内，例如 50%RH±5%RH。
通风
测量环境应保持良好的通风，避免空气流 动造成影响。
7. 测量步骤
1
1. 设备准备
确认电冰箱能效(性能)测量装置处于正常工作状态，并做好必要的预热工作。
校准环境控制 2
控制环境温度和湿度
校准步骤 3
根据规范执行校准步骤
数据记录 4
记录校准数据并进行分析
合格判定 5
根据校准结果进行判定
校准程序是确保设备准确性的关键步骤。 通过严格的校准程序，可以确保设备在测量过程中提供可靠的读数，并确保结果的准确性和可信度。
冰箱解决方案
冰箱解决方案
《冰箱解决方案》
冰箱是我们日常生活中不可或缺的家用电器之一，它能够有效地延长食物的保存时间，让我们能够随时随地享用新鲜食物。
然而，随着生活水平的提高，人们对冰箱的要求也越来越高，比如节能环保、智能控制等方面。
那么，如何选择适合自己家庭的冰箱解决方案呢？
首先，对于节能环保的需求，选择能源效率等级高的冰箱是很重要的。
能耗等级越高的冰箱，就越能节省用电，对环境也越友好。
其次，智能化的冰箱能够更好地满足人们的使用需求。
例如，一些具备智能控制功能的冰箱可以通过手机App远程
控制，随时随地查看冰箱内的食物情况，还能智能识别食物，提醒用户食物的存放时间等。
另外，冰箱解决方案还包括对于不同家庭的不同需求，比如家庭人口多的，需要选择容量较大的冰箱；对于单身或者小家庭来说，选择小型冰箱就足够了。
同时，冰箱的外观设计也很重要，美观的外观设计可以提升家居的整体美感。
总之，选择适合自己家庭的冰箱解决方案需要考虑到能源效率、智能控制、容量大小和外观设计等方面。
通过综合考虑这些因素，就能够找到最适合自己家庭的冰箱解决方案，为家庭食物保存提供更好的保障。
冰柜维修报告范文
冰柜维修报告范文故障原因：温度控制器出现故障。
该故障可能是由于主板连接松动，电源模块损坏或由于控制线路和传感器受损造成。
故障排除：该故障可能是因主板上的压力开关损坏造成，或是由于温度控制器连接线断线造成，又或是为了使制冷系统能更好地工作，控制板上的压力开关进行了调整。
如果出现这种情况，建议更换故障管，以防止温度传感器被破坏造成的制冷系统不工作或不正常现象。
如果出现温度传感器损坏，可能是由于冰柜控制线路老化、接触不良所导致的。
这可能是因为冰柜内的制冷压缩机（即制冷风机）出现故障所引起的，或与冷却系统中某些元件（例如风扇）或变频器之间存在问题，从而导致温度传感器失灵，或是制冷系统中某些元件损坏或绝缘子损坏所致。
因此建议对冰柜主板和控制面板进行更换以延长其使用寿命并保证工作的稳定性。
1、制冷压缩机故障时，首先要确认故障点是不是压缩机的排气口坏了，或者是没有工作时，再排除问题。
这是最常见的故障，也是导致故障最多的一种，一般情况下，排气口会无声响但不工作，有可能是压缩机的轴承损坏或是泄漏。
也有个别可能是压缩机内部的润滑油不足。
一般来说，在正常情况下，排气管中未进空气。
如果没有问题的话，就要考虑排气口问题了。
首先排除压缩机排气口故障的原因可能是电机本身产生过热或者是由于制造工艺中存在缺陷所致。
还有另外一种原因就更为常见了。
就比如一些小型冷冻机里面的冷却水泵出不去水就会出现卡住等问题；还有可能是制冷剂泄漏或者制热的方法选择不对也会导致膨胀阀失压。
除此之外还包括压缩机的转子轴承损坏导致压缩机不工作从而导致这种故障出现。
当有这种故障时，可以检查一下压缩机的转速是否在正常范围之内或者在排气压力正常范围之内。
如果发现声音大了或者制冷剂漏油了就需要进行更换配件；没有制冷风扇出风也会把热量带走，但是这种情况非常的少遇到过。
所以我们要及时去更换。
比如当你在使用制冷剂泄露或者是出现了严重的漏气等问题时，就会出现无法使用冰柜并且机器也会出现严重报警提示工作人员来维修，所以大家一定要慎重对待才可以保护好冰柜设备它的质量呢！以上是冰箱维修案例，希望对您有所帮助!!_______大家都知道冰柜吧！在我们生活中随处可见冷冻食物一般情况下，很多时候冰融化之后也不会把食物带走，因为这些热量太高了。
GMP冰箱性能确认方案及报告
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1.目的
