RoHS指令(电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令)—— 范围彻底检查

RoHS指令（电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令）——范围彻底检查

介绍

RoHS指令（危害物质禁用指令）第6条要求欧盟委员会（EC）对该指令进行检查以便决定是否需要调整指令涵盖范围。自2005年开始实行检查以来便已开展过股东咨询协商，相关咨询顾问也对RoHS的某些方面进行了研究。欧盟委员会已发表了相关提议，在此我们对其行业影响做一分析。

背景

与原来的RoHS指令不同，欧盟委员会现在还应考虑《里斯本战略》目标，在制定环境策略的同时也关注成长和就业。另一个重要变化则是RoHS有害物质禁用指令只强制使用于严重威胁人类健康和环境的情况，而此前只是以预防原则为准。

范围

附件I中规定的RoHS指令范围不再与WEEE指令（报废电子电气设备指令）相关。新附件I中增加了两类适用产品：即医疗设备（第8类）和监视与控制仪器（第9类）。而对明晰、军事设备和相关（现已为指令范围外）设备有所要求的两个领域现在已被RoHS指令明确豁免。新增附件II列出了指令范围所涵盖的产品。该附件具有执行约束力，欧盟委员会可根据需要对这份清单进行修订。

所有这些改动都有助于明确指令的预期适用范围并避免在欧盟（EU）范围内出现之前对于RoHS指令和WEEE法规有不同解释的现象。

RoHS指令自2006年7月1日便已开始实施。但修订后指令现在明确指出“投放于欧盟市场”，这里添加的“欧盟”一词可以确保各成员国不会将“适用市场”解释为各自本国市场而各自行事。新增的8、9两类产品限制将从2014年1月1日起生效，体外诊断医疗设备和工业监视与控制仪器除外（前者生效日为2016年1月1日，后者为2017年1月1日）。

定义

大量定义——尤其是关于一些同类材料和最大集中价值的定义——在此得以明确。虽然这些定义与以往相同，但特别的说明将会减少解释的差异性。这其中包括了一些新定义，如“制造商”、“进口商”和“经销商”的责任以及“合格评定”、医疗设备和工业监视与控制仪器类型。“生产者”一词不再出现。“部件豁免”已被改为采取“按最初生产规格标准维修”原则。不符合指令范围要求的部件可用于豁免的电子电气设备，并且这些设备应当是在豁免期终止之前投放到市场上的。

新增化学物质

新增RoHS指令之化学物质若呈现有严重危害性将可能被列为有害禁用物质。REACH（关于化学品注册、评估、授权与限制制度）方法将被用于检测这些化学物质。所列四类新增化学物质将被首先评测：它们是六溴环十二烷（HBCDD）、邻苯二甲酸二乙基己酯（DEHP）、邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）和邻苯二甲酸二丁酯（DBP），所有这些都已作为高度关注物质（SVHC）被列入REACH候选清单。

六溴环十二烷（HBCDD）主要用作聚苯乙烯的阻燃剂，其他三种物质用作聚氯乙烯（PVC）、一些柔性粘合剂和墨水的增塑剂。

豁免

豁免清单需单独检查，并且要在新指令生效前做出调整。附件VI中列出了有关第8类和第9类产品的豁免要求。而英国电气研究协会（ERA）最初在报告中提议可将第8类和第9类产品列入RoHS指令的限制产品范围。

该提议指出可在附件V和VI中写入有关材料和组件要求，即可准予最长期限为四年的“豁免期”。如若没有确定别的替代品，制造商可在豁免期结束之前再次申请豁免。这需要提供豁免期间的相关研究结果。该提议同时还指出重新申请豁免应在现有豁免期结束之前至少18个月前进行，欧盟委员会将在这18个月内作出决定。这里附入了准予豁免的新标准，即“是否不能确保替代品的有效性和可靠性”或是否存在负面的社会经济影响。

欧盟委员会将要采用的豁免申请规则规定了所需提供的信息资料，其中包括替代方案。根据该提议，这些信息应与REACH规定一致（适用于申请REACH授权使用相关物质时）。

责任

该提议规定了需要遵守RoHS指令的当事方，包括制造商（以及产品由他方代工的组织机构）、进口商和经销商。此外，该提议还规定需进行抽样试验并需在产品上附贴含有指定信息的标签。

合格验证

RoHS将成为CE标志指令。制造商在今后进行合规评定时需要依照相关标准，但目前该相关标准尚未出台。评定程序以最近采用的EC指令768/2008/EC和规定765/2008/EC为准。上述指令和规定全面解释了应如何进行合格评定以及其他需要遵守的事项。按照迄今尚未出台的统一标准进行测试评定的电气设备将可被认定已符合该指令要求。

综上所述，新提议明确回答了RoHS指令自2006年7月1日实行以来出现的种种问题。考虑到将要举行的辩论及欧洲选举事宜，修订后的RoHS指令应于2011年或2012年生效。不过对于豁免清单可能会提早作出调整。