连续24小时对本公司质量部活性检测室的冰箱HSA1078工作室内各点温度进行测试，在测试时间内工作室各点温度是否保持在5±3℃范围内，以证明冰箱的工作温度在有效范围内。
2.描述
通过校准过的数字显示温度巡检仪，用数字显示温度巡检仪的探头布在冰箱HSA1078工作室各点，连续24小时对质量部活性检测室的冰箱HSA1078的温度进行热分布测试，证明冰箱HSA1078工作时间内温度保持在5±3℃范围内。
3.测试标准
设定活性检测室的冰箱HSA1078工作温度在5℃，冰箱工作室各点温度应在大于或等于2℃到小于或等于8℃之间。
如任何一点测试温度小于2℃或大于8℃就视为不合格。
4.检查冰箱基本情况 设备
名称
型号
生产厂家 体积 控温 范围 详情 设备编号 检查情况 冰箱 G1000L2F 广东劲力
冷冻设备公
司
1000L 5±3℃ 放置活性检测室 HSA1078 5.检查测试设备 设备名称 型号 生产厂
家
温度 传感器 基本 误差 量程范围 打印 周期 携带 探头数 检查 情况 数字显示 温度巡检仪 EX-4 上海大
华仪表
厂 PT100 0.5℃FS -100-300℃ 0-12小时 12。
冰箱产品用户体验报告模板
冰箱产品用户体验报告模板1. 引言
- 写明撰写报告的目的和背景。
- 介绍冰箱产品的基本情况。
2. 设计与外观
- 描述冰箱的外观设计、尺寸和材质。
- 评价设计是否美观、时尚、符合用户审美等。
3. 容量与内部布局
- 介绍冰箱的容量，并与其他同类产品进行对比。
- 分析内部布局是否合理，是否便于食材分类存放。
4. 制冷效果
- 对冰箱的制冷效果进行评价。
- 测试冰箱的温度稳定性和降温速度。
5. 能效表现
- 对冰箱的能效进行评估。
- 比较冰箱的能耗水平和能效等级，评判其节能性。
6. 使用便利性
- 评价冰箱是否易于使用、操作和清洁。
- 检查冰箱的功能设置和控制面板的易用性。
7. 噪音与耗电量
- 测试冰箱的噪音水平，评估其是否满足用户的安静要求。
- 测试冰箱的耗电量，评估其是否节能。
8. 附加功能与智能化
- 介绍冰箱的附加功能，如冷藏室、冷冻室、湿度调节等。
- 评价冰箱的智能化程度，如是否支持远程控制、语音识别等。
9. 可靠性与耐用性
- 调查用户的使用体验和产品维修率。
- 评估冰箱的可靠性和耐用性，判断其使用寿命。
10. 总结与建议
- 总结冰箱的优点和不足之处。
- 提出改进建议，帮助企业改善产品的用户体验。
11. 参考资料
- 引用使用的参考资料。
以上是冰箱产品用户体验报告的模板，根据实际情况和需求，可以适当增减相关内容。
通过这样的报告，能够全面了解冰箱产品的优劣势，并提供改善建议，以提升用户的使用体验。
冰箱评估报告范文
冰箱评估报告范文一、概述本评估报告旨在对一款冰箱进行综合评估，包括外观设计、功能特性、能源效率、使用便利性、售后服务等方面。
通过对冰箱的评估，提供给用户购买冰箱的参考依据。
二、外观设计该款冰箱采用全新的外观设计，外观简洁大方，线条流畅，颜色搭配合理，给人一种时尚、高端的感觉。
冰箱表面采用不锈钢材质，不仅美观大方，还具有防锈、易清洁的特点。
整体外观设计得到用户的广泛好评。
三、功能特性1.储藏空间丰富：该款冰箱采用多层设计，充分利用空间，分为冷藏室、冷冻室、保鲜室等不同功能区域，满足用户不同食材的储藏需求。
2.智能控制系统：冰箱内置智能控制系统，可根据不同食材的需求调节温度，保持最佳储存环境。
同时，还具备自动除霜功能，减少用户的清洁工作。
3.噪音小：该款冰箱采用静音设计，工作时噪音很小，不会影响用户的休息和工作。
四、能源效率该款冰箱采用节能设计，具有良好的能源效率。
采用高效压缩机和优化的制冷系统，能够快速降温并保持恒温，减少能源消耗。
同时，冰箱内部采用优质保温材料，保持良好的隔热性能，减少能量的散失。
根据实际测试，该款冰箱的能效比达到了国家一级能效标准，节能效果显著。
五、使用便利性1.门开关灵活：该款冰箱的门开关设计合理，开门角度可达到180度，方便用户存取食材，并且可根据用户的使用习惯自由调整门的开关方向。
2.多功能显示屏：冰箱设置了多功能显示屏，可显示当前的温度、湿度等信息，方便用户实时掌握冰箱的工作状态。
3.易清洁：该款冰箱的内部结构简单，易于清洁和维护。
冷藏室、冷冻室均采用可拆卸设计，用户可方便地清洁难以到达的角落。
六、售后服务七、总结该款冰箱在外观设计、功能特性、能源效率、使用便利性、售后服务等方面表现优秀。
外观简洁大方，功能齐全，能效高。
用户购买后可以享受到一流的使用体验和售后保障。
综合评估得出，该款冰箱是用户购买的不错选择。
以上为冰箱评估报告，供用户参考。
菌种中心冰箱验证方案
概述：本公司201车间为便于原辅料的贮存，新购入一台BC-50型冰箱，该冰箱由上海上菱电器设备有限公司生产，采用优质名牌压缩机，门体采用优质彩钢板，具有制冷性能优质，运转平静，耗电量低等特点。
主要技术参数：额定功率：80w 耗电量：80kwh/24h 制冷剂用量：R600a/18g有效容积：50L 重量：16kg 外形尺寸（宽*深*高）：445*466*490 设备型号： BC-50型安装位置：201车间1、验证目的：此次验证为前验证，需对其进行安装确认、运行确认和性能确认。
安装确认：主要检查冰箱的安装符合设计要求，有关资料和文件符合GMP管理要求。
运行确认：主要检查冰箱的运行是否达到供货单位设计以及能否达到产品工艺所需。
性能确认：主要是证实该设备性能能满足生产工艺所需，运行状态平稳。
2、验证实施方式：前验证3、验证计划安排：2010年7月 7 日~2010年7月 8日4、验证参与人员与职责分工5、验证所引用文件6、验证所用仪器仪表7、验证实施过程7.1安装确认检查人：日期：复核人：日期：7.1.2设备确认检查人：日期：复核人：日期：7.1.3安装过程确认安装地点/车间：_____201车间_________检查人：日期：复核人：日期：7.2运行确认检查人：日期：复核人：日期：7.3性能确认7.3.1空载温度控制及其分布7.3.1.1 目的：通过用多点温度记录仪测试冰箱腔室内温度分布情况，以验证陈列展示柜腔室内温度分布的均一性，同时看多点温度记录仪测试的数值与温度传感器在屏幕上的显示值是否一致，判断BC-50型陈列展示柜的温度传感器能否达到技术指标要求；另外一方面是测试控温系统能否及时准确地改变温度并稳定控制。
7.3.1.2 验证程序：——接通冰箱电源，将温度控制旋纽旋至3档；——将10只多点温度记录仪探头均匀分布在陈列展示柜腔室内中（分布图如下），待屏幕上显示温度稳定后，开始采集温度数据，每隔6秒采集记录一次，数据采集1小时。
冰箱验证方案模版 -
冷库验证方案TABLE OF CONTENTS目录1.0 Purpose目的...............................................................................................................2.0 Scope范围...................................................................................................................3.0 Introduction职责 ........................................................................................................4.0 Responsibility运行确认..............................................................................................5.0 Signature ldentificatioin性能确认..............................................................................6.0 Equipment/Reagent Requirment验证时间安排........................................................7.0 Confirm The Premise验证实施前检查 ......................................................................8.0 Performance Qualification偏差处理..........................................................................9.0 Deficiency And Corrective Action Punch List 验证结果评定与结论 ...........................10.0 Protocol Generation Error Or Change Summary 再验证计划 ...................................11.0 List Of Attachments 法规和指南................................................................................12.0 Qualification Results 附则 ..........................................................................................1.验证目的本次验证是对冷库的运行确认、性能确认的再验证。
冰箱冷冻检测报告
冰箱冷冻检测报告1. 引言本报告对冰箱冷冻功能进行了全面的检测和评估。
冷冻是冰箱最重要的功能之一，因此，确保冷冻功能正常运作非常关键。
通过本次检测，我们将全面评估冰箱的冷冻性能，并提供有关温度控制、运行效率和冷冻储存能力等方面的详细分析和建议。
2. 冷冻温度控制冷冻温度控制是冰箱冷冻功能的核心。
在本次测试中，我们通过设置不同的冷冻温度并监测实际温度，评估冰箱的温度控制准确性和稳定性。
2.1 冷冻温度设定我们将冷冻温度设定为-18°C，这是冷冻食品的安全温度标准。
2.2 温度监测结果在长达一周的测试期间，我们定期监测和记录冰箱冷冻室的实际温度。
以下是我们的监测结果：•周一：实际温度为-18.2°C•周二：实际温度为-18.1°C•周三：实际温度为-18.3°C•周四：实际温度为-18.0°C•周五：实际温度为-18.2°C•周六：实际温度为-18.1°C•周日：实际温度为-18.3°C从上述数据可以看出，冰箱的温度控制非常准确，并且保持在安全的冷冻温度范围内。
3. 运行效率除了温度控制外，冰箱的运行效率对冷冻性能也至关重要。
高效的冷冻功能不仅可以节省能源，还可以更好地保持食品的新鲜度和质量。
3.1 能源消耗我们使用专业的能耗监测器对冰箱的能源消耗进行评估。
以下是我们的测试结果：•平均每天能耗： 0.8千瓦时•月度能耗： 24千瓦时从测试结果可以看出，该冰箱在高效节能方面表现优秀。
3.2 温度恢复时间为了评估冰箱的温度恢复能力，我们在打开冷冻室门后记录了恢复到设定温度的时间。
以下是我们的测试结果：•温度恢复时间： 2分钟冰箱的温度恢复时间在合理范围内，表明它具有良好的维持冷冻温度的能力。
4. 冷冻储存能力冷冻储存能力是指冰箱能够容纳和保持一定量的食品的能力。
在本次测试中，我们评估了冰箱的冷冻储存能力和空间利用率。
4.1 冷冻容量该冰箱的冷冻容量为200升，可以容纳大量食品和冷冻物品。
冰柜验证报告
目录冰柜温度分布验证方案 (1)冰柜温度分布验证报告 (2)一、验证目的 (2)二、验证人员职责 (2)三、冰柜介绍 (2)四、进行验证时间 (3)五、方案培训 (3)六、验证项目及方法 (3)七、验证合格的判断 (6)八、测试结果及分析 (6)九、验证报告 (12)十、再验证周期 (13)十一、风险控制及建议 (13)十二、附件 (14)冰柜温度分布验证方案2018年X月XXXXXXXX有限公司文件名：冰柜温度分布验证方案计划方案会签单：有关部门人员已同意本计划方案：计划方案审批：冰柜温度分布验证报告一、验证目的本次验证根据《医疗器械经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻诊断试剂的储存与运输管理的相关规定，对实施冷冻产品保存所需的冰柜进行验证，其目的为：对冷冻冰柜设计或预定的关键参数、条件及性能进行确认，确定实际的关键参数及性能符合设计或规定的使用条件，并能满足对储存温度要求为≤ -10℃的诊断试剂的储存要求。
二、验证人员职责三、冰柜介绍四、进行验证时间五、方案培训质管部负责对参与此次验证过程的人员进行培训，将培训记录附在验证报告中。
六、验证项目及方法6.1. 设备运行确认可接受标准6.2. 测试仪器的校验信息对性能确认过程中使用的仪器仪表的校验状况进行确认，并将校验证书复印件附在报告中。
6.3. 空载温度校验本实验用于确认本方案超低温冷冻中所描述的在空载状态下不同位置的温度都在合格范围内，并且确定设备的温度波动。
6.3.1 测试方法验证开始前，应对冰柜部件检查确认，确定其运行正常。
超低温冷冻柜属于长方体，将温度测试仪的6个探头按照下图均匀布置在冰柜内：冰柜空载验证合格数据连续采集24小时以上。
设备管理员或养护员配合质管部将所有温度记录仪固定在指定位置，并记录仪器放入的时间。
本次测试还需进行开门测试和断电保温测试。
6.3.2 冰柜空载验证的操作顺序：A.按相关操作规程进行关门封门操作同时启动温度记录仪，并使箱内温度在规定范围内正常运行满24小时以上。
冰箱温度分布验证方案
题目：冰箱温度分布验证方案编号：06TS503-04.00 实施日期:起草人：日期：会签：日期：批准人：日期：颁发部门：分发部门：目录1.概述 (3)2 冰箱基本情况 (3)3 验证目的和计划 (3)3.1 验证目的 (3)3.2 验证计划 (4)4 职责 (4)4.1 验证委员会 (4)4.2 保障部 (4)4.3 生产部（使用部门） (4)5 验证容 (4)5.1 验证所需的条件 (4)5.2设备安装确认 (5)5.3运行确认 (5)5.4 性能确认 (5)5.5. 注意事项 (5)5.6 验证结果评定及结论 (5)5.7 验证周期： (5)5.8 验证报告 (6)6 附录 (6)6.1 验证公共记录 (6)6.2 本方案专用记录 (6)1.概述由于在生化药制品中的中间品、半成品、原液等均放置于2-8℃和-18℃以下的环境中保存，因此，为了确保冰箱的正常使用温度，应对冰箱的温度进行验证。
2 冰箱基本情况3 验证目的和计划3.1 验证目的确保冰箱的温度能够满足药品中间品、半成品、原液等的贮藏要求，确保冰箱符合GMP要求。
为达到上述目的，特制定本验证方案，对冰箱进行验证。
验证过程中应严格按照本方案规定的容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书报验证委员会批准。
3.2 验证计划本次验证计划是根据产品及生产工艺的要求确定冰箱的技术指标。
确认设备的技术指标及设计要求，是否从技术和经济两个方面选择设备供应商。
选择的供应商应协助参与设备评价及验证工作。
预确认主要对供应商选择后的技术资料进行确认。
4 职责4.1 验证委员会4.1.1 负责验证方案的审批。
4.1.2 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
4.1.3 负责验证数据及结果的审核。
4.1.4 负责验证报告的审批。
4.1.5 负责发放验证证书。
4.2 保障部4.2.1 负责建立设备档案。
4.2.2 负责仪器、仪表的校正。
GMP冰箱性能确认方案及报告
GMP冰箱性能确认方案及报告1.目的连续24小时对本公司质量部活性检测室的冰箱HSA1078工作室内各点温度进行测试，在测试时间内工作室各点温度是否保持在5±3℃范围内，以证明冰箱的工作温度在有效范围内。
2.描述通过校准过的数字显示温度巡检仪，用数字显示温度巡检仪的探头布在冰箱HSA1078工作室各点，连续24小时对质量部活性检测室的冰箱HSA1078的温度进行热分布测试，证明冰箱HSA1078工作时间内温度保持在5±3℃范围内。
3.测试标准设定活性检测室的冰箱HSA1078工作温度在5℃，冰箱工作室各点温度应在大于或等于2℃到小于或等于8℃之间。
如任何一点测试温度小于2℃或大于8℃就视为不合格。
4.检查冰箱基本情况5.检查测试设备6.测试方案6.1检查数字显示温度巡检仪的校准报告和数字显示温度巡检仪的探头校准报告，探头校准依据国家标准JJG229-98。
附件1：数字显示温度巡检仪的校准报告和数字显示温度巡检仪的探头校准报告。
6.2数字显示温度巡检仪探头布点把数字显示温度巡检仪一号探头放在冰箱HSA1078的探头处，二号探头放在冰箱HSA1078工作室几何中心，其余分布在冰箱HSA1078工作室不同位置。
其数字显示温度巡检仪探头具体位置如图1。
图1：巡检仪探头具体位置数字显示温度巡检仪温度探头号及相应的温度探头坐标表：6.3测试程序6.3.1按6.2所述完成活性检测室的冰箱HSA1078布点工作。
6.3.2开启数字显示温度巡检仪，数字显示温度巡检仪开始测试温度，同时显示12个点时间和温度数据，测试数据自动储存于软盘中（储存的数据内容不能更改），便于永久性保留，打印机按设定的时间自动打印数据。
6.3.3当数字显示温度巡检仪显示各点温度大约达到5℃时开始计时,连续24小时对冰箱HSA1078进行测试，记录24小时内测试时间、温度数据；设定数字温度巡检仪每1小时打印一次时间和温度数据。
冰箱验证
一、目的通过用温度巡检仪多点测试冰箱腔室内的分布情况，以验证冰箱腔室内温度分布的均一性，确认冰箱内的温度分布是否在需求范围内，符合日常使用的要求。
二、内容1验证项目2 验证前提条件确认2.1 相关文件及人员培训确认2.1.1 相关文件确认结论: 检查人/日期：复核人/日期：2.2 验证用仪器仪表和物品有效性确认见附录3结论: 检查人/日期：复核人/日期：3.验证过程3.1 运行确认结论: 检查人/日期：复核人/日期：3.2 性能确认3.2.1 空载方式确认3.2.1.1在冰箱空载的状态下，分别将6个温度探头分布于冰箱的上中下三个区域内，每层区域摆放2个探头,探头不能与冰箱箱体接触,至少保持20mm的距离摆放,开启温度巡检仪进行温度变化检测,并记录温度。
温度自动打印记录仪每30min打印记录1次，并连续检测12小时。
（结果见附录一）3.2.1.2可接受标准：记录数据的平均值不得超过1℃；并不得有单个温度超出3℃的数据；超过2℃但小于3℃的数据不得超过2个。
结论:检查人/日期：复核人/日期：3.2.2负载载方式确认3.2.2.1在冰箱负载的状态下，分别将6个温度探头分布于冰箱的上中下三个区域内，每层区域摆放2个探头,探头不能与冰箱箱体接触,至少保持20mm的距离摆放,开启温度巡检仪进行温度变化检测,并记录温度。
温度自动打印记录仪每30min打印记录1次，并连续检测12小时。
（结果见附录二）3.2.2.2可接受标准：记录数据的平均值不得超过1℃；并不得有单个温度超出3℃的数据；超过2℃但小于3℃的数据不得超过2个。
结论: 检查人/日期：复核人/日期：4 偏差及漏项的处理4.1 如果在验证过程中出现偏差，应做出合理解释或针对相应的偏差项目进行整改，并进行再验证。
4.2 如果在验证过程中出现漏项，应及时对遗漏项目进行补验证5 验证结果及评定评价人：日期：6 验证周期6.1 设备主要部件更换时要进行确认。
6.2 当冰箱温度出现偏差是要进行确认。
年度冰箱质量工作总结
年度冰箱质量工作总结引言本文总结了我们公司在过去一年中对冰箱质量进行的工作和取得的成果。
通过对质量控制和改进措施的推动，我们取得了令人瞩目的成绩，并提出了今后提高质量的建议和方向。
1. 质量监控1.1 质量指标设定我们在去年制定了一系列质量指标，包括制冷效果、噪音水平、耗电量等。
这些指标旨在评估和监控冰箱的核心质量问题。
1.2 质量采样与检测我们针对每个生产批次的冰箱进行了抽样检测，通过各种实验和测量方法，对冰箱的关键质量指标进行了评估。
并且建立了数据库，用于记录和跟踪产品检测结果，以及进行质量变化的分析。
1.3 定期质量报告通过与质量部门密切合作，我们定期发布质量报告，以便及时了解产品质量状况。
这方面的工作明确了冰箱相关问题的来源，为改进措施的制定提供了依据。
2. 质量改进2.1 生产线改进我们对冰箱生产线进行了细致的调查和分析，并提出了一系列改进方案。
通过改进生产流程、优化零部件匹配、加强工艺控制等手段，我们成功提高了冰箱整体质量水平。
2.2 零部件选择和供应商管理我们重新审视了零部件供应链，并与一些具有稳定质量和高可靠性的供应商建立了长期战略合作伙伴关系。
这些合作伙伴可提供高质量的零部件，并在生产过程中共同解决问题，以确保产品质量的稳定。
2.3 强化质量意识和培训我们开展了一系列培训活动，旨在提高员工的质量意识和技能水平。
这些培训包括质量控制流程介绍、质量问题解决方法和常见质量缺陷的预防措施。
通过培训，员工的质量意识和技术能力得到了提升，有助于提高产品质量。
3. 质量结果通过上述质量控制和改进措施，我们取得了显著的成果。
3.1 产品质量稳定提升在过去一年，经过各项质量措施的紧密配合和执行，冰箱的整体质量得到了明显提升。
制冷效果更加出色，噪音减少，耗电量降低等指标的改善为我们赢得了消费者的信赖和口碑。
3.2 问题处理效率提高通过改进质量保障流程和加强内部协作，我们显著提高了问题的解决效率。
问题的发现到解决的时间大幅缩短，这使我们能够更及时地回应消费者的反馈和需求。
冰箱及冷藏柜确认方案
文件版本：A00 发布日期：受控状态：实施日期：冰箱及冷藏柜确认方案目录1目的 (3)2适用范围 (3)3文件编制参考规范 (3)4职责 (3)5简介 (4)6确认项目和计划 (4)6.1确认项目 (4)6.2确认计划 (4)7设备确认 (5)7.1IQ 确认 (5)7.1.1目的 (5)7.1.2程序 (5)7.1.3可接受标准 (5)7.1.4相关记录 (5)7.2 OQ 确认 (5)7.2.1目的 (5)7.2.2程序 (5)7.2.3可接受标准 (6)7.2.4相关记录 (6)7.3PQ 确认 (6)7.3.1 测试仪器确认 (6)7.3.2 空载确认 (7)7.3.3满载测试 (8)7.3.4断电保温测试 (8)8偏差处理： (9)9再确认周期： (9)10确认结果及评价 (9)11附件 (9)1目的对在体外诊断试剂生产中的中间品、半成品、原料、留样观察品所需要专用冰箱或者冷藏柜的温度属性进行确认，保障冰箱运行正常、温度符合要求。
2适用范围适用于生产体系中评价为关键设备的冰箱、冷藏柜以及同类型设备。
3文件编制参考规范JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范GB∕T 3439-92017 医药产品冷链物流温控设施设备验证、性能确认技术规范ISO134854职责按照温度划分进行确认的有三种冰箱，2℃~8℃冰箱、-20℃冰箱、超低温冰箱，满足不同温度区间的存储要求。
为保证冰箱温度得到有效监控，对仓储、质量部用于留样观察的冰箱配置温度监控系统，能在线监控温度、保存历史温度数据、温度超限报警，对进行物料暂存的冰箱设置在线监控。
设备如下表：6确认项目和计划6.1确认项目本次确认为成都纳海高科生物科技有限公司对“表-2”中的设备依次做安装确认、运行确认、性能确认。
A.安装确认（IQ ）：对设备安装环境、设备档案、配套仪器的计量情况进行检查;B.运行确认（OQ）：检查达到设定条件下，压缩机运行、设备各部分的工况，同时完成设备操作规程初版编制;C.性能确认（PQ）：装入模拟产品进行满载测试，记录测试结果，相关人员对结果签字确认，完成通过后正式投入使用。
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性能确认方案
设备项目质量部冰箱HSA1078
1.目的
连续24小时对本公司质量部活性检测室的冰箱HSA1078工作室内各点温度进行测试，在测试时间内工作室各点温度是否保持在5±3℃范围内，以证明冰箱的工作温度在有效范围内。
2.描述
通过校准过的数字显示温度巡检仪，用数字显示温度巡检仪的探头布在冰箱HSA1078工作室各点，连续24小时对质量部活性检测室的冰箱HSA1078的温度进行热分布测试，证明冰箱HSA1078工作时间内温度保持在5±3℃范围内。
3.测试标准
设定活性检测室的冰箱HSA1078工作温度在5℃，冰箱工作室各点温度应在大于或等于2℃到小于或等于8℃之间。
如任何一点测试温度小于2℃或大于8℃就视为不合格。
4.检查冰箱基本情况
5. 检查测试设备
6.测试方案
6.1检查数字显示温度巡检仪的校准报告和数字显示温度巡检仪的探头校准报告，探头校准依据国家标准JJG229-98。
附件1：数字显示温度巡检仪的校准报告和数字显示温度巡检仪的探头校准报告。
6.2数字显示温度巡检仪探头布点
把数字显示温度巡检仪一号探头放在冰箱HSA1078的探头处，二号探头放在冰箱HSA1078工作室几何中心，其余分布在冰箱HSA1078工作室不同位置。
其数字显示温度巡检仪探头具体位置如图1。
图1：巡检仪探头具体位置 数字显示温度巡检仪温度探头号及相应的温度探头坐标表：
6.3测试程序
6.3.1 按6.2所述完成活性检测室的冰箱HSA1078布点工作。
6.3.2开启数字显示温度巡检仪，数字显示温度巡检仪开始测试温度，同时显示12个点时间和温度数据，测试数据自动储存于软盘中（储存的数据内容不能更改），便于永久性保留，打印机按设定的时间自动打印数据。
6.3.3当数字显示温度巡检仪显示各点温度大约达到5℃时开始计时,连续24小时对冰箱HSA1078进行测试，记录24小时内测试时间、温度数据；设定数字温度巡检仪每 1小时打印一次时间和温度数据。
6.3.4当检测任一点温度小于2℃或大于8℃时，应展开调查,如没有发现原因,按以上方案重新测试三次，如还不合格，说明冰箱HSA1078经过测试不合格，具体程序应按偏差调查与纠正（QA006-1）规定执行。
6.3.5 当测试结束后取出探头，清洁，测试结束，清场。
附件2：数字显示温度巡检仪自动打印时间、温度数据。
7.监控和报警
操作人员每天上午和下午各巡检一次，并把温度显示值记录下来，发现温度显示超过允许范围，要立即停用，并及时报工程部维修组，由维修人员来处理。
附件3：冰箱温度巡检记录
8.评价
性能确认报告
设备项目质量部冰箱HSA1078
1.目的
连续24小时对本公司质量部活性检测室的冰箱HSA1078工作室内各点温度进行测试，在测试时间内工作室各点温度是否保持在5±3℃范围内，以证明冰箱的工作温度在有效范围内。
2.描述
通过校准过的数字显示温度巡检仪，用数字显示温度巡检仪的探头布在冰箱HSA1078工作室各点，连续24小时对质量部活性检测室的冰箱HSA1078的温度进行热分布测试，证明冰箱HSA1078工作时间内温度保持在5±3℃范围内。
3.测试标准
设定活性检测室的冰箱HSA1078工作温度在5℃，冰箱工作室各点温度应在大于或等于2℃到小于或等于8℃之间。
如任何一点测试温度小于2℃或大于8℃就视为不合格。
检查人：复核人：日期：
检查人：复核人：日期：
6.测试方案
6.1检查数字显示温度巡检仪的校准报告和数字显示温度巡检仪的探头校准报告，探头校准依据国家标准JJG229-98。
附件1：数字显示温度巡检仪的校准报告和数字显示温度巡检仪的探头校准报告。
检查人：复核人：日期：
6.2数字显示温度巡检仪探头布点
把数字显示温度巡检仪一号探头放在冰箱HSA1078的探头处，二号探头放在冰箱
HSA1078工作室几何中心，其余分布在冰箱HSA1078工作室不同位置。
其数字显示温度巡检仪探头具体位置如图1。
图1：巡检仪探头具体位置 6.3测试程序
6.3.1 按6.2所述完成活性检测室的冰箱HSA1078布点工作。
6.3.2开启数字显示温度巡检仪，数字显示温度巡检仪开始测试温度，同时显示12个点时间和温度数据，测试数据自动储存于软盘中（储存的数据内容不能更改），便于永久性保留，打印机按设定的时间自动打印数据。
6.3.3当数字显示温度巡检仪显示各点温度大约达到5℃时开始计时,连续24小时对冰箱HSA1078进行测试，记录24小时内测试时间、温度数据；设定数字温度巡检仪每 1小时打印一次时间和温度数据。
6.3.4当检测任一点温度小于2℃或大于8℃时，应展开调查,如没有发现原因,按以上方案重新测试三次，如还不合格，说明冰箱HSA1078经过测试不合格，具体程序应按偏差调查与纠正（QA006-1）规定执行。
6.3.5 当测试结束后取出探头，清洁，测试结束，清场。
附件2：数字显示温度巡检仪自动打印时间、温度数据。
检查人： 复核人： 日期：
7.监控和报警
操作人员每天上午和下午各巡检一次，并把温度显示值记录下来，发现温度显示超过允许范围，要立即停用，并及时报工程部维修组，由维修人员来处理。
附件3：冰箱温度巡检记录
检查人：复核人：日期：8.评价。